JP2018126523A - 体外循環装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】被術者の体内から引き出した血液が通る脱血ライン11と、脱血ライン11の下流に接続され、回転運動により送血を行う遠心ポンプ4と、遠心ポンプ4よりも下流に接続された人工肺2と、人工肺2よりも下流であり、体内に血液を戻す送血ライン12と、送血ライン12の中の血液流量を検出する流量センサ52とを備え、遠心ポンプ4と人工肺2との間の回路内の圧力を検出する圧力センサである中間部圧力センサ8を有し、遠心ポンプ4の回転数、及び流量センサ52で検出された血液流量に基づいて、遠心ポンプ4に固有の吐出圧力を特定するコントローラ10を有する。
【選択図】図1
Description
このように圧力センサを脱血ラインに接続するには、チューブに三方活栓を接続し、この三方活栓のコネクタに圧力センサを連結する手法が一般的にとられている。また、近年では、特許文献2のように、チューブに予め圧力センサが接続されているタイプのものも存在する。
なお、チューブに予め圧力センサが接続されているタイプのものでは、空気が引き込まれるリスクは低いが、構造が複雑で、製造コストがかかるし、滅菌が難しいという問題もある。
また、遠心ポンプと人工肺との間はチューブが短いため、チューブの変形による圧力変化も少ない。従って、中間部圧力センサで測定した圧力値の揺らぎも少なく、使用者が余計な判断を迫られることも少ない。
また、遠心ポンプと人工肺との間に圧力センサを設けると、人工肺の下流の圧力を測定することで、人工肺後の圧力から人工肺前の圧力を減算して、人工肺中の圧力損失を推定でき、これにより、人工肺の劣化等を把握することもできる。
さらに、上記本発明の構成では、遠心ポンプの回転数、及び送血ライン中の流量センサで検出された血液流量に基づいて、遠心ポンプに固有の吐出圧力を特定する吐出圧特定部を有する。このため、中間部圧力センサ(遠心ポンプ直後にある圧力センサ)で測定した圧力が、使用する遠心ポンプに固有の吐出圧力から推定して、考えられないような異常な数値である場合は、患者の状態が異常であると想像することができる(例えば、設定した遠心ポンプの回転数では遠心ポンプに固有の吐出圧力は600mmHgであるのに、中間部圧力センサで測定された圧力が300mmHgにも満たない場合は、患者の静脈側からの圧力が低過ぎるため、患者体内の血液量が少ないと想像することができる)。
従って、脱血ラインにおけるチューブ内の圧力を推定して、患者の状態を考慮した脱血状態をより把握し易くなる。即ち、中間部圧力センサで測定された圧力から、吐出圧特定部で特定した固有の吐出圧力値を減算した圧力は、遠心ポンプの吐出圧力を考慮しない脱血ライン内の圧力に他ならないと推定できる。これにより、脱血ラインに圧力センサを設けなくても、脱血ラインに圧力センサを設けた場合と同様の作用効果を発揮することができる。
従って、遠心ポンプの吐出圧力が安定しているはずの時間帯において、脱血圧算出部で算出した圧力が所要の閾値を下回る場合が瞬間的にあったとしても、無暗にそれを報知する事態を有効に防止することができる。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、以下の図において、同一の符号を付した箇所は特に言及がない限り同様の構成である。
本実施形態の体外循環装置は、例えば「補助循環動作」や「体外循環動作」の場合に使用される。「体外循環動作」とは、例えば外科手術によって一時的に心臓での血液循環を止めるような場合に、体外循環装置により血液の循環動作とこの血液に対するガス交換動作(酸素付加および/または二酸化炭素除去)を行うことである。「補助循環動作」とは、患者の心臓が十分な機能を果たせない場合や肺によるガス交換が十分に行えないような状態において、体外循環装置によって血液の循環動作の補助を行うことである。装置によっては血液に対するガス交換動作を行う機能を持つものもある。
この図の体外循環装置1は、患者(被術者)Pの静脈から脱血した後に、この血液を再び患者の動脈に戻すようにした血液の管路を備えた血液回路(「血液循環回路」ともいう)1Rを有している。
血液回路1Rは、脱血してから患者Pの体内に戻すまで、脱血側カニューレ5、脱血ライン(脱血チューブ)11、血液を送る遠心ポンプ4、血液に対するガス交換動作を行う人工肺2、送血ライン(送血チューブ)12、送血側カニューレ6の順で構成され、心臓と肺の代行を行っている。
脱血ライン11と送血ライン12は体外の管路となり、例えば塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム等の透明性が高い合成樹脂製のチューブが使用できる。脱血ライン11内では、血液はV方向(遠心ポンプ4側)に流れ、送血ライン12内では、血液はW方向(患者P側)に流れる。
遠心ポンプ4は、例えば磁石が埋め込まれた回転子(不図示)を有するポンプヘッド4bと、このポンプヘッド4b側に磁石が取付けられたドライブモータ(駆動源)4aとからなり、ドライブモータ4aが回転すると、磁力により回転子が回転するようになっている。回転子が回転すると、ポンプの中心部にある流入口15から流入した血液は、遠心力により外周面に形成された流出口16から吐出される。ドライブモータ4aの回転数は、コントローラ10の回転摘み等からなる操作部50により設定され、例えば1000〜5000rpmの回転が可能である(本実施形態の場合、最大3000rpm)。
また、ポンプヘッド4bの筐体の中には公知の温度センサ(不図示)が設けられており、この温度センサの検出結果はコントローラ10に送信されて、血液温度が測定可能とされている。また、ドライブモータ4aの電流変化もコントローラ10に送信され、これによりコントローラ10は血液粘度を算出して、ヘマトクリット値を測定している(例えば、特開平11−76394参照)。なお、遠心ポンプ4の回転数R、血液温度、及びヘマトクリット値の測定手段は、上述した態様に限られず、他の公知の手段を用いることもできる。
また、遠心ポンプ4には、その種類を特定するためのバーコードBCが表示されており、このバーコードBCはコントローラ10に接続されたバーコードリーダ81で読み取られ、これにより、使用される遠心ポンプ4の種類の特定が可能となる。
また、人工肺2には、遠心ポンプ4と同様、種類を特定するためのバーコードBCが表示され、これをバーコードリーダ81で読み取って、種類の特定が可能となる。
なお、本発明の人工肺2は、このような外部還流型に限られるものではなく、内部還流型であってもよく、或いは、中空糸型とは異なる膜型人工肺であっても構わない。
送血側圧力センサ38は、人工肺2の流出ポート53に近接して配置されるのが好ましく、可及的に人工肺2から流出した直後の圧力を検出して、後述する人工肺後圧力を測定する役割を有している。送血側圧力センサ38は公知の圧力計を用いることができ、一例をあげれば、圧力によるダイヤフラムの変位を感圧素子が検出して、これを電気信号に変換するものが利用できる。
流量センサ52には既知の流量計を利用でき、本実施形態の場合、超音波伝搬時間差方式センサが用いられている。この超音波伝搬時間差方式センサは、血流の向きWとその逆向きの両方に対して超音波を送受信し、この向きに基づく超音波の伝達時間の差から、血液流量を検出している。
図1の流量センサ52は、送血側圧力センサ38とは別に配置され、送血側圧力センサ38よりも下流に配置されている。なお、本発明の送血ライン12に配設される送血側圧力センサ38と流量センサ52は、このような態様に限られるものではなく、一つの検出器が送血側圧力センサと流量センサを兼ねて、送血ライン12内の圧力と血液流量を一箇所で計測しても構わない。
中間部圧力センサ37は、センサ自身は公知のものであり、送血側圧力センサ38と同じであってもよいし異なっていてもよい。また、中間部圧力センサ37の遠心ポンプ4と人工肺2との間の連結チューブ3への取付け方法も公知の手法を用いることができ、本実施形態では、その一例として、連結チューブ3に接続した三方活栓8のコネクタに直接又は間接的に接続している。
なお、連結チューブ3は、遠心ポンプ4と人工肺2との間の圧力損失が可及的に小さくなるように、少なくとも脱血ライン11や送血ライン12のチューブに比べて短く形成されている。好ましくは、一点鎖線で示す図のように、連結チューブ3は、その周辺をガードするガード部材17の中を通るのがよい。ガード部材17は、連結チューブ3のストレートな状態を維持させて連結チューブ3の両端部と係合し、これにより連結チューブ3の折り曲げ等を防止している。そして、中間部圧力センサ37(図では連結チューブ3に接続するための三方活栓8)は、このガード部材17の中の連結チューブ3、より好ましくは遠心ポンプ4に隣接して接続されている。
コントローラ10は、図示しないバスを介して互いに接続され、クロック発信器のクロック信号を基準にして動作するようにしたCPU(Central Processing Unit)、ROM(Read Only Memory)、RAM(Random
Access Memory)等からなる専用のコンピュータであるが、汎用性のあるコンピュータであっても構わない。
コントローラ10は、全体の動作の判断・制御を行っている主制御部100と、脱血ライン11に関する判断・制御を主に行う脱血側監視用制御部200、及び人工肺に関する判断・制御を主に行う人工肺監視用制御部300を有している。なお、本発明の制御部はこのような構成に限られず、脱血側監視用制御部200と人工肺監視用制御部300を主制御部100にまとめて一つにし、所定の手順に従って装置の動作・制御をするようにしても構わない。
また、主制御部100には、回転数計測器42、流量センサ52、脱血側監視用制御部200、人工肺監視用制御部300が接続され、回転数計測器42や流量センサ52の検出結果を信号として、所定の手順に従って、脱血側監視用制御部200や人工肺監視用制御部300に振り分け送信している。
また、主制御部100には、ブザーやスピーカ等のアラーム36、及び液晶画面等の表示画面35からなる報知部120が接続されており、各制御部200,300や流量センサ52等から受けた信号に基づいて、その内容を報知可能としている。アラーム36には、後述するように、脱血ライン11の圧力値が異常であることの報知や、人工肺2の交換時期を報知するための警報などが鳴るようにされている。表示画面35には、操作部50等で設定する際の情報(遠心ポンプ4の回転数設定、遠心ポンプ4・人工肺2の種類、所要の閾値、等)や各種メッセージ(血液流量、ヘマトクリット値、血液温度、脱血ライン11や送血ライン12内の圧力値、アラームの内容等)が表示される。
また、人工肺監視用制御部300は、送血側圧力センサ38で測定された圧力値(人工肺2より下流の圧力値)Paから、中間部圧力センサ37で測定された圧力値(人工肺2より上流の圧力値)Pmを減算することで、人工肺2内の圧力損失を推定し、この圧力損失に基づいて人工肺2の交換時期を判断するための制御部である。この人工肺2の監視に関する判断・制御方法についても、図2以降で詳細に説明する。
次に、上述の体外循環装置1のシステム構成を、図2〜図7を用いて説明する。
図2は体外循環装置1の特徴的な構成を示す概略ブロック図、図3は図2の吐出圧特定部40の主な構成を示す概略ブロック図、図4は遠心ポンプの吐出圧力と血液流量と回転数の相関関係を示す性能データ、図5は図2の脱血状態判定部43の主な構成を示す概略ブロック図、図6は人工肺の血液流量と圧力損失の相関関係を示す性能データ、図7は図2の人工肺閾値決定部58の主な構成を示す概略ブロック図である。
図2に示すように、コントローラ10内には、上述した主制御部100、及び、プログラムをモジュール化してなる「脱血ライン用モジュール210」と「人工肺用モジュール310」を有している。
脱血ライン用モジュール210は、このモジュール全体の動作・制御を行う脱血側監視用制御部200、及び、この脱血側監視用制御部200との間でデータの受け渡しが行われる「吐出圧特定部40」「脱血圧算出部41」「脱血圧閾値記憶部42」「脱血状態判定部43」を有している。
具体的には、図3に示すように、吐出圧特定部40は、「ポンプ性能データテーブル60」と、上記固有の吐出圧力を割り出すためのプログラムが格納された「ポンプ吐出圧割出部62」を有している。
ポンプ性能データテーブル60は、遠心ポンプの種類毎に対応して定められた固有の「回転数−血液流量−吐出圧力」の相関関係に基づくデータテーブルである。本実施形態のポンプ性能データベース60には複数種類の遠心ポンプに対応したデータテーブルが格納されており、例えば、図4に示す「回転数(rpm)−血液流量(L/min)−吐出圧力(mmHg)」の相関関係に基づいて作成されたデータテーブルが格納されている。なお、図4の相関関係は「テルモ製:キャピオックス(商標名)遠心ポンプ」に固有のものである。
なお、回転数Rと血液流量Qの関係のみから割り出される吐出圧力Prは、使用される遠心ポンプに固有の予め決められた性能データに対応した数値であり、環境変化に対応していない。このため、実際の吐出圧力は推定された吐出圧力Prから変動する恐れがある。ヘマトクリット値や血液温度がその数値変動の原因であり、そこで、ヘマトクリット値や血液温度を加味して、推定した吐出圧力Prの数値を補正するのが好ましい。例えば、図4がヘマトクリット値35±1%、血液温度37±1℃である場合の相関関係図であると、これよりもヘマトクリット値が高くなる、もしくは血液温度が低くなると血液の粘性が高くなって、例えば図4の一点鎖線のように、同じ回転数・流量でも吐出圧力は大きくなるため、補正することが好ましい。これにより、より精度の高い吐出圧力を推定できる。
具体的には、脱血状態判定部43は、図5に示すように、脱血状態判定部本体70を有し、この本体70のプログラム(推定脱血圧Pv<閾値)に基づいて判断される。なお、脱血状態判定部43のプログラムの概念には、推定脱血圧Pvにマイナスを掛けて、閾値を上回ったか否かを判定する概念も含まれる。
なお、本発明はこれに限られず、他の手法を用いて「吐出圧力が安定するまでの所要時間」を判断してもよく、例えば、好ましくは、遠心ポンプの回転数を初期設定した場合、回転数計測器42で検知した回転数が0から設定回転数(使用者が操作部で設定した回転数)に上昇するまでの時間を「遠心ポンプの吐出圧力が安定するまでの所要時間」とみなすのがよい。
人工肺用モジュール310は、このモジュール全体の動作・制御を行う人工肺監視用制御部300、及び、この人工肺監視用制御部300との間でデータの受け渡しが行われる「人工肺交換判定部57」「人工肺閾値決定部58」を有している。
図2に示す人工肺交換判定部57は、人工肺の下流側に接続された送血側圧力センサ38で測定された圧力値(以下、「人工肺後圧力Pa」という)と、人工肺の上流側に接続された中間部圧力センサ37で測定された圧力値(以下、「人工肺前圧力Pm」という)との差異に基づいて、人工肺の交換の要否を判断するプログラムである。本実施形態の場合、この差異に基づく数値は「人工肺前圧力Pm−人工肺後圧力Pa」で求められる数値であり、このように人工肺前圧力Pmから人工肺後圧力Paを減算することで、人工肺2内の血液回路中の圧力損失を算出している。そして、この算出した圧力損失値が、図2の人工肺閾値決定部58で決定された閾値を超えた場合に、報知部120に対して報知をするように命令が出される。報知内容は「人工肺の交換情報」であればよく、例えば、「人工肺前圧力Pm」から「人工肺後圧力Pa」を引いて算出した数値をリアルタイムに表示画面にグラフ等にして表示しても構わない。
この人工肺閾値決定部58については、図7に示すように、仕様別人工肺性能DT68と、閾値判断部69を有している。
仕様別人工肺性能DT68は、人工肺のメーカー仕様に基づいて交換が必要とされる一定の圧力損失(定数であり、以下、「圧力損失定数」という)P1に関するデータテーブルであり、例えば、本実施形態の中空糸型人工肺の場合、圧力損失定数は凡そ300〜500mmHg程度である。この圧力損失定数は、メーカー仕様に基づいて予め決めておけばよく、また、例えば、過去、その人工肺を交換した際に測定された圧力損失(人工肺の劣化時の圧力損失)に基づいて決めてもよい。
なお、正常圧力損失P2を特定するための血液流量のデータは、図2に示すように流量センサ52に接続された主制御部100からリアルタイムに振り分けられる。また、図6に示すような血液流量と正常圧力損失P2の相関関係が分かるデータは、図7の仕様別人工肺性能DT68に格納されている人工肺の種類毎に、データテーブルとして用意をしておくのが好ましい。
このようにして人工肺交換用の閾値は決定されるが、一例をあげれば、人工肺がテルモ製「キャピオックスLX(商標名)」で血液流量が4L/minである場合、図6に示すように、詰まり等を起因としない正常圧力損失P2は約50mmHgであり、そして、図7の閾値判断部69は350mmHg(圧力損失定数P1)に50mmHg(正常圧力損失P2)を加算した400mmHgを閾値として決定するようになっている。
次に、本実施形態の体外循環装置の動作例について説明する。
先ず、図2の脱血ライン用モジュール210を中心にした動作について、主に、上述した図2、及び図8を用いて説明する。図8は図1の体外循環装置1の脱血側状態の報知に関する特徴的な動作を示す概略フローチャートである。
初期設定の作業としては、人工肺及び遠心ポンプの種類の選択がある。本実施形態では、図1に示す人工肺2及び遠心ポンプ4に表示されたバーコードBCをバーコードリーダ81で読み取ることで、当該種類を自動入力している。なお、本発明はこれに限られず、例えばプルダウンメニューにより人工肺及び遠心ポンプの型番を選択入力してもよい。
また、初期設定の作業としては、遠心ポンプの回転数の設定もあり、この設定を行うと、図8に示すように、遠心ポンプの回転数の設定(変更設定も含む)を確認し(ステップ1)、図5の設定時刻記憶部74に設定時刻を記録する。
また、初期設定の作業としては、脱血不良の判断基準となる脱血ラインの圧力に関する閾値もある。閾値は患者の性別・年齢・容体に応じて、図2の操作部50で決められる。
次いで、図2の中間部圧力センサ37で、遠心ポンプと人工肺との間の圧力値(遠心ポンプの直ぐ下流の圧力Pm)を測定する(図8のステップ3)。なお、本発明では、図8のステップ2とステップ3の順を逆にしても構わない。
次いで、遠心ポンプに固有の吐出圧力Prを特定する(図8のステップ4)。即ち、図2の流量センサ52で送血ラインの血液流量Qを測定し、ステップ2で既に測定した遠心ポンプの回転数Rを用いて、例えば図4に示すような、使用する遠心ポンプに特有の「血液流量−回転数−吐出圧力」の相関関係に基づいて、遠心ポンプの吐出圧力Prを特定する。この際、ヘマトクリット値及び血液温度を加味して、吐出圧力Prを特定するとより好ましい。なお、本発明では図8のステップ3とステップ4の順を逆にしても構わない。
図8のステップ6において、推定脱血圧Pvが所要の閾値を上回る場合、警報は出されずに(ステップ6−1)、ステップ1に戻り、遠心ポンプの回転数の設定確認から始める。これに対して、図8のステップ6において、推定脱血圧Pvが所要の閾値を下回ったと判断した場合、ステップ1で確認した遠心ポンプの回転数の設定(変更設定を含む)から、吐出圧力が安定する所要時間(n秒間)が経過しているか否かを判断する(ステップ7)。この所要時間は、ドライブモータの特性に応じて特定すればよく、例えば「テルモ製:キャピオックス(商標名)遠心ポンプコントローラーSP−101(ドライブモータ)」である場合、10秒程度としておけば十分である。
これに対して、ステップ7でn秒間が経過したと判断した場合はステップ8に進む。そして、遠心ポンプの吐出圧力が安定するはずの所定の時間内(m秒間)、推定脱血圧Pvが所要の閾値を連続して下回ったか否かを、図5の安定時判定部72のプログラムに基づいて判断する。図8のステップ8がm秒間の連続した閾値超えの有無を判断するのは、チューブの瞬間的な折れ等の圧力変動による警報を排除するためであり、従って、このm秒間は、ステップ7の遠心ポンプの吐出圧力が安定するまでのn秒間に比べて短いのが好ましい。具体的には、m秒間は、推定脱血圧Pvが閾値を超えることを複数回にわたって判断可能な秒数以上、かつ、ステップ7のn秒間未満の秒数であり、好ましくは、ステップ7のn秒間の半分以下(本実施形態では5秒以下)である。
その結果、推定脱血圧Pvが連続して閾値を下回っていないと判断した場合は、警報を行わずに(ステップ6−1)、ステップ1に戻る。一方、推定脱血圧Pvが所要の閾値をm秒間連続して下回ったと判断した場合は、ステップ9に進んで、「脱血不良」等の表示を行うと共に、アラームで警報を出し、使用者に脱血不良の恐れがあることを知らせる。
そして、ステップ9で警報を出した後、その警報の解除を確認して(ステップ10)、解除された場合、作業を終了する。これに対して、ステップ10で警報が解除されない場合は、ステップ1に戻り、同様にして脱血不良を監視し続ける。
図9は図1の体外循環装置1の人工肺交換報知に関する特徴的な動作を示す概略フローチャートである。
この体外循環装置は、図8のステップ3で遠心ポンプと人工肺との間の圧力Pmを測定した場合(図2の中間部圧力センサ37が圧力値Pmを測定した場合)、図2に示す脱血ライン用モジュール210が主制御部100を介して圧力値Pmを人工肺用モジュール310に送信して、人工肺監視用制御部300がこれを受信する(図9のステップ301)。
次いで、ステップ302で算出した圧力損失が所要の閾値を超えているか否かを判断する(ステップ303)。このステップ303の閾値は、図7の閾値判断部60で決定した閾値であり、初期設定時に操作部又はバーコード読み取りで特定した圧力損失定数P1に、人工肺の血液流量に対応した(血栓の詰まり等を原因としない)正常圧力損失P2を加えた数値である。
そして、算出した圧力損失が所要の閾値を超えていない場合は、ステップ301に戻る。これに対して、所要の閾値を超えている場合は、人工肺の交換が必要であると判断して、図1の表示画面35に「人工肺交換」の旨の表示を行うと共に、アラーム36で警報する(図9のステップ304)。この際の警報音と図8のステップ8の警報音とは、表示画面による確認が可能なので、同じであってもよく、或いは異なっていてもよい。
例えば、上記実施形態では、種々の人工肺や遠心ポンプに対応可能な体外循環装置としているが、予め決められた一種類の人工肺や遠心ポンプだけに対応をした体外循環装置であってもよい。これにより、初期設定作業の際、人工肺や血液ポンプの種類を選択する必要がなくなる。
また、図2の脱血ライン用モジュール210や人工肺用モジュール310はプログラムをモジュール化して構成しているが、これらを回路で構成してもよい。
また、本発明では人工肺の交換を判断するための構成として、図9において、人工肺前圧力Pmから人工肺後圧力Paを引いた数値が所要の閾値を超えた場合、人工肺の交換を要すると判断しているが、例えば、人工肺前圧力Pmと人工肺後圧力Paとの比率が、所要の閾値を超える場合に、人工肺の交換を要すると判断してもよい。
さらに、本発明では、人工肺の交換を判断するための図2に示す人工肺用モジュール310や送血側圧力センサ38、及び図9の動作例は必須の構成要素ではない。
Claims (6)
- 被術者の体内から引き出した血液が通る脱血ラインと、
前記脱血ラインの下流に接続され、回転運動により送血を行う遠心ポンプと、
前記遠心ポンプよりも下流に接続された人工肺と、
前記人工肺よりも下流であり、前記体内に血液を戻す送血ラインと、
前記送血ラインの中の血液流量を検出する流量センサと、
を備え、
前記遠心ポンプと前記人工肺との間の回路内の圧力を検出する圧力センサである中間部圧力センサを有し、
前記遠心ポンプの回転数、及び前記流量センサで検出された血液流量に基づいて、前記遠心ポンプに固有の吐出圧力を特定する吐出圧特定部を有する
ことを特徴とする体外循環装置。 - 前記中間部圧力センサにより測定された圧力から、前記吐出圧特定部で特定した前記吐出圧力を減算して、前記脱血ラインにおける圧力を推定する脱血圧算出部を有することを特徴とする請求項1に記載の体外循環装置。
- 前記脱血圧算出部で算出した圧力が、脱血不良を判断するために必要な値からなる閾値を上回ったか否か、或いは下回ったか否かを判定する脱血状態判定部を有し、
前記脱血状態判定部が前記閾値を上回った又は下回ったと判断したことを報知する報知手段を有する
ことを特徴とする請求項2に記載の体外循環装置。 - 前記脱血状態判定部は、前記遠心ポンプの回転数を設定した後、前記遠心ポンプの吐出圧力が安定するまでの所要時間内は、前記判定を行わないことを特徴とする請求項3に記載の体外循環装置。
- 前記脱血状態判定部は、前記脱血圧算出部で算出した圧力の平均値が前記閾値を上回ったか否か、或いは下回ったか否か、又は前記脱血圧算出部で算出した圧力が連続して前記閾値を上回ったか否か、或いは下回ったか否かを判断することを特徴とする請求項3又は4に記載の体外循環装置。
- 前記吐出圧力は、ヘマトクリット値及び/又は血液温度を加味して特定されることを特徴とする請求項1乃至5のいずれかに記載の体外循環装置。
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