JP6296815B2 - 体外循環装置及び体外循環装置の制御方法 - Google Patents
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Description
このような体外循環装置は、ポンプ等を用いて患者の血液を循環させているため、ポンプの異常等で、血液の流量が低下等するという異常が発生する可能性がある。そこで、かかる異常事態が発生した場合は、アラーム等が出力され、関係者に異常を告知する構成となっている(例えば、特許文献1)。
このとき、手術を行う医療従事者にとっては、不必要なアラーム音等で手技を妨げられることになり問題となっていた。
すなわち、前記構成では、搬送路内を流れる血液の循環異常情報を報知する低流量アラーム等の血液循環異常報知部が報知する場合は、手術中等に患者の心肺機能が回復し、体外循環装置を患者から離脱させる場合であると判断し、低流量アラーム等の血液循環異常報知部を動作させない。
したがって、手術を行う医療従事者にとっては、不必要な血液循環異常報知部の警報音等で手技を妨げられることがない。
また、前記構成によれば、異常流量閾値情報に基づき、流量検知部(血液流量センサ等)から取得した測定流量情報(測定流量等)が異常と判断され、かつ、異常回転数閾値情報に基づいて、ポンプ部(遠心ポンプ等)から取得した測定回転数情報が異常と判断されないときに、血液循環異常報知部が作動する構成となっている。
すなわち、ポンプ部の測定回転数情報が例えば、低下等異常状態ではなく、正常であるときは、体外循環装置を患者から離脱させる状態ではないことは明らかなので、この場合は、患者の拍動が心機能回復状態ではなく、搬送路内の血液の流量に何らかの異常が生じたとして、流量アラーム等の流量報知部を動作させ、その異常の発生を医療従事者等に報知する。
したがって、患者の拍動が心機能回復状態ではなく、真に体外循環装置に異常が発生したときのみ、警報等が出力されるので、必要な警報等の出力は担保される。
また、前記構成によれば、異常流量閾値情報に基づき、流量検知部(血液流量センサ等)から取得した測定流量情報(測定流量等)が異常と判断され、かつ、異常回転数閾値情報に基づいて、ポンプ部(遠心ポンプ等)から取得した測定回転数情報が異常と判断され、さらに、圧力検知部が測定した圧力値等に基づき、拍動判定部が、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、血液循環異常報知部が動作せず、患者の拍動が心機能回復状態と判断されないときには、血液循環異常報知部が動作する構成となっている。
すなわち、患者の拍動が心機能回復状態のときは、体外循環装置を患者から離脱させる状態と判断し、圧力アラーム等の血液循環異常報知部を動作させず、一方、患者の拍動が心機能回復状態でないときは、圧力アラーム等の血液循環異常報知部を動作させる。
これにより、必要なときに限り、血液循環異常報知部を動作させるので、手術等を行う医療従事者にとっては、不必要な血液循環異常報知部の警報音等で手技等を妨げられることがない。
すなわち、ポンプ部の測定回転数情報が例えば、低下等異常状態ではなく、正常であるときは、体外循環装置を患者から離脱させる状態ではないことは明らかなので、この場合は、患者の拍動が心機能回復状態ではなく、搬送路内の血液の流量に何らかの異常が生じたとして、流量アラーム等の流量報知部を動作させ、その異常の発生を医療従事者等に報知する。
したがって、患者の拍動が心機能回復状態ではなく、真に体外循環装置に異常が発生したときのみ、警報等が出力されるので、必要な警報等の出力は担保される。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図1に示す、体外循環装置1は、図1に示す患者Pの血液の体外循環を行う装置であるが、この「体外循環」には「体外循環動作」と「補助循環動作」が含まれる。
「体外循環動作」は、体外循環装置1の適用対象である患者(被術者)Pの心臓に血液が循環しないため患者Pの体内でガス交換ができない場合に、この体外循環装置1により、血液の循環動作と、この血液に対するガス交換動作(酸素付加及び/又は二酸化炭素除去)を行うことである。
また、「補助循環動作」とは、体外循環装置1の適用対象である患者(被術者)Pの心臓に血液が循環し、患者Pの肺でガス交換を行える場合で、体外循環装置1によっても血液の循環動作の補助を行うことである。装置によっては血液に対するガス交換動作を行う機能を持つものもある。
なお、遠心ポンプ3及びドライブモータ4は、ポンプ部の一例となっている。
ドライブモータ4がコントローラ10の指令SGにより遠心ポンプ3を操作させると、遠心ポンプ3は、脱血チューブ11から脱血して人工肺2に通した血液を、送血チューブ12(「送液ライン」とも称する。)を介して患者Pに戻す構成となっている。
なお、これら脱血チューブ11及び送血チューブ12は、搬送路の一例である。
脱血チューブ11と送血チューブ12は、例えば、塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム等の透明性が高く、可撓性を有する合成樹脂製の管路が使用できる。
脱血チューブ11内では、血液はV方向に流れ、送血チューブ12内では、血液はW方向に流れる。
また、送血チューブ12の患者P側には、圧力検知部である例えば、「圧力センサ15」が配置されている。
この「圧力センサ15」は、送血チューブ12内の血液の圧力値を検知する構成となっている。すなわち、圧力センサ15は、管路を通る血液の圧力を測定するセンサであり、血液の異常な圧力を検知するためのセンサである。
血液の圧力異常は、循環管路1Rのチューブのキンク、人工肺2の詰まり、遠心ポンプ3の詰まり等で生じることが多く、この圧力異常により、溶血(赤血球の破壊)が発生するおそれがある。また、圧力の上昇でチューブが外れて血液の漏洩等が生じるおそれもある。
そこで、体外循環装置1は、圧力センサ15を有し、管路内の血液の圧力を測定し、循環異常情報である例えば、圧力異常があったときは、一定の条件下で「警告」や「警報」を発するための血液循環異常報知部である例えば、「圧力アラーム21」が後述するようにコントローラ10に備えられている。
流量値の異常は、循環管路1Rのチューブのキンク、ドライブモータ4及び遠心ポンプ3の回転数が低下、圧力損失の増大等で生じ、循環管路1R内の血液の循環不良を発生させ、これにより、患者に低酸素症等を招来させるおそれもある。
そこで、体外循環装置1は、血液流量センサ14を有し、管路内の血液の流量を測定し、流量異常があったときは、一定の条件下で「警報」を発するための血液循環異常報知部である例えば、「低流量アラーム22」が後述するようにコントローラ10に備えられている。
なお、血液流量センサ14としては,例えば、超音波流量センサ等が用いられる。
なお、コントローラ10には、図1に示すようにディスプレイ23が形成されている。
図2に示すように、コントローラ10は、「コントローラ制御部20」を有し、コントローラ制御部20は、コントローラ10がドライブモータ4や遠心ポンプ3等と通信するための「コントローラ側通信装置24」、ディスプレイ23、各種情報を入力する「コントローラ側入力装置25」及び「計時装置26」等を制御する他、「第1の情報記憶部130」及び「第2の情報記憶部40」も制御する。また、後述する患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断する判断手段もコントローラ制御部20によって制御されていることは言うまでもない。
また、本実施の形態では、医療従事者である例えば、医師が患者Pの手術に際し、体外循環装置1を利用する例を用いて以下説明する。
血液流量センサ14や圧力センサ15の数値が異常に低下等した場合でも、その原因が患者Pの心臓の拍動の心機能回復による体外循環装置1の離脱によるものであれば、図2の低流量アラーム22や圧力アラーム21を鳴動させる必要はなく、鳴動させると逆に医師の手術における手技の妨げとなるおそれがある。
そこで、本実施の形態では、先ず、患者Pの心臓の拍動が心機能回復か否かを判断するための情報を、手術前に医師等が入力し、後述のように、かかる情報を用いて低流量アラーム22等の鳴動等を判断する。
具体的には、「最高圧力と最低圧力との差情報、例えば、20mmHgが入力される。
次いで、ST2へ進む。ST2では、「拍動判定情報」の入力が終了したか否かが判断され、終了した場合は、ST3へ進む。
次いで、ST4へ進む。ST4では、図1の「血液流量センサ14」が脱血チューブ11内の血液の流量を測定し、その測定流量値を図1のコントローラ10に送信する。
次いで、ST6へ進む。ST6では、図3の「低流量判断部(プログラム)33」が動作し、図3の「低流量閾値情報記憶部34」を参照する。この「低流量閾値情報記憶部34」は、流量が異常に低下したと判断するための具体的な数値である閾値情報(低流量値の閾値情報)が記憶されている。
この低流量値の閾値情報が流量の異常液量閾値情報の一例である
また、低流量判断部(プログラム)33は、図3の「測定流量値記憶部32」の「測定流量値」も参照し、「測定流量値」が「低流量値の閾値情報の値」以下であるか否かを判断し、以下でないとき、すなわち、正常な流量値であるときは、ST4へ戻る。
次いで、ST8へ進む。ST8では、コントローラ10が、検出した「測定回転数」を図3の「ポンプ回転数記憶部35」に記憶する。
このポンプ低回転数の閾値情報が、異常回転数閾値情報の一例である。
また、「低回転数判断部(プログラム)41」は、図3の「ポンプ回転数記憶部35」の「測定回転数」の数値を参照し、「測定回転数」が「ポンプ低回転数の閾値情報」以下であるか否かを判断し、以下でないとき、すなわち、正常な回転数であるときは、ST10へ進む。
すなわち、遠心ポンプ3及びドライブモータ4の測定回転数が異常ではなく、正常であるときは、体外循環装置1を患者から離脱させる状態ではないことが明らかなので、この場合は、患者Pの拍動が心機能回復状態ではなく、脱血チューブ11等の血液の流量に何らかの異常が生じたとして、低流量アラーム22を動作させ、その異常の発生を医師等に報知する。
したがって、患者Pの拍動が心機能回復状態ではなく、真に体外循環装置1に異常が発生したときのみ、警報等が出力されるので、精度の高い必要な警報等の出力が担保される。
ST11では、図1の圧力センサ15が、圧力値を測定し、測定圧力値をコントローラ10へ送信する。
次いで、ST13へ進み、所定時間が経過したか否かを判断し、所定時間を経過したと判断したときは、ST14へ進む。
この拍動判定情報は、上述のように、例えば、所定時間内の圧力変化があり、この所定時間内の最高圧力と最低圧力の差が、20mmHg以上あること等とされている。
そこで、「拍動判定部(プログラム)43」は、当該時刻情報付き圧力値が拍動判定情報に基づき、拍動に該当するか否かを判断する。
このように、圧力アラーム21が鳴動等しないので、手術等を行う医師にとっては、不必要な警報音等で手技等を妨げられることがない。
このように、本実施の形態では、報知が必要なときに限り、圧力アラーム21を動作させるので、体外循環装置1に異常が発生したときは、必ず、その異常を関係者に知らせることができる。
Claims (4)
- 血液の体外循環を管理する体外循環管理装置と、
血液を送出するポンプ部と、
患者に接続され血液を搬送する搬送路と、
前記搬送路内を流れる血液の循環異常情報を報知する血液循環異常報知部と、
患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断する判断手段を有し、
前記判断手段によって、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、前記血液循環異常報知部を動作させない構成となっており、
前記血液循環異常報知部は、
前記搬送路内を流れる血液の流量の異常情報である流量異常情報を検知する流量検知部と、
前記搬送路内を流れる血液の流量の異常流量閾値情報と、
前記ポンプ部の異常回転数閾値情報を備え、
前記体外循環装置は、前記判断手段として拍動判定部をさらに有し、
前記異常流量閾値情報に基づき、前記流量検知部から取得した測定流量情報が異常と判断され、
かつ、前記異常回転数閾値情報に基づいて、前記ポンプ部から取得した測定回転数情報が異常と判断されたにもかかわらず、前記拍動判定部によって、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、前記血液循環異常報知部が動作せず、
一方、前記拍動判定部によって、患者の拍動が心機能回復状態と判断されないときには、前記血液循環異常報知部が動作する構成となっていることを特徴とする体外循環装置。 - 前記体外循環装置は、前記搬送路内の血液の圧力値を測定する圧力検知部をさらに有し、
前記判断手段は、前記圧力検知部が検知した複数の圧力値のうち、最高圧力値と最低圧力値の差が所定範囲以上であるか否かによって判断することを特徴とする請求項1に記載の体外循環装置。 - 前記体外循環装置は、ユーザによる入力部をさらに有し、
前記判断手段は、前記入力部の入力の有無を判断し、入力が有る時は、患者の拍動が心機能回復状態と判断することを特徴とする請求項1に記載の体外循環装置。 - 血液の体外循環を管理する体外循環管理装置と、
血液を送出するポンプ部と、
患者に接続され血液を搬送する搬送路と、
前記搬送路内を流れる血液の循環異常情報を報知する血液循環異常報知部と、
患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断する判断手段を有し、
前記判断手段が、患者の拍動が心機能回復状態か否かを判断し、患者の拍動が心機能回復状態と判断されたときは、前記血液循環異常報知部を動作させない構成となっており、
前記血液循環異常報知部は、
前記搬送路内を流れる血液の流量の異常情報である流量異常情報を検知する流量検知部と、
前記搬送路内を流れる血液の流量の異常流量閾値情報と、
前記ポンプ部の異常回転数閾値情報を備え、
前記体外循環装置は、前記判断手段として拍動判定部をさらに有し、
前記異常流量閾値情報に基づき、前記流量検知部から取得した測定流量情報が異常と判断され、
かつ、前記異常回転数閾値情報に基づいて、前記ポンプ部から取得した測定回転数情報が異常と判断されたにもかかわらず、前記拍動判定部が、患者の拍動が心機能回復状態と判断したときは、前記血液循環異常報知部が動作せず、
一方、前記拍動判定部が、患者の拍動が心機能回復状態と判断しないときには、前記血液循環異常報知部が動作することを特徴とする体外循環装置の制御方法。
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