JP7010034B2 - 医薬品在庫管理システム及び、医薬品在庫管理方法 - Google Patents

Description

本発明は、医薬品在庫管理システム及び、医薬品在庫管理方法に関する。

近年、抗がん剤、血友病治療剤、バイオ製剤、血漿分画製剤、ワクチン製剤、コンパニオン診断薬、希少疾病用製剤、再生医療等製品といった、スペシャリティ領域の医薬品と呼ばれる医薬品の取扱量が増加している。これらのスペシャリティ領域の医薬品は、例えば２～８℃、１５～２５℃、０℃以下といった厳格な温度管理を含む周囲環境管理や、高度なトレーサビリティが求められる場合が多い。しかしながら、医薬品の流通業者やメーカーにおいては、医療機関、保険薬局、患者の居宅や居住する施設及び移動中における上記のような医薬品の周囲環境をリアルタイムに把握・記録し、その結果を物流・受発注・返品、請求システムと連動させるシステムや方法が確立されていない現状があった。

これに関する技術としては、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、環境維持保管手段における環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品が環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、保管環境検知手段及び前記保管状態検知手段による検知情報から、医薬品の返品の可否を判断する返品判定手段と、を備え、返品判定手段は、医薬品がメーカーから出荷された後における、医薬品が前記環境条件から外れた環境に晒された時間および／または、環境条件から外れた程度に基づいて、医薬品の返品の可否を判断する医薬品返品管理システムが公知である（特許文献１を参照。）。

上記のようなシステムにより、流通業者、医療機関、保険薬局、患者の居宅や居住する施設及び移動中における医薬品の周囲環境を把握・記録し、その結果を物流・受発注・返品、請求システムと連動させることが可能である。その結果、より明確な根拠に基づいて、医療機関等からの医薬品の返品要求を受入れ、当該医薬品を再販売することが可能となる。

ここで、医療機関は様々な流通業者から医薬品を仕入れているが、医薬品のトレーサビリティやセキュリティ、温度の管理を含む品質管理をより厳格に行うためには、一部の流通業者が上述のシステムを有するだけでは効果が限定的であり、上述のシステムにより管理される医薬品とそうでない医薬品を二重管理する必要が生じる不都合がある。一方、医療機関が扱う全ての医薬品を、上述のシステムで管理するためには、全ての流通業者やメーカーが上述のシステムを活用して共通の管理を行う必要がある。

特許第６２３５６５０号公報

本発明は上記の問題を解決するためになされたものであり、その目的は、可及的に多くの流通業者が共通の医薬品在庫管理システムを用いることで、医療機関においてより確実な医薬品の品質保証を可能とするとともに、業界全体の流通コストの低減を可能とする技術を提供することである。

本発明は上記の課題を解決するためになされたものであり、基準納入元と基準外納入元の複数の納入元により納入先へ医薬品を納入する場合に、該納入先における前記医薬品の在庫を管理する医薬品在庫管理システムであって、
前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、
前記保管環境検知手段及び前記保管状態検知手段による検知情報に基づいて、前記基準納入元に対して前記医薬品の納入指令を発する納入指令手段と、
前記納入指令手段からの納入指令を、前記基準納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品に対する基準納入指令と、前記基準外納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品に対する基準外納入指令と、に振り分ける納入指令振分手段と、
前記納入指令手段による納入指令に係る全ての前記医薬品を前記医薬品の納入先に納入処理する納入処理手段と、
前記基準外納入元に前記基準外納入指令に係る前記医薬品が前記納入処理手段により納入された旨の情報を送信する納入情報送信手段と、
を備えることを特徴とする、医薬品在庫管理システムである。

本発明は、基準納入元と基準外納入元の複数の納入元により納入先へ医薬品を納入する場合を想定した、医薬品在庫管理システムである。そして、医薬品の納入先は、基準納品元から納入されるべき医薬品と、基準外納品元から納入されるべき医薬品の両方に対する納入指令を基準納入元に対して発する。これに対して、基準納品元は、基準納入元が扱う医薬品の他、基準外納入元が扱う医薬品も含めて管理・運搬し、納入先に納入する。そして、基準外納入元には、基準納品元から、基準外納入元により納入されるべき医薬品が基準納品元により納入先に納入処理された旨の情報が送信される。

これによれば、複数の納入元から各々、納入先に医薬品が納入されるという、医薬品の流通業界全体の流通コストを低減することができる。また、各納品元により独自の品質管理がなされることで品質や、消費期限を含めた使用可否判断の異なる医薬品が納入先に納入されることにより、納入先の品質管理に係る負担を軽減することができる。ここで、納入元は、基準納入元と一の基準外納入元の二者であってもよいし、基準納入元と複数の基準外納入元を含む三者以上であってもよい。

また、本発明においては、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段を備える。また、環境維持保管手段における環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品が環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段とを備える。そして、本発明における納入指令手段が、保管環境検知手段及び保管状態検知手段による検知情報によって、前記医薬品がメーカーから出荷された後における、該医薬品が前記環境条件から外れた環境に晒された時間および／または、前記環境条件から外れた程度に基づき、前記基準納入元に対して前記医薬品の納入指令を発する。

ここで前述のように、スペシャリティ領域の医薬品においては、厳格な周囲環境管理が求められている。そして、その医薬品について求められる環境条件から外れた環境に晒された医薬品については、品質保証が困難となる場合があった。

これに対し、本発明では、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段に保管することが前提となっている。そして、環境維持保管手段における環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品が環境維持保管手段によっ
て保管されていることを検知する保管状態検知手段からの情報によって、医薬品が求められる環境条件から外れた環境に晒された時間と、求められる環境条件から外れた程度についての情報を取得し、これらの情報に基づいて、基準納入元に対する医薬品の納入指令が発せられる。これによれば、医薬品の品質の劣化を、明確なデータに基づいて客観的に評価することが可能となり、品質保持の観点からの正確な根拠に基づいて医薬品の使用可否を判断することが可能となる。そして、より正確な納入指令を発することが可能となる。

そして、本発明によれば、上記のような高精度の品質管理と納入指令を基準納入元のみならず基準外納入元から納入されるべき医薬品にも適用することが可能となり、医薬品の流通業界全体の流通コスト及び流通品質を向上させることが可能となる。なお、本発明において、環境条件としては、例えば、周囲の温度、湿度、照度、気圧、衝撃、振動などが挙げられる。

また、本発明においては、前記保管状態検知手段は、前記医薬品に貼付けられる識別素子を含み、
前記基準納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品と、前記基準外納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品の各々に取り付けられた前記識別素子のＩＤと、前記医薬品に関する情報を関連づけて記憶させる識別情報記憶手段をさらに備えることとしてもよい。これによれば、基準外納入元において、前記基準納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品と、前記基準外納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品の両方について、より確実に、より確実に保管環境の管理を行うことができ、品質を担保することが可能である。また、納入指令手段による納入指令の精度をより高めることが可能となる。

また、本発明においては、前記基準外納入元に前記基準外納入指令に係る前記医薬品が前記納入先に確認され納入完了した旨の情報を送信する納入完了情報送信手段を更に備えるようにしてもよい。

これによれば、基準外納品元には、基準外納入元に基準外納入指令に係る医薬品が納入処理手段により納入処理された旨の情報と、基準外納入指令に係る医薬品が納入先に確認され納入完了した旨の情報の両方が送信される。従って、基準外納品元において、両方の情報を照合し、納入処理された医薬品が実際に納入先に納入され確認されたことを確認することができる。これにより、基準外納品元における運用の精度を高め、システムの信頼性を高めることが可能となる。

また、本発明においては、前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、
をさらに備え、
前記納入指令手段は、前記保管環境検知手段、前記運搬環境検知手段、前記保管状態検知手段及び、前記運搬状態検知手段による検知情報に基づいて、前記基準納入元に対して前記医薬品の納入指令を発するようにしてもよい。

ここで、上記のような医薬品の流通においては、流通業者や医療機関等において医薬品が、求められる環境条件において保管されるだけでなく、メーカーから流通業者、流通業者から医療機関等への移動中においても、医薬品が、求められる環境条件が維持された状態で運搬される必要がある。さらに、医薬品がメーカーから出荷された後における、該医
薬品が求められる環境条件から外れた環境に晒された時間および／または、求められる環境条件から外れた程度を正確に検知するには、流通業者や医療機関等における医薬品の保管状態のみならず、メーカーから流通業者、流通業者から医療機関等への運搬途中における状態についても確認する必要がある。

よって、本発明においては、医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と、環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、をさらに備え、前記返品判定手段は、前記保管環境検知手段、前記運搬環境検知手段、前記保管状態検知手段及び、前記運搬状態検知手段による検知情報に基づいて、前記基準納入元に対して前記医薬品の納入指令を発することとした。

これによれば、医薬品がメーカーから出荷された後における、該医薬品が求められる環境条件から外れた環境に晒された時間および／または、求められる環境条件から外れた程度をより正確に検知することが可能となり、より正確に、前記医薬品の品質の判定及び、納入指令の発行を行うことが可能となる。

また、本発明は、前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、を有し、
基準納入元と基準外納入元の複数の納入元により納入先へ医薬品を納入する場合に、該納入先における前記医薬品の在庫を管理する医薬品在庫管理方法であって、
前記保管環境検知手段及び前記保管状態検知手段による検知情報に基づいて、前記基準納入元に対して前記医薬品の納入指令を発する納入指令ステップと、
前記納入指令ステップからの納入指令を、前記基準納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品に対する基準納入指令と、前記基準外納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品に対する基準外納入指令と、に振り分ける納入指令振分ステップと、
前記納入指令ステップによる納入指令に係る全ての前記医薬品を前記医薬品の納入先に納入処理する納入処理ステップと、
前記基準外納入元に前記基準外納入指令に係る前記医薬品が前記納入処理ステップにおいて納入処理された旨の情報を送信する納入情報送信ステップと、
を備えることを特徴とする、医薬品在庫管理方法であってもよい。

また、本発明は、前記保管状態検知手段は、前記医薬品に貼付けられる識別素子を含み、
前記基準納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品と、前記基準外納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品の各々に前記識別素子を取り付ける識別素子取り付けステップと、
前記識別素子取り付けステップにおいて各々の前記医薬品に取り付けられた前記識別素子のＩＤと、該医薬品に関する情報を関連づけて記憶させる識別情報記憶ステップをさらに有することを特徴とする、上記の医薬品在庫管理システムであってもよい。

また、本発明は、前記基準外納入元に前記基準外納入指令に係る前記医薬品が前記納入先に確認され納入完了した旨の情報を送信する納入完了情報送信ステップと、
前記納入情報送信ステップにより送信された情報と、前記納入完了情報送信ステップにより送信された情報を照合する納入情報照合ステップと、をさらに有することを特徴とす
る、上記の医薬品在庫管理方法であってもよい。

また、本発明は、前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、
をさらに有し、
前記納入指令工程においては、前記保管環境検知手段、前記運搬環境検知手段、前記保管状態検知手段及び、前記運搬状態検知手段による検知情報に基づいて、前記基準納入元に対して前記医薬品の納入指令を発することを特徴とする、上記の医薬品在庫管理方法であってもよい。

なお、本発明においては、できる限り上記の各手段を組合せて使用することが可能である。

本発明によれば、可及的に多くの流通業者が、共通の信頼性の高い医薬品在庫管理システムを用いることで、医療機関においてより確実な品質保証が可能になるとともに、業界全体の流通コストの低減が可能になる。

本発明のベースとなる医薬品在庫管理システムについて示した図である。 本発明の実施例に係る基幹サーバのハードウェア構成の概略を示す図である。 複数の流通業者が関わる場合の従来の医薬品の流通及び請求の態様について示した図である。 本発明の実施例に係る医薬品在庫管理システムについて示した図である。 本発明の実施例に係る医薬品の流通及び請求の管理フローを示す図である。 本発明の実施例において基準流通業者から基準外流通業者に送付される請求の請求項目の例である。 本発明の実施例に係る医薬品在庫管理システムの機能ブロック図である。

図１は本発明のベースとなる医薬品在庫管理システムについて示した図である。図１においてブロック１は医薬品メーカー、ブロック２は流通業者、ブロック３は病院、診療所または保険薬局といった医療機関等を示す。また、ブロック４は医療機関等３において治療や投薬を受ける患者（及びその居宅）を示す。なお、図１における流通業者とは、卸業者や運搬業者等、医薬品メーカー１と医療機関等３の間に介入する業者の全てが含まれ得る。なお、医薬品メーカー１や保険薬局が自ら流通業者２としての役割を担うことがあってもよい。

医薬品メーカー１が生産したスペシャリティ領域の医薬品５については、厳しい温度管理が求められるため、移動中の温度管理が可能な保冷コンテナ６に収納された状態で流通業者２に仕入れられていた。また、流通業者２によって販売されるまでの期間は、医薬品５は冷蔵保管庫７にて温度管理がなされた状態で、流通業者２において保管される。そして、販売先の医療機関等３が決まれば、医薬品５は冷蔵保管庫７から出庫され、再び保冷コンテナ１６に収納された状態で医療機関等３まで運搬される。

そして、医療機関等３においては、医薬品５は保冷コンテナ１６から取り出されて冷蔵保管庫１７に入庫・保管される。さらに、患者に投薬される際には冷蔵保管庫１７から出庫されて投薬される。また、医薬品５が患者に渡され、患者の居宅等４において患者自らによって投薬される場合には、医薬品５は医療機関等３の冷蔵保管庫１７から出庫され、保冷コンテナ３６に収納された状態で患者の居宅等４まで運搬される。そして、患者の居宅等４においては、医薬品５は保冷コンテナ３６から取り出されて冷蔵保管庫３７に入庫・保管される。その後、必要に応じて患者自身によって医薬品５が冷蔵保管庫３７から出庫され投薬される。

図１において医薬品５の実際の流通経路は実線矢印で、情報の経路は破線矢印で示されている。本実施例においては、医薬品５（医薬品自体若しくは医薬品の梱包）にその医薬品５のＩＤが記録された識別素子５ａを取り付ける。また、識別素子５ａによる医薬品５の識別情報を検知可能な読取センサ６ａ及び内部の温度履歴情報の取得が可能な温度センサ６ｂを、環境維持運搬手段としての保冷コンテナ６に取り付ける。そして、読取センサ６ａ及び温度センサ６ｂの出力信号は、無線通信により情報管理装置８に送信され、必要に応じ記録される。これにより、所定のＩＤを有する医薬品５が、保冷コンテナ６内に収納されているか否かの情報と、保冷コンテナ６内の温度履歴情報がリアルタイムに記録可能となっている。

その結果、医薬品メーカー１から流通業者２への医薬品５の移動中に医薬品５が保冷コンテナ６内に確実に収納されていることが検知可能となり、また、保冷コンテナ６内の温度履歴が検知可能となっている。同様に、読取センサ１６ａ、３６ａ及び温度センサ１６ｂ、３６ｂにより、流通業者２と医療機関等３との間または、医療機関等３と患者の居宅等４との間の医薬品５の移動中に、医薬品５が保冷コンテナ１６、３６内に確実に収納されていることが検知可能となり、また、保冷コンテナ１６、３６内の温度履歴が検知可能となっている。

また、図１に示す医薬品在庫管理システムでは、流通業者２、医療機関等３及び患者の居宅等４に備えられている冷蔵保管庫７、１７、３７にも識別素子５ａによる医薬品５の識別情報を検知可能な読取センサ７ａ、１７ａ，３７ａ及び温度履歴情報の取得が可能な温度センサ７ｂ、１７ｂ、３７ｂが取り付けられる。そして、読取センサ７ａ、１７ａ，３７ａ及び温度センサ７ｂ、１７ｂ、３７ｂの出力信号は、無線通信により情報管理装置８にリアルタイムに送信・記録される。これにより、所定のＩＤを有する医薬品５が、冷蔵保管庫７、１７、２７内に保管されているか否かの情報と、冷蔵保管庫７、１７、３７内の温度履歴情報がリアルタイムに記録可能となっている。

なお、上記において識別素子５ａと読取センサ７ａ、１７ａ、３７ａとは、保管状態検知手段を構成する。識別素子５ａと読取センサ６ａ、１６ａ，３６ａとは、運搬状態検知手段を構成する。また、温度センサ６ｂ、１６ｂ、３６ｂは、運搬環境検知手段に相当する。また、温度センサ７ｂ、１７ｂ、３７ｂは、保管環境検知手段に相当する。本実施例における冷蔵保管庫７、１７、３７は、箱型タイプに限定されず、例えば保冷室などの部屋単位もしくはフロア単位とするようにしてもよい。

ここで、識別素子５ａは、例えばＩＣタグやＲＦＩＤタグ（アクティブ方式及びパッシブ方式の双方を含む）であってもよく、この場合には読取センサ６ａ、１６ａ、３６ａ、７ａ、１７ａ，３７ａはＲＦＩＤリーダーであってもよい。また、識別素子５ａ及び、読取センサ６ａ、１６ａ、３６ａ、７ａ、１７ａ、３７ａは、互いにブルートゥース（登録商標）等の近距離ワイヤレス通信が可能な機器で構成してもよい。また、識別素子５ａは、医薬品５のＩＤが識別可能な磁界や光を発信するデバイスであってもよく、この場合には読取センサ６ａ、１６ａ、３６ａ、７ａ、１７ａ、３７ａは磁気センサや光センサであ
ってもよい。さらに、識別素子５ａはアクティブに電磁界や光等の信号を発信するものでなくても良く、例えば、バーコードやＱＲコード（登録商標）が印刷されたラベル等でもよい。この場合には読取センサ６ａ、１６ａ、３６ａ、７ａ、１７ａ，３７ａはバーコードリーダーやＱＲコード（登録商標）リーダーであってもよい。

また、前述のように、読取センサ６ａ、１６ａ、３６ａ、７ａ、１７ａ、３７ａ及び温度センサ６ｂ、１６ｂ、３６ｂ、７ｂ、１７ｂ、３７ｂには通信機能を付け、情報管理装置８に医薬品５のＩＤ及び所在に関する情報と温度履歴情報とをリアルタイムに送信し、情報管理装置８において各情報を受信、記録してもよいが、読取センサ６ａ、１６ａ、３６ａ、７ａ、１７ａ、３７ａ及び温度センサ６ｂ、１６ｂ、３６ｂ、７ｂ、１７ｂ、３７ｂ自体、保冷コンテナ６、１６、３６または冷蔵保管庫７、１７、３７に記憶機能を備えて各情報を独立に記録、蓄積するようにしてもよい。

本実施例においては上記の構成により、医薬品５が医薬品メーカー１により製造、保管、出荷（流通業者２より仕入）された後の、医薬品メーカー１から流通業者２までの流通過程、流通業者２における保管過程、流通業者２から医療機関等３までの流通過程、医療機関等３における保管過程、医療機関等３から患者の居宅等４までの流通過程、患者の居宅等４における保管過程において、医薬品５が確実に、保冷コンテナ６、１６、３６か冷蔵保管庫７、１７、３７に保管され、適切な温度管理がなされていたか否かが確認可能となる。

なお、上記において、患者が患者の居宅等４において自ら投薬する場合の例としては、がんや自己免疫疾患、血友病、関節リウマチ、骨粗しょう症、成長ホルモン分泌不全性低身長症やその他希少疾病や特定疾患等における自己注射のように、在宅で患者自身またはその家族が直接医薬品５を自ら投与、管理する場合を想定している。この場合には、医薬品５は、後述のように、より小単位に小分けされたものであってもよく、一枚、一錠または一本（バイアル、アンプル、シリンジ等の場合）等、または小分けされた複数種類の医薬品が複数個セットでパッケージになった形態であってもよい。

また、この場合、識別素子５ａは、例えば小分けされた医薬品毎あるいは、小分けされたケース毎に取り付けられても良い。また、本実施例における保冷コンテナ３６は、保冷コンテナ６、１６と比較して、より小型のものであってもよい。また、保冷コンテナ３６内に、小型ケース（不図示）を収納し、当該ケース内に小分けされた医薬品毎あるいは、小分けされたケースに医薬品５をさらに収納することとし、読取センサ３６ａは当該小型ケースに設けることとしてもよい。

また、患者の居宅等４における冷蔵保管庫３７は、冷蔵保管庫７、１７と比較してより小型のものであってもよい。また、冷蔵保管庫３７内に、小型ケース（不図示）を収納し、当該ケース内に小分けされた薬剤毎あるいは、小分けされたケース毎に医薬品５をさらに収納することとし、読取センサ３７ａは当該小型ケースに設けることとしてもよい。さらに、読取センサ３７ａは、小分けされた医薬品５の袋に設けてもよい。

ここで、図１の情報管理装置８には、流通業者２における医薬品５の流通に関する情報を管理するサーバとして基幹サーバ８ａと中間サーバ８ｂが備えられている。基幹サーバ８ａは、流通業者２による医療機関等３からの医薬品５の受注から医療機関等３への医薬品５の納品までの処理に関する情報、流通業者２の在庫に関する情報、包装変更やリコールに関する情報、請求処理に関する情報を管理するサーバである。また、医療機関等３からの返品に際する自動補充、払出し請求等に関する情報も管理する。

一方、中間サーバ８ｂは、流通業者２の基幹サーバ８ａから得られる情報である販売情
報（販売価格、顧客情報、取引条件等）の他、後述する保冷コンテナサーバ８ｃ、冷蔵保管庫サーバ８ｄからの情報を管理するサーバである。中間サーバ８ｂは、保冷コンテナサーバ８ｃ、冷蔵保管庫サーバ８ｄからの、医薬品５のＩＤ、所在または存否（運搬中の位置情報や冷蔵保管庫７における入庫、払出しによる在庫情報も含む）等に関する情報及び温度履歴情報と、本実施例における医薬品５の返品・再販売の処理に関わる情報の処理が行われ、基幹サーバ８ａとの間で販売情報等の授受が行われる。

さらに、中間サーバ８ｂは、医薬品メーカー１に対して、必要に応じて情報提供を行う。例えば、保冷コンテナサーバ８ｃ、冷蔵保管庫サーバ８ｄからの、医薬品５のＩＤ、所在または存否（運搬中の位置情報や冷蔵保管庫７における入庫、払出しによる在庫情報も含む）等に関する情報及び温度履歴情報が中間サーバ８ｂと医薬品メーカー１との間で共有される。従って、医薬品５の使用の可否判断において医薬品メーカー１による判断、助言、追加情報等の提供を受けることが可能となる。その結果、使用可否の判断の精度を向上し、判断に要する期間を短縮化することができる。

また、保冷コンテナサーバ８ｃは、保冷コンテナ６、１６、３６からの情報を収集するサーバであって、読取センサ６ａ、１６ａ、３６ａ及び、温度センサ６ｂ、１６ｂ、３６ｂからの出力信号をリアルタイムで受信・記憶する。例えば、本実施例の、流通業者２から医療機関等３までの間の医薬品５の流通経路において、より具体的には、保冷コンテナ１６から保冷コンテナサーバ８ｃに対して、コンテナＩＤ、商品識別子ＩＤ、時刻情報、位置情報、温度履歴情報が送信される。さらに、衝撃、ネットワーク情報等が送信されるようにしてもよい。これらの情報は、保冷コンテナサーバ８ｃから流通業者２が保有する中間サーバ８ｂに送信される。

一方、冷蔵保管庫サーバ８ｄは、冷蔵保管庫７、１７、３７からの情報を収集するサーバであって、読取センサ７ａ、１７ａ，３７ａ及び、温度センサ７ｂ、１７ｂ、３７ｂからの出力信号をリアルタイムで受信・記憶する。例えば、本実施例においては、医療機関等３の冷蔵保管庫１７の読取センサ１７ａから、冷蔵保管庫サーバ８ｄに対して、保管庫ＩＤ、商品識別子ＩＤ、時刻情報、位置情報、温度、ネットワーク情報、入庫、消費情報が送信される。そして、冷蔵保管庫サーバ８ｄから流通業者２が保有する中間サーバ８ｂには、同様の情報が送信される。

なお、情報管理装置８における各サーバが設置される場所については特に限定されない。例えば、全てのサーバ８ａ～８ｄが流通業者２の施設内に設置されてもよいし、図２に示すように、基幹サーバ８ａ及び中間サーバ８ｂは流通業者２の施設内に設置され、保冷コンテナサーバ８ｃは、保冷コンテナ６、１６の管理会社の施設内に設置され、冷蔵保管庫サーバ８ｄは、冷蔵保管庫７、１７の管理会社に設置されるようにしてもよい。また、情報管理装置８における各々のサーバは、医療機関等３が使用しているシステム（電子カルテ、オーダリングシステム、レセプト処理システム、電子薬歴、電子お薬手帳等）と同じ回線、もしくは独自回線で接続されてもよいし、その手段はインターネット回線、電話回線で接続されてもよい。また、全てまたは一部のサーバをクラウド上に設置するようにしてもよい。

なお、上記の医薬品在庫管理システムにおいては、医薬品メーカー１と流通業者２、流通業者２と医療機関等３の間の医薬品５の移動時には、保冷コンテナ６、１６を用いて医薬品５の温度管理を行うこととしたが、本発明における環境維持運搬手段はこれに限られない。例えば、冷蔵車の冷蔵庫、冷凍車の冷凍庫、保冷専用車両または航空機または船舶の荷台等に直接、医薬品５を収納して運搬しても構わない。しかしながら、この場合には、冷蔵車、冷凍車と、冷蔵保管庫７、１７の間の医薬品５の移換え時間、温度を管理し、記録可能としておくことが望ましい。また、医療機関等３が購入し、且つ所有権を持つ医
薬品５の流通業者２または医薬品メーカー１への返品、または保険薬局から保険薬局間への医薬品５の移動等における運搬等は、上記の設備やシステムを備える道路運送法や貨物自動車運送事業法に基づく貨物自動車運送事業者が実施することが望ましい。なお、識別素子５ａの医薬品５への取付け場所については、医薬品メーカー１の製造工場や保管施設であってもよく、その国については特に限定されない。

図２は、基幹サーバ８ａのハードウェア構成を示す概略構成図である。基幹サーバ８ａは、図３に示すように、Central Processing Unit（ＣＰＵ）８０ａ、Random Access Memory（ＲＡＭ）８０ｂ、Hard Disk Drive（ＨＤＤ）８０ｃ、例えばNetwork Interface Card（ＮＩＣ）８０ｄ等のネットワークインターフェース機器を備える。ＨＤＤ８０ｃにＯＳ（Operating System）やアプリケーションソフトウェアのプログラムが格納されており、ＣＰＵ８０ａがこれらのプログラムを実行することで、本明細書で説明する機能が提供される。なお、基幹サーバ８ａは１台のコンピュータによって構成される必要はなく、複数台のコンピュータがネットワークを介して連携することで基幹サーバ８ａが実現されてもよい。中間サーバ８ｂ、保冷コンテナサーバ８ｃ、冷蔵保管庫サーバ８ｄも基本的には同様のハードウェア構成を有する。

次に、図３及び図４を用いて、本発明のベースとなる医薬品在庫管理システムにおいて、複数の流通業者２が関わる場合の、医薬品５の流通の状況について説明する。図２において、流通業者２は、図１及び図２に示した医薬品在庫管理システムを運営可能な基準流通業者２ａと、それ以外の基準外流通業者２ｂとからなる。この基準外流通業者２ｂは、１つの業者であってもよいし、複数の業者であってもよい。本実施例においては、簡単のために基準外流通業者２ｂは１つの業者として説明を進める。

このような場合、従来は、図３に示すように、医療機関等３からは、医薬品５に不足が生じた場合には、基準流通業者２ａと基準外流通業者２ｂとに発注がなされ、基準流通業者２ａ及び、基準外流通業者２ｂから、各々医薬品メーカー１に発注がなされていた。そして、医薬品メーカー１から、基準流通業者２ａ及び、基準外流通業者２ｂに各々単独で、医薬品５が納入（仕入）されていた。さらに、基準流通業者２ａ及び、基準外流通業者２ｂから、医療機関等３に単独で医薬品５が配送され、納入されていた。

しかしながら、この場合には、基準流通業者２ａは、医薬品５の保管及び配送に関し、上述の医薬品在庫管理システムによって医薬品５の品質保証をすることができた。より具体的には、医薬品メーカー１により製造、保管、出荷（流通業者２より仕入）された後の、医薬品メーカー１から流通業者２までの流通過程、流通業者２における保管過程、流通業者２から医療機関等３までの流通過程において、医薬品５が確実に、保冷コンテナ６、１６か冷蔵保管庫７に保管され、適切な温度管理がなされていたことを保証できた。一方、基準外流通業者２ｂは、そのような保証をすることが困難であった。従って、医療機関等３は、健全な商習慣や安定供給の面などの理由から、複数の流通業者２ａ、２ｂから医薬品５の納入を受けることが望ましい一方で、基準流通業者２ａから納入された医薬品５と、基準外流通業者２ｂから納入された医薬品５の間で信頼性に差が生じるという不都合があった。

また、基準外流通業者２ｂが、医薬品５に対して基準流通業者２ａと同等の信頼性を確保しようとした場合には、基準外流通業者２ｂが独自に、同様の医薬品在庫管理システムに設備投資した上で運営せねばならず、業界全体としての流通効率が低下してしまう実情があった。

これに対し、本実施例においては図４に示すように、基準流通業者２ａが、基準外流通業者２ｂが扱う医薬品５についても、保冷コンテナ６、１６、冷蔵保管庫７に保管し、適
切な温度管理がなされていたことを保証することとした。すなわち、医療機関等３は、基準流通業者２ａが扱う医薬品５に加えて、基準外流通業者２ｂが扱う医薬品５についても同様に、基準流通業者２ａに発注する。基準流通業者２ａは、医薬品メーカー１に、自らの発注に加えて、基準外流通業者２ｂの扱い分の医薬品５についても発注する。医薬品メーカー１は、保冷コンテナ６を用いて、基準流通業者２ａ及び基準外流通業者２ｂの両者からの発注に係る医薬品５を共同納入する。

基準流通業者２ａは、基準流通業者２ａ分と基準外流通業者２ｂ分の医薬品５に対して識別素子５ａを貼り付ける。そして、基準流通業者２ａと基準外流通業者２ｂ分の医薬品５に対して、保冷コンテナ６を用いて、基準流通業者２ａ及び基準外流通業者２ｂの両者からの発注に係る医薬品５を基準流通業者２ａまで共同仕入れする。そして、冷蔵保管庫７を用いて、基準流通業者２ａ及び基準外流通業者２ｂの両者の仕入れに係る医薬品５を共同保管する。さらに、保冷コンテナ１６を用いて、基準流通業者２ａ及び基準外流通業者２ｂの両者からの発注に係る医薬品５を医療機関等３に共同配送する。

そして、基準流通業者２ａは、基準外流通業者２ｂに対し、基準外流通業者２ｂが扱う所定の医薬品５について医療機関等３から発注を受け、納入した旨の情報を送信し、基準外流通業者２ｂから基準流通業者２ａへは、共同管理、共同配送等に係る費用を支払うことになる。

次に、図５を用いて、本実施例における医薬品在庫管理システム１０のフローについて説明する。図５においては、基準流通業者２ａに在庫があり、医薬品メーカー１への発注は行わない場合について説明する。図５に示すフローにおいて、まず、Ｓ１０１では、医療機関等３において、冷蔵保管庫１７内の医薬品５が消費され在庫設定値（発注点）以下となったことが読取センサ１７ａの出力に基づいて検知される。そうすると、Ｓ１０２に進み、医療機関等３における医療機関等サーバ３ａ（後述）に自動補充入力がなされ、基準流通業者２ａに対して不足の医薬品５の発注がなされる。ここで、医療機関等３における医療機関等サーバ３ａは納入指令手段に相当する。また、Ｓ１０２のステップは、納入指令ステップに相当する。Ｓ１０２の処理が終了するとＳ１０３に進む。

Ｓ１０３では、基準流通業者２ａにおいて、発注対象の医薬品５のデータについて、該当流通業者の自動振り分けがなされる。すなわち、医療機関等３から発注された医薬品５のデータのうち、基準流通業者２ａが扱う医薬品５と、基準外流通業者２ｂが扱う医薬品５とが、基幹サーバ８ａに格納されている扱い品目データに基づいて自動的に峻別される。Ｓ１０３の処理は納入指令振分ステップに相当し、Ｓ１０３の処理が実行される基幹サーバ８ａは納入指令振分手段に相当する。

Ｓ１０３において自動振り分けされた医薬品５のうち、基準外流通業者２ｂが扱う医薬品５に関しては、Ｓ１０８において基準外流通業者２ｂに、当該医薬品５が、今回補充予定である旨の通知が自動メール等にて送信される。そして、医療機関等３によって発注された医薬品５の全てについてＳ１０４において識別素子５ａが貼り付けられる。Ｓ１０４の処理は識別素子取付けステップに相当する。次に、Ｓ１０５においては、各々の医薬品５の各種情報、例えば、医薬品名、規格、容量、ロット、使用期限等について識別素子５ａのＩＤと関連付けて登録される。その際の登録結果について出荷検品書が発行される。Ｓ１０５の処理は識別情報記憶ステップに相当する。また、Ｓ１０５の処理が実行される基幹サーバ８ａは識別情報記憶手段に相当する。さらに、Ｓ１０６において医薬品５が保冷コンテナ６に箱詰めされる。また、その際に保冷コンテナ６毎に出荷検品書が発行される。Ｓ１０６の処理が終了するとＳ１０７に進む。

Ｓ１０７においては、保冷コンテナ貼付リストが出力される。これは、保冷コンテナ６
に収納された医薬品５について、Ｓ１０３において自動振り分けされた流通業者単位のリストであり、保冷コンテナ６に貼付けるためのものである。ここで、Ｓ１０４～Ｓ１０７の処理は、納入処理ステップに相当する。また、Ｓ１０４～Ｓ１０７の処理が実行される基幹サーバ８ａは、納入処理手段に相当する。Ｓ１０７の処理が終了するとＳ１１０に進む。Ｓ１１０では、保冷コンテナ貼付リストが貼付けされた保冷コンテナ６が基準流通業者２ａの物流センターを出発する。Ｓ１１０の処理が終了するとＳ１１１に進む。

Ｓ１１１では、医療機関等３において、納入された医薬品５がチェックされる。そして、納入時に準備された基準外流通業者２ｂ分の医薬品５のお届け書と受取書とに受領印が押される。Ｓ１１１の処理が終了するとＳ１１２に進む。Ｓ１１２においては、納入された医薬品５が冷蔵保管庫１７に入庫される。そうすると、Ｓ１１３において基準流通業者２ａの物流センターに基準外流通業者分受取書が返却される。これで今回の自動補充に係る納品は完了となり、その際、基準外流通業者２ｂ分の受取書の内容が基準流通業者２ａから自動メールによって基準外流通業者２ｂに自動的に送信されることで、納品完了通知がなされる。Ｓ１１３において、基準外流通業者２ｂ分の受取書の内容が基準流通業者２ａから自動メールによって基準外流通業者２ｂに自動的に送信される処理は納入完了情報送信ステップに相当する。また、当該処理が実行される基幹サーバ８ａは納入完了情報送信手段に相当する。

ここで、Ｓ１０６の処理の後の説明に戻る。Ｓ１０６の処理が終了した際には、Ｓ１０７の処理と並行してＳ１０９の処理が実行される。Ｓ１０９では、Ｓ１０６において発行された出荷検品書と、納品書及び受取書が自動メール送信により基準外流通業者２ｂに送信される。Ｓ１０９の処理は納入情報送信ステップに相当する。また、Ｓ１０９の処理が実行される基幹サーバ８ａは納入情報送信手段に相当する。そして、基準外流通業者２ｂでは、Ｓ１１４において、Ｓ１０９で送信された受取書と納品書の内容に基づいて、基準外流通業者２ｂ内の管理システムによって、基準外流通業者２ｂ分の受取書及び基準外流通業者２ｂ分の納品書が発行される。

そして、Ｓ１１５においては、Ｓ１１４において基準外流通業者２ｂによって発行された基準外流通業者２ｂ分の受取書の内容と、Ｓ１１３の処理において基準流通業者２ａの物流センターに返却され基準外流通業者２ｂに送信された基準外流通業者２ｂ分の受取書の内容とが照合される。Ｓ１１５の処理は納入情報照合ステップに相当する。そして、両者の内容が一致した場合には、Ｓ１１６に進み、基準外流通業者２ｂ分の受取書と基準外流通業者２ｂ分の納品書が基準外流通業者２ｂによって正式に発行される。そして、この基準外流通業者２ｂ分の受取書と基準外流通業者２ｂ分の納品書が医療機関等３に持参、郵送、電子メール等により届けられ、医療機関等３において受領印が押印される。これによって、今回の医薬品５の自動補充は完了する。

以上の処理が終了した後、医療機関等３により、基準流通業者２ａ及び基準外流通業者２ｂに対して、納入された医薬品５に相当する支払がなされる。一方、基準外流通業者２ｂから基準流通業者２ａに対して、図６に示すような内容の費用の支払いがなされる。ここで流通加工に係る費用は、基準外流通業者２ｂの扱う医薬品５に対して、Ｓ１０４～１０７の処理を行うことに対する費用に相当する。商品保険に係る費用は、商品の配送に関して加入している保険料のうち、基準外流通業者２ｂの扱う医薬品５に相当する分を分担するための費用である。共同配送に係る費用は、Ｓ１１０～Ｓ１１１において基準流通業者２ａの物流センターから、医療機関等３へ保冷コンテナ１６を配送する費用のうち、基準外流通業者２ｂの扱う医薬品５に相当する分を分担するための費用である。システム管理に係る費用は、情報管理装置８の稼働、維持メンテナンスに必要な費用のうち、基準外流通業者２ｂの扱う医薬品５に相当する分を分担するための費用である。なお、基幹サーバ８ａには、これらの費用を自動的に自動算出し、請求書発行を行う機能を含む。

図７には、本実施例にかかる医薬品在庫管理システム１０の機能ブロック図を示す。医薬品在庫管理システム１０は、上述したように、医薬品５を環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、環境維持保管手段における環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、医薬品５が環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、医薬品５を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と、環境維持運搬手段における環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、医薬品５が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段とを備える。

基幹サーバ８ａには、納入指令振分手段、納入処理手段、納入情報送信手段、識別情報記憶手段、納入完了情報送信手段が備えられている。前記保管環境検知手段、保管状態検知手段、運搬環境検知手段及び、運搬状態検知手段等からの検知情報は、保冷コンテナサーバ８ｃ、冷蔵保管庫サーバ８ｄを介して、基幹サーバ８ａに伝達される。また、医療機関等３のサーバである医療機関等サーバ３ａには、納入指令手段が備えられている。そして、医療機関等サーバ３ａは基幹サーバ８ａと通信可能に接続されている。

そして、前述したように、環境維持保管手段は、一例として冷蔵保管庫７、１７、３７によって実現される。保管環境検知手段は、一例として温度センサ７ｂ、１７ｂ、３７ｂによって実現される。保管状態検知手段は、一例として読取センサ７ａ、１７ａ、３７ａと識別素子５ａとによって実現される。環境維持運搬手段は、一例として保冷コンテナ６、１６、３６によって実現される。運搬環境検知手段は、一例として温度センサ６ｂ、１６ｂ、３６ｂによって実現される。運搬状態検知手段は、一例として読取センサ６ａ、１６ａ、３６ａと識別素子５ａとによって実現される。さらに、納入指令振分手段、納入処理手段、納入情報送信手段、識別情報記憶手段、納入完了情報送信手段は、基幹サーバ８ａのＣＰＵ８０ａ等を含んで実現される。また、納入指令手段は、医療機関等サーバ３ａのＣＰＵを含んで実現される。

以上、説明したとおり、本実施例によれば、複数の納入元である流通業者２ａ、２ｂから別々に、独自の設備を用いて納入先である医療機関等３に医薬品５が納入されるという、医薬品の流通業界全体の流通コストを低減することができる。また、流通業者２ａ、２ｂにより医薬品５の独自の品質管理がなされることで、品質や使用可否判断の異なる医薬品５が医療機関等３に納入されることによる、医療機関等３の管理負担を軽減することができる。

また、本明細書の説明においては、スペシャリティ領域の医薬品を前提で説明を行ったが、本発明が適用される対象は、それ以外の医薬品、医療材料、医療機器、検査試薬等に適用されてもよい。

１・・・医薬品メーカー
２・・・流通業者
３・・・医療機関等
４・・・患者
５・・・医薬品
５ａ・・・識別素子
６、１６・・・保冷コンテナ
６ａ、１６ａ・・・読取センサ
６ｂ、１６ｂ・・・温度センサ
７、１７・・・冷蔵保管庫
７ａ、１７ａ・・・読取センサ
７ｂ、１７ｂ・・・温度センサ
８・・・情報管理装置
８ａ・・・基幹サーバ
８ｂ・・・中間サーバ
８ｃ・・・保冷コンテナサーバ
８ｄ・・・冷蔵保管庫サーバ
８０ａ・・・ＣＰＵ
８０ｂ・・・ＲＡＭ
８０ｃ・・・ＨＤＤ
８０ｄ・・・ＮＩＣ

Claims (8)

1. 基準納入元と基準外納入元の複数の納入元により納入先へ医薬品を納入する場合に、該納入先における前記医薬品の在庫を管理する医薬品在庫管理システムであって、
   前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
   前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
   前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、
   前記保管環境検知手段及び前記保管状態検知手段による検知情報に基づいて、前記基準納入元に対して前記医薬品の納入指令を発する納入指令手段と、
   前記納入指令手段からの納入指令を、前記基準納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品に対する基準納入指令と、前記基準外納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品に対する基準外納入指令と、に振り分ける納入指令振分手段と、
   前記納入指令手段による納入指令に係る全ての前記医薬品を前記医薬品の納入先に納入処理する納入処理手段と、
   前記基準外納入元に前記基準外納入指令に係る前記医薬品が前記基準納入元の納入処理手段により納入処理された旨の情報を送信する納入情報送信手段と、
   を備えることを特徴とする、医薬品在庫管理システム。
2. 前記保管状態検知手段は、前記医薬品に貼付けられる識別素子を含み、
   前記基準納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品と、前記基準外納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品の各々に取り付けられた前記識別素子のＩＤと、前記医薬品に関する情報を関連づけて記憶させる識別情報記憶手段をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の医薬品在庫管理システム。
3. 前記基準外納入元に前記基準外納入指令に係る前記医薬品が前記納入先に確認され納入完了した旨の情報を送信する納入完了情報送信手段を更に備えることを特徴とする、請求項１または２に記載の医薬品在庫管理システム。
4. 前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
   前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
   前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、
   をさらに備え、
   前記納入指令手段は、前記保管環境検知手段、前記運搬環境検知手段、前記保管状態検知手段及び、前記運搬状態検知手段による検知情報に基づいて、前記基準納入元に対して前記医薬品の納入指令を発する、請求項１から３のいずれか一項に記載の医薬品在庫管理システム。
5. 医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ保管する環境維持保管手段と、
   前記環境維持保管手段における前記環境条件に関する情報を取得する保管環境検知手段と、
   前記医薬品が前記環境維持保管手段によって保管されていることを検知する保管状態検知手段と、を用い、
   基準納入元と基準外納入元の複数の納入元により納入先へ医薬品を納入する場合に、該納入先における前記医薬品の在庫を管理する医薬品在庫管理方法であって、
   前記保管環境検知手段及び前記保管状態検知手段による検知情報に基づいて、前記基準納入元に対して前記医薬品の納入指令を発する納入指令ステップと、
   前記納入指令ステップからの納入指令を、前記基準納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品に対する基準納入指令と、前記基準外納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品に対する基準外納入指令と、に振り分ける納入指令振分ステップと、
   前記納入指令ステップによる納入指令に係る全ての前記医薬品を前記医薬品の納入先に納入処理する納入処理ステップと、
   前記基準外納入元に前記基準外納入指令に係る前記医薬品が前記納入処理ステップにおいて納入処理された旨の情報を送信する納入情報送信ステップと、
   を備えることを特徴とする、医薬品在庫管理方法。
6. 前記保管状態検知手段は、前記医薬品に貼付けられる識別素子を含み、
   前記基準納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品と、前記基準外納入元から前記医薬品の納入先へ納入すべき医薬品の各々に前記識別素子を取り付ける識別素子取り付けステップと、
   前記識別素子取り付けステップにおいて各々の前記医薬品に取り付けられた前記識別素子のＩＤと、該医薬品に関する情報を関連づけて記憶させる識別情報記憶ステップをさらに有することを特徴とする、請求項５に記載の医薬品在庫管理方法。
7. 前記基準外納入元に前記基準外納入指令に係る前記医薬品が前記納入先に確認され納入完了した旨の情報を送信する納入完了情報送信ステップと、
   前記納入情報送信ステップにより送信された情報と、前記納入完了情報送信ステップにより送信された情報を照合する納入情報照合ステップと、をさらに有することを特徴とする、請求項５または６に記載の医薬品在庫管理方法。
8. 前記医薬品を該医薬品に応じた環境条件を維持しつつ運搬することが可能な環境維持運搬手段と
   前記環境維持運搬手段における前記環境条件に関する情報を取得する運搬環境検知手段と、
   前記医薬品が前記環境維持運搬手段によって運搬されていることを検知する運搬状態検知手段と、
   をさらに有し、
   前記納入指令ステップにおいては、前記保管環境検知手段、前記運搬環境検知手段、前
   記保管状態検知手段及び、前記運搬状態検知手段による検知情報に基づいて、前記基準納入元に対して前記医薬品の納入指令を発することを特徴とする、請求項５から７のいずれか一項に記載の医薬品在庫管理方法。

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