JP2017520300A - 円形ニードルドライバ - Google Patents

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Abstract

外科用縫合装置は、ニードルと縫合糸とを有するカートリッジを含む。細長いシャフトは、近位端と遠位端とを有する。アクチュエータは、細長いシャフトの近位端に接続される。一対のジョーは細長いシャフトの遠位端に接続される。このジョーは、閉鎖位置を有し、これは、カートリッジを受容し保持するように適合され、閉鎖位置においてジョーはラッチ留めされる。このジョーは更に、部分的開放位置も有し、これは、カートリッジを解放するように適合され、ここにおいてジョーは第1開放位置から閉鎖位置に向かってバネで付勢されている。このジョーは更に、部分的開放位置よりも更に離間した、完全開放位置も有し、ここにおいてバネは閉鎖位置に向かってジョーを付勢しない。

Description

本発明は、一般的には外科用装置及び外科処置に関し、より詳細には、低侵襲手術に関する。
幅広い様々な外科処置において、縫合糸がしばしば使用される。手動縫合は典型的に、外科医が精密な把持器を用いて縫合ニードルをつかんで保持し、このニードルを組織に穿刺し、ニードルをいったん放し、再びニードルをつかんで引っ張り、これに付随した縫合糸が、縫合対象の組織を通過することによって、達成される。そのようなニードルは典型的に、湾曲しており、ニードルの尾端に縫合糸が取り付けられている。縫合プロセスのスピードアップのため、及び、内視鏡手術、腹腔鏡手術、又は関節鏡手術中の微小縫合又は縫合を促進するために、様々な自動縫合装置が試みられている。自動縫合装置は広く知られているが、本発明に基づく外科用縫合装置をこれまでに製造又は使用した者はいない。
一実施形態において、外科用縫合装置は、針及び縫合糸を有するカートリッジと、近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、この細長いシャフトの近位端に接続されているアクチュエータと、この細長いシャフトの遠位端に接続されているレシーバとを含む。このレシーバは、カートリッジを受容しかつ保持するように適合された閉鎖位置と、カートリッジを解放するように適合された開放位置とを有する、一対のジョーを含む。
このアクチュエータはハンドルを含み得る。このジョーは、静止ジョーと旋回ジョーとを含み得る。この静止ジョーは、回転駆動部を含み得、カートリッジは、この回転駆動部に係合するように適合された回転入力部を含む。この静止ジョーは、カートリッジを受容しかつカートリッジを横方向に保持するような寸法であり、そのように適合されている、2本の長手方向レールを含み得る。この旋回ジョーは、静止ジョーの方に向けられた弾性的に付勢された歯を含み得、この歯は、カートリッジに係合しかつカートリッジを遠位方向に保持するような寸法であり、そのように適合されている。この外科用縫合装置は更に、閉鎖位置に向かって旋回ジョーを付勢するバネを含み得る。この旋回ジョーは、開放位置よりも静止ジョーから更に離間した第2開放位置を含み得、この第2開放位置において、バネは、閉鎖位置に向かって旋回ジョーを付勢しない。
この外科用縫合装置は更に、ジョーを閉鎖位置から開放位置へと動かすように動作可能なボタンを含み得る。このボタンはジョーに隣接して配置され得る。外科用縫合装置は、このボタンに接続された従動部を含み得、この従動部はカムスロット内で移動し、ここにおいてボタンの作動が、カムスロットに沿って従動部を駆動し、ジョーを開閉する。バネが、このボタンに作用し、ジョーを閉じるよう付勢する。
他の一実施形態において、外科用縫合装置は、ニードルと縫合糸とを含むカートリッジを含む。細長いシャフトは、近位端と遠位端とを有する。アクチュエータは、細長いシャフトの近位端に接続される。一対のジョーは細長いシャフトの遠位端に接続される。このジョーは、カートリッジを受容し保持するように適合された閉鎖位置であって、この閉鎖位置においてジョーはラッチ留めされる、閉鎖位置と、カートリッジを解放するように適合された部分的開放位置であって、ここにおいてジョーは第1開放位置から閉鎖位置に向かってバネで付勢されている、部分的開放位置と、この部分的開放位置よりも更に離間した、完全開放位置であって、ここにおいてバネは閉鎖位置に向かってジョーを付勢しない、完全開放位置と、を有する。
この外科用縫合装置は更に、閉鎖位置からジョーをラッチ解除するように動作可能な、ジョーに隣接するボタンを含み得る。ジョーは、静止ジョーと、軸を中心に旋回する旋回ジョーとを含み得る。この外科用縫合装置は更に、旋回ジョー上のカムスロットと、ボタン上の従動部とを含み得、この従動部は、カムスロット内で第1位置、第2位置、及び第3位置の間を移動し、このカムスロットは、第1位置と第2位置の間の第1カム輪郭と、第2位置と第3位置の間の第2カム輪郭とを有する。第1位置において、従動部はカムスロットに係合し、ジョーが開くのを防ぎ、これによってジョーは閉鎖位置にラッチ留めされる。ボタンの作動により、従動部が第1カム輪郭に沿って動いてジョーをラッチ解除し、ジョーを第1開放位置に動かす。第2カム輪郭は、軸から実質的に等距離にある。
他の一実施形態において、外科用縫合装置は、ニードルと縫合糸とを有するカートリッジを含む。細長いシャフトは、近位端と遠位端とを有する。アクチュエータは、細長いシャフトの近位端に接続される。レシーバは細長いシャフトの遠位端に接続される。このレシーバは、カートリッジを保持及び解放するための手段を含む。
更に他の一実施形態において、外科用縫合装置は、ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルを含む。ニードルドライバは、このニードルに係合し、ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能である。ニードルドライバは、ニードルが回転される駆動ストロークと、戻りストロークとの間で、往復運動を行う。トリガは、ニードルドライバに動作可能に接続されており、このトリガを第1方向に動かすと、ニードルドライバがその駆動ストロークにわたって作動し、トリガを第2方向に動かすと、ニードルドライバがその戻りストロークにわたって作動する。ラチェット機構は、ニードルドライバが駆動ストロークにわたって作動するまでの間、トリガが第2方向に動くのを防ぐ。
駆動ストロークは、ニードルを角度のある円弧にわたって回転させることができる。この角度のある円弧は約180度であり得る。ニードルは、戻りストローク中、回転しないように拘束され得る。ラチェット機構は、歯止め及びラックを含み得、このラックは、第1端と、第2端と、この第1端と第2端との間に延在する長さとを含む。このラックは、長さに沿って複数の歯を含み得る。この歯止めは、第1方向にあるラックに対する第1後方斜角と、第2方向にあるラックに対する第2後方斜角との間で旋回し得る。この歯止めは、第1端及び第2端に到達すると、それぞれ第1後方斜角と第2後方斜角との間で旋回し得る。この歯止めは、ラックの第1端及び第2端に到達すると、リセットされ得る。このラチェット機構は双方向であってよく、これにより、ニードルドライバが戻りストロークにわたって作動するまでの間、トリガが第1方向に動くのを防ぎ得る。
他の一実施形態において、外科用縫合装置は、ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルを含む。ニードルドライバは、このニードルに係合し、ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能である。このニードルドライバは、ニードルが約180度回転する駆動ストロークと、ニードルが回転しないように拘束されている戻りストロークとの間で、往復運動を行う。トリガは、ニードルドライバに動作可能に接続されており、このトリガを第1方向に動かすと、ニードルドライバがその駆動ストロークにわたって作動し、トリガを第2方向に動かすと、ニードルドライバがその戻りストロークにわたって作動する。双方向ラチェット機構は、このトリガに接続されている。双方向ラチェット機構は、ニードルドライバが駆動ストロークにわたって作動するまでの間、トリガが第2方向に動くのを防ぎ、更に、ニードルドライバが戻りストロークにわたって作動するまでの間、トリガが第1方向に動くのを防ぐ。
双方向ラチェット機構は、歯止め及びラックを含み得、このラックは、第1端と、第2端と、この第1端と第2端との間に延在する長さとを有する。この歯止めは、ラックの第1端及び第2端に到達すると、リセットされ得る。このラックは、長さに沿って複数の歯を含み得る。
更に他の一実施形態において、外科用縫合装置は、ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルを含む。細長いシャフトは、近位端と遠位端とを含む。ニードルドライバは、細長いシャフトの遠位端にあり、このニードルに係合し、ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能である。ニードルドライバは、ニードルが回転される駆動ストロークと、戻りストロークとの間で、往復運動を行う。トリガは、細長いシャフトの近位端にある。細長いシャフト内の駆動ロッドは、トリガとニードルドライバとを動作可能に接続する。このトリガを第1方向に動かすと、ニードルドライバがその駆動ストロークにわたって作動し、トリガを第2方向に動かすと、ニードルドライバがその戻りストロークにわたって作動する。バネは、この駆動ロッドに動作可能に接続され、駆動ロッドを介して伝わる負荷を制限する。このバネは、トリガが第1方向に動くとき、駆動ロッドを介して伝わる負荷を制限し得る。
他の一実施形態において、外科用縫合装置は、ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルを含む。細長いシャフトは、近位端と遠位端とを含む。ニードルドライバは、細長いシャフトの遠位端にあり、このニードルに係合し、ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能である。ニードルドライバは、ニードルが回転される駆動ストロークと、戻りストロークとの間で、往復運動を行う。アクチュエータは、細長いシャフトの近位端にある。駆動ロッドは細長いシャフト内にあり、ニードルドライバに動作可能に接続される。機械的連結部は、アクチュエータを駆動ロッドに接続する力制限バネを含む。
この外科用縫合装置は更に、駆動ロッドとニードルドライバとの間に挿入された、ラックアンドピニオン駆動部を含み得る。機械的連結部は、駆動ロッドに対して軸方向に通過可能なスレッドを含み得、バネは駆動ロッドを取り巻き、かつこのスレッド内に配置される。アクチュエータはトリガであってよく、この装置は更に、トリガをスレッドに接続する連結部を含み得る。このスレッドは、遠位端及び近位端を有し得、駆動ロッドはフランジを有し得、バネは、このフランジと、スレッドの遠位端との間に挿入されてよく、このフランジは、スレッドの近位端に直接係合され得る。連結部が、このスレッドをアクチュエータに接続し得る。
更に別の実施形態において、外科用器具は、近位端と、遠位端と、関節運動部分とを有する細長いシャフトを含む。エンドエフェクタはこの遠位端にあり、アクチュエータは近位端にある。ロッドがシャフト内にあり、これは、カム従動部を備えた近位端と、関節運動部分に動作可能に接続された遠位端と、この近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸とを有する。円板がアクチュエータ内にあり、これは、ロッドの長手方向軸に対して実質的に平行な面内で、ユーザの入力に応じて回転可能である。この円板は、カム従動部を受容するカムスロットを有し、これによって、円板が回転するとロッドが長手方向に動き、細長いシャフトを関節運動部分で関節運動させる。
このエンドエフェクタは、円形ニードルアプライヤを含み得る。カム従動部は、ロッドに対して実質的に垂直に、円板に対して垂直に向けられ得る。カムスロットは、円板に対して角度要素及び半径要素を有するある長さを含み得る。カムスロットは接線軸を含み得、カムスロットがここでカム従動部に係合し、この接線軸はロッドの長手方向軸に対して実質的に垂直である。この接線軸は、カムスロットの長さ全体にわたって、ロッドの長手方向に対して実質的に垂直であり得る。カム従動部は、ロッドの長手方向軸からずれていてよい。カム従動部は、ロッドの長手方向軸に対して内側であり得る。関節運動部分は、関節継手を含み得る。回転入力ノブは、円板に接続され得る。
この外科用器具は更に、シャフト内の第2ロッドを含み得、これは、カム従動部を備えた近位端と、関節運動部分に動作可能に接続された遠位端と、この近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸とを有する。円板上の第2カムスロットは、第2カム従動部を受容し、これによって、円板が回転すると第2ロッドが長手方向に動き、細長いシャフトを関節運動部分で関節運動させる。
この外科用器具は更に、カムスロット上に少なくとも1つの戻り止めを含み得る。カム従動部は、カムスロットにぴったりと適合する円筒部分と、少なくとも1つの戻り止めに受容される寸法である放射状部分とを含む。円板が回転すると、放射状部分は持ち上がり、少なくとも1つの戻り止め内に下降し、円筒部分はカムスロットに従動し、カムスロットに係合したままである。
別の一実施形態において、縫合装置は、近位端と、遠位端と、関節継手とを有する細長いシャフトを含む。円形ニードルアプライヤは、細長いシャフトの遠位端にある。アクチュエータは、細長いシャフトの近位端にある。第1及び第2ロッドは細長いシャフト内にあり、これらはそれぞれ、カム従動部を備えた近位端と、関節継手に動作可能に接続された遠位端と、この近位端と遠位端との間に延在する長手方向軸とを有する。円板がアクチュエータ内にあり、これは、細長いシャフトの長手方向軸に対して実質的に平行な面内で、ユーザの入力に応じて回転可能である。この円板は第1及び第2らせん形カムスロットを有し、これらはそれぞれ第1及びカム従動部を受容する。円板が時計方向に回転すると、第1ロッドは遠位方向に動き、かつ第2ロッドは近位方向に動いて、継手が第1方向へ関節運動する。また円板が反時計方向に回転すると、第1ロッドは近位方向に動き、かつ第2ロッドは遠位方向に動いて、継手が第2方向へ関節運動する。
第1及び第2カムスロットはそれぞれ接線軸を含み得、カムスロットがここで第1及び第2カム従動部にそれぞれ係合し、この接線軸はそれぞれ、第1及び第2ロッドの長手方向軸に対して実質的に垂直である。カム従動部は、それぞれのロッドの長手方向軸に対して内側であり得る。このアクチュエータはハンドルを含み得る。
本明細書は、本発明を詳細に指摘し、かつ明確に主張する「特許請求の範囲」をもって結論となすものであるが、以下の説明文を、本発明の幾つかの非限定的な例を示した添付の図面と併せ読むことで本発明のより深い理解がなされると考えられる。特に断らないかぎり、各図面は必ずしも正しい縮尺ではなく、発明の原理を説明することを目的として描かれたものである。
外科用縫合装置の側面図を示す。 レシーバの上側斜視分解図を示す。 レシーバの下側斜視分解図を示す。 カートリッジの上側斜視図を示す。 カートリッジの下側斜視図を示す。 カートリッジの分解図を示す。 ストロークの一方の端でニードルを駆動するための伝動器の斜視図を示す。 ストロークの中間でニードルを駆動するための伝動器の斜視図を示す。 ストロークのもう一方の端でニードルを駆動するための伝動器の斜視図を示す。 レシーバ及び取り外したカートリッジの側面図を示す。 レシーバ及び取り付けたカートリッジの側面図を示す。 部分的開放位置のレシーバの側面図を示す。 完全開放位置のレシーバの側面図を示す。 ハンドルアクチュエータの側面図を示す。 ラチェット機構を示す。 ラチェット機構を示す。 ラチェット機構を示す。 ラチェット機構を示す。 連結制御の平面図を示す。 連結制御の斜視図を示す。 連結ロッドと従動部の側面図を示す。
図1は、外科用縫合装置の一実施形態を示す。細長いシャフト(20)は、近位端(21)と、遠位端(22)と、それらの間に延在する長手方向軸とを有する。アクチュエータ(10)は、シャフト(20)の近位端(21)に接続されている。この実施形態において、アクチュエータ(10)は手動のピストルグリップハンドルである。ただし、はさみグリップハンドル、シリンジグルップハンドル、内視鏡回転ノブなどを含む、その他の様々な手動のアクチュエータもまた使用できる。アクチュエータ(10)は、DAVINCIパック、あるいはギア又はプーリーを含むハウジング、サーボ機構などのようなロボットのインターフェースの形態をとることもできる。
円形ニードルアプライヤ(30)は、シャフト(20)の遠位端(22)に動作可能に接続されている。円形ニードルアプライヤ(30)は弧状のニードルを円形経路内で回転させ、これにより外科医が選択的に縫合糸を適用できる。円形ニードルアプライヤ(30)は、単回の外科処置用の一体型使い捨て器具として、シャフト(20)及びアクチュエータ(10)を備えた一体型であってよい。円形ニードルアプライヤ(30)は、再利用可能な器具として、シャフト(20)及びアクチュエータ(10)を備えた一体型であってもよい。所望により、図示のように、円形ニードルアプライヤ(30)は使い捨てカートリッジ(90)内に実装されてよく、シャフト(20)はカートリッジ(90)を保持するためのレシーバ(50)を含み得る。そのような一実施形態において、シャフト(20)とアクチュエータ(10)も、使い捨てでも再利用可能であってもよい。再利用可能な構成部品を備えた実施形態は、複数回の外科処置のために、洗浄、滅菌、及び再使用されることが意図され、洗浄を促進するための洗い流しポート(18)が含まれ得る。再利用可能器具の好ましい使用寿命は少なくとも手術50回であり、より好ましくは少なくとも手術150回であり、最も好ましくは少なくとも手術200回である。再利用可能な構成部品は、少なくとも摂氏135度のオートクレーブ滅菌温度に耐え得る材料を用いて構築することができるが、当該技術分野で周知の低温滅菌技法と共に、低温材料も用いることができる。
第1入力(12)(この図では、開放位置と閉鎖位置の間で枢軸旋回するトリガとして示されている)は、円形ニードルアプライヤ(30)を選択的に作動させるのに使用することができる。トリガは、ばね付勢により、開放位置に戻るようになっていてよい。第2入力(14)(この図では回転ノブとして示されている)は、シャフト(20)を選択的に関節操作するのに使用することができる。第3入力(16)(この図では回転ノブとして示されている)は、シャフト(20)を中心に円形ニードルアプライヤ(30)を選択的に回転させるのに使用することができる。当然、入力(12、14、及び16)の数、タイプ、構成、及び操作は変化してよい。
外科用縫合装置及び構成部品の例は、共同所有の米国特許出願第13/832595号(2013年3月15日出願、代理人整理番号END7266USNP号)に開示されており、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。その出願に開示されている教示の多くは、本開示に適用可能である。
図2A〜Bは、レシーバ(50)の一実施形態の分解図を示す。シャフト遠位端(22)は、関節継手(23)及び回転ベアリング(24)を含む。継手(23)は、ベアリング支持体(24B、C)に接続されたピン(23B、C)を受容するナックル(23A)を含む。よって、ピン(23B、C)は継手(23)の旋回軸を画定し、レシーバ(50)がシャフト(20)に対して左及び右への関節操作を可能にする。ロッド(27A、B)は、継手(23)に対して動作可能に接続されている。この実施形態において、ロッド(27A、B)は、シャフト(20)を通り、ナックル(23A)を通って延在し、ベアリング支持体(24C)上のピン(29A、B)に接続する。ロッド(27A、B)は第2入力(14)に動作可能に接続され、ロッド(27A、B)の選択的な押し込み及び引っ張りを行う。ピン(29A、B)は旋回軸から横方向に離間しているため、押し込み及び引っ張りの動作によって、シャフト(20)に対して継手(23)を中心にレシーバ(50)を関節操作する。
回転ベアリング(24)は、関節継手(23)より遠位に位置付けられている。ベアリング(24)は、ベアリング支持体(24B、24C)の間に捕捉された円周フランジ(24A)を含み、これによりフランジ(24A)がベアリング支持体(24B、24C)に対して回転することができ、シャフト(20)に対するレシーバ(50)の無制約の回転が可能になる。駆動ロッド(28)はシャフト(20)を通って延在する。この実施形態において、駆動ロッド(28)は、互いに固定的に接続された、近位側の剛性部分(28A)と遠位側の屈曲可能部分(28B)とを含む。屈曲可能部分(28B)は、継手(23)を通り、かつベアリング(24)を通って延在し、遠位端(28C)は、ラック(45)のマウント(49)に固定的に接続されている。
ラック(45)は、トラック(55A、B、C、及びD)内にそれぞれ拘束された従動部(45A、B、C及びD)と共に、下側ジョー(51)内で長手方向に往復運動する。トラック(55A、B、C、及びD)は下側ジョー(51)を貫通して開いており、下側ジョー(51)内の内部構成部品に対して流体流路を提供し、これによって洗浄が容易になる。ピニオン(47)は、ラック(45)内のピン(46)によって下側ジョー(51)に取り付けられており、これによって、ラック(45)の長手方向往復運動が、ピニオン(47)の回転方向往復運動に変換される。キー(48)は、この往復回転を、カートリッジ(90)内の伝動器に伝え、これによって円形ニードルアプライヤ(30)を動かす。
駆動ロッド(28)は、第1入力(12)及び第3入力(16)に動作可能に接続されている。第1入力(12)が作動すると、駆動ロッド(28)に対して軸方向の押し込み及び引っ張り負荷を付与して、ラック(45)を長手方向に往復運動させ、円形ニードルアプライヤ(30)を動かす。第3入力(16)が作動すると、駆動ロッド(28)に対して回転負荷を付与し、これによってレシーバ(50)を、シャフト(20)に対してベアリング(24)を中心に回転させる。したがって、単一の駆動ロッド(28)の操作で、円形ニードルアプライヤ(30)を作動させ、同時に遠位側回転を制御する。単一の駆動ロッド(28)に2つの機能を統合することにより、構成部品の数が少なくなり、シャフト(20)内により多くのスペースが提供され、この装置の製造がより安価になり、洗浄がより容易になる。
レシーバ(50)は、使い捨てカートリッジ(90)を受容しかつ保持するような寸法であり、そのように適合されている。レシーバは、上側及び下側ジョー(56、51)を有し、これは閉鎖位置でカートリッジ(90)を受容しかつ保持するように適合され、開放位置でカートリッジを解放するように適合される。この実施形態において、下側ジョー(51)は静止し、上側ジョー(56)が旋回する。しかしながら、この配置は逆であってもよく、又は別の一実施形態において、両方のジョー(56、51)が旋回してもよい。下側ジョー(51)は2つの横方向にずれている長手方向レール(52)を有し、これらはカートリッジ(90)を受容するような寸法であり、かつ受容するように適合される。レール(52)は、カートリッジ(90)をレシーバ(50)内で長手方向に整列させ、かつカートリッジ(90)をジョー(51、56)内で横方向に保持するのに役立つ。上側ジョー(56)は、ピン(53)を中心に、下側ジョー(51)に対して旋回する。このピンは、穴(57)内に受容されている。歯(59)は、上側ジョー(56)から下側ジョー(51)に向かって弾性的に下向きに向けられ、傾斜した遠位面及び段状の近位面を備えている。歯(59)は、カートリッジ(90)にラッチ留めし、カートリッジをジョー(51、56)内で長手方向に保持するような寸法であり、そのように適合されている。歯(59)は、上側ジョー(56)の遠位端から近位方向に延在する弾力性のカンチレバーアームの働きによって、偏向する。この実施形態において、歯(59)及びカンチレバーアームは上側ジョー(56)と一体となっており、これにより構成部品及び可動部品の数が少なくなり、この装置の製造がより安価になり、洗浄がより容易になる。
ボタン(60)は、ジョー(51、56)を開閉するのに使用される。ボタン(60)はアクチュエータ(10)上又はその近くに配置することができるが、この実施形態において、ボタン(60)はレシーバ(50)に隣接して配置されており、これによりシャフト(20)内の連結部が不要になり、よってシャフト(20)にスペースが生まれ、この装置の製造がより安価になり、洗浄がより容易になる。ボタン(60)の操作は様々であってよいが、この実施形態において、ボタン(60)はピン(63)を中心に、下側ジョー(51)に対して旋回し、このピンは穴(61)内に受容されている。従動部(62)は、カムスロット(54、58)に受容されている。ボタン(60)を近位側に旋回させると、ジョー(51、56)が開き、ジョーを遠位側に旋回させると、ジョー(51、56)が閉じる。バネ(64)は、ボタン(60)に係合し、これを遠位側に付勢する。ボタン(60)を近位側に引っ張ることにより、従動部(62)がカムスロット(58)を駆動し、上側ジョー(56)が開く。ボタン(60)が解放されると、バネ(64)がボタン(60)を遠位側に付勢し、上側ジョー(56)を閉じる。
図3A〜Bは、レシーバ(50)に取り付けるように適合された、使い捨てニードルドライバカートリッジ(90)の一実施形態を示す。下面(91)は、下側ジョー(51)に係合するように適合され、上面(96)は上側ジョー(56)に係合するように適合される。カートリッジ(90)の形状は、カートリッジ(90)がレシーバ(50)に不適切に挿入されるのを防ぎ、また、カートリッジ(90)の審美的外観にも寄与する。例えば、下面(91)は、レール(52)に接続し嵌合するような寸法である、長手方向切り欠きを有した一対のショルダー(92)を有する。この実施形態において、切り欠きのあるショルダー(92)は段のあるさねはぎとして成形されているが、面取り及び丸み付けなど、他の様々な審美的形状も採用することができる。これに対して、上面(96)は下面(91)に対して非対称的であり、ショルダー切り欠きがないため、カートリッジが上下逆に挿入された場合は、上面(96)がレール(52)に衝突することになる。別の一例として、近位面(98)の形状は垂直方向に非対称性であり、これによって、カートリッジ(90)がジョー(51、56)の間に上下逆に挿入されるのを防ぐ。この実施形態において、近位面(98)は、上面(96)になだらかに移行する湾曲表面を含み、これはレシーバ(50)の同様の形状に合致するが、下面(91)への移行は、これよりタイトな曲率半径を有する。当然、カートリッジ(90)の外観に寄与し得るような、様々な他の非対称性審美的形状も採用することができる。
アーム(93A、B)は、カートリッジ(90)上に概ねU字形の遠位端を画定する。スロット(95)と回転入力部(94)は、カートリッジ(90)がレシーバ(50)内に滑り入れられる際に、キー(48)を受容するように整列しており、かつそのような寸法である。カートリッジ(90)がレシーバ(50)内に完全に収まっているとき、段(99)が歯(59)に整列してこれを受容し、カートリッジ(90)をレシーバ(50)内にラッチ留めする。キー(48)は更に、回転入力部(94)とも整列し、これによって、ピニオン(47)と回転入力部(94)とを回転方向に連結する捻転接合を提供する。使用中、ニードル(70)はアーム(93A)から出てアーム(93B)に入る。
図4は、下部本体(81)と、上部本体(82)と、ニードルカバー(83)とを含むカートリッジ(90)の一例を示す。ニードルドライバ(86)、回転入力部(94)、及び連結部(85)は、下部本体(81)と上部本体(82)との間に捕捉されている。下部本体及び上部本体(81、82)は、様々な既知の技法を用いて互いに取り付けられており、この技法には、溶接、ピン、接着剤等が挙げられ、これによりカートリッジ本体を形成している。ニードル(70)は、先端(71)と、尾端(72)から延出するある長さの縫合糸(73)とを有する。ニードル(70)は、ニードルトラック(84)により画定されアーム(93A、B)の間にある円形経路内で回転する。形状(74)は、ニードルドライバ(86)がニードル(70)に係合してこれを駆動するのを促進するために提供され得る。ニードル(70)は、ニードルカバー(83)によりニードルトラック(84)内に捕捉されている。ケージ(87)はカートリッジ本体の外側をスライドして、ニードルカバー(83)を下部本体(81)に対して取り付ける。
図5A〜Cは、ニードル(70)を円形経路内で駆動させるための、カートリッジ(90)内の伝動器の駆動ストロークの一実施形態を示す。ニードルドライバ(86)は、キャリアトラック(88)内に搭載され、ニードルトラック(84)内に延出して、ニードル(70)に係合しこれを駆動する。連結部(85)は、回転入力部(94)をニードルドライバ(86)に接続する。図5Aは、キャリアトラック(88)のストロークの一端に配置されたニードルドライバ(86)を示す。図5Bに示すように、回転入力部(94)を反時計方向に回転させると、キャリアトラック(88)に沿ってニードルドライバ(86)を時計方向に動かし、これによりニードル(70)を時計方向に動かす。図5Cに示すように、回転入力部(94)を引き続き反時計方向に回転させると、ニードルドライバ(86)を引き続き動かし、ニードル(70)を時計方向に動かし、キャリアトラック(88)内でそのストロークの反対側の端に至る。この実施形態において、駆動ストロークは、円形経路内でニードル(70)を約180度回転させる。戻りストロークのためには、この手順を逆にして、回転入力部(94)を時計方向に回転させ、これによりニードルドライバ(86)をキャリアトラック(88)内で反時計方向に動かす。このように、駆動ストロークと戻りストロークの連鎖で、ニードル(70)を円形経路内で回転させることになる。
図6A〜Dは、レシーバ(50)の操作の一例を示す。ボタン(60)は、上側ジョー(56)内のカムスロット(58)に沿って従動部(62)を駆動する。カムスロット(58)は、3つの輪郭(58A〜C)を有する。第1輪郭(58A)は、レシーバ(50)を組み立てるのに使用される。第1輪郭(58A)は第2輪郭(58B)に移行し、これは、閉鎖位置と部分的開放位置との間で上側ジョー(56)を動かすのに使用される。第2輪郭(58B)は第3輪郭(58C)に移行し、これは、部分的開放位置と完全開放位置との間で上側ジョー(56)を動かすのに使用される。
カートリッジ(90)は、ジョー(51、56)が閉鎖位置にある状態でレシーバ(50)内に搭載される。図6A〜Bに示すように、閉鎖位置においてジョー(51、56)は平行であり、カートリッジ(90)を受容するために互いに離間している。従動部(62)は第2輪郭(58B)の開始点に位置し、これにより上側ジョー(56)が開くのを防ぎ、ジョー(51、56)が閉鎖位置にロックされる。カートリッジ(90)はジョー(51、56)の間で近位側にスライドされる。カートリッジ(90)が完全に挿入されて、カートリッジ(90)をレシーバ(50)にラッチ留めすると、歯(59)が段(99)に係合する。
カートリッジ(90)は、ジョー(51、56)を開くことにより、レシーバ(50)から解放される。図6Cに示すように、ボタン(60)を近位側に動かすことにより、従動部(62)が第2輪郭(58B)内を前進し、これによって上側ジョー(56)がピン(53)を中心に旋回し、上側ジョー(56)が、部分的開放位置に移動する。ボタン(60)はバネ(64)により遠位側に付勢されているため、ボタン(60)を解放すると、従動部(62)が第2輪郭(58B)を通って逆行し、上側ジョー(56)が閉じる。よって、部分的開放位置では、上側ジョー(56)はバネ(64)により閉じるよう付勢されている。
図6Dに示すように、ジョー(51、56)は、下側ジョー(51)から離れるよう上向きに上側ジョー(56)を引っ張ることにより、ジョーが完全開放位置に移動し得る。従動部(62)は、第3輪郭(58C)を通って前進し、これによってボタン(60)が旋回するのを防ぎ、かつ、バネ(64)がボタン(60)を遠位方向に動かすのを防ぎ、したがってボタン(60)はその近位側位置に留まる。こうして、上側ジョー(56)が押し下げられ、従動部(62)が第2輪郭(58B)に戻るまでは、上側ジョー(56)は完全開放位置に留まる。利点の中で特に、完全に開いた上側ジョー(56)は、レシーバ(50)の洗浄を促進する。
図7は、手動アクチュエータ(10)の一実施形態を示す。トリガ(12)は、開放位置(図に示されている)と閉鎖位置との間で、側板(11)に向かって、ピン(101)を中心に旋回する。トリガ(12)を開放位置から閉鎖位置へと1回引くと、ニードルドライバ(86)はその駆動ストロークにわたって作動する。トリガ(12)を閉鎖位置から開放位置へ動かすことにより、ニードルドライバ(86)はその戻りストロークにわたって作動する。バネ(102)は、トリガ(12)を開放位置へ付勢する。連結部(103)の一方の端が、旋回軸(101)とバネ(102)との中間でトリガ(12)に接続されている。連結部(103)は、もう一方の端がスレッド(104)に接続されている。本実施形態において、スレッド(104)は、駆動ロッド(28)に概ね整列しており、トリガ(12)が作動したときに、側板(11)内で長手方向にスライドする。バネ(105)は、スレッド(104)と、駆動ロッド(28)上のフランジ(106)との間に挿入されている。本実施形態において、バネ(105)は駆動ロッド(28)の周囲に同軸状に配置されており、フランジ(106)とスレッド(106)との間で圧縮される。バネ(105)は、圧縮力があらかじめかかっていてもよい。
トリガ(12)を閉じると、スレッド(104)が近位側に駆動し、よってバネ(105)をフランジ(106)に対して圧縮し、駆動ロッドに対して近位側への力を付与する。バネ(105)は、ニードルアプライヤ(30)に伝達され得る力を制限するよう作用する。ニードルアプライヤ(30)が受ける抵抗負荷がバネ(105)の圧縮力を超えると、バネ(105)は、フランジ(106)を偏向させることなしに、更に圧縮し得る。例えば、外科医が硬い組織(骨など)にニードル(70)を通過させようと試みると、バネ(105)が偏向し、過剰な負荷(ニードルアプライヤ(30)を傷めたりニードル(70)を曲げたりする可能性があるような負荷)が駆動ロッド(28)に伝わるのを防ぐ。
回転ノブ(16)は、ベアリング(24)を中心に円形ニードルアプライヤ(30)を選択的に回転させるように動作可能である。駆動ロッド(28)は、回転ノブ(16)に連結する、軸方向にスライドするスプラインを含み、これが、相対的に長手方向の並進運動を可能にしながら、捻転係合を提供する。よって、回転ノブ(16)が回転すると駆動ロッド(28)が回転し、これによりレシーバ(50)がベアリング(24)を中心に回転する。
ラチェット機構(110)は、ニードルドライバ(86)が完全な駆動ストロークにわたって作動するまでの間、トリガ(12)が開く方向に動くのを防ぐ。所望により、ラチェット機構(110)は双方向であってよく、これにより、ニードルドライバ(86)が完全な戻りストロークにわたって作動するまでの間、トリガ(12)が閉じる方向に動くのを防ぎ得る。
図8A〜Dは双方向ラチェット機構(110)の一例を示し、これはラック(111)を含み、このラックは、第1端(111A)と、第2端(111B)と、この第1端と第2端との間に延在する長さとを有する。ラック(111)はトリガ(12)に接続されており、その長さに沿って複数の歯(112)を有し得る。ただし、バックラッシュを避けるため、又はより静かな作動を提供するために、歯のない摩擦ラックも使用することができる。歯止め(115)は、ピン(116)を中心に旋回する。バネ(113)は、ボール(114)に作用して、歯止め(115)がラック(111)に対して概ね垂直なリセット位置になるように付勢する。この歯止めは、歯(112)に係合するように適合された2つの縁部(115A、B)を有する。
図8Aに示すように、トリガ(12)が開放位置にあるとき、歯止め(15)はラック(111)の第1端(111A)を超えた位置になり、バネ(113)は歯止め(115)をそのリセット位置に付勢する。図8Bに示すように、トリガ(112)を部分的に閉じると、ラック(111)が動いて、歯止め(115)を、ラック(111)に対して第1後方斜角になるように旋回させる。この位置で、歯止め(115)の縁部(115B)が歯(112)に係合し、トリガ(12)が開くのを防ぐ。図8Cに示すように、トリガ(112)が完全に閉じると、歯止め(111)はラック(111)の第2端(111B)を超えた位置になり、バネ(113)は歯止め(115)をそのリセット位置に付勢する。歯止め(115)がリセットされると、トリガ(12)がこれで反対方向に動くことができる。図8Dに示すように、トリガ(12)を部分的に開くと、ラック(111)が動いて、歯止め(115)を、ラック(111)に対して第2後方斜角になるように旋回させる。この位置で、歯止め(115)の縁部(115A)が歯(112)に係合し、トリガ(12)が閉じるのを防ぐ。トリガ(112)が完全に開くと、図8Aに示すように、歯止め(111)はラック(111)の第1端(111A)を超えた位置になり、バネ(113)は歯止め(115)をそのリセット位置に付勢する。
ラック(111)の長さは、ニードルドライバ(86)がその完全な駆動ストローク及び戻りストロークそれぞれにわたって作動されるまでの、トリガ(12)を閉じている間及び開いている間に、歯止め(115)がリセットされないように較正することができる。この機能は、円形ニードルアプライヤ(30)の中途半端な作動を防ぎ、トラック(84)内のニードル(70)の角位置を外科医が認識するのを改善する点において、有益である。
回転ノブ(14)は、継手(23)を選択的に関節運動させるように動作可能である。回転ノブ(14)は、シャフト(20)より下に離間した面内で回転し、シャフト(20)に対して概ね平行である。車軸(121)は、回転ノブ(14)を側板(11)内の円板(120)に接続し、これも、シャフト(20)に概ね平行な面で回転する。図9に示すように、円板(120)は第1及び第2カムスロット(122A、B)を含み、これらはそれぞれ、ある角度要素及び半径要素を伴うある長さを有する。本実施形態において、カムスロット(122A、B)は、互いに180度ずれた、2つの同一のらせん形である。各カムスロット(122A、B)は、約220度〜約300度の角度範囲を有し、その角度範囲は互いに重なり合っている。カムスロット(122A、B)は更に、同じ角度方向で、円板(120)の中心からの距離が増加している。各カムスロット(122A、B)は約0.254センチメートル〜約0.394センチメートル(約0.100インチ〜約0.155インチ)の半径範囲を有する。当然、カムスロットの構成及び寸法は、上述とは異なっていてもよい。
カムスロット(122A)は、円板(120)の遠位側半円にあるカム従動部(124A)を受容し、カムスロット(122B)は、円板(120)の近位側半円にあるカム従動部(124B)を受容している。従動部(124A、B)は下向きに延出し、それぞれロッド(27A、B)に対して概ね垂直である。本実施形態において、従動部(124A、B)は、それぞれの駆動ロッド(27A、B)の長手方向軸から中心方向にずれている。ロッド(27A、B)は軸方向にスライドするように拘束されており、よって、円板(120)が時計方向に回転すると、ロッド(27B)は遠位方向に動き、ロッド(27A)は近位方向に動き、よって継手(23)が右へ関節運動する。同様に、円板(120)を反時計方向に回転すると、ロッド(27B)が近位方向に動き、ロッド(27A)が遠位方向に動き、継手(23)が左へ関節運動する。
カムスロット(122A、B)はそれぞれ接線軸(126A、B)を含み、カムスロット(122A、B)がこの接線軸で、それぞれのカム従動部(124A、B)に係合している。接線軸(126A、B)はロッド(27A、B)の長手方向軸に対して実質的に垂直であり得、よって、レシーバ(50)に対する側面負荷により導入された、ロッド(27A、B)に対する軸方向の押し込み及び引っ張り負荷は、円板(120)を回転させることはない。したがって、継手(23)はその関節操作角度でロックされたままである。例えば従動部(124A、B)とカムスロット(122A、B)の間、円板(120)と側板(11)の間、車軸(121)と側板(11)の間などに、摩擦接合又は戻り止めを追加して、意図されない関節運動を更に防ぐことができる。
図10は、関節操作制御の別の一実施形態を示す。複数の戻り止め(125)が、カムスロット(122A、B)に沿って配置されている。意図されない関節運動を防ぐことに加えて、戻り止め(125)は、細長いシャフト(20)に対する円形ニードルアプライヤ(30)の様々な角位置を示すフィードバックを、外科医に提供することができる。戻り止め(125)は、例えば0度、15度、45度などの1つ又は2つ以上の所定の関節角度に対応した指標とすることができ、あるいは、戻り止め(125)は、カムスロット(122A、B)に沿って均等に配置することができる。より大きな戻り止め(127)を、カムスロット(122A、B)の端に配置することができる。
戻り止め(125)は円板(120)の上面に向かって開いているが、カムスロット(122A、B)内には部分的にのみ延在している。図11に示すように、従動部(124)は、関節運動ロッド(27)から下向きに延出する。従動部(124)は、カムスロット(122A、B)にぴったりと適合する円筒部分(124C)と、戻り止め(125)に受容される寸法である放射状部分(124D)とを含む。円板(120)が回転すると、放射状部分(124D)は戻り止め(125)内で上下し、円筒部分(124C)は従動してカムスロット(122A、B)に係合したままである。好ましくは、ロッド(27)は円板(120)に向かって下向きに付勢され、放射状部分(124D)が戻り止め(125)に係合するときに触覚的及び/又は聴覚的な「クリック」を提供する。
以上、本発明の様々な実施形態及び実施例を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱しない当業者による適切な改変がなされることにより本明細書に述べられる方法及び装置の更なる適合を実現することができる。そのような可能な改変のいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかとなろう。例えば、具体的な材料、寸法、及び図面の縮尺は、非限定的な例として理解されるべきである。したがって本発明の範囲は、以下の「特許請求の範囲」の観点から考慮されるべきであり、明細書及び図面に図示、説明した構造、材料、又は機能の細部に限定されるべきではない点は理解される。
〔実施の態様〕
(1) 外科用縫合装置であって、
ニードル及び縫合糸を有するカートリッジと、
近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記近位端に接続されるアクチュエータと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に接続されるレシーバであって、前記カートリッジを受容しかつ保持するように適合された閉鎖位置と、前記カートリッジを解放するように適合された開放位置と、を有する一対のジョーを備える、レシーバと、を備える、外科用縫合装置。
(2) 前記ジョーが、静止ジョーと、旋回ジョーと、を備える、実施態様1に記載の外科用縫合装置。
(3) 前記静止ジョーが、回転駆動部を備え、前記カートリッジが、前記回転駆動部に係合するように適合された回転入力部を備える、実施態様2に記載の外科用縫合装置。
(4) 前記静止ジョーが、前記カートリッジを受容しかつ前記カートリッジを横方向に保持するような寸法であり、前記カートリッジを受容しかつ前記カートリッジを横方向に保持するように適合されている、2本の長手方向レールを備える、実施態様2に記載の外科用縫合装置。
(5) 前記旋回ジョーが、前記静止ジョーの方に向けられた弾性的に付勢された歯を備え、前記歯が、前記カートリッジを係合しかつ遠位方向に保持するような寸法であり、前記カートリッジを係合しかつ遠位方向に保持するように適合されている、実施態様2に記載の外科用縫合装置。
(6) 前記閉鎖位置に向かって前記旋回ジョーを付勢するバネを更に備える、実施態様2に記載の外科用縫合装置。
(7) 前記旋回ジョーが、前記開放位置よりも前記静止ジョーから更に離間した第2開放位置を含み、前記第2開放位置において、前記バネが、前記閉鎖位置に向かって前記旋回ジョーを付勢しない、実施態様6に記載の外科用縫合装置。
(8) 前記ジョーを前記閉鎖位置から前記開放位置へと動かすように動作可能なボタンを更に備える、実施態様1に記載の外科用縫合装置。
(9) 前記ボタンが前記ジョーに隣接して配置されている、実施態様8に記載の外科用縫合装置。
(10) 前記ボタンに接続された従動部を更に備え、前記従動部がカムスロット内で移動し、前記ボタンの作動が、前記カムスロットに沿って前記従動部を駆動し、前記ジョーを開閉する、実施態様8に記載の外科用縫合装置。
(11) 前記ボタンに作用しかつ前記ジョーを閉じるよう付勢する、バネを更に備える、実施態様10に記載の外科用縫合装置。
(12) 前記アクチュエータがハンドルを備える、実施態様1に記載の外科用縫合装置。
(13) 外科用縫合装置であって、
ニードル及び縫合糸を含むカートリッジと、
近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記近位端に接続されるアクチュエータと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に接続される一対のジョーであって、前記ジョーが、
前記カートリッジを受容し保持するように適合された閉鎖位置であって、前記閉鎖位置において前記ジョーがラッチ留めされる、閉鎖位置と、
前記カートリッジを解放するように適合されている部分的開放位置であって、前記ジョーが前記第1開放位置から前記閉鎖位置に向かってバネで付勢されている、部分的開放位置と、
前記部分的開放位置よりも更に離間した完全開放位置であって、前記バネが前記閉鎖位置に向かって前記ジョーを付勢しない、完全開放位置と、を有する、一対のジョーと、を備える、外科用縫合装置。
(14) 前記閉鎖位置から前記ジョーをラッチ解除するように動作可能な、前記ジョーに隣接するボタンを更に備える、実施態様13に記載の外科用縫合装置。
(15) 前記ジョーが、静止ジョーと、軸を中心に旋回する旋回ジョーと、を備える、実施態様14に記載の外科用縫合装置。
(16) 前記旋回ジョー上のカムスロットと、前記ボタン上の従動部と、を更に含み、前記従動部が、前記カムスロット内で第1位置と、第2位置と、第3位置との間を移動し、前記カムスロットが、前記第1位置と前記第2位置との間の第1カム輪郭と、前記第2位置と前記第3位置との間の第2カム輪郭とを有し、
前記第1位置において、前記従動部は、前記カムスロットに係合し、前記ジョーが開くのを防ぎ、これによって前記ジョーが前記閉鎖位置にラッチ留めされ、
前記ボタンの作動により、前記従動部が前記第1カム輪郭に沿って動いて、前記ジョーをラッチ解除し、かつ前記ジョーを前記第1開放位置に動かし、
前記第2カム輪郭が、前記軸から実質的に等距離にある、実施態様15に記載の外科用縫合装置。
(17) 外科用縫合装置であって、
ニードル及び縫合糸を有するカートリッジと、
近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記近位端に接続されるアクチュエータと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に接続されるレシーバであって、前記カートリッジを保持及び解放するための手段を備える、レシーバと、を備える、外科用縫合装置。
(18) 外科用縫合装置であって、
ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルと、
前記ニードルに係合し、前記ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能なニードルドライバであって、前記ニードルが回転される駆動ストロークと、戻りストロークとの間で往復運動を行う、ニードルドライバと、
前記ニードルドライバに動作可能に接続されているトリガであって、前記トリガを第1方向に動かすと、前記ニードルドライバがその駆動ストロークにわたって作動し、前記トリガを第2方向に動かすと、前記ニードルドライバがその戻りストロークにわたって作動する、トリガと、
前記ニードルドライバが前記駆動ストロークにわたって作動されるまで、前記トリガが前記第2方向に動くのを防ぐ、ラチェット機構と、を備える、外科用縫合装置。
(19) 前記駆動ストロークが、前記ニードルを角度のある円弧にわたって回転させる、実施態様18に記載の外科用縫合装置。
(20) 前記角度のある円弧が約180度である、実施態様19に記載の外科用縫合装置。
(21) 前記ニードルが、前記戻りストローク中、回転しないように拘束されている、実施態様18に記載の外科用縫合装置。
(22) 前記ラチェット機構が、歯止めと、ラックと、を備え、前記ラックが、第1端と、第2端と、前記第1端と前記第2端との間に延在する長さと、を含む、実施態様18に記載の外科用縫合装置。
(23) 前記ラックが、前記長さに沿って複数の歯を備える、実施態様22に記載の外科用縫合装置。
(24) 前記歯止めが、前記第1方向にある前記ラックに対する第1後方斜角と、前記第2方向にある前記ラックに対する第2後方斜角との間で旋回する、実施態様22に記載の外科用縫合装置。
(25) 前記歯止めが、前記第1端及び前記第2端それぞれに到達すると、前記第1後方斜角と前記第2後方斜角との間で旋回する、実施態様24に記載の外科用縫合装置。
(26) 前記歯止めが、前記ラックの前記第1端及び前記第2端に到達すると、リセットされる、実施態様22に記載の外科用縫合装置。
(27) 前記ラチェット機構が双方向であり、これにより、前記ニードルドライバが前記戻りストロークにわたって作動されるまで、前記トリガが前記第1方向に動くのを防ぐ、実施態様18に記載の外科用縫合装置。
(28) 外科用縫合装置であって、
ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルと、
前記ニードルに係合し、前記ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能なニードルドライバであって、前記ニードルが約180度回転する駆動ストロークと、前記ニードルが回転しないように拘束されている戻りストロークとの間で、往復運動を行う、ニードルドライバと、
前記ニードルドライバに動作可能に接続されているトリガであって、前記トリガを第1方向に動かすと、前記ニードルドライバがその駆動ストロークにわたって作動し、前記トリガを第2方向に動かすと、前記ニードルドライバがその戻りストロークにわたって作動する、トリガと、
前記トリガに接続されている双方向ラチェット機構であって、前記ニードルドライバが前記駆動ストロークにわたって作動されるまで、前記トリガが前記第2方向に動くのを防ぎ、前記ニードルドライバが前記戻りストロークにわたって作動されるまで、前記トリガが前記第1方向に動くのを防ぐ、双方向ラチェット機構と、を備える、外科用縫合装置。
(29) 前記双方向ラチェット機構が、歯止めと、ラックと、を備え、前記ラックが、第1端と、第2端と、前記第1端と前記第2端との間に延在する長さと、を含む、実施態様28に記載の外科用縫合装置。
(30) 前記歯止めが、前記ラックの前記第1端及び前記第2端に到達すると、リセットされる、実施態様29に記載の外科用縫合装置。
(31) 前記ラックが、前記長さに沿って複数の歯を備える、実施態様29に記載の外科用縫合装置。
(32) 外科用縫合装置であって、
ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルと、
近位端及び遠位端を含む細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端にあるニードルドライバであって、前記ニードルに係合し、前記ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能であり、前記ニードルが回転される駆動ストロークと、戻りストロークとの間で往復運動を行う、ニードルドライバと、
前記細長いシャフトの前記近位端にあるトリガと、
前記細長いシャフト内の駆動ロッドであって、前記駆動ロッドが、前記トリガと前記ニードルドライバとを動作可能に接続し、前記トリガを第1方向に動かすと、前記ニードルドライバがその駆動ストロークにわたって作動し、前記トリガを第2方向に動かすと、前記ニードルドライバがその戻りストロークにわたって作動する、駆動ロッドと、
前記駆動ロッドに動作可能に接続されるバネであって、前記駆動ロッドを介して伝わる負荷を制限する、バネと、を備える、外科用縫合装置。
(33) 前記トリガが第1方向に動くとき、前記バネが、前記駆動ロッドを介して伝わる負荷を制限する、実施態様32に記載の外科用縫合装置。
(34) 外科用縫合装置であって、
ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルと、
近位端及び遠位端を含む細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端にあるニードルドライバであって、前記ニードルに係合し、前記ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能であり、前記ニードルが回転される駆動ストロークと、戻りストロークとの間で往復運動を行う、ニードルドライバと、
前記細長いシャフトの前記近位端にある、アクチュエータと、
前記細長いシャフト内の駆動ロッドであって、前記ニードルドライバに動作可能に接続されている、駆動ロッドと、
前記アクチュエータを前記駆動ロッドに接続する機械的連結部であって、力制限バネを含む、機械的連結部と、を備える、外科用縫合装置。
(35) 前記駆動ロッドと前記ニードルドライバとの間に挿入された、ラックアンドピニオン駆動部を更に含む、実施態様34に記載の外科用縫合装置。
(36) 前記機械的連結部が、前記駆動ロッドに対して軸方向に通過可能なスレッドを備え、前記バネが、前記駆動ロッドを取り巻き、かつ前記スレッド内に配置されている、実施態様34に記載の外科用縫合装置。
(37) 前記アクチュエータがトリガであり、前記装置が、前記トリガを前記スレッドに接続する連結部を更に備える、実施態様36に記載の外科用縫合装置。
(38) 前記スレッドが、遠位端及び近位端を有し、前記駆動ロッドがフランジを有し、前記バネが、前記フランジと前記スレッドの前記遠位端との間に挿入されており、かつ前記フランジが、前記スレッドの前記近位端に直接係合する、実施態様36に記載の外科用縫合装置。
(39) 前記スレッドを前記アクチュエータに接続する連結部を更に備える、実施態様38に記載の外科用縫合装置。
(40) 外科用器具であって、
近位端と、遠位端と、関節運動部分と、を含む細長いシャフトと、
前記遠位端にあるエンドエフェクタ、及び前記近位端にあるアクチュエータと、
前記シャフト内にあるロッドであって、カム従動部を備える近位端と、前記関節運動部分に動作可能に接続された遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長手方向軸とを含む、ロッドと、
前記アクチュエータ内の円板であって、前記円板が、前記ロッドの前記長手方向軸に対して実質的に平行である面内で、ユーザの入力に応じて回転可能であり、前記カム従動部を受容するカムスロットを備えて、前記円板が回転すると前記ロッドが長手方向に動き、前記細長いシャフトを前記関節運動部分で関節運動させる、円板と、を備える、外科用器具。
(41) 前記エンドエフェクタが、円形ニードルアプライヤを含む、実施態様40に記載の外科用器具。
(42) 前記カム従動部が、前記ロッドに対して実質的に垂直に、かつ前記円板に対して垂直に向けられている、実施態様40に記載の外科用器具。
(43) 前記カムスロットが、前記円板に対して角度要素及び半径要素を有するある長さを含む、実施態様40に記載の外科用器具。
(44) 前記カムスロットが接線軸を含み、前記カムスロットがここで前記カム従動部によって係合され、前記接線軸が前記ロッドの前記長手方向軸に対して実質的に垂直である、実施態様43に記載の外科用器具。
(45) 前記接線軸が、前記カムスロットの前記長さ全体にわたって、前記ロッドの前記長手方向軸に対して実質的に垂直である、実施態様44に記載の外科用器具。
(46) 前記カム従動部が、前記ロッドの前記長手方向軸からずれている、実施態様40に記載の外科用器具。
(47) 前記カム従動部が、前記ロッドの前記長手方向軸に対して内側である、実施態様40に記載の外科用器具。
(48) 前記シャフト内にある第2ロッドであって、カム従動部を備える近位端と、前記関節運動部分に動作可能に接続された遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長手方向軸とを含む、第2ロッドと、
前記円板上の第2カムスロットであって、前記第2カムスロットが第2カム従動部を受容して、前記円板が回転すると前記第2ロッドが長手方向に動き、前記細長いシャフトを前記関節運動部分で関節運動させる、第2カムスロットと、を更に備える、実施態様40に記載の外科用器具。
(49) 前記関節運動部分が関節継手を備える、実施態様40に記載の外科用器具。
(50) 前記円板に接続される回転入力ノブを更に備える、実施態様40に記載の外科用器具。
(51) 前記カムスロット上に少なくとも1つの戻り止めを更に備える、実施態様40に記載の外科用器具。
(52) 前記カム従動部が、前記カムスロットにぴったりと適合する円筒部分と、前記少なくとも1つの戻り止めによって受容される寸法である放射状部分とを含み、前記円板が回転すると、前記放射状部分が持ち上がり、前記少なくとも1つの戻り止め内に下降し、前記円筒部分が前記カムスロットに従動して前記カムスロットに係合したままである、実施態様51に記載の外科用器具。
(53) 縫合装置であって、
近位端と、遠位端と、関節継手とを含む細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端にある円形ニードルアプライヤと、
前記細長いシャフトの前記近位端にある、アクチュエータと、
前記細長いシャフト内にある第1ロッド及び第2ロッドであって、各ロッドが、カム従動部を備える近位端と、前記関節継手に動作可能に接続された遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長手方向軸とを含む、第1ロッド及び第2ロッドと、
前記アクチュエータ内の円板であって、前記円板が、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して実質的に平行である面内で、ユーザの入力に応じて回転可能であり、前記円板が、それぞれ第1従動部及びカム従動部を受容する、第1らせん形カムスロット及び第2らせん形カムスロットを備える、円板と、を備え、
前記円板が時計方向に回転すると、前記第1ロッドは遠位方向に動き、かつ前記第2ロッドは近位方向に動いて、前記継手が第1方向へ関節運動し、前記円板が反時計方向に回転すると、前記第1ロッドは近位方向に動き、かつ前記第2ロッドは遠位方向に動いて、前記継手が第2方向へ関節運動する、縫合装置。
(54) 前記第1カムスロット及び第2カムスロットがそれぞれ接線軸を含み、前記カムスロットがここで前記第1カム従動部及び第2カム従動部によってそれぞれ係合され、前記接線軸がそれぞれ、前記第1ロッド及び第2ロッドの前記長手方向軸に対して実質的に垂直である、実施態様53に記載の縫合装置。
(55) 前記カム従動部が、前記それぞれのロッドの前記長手方向軸に対して内側である、実施態様53に記載の縫合装置。
(56) 前記アクチュエータがハンドルを備える、実施態様53に記載の縫合装置。

Claims (56)

  1. 外科用縫合装置であって、
    ニードル及び縫合糸を有するカートリッジと、
    近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、
    前記細長いシャフトの前記近位端に接続されるアクチュエータと、
    前記細長いシャフトの前記遠位端に接続されるレシーバであって、前記カートリッジを受容しかつ保持するように適合された閉鎖位置と、前記カートリッジを解放するように適合された開放位置と、を有する一対のジョーを備える、レシーバと、を備える、外科用縫合装置。
  2. 前記ジョーが、静止ジョーと、旋回ジョーと、を備える、請求項1に記載の外科用縫合装置。
  3. 前記静止ジョーが、回転駆動部を備え、前記カートリッジが、前記回転駆動部に係合するように適合された回転入力部を備える、請求項2に記載の外科用縫合装置。
  4. 前記静止ジョーが、前記カートリッジを受容しかつ前記カートリッジを横方向に保持するような寸法であり、前記カートリッジを受容しかつ前記カートリッジを横方向に保持するように適合されている、2本の長手方向レールを備える、請求項2に記載の外科用縫合装置。
  5. 前記旋回ジョーが、前記静止ジョーの方に向けられた弾性的に付勢された歯を備え、前記歯が、前記カートリッジを係合しかつ遠位方向に保持するような寸法であり、前記カートリッジを係合しかつ遠位方向に保持するように適合されている、請求項2に記載の外科用縫合装置。
  6. 前記閉鎖位置に向かって前記旋回ジョーを付勢するバネを更に備える、請求項2に記載の外科用縫合装置。
  7. 前記旋回ジョーが、前記開放位置よりも前記静止ジョーから更に離間した第2開放位置を含み、前記第2開放位置において、前記バネが、前記閉鎖位置に向かって前記旋回ジョーを付勢しない、請求項6に記載の外科用縫合装置。
  8. 前記ジョーを前記閉鎖位置から前記開放位置へと動かすように動作可能なボタンを更に備える、請求項1に記載の外科用縫合装置。
  9. 前記ボタンが前記ジョーに隣接して配置されている、請求項8に記載の外科用縫合装置。
  10. 前記ボタンに接続された従動部を更に備え、前記従動部がカムスロット内で移動し、前記ボタンの作動が、前記カムスロットに沿って前記従動部を駆動し、前記ジョーを開閉する、請求項8に記載の外科用縫合装置。
  11. 前記ボタンに作用しかつ前記ジョーを閉じるよう付勢する、バネを更に備える、請求項10に記載の外科用縫合装置。
  12. 前記アクチュエータがハンドルを備える、請求項1に記載の外科用縫合装置。
  13. 外科用縫合装置であって、
    ニードル及び縫合糸を含むカートリッジと、
    近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、
    前記細長いシャフトの前記近位端に接続されるアクチュエータと、
    前記細長いシャフトの前記遠位端に接続される一対のジョーであって、前記ジョーが、
    前記カートリッジを受容し保持するように適合された閉鎖位置であって、前記閉鎖位置において前記ジョーがラッチ留めされる、閉鎖位置と、
    前記カートリッジを解放するように適合されている部分的開放位置であって、前記ジョーが前記第1開放位置から前記閉鎖位置に向かってバネで付勢されている、部分的開放位置と、
    前記部分的開放位置よりも更に離間した完全開放位置であって、前記バネが前記閉鎖位置に向かって前記ジョーを付勢しない、完全開放位置と、を有する、一対のジョーと、を備える、外科用縫合装置。
  14. 前記閉鎖位置から前記ジョーをラッチ解除するように動作可能な、前記ジョーに隣接するボタンを更に備える、請求項13に記載の外科用縫合装置。
  15. 前記ジョーが、静止ジョーと、軸を中心に旋回する旋回ジョーと、を備える、請求項14に記載の外科用縫合装置。
  16. 前記旋回ジョー上のカムスロットと、前記ボタン上の従動部と、を更に含み、前記従動部が、前記カムスロット内で第1位置と、第2位置と、第3位置との間を移動し、前記カムスロットが、前記第1位置と前記第2位置との間の第1カム輪郭と、前記第2位置と前記第3位置との間の第2カム輪郭とを有し、
    前記第1位置において、前記従動部は、前記カムスロットに係合し、前記ジョーが開くのを防ぎ、これによって前記ジョーが前記閉鎖位置にラッチ留めされ、
    前記ボタンの作動により、前記従動部が前記第1カム輪郭に沿って動いて、前記ジョーをラッチ解除し、かつ前記ジョーを前記第1開放位置に動かし、
    前記第2カム輪郭が、前記軸から実質的に等距離にある、請求項15に記載の外科用縫合装置。
  17. 外科用縫合装置であって、
    ニードル及び縫合糸を有するカートリッジと、
    近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、
    前記細長いシャフトの前記近位端に接続されるアクチュエータと、
    前記細長いシャフトの前記遠位端に接続されるレシーバであって、前記カートリッジを保持及び解放するための手段を備える、レシーバと、を備える、外科用縫合装置。
  18. 外科用縫合装置であって、
    ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルと、
    前記ニードルに係合し、前記ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能なニードルドライバであって、前記ニードルが回転される駆動ストロークと、戻りストロークとの間で往復運動を行う、ニードルドライバと、
    前記ニードルドライバに動作可能に接続されているトリガであって、前記トリガを第1方向に動かすと、前記ニードルドライバがその駆動ストロークにわたって作動し、前記トリガを第2方向に動かすと、前記ニードルドライバがその戻りストロークにわたって作動する、トリガと、
    前記ニードルドライバが前記駆動ストロークにわたって作動されるまで、前記トリガが前記第2方向に動くのを防ぐ、ラチェット機構と、を備える、外科用縫合装置。
  19. 前記駆動ストロークが、前記ニードルを角度のある円弧にわたって回転させる、請求項18に記載の外科用縫合装置。
  20. 前記角度のある円弧が約180度である、請求項19に記載の外科用縫合装置。
  21. 前記ニードルが、前記戻りストローク中、回転しないように拘束されている、請求項18に記載の外科用縫合装置。
  22. 前記ラチェット機構が、歯止めと、ラックと、を備え、前記ラックが、第1端と、第2端と、前記第1端と前記第2端との間に延在する長さと、を含む、請求項18に記載の外科用縫合装置。
  23. 前記ラックが、前記長さに沿って複数の歯を備える、請求項22に記載の外科用縫合装置。
  24. 前記歯止めが、前記第1方向にある前記ラックに対する第1後方斜角と、前記第2方向にある前記ラックに対する第2後方斜角との間で旋回する、請求項22に記載の外科用縫合装置。
  25. 前記歯止めが、前記第1端及び前記第2端それぞれに到達すると、前記第1後方斜角と前記第2後方斜角との間で旋回する、請求項24に記載の外科用縫合装置。
  26. 前記歯止めが、前記ラックの前記第1端及び前記第2端に到達すると、リセットされる、請求項22に記載の外科用縫合装置。
  27. 前記ラチェット機構が双方向であり、これにより、前記ニードルドライバが前記戻りストロークにわたって作動されるまで、前記トリガが前記第1方向に動くのを防ぐ、請求項18に記載の外科用縫合装置。
  28. 外科用縫合装置であって、
    ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルと、
    前記ニードルに係合し、前記ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能なニードルドライバであって、前記ニードルが約180度回転する駆動ストロークと、前記ニードルが回転しないように拘束されている戻りストロークとの間で、往復運動を行う、ニードルドライバと、
    前記ニードルドライバに動作可能に接続されているトリガであって、前記トリガを第1方向に動かすと、前記ニードルドライバがその駆動ストロークにわたって作動し、前記トリガを第2方向に動かすと、前記ニードルドライバがその戻りストロークにわたって作動する、トリガと、
    前記トリガに接続されている双方向ラチェット機構であって、前記ニードルドライバが前記駆動ストロークにわたって作動されるまで、前記トリガが前記第2方向に動くのを防ぎ、前記ニードルドライバが前記戻りストロークにわたって作動されるまで、前記トリガが前記第1方向に動くのを防ぐ、双方向ラチェット機構と、を備える、外科用縫合装置。
  29. 前記双方向ラチェット機構が、歯止めと、ラックと、を備え、前記ラックが、第1端と、第2端と、前記第1端と前記第2端との間に延在する長さと、を含む、請求項28に記載の外科用縫合装置。
  30. 前記歯止めが、前記ラックの前記第1端及び前記第2端に到達すると、リセットされる、請求項29に記載の外科用縫合装置。
  31. 前記ラックが、前記長さに沿って複数の歯を備える、請求項29に記載の外科用縫合装置。
  32. 外科用縫合装置であって、
    ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルと、
    近位端及び遠位端を含む細長いシャフトと、
    前記細長いシャフトの前記遠位端にあるニードルドライバであって、前記ニードルに係合し、前記ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能であり、前記ニードルが回転される駆動ストロークと、戻りストロークとの間で往復運動を行う、ニードルドライバと、
    前記細長いシャフトの前記近位端にあるトリガと、
    前記細長いシャフト内の駆動ロッドであって、前記駆動ロッドが、前記トリガと前記ニードルドライバとを動作可能に接続し、前記トリガを第1方向に動かすと、前記ニードルドライバがその駆動ストロークにわたって作動し、前記トリガを第2方向に動かすと、前記ニードルドライバがその戻りストロークにわたって作動する、駆動ロッドと、
    前記駆動ロッドに動作可能に接続されるバネであって、前記駆動ロッドを介して伝わる負荷を制限する、バネと、を備える、外科用縫合装置。
  33. 前記トリガが第1方向に動くとき、前記バネが、前記駆動ロッドを介して伝わる負荷を制限する、請求項32に記載の外科用縫合装置。
  34. 外科用縫合装置であって、
    ある長さの縫合糸を含む弧状のニードルと、
    近位端及び遠位端を含む細長いシャフトと、
    前記細長いシャフトの前記遠位端にあるニードルドライバであって、前記ニードルに係合し、前記ニードルを円形経路内で回転させるように動作可能であり、前記ニードルが回転される駆動ストロークと、戻りストロークとの間で往復運動を行う、ニードルドライバと、
    前記細長いシャフトの前記近位端にある、アクチュエータと、
    前記細長いシャフト内の駆動ロッドであって、前記ニードルドライバに動作可能に接続されている、駆動ロッドと、
    前記アクチュエータを前記駆動ロッドに接続する機械的連結部であって、力制限バネを含む、機械的連結部と、を備える、外科用縫合装置。
  35. 前記駆動ロッドと前記ニードルドライバとの間に挿入された、ラックアンドピニオン駆動部を更に含む、請求項34に記載の外科用縫合装置。
  36. 前記機械的連結部が、前記駆動ロッドに対して軸方向に通過可能なスレッドを備え、前記バネが、前記駆動ロッドを取り巻き、かつ前記スレッド内に配置されている、請求項34に記載の外科用縫合装置。
  37. 前記アクチュエータがトリガであり、前記装置が、前記トリガを前記スレッドに接続する連結部を更に備える、請求項36に記載の外科用縫合装置。
  38. 前記スレッドが、遠位端及び近位端を有し、前記駆動ロッドがフランジを有し、前記バネが、前記フランジと前記スレッドの前記遠位端との間に挿入されており、かつ前記フランジが、前記スレッドの前記近位端に直接係合する、請求項36に記載の外科用縫合装置。
  39. 前記スレッドを前記アクチュエータに接続する連結部を更に備える、請求項38に記載の外科用縫合装置。
  40. 外科用器具であって、
    近位端と、遠位端と、関節運動部分と、を含む細長いシャフトと、
    前記遠位端にあるエンドエフェクタ、及び前記近位端にあるアクチュエータと、
    前記シャフト内にあるロッドであって、カム従動部を備える近位端と、前記関節運動部分に動作可能に接続された遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長手方向軸とを含む、ロッドと、
    前記アクチュエータ内の円板であって、前記円板が、前記ロッドの前記長手方向軸に対して実質的に平行である面内で、ユーザの入力に応じて回転可能であり、前記カム従動部を受容するカムスロットを備えて、前記円板が回転すると前記ロッドが長手方向に動き、前記細長いシャフトを前記関節運動部分で関節運動させる、円板と、を備える、外科用器具。
  41. 前記エンドエフェクタが、円形ニードルアプライヤを含む、請求項40に記載の外科用器具。
  42. 前記カム従動部が、前記ロッドに対して実質的に垂直に、かつ前記円板に対して垂直に向けられている、請求項40に記載の外科用器具。
  43. 前記カムスロットが、前記円板に対して角度要素及び半径要素を有するある長さを含む、請求項40に記載の外科用器具。
  44. 前記カムスロットが接線軸を含み、前記カムスロットがここで前記カム従動部によって係合され、前記接線軸が前記ロッドの前記長手方向軸に対して実質的に垂直である、請求項43に記載の外科用器具。
  45. 前記接線軸が、前記カムスロットの前記長さ全体にわたって、前記ロッドの前記長手方向軸に対して実質的に垂直である、請求項44に記載の外科用器具。
  46. 前記カム従動部が、前記ロッドの前記長手方向軸からずれている、請求項40に記載の外科用器具。
  47. 前記カム従動部が、前記ロッドの前記長手方向軸に対して内側である、請求項40に記載の外科用器具。
  48. 前記シャフト内にある第2ロッドであって、カム従動部を備える近位端と、前記関節運動部分に動作可能に接続された遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長手方向軸とを含む、第2ロッドと、
    前記円板上の第2カムスロットであって、前記第2カムスロットが第2カム従動部を受容して、前記円板が回転すると前記第2ロッドが長手方向に動き、前記細長いシャフトを前記関節運動部分で関節運動させる、第2カムスロットと、を更に備える、請求項40に記載の外科用器具。
  49. 前記関節運動部分が関節継手を備える、請求項40に記載の外科用器具。
  50. 前記円板に接続される回転入力ノブを更に備える、請求項40に記載の外科用器具。
  51. 前記カムスロット上に少なくとも1つの戻り止めを更に備える、請求項40に記載の外科用器具。
  52. 前記カム従動部が、前記カムスロットにぴったりと適合する円筒部分と、前記少なくとも1つの戻り止めによって受容される寸法である放射状部分とを含み、前記円板が回転すると、前記放射状部分が持ち上がり、前記少なくとも1つの戻り止め内に下降し、前記円筒部分が前記カムスロットに従動して前記カムスロットに係合したままである、請求項51に記載の外科用器具。
  53. 縫合装置であって、
    近位端と、遠位端と、関節継手とを含む細長いシャフトと、
    前記細長いシャフトの前記遠位端にある円形ニードルアプライヤと、
    前記細長いシャフトの前記近位端にある、アクチュエータと、
    前記細長いシャフト内にある第1ロッド及び第2ロッドであって、各ロッドが、カム従動部を備える近位端と、前記関節継手に動作可能に接続された遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に延在する長手方向軸とを含む、第1ロッド及び第2ロッドと、
    前記アクチュエータ内の円板であって、前記円板が、前記細長いシャフトの前記長手方向軸に対して実質的に平行である面内で、ユーザの入力に応じて回転可能であり、前記円板が、それぞれ第1従動部及びカム従動部を受容する、第1らせん形カムスロット及び第2らせん形カムスロットを備える、円板と、を備え、
    前記円板が時計方向に回転すると、前記第1ロッドは遠位方向に動き、かつ前記第2ロッドは近位方向に動いて、前記継手が第1方向へ関節運動し、前記円板が反時計方向に回転すると、前記第1ロッドは近位方向に動き、かつ前記第2ロッドは遠位方向に動いて、前記継手が第2方向へ関節運動する、縫合装置。
  54. 前記第1カムスロット及び第2カムスロットがそれぞれ接線軸を含み、前記カムスロットがここで前記第1カム従動部及び第2カム従動部によってそれぞれ係合され、前記接線軸がそれぞれ、前記第1ロッド及び第2ロッドの前記長手方向軸に対して実質的に垂直である、請求項53に記載の縫合装置。
  55. 前記カム従動部が、前記それぞれのロッドの前記長手方向軸に対して内側である、請求項53に記載の縫合装置。
  56. 前記アクチュエータがハンドルを備える、請求項53に記載の縫合装置。
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