JP2018508516A5 - - Google Patents
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Claims (23)
- プログラム細胞死１タンパク質（ＰＤ−１）アンタゴニスト、及びエリブリン又はその薬学的に許容される塩を併用する、個体の乳がん治療剤。
- ＰＤ−１アンタゴニストを含む医薬、及びエリブリン又はその薬学的に許容される塩を含む医薬を並行して又は連続的に投与する、請求項１記載の治療剤。
- ＰＤ−１アンタゴニスト、及びエリブリン又はその薬学的に許容される塩を含む医薬を投与する、請求項１記載の治療剤。
- 個体がヒトである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の治療剤。
- 乳がんが固形腫瘍である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の治療剤。
- 乳がんがトリプルネガティブ乳がんである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の治療剤。
- 乳がんが転移性である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の治療剤。
- ＰＤ−１アンタゴニストがペムブロリズマブであり、エリブリンの薬学的に許容される塩がエリブリンメシル酸塩である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の治療剤。
- 個体の乳がんを治療するための、エリブリン又はその薬学的に許容される塩と組み合わせて使用するためのプログラム細胞死１タンパク質（ＰＤ−１）アンタゴニストを含む医薬。
- 個体の乳がんを治療するための、プログラム細胞死１タンパク質（ＰＤ−１）アンタゴニストと組み合わせて使用するためのエリブリン又はその薬学的に許容される塩を含む医薬。
- 個体がヒトである、請求項９又は１０に記載の医薬。
- 乳がんが、免疫組織化学的（ＩＨＣ）アッセイでＰＤ−Ｌ１発現について陽性を示す固形腫瘍である、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の医薬。
- 乳がんがトリプルネガティブ乳がんである、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医薬。
- 乳がんが転移性である、請求項９〜１３のいずれか一項に記載の医薬。
- ＰＤ−１アンタゴニストがペムブロリズマブであり、エリブリンの薬学的に許容される塩がエリブリンメシル酸塩である、請求項９〜１４のいずれか一項に記載の医薬。
- ペムブロリズマブが、１０ｍＭヒスチジン緩衝液ｐＨ５．５中に２５ｍｇ／ｍｌペムブロリズマブ、７％（ｗ／ｖ）スクロース、０．０２％（ｗ／ｖ）ポリソルベート８０を含む液体医薬として製剤化されており、エリブリン又はその薬学的に許容される塩が、０．５ｍｇ／ｍＬエリブリンメシル酸塩又はその薬学的に許容される塩を含む液体医薬として製剤化されている、請求項１５に記載の医薬。
- 第１の容器、第２の容器及び添付文書を含むキットであって、第１の容器が、プログラム細胞死１タンパク質（ＰＤ−１）アンタゴニストを含む少なくとも１回分の用量の医薬を含み、第２の容器が、エリブリン又はその薬学的に許容される塩を含む少なくとも１回分の用量の医薬を含み、添付文書が、前記医薬を使用して個体の乳がんを治療するための指示書を含む、キット。
- 指示書には、医薬が、免疫組織化学的（ＩＨＣ）アッセイでＰＤ−Ｌ１発現について陽性を示す乳がんを有する個体を治療するのに使用するためのものであることが明記されている、請求項１７に記載のキット。
- 個体がヒトである、請求項１７又は１８に記載のキット。
- ＰＤ−１アンタゴニストが、１０ｍＭヒスチジン緩衝液ｐＨ５．５中に２５ｍｇ／ｍｌペムブロリズマブ、７％（ｗ／ｖ）スクロース、０．０２％（ｗ／ｖ）ポリソルベート８０を含む液体医薬として製剤化されたペムブロリズマブであり、エリブリンの薬学的に許容される塩が、０．５ｍｇ／ｍＬエリブリンメシル酸塩を含む液体医薬として製剤化されたエリブリンメシル酸塩である、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載のキット。
- 乳がんがトリプルネガティブ乳がんである、請求項１７〜２０のいずれか一項に記載のキット。
- 乳がんが転移性である、請求項１７〜２１のいずれか一項に記載のキット。
- （ａ）エリブリン若しくはその薬学的に許容される塩を、２１日周期の１日目及び８日目に用量１．４ｍｇ／ｍ２、１．１ｍｇ／ｍ２、若しくは０．７ｍｇ／ｍ２で、ペムブロリズマブを用量２００ｍｇで３週間毎に１回個体に投与するステップを含む方法によりヒト個体の乳がんを治療するための、エリブリン若しくはその薬学的に許容される塩と組み合わせて使用するためのペムブロリズマブ；又は
（ｂ）エリブリン若しくはその薬学的に許容される塩を、２１日周期の１日目及び８日目に用量１．４ｍｇ／ｍ２、１．１ｍｇ／ｍ２、若しくは０．７ｍｇ／ｍ２で、ペムブロリズマブを用量２００ｍｇで３週間毎に１回個体に投与するステップを含む方法によりヒト個体の乳がんを治療するための、ペムブロリズマブと組み合わせて使用するためのエリブリン若しくはその薬学的に許容される塩
を含む医薬。
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