JP2018501280A - 医薬組成物及びその製造方法 - Google Patents
医薬組成物及びその製造方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2018501280A JP2018501280A JP2017535819A JP2017535819A JP2018501280A JP 2018501280 A JP2018501280 A JP 2018501280A JP 2017535819 A JP2017535819 A JP 2017535819A JP 2017535819 A JP2017535819 A JP 2017535819A JP 2018501280 A JP2018501280 A JP 2018501280A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- acid
- pharmaceutically acceptable
- acidic
- alkaline
- modifying
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/44—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
- A61K31/4427—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems
- A61K31/4439—Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof containing further heterocyclic ring systems containing a five-membered ring with nitrogen as a ring hetero atom, e.g. omeprazole
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4858—Organic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5015—Organic compounds, e.g. fats, sugars
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/02—Antithrombotic agents; Anticoagulants; Platelet aggregation inhibitors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
- A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
である。
処方一
メタンスルホン酸ダビガトランエテキシラート 173.0mg
酒石酸 173.5mg
炭酸ナトリウム 3.54mg
総量 350mg
対照組処方:
メタンスルホン酸ダビガトランエテキシラート 173.0mg
酒石酸 177mg
総量 350mg
処方二
メタンスルホン酸ダビガトランエテキシラート 173.0 mg
酒石酸 166.6 mg
炭酸ナトリウム 3.4 mg
HPC 10.0 mg
微粉シリカゲル 8.0 mg
SDS 5.0 mg
乳糖 45.0 mg
ステアリン酸マグネシウム 6.0 mg
総量 420.0 mg
メタンスルホン酸ダビガトランエテキシラートを改質された酒石酸粉末粒子と混合し、更に他の薬用賦形剤を入れてHPMCカプセルに装入し、薬物製剤製品とする。図2はメタンスルホン酸ダビガトランエテキシラート原料薬と改質された酒石酸を異なる比率でカプセルを調製した後の溶出結果である。溶出は薬局方に規定されるバスケットメソッド100 rpmを用い、溶媒は水であり、温度は37℃である。
Claims (35)
- a) 薬学的に許容される表面改質された酸性薬用補助剤と、
b) ダビガトランエテキシラートとも称される、エチル 3-[(2-{4-(ヘキシルオキシカルボニルアミノ-イミノ-メチル)-フェニルアミノ]-メチル}-1-メチル-1H-ベンゾイミダゾール-5-カルボニル)-ピリジン-2-イル-アミノ]-プロピオネート、又はその薬学的に許容される塩又は水和物とを含有する、経口投与用の医薬組成物。 - 重量%で10〜80%のダビガトランエテキシラート又はその薬学的に許容される塩又は水和物と、20〜90%の表面改質された酸性薬用補助剤を含有する、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記ダビガトランエテキシラートの塩はメタンスルホン酸ダビガトランエテキシラートである、請求項1又は2に記載の医薬組成物。
- 前記酸性薬用補助剤は薬学的に許容される水溶性の酸性固体である、請求項1〜3の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記酸性薬用補助剤は薬学的に許容される20℃の水中溶解度が1%より大きい有機酸である、請求項4に記載の医薬組成物。
- 前記酸性薬用補助剤により調製される1%の水溶液のpH値が5以下である、請求項4又は5に記載の医薬組成物。
- 前記酸性薬用補助剤は、薬学的に許容される水溶性の有機酸、例えば、酒石酸、フマル酸、コハク酸、クエン酸、乳酸及びリンゴ酸等のうちの一種又はその水和物又は酸性塩である、請求項1〜6の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記酸性薬用補助剤は薬学的に許容される水溶性の酸性アミノ酸、例えば、グルタミン酸及びアスパラギン酸等のうちの一種又はその水和物又は酸塩、又はその他薬学的に許容される水溶性のアミノ酸の酸性塩、例えば、グリシン、アラニン及びセリン等の酸性塩である、請求項1〜6の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記酸性薬用補助剤は薬学的に許容される水溶性の無機酸の酸性塩であり、リン酸二水素塩及び硫酸水素塩等のうちの一種又はその水和物を含むがこれに限定されない、請求項1〜6の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記薬学的に許容される表面改質された酸性薬用補助剤は改質用アルカリ性物質の水溶液で前記酸性薬用補助剤を処理して得られる、請求項1〜9の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記改質用アルカリ性物質と改質される酸性薬用補助剤の重量比は0.1%〜10%である、請求項10に記載の医薬組成物。
- 前記改質用アルカリ性物質は薬学的に許容される水溶性のアルカリ性固体又は液体である、請求項10又は11に記載の医薬組成物。
- 前記改質用アルカリ性物質は薬学的に許容される20℃の水中溶解度が1%より大きいアルカリ性物質である、請求項10〜12の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記改質用アルカリ性物質により調製される1%の水溶液のpH値が9以上である、請求項10〜13の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記改質用アルカリ性物質は薬学的に許容される水溶性の無機アルカリ性物質、例えば、水素酸化物の塩、水溶性の炭酸のアルカリ性塩及び水溶性のリン酸のアルカリ性塩等のうちの一種又はその水和物である、請求項10〜14の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記改質用アルカリ性物質は薬学的に許容される水溶性の有機アルカリ性物質、例えば、アンモニア水、メグルミン及びトリスヒドロキシメチルアミノメタン等のうちの一種又はその水和物である、請求項10〜14の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記改質用アルカリ性物質は薬学的に許容される水溶性の有機弱酸のアルカリ性塩、例えば、酢酸、酒石酸、フマル酸、コハク酸、クエン酸、リンゴ酸及び乳酸等のアルカリ性塩のうちの一種又はその水和物である、請求項10〜14の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記改質用アルカリ性物質は薬学的に許容されるアルカリ性アミノ酸、例えば、リジン、アルギニン及びヒスチジン等のうちの一種又はその水和物又はアルカリ性塩、又はその他水溶性のアミノ酸のアルカリ性塩、例えばグリシン、アラニン及びセリン等のアルカリ性塩である、請求項10〜14の何れかに記載の医薬組成物。
- 前記改質用アルカリ性物質の水溶液の濃度範囲は1wt%〜その飽和濃度であり、好ましくは5〜40 wt%、更に好ましくは20wt%である請求項10〜18の何れかに記載の医薬組成物。
- 術後に抗凝血薬物が慣例的に使用される人工(膝又は股)関節置換手術後、深部静脈血栓の形成と肺塞栓を防止するための薬物、または、不整脈(心房細動)患者の脳卒中及び血栓の発生の予防剤を製造するための、請求項1〜19の何れかに記載の組成物の使用。
- 薬学的に許容される表面改質された酸性薬用補助剤をダビガトランエテキシラート、又はその薬学的に許容される塩又は水和物と混合するステップを含む、請求項1〜19の何れかに記載の医薬組成物を調製する方法。
- 前記薬学的に許容される表面改質された酸性薬用補助剤は、薬学的に許容される改質用アルカリ性物質の水溶液を調製し、前記改質用アルカリ性物質の水溶液を酸性薬用補助剤に添加し、快速撹拌して改質用アルカリ性物質の水溶液を均一に改質される酸性薬用補助剤表面に分布させ、その後乾燥させるステップにより調製される、請求項21に記載の方法。
- 前記薬学的に許容される表面改質された酸性薬用補助剤は、薬学的に許容される改質用アルカリ性物質の水溶液を調製し、流動床にて、前記改質用アルカリ性物質の水溶液を改質される酸性薬用補助剤表面にスプレーするとともに、乾燥させるステップにより調製される、請求項21に記載の方法。
- 薬学的に許容される改質用アルカリ性物質又は薬学的に許容される改質用酸性物質の水溶液を調製し、酸性薬用補助剤又はアルカリ性薬用補助剤粉末粒子を前記改質用アルカリ性物質又は改質用酸性物質の水溶液に添加し、前記酸性薬用補助剤又はアルカリ性薬用補助剤粉末粒子の表面に中性塩層を形成し、前記酸性薬用補助剤は薬学的に許容される20℃の水溶性が1g/250mLより大きい有機酸であり、前記アルカリ性薬用補助剤は薬学的に許容される20℃の水溶性が1g/250mLより大きいアルカリ性物質である、ことを特徴とする薬用補助剤表面改質方法。
- 前記酸性薬用補助剤として薬学的に許容される有機酸は酒石酸、フマル酸、コハク酸、クエン酸、リンゴ酸、グルタミン酸及びアスパラギン酸のうちの一種又はその水和物又は酸塩である、ことを特徴とする請求項24に記載の薬用補助剤表面改質方法。
- 前記アルカリ性薬用補助剤として薬学的に許容されるアルカリ性物質はリジン、アルギニン及びヒスチジンのうちの一種又はその水和物である、ことを特徴とする請求項24又は25に記載の薬用補助剤表面改質方法。
- 前記薬学的に許容される改質用アルカリ性物質は炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、ステアリン酸ナトリウム、ステアリン酸カリウム、リジン、アルギニン及ヒスチジンのうちの一種又はその水和物である、ことを特徴とする請求項24又は25に記載の薬用補助剤表面改質方法。
- 前記薬学的に許容される改質用アルカリ性物質は炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、ステアリン酸ナトリウム、ステアリン酸カリウム、リジン、アルギニン及びヒスチジンのうちの一種又はその水和物である、ことを特徴とする請求項26に記載の薬用補助剤表面改質方法。
- 前記薬学的に許容される改質用酸性物質は酒石酸、フマル酸、コハク酸、クエン酸、リンゴ酸、グルタミン酸及びアスパラギン酸のうちの一種又はその水和物又は酸塩、又は硫酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム及びステアリン酸のうちの一種又はその水和物である、ことを特徴とする請求項24に記載の薬用補助剤表面改質方法。
- 前記薬学的に許容される改質用酸性物質は酒石酸、フマル酸、コハク酸、クエン酸、リンゴ酸、グルタミン酸及びアスパラギン酸のうちの一種又はその水和物又は酸塩、又は硫酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム及びステアリン酸のうちの一種又はその水和物である、ことを特徴とする請求項26に記載の薬用補助剤表面改質方法。
- 前記薬学的に許容される改質用酸性物質は酒石酸、フマル酸、コハク酸、クエン酸、リンゴ酸、グルタミン酸及びアスパラギン酸のうちの一種又はその水和物又は酸塩、又は硫酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム及びステアリン酸のうちの一種又はその水和物である、ことを特徴とする請求項27に記載の薬用補助剤表面改質方法。
- 前記改質用アルカリ性物質又は改質用酸性物質の水溶液の濃度は5〜40 wt%である、ことを特徴とする請求項24〜25の何れかに記載の薬用補助剤表面改質方法。
- 前記改質用アルカリ性物質又は酸性物質的水溶液の濃度は5〜40 wt%である、ことを特徴とする請求項29に記載の薬用補助剤表面改質方法。
- 前記酸性薬用補助剤又はアルカリ性薬用補助剤粉末粒子の粒径は0.4〜1.5 mmである、ことを特徴とする請求項24〜25の何れかに記載の薬用補助剤表面改質方法。
- 前記酸性薬用補助剤又はアルカリ性薬用補助剤粉末粒子の粒径は0.4〜1.5 mmである、ことを特徴とする請求項29に記載の薬用補助剤表面改質方法。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201410853865.2A CN105797162B (zh) | 2014-12-31 | 2014-12-31 | 药用辅料表面改性方法 |
CN201410853865.2 | 2014-12-31 | ||
CN201510988362.0A CN106924256B (zh) | 2015-12-25 | 2015-12-25 | 药物组合物及其制备方法 |
CN201510988362.0 | 2015-12-25 | ||
PCT/CN2015/100263 WO2016107605A1 (zh) | 2014-12-31 | 2015-12-31 | 药物组合物及其制备方法 |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019156473A Division JP2019218388A (ja) | 2014-12-31 | 2019-08-29 | 医薬組成物及びその製造方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2018501280A true JP2018501280A (ja) | 2018-01-18 |
JP6581197B2 JP6581197B2 (ja) | 2019-09-25 |
Family
ID=56284318
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017535819A Active JP6581197B2 (ja) | 2014-12-31 | 2015-12-31 | 医薬組成物及びその製造方法 |
JP2019156473A Withdrawn JP2019218388A (ja) | 2014-12-31 | 2019-08-29 | 医薬組成物及びその製造方法 |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2019156473A Withdrawn JP2019218388A (ja) | 2014-12-31 | 2019-08-29 | 医薬組成物及びその製造方法 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (4) | US10159664B2 (ja) |
EP (2) | EP3251672B1 (ja) |
JP (2) | JP6581197B2 (ja) |
WO (1) | WO2016107605A1 (ja) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP6581197B2 (ja) | 2014-12-31 | 2019-09-25 | 深▲セン▼市薬欣生物科技有限公司Shenzhen Pharmacin Co., Ltd. | 医薬組成物及びその製造方法 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3663271A (en) * | 1969-03-26 | 1972-05-16 | Organon | Surface-modified acid crystals and process for their preparation |
US5503846A (en) * | 1993-03-17 | 1996-04-02 | Cima Labs, Inc. | Base coated acid particles and effervescent formulation incorporating same |
EP0962443A1 (de) * | 1998-06-03 | 1999-12-08 | Gerhard Dr. Gergely | Mit Alkali- bzw. Erdalkali-Ionen dotierte Zitronensäure |
JP2009173615A (ja) * | 2008-01-28 | 2009-08-06 | Ohara Yakuhin Kogyo Kk | 製剤用添加剤の粒子加工方法 |
Family Cites Families (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US159664A (en) * | 1875-02-09 | Improvement in telegraph apparatus | ||
US6087380A (en) | 1949-11-24 | 2000-07-11 | Boehringer Ingelheim Pharma Kg | Disubstituted bicyclic heterocycles, the preparations and the use thereof as pharmaceutical compositions |
US4678661A (en) * | 1983-09-28 | 1987-07-07 | Gerhard Gergely | Effervescent composition and method of making same |
SI1470124T1 (sl) | 2002-01-22 | 2006-04-30 | Warner Lambert Co | 2-(piridin-2-ilamino)-pirido(2,3-d)pirimidin-7-oni |
US20030181488A1 (en) | 2002-03-07 | 2003-09-25 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Administration form for the oral application of 3-[(2-{[4-(hexyloxycarbonylamino-imino-methyl)-phenylamino]-methyl}-1-methyl-1H-benzimidazol-5-carbonyl)-pyridin-2-yl-amino]-propionic acid ethyl ester and the salts thereof |
MXPA04008542A (es) | 2002-03-07 | 2004-12-06 | Boehringer Ingelheim Pharma | Forma de administracion para aplicacion oral, de ester etilico de acido 3-[(2- {[4 -(hexiloxicarbonilamino -imino-metil) -finilamino] -metil}-1 -metil- 1h-bencimidazol -5-carbonil) -piridin-2 -il-amino]- propionico y sales de la misma. |
DE10337697A1 (de) * | 2003-08-16 | 2005-03-24 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Tablette enthaltend 3-[(2-{[4-(Hexyloxycarbonylamino-imino-methyl)-phenyl-amino]-methyl}-1-methyl-1H-benzimidazol-5-carbonyl)-pyridin-2-yl-amino]-propionsäure-ethylester oder dessen Salze |
DE10339862A1 (de) | 2003-08-29 | 2005-03-24 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | 3-[(2-{[4-(Hexyloxycarbonylamino-imino-methyl)- phenylamino]-methyl}-1-methyl-1H-benzimidazol-5-carbonyl)-pyridin-2-yl-amino]-propionsäure-ethylester-Methansulfonat und dessen Verwendung als Arzneimittel |
CN1775289B (zh) * | 2004-11-15 | 2011-08-24 | 杭州赛诺菲民生健康药业有限公司 | 多维生素口腔崩解片制剂及其制备方法 |
DE102004062864A1 (de) | 2004-12-21 | 2006-06-22 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Folienbehälter |
TWI513466B (zh) | 2010-01-20 | 2015-12-21 | Boehringer Ingelheim Int | 抗凝血劑解毒劑 |
PL2817000T3 (pl) * | 2012-02-21 | 2022-03-28 | Towa Pharmaceutical Europe, S.L. | Doustne kompozycje farmaceutyczne eteksylanu dabigatranu |
CN104224754A (zh) | 2013-06-21 | 2014-12-24 | 四川海思科制药有限公司 | 一种达比加群酯药物组合物及其制备方法 |
CN105797162B (zh) | 2014-12-31 | 2022-10-25 | 昆明积大制药股份有限公司 | 药用辅料表面改性方法 |
CN106924256B (zh) | 2015-12-25 | 2022-08-19 | 深圳市药欣生物科技有限公司 | 药物组合物及其制备方法 |
JP6581197B2 (ja) | 2014-12-31 | 2019-09-25 | 深▲セン▼市薬欣生物科技有限公司Shenzhen Pharmacin Co., Ltd. | 医薬組成物及びその製造方法 |
-
2015
- 2015-12-31 JP JP2017535819A patent/JP6581197B2/ja active Active
- 2015-12-31 EP EP15875281.6A patent/EP3251672B1/en active Active
- 2015-12-31 EP EP23153796.0A patent/EP4205743A1/en active Pending
- 2015-12-31 WO PCT/CN2015/100263 patent/WO2016107605A1/zh active Application Filing
-
2017
- 2017-06-28 US US15/636,353 patent/US10159664B2/en active Active
-
2018
- 2018-10-10 US US16/156,983 patent/US10864204B2/en active Active
-
2019
- 2019-08-29 JP JP2019156473A patent/JP2019218388A/ja not_active Withdrawn
- 2019-12-26 US US16/727,469 patent/US11083721B2/en active Active
-
2021
- 2021-07-07 US US17/369,531 patent/US20210401819A1/en active Pending
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3663271A (en) * | 1969-03-26 | 1972-05-16 | Organon | Surface-modified acid crystals and process for their preparation |
US5503846A (en) * | 1993-03-17 | 1996-04-02 | Cima Labs, Inc. | Base coated acid particles and effervescent formulation incorporating same |
EP0962443A1 (de) * | 1998-06-03 | 1999-12-08 | Gerhard Dr. Gergely | Mit Alkali- bzw. Erdalkali-Ionen dotierte Zitronensäure |
JP2009173615A (ja) * | 2008-01-28 | 2009-08-06 | Ohara Yakuhin Kogyo Kk | 製剤用添加剤の粒子加工方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP4205743A1 (en) | 2023-07-05 |
US20200129494A1 (en) | 2020-04-30 |
EP3251672A4 (en) | 2018-08-08 |
US10159664B2 (en) | 2018-12-25 |
EP3251672B1 (en) | 2023-02-01 |
US10864204B2 (en) | 2020-12-15 |
JP6581197B2 (ja) | 2019-09-25 |
US11083721B2 (en) | 2021-08-10 |
US20210401819A1 (en) | 2021-12-30 |
EP3251672A1 (en) | 2017-12-06 |
US20190038614A1 (en) | 2019-02-07 |
US20170304285A1 (en) | 2017-10-26 |
JP2019218388A (ja) | 2019-12-26 |
WO2016107605A1 (zh) | 2016-07-07 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6934932B2 (ja) | アンドロゲン受容体アンタゴニストの固体医薬組成物 | |
KR101005716B1 (ko) | 3-[(2-{[4-(헥실옥시카보닐아미노-이미노-메틸)-페닐아미노]-메틸}-1-메틸-1h-벤즈이미다졸-5-카보닐)-피리딘-2-일-아미노] 프로피온산 에틸에스테르의 경구 투여 형태 | |
KR101151117B1 (ko) | 경구 투여가능한 고체 제약 조성물의 제조 방법 | |
RU2170090C2 (ru) | Способ получения фармацевтической лекарственной формы, способ ингибирования секреции кислоты в желудке у млекопитающих и человека | |
JP5118962B2 (ja) | 安定化組成物 | |
JP5801826B2 (ja) | ダビガトランエテキシラートを含有する経口用医薬組成物 | |
CN111012756B (zh) | 一种达比加群酯药物组合物及其制备方法 | |
JP5870023B2 (ja) | 経口用徐放性固形製剤 | |
JP6574041B2 (ja) | リバーロキサバン含有医薬組成物 | |
JP6581197B2 (ja) | 医薬組成物及びその製造方法 | |
KR102222774B1 (ko) | 에독사반을 포함하는 약학적 제제 및 이의 제조방법 | |
TW200811136A (en) | Dicarboxamide derivatives | |
CN106924256B (zh) | 药物组合物及其制备方法 | |
CN105797162B (zh) | 药用辅料表面改性方法 | |
CN104274444B (zh) | 达比加群酯或其盐的口服双微丸药物组合物 | |
JP7078722B2 (ja) | 血漿カリクレイン阻害剤を含む剤形 | |
KR960015143B1 (ko) | 벤즈이미다졸유도체를 함유하는 신규 경구형 제제 및 그 제조방법 | |
CN103570680A (zh) | 达比加群酯果糖酸盐及其制备方法和应用 | |
JP2019014712A (ja) | 安定なダビガトラン製剤 | |
JP2005075788A (ja) | ベンズイミダゾール系医薬組成物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20170804 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20171121 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20180417 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20180702 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20180906 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20181017 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20190219 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20190517 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20190730 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20190829 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6581197 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |