JP2018055544A - 医薬品在庫管理システム - Google Patents

医薬品在庫管理システム Download PDF

Info

Publication number
JP2018055544A
JP2018055544A JP2016193089A JP2016193089A JP2018055544A JP 2018055544 A JP2018055544 A JP 2018055544A JP 2016193089 A JP2016193089 A JP 2016193089A JP 2016193089 A JP2016193089 A JP 2016193089A JP 2018055544 A JP2018055544 A JP 2018055544A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
information
medicine
storage
server
history information
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2016193089A
Other languages
English (en)
Other versions
JP6708342B2 (ja
Inventor
茂 浅野
Shigeru Asano
茂 浅野
井達 安藤
Itatsu Ando
井達 安藤
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Suzuken Co Ltd
Suzuken KK
Original Assignee
Suzuken Co Ltd
Suzuken KK
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Suzuken Co Ltd, Suzuken KK filed Critical Suzuken Co Ltd
Priority to JP2016193089A priority Critical patent/JP6708342B2/ja
Publication of JP2018055544A publication Critical patent/JP2018055544A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP6708342B2 publication Critical patent/JP6708342B2/ja
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Landscapes

  • Management, Administration, Business Operations System, And Electronic Commerce (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)

Abstract

【課題】医薬品のトレーサビリティ管理に必要な情報を自動取得・蓄積する。【解決手段】医薬品を環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、環境維持保管手段における環境条件の情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品の環境維持保管手段による保管を検知する保管状態検知手段と、医薬品を環境条件を維持しつつ運搬する環境維持運搬手段と、環境維持運搬手段における環境条件の情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品の環境維持運搬手段による運搬を検知する運搬状態検知手段とを備え、医療機関等における、医薬品の使用時や使用後の状況に関する情報である使用以後履歴情報を取得する使用以後履歴情報取得手段と、上記の各検知手段から得られる情報と使用以後履歴情報取得手段から取得した使用以後履歴情報とを統合して自動蓄積する情報統合蓄積手段と、をさらに備える。【選択図】図6

Description

本発明は、医薬品在庫管理システムに関する。
近年、抗がん剤、血友病治療剤、バイオ製剤、血漿分画製剤、ワクチン製剤、コンパニオン診断薬、希少疾病用製剤、再生医療等製品といった、スペシャリティ領域の医薬品と呼ばれる医薬品の取扱量が増加している。これらのスペシャリティ領域の医薬品は、例えば2〜8℃、15〜25℃、0℃以下といった厳格な温度管理を含む周囲環境管理や、高度なトレーサビリティが求められる場合が多い。一方で、これらの医薬品は、需要予測が困難である、使用期限が短いといった特性を有する傾向があるため、医療機関や保険薬局(以下、これらをまとめて医療機関等ともいう。)においてこれらの医薬品が予定どおりに消費されないことも多い。また、これらの医薬品は製品単価が高額である傾向がある。
このような事情により、医療機関等において上記のような医薬品の在庫管理やトレーサビリティ管理業務負荷の増大、不動・廃棄在庫の増加によるキャッシュフローの悪化が問題となっており、流通業者においては医療機関等からの至急の配達要請への対応や、在庫管理に関するコスト増加などが課題となっている。また、流通業者や保険薬局において、医療機関等で不動もしくは余剰となった医薬品を受け入れる場合、医療機関等において当該医薬品の適切な管理(温度管理等)がなされていたかを判別する明確な根拠がなく、特にスペシャリティ領域の医薬品に関しては、医療機関等の間においても不動もしくは余剰医薬品の処理が円滑に進まない状況がある。
しかしながら、医薬品のメーカーや流通業者においては、医療機関、保険薬局、患者の居宅や居住する施設及び移動中における上記のような医薬品の周囲環境をリアルタイムに把握・記録し、その結果を物流・受発注・返品・請求システムと連動させるシステムや方法が充分に確立されているとは言えないのが現状である。
また、上記のような製品群は特定生物由来製品(ウシ・ブタ・ヒトなど)が多く、これらの製品は厳格なトレーサビリティが求められている。よって、スペシャリティ領域の医薬品については医療機関等では消費毎に必要なデータを記録し、少なくとも20年間その帳票を保管する義務がある。これに対し、帳票管理が薬剤師という人的資源で行われている医療機関等が多い一方、スペシャリティ製品の増加に伴い、薬剤師をはじめとする医療スタッフの業務が増加しており、患者に対する服薬指導業務への時間創出が難しくなっているという実態がある。
また、従来、医薬品メーカーや流通業者が把握するデータは、医療機関等への納品実績データに留まっており、医薬品への異物混入や包装への記載不備、製造手法上の逸脱などの要因による当該医薬品のリコールが発生した際、該当するロット・期限の医薬品が医療機関等にどの程度在庫として存在し、いずれのロット・期限の医薬品がどの患者に使用されたのか等の情報を把握する手段がなかった。
上記のようなリコールが発生した場合には、特に人体へのリスクの高い生物由来製品等が多いスペシャリティ医薬品については、迅速な対応が求められる。従って、医薬品メーカーや流通業者としては、リコール対応時には、納入先のすべての医療機関等に訪問もしくは電話で確認するなどの作業が必要であり、非常に多くのコストを要していた。また、医療機関等のサイドにおいても、当該医薬品の調査に要するコストが生じるという課題があった。
さらに、医療機関等は、生物由来製品について、(1)患者(またはその家族)への適切な説明、(2)使用記録の作成と保管、(3)感染症等情報の報告、が求められており、医薬品にリコールや感染症等の重篤な健康被害が発生した場合は、医療機関等は該当患者(またはその家族)への迅速な対応が求められる。そのため、医薬品メーカーや流通業者サイドも医療機関等による患者説明に必要な情報提供をタイムリーに行う必要があった。また、原因不明の健康被害が生じた場合は、その原因が流通管理過程における品質管理(温度、衝撃、照度、気圧など)に起因するものか、製剤上や医薬品そのものの有効成分による有害事象に起因するものかなど、その原因の特定が困難、もしくは時間を要するという課題があった。さらに、医薬品の流通管理過程で偽薬や異物混入が何者かにより行われ、患者に健康被害が発生する事例も継続的に発生しており、死亡事例も報告されている。特にスペシャリティ医薬品については高額かつ厳格な品質管理が求められることから、盗難や転売、紛失、悪用、偽薬や異物混入等を防止する観点からも、患者までの厳格なトレーサビリティ管理を行う必要があった。
特許第3639408号公報 特表2016−503206号公報 特許第4316129号公報 特開2006−48500号公報 特開2003−242223号公報
本発明は上記の問題を解決するためになされたものであり、その目的は、医薬品の運搬・保管中における周囲環境を含めた履歴情報を取得し、医療機関等や第三者機関(国、地域自治体、および業者等)が保有する医療データと連動することで、トレーサビリティ管理に必要なデータを自動的に取得・蓄積し、医療機関等におけるトレーサビリティ業務を効率化することである。
本発明は上記の課題を解決するためになされたものであり、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、
前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備え、前記医薬品が医療機関等に設置された前記環境維持保管手段から出庫されるまでの前記医薬品の運搬及び保管履歴情報を取得する医薬品在庫管理システムであって、
前記医療機関等における、前記医薬品の使用時および/または使用後の状況に関する情報である使用以後履歴情報を取得する使用以後履歴情報取得手段と、
前記保管環境検知手段、前記保管状態検知手段、前記運搬環境検知手段、前記運搬状態検知手段の少なくとも一つからの検知情報と、前記使用以後履歴情報取得手段から取得し
た使用以後履歴情報とを統合して自動的に蓄積する情報統合蓄積手段と、
をさらに備えることを特徴とする医薬品在庫管理システムである。
ここで前述のように、スペシャリティ領域の医薬品においては、厳格な周囲環境管理が求められている。そして、その医薬品について求められる環境条件から外れた環境に晒された医薬品については、品質保証が困難となるので、医療機関等における使用が困難となる場合がある。
それに対し、本発明に係る医薬品在庫管理システムは、医薬品を所定の環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品が環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、医薬品を所定の環境条件を維持しつつ運搬する環境維持運搬手段と、環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品が環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備えている。
すなわち、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段に保管することが前提となっている。そして、環境維持保管手段における環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品が環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段からの情報によって、医薬品が求められる環境条件から外れた環境に晒された時間と、求められる環境条件から外れた程度についての情報を取得し、これらの情報に基づいて、医薬品の使用の可否を判断する。
また、本発明では、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬する環境維持運搬手段によって運搬することが前提となっている。そして、環境維持運搬手段における環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品が環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段からの情報によって、医薬品が求められる環境条件から外れた環境に晒された時間と、求められる環境条件から外れた程度についての情報を取得し、これらの情報も考慮の上で、医薬品の使用の可否を判断する。
これらの構成により、医薬品の品質の劣化を、明確なデータに基づいて客観的に評価することが可能となり、品質保持の観点からの正確な根拠に基づいて医薬品の使用の可否を判断することが可能となる。なお、本発明において、環境条件としては、例えば、周囲の温度、湿度、照度、気圧、衝撃、振動などが挙げられる。
上記の構成及び機能の存在を前提とした上で、さらに本発明においては、医療機関等における医薬品の使用時および/または使用後の状況に関する情報である使用以後履歴情報を取得する使用以後履歴情報取得手段と、保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段、運搬状態検知手段の少なくとも一つからの検知情報と、使用以後履歴情報取得手段から取得した使用以後履歴情報とを統合して自動的に蓄積する情報統合蓄積手段と、を備える。
これによれば、医療品メーカーから出荷されてから、医療機関等に設置された環境維持保管手段より出庫されるまでの医薬品の運搬・保管履歴の情報に加え、該医薬品の使用時及び使用後の履歴情報について自動的に蓄積することができ、前記医薬品の製造から使用後に至る履歴情報を、より確実またはより容易に蓄積することが可能となる。その結果、医薬品に関する総合的な履歴情報をより容易に記録でき医薬品のトレーサビリティを向上させることが可能となる。また、従来から薬剤師を始めとする医療機関等のスタッフが手作業で行っていた医薬品のトレーサビリティ業務の負荷を低減することが可能となる。
また、本発明においては、前記情報統合蓄積手段は、前記医薬品の運搬及び保管履歴情報、前記医薬品の名称、前記医薬品のロット番号、前記医薬品の消費期限、前記医薬品を使用した医師名、前記医薬品を服用した患者名、前記医薬品の払出しを行った薬剤師名、前記医薬品の払出し日の少なくとも一つの情報を自動的に蓄積するようにしてもよい。そうすれば、前記医薬品のトレーサビリティ確保のために必要な最低限の情報を自動的に蓄積することが可能である。
また、本発明においては、前記使用以後履歴情報取得手段は、前記医療機関等において、前記医薬品に関するカルテ情報、診療報酬明細情報、薬歴情報の少なくとも一つを記憶する医療機関等サーバから前記使用以後履歴情報を取得するようにしてもよい。また、本発明においては、前記使用以後履歴情報取得手段は、さらに、前記医療機関等の属する自治体の情報管理サーバ、電子お薬手帳管理サーバ、医療機器の情報管理サーバの少なくとも一つから前記使用以後履歴情報を取得するようにしてもよい。これによれば、前記医薬品のトレーサビリティ確保のために必要な情報をより正確かつ迅速に、医療機関等から取得することが可能である。
なお、本発明においては、可能な限り上記の各手段を組み合わせて使用することができる。
本発明によれば、医薬品の運搬・保管中における周囲環境を含めた履歴情報を取得し、医療機関等や第三者機関(国、地域自治体、および業者等)が保有する医療データと連動することで、トレーサビリティ管理に必要なデータを自動的に取得・蓄積し、医療機関等におけるトレーサビリティ業務を効率化することが可能となる。
従来の医薬品の流通の態様を示す図である。 本発明の実施例の前提となる医薬品在庫管理システムのシステム構成を説明するための図である。 本発明の実施例における基幹サーバのハードウェア構成の概略を示す図である。 本発明の実施例の前提となる返品可否判定の処理の前半部を示す流れ図である。 本発明の実施例の前提となる返品可否判定の処理の後半部を示す流れ図である。 本発明の実施例における医薬品と情報の流通態様の概略を示す図である。 本発明の実施例における各サーバによって取得される情報及び、各サーバから中間サーバへの情報の流通態様の概略を示す図である。 本発明の実施例における蓄積情報処理ルーチンのフローチャートである。 本発明の実施例における出力フォーマットを示す図である。 本発明の実施例における医薬品在庫管理システムの機能ブロック図である。
<実施例1>
図1は従来の医薬品の流通及び請求の態様について示した図である。図1においてブロック1は医薬品メーカー、ブロック2は流通業者、ブロック3は病院、診療所または保険薬局といった医療機関等を示す。また、ブロック4は医療機関等3において治療や投薬を受ける患者(及びその居宅)を示す。なお、図1における流通業者とは、卸業者や運搬業者等、医薬品メーカー1と医療機関等3の間に介入する業者の全てが含まれ得る。なお、
医薬品メーカー1や保険薬局が自ら流通業者2としての役割を担うことがあってもよい。
従来より、医薬品メーカー1が生産したスペシャリティ領域の医薬品5については、厳しい温度管理が求められるため、移動中の温度管理が可能な保冷コンテナ6に収納された状態で流通業者2に仕入れられていた。また、流通業者2によって販売されるまでの期間は、医薬品5は冷蔵保管庫7にて温度管理がなされた状態で、流通業者2において保管される。そして、販売先の医療機関等3が決まれば、医薬品5は冷蔵保管庫7から出庫され、再び保冷コンテナ16に収納された状態で医療機関等3まで運搬される。
そして、医療機関等3においては、医薬品5は保冷コンテナ16から取り出されて冷蔵保管庫17に入庫・保管される。さらに、患者に投薬される際には冷蔵保管庫17から出庫されて投薬される。また、医薬品5が患者に渡され、患者の居宅等4において患者自らによって投薬される場合には、医薬品5は医療機関等3の冷蔵保管庫17から出庫され、保冷コンテナ36に収納された状態で患者の居宅等4まで運搬される。そして、患者の居宅等4においては、医薬品5は保冷コンテナ36から取り出されて冷蔵保管庫37に入庫・保管される。その後、必要に応じて患者自身によって医薬品5が冷蔵保管庫37から出庫され投薬される。
図1で示した従来の医薬品の流通の態様では、例えば医薬品メーカー1は、流通業者2や医療機関等3、患者の居宅等4において、あるいは、医療品メーカー1から流通業者2への流通経路、流通業者2から医療機関等3への流通経路、または医療機関等3から患者の居宅等4への流通経路において、医薬品5の温度管理が適切に行われていたか否かが不明であった。同様に、流通業者2は、医療機関等3や患者の居宅等4において、あるいは、流通業者2から医療機関等3への流通経路、医療機関等3から患者の居宅等4への流通経路において、医薬品5の温度管理が適切に行われていたか否かが不明であった。
そのため、医療機関等3または患者の居宅等4における医薬品5の品質の保証をすることが困難であった。また、例えば、患者の転院、体調の急変、死亡等の理由で医療機関等3において医薬品5が余剰となり、返品の要求が生じたとしても、医薬品メーカー1及び流通業者2は、返品された医薬品5が使用可能なものか否か判断できないため、返品要求に応じたり、再販売することができない場合があった。
図2には、上記のような不都合を改善するための、本実施例に係る医薬品在庫管理システムにおける医薬品5の流通の態様を示す。図2において医薬品5の実際の流通経路は実線矢印で、情報の経路は破線矢印で示されている。本実施例においては、医薬品5(医薬品自体若しくは医薬品の梱包)にその医薬品5のIDが記録された識別素子5aを取り付ける。また、識別素子5aによる医薬品5の識別情報を検知可能な読取センサ6a及び内部の温度履歴情報の取得が可能な温度センサ6bを、環境維持運搬手段としての保冷コンテナ6に取り付ける。そして、読取センサ6a及び温度センサ6bの出力信号は、無線通信により情報管理装置8に送信され、必要に応じ記録される。これにより、所定のIDを有する医薬品5が、保冷コンテナ6内に収納されているか否かの情報と、保冷コンテナ6内の温度履歴情報がリアルタイムに記録可能となっている。
その結果、医薬品メーカー1から流通業者2への医薬品の移動中に医薬品5が保冷コンテナ6内に確実に収納されていることが検知可能となり、また、保冷コンテナ6内の温度履歴が検知可能となっている。同様に、読取センサ16a、36a及び温度センサ16b、36bにより、流通業者2と医療機関等3との間または、医療機関等3と患者の居宅等4との間の医薬品5の移動中に、医薬品5が保冷コンテナ16、36内に確実に収納されていることが検知可能となり、また、保冷コンテナ16、36内の温度履歴が検知可能となっている。
また、図2に示す医薬品在庫管理システムでは、流通業者2、医療機関等3及び患者の居宅等4に備えられている冷蔵保管庫7、17、37にも識別素子5aによる医薬品5の識別情報を検知可能な読取センサ7a、17a,37a及び温度履歴情報の取得が可能な温度センサ7b、17b、37bが取り付けられる。そして、読取センサ7a、17a,37a及び温度センサ7b、17b、37bの出力信号は、無線通信により情報管理装置8にリアルタイムに送信・記録される。これにより、所定のIDを有する医薬品5が、冷蔵保管庫7、17、27内に保管されているか否かの情報と、冷蔵保管庫7、17、37内の温度履歴情報がリアルタイムに記録可能となっている。
なお、上記において識別素子5aと読取センサ7a、17a、37aとは、保管状態検知手段を構成する。識別素子5aと読取センサ6a、16a,36aとは、運搬状態検知手段を構成する。また、温度センサ6b、16b、36bは、運搬環境検知手段に相当する。また、温度センサ7b、17b、37bは、保管環境検知手段に相当する。本実施例における冷蔵保管庫7、17、37は、箱型タイプに限定されず、例えば保冷室などの部屋単位もしくはフロア単位とするようにしてもよい。
ここで、識別素子5aは、例えばICタグやRFIDタグ(アクティブ方式及びパッシブ方式の双方を含む)であってもよく、この場合には読取センサ6a、16a、36a、7a、17a,37aはRFIDリーダーであってもよい。また、識別素子5a及び、読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37aは、互いにブルートゥース(登録商標)等の近距離ワイヤレス通信が可能な機器で構成してもよい。また、識別素子5aは、医薬品5のIDが識別可能な磁界や光を発信するデバイスであってもよく、この場合には読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37aは磁気センサや光センサであってもよい。さらに、識別素子5aはアクティブに電磁界や光等の信号を発信するものでなくても良く、例えば、バーコードやQRコード(登録商標)が印刷されたラベル等でもよい。この場合には読取センサ6a、16a、36a、7a、17a,37aはバーコードリーダーやQRコード(登録商標)リーダーであってもよい。
また、前述のように、読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37a及び温度センサ6b、16b、36b、7b、17b、37bには通信機能を付け、情報管理装置8に医薬品5のID及び所在に関する情報と温度履歴情報とをリアルタイムに送信し、情報管理装置8において各情報を受信、記録してもよいが、読取センサ6a、16a、36a、7a、17a、37a及び温度センサ6b、16b、36b、7b、17b、37b自体、保冷コンテナ6、16、36または冷蔵保管庫7、17、37に記憶機能を備えて各情報を独立に記録、蓄積するようにしてもよい。また、冷蔵保管庫7、17、37には、入力装置が備えられており、オペレータが入力した内容を情報管理装置8に送信し、情報管理装置8において記録可能となっている。例えば、医療機関等3に設置された冷蔵保管庫17については、医薬品5を払い出した薬剤師名を入力、送信する等の運用を行うことで、よりきめ細かく確実に、医薬品5を管理することが可能となる。同じような入力、送信機能は保冷コンテナ6、16、36に備えられていてもよい。
本実施例においては上記の構成により、医薬品5が医薬品メーカー1により製造、保管、出荷(流通業者2より仕入)された後の、医療品メーカー1から流通業者2までの流通過程、流通業者2における保管過程、流通業者2から医療機関等3までの流通過程、医療機関等3における保管過程、医療機関等3から患者の居宅等4までの流通過程、患者の居宅等4における保管過程において、医薬品5が確実に、保冷コンテナ6、16、36か冷蔵保管庫7、17、37に保管され、適切な温度管理がなされていたか否かが確認可能となる。
なお、上記において、患者が患者の居宅等4において自ら投薬する場合の例としては、がんや自己免疫疾患、血友病、関節リウマチ、骨粗しょう症、成長ホルモン分泌不全性低身長症やその他希少疾病や特定疾患等における自己注射のように、在宅で患者自身またはその家族が直接医薬品5を自ら投与、管理する場合を想定している。この場合には、医薬品5は、例えば、より小単位に小分けされたものであってもよく、一枚、一錠または一本(バイアル、アンプル、シリンジ等の場合)等、または小分けされた複数種類の医薬品が複数個セットでパッケージになった形態であってもよい。
また、この場合、識別素子5aは、例えば小分けされた医薬品毎あるいは、小分けされたケース毎に取り付けられても良い。また、本実施例における保冷コンテナ36は、保冷コンテナ6、16と比較して、より小型のものであってもよい。また、保冷コンテナ36内に、小型ケース(不図示)を収納し、当該ケース内に小分けされた医薬品毎あるいは、小分けされたケースに医薬品5をさらに収納することとし、読取センサ36aは当該小型ケースに設けることとしてもよい。
また、患者の居宅等における冷蔵保管庫37は、冷蔵保管庫7、17と比較してより小型のものであってもよい。また、冷蔵保管庫37内に、小型ケース(不図示)を収納し、当該ケース内に小分けされた薬剤毎あるいは、小分けされたケース毎に医薬品5をさらに収納することとし、読取センサ37aは当該小型ケースに設けることとしてもよい。さらに、読取センサ37aは、小分けされた医薬品5の袋に設けてもよい。
ここで、図2の情報管理装置8には、流通業者2における医薬品5の流通に関する情報を管理するサーバとして基幹サーバ8aと中間サーバ8bが備えられている。基幹サーバ8aは、流通業者2による医療機関等3からの医薬品5の受注から医療機関等3への医薬品5の納品までの処理に関する情報、流通業者2の在庫に関する情報、包装変更やリコールに関する情報、請求処理に関する情報を管理するサーバである。また、医療機関3からの返品に際する自動補充、払出し請求等に関する情報も管理する。
一方、中間サーバ8bは、流通業者2の基幹サーバ8aから得られる情報である販売情報(販売価格、顧客情報、取引条件等)の他、後述する保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの情報を管理するサーバである。中間サーバ8bは、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの、医薬品5のID、所在または存否(運搬中の位置情報や冷蔵保管庫7における入庫、払出しによる在庫情報も含む)等に関する情報及び温度履歴情報と、本実施例における医薬品5の返品・再販売の処理に関わる情報の処理が行われ、基幹サーバ8aとの間で販売情報等の授受が行われる。
さらに、中間サーバ8bは、医薬品メーカー1に対して、必要に応じて情報提供を行う。例えば、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの、医薬品5のID、所在または存否(運搬中の位置情報や冷蔵保管庫7における入庫、払出しによる在庫情報も含む)等に関する情報及び温度履歴情報が中間サーバ8bと医薬品メーカー1との間で共有される。従って、医薬品5の使用の可否判断において医薬品メーカー1による判断、助言、追加情報等の提供を受けることが可能となる。その結果、使用可否の判断の精度を向上し、判断に要する期間を短縮化することができる。
また、保冷コンテナサーバ8cは、保冷コンテナ6、16、36からの情報を収集するサーバであって、読取センサ6a、16a、36a及び、温度センサ6b、16b、36bからの出力信号をリアルタイムで受信・記憶する。例えば、本実施例の、流通業者2から医療機関等3までの間の医薬品5の流通経路において、より具体的には、保冷コンテナ16から保冷コンテナサーバ8cに対して、コンテナID、商品識別子ID、時刻情報、位置情報、温度履歴情報が送信される。さらに、衝撃、ネットワーク情報等が送信される
ようにしてもよい。これらの情報は、保冷コンテナサーバ8cから流通業者が保有する中間サーバ8bに送信される。
一方、冷蔵保管庫サーバ8dは、冷蔵保管庫7、17、37からの情報を収集するサーバであって、読取センサ7a、17a,37a及び、温度センサ7b、17b、37bからの出力信号をリアルタイムで受信・記憶する。例えば、本実施例においては、医療機関等3の冷蔵保管庫17の読取センサ17aから、冷蔵保管庫サーバ8dに対して、保管庫ID、商品識別子ID、時刻情報、位置情報、温度、ネットワーク情報、入庫、消費情報が送信される。そして、冷蔵保管庫サーバ8dから流通業者が保有する中間サーバ8bには、同様の情報が送信される。
なお、情報管理装置8における各サーバが設置される場所については特に限定されない。例えば、全てのサーバ8a〜8dが流通業者2の施設内に設置されてもよいし、図2に示すように、基幹サーバ8a及び中間サーバ8bは流通業者2の施設内に設置され、保冷コンテナサーバ8cは、保冷コンテナ6、16の管理会社の施設内に設置され、冷蔵保管庫サーバ8dは、冷蔵保管庫7、17の管理会社に設置されるようにしてもよい。また、情報管理装置8における各々のサーバは、医療機関等が使用しているシステム(電子カルテ、オーダリングシステム、レセプト処理システム、電子薬歴、電子お薬手帳等)と同じ回線、もしくは独自回線で接続されてもよいし、その手段はインターネット回線、電話回線で接続されてもよい。また、全てまたは一部のサーバをクラウド上に設置するようにしてもよい。
なお、上記の医薬品在庫管理システムにおいては、医薬品メーカー1と流通業者2、流通業者2と医療機関等3の間の医薬品5の移動時には、保冷コンテナ6、16を用いて医薬品5の温度管理を行うこととしたが、本発明における環境維持運搬手段はこれに限られない。例えば、冷蔵車の冷蔵庫、冷凍車の冷凍庫、保冷専用車両または航空機または船舶の荷台等に直接、医薬品5を収納して運搬しても構わない。しかしながら、この場合には、冷蔵車、冷凍車と、冷蔵保管庫7、17の間の医薬品5の移換え時間、温度を管理し、記録可能としておくことが望ましい。また、医療機関等3が購入し、且つ所有権を持つ医薬品5の流通業者2または医薬品メーカー1への返品、または保険薬局から保険薬局間への医薬品5の移動等における運搬等は、上記の設備やシステムを備える道路運送法や貨物自動車運送事業法に基づく貨物自動車運送事業者が実施することが望ましい。なお、識別素子5aの医薬品5への取付け場所については、医薬品メーカー1の製造工場や保管施設であってもよく、その国については特に限定されない。
図3は、基幹サーバ8aのハードウェア構成を示す概略構成図である。基幹サーバ8aは、図3に示すように、Central Processing Unit(CPU)80a、Random Access Memory(RAM)80b、Hard Disk Drive(HDD)80c、例えばNetwork Interface Card(NIC)80d等のネットワークインターフェース機器を備える。HDD80cにOS(Operating System)やアプリケーションソフトウェアのプログラムが格納されており、CPU80aがこれらのプログラムを実行することで、本明細書で説明する機能が提供される。なお、基幹サーバ8aは1台のコンピュータによって構成される必要はなく、複数台のコンピュータがネットワークを介して連携することで基幹サーバ8aが実現されて
もよい。中間サーバ8b、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dも基本的には同様のハードウェア構成を有し、CPU80a、RAM80b、HDD80c、NIC80dを備える。
次に、流通業者2と医療機関等3との間の流通を中心に本実施例における医薬品5及び情報、処理の流れについて説明する。なお、以下の説明において流通業者2は、オペレーションセンター2aと流通センター2bに分けて説明される。
<受注〜納品業務>
まず、医療機関等3による医薬品5の受注から流通業者2による納品までの流れについて簡単に説明する。医療機関等3において、様々な医療品5に関する在庫数(設定数および発注点)が設定され、リストの形で流通業者2の流通センター2aに送付される。この情報は、基幹サーバ8a及び中間サーバ8bに送信される。これにより医療機関等3における在庫数の目標値が決定される。本リストの提供手段については電話、メール、FAXなど、特に限定されない。
そして、医療機関等3の冷蔵保管庫7から医薬品5が取り出された場合には、その情報が冷蔵保管庫サーバ8dに送信される。さらにその情報は冷蔵保管庫サーバ8dから基幹サーバ8a及び中間サーバ8bに送付される。そうすると、中間サーバ8bにおいて、在庫設定情報に基づき発注数が計算され、医療機関等3に受注連絡がなされるとともに、中間サーバ8bから基幹サーバ8aを経由し、流通センター2bにおいて出庫処理が行われる。出庫処理された医薬品5は、保冷コンテナ16に収納され医療機関等3に発送される。その際、識別素子5aに医薬品5のIDに関する情報等が入力された後、当該識別素子5aが医薬品5に取付けられる。
また、保冷コンテナ16に収納された際に、医薬品5のID等に関する情報が保冷コンテナ16の読取センサ16aに読み取られて保冷コンテナサーバ8cに送信される。さらに、保冷コンテナ16内の温度履歴情報の、温度センサ16aから保冷コンテナサーバ8cへの送信が開始される。これらの情報は、保冷コンテナサーバ8cから中間サーバ8bにも送信される。これにより、医療機関等3に納品すべき数と種類の医薬品5が確実に保冷コンテナ16に収納されていることと、保冷コンテナ16内の温度が上記ID情報に含まれる適正な温度範囲に維持されていることが確認される。
そして、保冷コンテナ16が医療機関等3に到着すると、医薬品5が保冷コンテナ16から冷蔵保管庫17に移される。この情報は冷蔵保管庫17の読取センサ17aから冷蔵保管庫サーバ8dに送信され、保管庫サーバ8dから中間サーバ8b、基幹サーバ8aにも送信される。この際に、中間サーバ8bにおける医療機関等3の在庫数が更新される。その後も、冷蔵保管庫17内の温度履歴情報が温度センサ17aから冷蔵保管庫サーバ8dに送信され、さらに中間サーバ8bにも送信される。これにより、医療機関等3による在庫設定数に応じた数と種類の医薬品5が確実に冷蔵保管庫17に収納されていることと、冷蔵保管庫17内の温度が上記ID情報に含まれる適正な温度範囲に維持されていることが中間サーバ8bにリアルタイムに送信され記録される。
<使用〜請求>
医療機関等3において医薬品5が患者に投与される際には、冷蔵保管庫17に設けられた入力装置によって取り出し者および処理区分、患者ID情報が入力されるとともに医薬品5が取り出される。そうすると、その情報は冷蔵保管庫サーバ8d及び中間サーバ8bに送信される。その際に中間サーバ8bにおいては、医薬品5が使用された情報が記録されるとともに在庫数が更新される。さらに医薬品5が使用された情報は基幹サーバ8aに送信され、各医療機関等の請求締日単位での請求書の発行処理がなされる。
次に、本システム例における返品処理の流れについて図4及び図5を用いて詳細に説明する。図4及び図5は、本実施例における返品処理の流れを示す流れ図である。横軸は処理の順番を示す。縦軸は各処理の主体を示している。返品処理においては、まず、医療機関等3において、冷蔵保管庫17中で保管している医薬品5についての返品の要望が発生した時点(図中のステップS1)において、医療機関等3から流通業者2のオペレーションセンター2aに返品依頼の連絡がなされる。この返品依頼は、流通業者2から医療機関等3への能動的返品提案通知から開始されるものでもよく、その手段については電話、メ
ール、FAXなど、特に限定されない。また、流通業者2のオペレーションセンター2aから、医療機関等3に電話、メール、FAXなどの手段を用いて、返品候補品リストをあらかじめ提供してもよい。
流通業者2のオペレーションセンター2aにおいて返品依頼を受ける(ステップS2)と、ステップS3に示すように流通業者2のオペレーションセンター2aから流通センター2bに連絡され、流通センター2bにおいて当該医薬品5について自動補充に関わる発注点/設定数の修正が行われる。すなわち、このステップでは医療機関等3により返品の要求があった場合に、医薬品5が冷蔵保管庫17から出されたことを検知して、補充のため発注が自動的に行われないようにしている。これにより、ステップS4に示すようにBOXID(医薬品5のパッケージ毎のID)、設定数、発注点、商品コード等の情報が中間サーバ8bに送信され記録される。
次に、ステップS5に示すように、流通業者2の流通センター2bに所属する担当者が、保冷コンテナ16を携えて医療機関等3に向かう。そして、ステップS6に示すように、医療機関等3に設置されている冷蔵保管庫17の入力装置によって返品についての入力が行われる。なお、この入力はステップS7に示すように医療機関等3によって行われてもよい。そして、流通業者2の流通センター2bに所属する担当者によって、ステップS8に示すように冷蔵保管庫17から医薬品が取り出され保冷コンテナ16に移される。
そうすると、ステップS9に示すように冷蔵保管庫サーバ8dには、冷蔵保管庫17から取り出された医薬品5のBOXID、処理区分、商品コードの他、時刻情報及び識別素子データが冷蔵保管庫17の読取センサ17aより送信される。その際、冷蔵保管庫サーバ8dにおいてはステップS10に示すように返品登録がなされる。
また、ステップS11に示すように冷蔵保管庫サーバ8dから中間サーバ8bにも、BOXID、処理区分、商品コード、時刻情報、識別素子データが送信され、中間サーバ8bにおいては、ステップS12に示すように返品データが実績情報メモリに書き込まれるとともに、ステップS13に示すように在庫数メモリにおける在庫数が更新される。
次に、医薬品5は冷蔵保管庫17から保冷コンテナ16に移され収納された状態で流通業者2の流通センター2bまで移動する。ここで、その移動中にも、保冷コンテナ16の読取センサ16a、温度センサ16bからの情報は保冷コンテナサーバ8c及び、中間サーバ8bに送信及び記録され続ける。そして、流通業者2の流通センター2bにおいて、ステップS14に示すように、保冷コンテナ16のIDが入力される。そうすると、ステップS15に示すように、保冷コンテナサーバ8cには、医療機関等3から流通業者2の流通センター2bまでの配送時における温度履歴情報の他、BOXID、時刻情報、識別素子データ等が送信される。
次に、流通業者2のオペレーションセンター2aにおいて、ステップS16に示すように温度履歴情報のチェックが行われる。その際、ステップS17に示すように保冷コンテナサーバ8cにおいて受信されている情報と紐づけられるとともに、温度履歴情報が実績情報メモリに記憶される。
次に、図5におけるステップS18に示すように、流通センター2bにおいて返品(入帳)可否判断が行われる。ここでは、温度履歴情報の他、使用期限情報や流通情報等を基に返品の可否が判断される。例えば、温度履歴情報において医薬品5の周囲温度がそのID情報で定められた温度範囲(例えば2〜8℃)から外れた時間が4時間以下で、外れた際の温度が25℃以下(この場合、外れた程度は17℃以下ということになる)であった場合であって、且つ、使用期限までの残存期間が6カ月以上であって、且つ、包装変更や
リコール対象の医薬品でない場合に、返品を可としてもよい。
具体的な数値はこの数値に限定されないが、定められた温度範囲から外れた時間、外れた程度及び、使用期限までの残存期間の少なくとも一の条件に基づいて、返品の可否を判断してもよい。例えば、温度履歴情報において医薬品5の周囲温度がそのID情報で定められた温度範囲(例えば2〜8℃、1〜30℃、15〜25℃等)から外れた時間がある場合には、他の条件に関わらず返品不可としても構わない。なお、上記における返品の可否判断の条件は、医薬品5の添付文書(仕様)やGDP(Good Distribution Practice)に
基づいて定めることが望ましい。
また、ステップS18における返品の可否判断は、中間サーバ8bにおいて自動的に行われるようにし、可否の結果が自動的に表示されるようにしてもよい。この判断に必要な情報は全て、保冷コンテナサーバ8c及び、冷蔵保管庫サーバ8dから送信されているので、送信された情報と、別途記憶された閾値とを比較することで返品の可否判断を行ってもよい。その場合には、中間サーバ8bが本発明における判定手段に相当する。
ここで、ステップS18において返品不可と判断された場合には、再度、医薬品5はステップS19において保冷コンテナ16に収納され医療機関等3の冷蔵保管庫17に戻される。そして、ステップS20に示すように冷蔵保管庫サーバ8dには、医薬品5のBOXID、処理区分、商品コードの他、時刻情報及び識別素子データが入庫情報として送信され、ステップS21に示すように返品処理が取り消される。
さらに、ステップS22に示すように冷蔵保管庫サーバ8dから中間サーバ8bにも、医薬品5のBOXID、処理区分、商品コードの他、時刻情報及び識別素子データが入庫情報として送信される。そうするとステップS23に示すように、中間サーバ8bにおいて実績情報メモリに入庫データが書き込まれるとともに、ステップS24に示すように、在庫数メモリにおける在庫数が更新される。
一方、ステップS18において返品可と判断された場合には、ステップS25に示すように流通業者2のオペレーションセンター2aによって返品対応がなされ、ステップS26に示すように流通業者2の流通センター2bにおいて返品完了の入力がなされる。これにより、ステップS27に示すように医療機関等3から流通業者2の流通センター2bまでの配送時における温度情報の他、BOXID、時刻情報、識別素子データ等が中間サーバ8bに送信される。そして、ステップS28に示すように操作実績ログが記録される。
以上、説明したように、本発明の前提となる医薬品在庫管理システムによれば、スペシャリティ領域の医薬品について医療機関等3から返品要請があった場合にも、品質維持の観点による明確な根拠をもって、返品の可否を判断することが可能である。これにより、医療機関等3の返品要請に答えることができ、流通業者2及び、医療機関等3における医薬品5の廃棄による無駄を低減することができ、経済的に大きな効果を生じるとともに、全国民が負担する社会保障資源の節約を実現することが可能となる。
また、上記の医薬品在庫管理システムにおいて中間サーバ8bは、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dからの、医薬品5のID、所在等に関する情報及び温度履歴情報を医薬品メーカー1との間で共有する。従って、医薬品5の返品の可否判断において医薬品メーカー1による判断、助言、追加情報等の提供を受けることが可能となる。その結果、返品可否の判断の精度を向上し、判断に要する期間を短縮化することができる。本実施例においては、返品可否の判断の処理(ステップS18)を、医薬品メーカー1に委託してもよいし、医薬品メーカー1のサーバシステムと連動させ、当該システムからの自動回答の提供を受けることとしてもよい。
なお、上記の医薬品在庫管理システムにおいては、医薬品メーカー1と流通業者2、流通業者2と医療機関等3の間の医薬品5の移動時には、保冷コンテナ6、16を用いて医薬品5の温度管理を行うこととしたが、本発明における環境維持運搬手段はこれに限られない。例えば、冷蔵車の冷蔵庫、冷凍車の冷凍庫、保冷専用車両または航空機または船舶の荷台等に直接、医薬品5を収納して運搬しても構わない。しかしながら、この場合には、冷蔵車、冷凍車と、冷蔵保管庫7、17の間の医薬品5の移換え時間、温度を管理し、記録可能としておくことが望ましい。また、医療機関等3が購入し、且つ所有権を持つ医薬品5の流通業者2または医薬品メーカー1への返品、または保険薬局から保険薬局間への医薬品5の移動等における運搬等は、上記の設備やシステムを備える道路運送法や貨物自動車運送事業法に基づく貨物自動車運送事業者が実施することが望ましい。
次に、上記において説明した医薬品在庫管理システムにおける使用以後履歴情報取得手段と、情報統合蓄積手段について説明する。図6には、本実施例における医薬品及び情報の流通の態様について示されている。
医療機関等3においては、医療機関等3の電子カルテ情報、診療報酬明細(レセプトコンピュータ)情報、電子薬歴情報などのデータが格納された施設内サーバ3aが備えられている。また、医療機関等3においては、医療機関等3が属する自治体の有するサーバである自治体システムサーバ、日本薬剤師会等の機関により運営されている電子お薬手帳システムサーバ、医療機関等3で使用されている医療機器の設定値や使用履歴情報が格納される医療機器外部サーバなどの施設外サーバ3bの情報が取得可能である。
そして、施設内サーバ3aと施設外サーバ3bにおける上記情報は、冷蔵保管庫サーバ8dに格納された、読取センサ7a、17a、37a及び温度センサ7b、17b、37bからの検知情報及び、保冷コンテナサーバ8cに格納された、読取センサ6a、16a、36a及び温度センサ6b、16b、36bからの検知情報と、統合されて情報管理装置8の中間サーバ8bに自動的に格納・蓄積される。図7には、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8d、基幹サーバ8a、施設内サーバ3a、施設外サーバ3bの各サーバによって取得される情報と、各サーバから中間サーバ8bへの情報の流通の態様について示す。
より具体的には、情報管理装置8の冷蔵保管庫サーバ8dは、温度センサ7b、17bまたは37bから、保管温度履歴を取得する他、医薬品5の識別素子5aに記録されている商品識別子ID(製品名、ロット番号、消費期限等)の情報を取得する。また、読取センサ17aまたは37aからは、医薬品5の払出し日時の情報を取得する。また、これらに加えて、冷蔵保管庫7、17または37に直接入力された、保管庫ID、処分区分、払出し者氏名、払出し者ID、使用医師ID、消費患者ID等の情報も、冷蔵保管庫7、17または37から通信によって取得する。また、保冷コンテナサーバ8cは、温度センサ6b、16bまたは36bから、輸送温度履歴を取得する他、医薬品5の識別素子5aに記録されている商品識別子ID、保冷コンテナ6、16、37に記録された保冷コンテナID(BOXID)等の情報を取得する。
そして、上記した、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dに取得された各情報に加え、基幹サーバ8aに保管されている医療機関等3の顧客情報マスタ、医薬品製品情報マスタ等の情報が、情報管理装置8の中間サーバに送信され蓄積される。
また、施設内サーバ3aからは、消費患者ID、患者氏名、患者住所、患者が医薬品5の他に併用している医薬品、医薬品5の使用医師ID、使用医師名、払出し者ID、払出し者氏名、医薬品5の使用前・使用後に亘る診療記録、医薬品5の使用前・使用後に亘る
レセプト情報などが、中間サーバ8bに送信され蓄積される。また、施設外サーバ3bからは、消費患者ID、患者氏名、患者住所、患者家族情報、使用医師ID、使用医師名等の情報が、中間サーバ8bに送信され蓄積される。
なお、上記において、施設内サーバ3aから送信される情報と、施設外サーバ3bから送信される情報は一部重複するが、これは、医療機関等3およびその管轄地方自治体やまたは医師会や薬剤師会、歯科医師会等の専門団体毎の導入システムの違いや、セキュリティポリシーの違い、個人情報保護法の改正に伴う医療におけるガイドラインの内容等に基づき、施設内サーバ3aと施設外サーバ3bの何れのサーバから何れの情報を中間サーバ8bに送信するかは決定されてもよい。また、上記においては、情報管理装置8の冷蔵保管庫サーバ8dは、医療機関等3における読取センサ17aから医薬品5の払出し日時等の情報を取得するのが通常である。しかしながら、患者が患者の居宅等4において冷蔵保管庫37から医薬品5を出庫し、自ら投薬する場合には、代わりに読取センサ37aから医薬品の払出し日時等の情報を取得することとなる。また、患者もしくはその保険者等が自らが服薬状況や体調、検査値データ、QOL(Quality Of Life)等の情報を入力し、
管理するウェブサービスやアプリケーション等を活用している場合、もしくは冷蔵保管庫にその機能が付与されている場合には、その情報を中間サーバ8bに送信、蓄積するシステムとしてもよい。
次に、中間サーバ8bに蓄積された情報を、所定フォーマットに整理・送信する処理について説明する。図8には、本実施例における蓄積情報処理ルーチンのフローチャートを示す。本ルーチンは、中間サーバ8bのHDD80cに格納されたプログラムであり、中間サーバ8bのCPU80aによって所定時間毎に実行される。本ルーチンが実行されると、先ずステップS101においてフォーマット出力の条件の登録がなされたか否かが判定される。具体的には、中間サーバ8bに蓄積されたデータの中でフォーマットに掲載すべきデータの抽出時期、抽出期間、抽出項目等がオペレータによって入力されたか否かが判定される。そして、フォーマット出力の条件の登録がなされるまで、S101の処理が繰り返され、入力待ち状態が維持される。そして、フォーマット出力の条件が登録されたと判定された場合には、ステップS102の処理に進む。
ステップS102においては、オペレータによりフォーマット出力指示がなされたか否かが判定される。具体的には、オペレータによってフォーマット出力のコマンドが入力されたか否かが判定される。ここでは、オペレータによるフォーマット出力指示がなされるまで、ステップS102の処理が繰り返され、入力待ち状態が維持される。そして、オペレータによりフォーマット出力指示がなされたと判定された場合には、ステップS103の処理に進む。
ステップS103においては、フォーマットの自動出力が行われる。より具体的には、ステップS101において入力されたフォーマット出力の条件に従って、出力すべきデータが選択され、所定のフォーマットでリストアップされる。なお、この時点では、リストアップされたデータは、オペレータが使用中の表示ディスプレイまたは、予め指定された出力装置に出力される。オペレータはこの出力結果を見て、送信可能か否かを判断する。ステップS103の処理が終了するとステップS104の処理に進む。
ステップS104においては、フォーマット出力先の指示がされたか否かが判定される。具体的には、オペレータによってフォーマットを送信すべきメールアドレスまたは、アップロードすべきサーバが入力されたか否かが判定される。そして、フォーマット出力先の指示がされるまで、ステップS104の処理が繰り返され入力待ち状態が維持される。そして、ステップS104においてフォーマット出力先の指示がなされたと判定された場合には、ステップS105の処理に進む。
ステップS105においては、フォーマットの送信が行われる。具体的には、オペレータによって指定されたアドレスにメール送信され、あるいは、指定されたサーバにアップロードされる。ステップS105の処理が終了すると、本ルーチンを一旦終了する。なお、指定アドレスは、例えば医薬品メーカー1や流通業者2、または医療機関等3の医師や薬剤師等の担当者であってもよく、患者やその家族、またはその保険者の担当者としても構わない。
図9には、本ルーチンで出力される情報のフォーマットの例を示す。この例は、特定生物由来製品毎に、使用年月日、患者氏名、患者住所、製品ロット(製造番号)、使用期限、温度管理状態及び、備考情報についてリスト化した例である。備考欄には、特定生物由来製品に係る保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために必要な事項が記載される。なお、本発明における情報の出力フォーマットはこのような態様に限定されないことは当然である。例えば、国や各都道府県で例示されているフォーマットでの形態で出力してもよい。本フォーマットによって出力された情報は、医療機関等3においてカルテとは別帳票として少なくとも20年間は保管され、その保管形態はサーバ上で必要時に確認、出力できる形態としてもよい。
これによれば、冷蔵保管庫7、17、37及び、保冷コンテナ6、16,36からの情報による、医薬品メーカー1からの出荷から医療機関等3における冷蔵保管庫17からの出庫までの、医薬品5の運搬及び保管に関わる履歴情報と、医薬品5の使用時の情報及び使用後の履歴情報を統合して自動的に蓄積することができ、トレーサビリティを向上させることが可能である。また、医薬品5の保管状況と使用後の効果の関係性など、従来、容易には知り得なかった新たな知見をより確実あるいは、より容易に得ることが可能となる。さらに、薬剤師をはじめとする医療機関等3に属するスタッフによって行われていたトレーサビリティ情報の記録作業を大幅に軽減することが可能となる。加えて、リコール対応を含めた生物由来製品におけるリスク発生時の対応業務の効率化と安全性を確保することができる。
また、患者における不測の健康被害やリコールが生じた場合等において、医薬品メーカー1から医療機関等3、および患者までの医薬品5の配送、保管管理過程で、温度や衝撃、照度、気圧等の品質管理に逸脱がなかったかの判断が医薬品5のロット、期限毎に明確になるため、原因の特定に要する時間とコストの効率化と、その後の迅速な対応が可能となる。さらに、該当するロット・期限の医薬品5が、どの医療機関等3および患者の居宅4にどの程度の数量残存し、かつ代替となる医薬品5がどの程度残存し、どの程度の数量が既に患者に使用されているかなどの情報を、医薬品メーカー1や流通業者2、ならびに医療機関等3が迅速に把握し、対処することが可能となる。この観点からも、リコール対応を含めた生物由来製品のリスク発生時の対応業務の効率化と安全性を確保することができる。
盗難や転売、紛失、悪用、流通管理過程での偽薬や異物混入等のリスクマネジメントの観点からも、医薬品メーカー1から医療機関等3、さらには患者の居宅等4までの入出庫履歴を含めたトレーサビリティ管理が医薬品5のロット・期限毎に識別子IDでユニークに管理することが可能となるので、セキュリティリスクの向上による医療における安全性を確保することができる。
次に、図10には、本実施例にかかる医薬品在庫管理システムの機能ブロック図を示す。医薬品在庫管理システム10は、上述したように、医薬品5を環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、環境維持保管手段における環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品5が環境維持保管手段によって保管されていることを検知す
る保管状態検知手段と、医薬品5を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と、環境維持運搬手段における環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品5が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、医療機関等3における医薬品5の使用時および/または使用後の状況に関する情報である使用以後履歴情報を取得する使用以後履歴情報取得手段と、保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段、運搬状態検知手段の少なくとも一つからの検知情報と、使用以後履歴情報取得手段から取得した使用以後履歴情報とを統合して自動的に蓄積する情報統合蓄積手段と、を備えている。
そして、前述したように、環境維持保管手段は、一例として冷蔵保管庫7、17、37によって実現される。保管環境検知手段は、一例として温度センサ7b、17b、37bによって実現される。保管状態検知手段は、一例として読取センサ7a、17a、37aと識別素子5aとによって実現される。環境維持運搬手段は、一例として保冷コンテナ6、16、36によって実現される。運搬環境検知手段は、一例として温度センサ6b、16b、36bによって実現される。運搬状態検知手段は、一例として読取センサ6a、16a、36aと識別素子5aとによって実現される。
さらに、使用以後履歴情報取得手段は、医療機関等3の施設内サーバ3a及び施設外サーバ3bと、中間サーバ8bにおけるCPU80a、HDD80cを含んで実現される。また、情報統合蓄積手段も、中間サーバ8bにおけるCPU80a、HDD80cを含んで実現される。すなわち、中間サーバ8bのHDD80cに格納されたプログラムにより、施設内サーバ3a及び施設外サーバ3bにアクセスし、施設内サーバ3a及び施設外サーバ3bに格納された使用以後履歴情報が取得される。そして、情報統合蓄積手段は、施設内サーバ3a及び施設外サーバ3bから得られた使用以後履歴情報と、保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段、運搬状態検知手段の少なくとも一つから得られた検知情報と、を統合した上で、中間サーバ8bのHDD80cに蓄積する。
なお、使用以後履歴情報取得手段と、情報統合蓄積手段による上記の処理は、定期的に行われてもよいし、保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段、運搬状態検知手段からの検知情報または、使用以後履歴情報に変化が生じるタイミングであってもよい。例えば、基幹サーバ8a、保冷コンテナサーバ8c、冷蔵保管庫サーバ8dから中間サーバ8bへのデータ送信は一時間毎、施設内サーバ3a、施設外サーバ3bから中間サーバ8bへのデータ送信は一日毎としてもよい。なお、本実施例においては、使用以後履歴情報取得手段は、医療機関等3における施設内サーバ3a及び施設外サーバ3bを含む構成としているが、医療機関等3の施設内サーバ3a及び、施設外サーバ3bを含まない構成と考えてもよい。
なお、上記の実施例においては、医薬品5の管理に求められている環境条件が、医薬品5の周囲温度である例について説明したが、本発明は、医薬品5の管理に求められている環境条件が他の条件である場合に適用されてもよい。例えば、湿度、照度、衝撃、振動、気圧または、これらに温度を含めた条件の組合せを、医薬品5の管理に求められている環境条件とした場合に対し本発明を適用しても構わない。
また、上記の実施例における処理は、可能な限り、予め定められたプログラムに基づいて、上記した各サーバによってシステム的に自動処理されるようにしてもよいが、本発明は、上記の実施例に係る処理の一部を人的資源によってマニュアルで実行する場合をも含む趣旨である。
また、本明細書の説明においては、医薬品5が、抗がん剤、血友病治療剤、バイオ製剤、血漿分画製剤、ワクチン製剤、コンパニオン診断薬、希少疾病用製剤、再生医療等製品
といった、スペシャリティ領域の医薬品である前提で説明を行ったが、本発明が適用される対象は、スペシャリティ領域以外の医薬品、医療材料、医療機器、検査試薬、治験薬に適用されてもよい。
1・・・医薬品メーカー
2・・・流通業者
3・・・医療機関等
3a・・・施設内サーバ
3b・・・施設外サーバ
4・・・患者の居宅等
5・・・医薬品
5a・・・識別素子
6、16、36・・・保冷コンテナ
6a、16a、36a・・・読取センサ
6b、16b、36b・・・温度センサ
7、17、37・・・冷蔵保管庫
7a、17a、37a・・・読取センサ
7b、17b、37b・・・温度センサ
8・・・情報管理装置
8a・・・基幹サーバ
8b・・・中間サーバ
8c・・・保冷コンテナサーバ
8d・・・冷蔵保管庫サーバ
80a・・・CPU
80b・・・RAM
80c・・・HDD
80d・・・NIC

Claims (4)

  1. 医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
    前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
    前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、
    前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
    前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
    前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、を備え、前記医薬品が医療機関等に設置された前記環境維持保管手段から出庫されるまでの前記医薬品の運搬及び保管履歴情報を取得する医薬品在庫管理システムであって、
    前記医療機関等における、前記医薬品の使用時および/または使用後の状況に関する情報である使用以後履歴情報を取得する使用以後履歴情報取得手段と、
    前記保管環境検知手段、前記保管状態検知手段、前記運搬環境検知手段、前記運搬状態検知手段の少なくとも一つからの検知情報と、前記使用以後履歴情報取得手段から取得した使用以後履歴情報とを統合して自動的に蓄積する情報統合蓄積手段と、
    をさらに備えることを特徴とする医薬品在庫管理システム。
  2. 前記情報統合蓄積手段は、前記医薬品の運搬及び保管履歴情報、前記医薬品の名称、前記医薬品のロット番号、前記医薬品の消費期限、前記医薬品を使用した医師名、前記医薬品を服用した患者名、前記医薬品の払出しを行った薬剤師名、前記医薬品の払出し日の少なくとも一つの情報を自動的に蓄積することを特徴とする請求項1に記載の医薬品在庫管理システム。
  3. 前記使用以後履歴情報取得手段は、前記医療機関等において、前記医薬品に関するカルテ情報、診療報酬明細情報、薬歴情報の少なくとも一つを記憶する医療機関等サーバから前記使用以後履歴情報を取得することを特徴とする請求項1または2に記載の医薬品在庫管理システム。
  4. 前記使用以後履歴情報取得手段は、さらに、前記医療機関等の属する自治体の情報管理サーバ、電子お薬手帳管理サーバ、医療機器の情報管理サーバの少なくとも一つから前記使用以後履歴情報を取得することを特徴とする、請求項3に記載の医薬品在庫管理システム。
JP2016193089A 2016-09-30 2016-09-30 医薬品在庫管理システム Active JP6708342B2 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2016193089A JP6708342B2 (ja) 2016-09-30 2016-09-30 医薬品在庫管理システム

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2016193089A JP6708342B2 (ja) 2016-09-30 2016-09-30 医薬品在庫管理システム

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2018055544A true JP2018055544A (ja) 2018-04-05
JP6708342B2 JP6708342B2 (ja) 2020-06-10

Family

ID=61836776

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2016193089A Active JP6708342B2 (ja) 2016-09-30 2016-09-30 医薬品在庫管理システム

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP6708342B2 (ja)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2021015473A (ja) * 2019-07-12 2021-02-12 トッパン・フォームズ株式会社 医薬品管理システム及び医薬品管理方法
JP2021022163A (ja) * 2019-07-26 2021-02-18 株式会社スズケン 再生医療等製品の管理システム及び、再生医療等製品の管理方法
WO2022185839A1 (ja) * 2021-03-01 2022-09-09 Phcホールディングス株式会社 医薬品保冷庫運用支援システム、医薬品保冷庫運用支援方法、コンピュータプログラム
JP2023010507A (ja) * 2021-07-09 2023-01-20 智慧生醫電子股▲分▼有限公司 電子タグを用いた原材料追跡管理システム
JP7475254B2 (ja) 2020-10-05 2024-04-26 株式会社東芝 輸送履歴管理装置、輸送履歴管理プログラム、及び輸送履歴管理方法

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005154045A (ja) * 2003-11-21 2005-06-16 Toyo Seikan Kaisha Ltd 物品温度管理システム
WO2005123003A1 (ja) * 2004-06-22 2005-12-29 Tosho Inc. 薬品管理装置および薬品管理システム
JP2008050101A (ja) * 2006-08-24 2008-03-06 Sanden Corp 輸送管理システム
JP2010211538A (ja) * 2009-03-10 2010-09-24 Mitsubishi Tanabe Pharma Corp 医薬品情報統合管理システム及び情報管理方法
JP2015079492A (ja) * 2013-09-13 2015-04-23 東日本メディコム株式会社 電子お薬手帳連携システム
JP2015202918A (ja) * 2014-04-11 2015-11-16 富士電機株式会社 物品温度管理装置、物品温度管理システムおよび物品温度履歴情報作成方法
JP5998269B1 (ja) * 2015-12-15 2016-09-28 クラリオン株式会社 服薬支援システム

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005154045A (ja) * 2003-11-21 2005-06-16 Toyo Seikan Kaisha Ltd 物品温度管理システム
WO2005123003A1 (ja) * 2004-06-22 2005-12-29 Tosho Inc. 薬品管理装置および薬品管理システム
JP2008050101A (ja) * 2006-08-24 2008-03-06 Sanden Corp 輸送管理システム
JP2010211538A (ja) * 2009-03-10 2010-09-24 Mitsubishi Tanabe Pharma Corp 医薬品情報統合管理システム及び情報管理方法
JP2015079492A (ja) * 2013-09-13 2015-04-23 東日本メディコム株式会社 電子お薬手帳連携システム
JP2015202918A (ja) * 2014-04-11 2015-11-16 富士電機株式会社 物品温度管理装置、物品温度管理システムおよび物品温度履歴情報作成方法
JP5998269B1 (ja) * 2015-12-15 2016-09-28 クラリオン株式会社 服薬支援システム

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2021015473A (ja) * 2019-07-12 2021-02-12 トッパン・フォームズ株式会社 医薬品管理システム及び医薬品管理方法
JP7414418B2 (ja) 2019-07-12 2024-01-16 Toppanエッジ株式会社 医薬品管理システム
JP2021022163A (ja) * 2019-07-26 2021-02-18 株式会社スズケン 再生医療等製品の管理システム及び、再生医療等製品の管理方法
JP7061762B2 (ja) 2019-07-26 2022-05-02 株式会社スズケン 再生医療等製品の管理システム及び、再生医療等製品の管理方法
JP7475254B2 (ja) 2020-10-05 2024-04-26 株式会社東芝 輸送履歴管理装置、輸送履歴管理プログラム、及び輸送履歴管理方法
WO2022185839A1 (ja) * 2021-03-01 2022-09-09 Phcホールディングス株式会社 医薬品保冷庫運用支援システム、医薬品保冷庫運用支援方法、コンピュータプログラム
JP2023010507A (ja) * 2021-07-09 2023-01-20 智慧生醫電子股▲分▼有限公司 電子タグを用いた原材料追跡管理システム

Also Published As

Publication number Publication date
JP6708342B2 (ja) 2020-06-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6415498B2 (ja) 医薬品在庫管理システム及び、医薬品在庫管理方法
JP6708342B2 (ja) 医薬品在庫管理システム
JP6701591B2 (ja) 医薬品在庫管理システム及び、医薬品の在庫管理方法
Çakıcı et al. Using RFID for the management of pharmaceutical inventory—system optimization and shrinkage control
US20110257991A1 (en) Pharmacy Product Inventory Control or Redistribution
US9684766B2 (en) Bulk encoding of medical items using RFID tags
US20210225479A1 (en) System and method of pharmaceutical operations for post-acute care facilities long-term care facilities
KR101822617B1 (ko) Rfid를 이용한 마약류 및 향정신성 의약품 관리시스템과 그 관리방법
JP6144392B1 (ja) 服薬支援システムおよび服薬支援方法
JP7131741B2 (ja) 医薬品管理システム及び、医薬品管理方法
JP6489617B2 (ja) 医薬品在庫管理システム及び、医薬品の請求額の決定方法
JP6932154B2 (ja) 医薬品管理システムおよび医薬品管理方法
JP7010034B2 (ja) 医薬品在庫管理システム及び、医薬品在庫管理方法
JP6235650B2 (ja) 医薬品在庫管理システム及び、医薬品在庫管理方法
KR101978449B1 (ko) 조제 의약품 판매관리 방법, 조제 의약품 판매관리 장치 및 컴퓨터 프로그램
GB2566938A (en) A system and method for distributing, monitoring and managing inventory
JP2021015576A (ja) 物品管理システムおよび物品管理方法
JP2003118840A (ja) 医薬品の備蓄・販売管理方法およびシステム
JP6587267B2 (ja) 医薬品在庫管理システム及び、医薬品の請求額の決定方法
JP6770133B1 (ja) 医薬品在庫管理システム及び、医薬品在庫管理方法
JP6590775B2 (ja) 医薬品在庫管理システム及び、医薬品の納入先への訪問時期決定方法
Ingersoll Inventory management for the pharmacy technician
JP2011085987A (ja) 医療材料の預託在庫管理システム
CA2954045A1 (en) Systems and methods for tracking inventory and distribution of medications in a healthcare facility
JP2021015578A (ja) 物品管理システムおよび物品管理方法

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20190722

A871 Explanation of circumstances concerning accelerated examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A871

Effective date: 20190722

A975 Report on accelerated examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971005

Effective date: 20190726

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20191025

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20191105

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20191227

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20200128

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20200330

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20200421

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20200513

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 6708342

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250