JP2017514834A5 - - Google Patents
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Description
結論：この都心部の患者個体群において、第３の抗ウイルス剤を加えると、治療困難な患者個体群において、６週のうちにＨＣＶを首尾よく根絶することができた。本研究は、ＨＣＶの治療期間を短縮するための組合せ療法の新たなパラダイムを提示し、これは、ＨＣＶの治療および根絶において、世界的に強力なものでありうる。
本発明はまた以下の事項を含んでいる。
［項目１］
患者におけるＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）感染症を治療する方法であって、
（ａ）ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩と、
（ｂ）ソホスブビルと、
（ｃ）レジパスビルと
を含み、かつ
（ｄ）リバビリン
を含んでもよい治療用組合せを患者に投与するステップを含む方法。
［項目２］
ＨＣＶ感染症が、遺伝子型１である、項目１に記載の方法。
［項目３］
前記患者が、治療を受けていない患者である、項目１または２に記載の方法。
［項目４］
前記患者が、治療を経験した患者である、項目１または２に記載の方法。
［項目５］
前記患者のＨＣＶ−ＲＮＡレベルが、治療の結果、血清または血漿１ｍｌ当たり２５国際単位（ＩＵ）未満のレベルまで低下する、項目１から４のいずれか１項に記載の方法。
［項目６］
ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩が、約８０ｍｇ／日から約２４０ｍｇ／日の間の用量で投与される、項目１から５のいずれか１項に記載の方法。
［項目７］
ソホスブビルが、約３００ｍｇ／日から約５００ｍｇ／日の間の用量で投与される、項目１から６のいずれか１項に記載の方法。
［項目８］
レジパスビルが、約８０ｍｇ／日から約１００ｍｇ／日の間の用量で投与される、項目１から７のいずれか１項に記載の方法。
［項目９］
治療の方法が、
（ａ）ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩を１２０ｍｇ／日の用量で、
（ｂ）ソホスブビルを４００ｍｇ／日の用量で、かつ
（ｃ）レジパスビルを９０ｍｇ／日の用量で
投与することを含む、項目１から８のいずれか１項に記載の方法。
［項目１０］
ファルダプレビルが、そのナトリウム塩の形態で投与される、項目１から９のいずれか１項に記載の方法。
［項目１１］
投与される治療用組合せが、ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩と、ソホスブビルと、レジパスビルとの投与を含む３重の組合せ療法である、項目１から１０のいずれか１項に記載の方法。
［項目１２］
ソホスブビルとレジパスビルとが、単一の剤形において一緒に投与され、かつファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩が、別の剤形において投与される、項目１から１１のいずれか１項に記載の方法。
［項目１３］
投与が、６週間以下の間である、項目１から１２のいずれか１項に記載の方法。
［項目１４］
投与が、４週間以下の間である、項目１から１３のいずれか１項に記載の方法。
［項目１５］
ＨＣＶ感染症の治療の方法における、ソホスブビル、レジパスビルと一緒の、かつリバビリンと一緒でもよい使用のための、化合物ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩。
［項目１６］
ＨＣＶ感染症の治療の方法における、ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩、およびレジパスビルと一緒の、かつリバビリンと一緒でもよい使用のための、化合物ソホスブビル。
［項目１７］
ＨＣＶ感染症の治療の方法における、ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩、ソホスブビルと一緒の、かつリバビリンと一緒でもよい使用のための、化合物レジパスビル。
本発明はまた以下の事項を含んでいる。
［項目１］
患者におけるＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）感染症を治療する方法であって、
（ａ）ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩と、
（ｂ）ソホスブビルと、
（ｃ）レジパスビルと
を含み、かつ
（ｄ）リバビリン
を含んでもよい治療用組合せを患者に投与するステップを含む方法。
［項目２］
ＨＣＶ感染症が、遺伝子型１である、項目１に記載の方法。
［項目３］
前記患者が、治療を受けていない患者である、項目１または２に記載の方法。
［項目４］
前記患者が、治療を経験した患者である、項目１または２に記載の方法。
［項目５］
前記患者のＨＣＶ−ＲＮＡレベルが、治療の結果、血清または血漿１ｍｌ当たり２５国際単位（ＩＵ）未満のレベルまで低下する、項目１から４のいずれか１項に記載の方法。
［項目６］
ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩が、約８０ｍｇ／日から約２４０ｍｇ／日の間の用量で投与される、項目１から５のいずれか１項に記載の方法。
［項目７］
ソホスブビルが、約３００ｍｇ／日から約５００ｍｇ／日の間の用量で投与される、項目１から６のいずれか１項に記載の方法。
［項目８］
レジパスビルが、約８０ｍｇ／日から約１００ｍｇ／日の間の用量で投与される、項目１から７のいずれか１項に記載の方法。
［項目９］
治療の方法が、
（ａ）ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩を１２０ｍｇ／日の用量で、
（ｂ）ソホスブビルを４００ｍｇ／日の用量で、かつ
（ｃ）レジパスビルを９０ｍｇ／日の用量で
投与することを含む、項目１から８のいずれか１項に記載の方法。
［項目１０］
ファルダプレビルが、そのナトリウム塩の形態で投与される、項目１から９のいずれか１項に記載の方法。
［項目１１］
投与される治療用組合せが、ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩と、ソホスブビルと、レジパスビルとの投与を含む３重の組合せ療法である、項目１から１０のいずれか１項に記載の方法。
［項目１２］
ソホスブビルとレジパスビルとが、単一の剤形において一緒に投与され、かつファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩が、別の剤形において投与される、項目１から１１のいずれか１項に記載の方法。
［項目１３］
投与が、６週間以下の間である、項目１から１２のいずれか１項に記載の方法。
［項目１４］
投与が、４週間以下の間である、項目１から１３のいずれか１項に記載の方法。
［項目１５］
ＨＣＶ感染症の治療の方法における、ソホスブビル、レジパスビルと一緒の、かつリバビリンと一緒でもよい使用のための、化合物ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩。
［項目１６］
ＨＣＶ感染症の治療の方法における、ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩、およびレジパスビルと一緒の、かつリバビリンと一緒でもよい使用のための、化合物ソホスブビル。
［項目１７］
ＨＣＶ感染症の治療の方法における、ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩、ソホスブビルと一緒の、かつリバビリンと一緒でもよい使用のための、化合物レジパスビル。
Claims (16)
- 患者におけるＣ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）感染症を治療するための治療用組合せであって、
（ａ）ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩と、
（ｂ）ソホスブビルと、
（ｃ）レジパスビルと
を含み、かつ
（ｄ）リバビリン
を含んでもよい、治療用組合せ。 - ＨＣＶ感染症が、遺伝子型１である、請求項１に記載の治療用組合せ。
- 前記患者が、治療を受けていない患者である、請求項１または２に記載の治療用組合せ。
- 前記患者が、治療を経験した患者である、請求項１または２に記載の治療用組合せ。
- 前記患者のＨＣＶ−ＲＮＡレベルが、治療の結果、血清または血漿１ｍｌ当たり２５国際単位（ＩＵ）未満のレベルまで低下する、請求項１から４のいずれか１項に記載の治療用組合せ。
- ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩が、約８０ｍｇ／日から約２４０ｍｇ／日の間の用量で投与される、請求項１から５のいずれか１項に記載の治療用組合せ。
- ソホスブビルが、約３００ｍｇ／日から約５００ｍｇ／日の間の用量で投与される、請求項１から６のいずれか１項に記載の治療用組合せ。
- レジパスビルが、約８０ｍｇ／日から約１００ｍｇ／日の間の用量で投与される、請求項１から７のいずれか１項に記載の治療用組合せ。
- （ａ）ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩が１２０ｍｇ／日の用量で投与され、
（ｂ）ソホスブビルが４００ｍｇ／日の用量で投与され、かつ
（ｃ）レジパスビルが９０ｍｇ／日の用量で投与される、
請求項１から８のいずれか１項に記載の治療用組合せ。 - ファルダプレビルが、そのナトリウム塩の形態で投与される、請求項１から９のいずれか１項に記載の治療用組合せ。
- ソホスブビルとレジパスビルとが、単一の剤形に含まれており、
ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩が、別の剤形に含まれている、請求項１から１０のいずれか１項に記載の治療用組合せ。 - ６週間以下の間で投与される、請求項１から１１のいずれか１項に記載の治療用組合せ。
- ４週間以下の間で投与される、請求項１から１２のいずれか１項に記載の治療用組合せ。
- ＨＣＶ感染症の治療に使用される医薬組成物であって、ソホスブビル、レジパスビルと一緒に使用され、かつリバビリンと一緒に使用されてもよく、ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩を含む、医薬組成物。
- ＨＣＶ感染症の治療に使用される医薬組成物であって、ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩、およびレジパスビルと一緒に使用され、かつリバビリンと一緒に使用されてもよく、ソホスブビルを含む、医薬組成物。
- ＨＣＶ感染症の治療に使用される医薬組成物であって、ファルダプレビルまたは医薬として許容されるその塩、およびソホスブビルと一緒に使用され、かつリバビリンと一緒に使用されてもよく、レジパスビルを含む、医薬組成物。
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