JP2017514911A5 - - Google Patents

Description

本発明は、以下の態様および実施態様を含む。
［発明１］
ヒト患者においてデルタ型肝炎ウイルス（HDV）感染を処置する方法であって、患者に治療上有効量のロナファルニブおよび治療上有効量のCYP3A4阻害剤を少なくとも約30日間経口投与し、それよりHDV感染を処置することを含む方法。
［発明２］
CYP3A4阻害剤がリトナビルである、発明1に記載の方法。
［発明３］
ヒトのHDVのウイルス量を少なくとも2 log HDV-RNAコピー/mLまたは少なくとも3 log HDV-RNAコピー/mL減少させる、発明1に記載の方法。
［発明４］
処置が少なくとも30日間、少なくとも60日間、少なくとも90日間、少なくとも120日間、少なくとも150日間、または少なくとも180日間である、発明1に記載の方法。
［発明５］
1以上のGI修飾薬の予防的投与をさらに含む、発明1に記載の方法。
［発明６］
ロナファルニブが遅放性製剤として投与され、GI修飾薬が効き始めた後放出される、発明5に記載の方法。
［発明７］
1以上のGI修飾薬が制吐薬、制酸薬および下痢止め薬からなる群より選択される、発明5に記載の方法。
［発明８］
1以上のGI修飾薬がオンダンセトロン、ロモティルおよびファモチジンからなる群より選択される、発明5に記載の方法。
［発明９］
オンダンセトロンが8 mg BIDまたはTIDで投与され、ロモティルが5 mg QIDまたはBIDで投与され、ファモチジンが20 mg BIDで投与される、発明8に記載の方法。
本発明は、本明細書に広く一般的に記載されている。一般的開示内になるより狭い種および下位概念の各々はまた、本発明の一部を形成する。また、本発明の特徴または態様がマーカッシュグループによって記載される場合、当業者は、本発明はまたそれにより任意の個々の構成要素またはマーカッシュグループの構成要素の下位グループによって記載されると認識するだろう。

Claims (23)

1. ヒト患者においてデルタ型肝炎ウイルス（HDV）感染を処置するための、ロナファルニブおよびリトナビルを含む組合せ医薬であって、ロナファルニブおよびリトナビルが、共治療として患者に経口投与される、組合せ医薬。
2. ロナファルニブが、50 mg〜150 mgの範囲の総1日用量にて経口投与され、リトナビルが、100 mg〜200 mgの範囲の総1日用量にて経口投与される、請求項1に記載の組合せ医薬。
3. ロナファルニブの総1日用量が、100 mgである、請求項1または2に記載の組合せ医薬。
4. (i)ロナファルニブが、50 mg BIDの用量にて経口投与され、リトナビルが、100 mg BIDの用量にて経口投与されるか；
   (ii)ロナファルニブが、75 mg BIDの用量にて経口投与され、リトナビルが、100 mg BIDの用量にて経口投与されるか；または
   (iii)ロナファルニブが、100 mg BIDの用量にて経口投与され、リトナビルが、100 mg BIDの用量にて経口投与される、
   請求項1に記載の組合せ医薬。
5. ロナファルニブおよびリトナビルが、少なくとも90日間共治療として患者に経口投与される、請求項1〜4のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
6. ロナファルニブおよびリトナビルが、(i)ほぼ同時に投与されるロナファルニブおよびリトナビルの別々の単位剤形；または(ii)単一の単位剤形として経口投与される、請求項1〜5のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
7. ロナファルニブおよびリトナビルが、別々の単位剤形として投与され、そしてロナファルニブが、50 mg BIDの用量にて経口投与され、リトナビルが、100 mg BIDの用量にて経口投与される、請求項1に記載の組合せ医薬。
8. ロナファルニブおよびリトナビルが、単一の単位剤形として一緒に投与され、そしてロナファルニブが、50 mg BIDの用量にて経口投与され、リトナビルが、100 mg BIDの用量にて経口投与される、請求項1に記載の組合せ医薬。
9. 患者が、インターフェロンもまた投与される、請求項1〜8のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
10. インターフェロンが、インターフェロンαまたはインターフェロンλである、請求項9に記載の組合せ医薬。
11. インターフェロンαが、PEG化インターフェロンα-2aである、請求項10に記載の組合せ医薬。
12. インターフェロンが、120 mcg QWまたは180 mcg QWの用量にて投与される、請求項9〜11のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
13. 患者が、1以上のGI修飾薬もまた投与される、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組合せ医薬。
14. ヒト患者においてデルタ型肝炎ウイルス（HDV）感染を処置するための、ロナファルニブを含む医薬であって、ロナファルニブが、リトナビルと共治療として患者に経口投与される、医薬。
15. ロナファルニブが、50 mg〜150 mgの範囲の総1日用量にて経口投与され、リトナビルが、100 mg〜200 mgの範囲の総1日用量にて経口投与される、請求項14に記載の医薬。
16. ロナファルニブの総1日用量が、100 mgである、請求項14または15に記載の医薬。
17. ロナファルニブが、50 mg BIDの用量にて経口投与され、リトナビルが、100 mg BIDの用量にて経口投与される、請求項14〜16のいずれか一項に記載の医薬。
18. ロナファルニブおよびリトナビルが、少なくとも90日間共治療として患者に経口投与される、請求項14〜17のいずれか一項に記載の医薬。
19. ロナファルニブおよびリトナビルが、(i)ほぼ同時に投与されるロナファルニブおよびリトナビルの別々の単位剤形；または(ii)単一の単位剤形として経口投与される、請求項14〜18のいずれか一項に記載の医薬。
20. 患者が、インターフェロンもまた投与される、請求項14〜19のいずれか一項に記載の医薬。
21. インターフェロンが、インターフェロンαまたはインターフェロンλである、請求項20に記載の医薬。
22. インターフェロンαが、PEG化インターフェロンα-2aである、請求項21に記載の医薬。
23. インターフェロンが、120 mcg QWまたは180 mcg QWの用量にて投与される、請求項20〜22のいずれか一項に記載の医薬。