JP2007501806A5

JP2007501806A5 -

Info

Publication number: JP2007501806A5
Application number: JP2006522842A
Authority: JP
Filing date: 2004-08-03
Publication date: 2007-09-20

Description

本発明に従った剤形は制御放出剤形であってもよい。これらの剤形の放出機序は、拡散及び／又は侵食により制御することができる。更なる好適な局面では、前記の制御放出調合物は、少なくとも一つのポリマで被覆したマルチパーティキュレート（原語：multiparticulate）、ポリマで被覆した錠剤又はミニ錠剤、又は親水性マトリックス錠剤を含む。

Claims

インターフェロンとリバビリンとを患者に同時投与することにより前記患者のウィルス感染を治療するための１つ以上の医薬の調製時のインターフェロンとリバビリンの使用であって、前記リバビリンは、門脈内のリバビリンの臨床上有効な血中レベルを提供し、末梢循環内の臨床上有効な血中レベルを提供するのに必要なレベルよりも少ないレベルを提供し、それにより肝臓内において選択的な抗ウィルス効果及びインターフェロン増強効果を有する用量送達速度を提供するような徐放調合物中にある、インターフェロンとリバビリンの使用。
前記徐放調合物が、拡散及び侵食から選択される機序によりリバビリンを放出する、請求項１に記載の使用。
前記リバビリンの徐放調合物が、ポリマで被覆したマルチパーティキュレート（原語：multiparticulate）、ポリマで被覆した錠剤、ポリマで被覆したミニ錠剤、及び親水性マトリックス錠剤のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の使用。
前記用いられるリバビリン用量が、5乃至800mg/日の範囲内である、請求項１に記載の使用。
前記リバビリン用量が400mg/日未満である、請求項４に記載の使用。
前記リバビリン用量が20乃至350mg/日の範囲内である、請求項５に記載の使用。
前記リバビリン用量が、患者の体重に応じて変更される、請求項１に記載の使用。
前記リバビリン用量が6mg/kg/日未満である、請求項７に記載の使用。
前記リバビリン用量が5mg/kg/日未満である、請求項８に記載の使用。
前記リバビリン用量が1乃至5mg/kg/日の範囲内である、請求項９に記載の使用。
前記ウィルス感染がＣ型肝炎である、請求項１０に記載の使用。
前記リバビリンが、抗ウィルス剤として有効であることが示されたリバビリン・エステル、塩又はリバビリンの類似体のうちの少なくとも１つの形である、請求項１に記載の使用。
前記インターフェロンがインターフェロン・アルファ又はペグ化インターフェロン・アルファである、請求項１２に記載の使用。
前記インターフェロンがインターフェロン・アルファ2bである、請求項１３に記載の使用。
前記インターフェロンが非経口投与される、請求項１４に記載の使用。
前記インターフェロンが、皮下静脈内又は筋肉内注射により投与される、請求項１５に記載の使用。
前記インターフェロンが、非経口投与用で１週１回、１週間に３回（「TIW」）、一日置きに（「QOD」）又は毎日、週当たり２００万乃至１０００万ＩＵの量である、請求項１６に記載の使用。
前記ペグ化インターフェロン・アルファがペグ化インターフェロン・アルファ-2bであり、全身投与用で１週１回、TIW、QOD又は毎日、週当たりかつ体重１キログラム当たり0.5乃至2.0マイクログラムの量である、請求項１３に記載の使用。
前記ペグ化インターフェロン・アルファがペグ化インターフェロン・アルファ-2aであり、そして全身投与用で１週１回、TIW、QOD又は毎日、週当たりかつ体重１キログラム当たり20乃至250マイクログラムの量である、請求項１３に記載の使用。
全身用用量で同時投与することによる抗酸化剤又は他の膜保護剤の使用を更に含む、請求項１に記載の使用。
前記抗酸化剤又は他の膜保護剤は低用量の、徐放調合物である、請求項２０に記載の使用。
前記抗酸化剤又は他の膜保護剤は低用量の徐放調合物としてリバビリンと同時調合される、請求項２０に記載の使用。
１つ以上の医薬をある用量で投与することにより患者のウィルス感染を治療するための前記１つ以上の医薬の調製時の治療上有効量のインターフェロンと低用量のリバビリンの使用であって、前記用量は門脈内の臨床上有効な血中レベルを提供するのに充分であるが、末梢循環内の臨床上有効なレベルを提供するのに必要なレベルよりも少ないレベルを提供するような用量であって、及び選択的に抗酸化剤又は他の膜保護剤との、患者のウィルス感染を治療する医薬の調製時の使用。
治療上有効量のインターフェロンを、徐放調合物としてのリバビリン及び選択的に抗酸化剤又は他の膜保護剤と一緒に含む、ウィルス感染を治療する際の使用のためのキットであって、前記キットが、門脈内の臨床上有効な血中レベルを提供するのに充分であるが、末梢循環内の臨床上有効な血中レベルを提供するのに必要なレベルよりも少ないレベルを提供し、それにより肝臓内において選択的な抗ウィルス効果及びインターフェロン増強効果を有する用量−送達速度を提供するような用量送達速度を提供する単位用量のリバビリンを含むキット。
前記低用量のリバビリンが、門脈内の臨床上有効な血中レベルであるが、末梢循環内の臨床上有効な血中レベルを提供するのに必要なレベルよりも少ないレベルを提供する徐放調合物にして投与される、請求項２４に記載のキット。
前記リバビリンの徐放調合物が、ポリマで被覆したマルチパーティキュレート（原語：multiparticulate）、ポリマで被覆した錠剤、ポリマで被覆したミニ錠剤、及び親水性マトリックス錠剤のうちの少なくとも１つを含む、請求項２４に記載のキット。
リバビリンの前記単位用量が400mg/日未満である、請求項２４に記載のキット。
リバビリンの前記単位用量が6mg/kg/日未満である、請求項２４に記載のキット。
前記リバビリンが、抗ウィルス剤として有効であることが示されたリバビリン・エステル、塩又はリバビリンの類似体のうちの少なくとも１つの形である、請求項２４に記載のキット。
前記インターフェロンが非経口投与用の形である、請求項２４に記載のキット。
２００万乃至１０００万ＩＵの量を、毎週、１週間に３回（「TIW」）、一日置きに（「QOD」）又は毎日、投与するための単位用量のインターフェロンを含む、請求項２４に記載のキット。
前記インターフェロンがインターフェロン・アルファ又はペグ化インターフェロン・アルファである、請求項２４に記載のキット。
治療上有効量のインターフェロンを、低用量のリバビリン及び選択的に抗酸化剤又は他の膜保護剤と一緒に含む、患者のウィルス感染を治療するための医薬組成物の単位用量であって、前記単位用量は門脈内の臨床上有効な血中レベルを提供するのに充分であるが、末梢循環内の臨床上有効な血中レベルを提供するのに必要なレベルよりも少ないレベルを提供するようなリバビリンの用量送達を提供する、単位用量。