JP2017510567A5 - - Google Patents
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Claims (48)
- （ａ）位置３２（カバットの番号付け）がＮ、Ｓ、またはＱであり得ること、位置３３（カバットの番号付け）がＧまたはＡであり得ること、および位置１（カバットの番号付け）がＥによって占有されていることを除く、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１の３つのカバットＣＤＲを含む成熟重鎖可変領域と；
（ｂ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３の３つのカバットＣＤＲを含む成熟軽鎖可変領域と、を含む抗体。 - 前記成熟重鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１と少なくとも９８％同一であり、前記成熟軽鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３と少なくとも９８％同一である、請求項１に記載の抗体。
- 前記成熟重鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１５７、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１５８、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１５９、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６０、またはＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１のアミノ酸配列を有し、前記成熟軽鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２１、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２２、またはＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３のアミノ酸配列を有する、請求項１に記載の抗体。
- 前記成熟重鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１のアミノ酸配列を有し、前記成熟軽鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３のアミノ酸配列を有する、請求項１に記載の抗体。
- ヒト化抗体である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の抗体。
- アミノ酸残基１４１を含むエピトープでヒトＭＣＡＭ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１１）に結合する単離された抗ＭＣＡＭ抗体。
- 前記エピトープが、アミノ酸残基１４５を含む、請求項６に記載の単離された抗ＭＣＡＭ抗体。
- 前記エピトープが、アミノ酸残基１４１を含むヒトＭＣＡＭの少なくとも５つの連続するアミノ酸残基を含む、請求項６または７に記載の単離された抗ＭＣＡＭ抗体。
- 前記抗体が、モノクローナル抗体２１２０．４．１９、または実質的にモノクローナル抗体２１２０．４．１９からのＣＤＲを含む抗体ではない、請求項６〜８のいずれか１項に記載の単離された抗ＭＣＡＭ抗体。
- 前記抗体が、モノクローナルである、請求項６〜９のいずれか１項に記載の単離された抗ＭＣＡＭ抗体。
- 前記抗体が、キメラ、ヒト化、ベニヤ化（ｖｅｎｅｅｒｅｄ）、またはヒト抗体である、請求項６〜１０のいずれか１項に記載の単離された抗ＭＣＡＭ抗体。
- 抗原結合断片である、請求項１〜１１、４５、または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体。
- 請求項１〜１２、４５または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体を含む医薬組成物。
- （ａ）（ｉ）位置３２（カバットの番号付け）がＮ、Ｓ、またはＱであり得ること、および位置３３（カバットの番号付け）がＧまたはＡであり得ること、を除く、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１の３つのカバットＣＤＲを含む成熟重鎖可変領域；ならびに
（ｉｉ）ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３の３つのカバットＣＤＲを含む成熟軽鎖可変領域、
を含む抗体と；
（ｂ）約１０ｍＭ〜約３０ｍＭの範囲内の濃度で存在するヒスチジン緩衝剤と；
（ｃ）（ｉ）約２００ｍＭ〜約２６０ｍＭの範囲内の濃度で存在するスクロース；および
（ｉｉ）約２００ｍＭ〜約２６０ｍＭの範囲内の濃度で存在するトレハロース、
から選択される１種または複数の糖およびポリオール（「糖／ポリオール」）と；
（ｄ）約０．００５〜約０．０５重量％の範囲内の濃度で存在するポリソルベート２０と、
を含み、
約５．５〜約７の範囲内のｐＨを特徴とする、医薬配合剤。 - 前記成熟重鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１と少なくとも９０％同一であり、前記成熟軽鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３と少なくとも９０％同一である、請求項１４に記載の医薬配合剤。
- 前記成熟重鎖可変領域の位置１（カバットの番号付け）が、Ｅによって占有されている、請求項１４または１５に記載の医薬配合剤。
- 前記成熟重鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１５７、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１５８、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１５９、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６０、またはＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１のアミノ酸配列を有し、前記成熟軽鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２１、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２２、またはＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３のアミノ酸配列を有する、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の医薬配合剤。
- 前記成熟重鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１のアミノ酸配列を有し、前記成熟軽鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３のアミノ酸配列を有する、請求項１４〜１７のいずれかに記載の医薬配合剤。
- （ａ）請求項６〜１２のいずれか１項に記載の単離された抗ＭＣＡＭ抗体と；
（ｂ）約１０ｍＭ〜約３０ｍＭの範囲内の濃度で存在するヒスチジン緩衝剤と；
（ｃ）（ｉ）約２００ｍＭ〜約２６０ｍＭの範囲内の濃度で存在するスクロース；および
（ｉｉ）約２００ｍＭ〜約２６０ｍＭの範囲内の濃度で存在するトレハロース、
から選択される１種または複数の糖およびポリオール（「糖／ポリオール」）と；
（ｄ）約０．００５〜約０．０５重量％の範囲内の濃度で存在するポリソルベート２０と、
を含み、
約５．５〜約７の範囲内のｐＨを特徴とする、医薬配合剤。 - 前記単離された抗ＭＣＡＭ抗体が、アミノ酸残基１４１を含むエピトープでヒトＭＣＡＭ（ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１１）に結合する、請求項１９に記載の医薬配合剤。
- 前記抗体または前記単離された抗ＭＣＡＭ抗体が、約４０ｍｇ／ｍＬの濃度で存在する、請求項１４〜２０、４７、または４８のいずれか１項に記載の医薬配合剤。
- 前記ヒスチジン緩衝剤が、約２０ｍＭの濃度で存在する、請求項１４〜２１、４７、または４８のいずれか１項に記載の医薬配合剤。
- 前記糖／ポリオールが、約２２０ｍＭの濃度で存在するスクロースである、請求項１４〜２２、４７、または４８のいずれか１項に記載の医薬配合剤。
- 前記ｐＨが、約６．０である、請求項２３に記載の医薬配合剤。
- 約２９５ｍＯｓｍ／ｋｇのモル浸透圧を特徴とする、請求項２４に記載の医薬配合剤。
- 前記糖／ポリオールが、約２２０ｍＭの濃度で存在するトレハロースである、請求項１４〜２２、４７、または４８のいずれか１項に記載の医薬配合剤。
- 前記ｐＨが、約６．５である、請求項２６に記載の医薬配合剤。
- 約２８７ｍＯｓｍ／ｋｇのモル浸透圧を特徴とする、請求項２７に記載の医薬配合剤。
- 前記抗体または前記単離された抗ＭＣＡＭ抗体の約５％未満が、前記配合剤中に凝集体として存在する、請求項１４〜２８、４７または４８のいずれか１項に記載の医薬配合剤。
- （ａ）請求項６〜１２、１４〜１８、４５または４６のいずれかに記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体と；
（ｂ）ヒスチジン緩衝剤と；
（ｃ）スクロースまたはトレハロースと；
（ｄ）ポリソルベート２０と、
を含む、凍結乾燥配合剤。 - （ａ）約４０ｍｇ／ｍＬの濃度で存在する前記抗体または前記単離された抗ＭＣＡＭ抗体と；
（ｂ）約２０ｍＭの濃度で存在するヒスチジン緩衝剤と；
（ｃ）約２２０ｍＭの濃度で存在するスクロースと；
（ｄ）約０．０２％の濃度で存在するポリソルベート２０と；
（ｅ）約６．０のｐＨと、
を含む水性溶液に水を添加することにより再溶解され得る、請求項３０に記載の凍結乾燥配合剤。 - （ａ）約２００ｍｇの前記抗体または前記単離された抗ＭＣＡＭ抗体と；
（ｂ）約１５．５ｍｇのヒスチジンと；
（ｃ）約３７６ｍｇのスクロースと；
（ｄ）約１ｍｇのポリソルベート２０と；
（ｅ）約６．０のｐＨと、
を含む、請求項３１に記載の凍結乾燥配合剤。 - （ａ）約４０ｍｇ／ｍＬの濃度で存在する前記抗体または前記単離された抗ＭＣＡＭ抗体と；
（ｂ）約２０ｍＭの濃度で存在するヒスチジン緩衝剤と；
（ｃ）約２２０ｍＭの濃度で存在するトレハロースと；
（ｄ）約０．０２％の濃度で存在するポリソルベート２０と；
（ｅ）約６．５のｐＨと、
を含む水性溶液に水を添加することにより再溶解され得る、請求項３０に記載の凍結乾燥配合剤。 - （ａ）約２００ｍｇの前記抗体または前記単離された抗ＭＣＡＭ抗体と；
（ｂ）約１５．５ｍｇのヒスチジンと；
（ｃ）約４１６ｍｇのトレハロースと；
（ｄ）約１ｍｇのポリソルベート２０と；
（ｅ）約６．５のｐＨと、
を含む、請求項３３に記載の凍結乾燥配合剤。 - 体内の炎症部位へのＭＣＡＭ発現細胞の浸潤を特徴とする、哺乳動物対象における炎症性障害の処置のための、請求項１〜１２、４５、または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体を含む医薬組成物。
- 中枢神経系（ＣＮＳ）へのＭＣＡＭ発現細胞の浸潤を特徴とする、哺乳動物対象におけるＣＮＳ炎症性障害の処置のための、請求項１〜１２、４５、または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体を含む医薬組成物。
- 哺乳動物対象における多発性硬化症の処置のための、請求項１〜１２、４５、または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体を含む医薬組成物。
- 哺乳動物対象における乾癬の処置のための、請求項１〜１２、４５、または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体を含む医薬組成物。
- 哺乳動物対象におけるメラノーマなどの固形腫瘍の処置のための、請求項１〜１２、４５、または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体を含む医薬組成物。
- 哺乳動物対象におけるサルコイドーシスの処置のための、請求項１〜１２、４５、または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体を含む医薬組成物。
- 哺乳動物対象における乾癬性関節炎の処置のための、請求項１〜１２、４５、または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体を含む医薬組成物。
- 哺乳動物対象におけるパーキンソン病の処置のための、請求項１〜１２、４５、または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体を含む医薬組成物。
- 哺乳動物対象におけるアレルギー性接触皮膚炎の処置の、請求項１〜１２、４５、または４６のいずれか１項に記載の抗体または単離された抗ＭＣＡＭ抗体を含む医薬組成物。
- 前記哺乳動物対象が、ヒトである、請求項３５〜４３のいずれか１つに記載の方法または使用。
- 前記成熟重鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１のアミノ酸配列を有し、前記成熟軽鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３のアミノ鎖配列を有する、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１７１のアミノ酸配列を有する重鎖定常領域と、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６８のアミノ鎖配列を有する軽鎖定常領域と、を含む請求項１に記載の抗体。
- 前記成熟重鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１のアミノ酸配列を有し、前記成熟軽鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３のアミノ鎖配列を有する、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１７２のアミノ酸配列を有する重鎖定常領域と、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６８のアミノ鎖配列を有する軽鎖定常領域と、を含む請求項１に記載の抗体。
- 前記成熟重鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１のアミノ酸配列を有し、前記成熟軽鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３のアミノ鎖配列を有する、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１７１のアミノ酸配列を有する重鎖定常領域と、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６８のアミノ鎖配列を有する軽鎖定常領域と、を含む請求項１４〜１８のいずれかに記載の医薬配合剤。
- 前記成熟重鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６１のアミノ酸配列を有し、前記成熟軽鎖可変領域が、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１２３のアミノ鎖配列を有する、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１７２のアミノ酸配列を有する重鎖定常領域と、ＳＥＱ ＩＤ ＮＯ：１６８のアミノ鎖配列を有する軽鎖定常領域と、を含む請求項１４〜１８のいずれかに記載の医薬配合剤。
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