JP2018162322A - ジフェンヒドラミン又はその塩並びにアスコルビン酸又はその塩を含有する外用組成物の変色抑制方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ジフェンヒドラミン又はその塩並びにアスコルビン酸又はその塩を含有する外用組成物に、ムコ多糖類の1種又は2種以上を添加することにより、経時的な変色、特に熱及び/又は光による経時的な変色を抑制できる。
【選択図】なし
Description
さらに、特許文献1〜10に開示された方法は、光又は熱の一方による変色を抑制するものであり、光及び熱の両方による変色に対して有効な方法もこれまでに知られていない。
〔1〕ジフェンヒドラミン又はその塩並びにアスコルビン酸又はその塩を含有する外用組成物において、ムコ多糖類の1種又は2種以上を共存させる、ジフェンヒドラミン又はその塩並びにアスコルビン酸又はその塩を含有する外用組成物の変色抑制方法。
〔2〕ムコ多糖類が、ヘパリン類似物質、コンドロイチン硫酸又はその塩、ヒアルロン酸又はその塩、ヒアルロン酸誘導体又はその塩、及びデルマタン硫酸又はその塩からなる群から選択される1種又は2種以上である、〔1〕に記載の方法。
〔3〕ムコ多糖類が、ヘパリン類似物質及びコンドロイチン硫酸又はその塩からなる群から選択される1種又は2種以上である、〔1〕に記載の方法。
〔4〕ジフェンヒドラミン又はその塩を含有する外用組成物が、乳化物である、〔1〕〜〔3〕のいずれかに記載の方法。
〔5〕アスコルビン酸又はその塩を含有する外用組成物が、液剤である、〔1〕〜〔3〕のいずれかに記載の方法。
〔6〕ジフェンヒドラミン又はその塩並びにアスコルビン酸又はその塩1重量部に対して、ムコ多糖類の1種又は2種以上を0.003〜10重量部共存させる、〔1〕〜〔5〕のいずれかに記載の方法。
〔7〕変色が、熱及び/又は光によるものである、〔1〕〜〔6〕のいずれかに記載の方法。
〔9〕ムコ多糖類が、ヘパリン類似物質、コンドロイチン硫酸又はその塩、ヒアルロン酸又はその塩、ヒアルロン酸誘導体又はその塩、及びデルマタン硫酸又はその塩からなる群から選択される1種又は2種以上である、〔8〕に記載の変色抑制剤。
〔10〕ムコ多糖類が、ヘパリン類似物質及びコンドロイチン硫酸又はその塩からなる群から選択される1種又は2種以上である、〔8〕に記載の変色抑制剤。
〔11〕ジフェンヒドラミン又はその塩を含有する外用組成物が、乳化物である、〔8〕〜〔10〕のいずれかに記載の変色抑制剤。
〔12〕アスコルビン酸又はその塩を含有する外用組成物が、液剤である、〔8〕〜〔10〕のいずれかに記載の変色抑制剤。
〔13〕ジフェンヒドラミン又はその塩並びにアスコルビン酸又はその塩1重量部に対して、ムコ多糖類の1種又は2種以上を0.003〜10重量部共存させる、〔8〕〜〔12〕のいずれかに記載の変色抑制剤。
〔14〕変色が、熱及び/又は光によるものである、〔8〕〜〔13〕のいずれかに記載の変色抑制剤。
ジフェンヒドラミンの塩の具体例としては、有機酸塩(例えば、酢酸塩、トリフルオロ酢酸塩、酪酸塩、パルミチン酸塩、ステアリン酸塩等のモノカルボン酸塩;フマル酸塩、マレイン酸塩、コハク酸塩、マロン酸塩等の多価カルボン酸塩;乳酸塩、酒石酸塩、クエン酸塩等のオキシカルボン酸塩;ラウリル硫酸塩、メタンスルホン酸塩、トルエンスルホン酸塩等の有機スルホン酸塩;等)、無機酸塩(例えば、塩酸塩、硫酸塩、硝酸塩、臭化水素酸塩、リン酸塩等)、有機塩基との塩(例えば、メチルアミン、トリエチルアミン、トリエタノールアミン、モルホリン、ピペラジン、ピロリジン、トリピリジン、ピコリン等の有機アミンとの塩等)、金属との塩(例えば、ナトリウム、カリウム等のアルカリ金属;カルシウム、マグネシウム等のアルカリ土類金属;アルミニウム;等の金属との塩等)、アンモニウム塩等が挙げられる。
アスコルビン酸の塩の具体例としては、有機塩基との塩(例えば、トリメチルアミン塩、トリエチルアミン塩、モノエタノールアミン塩、トリエタノールアミン塩、ピリジン塩などの第3級アミンとの塩、アルギニンなどの塩基性アンモニウム塩など)、無機塩基との塩(例えば、アンモニウム塩、ナトリウム塩、カリウム塩などのアルカリ金属塩、カルシウム塩、マグネシウム塩などのアルカリ土類金属塩、アルミニウム塩など)などが挙げられ、特に好ましい塩は、ナトリウム塩、カリウム塩である。具体的には、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸モノリン酸エステルナトリウム、アスコルビン酸ジリン酸
エステルナトリウム、アスコルビン酸トリリン酸エステルナトリウム、アスコルビン酸−2−硫酸エステルナトリウム等が挙げられる。
本発明において、ムコ多糖類は、1種単独で使用しても、また2種以上を任意に組み合わせて使用してもよい。また、ムコ多糖類は、市販品がある場合、市販品をそのまま使用してもよい。
ヘパリン類似物質は、ムコ多糖を硫酸化することにより得ることもできるし、ウシ、ブタ等の動物の気管支を含む内臓より水性担体を用いて抽出・精製したり、その後必要に応じて硫酸化することによっても得ることもできる。このようなヘパリン類似物質は、医薬化粧品原料として開発されているため、このような市販品を利用することもできる。
本発明の外用組成物において、ヘパリン類似物質としては、日本薬局方外医薬品規格に収戴されているものが好適に使用される。
容器(本体、キャップ、吐出部材、中栓、シール部材等)の材質としては、最内層が外用組成物の保存安定性等や、容器の耐薬品性、強度、柔軟性、耐候性等を考慮して適宜選択すればよく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、アルミ、ポリ塩化ビニル、ABS樹脂、エチレン−ビニルアルコール樹脂、アクリロニトリル・スチレン樹脂、エポキシ樹脂、ポリアミド・イミド樹脂及びガラス等が挙げられる。好ましくは、容器材質として最内層がポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、アルミ、エポキシ樹脂、ポリアミド・イミド樹脂及びガラスの容器が挙げられる。また、これらの容器樹脂を使用した積層体を用いてもよい。
皮膚の乾燥に起因する症状の具体例としては、皮膚表面の落屑、粉ふき、けばだち、かさつき、ひび、あかぎれ、ひじ・ひざ・かかと・くるぶし等の角化、顔の小じわ、皮膚柔軟性の低下、手指のあれ、痒み、乾燥肌(ドライスキン)、敏感肌、皮膚のかぶれ、紅斑、アトピー肌、肌荒れ等がある。
痒み症状や皮膚の乾燥に起因する症状を示す疾患の具体例としては、乾皮症、老人性乾皮症、小児乾燥性皮膚、尋常性鱗癬(鮫肌)、アトピー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、皮脂減少性湿疹、敏感肌、季節性乾皮症、水性掻痒症、主婦湿疹、皮膚炎、かぶれ、じんましん、虫さされ、湿疹、ただれ、あせも、しもやけ等が挙げられる。
本発明の外用組成物は、痒みを伴う、皮膚の乾燥に起因する症状を示す疾患(例えば、乾皮症、老人性乾皮症、小児乾燥性皮膚等)に対して、特に有効である。
本発明の外用組成物は、皮膚の炎症に起因する症状を示す疾患(例えば、にきび、日焼けによるしみ、そばかす)に対して、特に有効である。
油相(パルミチン酸イソプロピル、流動パラフィン、セトマクロゴール、モノステアリン酸グリセリン、セタノール、白色ワセリンを混合溶解したもの)にジフェンヒドラミンを加え、70℃まで加熱した。同様に水相(精製水、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸メチル、カルボキシビニルポリマー、エデト酸ナトリウムを混合攪拌したもの)にヘパリン類似物質を加え、70℃に加熱した。2相(油相、水相)を高温で攪拌・乳化し、室温まで冷却して、表1に示す組成の実施例1のクリームを得た。
比較例1のクリームは、ヘパリン類似物質を加えない以外は実施例1のクリームと同様にして、製造した。
50mlの透明なねじ口ビンに、実施例1及び比較例1の外用組成物をそれぞれ約40g入れ、60℃にて3日間保存し、目視にて色の変化を観察した。結果を表1に示す。
光安定性試験
50mlの透明なねじ口ビンに、実施例1及び比較例1の組成物をそれぞれ約40g入れ、20〜25℃にて光照射を行い(総照度120万lux・hr)、目視にて色の変化を観察した。結果を表1に示す。
油相(パルミチン酸イソプロピル、フィトステロール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、白色ワセリンを混合溶解したもの)にジフェンヒドラミンを加え、70℃まで加熱した。同様に水相(精製水、濃グリセリン、パラオキシ安息香酸メチル、クエン酸ナトリウム、クエン酸を混合溶解したもの)にヘパリン類似物質を加え、70℃に加熱した。2相(油相、水相)を高温で攪拌・乳化し、キサンタンガムを加え攪拌し、室温まで冷却して、表2に示す組成の実施例2の乳液を得た。
比較例2の乳液は、ヘパリン類似物質を加えない以外は実施例2の乳液と同様にして、製造した。
50mlの透明なねじ口ビンに、実施例1及び比較例1の外用組成物をそれぞれ約40g入れ、60℃にて1日間保存し、目視にて色の変化を観察した。結果を表2に示す。
精製水、濃グリセリン、1.3−ブチレングリコール、プロピレングリコール、パラオキシ安息香酸メチル、エデト酸ナトリウム、アスコルビン酸、ヘパリン類似物質を40℃で混合溶解し、室温まで冷却して、表1に示す組成の実施例3のローション剤(美容液)を得た。
比較例3のローション剤(美容液)は、ヘパリン類似物質を加えない以外は実施例3のローション剤(美容液)と同様にして、製造した。
50mlの透明なねじ口ビンに、実施例3及び比較例3の外用組成物をそれぞれ約40g入れ、60℃にて3日間保存し、目視にて色の変化を観察した。結果を表3に示す。
光安定性試験
50mlの透明なねじ口ビンに、実施例1及び比較例1の組成物をそれぞれ約40g入れ、20〜25℃にて光照射を行い(総照度120万lux・hr)、目視にて色の変化を観察した。結果を表3に示す。
Claims (16)
- ジフェンヒドラミン又はその塩と、ヘパリン類似物質とを含有し、最内層がポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、アルミ、エポキシ樹脂、ポリアミド・イミド樹脂、又はガラスを含む容器に充填されている外用組成物。
- ジフェンヒドラミン又はその塩と、ヘパリン類似物質と、アラントイン、白色ワセリン、流動パラフィン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、濃グリセリン、プロピレングリコール、ヒドロキシエチルセルロース、クエン酸、クエン酸ナトリウム、及びエデト酸ナトリウムから選択された少なくとも1種の成分とを含有する、外用組成物。
- ジフェンヒドラミンと、ヘパリン類似物質とを含有し、乳化物の形態である外用組成物(ただし、下記の組成物(A)及び(B)を除く
(A)ジフェンヒドラミン1.0g、モノステアリン酸3.0g、ポリオキシエチレン(20)セチルエーテル3.5g、セタノール20.0g、スクワラン10.0g、アジピン酸ジイソプロピル1.0g、ブチルパラベン0.1g、ヘパリン類似物質0.3g、1,3−ブチレングリコール5.0g、メチルパラベン0.3g及び精製水を含む、合計100.0gの組成物
(B)ジフェンヒドラミン1.0%、グリチルレチン酸ステアリル0.5%、モノステアリン酸ソルビタン3.0%、ポリオキシエチレン(20)モノステアリン酸ソルビタン4.0%、ステアリルアルコール5.0%、アジピン酸ジイソプロピル1.0%、ヘパリン類似物質0.3%、1,3−ブチレングリコール5.0%、メチルパラベン0.2%、カルボキシビニルポリマー0.2%、水酸化カリウム及び精製水を含む組成物)。 - ジフェンヒドラミンと、ヘパリン類似物質とを含有し、乳化物の形態である外用組成物(ただし、下記の組成物(A)及び(B)を除く
(A)ジフェンヒドラミン、モノステアリン酸、ポリオキシエチレン(20)セチルエーテル、セタノール、スクワラン、アジピン酸ジイソプロピル、ブチルパラベン、ヘパリン類似物質、1,3−ブチレングリコール、メチルパラベン及び精製水を含む組成物
(B)ジフェンヒドラミン、グリチルレチン酸ステアリル、モノステアリン酸ソルビタン、ポリオキシエチレン(20)モノステアリン酸ソルビタン、ステアリルアルコール、アジピン酸ジイソプロピル、ヘパリン類似物質、1,3−ブチレングリコール、メチルパラベン、カルボキシビニルポリマー、水酸化カリウム及び精製水を含む組成物)。 - 成分が、少なくともアラントインを含む、請求項2記載の外用組成物。
- 乳化物の形態である、請求項2又は5記載の外用組成物。
- ジフェンヒドラミンと、ヘパリン類似物質と、アラントインとを含有し、乳化物の形態である、外用組成物。
- ジフェンヒドラミンと、ヘパリン類似物質とを含有し、軟膏剤の形態である外用組成物。
- ジフェンヒドラミンと、ヘパリン類似物質とを含有する、じんましん、虫さされ、あせも又はしもやけの治療、予防又は改善用の外用組成物。
- ジフェンヒドラミンと、ヘパリン類似物質とを含有し、軟膏剤である、じんましん、虫さされ、あせも又はしもやけの治療、予防又は改善用の外用組成物。
- ジフェンヒドラミン1重量部に対して、ヘパリン類似物質を0.5〜1重量部含有する、請求項8〜10のいずれかに記載の外用組成物。
- 最内層がポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、アルミ、エポキシ樹脂、ポリアミド・イミド樹脂、又はガラスを含む容器に充填されている、請求項2〜11のいずれかに記載の外用組成物。
- ジフェンヒドラミン又はその塩の濃度が、外用組成物全体に対して、0.1〜10重量%である、請求項1〜12のいずれかに記載の外用組成物。
- ヘパリン類似物質の濃度が、外用組成物全体に対して、0.005〜10重量%である、請求項1〜13のいずれかに記載の外用組成物。
- ジフェンヒドラミン又はその塩の1重量部に対して、ヘパリン類似物質を0.005〜10重量部含有する、請求項1〜10、12〜14のいずれかに記載の外用組成物。
- 皮膚外用組成物である、請求項1〜15のいずれかに記載の外用組成物。
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