JP2018521691A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- 単離された抗ＴｆＲ抗体または抗ＴｆＲ抗体の抗原結合部位を有するタンパク質であって、
（ａ）配列番号１のＨＣＤＲ１、配列番号２のＨＣＤＲ２、配列番号３のＨＣＤＲ３を含む可変重鎖ポリペプチド、ならびに配列番号４のＬＣＤＲ１、配列番号５のＬＣＤＲ２および配列番号６のＬＣＤＲ３を含む可変軽鎖ポリペプチド；
（ｂ）配列番号１のＨＣＤＲ１、配列番号２のＨＣＤＲ２、配列番号３のＨＣＤＲ３を含む可変重鎖ポリペプチド、ならびに配列番号４のＬＣＤＲ１、配列番号８のＬＣＤＲ２および配列番号６のＬＣＤＲ３を含む可変軽鎖ポリペプチド；
（ｃ）配列番号１１のＶＨを含む可変重鎖ポリペプチド、および配列番号１３のＶＬを含む可変軽鎖ポリペプチド；
（ｄ）配列番号１１のＶＨを含む可変重鎖ポリペプチド、および配列番号１４のＶＬを含む可変軽鎖ポリペプチド；
（ｅ）配列番号１１のＶＨを含む可変重鎖ポリペプチド、および配列番号１５のＶＬを含む可変軽鎖ポリペプチド；
（ｆ）配列番号１２のＶＨを含む可変重鎖ポリペプチド、および配列番号１３のＶＬを含む可変軽鎖ポリペプチド；
（ｇ）配列番号１２のＶＨを含む可変重鎖ポリペプチド、および配列番号１４のＶＬを含む可変軽鎖ポリペプチド；
（ｈ）配列番号１２のＶＨを含む可変重鎖ポリペプチド、および配列番号１５のＶＬを含む可変軽鎖ポリペプチド
のいずれかを含み、前記抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質は、配列番号１６のトランスフェリン受容体（ＴｆＲ）に特異的に結合する、上記単離された抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質。 - 前記抗体またはタンパク質が、１０ｎＭまたはそれ未満のＫＤで、好ましくは１ｎＭまたはそれ未満のＫＤでトランスフェリン受容体に結合する、請求項１に記載の単離された抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質。
- 前記抗体またはタンパク質が、配列番号９のＶＨおよび配列番号１０のＶＬを有する対応する参照キメラ抗体の誘導レベルに等しいかまたはそれより優れたレベルに、ＨＬ−６０細胞株のアポトーシスを誘導する、請求項１または２に記載の単離された抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質。
- ヒトＩｇＧ４アイソタイプの定常領域、または突然変異したもしくは化学的に改変された定常領域を含み、ここで前記突然変異したまたは化学的に改変された定常領域は、野生型ＩｇＧ１アイソタイプの定常領域を有する対応する抗体と比較した場合、前記抗体にＡＤＣＣ活性を付与しないかまたは減少したＡＤＣＣ活性を付与する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の単離された抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質。
- ヒトＩｇＧ１アイソタイプの定常領域、または突然変異したもしくは化学的に改変された定常領域を含み、ここで前記突然変異したまたは化学的に改変された定常領域は、野生型ＩｇＧ１アイソタイプの定常領域を有する対応する抗体と比較した場合、前記抗体に増加したＡＤＣＣ活性を付与する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の単離された抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質。
- 配列番号１８の重鎖および配列番号１７の軽鎖を含むｍＡｂ１である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の単離された抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質。
- （ｉ）医薬としてまたは（ｉｉ）診断剤として使用するための、請求項１〜６のいずれか一項に記載の単離された抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質。
- 腫瘍、例えば血液系腫瘍、より具体的にはリンパ腫または白血病の処置で使用するための、請求項１〜６のいずれか一項に記載の単離された抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質。
- 固形腫瘍、または炎症性疾患または移植片対宿主病の処置で使用するための、請求項１〜６のいずれか一項に記載の単離された抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質。
- 請求項１〜９のいずれか一項に記載の抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質を、医薬的に許容される賦形剤、希釈剤または担体の１つまたはそれより多くと組み合わせて含み、任意選択で他の活性成分を含む、医薬組成物。
- 例えば、細胞毒素、薬物または放射性毒素である治療成分にコンジュゲートされた、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗ＴｆＲ抗体。
- 宿主細胞における請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗ＴｆＲ抗体の組換え生産のための、前記抗ＴｆＲ抗体をコードする少なくとも１つの核酸を含むクローニングまたは発現ベクター。
- 請求項６に記載のｍＡｂ１をコードする核酸の少なくとも１つを含む、請求項１２に記載のクローニングまたは発現ベクター。
- 請求項１２または１３に記載のクローニングまたは発現ベクターを含む宿主細胞。
- 請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗ＴｆＲ抗体またはタンパク質を生産するためのプロセスであって、（ｉ）宿主細胞によって前記抗体またはタンパク質を発現させるために、請求項１４に記載の宿主細胞を培養すること；任意選択で（ｉｉ）前記抗体またはタンパク質を精製すること；および（ｉｉｉ）前記抗体またはタンパク質を回収することを含む、プロセス。
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