JP2018504988A - 固定及び/または戻りが真空によって支援された薬物送達装置 - Google Patents
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Abstract
Description
2015年2月17日に出願された米国仮特許出願第62/117,420号に対して優先権を主張する。本仮特許出願の全ての内容は、参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。
本開示は、薬物送達装置に関する。より具体的には、本開示は、固定及び患者/操作者からの戻りが真空によって支援された薬物送達装置に関する。
(i)米国公報第2006/0040358号(2006年2月23日公開)、米国公報第2005/0008642号(2005年1月13日公開)、米国公報第2004/0228859号(2004年11月18日公開)。これらの公報に記載されているように、例えば、抗体1A(DSMZ寄託番号DSMACC2586)、抗体8(DSMZ寄託番号DSMACC2589)、抗体23(DSMZ寄託番号DSMACC2588)及び抗体18を非限定的に含む;
(ii)PCT公報第06/138729号(2006年12月28日公開)、PCT公報第05/016970号(2005年2月24日公開)、ならびにLu et al.(2004),J.Biol.Chem.279:2856−2865。これらの文献に記載されているように、抗体2F8、A12及びIMC−A12を非限定的に含む;
(iii)PCT公報第07/012614号(2007年2月1日公開)、PCT公報第07/000328号(2007年1月4日公開)、PCT公報第06/013472号(2006年2月9日公開)、PCT公報第05/058967号(2005年6月30日公開)及びPCT公報第03/059951号(2003年7月24日公開);
(iv)米国公報第2005/0084906号(2005年4月21日公開)。この公報に記載されているように、抗体7C10、キメラ抗体C7C10、抗体h7C10、抗体7H2M、キメラ抗体*7C10、抗体GM607、ヒト化抗体7C10バージョン1、ヒト化抗体7C10バージョン2、ヒト化抗体7C10バージョン3及び抗体7H2HMを非限定的に含む;
(v)米国公報第2005/0249728号(2005年11月10日公開)、米国公報第2005/0186203号(2005年8月25日公開)、米国公報第2004/0265307号(2004年12月30日公開)及び米国公報第2003/0235582号(2003年12月25日公開)、ならびにMaloney et al.(2003),Cancer Res.63:5073−5083。これらの文献に記載されているように、抗体EM164、表面が再構成されたEM164、ヒト化EM164、huEM164 v1.0、huEM164 v1.1、huEM164 v1.2及び、huEM164 v1.3を非限定的に含む;
(vi)米国特許第7,037,498号(2006年5月2日発行)、米国公報第2005/0244408号(2005年11月30日公開)及び米国公報第2004/0086503号(2004年5月6日公開)、ならびにCohen, et al.(2005),Clinical Cancer Res.11:2063−2073、例えば、抗体CP−751、871。これらの文献に記載されているように、ATCC受け入れ番号PTA−2792、PTA−2788、PTA−2790、PTA−2791、PTA−2789、PTA−2793を有するハイブリドーマによって生成された抗体、ならびに抗体2.12.1、2.13.2、2.14.3、3.1.1、4.9.2及び4.17.3、のそれぞれを非限定的に含む;
(vii)米国公報第2005/0136063号(2005年6月23日公開)及び米国公報第2004/0018191号(2004年1月29日公開)。これらの公報に記載されているように、抗体19D12、ならびにATCCの下の番号PTA−5214で寄託されたプラスミド15H12/19D12HCA(γ4)におけるポリヌクレオチドによってコード化された重鎖及びATCCの下の番号PTA−5220で寄託されたプラスミド15H12/19D12LCF(κ)におけるポリヌクレオチドによってコード化された軽鎖を含む抗体を非限定的に含む;
(viii)米国公報第2004/0202655号(2004年10月14日公開)。この公報に記載されているように、抗体PINT−6A1、PINT−7A2、PINT−7A4、PINT−7A5、PINT−7A6、PINT−8A1、PINT−9A2、PINT−11A1、PINT−11A2、PINT−11A3、PINT−11A4、PINT−11A5、PINT−11A7、PINT−11A12、PINT−12A1、PINT−12A2、PINT−12A3、PINT−12A4及びPINT−12A5を非限定的に含み、これらのそれぞれ及び全ては、特にIGF−1受容体を標的とする上記抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質などに関して、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる;
Claims (156)
- 薬物送達装置であって、
上部壁、基部、及び前記上部壁と前記基部を接続している1つ以上の側壁を含むハウジングと、
医薬品を含有するために前記ハウジング内に配置された主容器と、
前記主容器から患者に前記医薬品を送達するための注射針と、
前記基部の少なくとも一部を覆って配置された粘着剤層であって、前記薬物送達装置を身体組織に粘着的に取り付けるための前記粘着剤層と、
前記基部に画定された少なくとも1つの圧力連通経路または開口であって、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口は、負流体圧を前記粘着剤層全体に分配するように作動し、前記粘着剤層全体の前記負圧は、前記身体組織を前記粘着剤層に対して吸引する、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口と
を備える、前記薬物送達装置。 - 前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口は、
(a)前記基部の中心領域に配置された第1端部と、前記基部の周辺領域に配置された第2端部とを有する螺旋形の溝、
(b)2つ以上の同心溝、
(c)複数の独立溝、及び
(d)複数の開口
のうちの1つ以上を備える、請求項1に記載の薬物送達装置。 - 前記基部は、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口と流体連通している少なくとも1つのポートであって、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口に前記負圧を印加するための前記少なくとも1つのポートを備える、請求項1から請求項2のいずれかに記載の薬物送達装置。
- 前記粘着剤層は多孔性粘着剤層で構成される、請求項1から請求項3のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記粘着剤層は、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口を覆って配置される、請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記粘着剤層は弾性を有する、請求項1から請求項5のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口と流体連通している負圧供給源を更に備える、請求項1から請求項6のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源は、(a)前記薬物送達装置から分離されているか、(b)前記薬物送達装置と一体化されている、請求項6に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源は真空ポンプを備える、請求項7から請求項8のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記真空ポンプは可変真空ポンプを備え、前記可変真空ポンプによって供給される負圧は、前記真空ポンプの速度、前記真空ポンプのストローク長及び前記真空ポンプへの電力のうちの1つ以上を変えることによって選択される、請求項9に記載の薬物送達装置。
- 前記真空ポンプによって発生される前記負流体圧を調節するための弁を更に備える、請求項9から請求項10のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記弁は、弁付勢素子の予圧と負流体圧が全体に伝達される弁領域との少なくとも一方を変えることによって選択可能な負差圧設定を有する、請求項11に記載の薬物送達装置。
- コントローラを更に備え、前記弁は、前記コントローラによって選択可能な負差圧設定を有する、請求項11に記載の薬物送達装置。
- 前記真空ポンプと前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口との間に接続された少なくとも2つの固定圧力弁を更に備え、前記能動ポンプによって供給される前記負流体圧は、前記能動ポンプと前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口との間の前記負流体圧の流路を変える前記固定圧力弁のうちの1つ以上を含むか、除外することによって選択される、請求項9から請求項13のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記1つ以上の固定圧力弁と接続された1つ以上のコントローラ作動弁であって、前記1つ以上の固定圧力弁を含むか、除外するように作動する前記1つ以上のコントローラ作動弁を更に備える、請求項14に記載の薬物送達装置。
- ユーザー選択可能な負流体圧選択器を更に備え、前記負流体圧選択器により、ユーザーは、前記真空ポンプによって供給される前記負流体圧を選択することができる、請求項9から請求項15のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源はシリンジを備える、請求項7から請求項16のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源は酸素吸収体を含む、請求項7から請求項16のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源は、最小容積状態から容積を拡張して前記負圧を発生させる空気チャンバを備える、請求項7から請求項16のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記空気チャンバは、前記最小容積状態から前記空気チャンバを拡張するための付勢素子を備える、請求項19に記載の薬物送達装置。
- 前記空気チャンバは、拡張され、折り畳まれる可撓性空気チャンバで構成される、請求項19から請求項20のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記ハウジングに接続された、ユーザーによって作動される第1のレバーであって、前記空気チャンバを折り畳むための前記第1のレバーを更に備える、請求項21に記載の薬物送達装置。
- 前記第1のレバーは、前記ユーザーが前記第1のレバーを第1の方向に移動させたときに前記付勢素子を圧縮する、請求項22に記載の薬物送達装置。
- 互いに対して移動可能に配置されたプランジャとシリンダを更に備え、前記空気チャンバはプランジャとシリンダの間に形成されている、請求項19から請求項20のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの一方は、前記空気チャンバを折り畳むために前記ユーザーによって移動可能である、請求項24に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの前記一方は、前記ユーザーによって押されたときに前記付勢素子を圧縮する、請求項25に記載の薬物送達装置。
- 前記空気チャンバは、弁またはベントであって、前記空気チャンバが前記最小容積状態まで折り畳まれるときには前記空気チャンバ内に収容された空気が前記弁またはベントを通過できるようにし、前記空気チャンバが前記最小容積状態から拡張されるときには空気が前記弁またはベントを通過できないようにする前記弁またはベントを備える、請求項19から請求項26のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記薬物送達装置の使用前に前記粘着剤層を無菌状態に維持するために前記粘着剤層を覆って配置された着脱可能な密封膜を更に備え、前記空気チャンバが前記最小容積状態まで折り畳まれるときに前記空気チャンバから排出される空気により、前記密封膜と前記粘着剤層の間の密封を破って前記密封膜の取り外しを容易にする、請求項19から請求項27のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記ユーザーによる前記薬物送達装置の起動により、前記空気チャンバから前記第1のレバーを開放して前記付勢素子に前記空気チャンバを展開及び拡張させ、それにより前記少なくとも1つの経路または開口に前記負圧を発生させる、請求項23に記載の薬物送達装置。
- 前記第1の方向における前記第1のレバーの前記移動によっても前記薬物送達装置が起動し、前記薬物送達装置の前記起動によって前記第1のレバーを前記空気チャンバから開放させて前記付勢素子に前記空気チャンバを展開及び拡張させ、それにより前記少なくとも1つの経路または開口に前記負圧を発生させる、請求項23及び請求項29のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 第2のレバーであって、前記ユーザーが前記第1のレバーと前記第2のレバーを共に挟むことによって前記第1の方向における前記第1のレバーの移動を容易にする前記第2のレバーを更に備える、請求項22、請求項23、請求項29及び請求項30のいずれかに記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの前記一方を開放することにより、前記付勢素子に前記空気チャンバを展開及び拡張させ、それにより前記少なくとも1つの経路または開口に前記負圧を発生させる、請求項26に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの前記一方を開放することによって前記空気チャンバを拡張させ、それにより前記少なくとも1つの経路または開口に前記負圧を発生させる、請求項24、請求項25及び請求項26のいずれかに記載の薬物送達装置。
- 前記負圧の量を制御するためのコントローラを更に備える、請求項1から請求項12及び請求項14から請求項33のいずれかに記載の薬物送達装置。
- 前記注射針は、硬い注射針または柔らかいカニューレで構成される、請求項1から請求項34のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 薬物送達装置であって、
上部壁、基部、及び前記上部壁と前記基部を接続している少なくとも1つの側壁を含むハウジングと、
医薬品を含有するために前記ハウジング内に配置された主容器と、
前記主容器から患者に前記医薬品を送達するための針と、
前記基部を覆って配置された少なくとも1つの空気袋と、
前記少なくとも1つの空気袋を覆って配置された、可撓性を有する粘着剤層であって、前記薬物送達装置を身体組織に粘着的に取り付けるための前記粘着剤層と
を備え、
部分的に膨張した状態の前記少なくとも1つの空気袋は、前記薬物送達装置が印加力によって身体組織に装着されるときに前記身体組織の起伏に一致し、それにより前記印加力が前記可撓性粘着剤層の全表面領域にわたって均等に分配され、
前記薬物送達装置が前記身体組織に装着された後、前記少なくとも1つの空気袋を前記基部に対して折り畳むことによって前記可撓性粘着剤層が前記身体組織を前記基部の方に引くようにし、それにより前記身体組織を伸ばす、前記薬物送達装置。 - 正流体圧が前記少なくとも1つの空気袋に印加されて前記少なくとも1つの空気袋を部分的に膨張させ、負流体圧が前記少なくとも1つの空気袋に印加されて前記少なくとも1つの空気袋を収縮し、折り畳む、請求項36に記載の薬物送達装置。
- 前記印加力は、前記少なくとも1つの空気袋を空にし、折り畳むことができるように弁が開くときに前記印加力が所望の最小印加圧力に到達するまで前記少なくとも1つの空気袋の圧力を増加させる、請求項36または請求項37に記載の薬物送達装置。
- 前記正圧を印加するための供給源であって、前記薬物送達装置から分離されているか、前記薬物送達装置と一体化されている前記供給源を更に備える、請求項36から請求項38のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧を印加するための供給源であって、前記薬物送達装置から分離されているか、前記薬物送達装置と一体化されている前記供給源を更に備える、請求項36から請求項39のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記正圧を印加するための前記供給源と前記負圧を印加するための前記供給源とが同じである、請求項36から請求項40のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記正圧供給源は正圧ポンプを備える、請求項37、請求項39及び請求項41のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源は真空ポンプを備える、請求項37及び請求項40から請求項42のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記真空ポンプによって供給される前記負圧は、前記真空ポンプの速度、前記真空ポンプのストローク長及び前記真空ポンプへの電力のうちの1つ以上を変えることによって選択される、請求項43に記載の薬物送達装置。
- 前記真空ポンプによって供給される前記負流体圧を調節するための弁を更に備える、請求項32から請求項44のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記弁は、弁付勢素子の予圧と負流体圧が全体に伝達される弁領域との少なくとも一方を変えることによって選択可能な負差圧設定を有する、請求項45に記載の薬物送達装置。
- コントローラを更に備え、前記弁は、前記コントローラによって選択可能な負差圧設定を有する、請求項45に記載の薬物送達装置。
- 前記真空ポンプと前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口との間に接続された少なくとも2つの固定圧力弁を更に備え、前記能動ポンプによって供給される前記負流体圧は、前記能動ポンプと前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口との間の前記負流体圧の流路を変える前記固定圧力弁のうちの1つ以上を含むか、除外することによって選択される、請求項43から請求項47のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記1つ以上の固定圧力弁と接続された1つ以上のコントローラ作動弁であって、前記1つ以上の固定圧力弁を含むか、除外するように作動する前記1つ以上のコントローラ作動弁を更に備える、請求項48に記載の薬物送達装置。
- ユーザーが選択可能な負流体圧選択器を更に備え、前記負流体圧選択器により、ユーザーは、前記真空ポンプによって供給される前記負流体圧を選択することができる、請求項43から請求項49のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧を印加するための酸素吸収体を更に含む、請求項37に記載の薬物送達装置。
- 前記正圧及び前記負圧を与えるための供給源であって、容積が最小容積状態になるまで折り畳まれて前記正圧を発生させ、前記最小容積状態から容積が拡張されて前記負圧を発生させる空気チャンバを含む前記供給源を更に備える、請求項36及び請求項39から請求項43のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記空気チャンバは、前記最小容積状態から前記空気チャンバを拡張するための付勢素子を備える、請求項52に記載の薬物送達装置。
- 前記空気チャンバは、拡張され、折り畳まれる可撓性空気チャンバで構成される、請求項52から請求項53のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記ハウジングに接続された、ユーザーによって作動される第1のレバーであって、前記空気チャンバを折り畳んで前記正圧を発生させるための前記第1のレバーを更に備える、請求項52から請求項54のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記第1のレバーは、前記ユーザーが前記第1のレバーを第1の方向に移動させたときに前記付勢素子を圧縮する、請求項55に記載の薬物送達装置。
- 互いに対して移動可能に配置されたプランジャとシリンダを更に備え、前記空気チャンバはプランジャとシリンダの間に形成されている、請求項52から請求項53のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの一方は前記ユーザーによって移動可能である、請求項57に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの前記一方は、前記ユーザーによって押されたときに前記付勢素子を圧縮する、請求項58に記載の薬物送達装置。
- 前記ユーザーによる前記薬物送達装置の起動により、前記空気チャンバから前記第1のレバーが開放されて前記付勢素子に前記空気チャンバを展開及び拡張させ、それにより前記負圧を発生させる、請求項56に記載の薬物送達装置。
- 前記第1の方向における前記第1のレバーの前記移動によっても前記薬物送達装置が起動し、前記薬物送達装置の前記起動によって前記第1のレバーを前記空気チャンバから開放させて前記付勢素子に前記空気チャンバを展開及び拡張させ、それにより前記負圧を発生させる、請求項56に記載の薬物送達装置。
- 第2のレバーであって、前記ユーザーが前記第1のレバーと前記第2のレバーを共に挟むことによって前記第1の方向における前記第1のレバーの移動を容易にする前記第2のレバーを更に備える、請求項55、請求項56、請求項60及び請求項61のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの前記一方を開放することにより、前記付勢素子に前記空気チャンバを展開及び拡張させ、それにより前記負圧を発生させる、請求項59に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの前記一方を開放することによって前記空気チャンバを拡張させ、それにより前記負圧を発生させる、請求項57から請求項59のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記正圧と前記負圧の少なくとも一方の量を制御するためのコントローラを更に備える、請求項37から請求項46及び請求項48から請求項64のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 医薬製品または薬物用の容器を含む注射装置を更に備える、請求項36から請求項65のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記注射針は、硬い注射針または柔らかいカニューレで構成される、請求項36から請求項66のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 薬物送達装置であって、
上部壁、基部、及び前記上部壁と前記基部を接続している少なくとも1つの側壁を含むハウジングと、
医薬品を含有するために前記ハウジング内に配置された主容器と、
前記主容器から患者に前記医薬品を送達するための針と、
前記基部によって画定された少なくとも1つの圧力連通経路または開口であって、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口は、負流体圧を前記基部全体に分配するように作動し、前記負流体圧は、前記身体組織を前記基部の方に吸引する、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口と
を備える、前記薬物送達装置。 - 前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口は、
(a)前記基部の中心領域に配置された第1端部と、前記基部の周辺領域に配置された第2端部とを有する螺旋形の溝、
(b)2つ以上の同心溝、
(c)複数の独立溝、及び
(d)複数の開口
のうちの1つ以上を備える、請求項68に記載の薬物送達装置。 - 前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口と流体連通しているポートであって、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口に前記負圧を印加するための前記ポートを更に備える、請求項68から請求項69のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記少なくとも1つの圧力連通経路と流体連通している負圧供給源を更に備える、請求項68から請求項70のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源は、前記薬物送達装置から分離されているか、前記薬物送達装置と一体化されている、請求項71に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源は真空ポンプを備える、請求項71から請求項72のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記真空ポンプは可変真空ポンプを備え、前記可変真空ポンプによって供給される前記負圧は、前記真空ポンプの速度、前記真空ポンプのストローク長及び前記真空ポンプへの電力のうちの1つ以上を変えることによって選択される、請求項73に記載の薬物送達装置。
- 前記真空ポンプによって供給される前記負流体圧を調節するための弁を更に備える、請求項73から請求項74のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記弁は、弁付勢素子の予圧と負流体圧が全体に伝達される弁領域との少なくとも一方を変えることによって選択可能な負差圧設定を有する、請求項75に記載の薬物送達装置。
- コントローラを更に備え、前記弁は、前記コントローラによって選択可能な負差圧設定を有する、請求項74に記載の薬物送達装置。
- 前記真空ポンプと前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口との間に接続された少なくとも2つの固定圧力弁を更に備え、前記能動ポンプによって供給される前記負流体圧は、前記能動ポンプと前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口との間の前記負流体圧の流路を変える前記固定圧力弁のうちの1つ以上を含むか、除外することによって選択される、請求項73から請求項77のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記1つ以上の固定圧力弁と接続された1つ以上のコントローラ作動弁であって、前記1つ以上の固定圧力弁を含むか、除外するように作動する前記1つ以上のコントローラ作動弁を更に備える、請求項78に記載の薬物送達装置。
- ユーザー選択可能な負流体圧選択器を更に備え、前記負流体圧選択器により、ユーザーは、前記真空ポンプによって供給される前記負流体圧を選択することができる、請求項73から請求項79のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源はシリンジを備える、請求項71から請求項73のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源は酸素吸収体を含む、請求項71から請求項73のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧供給源は、最小容積状態から容積が拡張されて前記負圧を発生させる空気チャンバを備える、請求項71から請求項73のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記空気チャンバは、前記最小容積状態から前記空気チャンバを拡張するための付勢素子を備える、請求項83に記載の薬物送達装置。
- 前記空気チャンバは、拡張され、折り畳まれる可撓性空気チャンバで構成される、請求項83から請求項84のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記ハウジングに接続された、ユーザーによって作動される第1のレバーであって、前記空気チャンバを折り畳むための前記第1のレバーを更に備える、請求項83に記載の薬物送達装置。
- 前記第1のレバーは、前記ユーザーが前記第1のレバーを第1の方向に移動させたときに前記付勢素子を圧縮する、請求項84に記載の薬物送達装置。
- 互いに対して移動可能に配置されたプランジャとシリンダを更に備え、前記空気チャンバはプランジャとシリンダの間に形成されている、請求項83から請求項84のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの一方は、前記空気チャンバを折り畳むために前記ユーザーによって移動可能である、請求項88に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの前記一方は、前記ユーザーによって押されたときに前記付勢素子を圧縮する、請求項89に記載の薬物送達装置。
- 前記空気チャンバは、弁またはベントであって、前記空気チャンバが前記最小容積状態まで折り畳まれるときには前記空気チャンバ内に収容された空気が前記弁またはベントを通過できるようにし、前記空気チャンバが前記最小容積状態から拡張されるときには空気が前記弁またはベントを通過できないようにする前記弁またはベントを備える、請求項83から請求項90のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記ユーザーによる前記薬物送達装置の起動により、前記空気チャンバから前記第1のレバーを開放して前記付勢素子に前記空気チャンバを展開及び拡張させ、それにより前記少なくとも1つの経路または開口に前記負圧を発生させる、請求項87に記載の薬物送達装置。
- 前記第1の方向における前記第1のレバーの前記移動によっても前記薬物送達装置が起動し、前記薬物送達装置の前記起動によって前記第1のレバーを前記空気チャンバから開放させて前記付勢素子に前記空気チャンバを展開及び拡張させ、それにより前記少なくとも1つの経路または開口に前記負圧を発生させる、請求項87に記載の薬物送達装置。
- 第2のレバーであって、前記ユーザーが前記第1のレバーと前記第2のレバーを共に挟むことによって前記第1の方向における前記第1のレバーの移動を容易にする前記第2のレバーを更に備える、請求項86、請求項87、請求項92、請求項93のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの前記一方を開放することにより、前記付勢素子に前記空気チャンバを展開及び拡張させ、それにより前記少なくとも1つの経路または開口に前記負圧を発生させる、請求項90に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと前記シリンダの前記一方を開放することによって前記空気チャンバを拡張させ、それにより前記少なくとも1つの経路または開口に前記負圧を発生させる、請求項88、請求項89、請求項90のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記負圧の量を制御するためのコントローラを更に備える、請求項68から請求項74、請求項78から請求項80、請求項81から請求項94のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 医薬製品または薬物用の容器を含む注射装置を更に備える、請求項68から請求項95のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記プランジャと負圧を印加する所望の位置との間にバラスト容積を更に備える、請求項24から請求項28、請求項33から請求項35、請求項57から請求項59、請求項63、請求項66、請求項88から請求項90、請求項96から請求項98のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記医薬品は、TNF阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、コロニー刺激因子、赤血球生成刺激剤、アペリン受容体アゴニスト、抗胸腺間質性リンパ球新生因子抗体、抗胸腺間質性リンパ球新生因子受容体抗体、ヒトタンパク質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型に結合する抗体、及びメタロプロテイアーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項1から請求項99のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口に流体圧を分配するための流体圧分配構造を更に備える、請求項1から請求項35及び請求項67から請求項100のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記流体圧分配構造は直列構造で構成される、請求項101に記載の薬物送達装置。
- 前記直列構造は、主流体圧伝達管と、前記主流体圧伝達管から延在する2本以上の副流体圧伝達管とを備える、請求項102に記載の薬物送達装置。
- 前記主流体圧伝達管は流体圧の供給源に連結されている、請求項103に記載の薬物送達装置。
- 前記流体圧分配構造は並列構造で構成される、請求項101から請求項104のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記並列構造は、流体圧の供給源から延在する複数本の流体圧伝達管を備える、請求項101から請求項105のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記流体圧分配構造内に配置された1つ以上の弁を更に備える、請求項101から請求項106のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記弁は、順次開いて、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口に前記流体圧を順次分配する、請求項101から請求項107のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記副流体圧伝達管は圧力調整器として作動する、請求項101から請求項108のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記副流体圧伝達管は所定の負流体圧で潰れる、請求項109に記載の薬物送達装置。
- 前記弁は、前記副流体圧伝達管が潰れる前記所定の負流体圧より高い開口の負流体圧を有する、請求項110に記載の薬物送達装置。
- 前記1つ以上の弁は所定の負流体圧で開く、請求項107から請求項109のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記所定の負流体圧は、前記身体組織に印加される負流体圧より高い、請求項112に記載の薬物送達装置。
- 注射針侵入部位の周囲に配置された封止リングを更に備える、請求項1から請求項113のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記粘着剤層に部分的に埋め込まれたか、前記粘着剤層の表面に配置された封止リングであって、前記薬物送達装置の注射針が針挿入中に通って伸長することが可能な開口を取り囲む前記封止リングを更に備える、請求項1067及び請求項99から請求項113のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記ハウジングの前記基部に部分的に埋め込まれたか、前記ハウジングの前記基部の表面に配置された封止リングであって、前記薬物送達装置の注射針が針挿入中に通して伸長することが可能な開口を取り囲む前記封止リングを更に備える、請求項68から請求項113のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 請求項1から請求項35及び請求項99から請求項116のいずれかに記載の薬物送達装置の患者への取り付け方法であって、
選択された薬物送達部位の前記患者の身体組織より上に前記薬物送達装置を配置することと、
前記薬物送達装置の前記ハウジングの前記基部に画定された前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口に負流体圧を印加することであって、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口は前記粘着剤層全体に前記負流体圧を分配する、前記印加することと、
前記負圧によって前記粘着剤層の全表面領域に対して前記患者の前記身体組織を均等に吸引することと
を含む、前記方法。 - 請求項36から請求項67、ならびに請求項99及び100のいずれか1項に記載の薬物送達装置の患者への取り付け方法であって、
選択された薬物送達部位の前記患者の身体組織上に印加力によって前記薬物送達装置を配置することであって、前記少なくとも1つの空気袋は、前記身体組織の前記起伏に一致するように部分的に膨張した状態となっており、その結果、前記印加力は、前記可撓性粘着剤層の全表面領域にわたって均等に分配され、それにより前記可撓性粘着剤層を前記身体組織に均等に粘着させる、前記配置することと、
前記少なくとも1つの空気袋を前記基部に対して折り畳むことによって前記可撓性粘着剤層が前記身体組織を前記基部の方に引くようにし、それにより前記身体組織を伸ばすことと
を含む、前記方法。 - 請求項68から請求項116のいずれかに記載の薬物送達装置の患者への取り付け方法であって、
選択された薬物送達部位の前記患者の身体組織より上に前記薬物送達装置を配置することと、
前記薬物送達装置の前記ハウジングの前記基部に画定された前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口に負流体圧を印加することであって、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口は前記基部全体に前記負流体圧を分配する、前記印加することと、
前記負圧によって前記患者の前記身体組織を前記基部に対して吸引することと
を含む、前記方法。 - 前記薬物送達装置への前記身体組織の近接を検出するための圧力センサを更に備える、請求項1から請求項35、請求項68から請求項116のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記身体組織を前記粘着剤層に対して吸引する負流体圧の有無を検出するための圧力センサを更に備える、請求項1から請求項35、請求項68から請求項116のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記身体組織を前記基部に対して吸引する負流体圧の有無を検出するための圧力センサを更に備える、請求項1から請求項35、請求項68から請求項114、及び請求項116のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは、前記薬物送達装置が前記身体組織に適切に固定されている場合には前記負流体圧を検出し、前記薬物送達装置が前記身体組織に不適切に固定されている場合には負流体圧を検出しないか、非常に小さい負流体圧を検出する、請求項120から請求項122のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは、前記薬物送達装置が前記患者の前記身体組織に適切に固定されているかどうかを判定するために前記コントローラによって使用される信号を出力する、請求項123に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは、絶対圧センサまたは差圧センサで構成される、請求項120から請求項124のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは蛇腹を備える、請求項120から請求項124のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記蛇腹は、前記圧力センサが前記負流体圧を検出したときに収縮する、請求項126に記載の薬物送達装置。
- 前記蛇腹は、前記蛇腹が正流体圧を検出したときに伸長する、請求項126または請求項127に記載の薬物送達装置。
- 前記蛇腹は1つ以上の接点を備え、前記蛇腹が所定の正流体圧閾値を検出した場合に前記蛇腹の前記1つ以上の接点によって閉じられる回路を更に備える、請求項128に記載の薬物送達装置。
- 前記蛇腹が収縮及び伸長するように付勢するための素子を更に備える、請求項126から請求項129のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは前記プランジャ及び前記シリンダと一体化されている、請求項120から請求項124のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは、前記プランジャと前記シリンダの一方を押圧することによって前記空気チャンバが折り畳まれた後、前記プランジャと前記シリンダとの相対移動を監視する、請求項131に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは、前記プランジャと前記シリンダの一方が前記開放されたとき、前記プランジャと前記シリンダの一方が移動し、次いで前記空気チャンバが完全に拡張された状態に戻る前に止まった場合に負圧を検出する、請求項132に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは、前記プランジャと前記シリンダの一方が前記開放されたとき、前記プランジャと前記シリンダの一方が移動して前記空気チャンバを完全に拡張した場合に負圧をほとんどまたは全く検出しない、請求項132または請求項133に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは、光学信号を生成するための光源と、前記光学信号を受信するための光受信機とを備える、請求項132から請求項134のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記光受信機は、前記薬物送達装置が前記身体組織に適切に固定されている場合には前記光源によって生成された前記光学信号を受信せず、前記薬物送達装置が前記身体組織に不適切に固定されている場合には前記光源によって生成された前記光学信号を受信する、請求項135に記載の薬物送達装置。
- 前記光受信機は、前記プランジャと前記シリンダの一方が前記開放された後に前記空気チャンバ内に負圧が発生した場合には前記光源によって生成された前記光学信号を受信せず、前記プランジャと前記シリンダの一方が前記開放されたときに前記空気チャンバ内に負圧がほとんどまたは全く発生しなかった場合には前記光源によって生成された前記光学信号を受信する、請求項135または請求項136に記載の薬物送達装置。
- 薬物送達装置であって、
第1の圧力連通開口を有する表面を含む剛性の基部を備えるハウジングと、
前記基部を覆って、または前記基部の表面に配置された、前記薬物送達装置を身体組織に粘着的に取り付けるための粘着剤層であって、第1の圧力連通開口と整列させた第2の圧力連通開口を有し、前記第1及び第2の圧力開口は前記身体組織の一部を露出させる、前記粘着剤層と、
前記薬物送達装置が前記粘着剤層によって前記身体組織に適切に取り付けられているかどうかを判定するための圧力センサと
を備える、前記薬物送達装置。 - 前記圧力センサは蛇腹または隔壁を備える、請求項138に記載の薬物送達装置。
- 前記蛇腹または前記隔壁は、前記露出された身体組織と前記蛇腹または前記隔壁との間に負流体圧を発生させることが可能かどうかを検出するために伸長される、請求項139に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは、前記蛇腹または前記隔壁に取り付けられた棒と、電動コイルであって、前記電動コイルが励磁されたときに前記棒を引いて前記蛇腹または前記隔壁を伸長するための前記電動コイルとを更に備える、請求項140に記載の薬物送達装置。
- 前記励磁されたコイルによって前記棒を引いて前記蛇腹または前記隔壁を伸長するときの速度により、前記露出された身体組織と前記蛇腹または前記隔壁との間に負圧が発生しているかどうかを判定する、請求項141に記載の薬物送達装置。
- 前記棒が移動しないか、遅く移動している場合、前記露出された身体組織と前記蛇腹または前記隔壁との間に負圧が発生しており、それにより前記薬物送達装置が前記粘着剤層によって前記身体組織に適切に取り付けられていることを示す、請求項141または請求項142に記載の薬物送達装置。
- 前記棒が移動しているか、速く移動している場合、前記露出された身体組織と前記蛇腹または前記隔壁との間に負圧がほとんどまたは全く発生しておらず、それにより前記薬物送達装置が前記粘着剤層によって前記身体組織に不適切に取り付けられていることを示す、請求項141に記載の薬物送達装置。
- 前記電動コイルに流れる電流の形状を経時的に監視することによって前記棒の速度を監視する、請求項142から請求項144のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 接点を含む電気回路を更に備え、前記露出された身体組織と前記蛇腹または前記隔壁との間に負圧がほとんどまたは全く発生していない場合において前記電動コイルに印加される電流によって前記棒を移動させるのに十分な磁場が生じた場合、前記棒は前記接点と係合して前記電気回路を閉じる、請求項141から請求項145のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記圧力センサは、前記蛇腹または前記隔壁に取り付けられたケーブルと、電動モーターであって、前記電動モーターが励磁されたときに前記ケーブルを引き、巻いて前記蛇腹または前記隔壁を伸長するための前記電動モーターとを更に備える、請求項140に記載の薬物送達装置。
- 前記励磁されたモーターは、前記ケーブルを引き、巻いて前記蛇腹または前記隔壁を伸長するためのトルクを発生させ、前記ケーブルを引き、巻いて前記蛇腹または前記隔壁を伸長するために必要なトルクの量により、前記露出された身体組織と前記蛇腹または前記隔壁との間に負圧が発生しているかどうかを判定し、前記電動モーターによって発生されたトルクの量は、前記電動モーターに流れる電流の量に比例する、請求項147に記載の薬物送達装置。
- 前記電動モーターに所定閾値を超える電流が流れて前記ケーブルを引き、巻いた場合、前記露出された身体組織と前記蛇腹または前記隔壁との間に負圧が発生しており、それにより前記薬物送達装置が前記粘着剤層によって前記身体組織に適切に取り付けられていることを示す、請求項148に記載の薬物送達装置。
- 前記電動モーターに所定閾値未満の電流が流れて前記ケーブルを引き、巻いた場合、前記露出された身体組織と前記蛇腹または前記隔壁との間に負圧がほとんどまたは全く発生しておらず、それにより前記薬物送達装置が前記粘着剤層によって前記身体組織に不適切に取り付けられていることを示す、請求項148または請求項149に記載の薬物送達装置。
- 正流体圧の供給源を更に備え、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口は、投与量の送達が完了したことを示すために注射終了時に前記粘着剤層全体に前記正流体圧を分配するように更に作動する、請求項1から請求項35、請求項199から請求項116、請求項120から請求項150のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 投与量の送達が完了したことを示すために注射終了時に前記薬物送達装置と前記身体組織の間に前記正流体圧を印加する正流体圧の供給源を更に備える、請求項36から請求項67、請求項99から請求項116、請求項120から請求項150のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 正流体圧の供給源を更に備え、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口は、投与量の送達が完了したことを示すために注射終了時に前記基部全体に前記正流体圧を分配するように更に作動する、請求項68から請求項116、請求項12から請求項150のいずれか1項に記載の薬物送達装置。
- 前記薬物送達装置の前記ハウジングの前記基部に画定された前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口に正流体圧を印加することであって、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口は、投与量の送達が完了したことを示すために注射終了時に前記粘着剤層全体に前記正流体圧を分配する、前記印加することを更に含む、請求項117に記載の方法。
- 投与量の送達が完了したことを示すために注射終了時に前記薬物送達装置と前記身体組織の間に正流体圧を印加することを更に含む、請求項118に記載の方法。
- 前記薬物送達装置の前記ハウジングの前記基部に画定された前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口に正流体圧を印加することであって、前記少なくとも1つの圧力連通経路または開口は、投与量の送達が完了したことを示すために注射終了時に前記基部全体に前記正流体圧を分配する、前記印加することを更に含む、請求項119に記載の方法。
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