JP2018091868A - 一滴の血液を使用した血漿分離 - Google Patents

Abstract

【課題】 血液から血漿を分離するための組合せを提供すること。【解決手段】 一滴の血液から血漿を分離するためのシステム、組合せ及び／又は方法が、毛細管チューブ、並びに、きめの粗い側及び滑らかな側を有する濾過膜を使用する。濾過膜のきめの粗い側の孔は、血液細胞が入り且つ捕獲されるのに十分大きい。濾過膜の滑らかな側の孔は、血液細胞をブロックするのに十分小さいが、一滴の血液内の血漿が濾過膜の滑らかな側を通過するのを可能にする。【選択図】 図１

Description

本開示は、たった一滴の血液から血漿を分離するための、特に、毛管現象を使用して少量の血液及び／又はその中の血漿を移すためのシステム、組合せ及び／又は方法に関係する。

例えば遠心力を介して血液細胞を分離することによって血液から血漿を抽出することはよく知られている。血液の成分によって、その密度は異なるということが知られている。血液、特に血液細胞の成分によって、その粒径は異なるということが知られている。適切に構成されるフィルターは、血液内の特定の成分を捕獲する、ブロックする及び／又は通過させることができるということが知られている。

従って、血液から血漿を分離するための組合せを提供することが、本発明の１つ又は複数の実施形態の目的である。

当該組合せは、０．１ｍｍから２．５ｍｍに及ぶ直径を有し、さらに、内部、第１の開口部及び第２の開口部を有する毛細管チューブ、並びに、きめの粗い側及び滑らかな側を有する濾過膜を含み、きめの粗い側は、血液細胞を捕獲するのに十分大きい孔を含み、滑らかな側は、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含む。当該組合せを使用することは、濾過膜が血液の近くに配置されるのに応答して、血漿及び／若しくは血液のうちの１つ又は両方の移動に作用する毛細管チューブからの毛管現象を介して、約０．０３ｍｌ以下の量の血液からの血漿の分離を可能にする。

内部を有する毛細管チューブ、並びに、きめの粗い側及び滑らかな側を有する濾過膜を含む組合せを使用して実行される、血液から血漿を分離するための方法を提供することが、本発明の１つ又は複数の実施形態のさらに別の態様であり、濾過膜のきめの粗い側は、血液細胞を捕獲するのに十分大きい孔を含み、濾過膜の滑らかな側は、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含み、毛細管チューブは、第１の開口部及び第２の開口部を有する。当該方法は、約０．０３ｍｌ以下の量の血液の近くに濾過膜を配置するステップ；並びに、毛細管チューブからの毛管現象を介して、血漿及び／若しくは血液のうち１つ又は両方を毛細管チューブの内部に移すステップ；を含む。

血液から血漿を分離するための組合せを提供することが、１つ又は複数の実施形態のさらに別の態様である。当該組合せは、第１の手段及び第２の手段を含む。第１の手段は、約０．０３ｍｌ以下の量の血液の近くに配置するためにあり、第１の手段は、きめの粗い側及び滑らかな側を有し、きめの粗い側は、血液細胞を捕獲するのに十分大きい孔を含み、滑らかな側は、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含む。第２の手段は、毛管現象を介して血漿及び／若しくは血液のうち１つ又は両方を移すためにあり、第２の手段は、第１の開口部を有する。

本発明の前記及び他の目的、特徴、並びに特性だけでなく、作動方法及び関連する構造要素及び部品の組合せの機能も製造経済も、付随の図面を参考にして以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮することによってより明らかになり、付随の図面の全てが本願明細書の一部を形成し、類似の参照番号は種々の図において対応する部分を示している。しかし、図面は例証及び説明目的のためだけにあり、本発明の範囲を定めるとして意図されないことを明確に理解されたい。

Ａ及びＢは、１つ又は複数の実施形態による、毛細管チューブ及び濾過膜を使用した血液から血漿を分離するためのシステム又は組合せを例示した図である。 １つ又は複数の実施形態による、毛細管チューブ及び濾過膜を使用した血液から血漿を分離するためのシステム又は組合せを例示した図である。 １つ又は複数の実施形態による、毛細管チューブ、濾過膜及びウェルを使用した血液から血漿を分離するためのシステム又は組合せを例示した図である。 Ａ〜Ｃは、１つ又は複数の実施形態による、溶液で被覆された毛細管チューブを使用した血液から血漿を分離するためのシステム又は組合せを例示した図である。 血液から血漿を分離するための方法を例示した図である。 濾過膜及び毛細管チューブを使用して血液から血漿を分離するための方法を例示した図である。 濾過膜及び毛細管チューブを使用して血液から血漿を分離するための方法を例示した図である。 濾過膜、毛細管チューブ及びウェルを使用して血液から血漿を分離するための方法を例示した図である。 溶液で被覆された毛細管チューブを使用して血液から血漿を分離するための方法を例示した図である。

本明細書において使用される場合、単数形の不定冠詞又は定冠詞は、その内容が何か他に明確に指示していない限り、その複数形を含む。本明細書において使用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が「連結される」という記載は、連接が生じる限り、その部品が結合されるか、又は、直接的若しくは間接的に、すなわち、１つ以上の中間の部品又は構成要素を介して共に作動することを意味する。本明細書において使用される場合、「直接連結される」は、２つの要素が互いに直接接触していることを意味する。本明細書において使用される場合、「固定して連結される」又は「固定される」は、２つの構成要素が、互いに対して一定の向きを維持しながら１つのものとして動くように連結されることを意味する。

本明細書において使用される場合、「単体構造（ｕｎｉｔａｒｙ）」という単語は、構成要素がシングルピース又はユニットとして作製されることを意味する。すなわち、別々に作製され、次に、ユニットとして共に連結される部分品を含む構成要素は、「単体構造」構成要素又は「単体構造」体ではない。本明細書において利用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が互いに「かみ合う（ｅｎｇａｇｅ）」という記載は、その部品が、直接又は１つ以上の中間の部品又は構成要素を介して互いに対して力を及ぼすことを意味する。本明細書において利用される場合、「数」という用語は、１又は２以上の整数（すなわち、複数）を意味する。

例えば限定することなく、上、下、左、右、上方、下方、前、後ろ、及びその派生語等、本明細書において使用される方向を示す句は、図面において示されている要素の向きに関し、明確に記載されていない限り、請求項の範囲を限定しない。

図１Ａは、毛細管チューブ１１及び濾過膜１２を使用した血液から血漿を分離するためのシステム１０（又は組合せ１０）を例示している。システム１０及び組合せ１０という用語は、本明細書において互換的に使用することができる。例えば血液から血液細胞を除去することを介して血液から血漿を分離するための一般的な技術は、一滴の血液よりも多い血液の量を必要とする。本明細書において記載されるシステム、組合せ及び方法は、たった一滴の血液を必要とする。血液の量は、約０．０２ｍｌ、約０．０３ｍｌ、約０．０５ｍｌ、０ｍｌから０．０３ｍｌの間、０．０２ｍｌから０．０３ｍｌの間、０．０３ｍｌから０．０５ｍｌの間、約０．０３ｍｌ未満、約０．０５ｍｌ未満、及び／又は、別の量の血液であってもよい。血液から血漿を分離及び／又は抽出する種々の理由の１つは、分光光度的な分析を可能にするためである。例えば、新生児及び／又は乳幼児に対して、血漿の分光光度的な読取りを使用して、非限定的な例としてビリルビン等、その中の１つ又は複数の物質の出現率及び／又は量を特徴づけることができる。

血液から血漿を分離するための一般的な技術は、例えば臨床検査室において適用される遠心力を使用して、血液内の相対的に密度が低い成分及び／又は物質から血液内の相対的に密度が高い成分及び／又は物質を分離してもよい。

システム１０は、毛細管チューブ１１、濾過膜１２、カートリッジ１８及び／又は他の構成要素のうち１つ又は複数の構成要素を含む。濾過膜１２は、きめの粗い側１２ａ及び滑らかな側１２ｂと呼んでもよい２つの側を含む。きめの粗い側１２ａは、血液細胞を通過させるのに十分大きい孔を含む。きめの粗い側１２ａ上の孔は、毛細管の孔と呼んでもよい。濾過膜１２のきめの粗い側１２ａ上の孔は、毛管現象によって液体及び／又は液体物質を引き込むことができる。血液細胞は、きめの粗い側１２ａを介して捕獲されてもよい。滑らかな側１２ｂは、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含む。言い換えると、血液細胞は、濾過膜１２の滑らかな側１２ｂを通過することができないため、濾過膜１２内に閉じ込められてもよい。図１Ａにおいて描かれているように、例えば約０．０３ｍｌ以下の量を有する、方向を示す指標１４ａによって示された方向に相対的に移動する一滴の血液１４は、濾過膜１２のきめの粗い側１２ａとかみ合うことができる。図１Ａにおいて描かれているように、濾過膜１２は断面図で示されている。一滴の血液１４が濾過膜１２にかみ合うのに応答して、血液は、濾過膜１２内に浸透する。一部の実施形態において、一滴の血液は固定された状態であってもよく、さらに、濾過膜１２が、血液が濾過膜１２、特に濾過膜１２のきめの粗い側１２ａとかみ合うように、一滴の血液の近くに配置されてもよい。一滴の血液が濾過膜１２とかみ合うのに、例えば約１０秒、約１５秒、約２０秒、約２５秒、約３０秒、約４０秒、約５０秒、約６０秒、及び／又は、特に患者とのふれ合いの間に血液から血漿を分離するのを介護者が待つのに禁制的に長くはない別の適した時間等、時間がかかってもよい。

毛細管チューブ１１は、第１の開口部１１ａ、第２の末端又は第２の開口部１１ｂ、及び、内部１１ｄを有してもよい。毛細管チューブ１１の直径は、重力及び／若しくは濾過膜による流れ抵抗の力にもかかわらず又は該力に加えて、毛管現象の力によって毛細管チューブ１１が血漿及び／又は血液を移す能力を持つように、約０．０５ｍｍ、約０．１ｍｍ、約０．２５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約１．０ｍｍ及び／若しくは約２．５ｍｍであってもよく、約０．０５ｍｍから０．２５ｍｍに及ぶ、約０．１ｍｍから約２．５ｍｍに及ぶ、及び／若しくは、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍに及んでもよく、並びに／又は、別の適した直径であってもよい。毛細管チューブ１１は、約１ｍｍから約１００ｍｍの間で長さが異なっていてもよい。好ましい実施形態において、毛細管チューブ１１の長さは約６０ｍｍである。

毛細管チューブ１１、特にその第１の開口部１１ａが濾過膜１２の近くに配置される及び／又は濾過膜１２、特にその滑らかな側１２ｂとかみ合うのに応答して、毛細管チューブ１１からの毛管力が、濾過膜１２から滑らかな側１２ｂを通った血液から血漿を、毛細管チューブ１１の内部１１ｄに移すよう作用してもよい。「毛管力」及び「毛管現象」という用語は、本明細書において互換的に使用することができる。図１Ａにおいて描かれているように、毛細管チューブ１１の内部１１ｄ内で、血漿は、血漿の量がレベル１６によって示されているように、重力を介して末端１１ｂにてたまってもよい。一部の実施形態において、濾過膜１２及び毛細管チューブ１１は、統合されてもよく、及び／又はさもなければ、組み合わされてもよい。

一部の実施形態において、毛細管チューブ１１は、カートリッジ１８の溝１８ａにはめこむように構成されてもよい。溝１８ａは、毛細管チューブ１１の少なくとも一部を受ける能力を持つサイズ、幅及び／又は直径を有するように構成されてもよい。図１Ａにおける方向を示す指標１１ｃ、並びに、図１Ｂにおいて描かれた毛細管チューブ１１とカートリッジ１８との組合せによって描かれているように、毛細管チューブ１１をカートリッジ１８の溝１８ａにはめこむことに応答して、カートリッジ１８は、例えば分光光度的な分析等の分析のために使用されてもよい。カートリッジ１８は、イムノアッセイカートリッジであってもよい。カートリッジ１８は読取り窓１９を含んでもよく、読取り窓１９を介して、分光光度的分な読取りが行われてもよい。例えば図１Ｂによって描かれているもの等、溝１８ａにおいて毛細管チューブ１１の少なくとも一部を受けることに応答して、毛細管チューブ１１の少なくとも一区分が、カートリッジ１８の読取り窓１９と一列に並べられてもよい。一部の実施形態において、毛細管チューブ１１及びカートリッジ１８は、統合されてもよく、及び／又はさもなければ、組み合わされてもよい。

図２は、毛細管チューブ１１、濾過膜１２、スライド２０及び／又は他の構成要素を使用した、一滴の血液１４から血漿を分離するためのシステム（又は組合せ）１０ｂを例示している。毛細管チューブ１１及び濾過膜１２は、図１Ａにおいて描かれたシステム１０のそれぞれの構成要素と実質的に同じか又は類似している。図２を参照すると、濾過膜１２は、濾過膜の長さ１２ｄ及び濾過膜の幅１２ｃを例示する等角投影図で描かれている。描かれた濾過膜１２の長方形は例証的であり、いかなる方法においても限定的であるとして意図されない。例えば、濾過膜１２の形状は、円形、楕円形、多角形及び／又は他の適した形状であってもよい。一部の実施形態において、濾過膜１２は、（濾過膜の長さ１２ｄ及び濾過膜の幅１２ｃだけでなく）約３ｍｍ、約６ｍｍ、約７．５ｍｍ、約１０ｍｍ及び／若しくは約１５ｍｍの直径、並びに／又は、別の直径を有する円形であってもよい。

図２におけるシステム１０ｂのスライド２０は、空洞２１が形成される本体を含んでもよい。スライド２０は、空洞２１及び／又は空洞２１の内部にわたって濾過膜１２を保有及び／若しくは保持することができるように、ガラス、セラミック、プラスチック等の実質的に強固な材料、並びに／又は、別の適した強固な材料であってもよい。濾過膜１２は、濾過膜１２の少なくとも一部がスライド２０とかみ合うように、方向を示す指標２０ａにより示された方向に濾過膜１２を相対的に動かすことによって、空洞２１の近くに配置されてもよい。描かれた空洞２１の円形は例証的であり、いかなる方法においても限定的であるとして意図されない。例えば、空洞２１の形状は、円形、楕円形、多角形及び／又は他の適した形状であってもよい。一部の実施形態において、空洞２１は、約３ｍｍ、約５ｍｍ、約７ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍの空洞の直径２１ａ及び／又は別の直径２１ａを有する円形であってもよい。一部の実施形態において、空洞２１のサイズ及び濾過膜のサイズは、濾過膜１２が、例えば空洞２１にわたってフィットすることによって空洞２１の全て又は大部分を覆うことができるように選択されてもよい。

濾過膜１２がスライド２０とかみ合うのに応答して、濾過膜は、のり、接着剤、留め金、テープ、並びに／又は、一時的若しくは永久にスライド２０及び／若しくは空洞２１に対する濾過膜１２の相対的運動を減らすいかなる他の機構によってしかるべき所に固定されてもよい。一部の実施形態において、中心にある穴を除いて濾過膜１２の長さ及び幅を完全に覆う一枚のテープを使用してもよく、この中心の穴を介して、一滴の血液１４は濾過膜１２とかみ合うことができる。穴は、円形であってもよく、さらに、約２ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約８ｍｍ及び／若しくは約１０ｍｍの直径、並びに／又は、別の直径を有してもよい。一部の実施形態において、テープ内にある穴のサイズ及び濾過膜のサイズは、濾過膜１２が穴の全て又は大部分を覆うことができるように選択されてもよい。

一滴の血液１４が濾過膜１２とかみ合うのに応答して、血液は、濾過膜１２内に浸透する。一部の実施形態において、一滴の血液は、固定された状態であってもよく、さらに、濾過膜１２が、血液が濾過膜１２、特に濾過膜１２のきめの粗い側１２ａとかみ合うように、一滴の血液の近くに配置されてもよい。一滴の血液が濾過膜１２とかみ合うのに、例えば約１０秒、約１５秒、約２０秒、約２５秒、約３０秒、約４０秒、約５０秒、約６０秒、及び／又は、血液から血漿を分離するのを介護者が待つのに禁制的に長くはない別の適した時間等、時間がかかってもよい。

毛細管チューブ１１、特にその第１の開口部１１ａが濾過膜１２の近くに配置される及び／又は濾過膜１２、特にその滑らかな側１２ｂとかみ合うのに応答して、毛細管チューブ１１からの毛管力が、濾過膜１２から滑らかな側１２ｂを通った血液から血漿を、毛細管チューブ１１の内部１１ｄに移すよう作用してもよい。毛細管チューブ１１の内部１１ｄ内で、血漿は、重力を介して末端１１ｂにてたまってもよい。一部の実施形態において、濾過膜１２及び毛細管チューブ１１は、統合されてもよく、及び／又はさもなければ、組み合わされてもよい。血漿が毛細管チューブ１１内に集められると、１つ又は複数の技術を介して分析することができ、該技術は、分光光度的な分析を含むがそれに限定されない。

図３は、第１の開口部１１ａ及び第２の開口部１１ｂを有する毛細管チューブ１１、濾過膜１２、ウェル３０及び／又は他の構成要素を使用した、一滴の血液１４から血漿を分離するためのシステム（又は組合せ）１０ｃを例示している。毛細管チューブ１１及び濾過膜１２は、毛細管チューブがより短くあってもよいけれども、図１Ａにおいて描かれたシステム１０のそれぞれの構成要素と実質的に同じか又は類似している。図３及びシステム１０ｃを参照すると、毛細管チューブの毛細管チューブの長さ１１ｅは、約１ｍｍ、約２ｍｍ、少なくとも約２ｍｍ、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１０ｍｍ未満、約２０ｍｍ、及び／又は、濾過膜１２からウェル３０内に血漿を移すための別の適した長さであってもよい。一部の実施形態において、毛細管チューブ１１は、第１の開口部１１ａと第２の開口部１１ｂとの間に所定の角度を含んでもよい。所定の角度は、約０度から約９０度に及んでもよく、約９０度未満、約６０度未満、及び／又は、濾過膜１２からウェル３０に血漿を移すための別の適した角度であってもよい。

システム１０ｃのウェル３０は、その内部に血漿を集めるように構成される。ウェル３０の形状及び容積は、図３において描かれた例証的な実施形態によって限定されない。ウェル３０は、濾過膜１２の下に配置されてもよい。一部の実施形態において、濾過膜１２の滑らかな側１２ｂを通ったウェル３０の内部への血漿の移動が、上記の所定の角度を含む毛細管チューブ１１の実施形態を介して発生するように、ウェル３０の少なくとも一部は、濾過膜１２の少なくとも一部と実質的に同じレベル又はそれに近いレベルにあってもよい。ウェル３０は出口３０ａを含んでもよく、その出口を介して、空気が、血漿がウェル３０の内部に移されるのに応答してウェル３０の内部を離れてもよい。

例えば、方向を示す指標１４ａによって示されているように移動する血液により、一滴の血液１４が濾過膜１２とかみ合うのに応答して、血液は濾過膜１２内に浸透する。一部の実施形態において、一滴の血液は固定された状態であってもよく、さらに、濾過膜１２が、血液が濾過膜１２、特に濾過膜１２のきめの粗い側１２ａとかみ合うように、一滴の血液の近くに配置されてもよい。一滴の血液が濾過膜１２とかみ合うのに、例えば約１０秒、約１５秒、約２０秒、約２５秒、約３０秒、約４０秒、約５０秒、約６０秒、及び／又は、特に患者とのふれ合いの間に血液から血漿を分離するのを介護者が待つのに禁制的に長くはない別の適した時間等、時間がかかってもよい。

毛細管チューブ１１、特にその第１の開口部１１ａが濾過膜１２の近くに配置される及び／又は濾過膜１２、特にその滑らかな側１２ｂとかみ合うのに応答して、毛細管チューブ１１からの毛管力が、濾過膜１２から滑らかな側１２ｂを通った血液から血漿を、毛細管チューブ１１の内部１１ｄに移すよう作用してもよい。血漿が毛細管チューブ１１の内部１１ｄに配置される及び／又は移されると、重力、毛管現象及び／又は他の力が、第２の開口部１１ｂを通ってウェル３０内に血漿を移すように作用してもよく、第２の開口部１１ｂは、下の方へ配置されるような位置に維持されてもよい。一部の実施形態において、濾過膜１２、毛細管チューブ１１及び／又はウェル３０は、統合されてもよく、及び／又はさもなければ、組み合わされてもよい。血漿がウェル３０内に集められると、１つ又は複数の技術を介して分析することができ、該技術は、分光光度的な分析を含むがそれに限定されない。

図４Ａ、４Ｂ及び４Ｃは、第１の開口部１１ａ及び第２の開口部１１ｂのうち１つ又は複数の開口部を有する毛細管チューブ１１、濾過膜１２、凝集素溶液４０及び／又は他の構成要素を使用した、一滴の血液１４から血漿を分離するためのシステム（又は組合せ）１０ｄを例示している。毛細管チューブ１１は、図１Ａにおいて描かれたシステム１０の毛細管チューブ１１と実質的に同じか又は類似している。図４Ａを参照にすると、毛細管チューブ１１は、凝集素溶液４０で被覆されている。特に、毛細管チューブの内部１１ｄが、凝集素溶液４０で被覆されている。

例えば、図４Ａにおける方向を示す指標１１ｃによって示されているように移動する血液により、一滴の血液１４が毛細管チューブ１１とかみ合うのに応答して、血液は、毛管現象によって、第１の開口部１１ａを通って毛細管チューブ１１の内部１１ｄに移される。一部の実施形態において、一滴の血液は固定された状態であってもよく、さらに、毛細管チューブ１１が、血液が毛細管チューブ１１とかみ合うように、一滴の血液の近くに配置されてもよい。一滴の血液が凝集素溶液４０とかみ合う及び／又は混ざるのに、例えば約１０秒、約１５秒、約２０秒、約２５秒、約３０秒、約２０秒から約３０秒、約４０秒、約５０秒、約６０秒、及び／又は、血液から血漿を分離するのを介護者が待つのに禁制的に長くはない別の適した時間等、時間がかかってもよい。凝集素溶液は、特定の粒子が肥厚した塊を形成するように、血液を凝固させる。時間が経過するのに応答して、毛細管チューブ１１は、一滴の血液１４における肥厚した塊等の相対的に密度が高い成分及び／又は物質が、血漿等の血液内の相対的に密度の低い成分及び／又は物質から分離するように、垂直に配置され及び／又は置かれる。言い換えると、内部１１ｄ内の相対的に密度が高い成分及び／又は物質は、重力の力によって、図４Ｂにおいて描かれているように第１の開口部１１ａに向かって沈み込む。重力は、肥厚した塊に対して毛細管チューブ１１からの毛管現象に勝るということに留意されたい。

図４Ｃにおいて例示されているように、第１の開口部１１ａの又はその付近の相対的に密度が高い成分及び／又は物質は、毛細管チューブ１１から出て、例えば濾過膜１２及び／又は別の適した容器内に移されてもよい。言い換えると、内部１１ｄは、血漿が内部１１ｄ内に残るように、例えば濾過膜１２内に、重力と毛細管の孔からの毛管力との組合せを介して濾過膜１２のきめの粗い側１２ａ上に排水させられてもよい。一部の実行において、毛細管チューブの第２の開口部１１ｂを介して加えられる気体及び／又は空気の圧力を使用して、第１の開口部１１ａの又はその付近の相対的に密度の高い成分及び／又は物質に、毛細管チューブ１１から出て移されることを強制してもよい。血漿が毛細管チューブ１１内に集められる及び／又は残っていると、１つ又は複数の技術を介して分析することができ、該技術は、分光光度的な分析を含むがそれに限定されない。

図５〜９は、血液から血漿を分離するための方法５００〜９００を例示している。以下に示される方法５００〜９００の動作は、例示的であると意図される。特定の実施形態において、方法５００〜９００は、記載されていない１つ又は複数のさらなる動作を用いて、及び／又は、考察される動作のうち１つ又は複数の動作を用いることなく成し遂げられてもよい。加えて、方法５００〜９００の動作が図５〜９において例示され且つ以下に記載されている順は、限定的であるとして意図されない。

特定の実施形態において、方法５００〜９００は、１つ又は複数の処理装置（例えば、デジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されたデジタル回路、情報を処理するように設計されたアナログ回路、ステートマシン、及び／又は、情報を電子的に処理するための他の機構）を使用して実行されてもよい。１つ又は複数の処理装置は、電子記憶媒体上に電子的に記憶された命令に応答して、方法５００〜９００の動作のうち一部又は全てを実行する１つ又は複数の装置を含んでもよい。１つ又は複数の処理装置は、方法５００〜９００の動作のうち１つ又は複数の動作の実行のために特に設計されることになるハードウェア、ファームウェア及び／又はソフトウェアを介して構成される１つ又は複数の装置を含んでもよい。

図５を参照すると、動作５０２にて、濾過膜が、所定の量の血液の近くに配置される。濾過膜は、きめの粗い側及び滑らかな側を有する。きめの粗い側は、血液細胞を捕獲するのに十分大きい孔を含む。滑らかな側は、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含む。一部の実施形態において、動作５０２は、（図１Ａにおいて示され且つ本明細書において記載される）濾過膜１２と同じか又は類似の濾過膜によって行われる。

動作５０４にて、血漿及び／又は血液が、毛細管チューブの第１の開口部を通って、毛管現象によって毛細管チューブの内部に移される。一部の実施形態において、動作５０４は、（図１Ａにおいて示され且つ本明細書において記載される）毛細管チューブ１１と同じか又は類似の毛細管チューブによって行われる。

図６を参照すると、動作６０２にて、濾過膜が、所定の量の血液の近くに配置される。濾過膜は、きめの粗い側及び滑らかな側を有する。きめの粗い側は、血液細胞を捕獲するのに十分大きい孔を含む。滑らかな側は、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含む。一部の実施形態において、動作６０２は、（図１Ａにおいて示され且つ本明細書において記載される）濾過膜１２と同じか又は類似の濾過膜によって行われる。

動作６０４にて、血液が、濾過膜のきめの粗い側によってかみ合わされる。一部の実施形態において、動作６０４は、（図１Ａにおいて示され且つ本明細書において記載される）濾過膜１２のきめの粗い側１２ａと同じか又は類似の濾過膜のきめの粗い側によって行われる。

動作６０６にて、血漿が、毛管現象の力によって毛細管チューブの内部に、濾過膜の滑らかな側を通って及び毛細管チューブにおける第１の開口部を通って移される。一部の実施形態において、動作６０６は、（図１Ａにおいて示され且つ本明細書において記載される）毛細管チューブ１１と同じか又は類似の毛細管チューブによって行われる。

図７を参照すると、動作７０２にて、内部を有する空洞が本体内に形成される。一部の実施形態において、動作７０２は、（図２において示され且つ本明細書において記載される）スライド２０と同じか又は類似の本体によって行われる。

動作７０４にて、濾過膜が、空洞にわたって配置されるように本体によって保有される。一部の実施形態において、動作７０４は、（図２において示され且つ本明細書において記載される）スライド２０と同じか又は類似の本体によって行われる。

動作７０６にて、濾過膜が、所定の量の血液の近くに配置される。濾過膜は、きめの粗い側及び滑らかな側を有する。きめの粗い側は、血液細胞を捕獲するのに十分大きい孔を含む。滑らかな側は、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含む。一部の実施形態において、動作７０６は、（図２において示され且つ本明細書において記載される）濾過膜１２と同じか又は類似の濾過膜によって行われる。

動作７０８にて、血液が、濾過膜のきめの粗い側によってかみ合わされる。一部の実施形態において、動作７０８は、（図２において示され且つ本明細書において記載される）濾過膜１２のきめの粗い側１２ａと同じか又は類似の濾過膜のきめの粗い側によって行われる。

動作７１０にて、血漿が、毛管現象の力によって毛細管チューブの内部に、濾過膜の滑らかな側を通って及び毛細管チューブにおける第１の開口部を通って移される。一部の実施形態において、動作７１０は、（図２において示され且つ本明細書において記載される）毛細管チューブ１１と同じか又は類似の毛細管チューブによって行われる。

図８を参照すると、動作８０２にて、濾過膜が、所定の量の血液の近くに配置される。濾過膜は、きめの粗い側及び滑らかな側を有する。きめの粗い側は、血液細胞を捕獲するのに十分大きい孔を含む。滑らかな側は、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含む。一部の実施形態において、動作８０２は、（図３において示され且つ本明細書において記載される）濾過膜１２と同じか又は類似の濾過膜によって行われる。

動作８０４にて、血漿を集めるように構成されるウェルが、濾過膜の下に配置される。ウェルは内部を含む。一部の実施形態において、動作８０４は、（図３において示され且つ本明細書において記載される）ウェル３０と同じか又は類似のウェルによって行われる。

動作８０６にて、血液が、濾過膜のきめの粗い側によってかみ合わされる。一部の実施形態において、動作８０６は、（図３において示され且つ本明細書において記載される）濾過膜１２のきめの粗い側１２ａと同じか又は類似の濾過膜のきめの粗い側によって行われる。

動作８０８にて、血漿が、毛管現象の力によって毛細管チューブの内部に、濾過膜の滑らかな側を通って及び毛細管チューブにおける第１の開口部を通って移される。一部の実施形態において、動作８０８は、（図３において示され且つ本明細書において記載される）毛細管チューブ１１と同じか又は類似の毛細管チューブによって行われる。

動作８１０にて、血漿は、重力の力によってウェルの内部に、毛細管チューブにおける第２の開口部を通って毛細管チューブの内部から移される。一部の実施形態において、動作８１０は、（図３において示され且つ本明細書において記載される）毛細管チューブ１１及びウェル３０と同じか又は類似の毛細管チューブ及びウェルによって行われる。

図９を参照すると、動作９０２にて、毛細管チューブの内部が凝集素溶液で被覆される。一部の実施形態において、動作９０２は、（図４Ａにおいて示され且つ本明細書において記載される）凝集素溶液４０と同じか又は類似の凝集素溶液によって行われる。

動作９０４にて、血液が、毛管現象の力によって毛細管チューブの内部に、毛細管チューブの第１の開口部を通って移される。一部の実施形態において、動作９０４は、（図４Ａにおいて示され且つ本明細書において記載される）毛細管チューブ１１と同じか又は類似の毛細管チューブによって行われる。

動作９０６にて、時間が経過するのに応答して、毛細管チューブが垂直に置かれる。時間は、毛細管チューブの内部の血液が凝集素溶液と混ぜ合わされるためにある。一部の実施形態において、動作９０６は、（図４Ａ〜４Ｂにおいて示され且つ本明細書において記載される）毛細管チューブ１１と同じか又は類似の毛細管チューブによって行われる。

動作９０８にて、血液細胞が、例えば、重力の力及び／又は濾過膜のきめの粗い側における孔からの毛管現象の力によって、毛細管チューブにおける第１の開口部を通って毛細管チューブの内部から移される。そうすることで、血漿は毛細管チューブ１１内に残る。一部の実施形態において、動作９０８は、（図４Ｃにおいて示され且つ本明細書において記載される）毛細管チューブ１１の第１の開口部１１ａ及び濾過膜１２のきめの粗い側１２ａと同じか又は類似の毛細管チューブの第１の開口部によって、及び、濾過膜のきめの粗い側によって行われる。

特許請求の範囲において、括弧内に置かれたいかなる参照番号も特許請求の範囲を限定するとして解釈するべきではない。「含む」という動詞及びその変化形の使用は、請求項に述べられたもの以外の要素又はステップの存在を除外しない。いくつかの手段を列挙する装置の請求項において、これらの手段のうちいくつかは、１つの且つ同じハードウェアのアイテムによって実現することができる。単数の要素を言及する際に不定冠詞又は定冠詞が使用されている場合は、その要素の複数形の存在を除外しない。いくつかの手段を列挙するいかなる装置の請求項においても、これらの手段のうちいくつかは、１つの且つ同じハードウェアのアイテムによって実現することができる。特定の要素が互いに異なる従属項において列挙されるという単なる事実は、これらの要素を組合せて使用することができないと示しているのではない。

実施形態が、最も実用的で好ましい実施形態であると現在考慮されるものに基づき例示を目的として詳細に記載されてきたけれども、そのような詳細は単にその目的のためだけであり、実施形態は開示された実施形態に限定されないが、それどころか、付随の特許請求の範囲の真意及び範囲内にある修正及び同等の構成をカバーするよう意図されることを理解されたい。例えば、本実施形態は、可能な限り、いかなる実施形態の１つ又は複数の特徴もいかなる他の実施形態の１つ又は複数の特徴とも組み合わせることができると熟考していることを理解されたい。

Claims (12)

1. 血液から血漿を分離するための組合せであって、
   ０．１ｍｍから２．５ｍｍに及ぶ直径を有し、さらに、内部、第１の開口部及び第２の開口部を有する毛細管チューブと、
   粗い側、及び、該粗い側の反対に滑らかな側を有する濾過膜であり、前記粗い側は、血液細胞を捕獲するのに十分大きい孔を含み、前記滑らかな側は、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含む、濾過膜と、
   を含み、
   前記毛細管チューブと前記濾過膜との組合せを共に使用することは、０．０３ｍｌ以下の量の血液からの血漿の分離を、前記血液が前記濾過膜の前記粗い側を通って前記濾過膜に入るように前記濾過膜が前記血液の近くに配置されるのに応答して、前記濾過膜の前記滑らかな側を通して前記血漿を移すように作用する前記毛細管チューブからの毛管現象によって可能にする、組合せ。
2. 前記血液が前記濾過膜の前記粗い側とかみ合うのに応答して、前記毛細管チューブの前記第１の開口部は、前記濾過膜が前記毛細管チューブと前記血液との間に配置されるように、前記濾過膜の前記滑らかな側にて又はその付近に配置され、前記毛細管チューブからの毛管現象が、前記毛細管チューブの内部に、前記毛細管チューブの第１の開口部を通して前記血液から血漿を移すように作用する、請求項１に記載の組合せ。
3. 前記濾過膜を保有するように構成された本体内に形成される空洞、
   をさらに含み、
   前記空洞は内部を有し、前記血液が前記濾過膜の粗い側とかみ合うのに応答して、前記血液が前記濾過膜とかみ合うための時間が経過するのに応答して、さらに、前記毛細管チューブの第１の開口部が前記濾過膜の滑らかな側にて又はその付近に配置されるのに応答して、前記毛細管チューブからの毛管現象が、前記毛細管チューブの内部に、前記濾過膜の滑らか側を通して及び前記毛細管チューブの第１の開口部を通して血漿を移すよう作用するように、前記濾過膜は前記空洞にわたって及び前記空洞の内部と前記血液との間に配置される、請求項１に記載の組合せ。
4. 前記毛細管チューブは、前記毛細管チューブの前記第１の開口部と前記第２の開口部との間に所定の角度を含み、前記毛細管チューブは、少なくとも２ｍｍの長さを有し、当該組合せが、
   血漿を集めるように構成されたウェルであり、内部を有し、さらに、前記濾過膜の下に配置されるウェル、
   をさらに含み、
   前記血液が前記濾過膜の粗い側とかみ合うのに応答して、前記毛細管チューブの第１の開口部は、前記濾過膜が前記毛細管チューブの第１の開口部と前記血液との間に配置されるように、前記濾過膜の滑らかな側にて又はその付近に配置され、前記毛細管チューブの第２の開口部は、前記毛細管チューブからの毛管現象が、毛細管チューブの内部に、前記濾過膜の滑らかな側を通して及び前記毛細管チューブの第１の開口部を通して血漿を移すよう作用するように、前記ウェルにて又はその付近に配置され、さらに、重力及び／又は毛管現象のうち１つ又は両方が、前記ウェルの内部に、前記毛細管チューブの第２の開口部を通して前記毛細管チューブの内部から血漿を移すように作用する、請求項１に記載の組合せ。
5. 内部を有する毛細管チューブと、粗い側、及び、該粗い側の反対に滑らかな側を有する濾過膜とを含む組合せを使用して実行される、血液から血漿を分離するための方法であって、前記濾過膜の前記粗い側は、血液細胞を捕獲するのに十分大きい孔を含み、前記濾過膜の前記滑らかな側は、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含み、前記毛細管チューブは、第１の開口部及び第２の開口部を有し、当該方法は、
   前記血液が前記濾過膜の粗い側を通って前記濾過膜に入るように、０．０３ｍｌ以下の量の血液の近くに前記濾過膜を配置するステップと、
   前記毛細管チューブからの毛管現象によって前記毛細管チューブの内部に、前記濾過膜の前記滑らかな側を通して前記血漿を移すステップと、
   を含む方法。
6. 前記濾過膜が前記毛細管チューブと前記血液との間に配置されるように、前記濾過膜の滑らかな側にて又はその付近に前記毛細管チューブの前記第１の開口部を配置するステップ、
   をさらに含み、
   移すことが、前記毛細管チューブからの毛管現象によって前記毛細管チューブの内部に、前記毛細管チューブの第１の開口部を通して血漿を移すことを含む、請求項５に記載の方法。
7. 内部を有する空洞を本体内に形成するステップと、
   前記本体によって前記濾過膜を保有するステップと、
   前記空洞にわたって、及び、前記空洞の内部と前記血液との間に前記濾過膜を配置するステップと、
   前記血液を前記濾過膜の粗い側によってかみ合せるステップと、
   前記血液が前記濾過膜の粗い側とかみ合うための時間が経過するのに応答して、及び、前記毛細管チューブの第１の開口部が、前記濾過膜の滑らかな側にて又はその付近に配置されるのに応答して、毛管現象によって前記毛細管チューブの内部に、前記濾過膜の滑らかな側を通して及び前記毛細管チューブの第１の開口部を通して血漿を移すステップと、
   をさらに含む、請求項５に記載の方法。
8. 前記濾過膜の下に、内部を含む血漿を集めるように構成されたウェルを配置するステップと、
   前記血液を前記濾過膜の粗い側によってかみ合せるステップと、
   前記血液が前記濾過膜の粗い側とかみ合うための時間が経過するのに応答して、及び、前記濾過膜が前記毛細管チューブの第１の末端と前記血液との間に配置されるように、前記濾過膜の滑らかな側にて又はその付近に前記毛細管チューブの第１の開口部が配置されるのに応答して、毛管現象及び／又は重力のうち１つ若しくは両方によって前記毛細管チューブの内部に、前記濾過膜の滑らかな側を通して及び前記毛細管チューブの第１の開口部を通して血漿を移すステップと、
   毛管現象及び／又は重力のうち１つ若しくは両方によって前記ウェルの内部に、前記毛細管チューブの第２の開口部を通して前記毛細管チューブの内部から血漿を移すステップと、
   をさらに含む、請求項５に記載の方法。
9. 血液から血漿を分離するための組合せであって、
   ０．０３ｍｌ以下の量の血液の近くに配置するための第１の手段であり、粗い側、及び、該粗い側の反対に滑らかな側を有し、前記粗い側は、血液細胞を捕獲するのに十分大きい孔を含み、前記滑らかな側は、血液細胞をブロックするのに十分小さい孔を含み、当該第１の手段は、前記血液が前記粗い側を通って前記第１の手段に入るように配置される、第１の手段と、
   第２の手段であり、該第２の手段からの毛管現象によって、前記第１の手段の前記滑らかな側を通して前記血漿を移し、第１の開口部を有する第２の手段と、
   を含む組合せ。
10. 前記第１の開口部は、前記第１の手段が前記第２の手段と前記血液との間に配置されるように、前記第１の手段の前記滑らかな側の近くに配置され、さらに、前記第２の手段は、毛管現象によって前記第２の手段の内部に、前記第１の開口部を通して前記血液から血漿を移す、請求項９に記載の組合せ。
11. 前記第１の手段の粗い側は、前記血液とかみ合うために配置され、当該組合せは、
    空洞を形成する、及び、前記第１の手段を保有するための手段であり、前記空洞は、前記第１の手段が前記空洞にわたって及び前記空洞の内部と前記血液との間に配置されるように内部を有する、手段、
    をさらに含み、
    前記第１の開口部は、前記第１の手段が前記第２の手段と前記血液との間に配置されるように、前記第１の手段の滑らかな側の近くに配置され、さらに、前記第２の手段は、前記血液がかみ合うための時間が経過するのに応答して、毛管現象によって前記第２の手段の内部に、前記第１の手段の滑らかな側を通して及び前記第１の開口部を通して前記血液から血漿を移す、請求項９に記載の組合せ。
12. 前記第１の手段の粗い側は、前記血液とかみ合うために配置され、当該組合せは、
    前記第１の手段の下に配置され、内部を含む血漿を集めるための手段、
    をさらに含み、
    前記第２の手段は、前記第１の開口部とは反対に第２の開口部を含み、前記第２の手段は、前記血液がかみ合うための時間が経過するのに応答して、及び、前記第１の開口部が前記第１の手段の滑らかな側の近くに配置されるのに応答して、毛管現象及び／又は重力のうち１つ又は両方によって前記第２の手段の内部に、前記第１の手段の滑らかな側を通して及び前記第２の手段の第１の開口部を通して前記血液から血漿を移し、さらに、前記第２の手段は、毛管現象及び／又は重力のうち１つ又は両方によって、前記血漿を集めるための手段の内部に、前記第２の手段の第２の開口部を通して前記第２の手段の内部から血漿をさらに移す、請求項９に記載の組合せ。
    

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