JP2018507224A - ウマにおける発熱の処置及び防止のための組成物及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
以下に別途定義されていない限り、本明細書において使用されている全ての技術的及び科学的用語は、この開示が属する分野の当業者によって一般に理解されているのと同じ意味を有する。
に示される構造を一般に有する。本明細書におけるメタミゾールへのいずれの言及も、そのいずれの薬学的に許容可能な塩、多形体、結晶またはプロドラッグ形態も称する。メタミゾール及びメタミゾールナトリウム及びメタミゾールナトリウム一水和物は、当該分野において公知の化合物であり、その調製のための方法は、文献に見出され得る。メタミゾールの例示的な薬学的に許容可能な塩は、式II:
における構造を有するナトリウム塩である。メタミゾールナトリウム一水和物は、メタミゾールナトリウムに会合する単一の水分子を含むメタミゾールナトリウムである。本明細書に提供される種々の実施形態において、メタミゾールの安定な活性代謝物、4−メチルアミノアンチピリン(4−MAA)は、本明細書において提供される医薬組成物におけるメタミゾールの代わりに使用されてよい。
Claims (52)
- 発熱を伴うウマ科動物を処置する方法であって、前記ウマ科動物に治療有効用量のメタミゾールを経口投与することを含む、前記方法。
- 前記用量が、ウマ科動物対象の体重kg当たり25mg(mg/kg)〜40mg/kgのメタミゾールの範囲である、請求項1に記載の方法。
- 前記用量が、ウマ科動物対象の体重kg当たり30mg(mg/kg)〜35mg/kgのメタミゾールの範囲である、請求項1に記載の方法。
- 前記用量が、ゲルまたはペーストとして投与される、請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペースト中のメタミゾールの濃度が、200mg/ml〜750mg/mlである、請求項4に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペースト中のメタミゾールの濃度が、400mg/ml〜600mg/mlである、請求項4または5に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペーストが、少なくとも1つの重合体賦形剤を含む、請求項4〜6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの重合体賦形剤が、アルブミン、アカシア、アルギン酸(またはアルギネート塩、例えばアルギン酸ナトリウム)、ベントナイト、カルボマー、カルボキシメチルセルロース、カラギーナン、セルロース、セルロースエーテル、キトサン誘導体、デキストラン、ジビニルエーテル−無水マレイン酸(DIVEMA)、ディドロキシ(dydroxy)エチルセルロース、エチルセルロース、ゼラチン、グアーガム、ヒアルロン酸(HA)、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、N−(2−ヒドロキシプロピル)メタクリルアミド(HPMA)、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、メチルセルロース、ペクチン、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸(PAA)、ポリエチレングリコール(PEG)及びPEGコンジュゲート、ポリエチレンオキサイド、ポリオキサマー、ポリオキサゾリン、ポリホスフェート、ポリホスファゼン、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルピロリドン−酢酸ビニル(PVP−VA)、デンプンまたはデンプン系誘導体、トラガカント、ならびにキサンタンガムから選択される、請求項7に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペーストが、ヒドロキシプロピルセルロースを含む、請求項4〜8のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ヒドロキシプロピルセルロースが、10〜50mg/ml、または10〜40mg/ml、または10〜30mg/ml、または15〜25mg/mlの濃度で存在する、請求項9に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペーストが、少なくとも1つの防腐剤を含む、請求項4〜10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記防腐剤が、アルコール、ベンジルアルコール、ブロノポール、クロルブトール、クロロクレソン(chlorocreson)、パラベン、ブチルパラベン、メチルパラベン、プロピルパラベン、フェノール、フェニルエタノール、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸カリウム、ソルビン酸、グリセリン、及びプロピレングリコールから選択される、請求項11に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペーストが、少なくとも1つのパラベンを含む、請求項4〜12のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペーストが、メチルパラベン及び/またはプロピルパラベンを含む、請求項13に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペーストが、メチルパラベン及びプロピルパラベンを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記パラベンが、0.1〜5mg/ml、または0.5〜5mg/ml、または1〜3mg/mlの濃度で存在する、請求項13〜15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペーストが、キサンタンガムを含む、請求項4〜16のいずれか一項に記載の方法。
- 前記キサンタンガムが、1mg/ml〜50mg/ml、または1mg/ml〜40mg/ml、または1mg/ml〜30mg/ml、または1mg/ml〜20mg/ml、または5mg/ml〜20mg/ml、または5mg/ml〜15mg/mlの濃度で存在する、請求項17に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペーストが、プロピレングリコールを含む、請求項4〜18のいずれか一項に記載の方法。
- 前記プロピレングリコールが、10mg/ml〜500mg/ml、または10mg/ml〜300mg/ml、または50mg/ml〜300mg/ml、または50mg/ml〜200mg/ml、または50mg/ml〜150mg/mlの濃度で存在する、請求項19に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペーストが、500mg/mlのメタミゾールナトリウム一水和物、10mg/mlのキサンタンガム、及び100mg/mlのプロピレングリコールを水溶液中に含む、請求項4〜6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ウマ科動物の体温が、メタミゾールの投与後6時間で少なくとも1℃または少なくとも1.5℃または少なくとも2℃低下する、前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ウマ科動物の体温が、第1用量のメタミゾールの投与後6時間で少なくとも1℃または少なくとも1.5℃または少なくとも2℃低下する、請求項22に記載の方法。
- 前記体温が、直腸温度である、請求項18または請求項19に記載の方法。
- 200mg/ml〜750mg/mlのメタミゾールを含む医薬組成物であって、ウマ科動物への経口投与のための、前記医薬組成物。
- ゲルまたはペーストである、請求項25に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物中の前記メタミゾール濃度が、400mg/ml〜600mg/mlである、請求項25または26に記載の医薬組成物。
- 少なくとも1つの重合体賦形剤を含む、請求項25〜27のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記少なくとも1つの重合体賦形剤が、アルブミン、アカシア、アルギン酸(またはアルギネート塩、例えばアルギン酸ナトリウム)、ベントナイト、カルボマー、カルボキシメチルセルロース、カラギーナン、セルロース、セルロースエーテル、キトサン誘導体、デキストラン、ジビニルエーテル−無水マレイン酸(DIVEMA)、ディドロキシ(dydroxy)エチルセルロース、エチルセルロース、ゼラチン、グアーガム、ヒアルロン酸(HA)、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、N−(2−ヒドロキシプロピル)メタクリルアミド(HPMA)、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、メチルセルロース、ペクチン、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸(PAA)、ポリエチレングリコール(PEG)及びPEGコンジュゲート、ポリエチレンオキサイド、ポリオキサマー、ポリオキサゾリン、ポリホスフェート、ポリホスファゼン、ポリビニルアルコール(PVA)、ポリビニルピロリドン(PVP)、ポリビニルピロリドン−酢酸ビニル(PVP−VA)、デンプンまたはデンプン系誘導体、トラガカント、ならびにキサンタンガムから選択される、請求項28に記載の医薬組成物。
- ヒドロキシプロピルセルロースを含む、請求項25〜29のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記ヒドロキシプロピルセルロースが、10〜50mg/ml、または10〜40mg/ml、または10〜30mg/ml、または15〜25mg/mlの濃度で存在する、請求項30に記載の医薬組成物。
- 少なくとも1つの防腐剤を含む、請求項25〜31のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記防腐剤が、アルコール、ベンジルアルコール、ブロノポール、クロルブトール、クロロクレソン(chlorocreson)、パラベン、ブチルパラベン、メチルパラベン、プロピルパラベン、フェノール、フェニルエタノール、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸カリウム、ソルビン酸、グリセリン、及びプロピレングリコールから選択される、請求項32に記載の医薬組成物。
- 少なくとも1つのパラベンを含む、請求項25〜33のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- メチルパラベン及び/またはプロピルパラベンを含む、請求項34に記載の医薬組成物。
- メチルパラベン及びプロピルパラベンを含む、請求項35に記載の医薬組成物。
- 前記パラベンが、0.1〜5mg/ml、または0.5〜5mg/ml、または1〜3mg/mlの濃度で存在する、請求項34〜36のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- キサンタンガムを含む、請求項25〜37のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記キサンタンガムが、1mg/ml〜50mg/ml、または1mg/ml〜40mg/ml、または1mg/ml〜30mg/ml、または1mg/ml〜20mg/ml、または5mg/ml〜20mg/ml、または5mg/ml〜15mg/mlの濃度で存在する、請求項38に記載の医薬組成物。
- プロピレングリコールを含む、請求項25〜39のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記プロピレングリコールが、10mg/ml〜500mg/ml、または10mg/ml〜300mg/ml、または50mg/ml〜300mg/ml、または50mg/ml〜200mg/ml、または50mg/ml〜150mg/mlの濃度で存在する、請求項40に記載の医薬組成物。
- 500mg/mlのメタミゾールナトリウム一水和物、10mg/mlのキサンタンガム、及び100mg/mlのプロピレングリコールを水溶液中に含む、請求項25または請求項26に記載の医薬組成物。
- 前記メタミゾールが、メタミゾールナトリウム一水和物である、請求項1〜24のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ゲルまたはペーストが、25℃において、200cps〜20,000cps、または500cps〜10,000cps、または1,000cps〜7,000cpsの粘度を有する、請求項4〜24のいずれか一項に記載の方法。
- メタミゾールが、メタミゾールナトリウム一水和物である、請求項25〜42のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 25℃において200cps〜20,000cps、または500cps〜10,000cps、または1,000cps〜7,000cpsの粘度を有する、請求項25〜42及び45のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記ゲルまたはペーストが、ベンジルアルコールを含む、請求項4〜24、43、及び44のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ベンジルアルコールが、1〜50mg/ml、1〜30mg/ml、5〜30mg/ml、5〜20mg/ml、または10〜20mg/mlの濃度で存在する、請求項47に記載の方法。
- 前記ベンジルアルコールが、15mg/mlの濃度で存在する、請求項48に記載の方法。
- ベンジルアルコールを含む、請求項25〜42、45、及び46のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記ベンジルアルコールが、1〜50mg/ml、1〜30mg/ml、5〜30mg/ml、5〜20mg/ml、または10〜20mg/mlの濃度で存在する、請求項50に記載の医薬組成物。
- 前記ベンジルアルコールが、15mg/mlの濃度で存在する、請求項51に記載の医薬組成物。
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