JP2017505642A - 多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置及び製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、口腔内溶解フィルム形態の口腔清凉剤や口腔清浄剤、または医薬品用口腔内溶解フィルムを連続的な自動化工程で生産及び包装することができる製造装置及び製造方法を提供する。【解決手段】本発明は、フィルム供給から薬剤コーティング及び乾燥、そして製品包装までの全体工程を連続的な自動化工程で具現する一方、このような自動化工程下で相違の薬剤が供給される上下複数のノズルを利用してベースフィルム上に異種の薬剤を単層に多列コーティングした新しい多列多剤コーティング形態の製品を具現することで、自動化工程を通じる生産性向上はもちろん、製品の厚さ維持を通じる乾燥時の効率性などで製品の品質を確保することができ、少量の多くの薬を一回に服用する時及び異種薬剤を分離選択して服用する時の便宜を図ることができる多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置及び製造方法を提供する。【選択図】図２Ａ

Description

本発明は、多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置及び製造方法に関し、特には、口腔内溶解フィルム形態の口腔清凉剤や口腔清浄制、または医薬品用口腔内溶解フィルムを連続的な自動化工程で生産及び包装することができる製造装置及び製造方法に関する。

一般的に、口腔内溶解フィルム（Ｏｒａｌ Ｄｉｓｓｏｌｖｉｎｇ Ｆｉｌｍ、ＯＤＦ）は、舌、胃、口腔粘膜、または舌下など、口腔内に付けて溶解して服用する剤形であり、澱粉のように人体に有害ではなく、水によく溶ける原料に人体に有益な物質を混合した可食性フィルム（Ｅｄｉｂｌｅ Ｆｉｌｍ）を含む概念である。このような口腔内溶解フィルムは、水なしに服用が可能であり、携帯が便利だという長所がある。

このような口腔内溶解フィルム（可食性フィルム）は、一般的に、湿り気に弱く、薄いフィルム形態に提供される。当該口腔内溶解フィルムは、適正の大きさに切断して一枚ずつ包装紙で密封包装し当該包装紙を裂いて取り出して使用され、一定の大きさに切断した口腔内溶解フィルムをディスペンサーに保管し一つずつ抜いて使用され、または、ロール形態の口腔内溶解フィルムをディスペンサーに保管し一定の大きさに切断して引き出して使用される。

このような口腔内溶解フィルム（可食性フィルム）は、液状の可食性原材料をベースフィルムにコーティングして乾燥した後、ロール形態に巻いて保管されるか、または、包装機に移送し、スリッティング及びカッティングし、個別の形態について包装材に一つずつ投入して包装及び密封する方法で製造される。

しかし、従来の口腔内溶解フィルム（可食性フィルム）の製造方法は、フィルムをスリッティング及びカッティングした後に包装するために、製造工程数が多くなったり、ロール形態に保管することで半製品在庫が生してしまったりする不合理な点があるなど、生産性の低下及び在庫負担によるコストアップはもちろん、衛生管理が追加的に要求される問題がある。

このような点を考慮して、韓国特許第１０−１０１３２０６号公報には、間欠コーティング装置を使って、調剤した可食性フィルムを個別に間欠コーティングし、これを乾燥した後に自動包装する方法で口腔内溶解フィルムを製造することで、製造設備の簡素化並びに口腔内溶解フィルムの移送上及び保管上の汚染を防止するのはもちろん、生産性を向上させることができる口腔内溶解フィルム製造装置及び製造方法が提示されている。

しかし、このような韓国特許第１０−１０１３２０６号公報の可食性フィルム製造装置及び製造方法は、可食性フィルム上に同一の薬剤を単層多列にコーティングした形態の製品を生産する方式であるから、一回に様々な薬を服用しなければならない状況にある使用者にとっては、多くの不便な点がある。

例えば、同一の薬剤が単層にコーティングされて個別包装された製品になっているため、少量ではあるが異種の薬を一回に服用しなければならない場合、個別に包装された薬を一つ一つ取り離して食べなければならない煩わしい問題点がある。

このような問題点を解消するために、口腔内溶解フィルム（可食性フィルム）に異種の薬剤をコーティングした製品が、一部から提示されている。しかし、このような製品たちは、異種の薬剤を上下積層コーティングする方式であるから、フィルムの厚さが増加し、乾燥がよくできないなど、生産性の低下はもちろん、製品の品質確保がむずかしい問題点がある。

また、異種の薬剤が積層コーティングされている製品は、分離服用が必要な状況では、薬を分離して飲むことができない短所がある。

韓国特許第１０−１０１３２０６号公報

したがって、本発明は、このような問題点に着目してなされたものであり、フィルム供給から薬剤コーティング及び乾燥、そして製品包装までの全体の工程を連続的な自動化工程に具現する一方、このような自動化工程下で相違の薬剤が供給される上下複数のノズルを利用してベースフィルム上に異種の薬剤を単層に多列コーティングした新しい多列多剤コーティング形態の製品を具現して、自動化工程を通じる生産性向上はもちろん、製品の厚さ維持を通じる乾燥時の効率性などから、製品の品質を確保することができ、少量多種の薬を一回に服用する時、及び異種の薬剤を分離選択して服用する時の便宜を図ることができる、多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置及び製造方法を提供することを目的とする。

前記課題を解決するため、本発明が提供する多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、下記のような特徴が有する。

前記の多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、口腔内溶解フィルムがコーティングされる下部包装紙を供給する下部包装紙供給部と、前記下部包装紙供給部から供給される下部包装紙の上面に口腔内溶解フィルムの原液をフィルム形態にコーティングする口腔内溶解フィルムコーティング部と、前記口腔内溶解フィルムコーティング部によってコーティングされた口腔内溶解フィルムを熱風、赤外線、及び除湿方式などで乾燥する乾燥部と、前記乾燥部によって乾燥した口腔内溶解フィルムの上部に上部包装紙を供給する上部包装紙供給部と、前記の各口腔内溶解フィルムの周辺に上部包装紙と下部包装紙を熱圧着方式で接着させて、個別の口腔内溶解フィルムを個別密封させるシーリング部と、前記シーリング部によって個別密封された各口腔内溶解フィルムを印刷、スリッティング及びカットティングし、個別の製品に分離するパウチ包装部を含む構造になっている。

特に、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置の口腔内溶解フィルムコーティング部は、一定の間隔に配列される複数のノズルホールを有し、上側と下側にそれぞれ配置される第二薬剤供給ノズル及び第一薬剤供給ノズルを含む構造になっている。この時、第二薬剤供給ノズル及び第一薬剤供給ノズルは、相違の薬剤を重ねずに連接するように単層に多列コーティングする方式であってもよい。

ここで、前記第二薬剤供給ノズル及び第一薬剤供給ノズルによってコーティングされる相違の薬剤は、第一薬剤供給ノズルによってコーティングされた第一薬剤に連接して、第二薬剤供給ノズルによってコーティングされた第二薬剤が一列に並んで配置される形態にコーティングされてもよい。

また、前記第二薬剤供給ノズルと、第一薬剤供給ノズルとは、フレーム上のガイドレールに沿って前後移動可能なノズルベースと、前記ノズルベース上でピンを中心に回転可能な構造に支持され、先端部に複数のノズルホールを有するノズルボディーと、前記ノズルベース上に設置され、ノズルボディーを動かすためのティルティング用シリンダと、フレーム上に設置され、ノズルベースを動作させる前後進用サーボモータを含む構造を有してもよい。

そして、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、第二薬剤供給ノズルと第一薬剤供給ノズルとの前方に配置されながら、下部包装紙の進行を案内すると共に、口腔内溶解フィルムコーティングの時、下部包装紙を支える上部移送ローラと、下部移送ローラとをさらに含んでもよい。

一方、前記課題を解決するために、本発明が提供する多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法は、下記のような特徴がある。

前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法は、口腔内溶解フィルムがコーティングされる下部包装紙を供給する下部包装紙供給工程と、前記下部包装紙供給工程で供給され複数のロール軌跡に沿って移動する下部包装紙の上面に口腔内溶解フィルムの原液を噴射して、所定のサイズに分離した口腔内溶解フィルムにコーティングする口腔内溶解フィルムコーティング工程と、前記口腔内溶解フィルムコーティング工程でコーティングされた口腔内溶解フィルムを熱風、赤外線、及び除湿方式で乾燥する乾燥工程と、前記乾燥工程で乾燥した口腔内溶解フィルムの上部に上部包装紙を供給する上部包装紙供給工程と、前記各口腔内溶解フィルムの周辺に上部包装紙と下部包装紙とを熱圧着方式で接着して個別の口腔内溶解フィルムを個別密封するシーリング工程と、前記シーリング工程で個別密封された各口腔内溶解フィルムをスリッティング及びカットティングして、個別の製品に分離する切断工程を基本的に含む。

特に、前記口腔内溶解フィルムコーティング工程は、一定の間隔を置いて配列される複数のノズルホールを有しつつ、上下に配置され、相違の薬剤の供給を受ける複数のノズルを利用して相違の薬剤を重ねずに連接するように単層に多列コーティングする工程を含んでもよい。

ここで、前記口腔内溶解フィルムコーティング工程では、複数のノズルによってコーティングされる相違の薬剤が、下側ノズルによってコーティングされた第一薬剤に連接して上方ノズルによってコーティングされた第二薬剤が一列で並んで配置される形態を成すようにコーティングしてもよい。

また、前記口腔内溶解フィルムコーティング工程では、複数のノズルによって口腔内溶解フィルム原液の噴射及び中止を繰り返し行いながら、一度のコーティング過程で一定の間隔に分離した一定の大きさの口腔内溶解フィルムが並列に多列配置されるようにコーティングする工程を行ってもよい。

そして、前記シーリング工程以前に、個別に配列されている口腔内溶解フィルムの不良の有無を検査するビジョン検査工程をさらに含んでもよく、シーリング工程以後には、不良口腔内溶解フィルムをパンチで表示する工程、およびセンサーで個別の不良の口腔内溶解フィルムを感知して取り除く工程があってもよい。

本発明によって提供される多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置及び製造方法は、以下の効果を有する。

第一に、ベースフィルムに相違の薬剤を單層に多列コーティングした製品、すなわち、２種以上の薬剤をお互いに重ならなく連接されるように單層に多列コーティングした製品を具現し、少量多種の薬を一回に服用する場合や、異種の薬剤を分離選択して服用する場合に、便利さを図ることができる。

第二に、薬物によって複数のコーティング工程でフィルムを製造することができ、製造工程の簡素化及び経済性の増加の効果がある。

図１は、本発明の実施形態による多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置の全体のレイアウトを示す正面図である。 図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の実施形態による多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置の異種薬剤單層多列コーティング部を示す正面図と平面図である。 図３は、本発明の実施形態による多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置の異種薬剤單層多列コーティング部のコーティング作動状態を示す正面図である。 図４は、本発明の実施形態による多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置の主原料コーティング部を示す正面図である。 図５は、本発明の実施形態による多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法を示すフローチャートである。 図６は、本発明の他の実施形態による多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法を示すフローチャートである。

以下、添付図面を参照しながら、本発明について詳しく説明する。本発明で使われる用語である口腔内溶解フィルムは、口腔内崩壊フィルム、または可食性フィルムと同一、またはこれらを含む概念として使用され、本発明の説明においては、「口腔内溶解フィルム」に統一して記載されている。

図１は、本発明の実施形態による多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置の全体レイアウトを示す正面図である。

図１に示すように、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、下部包装紙を供給する部分、下部包装紙に口腔内溶解フィルムをコーティングする部分、口腔内溶解フィルムを熱風乾燥する部分、上部包装紙を供給する部分、上下部包装紙に口腔内溶解フィルムをシーリングする部分、口腔内溶解フィルムを個別製品に個別分離して包装する部分、などを含む。

特に、口腔内溶解フィルムをコーティングする部分において、一定の間隔に上下設置された二つの噴射ノズルが、同一の大きさに口腔内溶解フィルムを形成するように、すなわち口腔内溶解フィルム造液を下部包装紙の内面（上面）に重ねず連結するようにコーティングする複数のコーティング工程を行うことによって、相違の薬剤の口腔内溶解フィルムを単層に多列コーティングすることができる特徴がある。

このために、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、口腔内溶解フィルムがコーティングされるベースの役目を果たす下部包装紙を供給する下部包装紙供給部１０を有する。

前記下部包装紙供給部１０は、ロール形態に巻取されている下部包装紙を複数のロール軌跡に沿って進行しながら連続供給する手段として、少なくとも一つ乃至二つの下部包装紙巻取用ボビン３０が具備され、下部包装紙を連続的に自動供給することが可能となる。

ここで、前記下部包装紙巻取用ボビン３０の場合、二つのボビンを互いに一定の空間を置いて備え、相互に自動的に入れ替る形態とすることにより、下部包装紙を連続的に供給することが望ましい。

このような下部包装紙供給部１０から供給される下部包装紙は、口腔内溶解フィルムコーティング部１１の下部領域に進入することが可能である。

また、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、下部包装紙供給部１０に供給される下部包装紙の内面に、相違の薬剤を単層に並列コーティングする口腔内溶解フィルムコーティング部１１を有する。

前記口腔内溶解フィルムコーティング部１１は、多数のノズルホール（図２と図３の図面符号１６）を有する複数のノズルを利用して、口腔内溶解フィルムを多列に並列コーティングするとともに、相違の薬剤を重ならずに連結されるようにコーティングする手段である。

すなわち、前記口腔内溶解フィルムコーティング部１１は、下部包装紙供給部１０から供給される下部包装紙の上面に口腔内溶解フィルムの原液をフィルム形態に多列コーティングしてもよく、これとともに、相違の口腔内溶解フィルムの原液を重ねないように、すなわち、単層に連接されるようにコーティングしてもよい。

このような口腔内溶解フィルムコーティング部１１は、下部包装紙供給部１０の後端に連続的に配置され、口腔内溶解フィルムコーティング部１１でコーティングが完了した口腔内溶解フィルム及び下部包装紙は、乾燥のために乾燥部１２に進行され得る。

また、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、口腔内溶解フィルムコーティング部１１によってコーティングされた口腔内溶解フィルムを熱風、赤外線、及び除湿方式などで乾燥する乾燥部１２を有する。

前記乾燥部１２は、３０〜１３０℃の温度に口腔内溶解フィルムを乾燥する手段として、一列に配置される複数の乾燥器３１が具備される。口腔内溶解フィルムがコーティングされている下部包装紙が、乾燥器３１の内部に設置されている多数のロールに沿って進行される間に、口腔内溶解フィルムを乾燥することが可能となる。

また、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、乾燥部１２によって乾燥された口腔内溶解フィルムの上部に上部包装紙を供給する上部包装紙供給部１３を有する。

前記上部包装紙供給部１３は、下部包装紙の上面にコーティングされている口腔内溶解フィルム、すなわち乾燥を終えた口腔内溶解フィルムを包装するための上部包装紙を供給する手段として、少なくとも一つ乃至二つの上部包装紙巻取用ボビン３２が具備され、上部包装紙１３０を連続的に自動供給することが可能となる。

ここで、前記上部包装紙巻取用ボビン３２の場合にも、２つのボビンを互いに一定の空間を置いて備え、相互に自動的に入れ替る形態とすることにより、上部包装紙を連続的に供給するようにすることが望ましい。

このような上部包装紙供給部１３は、乾燥部１２の後端上側に配置される。上部包装紙供給部１３から供給される上部包装紙は、シーリング部１４のシーリング領域内に進入することが可能である。

すなわち、自動移送システムによって下部包装紙のサイズに合わせて供給される上部包装紙は、インジェクタによって下部包装紙の上部に一つに合わさった状態でシーリング部１４のシーリング機３３の作業領域に進入することが可能である。

また、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、口腔内溶解フィルムの周辺に上部包装紙と下部包装紙とを熱圧着方式で接着させて個別の口腔内溶解フィルムを個別密封させるシーリング部１４を有する。

前記シーリング部１４は、上部包装紙と下部包装紙との間にある各口腔内溶解フィルムの周りの上部包装紙と下部包装紙とを、熱圧着方式で接着させて個別の口腔内溶解フィルムを個別包装して密封させる手段として、熱圧着方式のシーリング機３３を有してもよい。

また、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、シーリング部１４によって個別密封された各口腔内溶解フィルムをスリッティング及びカットティングして個別の製品に分離するパウチ包装部１５を有する。

前記パウチ包装部１５は、ロット印刷部３４と、スリッタ３５と、カッター機３７と、を有する。前記ロット印刷部３４は、インクジェットプリンターで上部及び下部包装紙に製品情報を印刷し、前記スリッタ３５は、並列方向に多列シーリングされた製品、すなわち包装完了した製品を進行方向（包装紙長さ方向）にスリッティング加工を行ない、前記カッター機３７は、スリッティング加工された製品を横方向（包装紙幅方向）にカッティング加工を行なう。

そして、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置は、上部包装紙巻取用ボビン３２の後端とシーリング部１４の前端との間に配置されるビジョン検査部４６をさらに有する。

ここで、前記ビジョン検査部４６は、シーリング工程以前において、ビジョンカメラを利用して、個別に密封される前の口腔内溶解フィルムの不良の有無を検査する役割を果たす。

すなわち、前記ビジョン検査部４６は、口腔内溶解フィルムの異物混入、口腔内溶解フィルムのコーティング不良、口腔内溶解フィルムの抜け落ちなどを検査する役割を果たす。

そして、前記シーリング部１４には、ビジョン検査部４６の結果に応じて不良を表示し、不良である製品に対して穿孔を行う不良表示用パンチング機３６が具備される。これにより不良表示などについての工程をさらに行うことが可能である。

特に、前記パウチ包装部１５は、インクジェットプリンターで製品情報を印刷して包装する前に不良品を感知する。シーリング部１４で不良と表示（パンチング）された口腔内溶解フィルムを不良感知センサー５０で感知することにより、カッター機３７により容易に不良を取り除くことが可能となる。

このような本発明の下部包装紙供給部、乾燥部、上部包装紙供給部、ビジョン検査部、シーリング部、及びパウチ包装部の詳細な構造および詳細な作動方式は、既存の口腔内溶解フィルム製造装置と同一であるので、具体的な説明は省略する。

一方、本発明では、薬剤コーティング時の賦形剤（液体に適当な大きさや形状を与えるための製剤）と主原料薬剤を別途にコーティングする場合、賦形剤と主原料薬剤とを個別コーティング及び乾燥する方式を提供する。

このために、賦形剤と主原料薬剤がフィルム形態にコーティングされる下部包装紙の供給のための下部包装紙供給部１０の後端には、下部包装紙の上面に賦形剤をコーティングする賦形剤コーティング部２７が備えられる。

この賦形剤コーティング部２７は、口腔内溶解フィルムコーティング部１１に設けられているようなノズル手段などを利用して、賦形剤を下部包装紙の上面にコーティングしてもよい。

そして、前記賦形剤コーティング部２７の後端側では、賦形剤コーティング部２７によってコーティングされた賦形剤を、熱風、赤外線、及び除湿方式で乾燥する乾燥部１２が配置される。この乾燥部１２では、下部包装紙上の賦形剤に３０〜１３０℃の温度で噴射する方式で賦形剤を乾燥することが可能である。

特に、前記乾燥部１２の後端には、主原料コーティング部２８が配置される。この主原料コーティング部２８は、乾燥部１２によって乾燥した賦形剤の上に主原料薬剤をフィルム形態（パウダー分散形態を含む）にコーティングする役割を果たす。

ここで、前記主原料コーティング部２８は、図４に示すように、ディスペンサー、インクジェットプリント、およびパウダースプレー方式で主原料薬剤をコーティングする主原料コーティング用ノズル４３が配置される。前記主原料コーティング用ノズル４３は、主原料コーティング部２８の後端に配置される補助フレーム４５の上に、個別噴射（ディスペンサー、インクジェットプリンター、及びパウダースプレー）が可能な構造として設置される。

したがって、乾燥部１２によって乾燥された賦形剤がコーティングされている下部包装紙が主原料薬剤コーティング領域に進入する場合、上部に位置する主原料コーティング用ノズル４３によって主原料薬剤が賦形剤の上に個別噴射（ディスペンサー、インクジェットプリンター、及びパウダースプレー）の方式でコーティングされ、続いて自然風及び除湿乾燥部２９側に進行され、以後、ビジョン、シーリング、パンチング、スリッティング、カッティングなどの後工程が進行される。

また、前記主原料コーティング部２８の後端には、主原料コーティング部２８によってコーティングされた主原料薬剤を自然風及び除湿で乾燥する自然風及び除湿乾燥部２９が配置される。この自然風及び除湿乾燥部２９では、常温（１５〜２５℃）の温度を持つ自然風を主原料薬剤に噴射すること、または常温の温度条件でそのまま進行させる方式で主原料薬剤を乾燥することが可能である。このような自然風及び除湿乾燥部２９においては、送風ファンを設置することで、迅速な常温乾燥を進行させて乾燥時間を短縮させることができる。

そして、前記自然風及び除湿乾燥部２９の後端には、自然風及び除湿乾燥部２９によって乾燥された主原料薬剤フィルムの上部に上部包装紙を供給する上部包装紙供給部１３、前記各主原料薬剤フィルムの周辺に上部包装紙と下部包装紙とを熱圧着方式で接着させて個別の主原料薬剤フィルムを個別密封させるシーリング部１４、前記シーリング部１４によって個別密封された各主原料薬剤フィルムをスリッティング及びカットティングして個別の製品に分離するパウチ包装部１５などが順に配置されており、それぞれの工程が行われる。

このように、一次工程として賦形剤をコーティング及び乾燥を行い、一般的に熱に弱い主原料薬剤を二次工程としてコーティング、並びに自然風及び除湿乾燥を行うことにより、熱によって損傷される恐れがある主原料薬剤を効率的にコーティング処理することが可能となる。

図２Ａ及び図２Ｂは、本発明の実施形態による多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置の異種薬剤単層多列コーティング部を示す正面図及び平面図である。

図２Ａ及び図２Ｂは、ここでは、相違の薬剤を順次コーティングし、２つの薬剤をお互いに重ならせず単層に並んで配置されるように多列コーティングする口腔内溶解フィルムコーティング部１１を示す。

このために、装置フレーム３８の上部と下部には、第二薬剤供給ノズル１７と、第一薬剤供給ノズル１８とが互いに一定の距離を置いてそれぞれ配置される。このように配置される第二薬剤供給ノズル１７及び第一薬剤供給ノズル１８は、前後進動作及び回転動作を通じて下部包装紙の内面に異種薬剤をコーティングする。

このような第二薬剤供給ノズル１７及び第一薬剤供給ノズル１８の先端部には、ノズルの左右長さ方向に沿って一定の間隔を置いて配列される複数のノズルホール１６が形成される。これらのノズルホール１６の各々を通じて薬剤が間欠的に吐出されるので、下部包装紙の上に、同時に多列の口腔内溶解フィルムが並列に配置されるようにコーティングすることが可能となる。

ここで、前記第二薬剤供給ノズル１７の複数のノズルホール１６と、前記第一薬剤供給ノズル１８の複数のノズルホール１６とは、等しいピッチに配列されてもよいし、上下の等しい位置に置かれてもよい。

これによって、第二薬剤供給ノズル１７のノズルホール１６から吐出される口腔内溶解フィルム薬剤と、第一薬剤供給ノズル１８から吐出される口腔内溶解フィルム薬剤とを、下部包装紙の上の同一線上にコーティングすることが可能となる。

もちろん、前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８には、相違の種類の薬剤を保存している薬剤供給桶（図示しない）がそれぞれ連結されていて、各ノズルは、相違の薬剤を吐出して下部包装紙上にコーティングすることが可能である。

そして、前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８の前後進動作及び回転作動のために、前記フレーム３８の両側にはガイドレール１９がそれぞれ設置され、このように設置されるガイドレール１９には、ノズル支持体としての役割を有するノズルベース２０が設置される。

これによって、前記ノズルベース２０は、ガイドレール１９に沿って前進と後進ができるようになり、その結果、ノズルベース２０の上に支持されるノズルも一緒に前後進動作ができるようになる。

また、前記ノズルベース２０の両側面部には、支持板３９がそれぞれ設置される。この両方の支持板３９の間にはノズルが配置されるとともに、ノズル側面がピン２１によって締結される。これにより、前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８を、ピン２１を軸にして上下に回転することが可能になる。

前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８の回転作動のための駆動源として、ティルティング用シリンダ２３が備えられる。このティルティング用シリンダ２３は、ノズルベース２０の後面部に垂直姿勢に支持されるとともに、そのロッドは、記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８の後面に取り付けられているコネクタブラケット４０に連結される。

これにより、前記ティルティング用シリンダ２３の後進作動の時（ロッド下降）、前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８は、ピン２１を中心に回転しながらその先端部が持ち上げられることにより、下部包装側から離れることができる。

同様に、前記ティルティング用シリンダ２３の前進作動の時（ロッド上昇）、前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８は、ピン２１を中心に回転することにより、本来の水平姿勢に復帰することが可能となる。

前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８の前後進作動のための駆動源として、前後進用サーボモータ２４が備えられる。この前後進用サーボモータ２４は、フレーム３８の上に設置されるとともに、そのロッドはカップルリングなどを通じてノズルベース２０の後面部に連結される。

これにより、前記前後進用サーボモータ２４の前進作動及び後進作動によって、ノズルベース２０を含む前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８の全体が前後に動くことが可能となる。このような動きを通じて、前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８は、前進位置において下部包装紙側と近接されながら口腔内溶解フィルムをコーティングした後に、後進位置に後進することが可能となる。

例えば、図３に示すように、前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８は、前進→コーティング（薬剤噴射）→持ち上げ（薬剤噴射の中断）→後進→復帰の動作を繰り返しながら、下部包装紙の上に包装紙の進行方向に一定のピッチで口腔内溶解フィルムを連続してコーティングすることが可能となる。

また、前記第二薬剤供給ノズル１７及び前記第一薬剤供給ノズル１８によるコーティング作業が行われる間に、下部包装紙を支える手段として、二つの移送ローラ、すなわち上部移送ローラ２５及び下部移送ローラ２６が備えられる。

このような上部移送ローラ２５及び下部移送ローラ２６は、第二薬剤供給ノズル１７及び第一薬剤供給ノズル１８の前方に並んで配置され、かつ、フレーム３８の上に両端が支持される構造で設置され、モータ４２によって回転されながら、下部包装紙の進行を案内するとともに、コーティングの時、下部包装紙の外面を支える役割を果たす。

ここで、前記上部移送ローラ２５および下部移送ローラ２６はベルト４１によって連結され、同時に同一の方向に回転可能に設けられる。

したがって、下部包装紙供給部１０から供給される下部包装紙１００が、下部移送ローラ２６と上部移送ローラ２５とを順に経由して進行される状態で、第一薬剤供給ノズル１８の作動によって下部包装紙１００の内面には第一薬剤１１０が多列に一次コーティングされ、続いて第一薬剤１１０がコーティングされている下部包装紙１００は上部に進行され、第二薬剤供給ノズル１７の作動によって下部包装紙１００の内面に第一薬剤１１０とは種類が異なる第二薬剤１２０が多列に二次コーティングされる。

特に、前記第二薬剤供給ノズル１７と第一薬剤供給ノズル１８によってコーティングされる相違の第二薬剤１２０と第一薬剤１１０とは、お互いに重ならなく連接されるように単層にコーティングされる。例えば、第一薬剤供給ノズル１８によってコーティングされた第一薬剤１１０にすぐ連続して第二薬剤供給ノズル１７によってコーティングされた第二薬剤１２０が包装紙進行方向に沿って一列に並んで配置される形態にコーティングされてもよい。

例えば、第二薬剤供給ノズル１７によってコーティングされる第二薬剤１２０は、第一薬剤供給ノズル１８によってコーティングされている第一薬剤１１０の前方へ連続して付いている形態にコーティングされてもよい。

このように、前記第二薬剤供給ノズル１７及び第一薬剤供給ノズル１８を利用して相違の薬剤を単層に多列コーティングすることにより、様々な薬を一回に服用する時、服用の負担性が全然なく、またそれぞれの薬を分離服用しなければならない場合にも容易に服用が可能である。特に、異種薬剤が単層にコーティングされているため厚さを減らすことができ、また、乾燥工程を効果的に行うことができるなど、工程の効率性を確保することができる。

図５は、本発明の実施形態による多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法を示すフローチャートである。

図５に示すように、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法は、基本的な工程として下部包装紙供給工程Ｓ１００、口腔内溶解フィルムコーティング工程Ｓ１１０、乾燥工程Ｓ１２０、上部包装紙供給工程Ｓ１３０、シーリング工程Ｓ１４０、不良表示工程Ｓ２００、パウチ包装工程Ｓ１５０、及び不良除去工程Ｓ２１０などを含み得る。

そして、前記上部包装紙供給工程Ｓ１３０と、シーリング工程Ｓ１４０との間に、ビジョン手段を利用して個別で密封されている口腔内溶解フィルムの不良の有無を検査するビジョン検査工程Ｓ１６０をさらに行ってもよい。

ここで、前記下部包装紙供給工程Ｓ１００は、口腔内溶解フィルムがコーティングされる下部包装紙を供給する工程であり、前記乾燥工程Ｓ１２０は、コーティングを終えた口腔内溶解フィルムを熱風、赤外線、及び除湿方式で乾燥する工程であり、前記上部包装紙供給工程Ｓ１３０は、乾燥を終えた口腔内溶解フィルムの上部に上部包装紙を供給する工程であり、前記ビジョン検査工程Ｓ１６０は、下部包装紙にコーティングされている口腔内溶解フィルムの状態を検査する工程であり、前記シーリング工程Ｓ１４０は、相違の薬剤が単層及び多列に配置されている各口腔内溶解フィルムの周辺に上部包装紙と下部包装紙とを熱圧着方式で接着させて、個々の口腔内溶解フィルムを個別密封させる工程であり、前記不良表示工程Ｓ２００は、ビジョン検査部によって不良として判定された口腔内溶解フィルムを不良表示用パンチング機３６でパンチングして不良として表示する工程であり、前記パウチ包装工程Ｓ１５０は、個別密封された各口腔内溶解フィルムをスリッティング及びカットティングして、個別の製品に分離する工程であり、前記不良除去工程Ｓ２１０は、不良感知センサー５０で感知された個別の不良の口腔内溶解フィルムを取り除く工程である。このような下部包装紙供給工程Ｓ１００、乾燥工程Ｓ１２０、上部包装紙供給工程Ｓ１３０、ビジョン検査工程Ｓ１６０、シーリング工程Ｓ１４０、及びパウチ包装工程Ｓ１５０は、従来と工程が同じであるので、具体的な説明は省略する。

特に、前記口腔内溶解フィルムコーティング工程Ｓ１１０は、下部包装紙供給工程Ｓ１００から供給されて移動してきた下部包装紙の上面に口腔内溶解フィルムの原液を噴射し、所定のサイズに分離した口腔内溶解フィルムで単層及び多列にコーティングする工程である。

このような口腔内溶解フィルムコーティング工程では、基本的に多数のノズルホールを有する複数のノズルによって口腔内溶解フィルム原液の噴射および中止が繰り返し実行され、ノズルを通じた一度のコーティングプロセスにおいて一定の間隔で分離された一定の大きさの口腔内溶解フィルムが並列に多列配置されるようにコーティングされる。

特に、この口腔内溶解フィルムコーティング工程では、上下に一定の高低差を置いて配置され、かつ、相違の薬剤の供給を受ける第二薬剤供給ノズルおよび第一薬剤供給ノズルを利用して、相違の薬剤の口腔内溶解フィルムを、重ならずに連接するように単層に多列コーティングすることが可能である。

例えば、各ノズルによってコーティングされる相違の薬剤の口腔内溶解フィルム、すなわち、第一薬剤と第二薬剤は、一列に並んで連続的に配列される形態、すなわち、下側ノズルによってコーティングされた第一薬剤のすぐ前方へ連続して第二薬剤が一列に並んで配置される形態にコーティングすることが可能である。

図６は、本発明の他の実施形態による多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法を示すフローチャートである。

図６に示すように、前記多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法は、基本的な工程として、下部包装紙供給工程Ｓ１００、賦形剤コーティング工程Ｓ１７０、熱風乾燥工程Ｓ１２０、主原料コーティング工程Ｓ１８０、自然風乾燥工程Ｓ１９０、上部包装紙供給工程Ｓ１３０、ビジョン検査工程Ｓ１６０、シーリング工程Ｓ１４０、不良表示工程Ｓ２００、パウチ包装工程Ｓ１５０、及び不良除去工程Ｓ２１０などを含み得る。

ここで、前記下部包装紙供給工程Ｓ１００は、口腔内溶解フィルムがコーティングされる下部包装紙を供給する工程であり、前記乾燥工程Ｓ１２０は、コーティングを終えた口腔内溶解フィルムを熱風、赤外線、及び除湿方式で乾燥する工程であり、前記上部包装紙供給工程Ｓ１３０は、乾燥を終えた口腔内溶解フィルムの上部に上部包装紙を供給する工程であり、前記シーリング工程Ｓ１４０は、相違の薬剤が單層及び多列に配置されている各口腔内溶解フィルムの周辺に上部包装紙と下部包装紙とを熱圧着方式で接着させて個別の口腔内溶解フィルムを個別密封させる工程であり、前記パウチ包装工程Ｓ１５０は、個別密封された各口腔内溶解フィルムをスリッティング及びカットティングして個別の製品に分離する工程であり、このような下部包装紙供給工程Ｓ１００、熱風乾燥工程Ｓ１２０、上部包装紙供給工程Ｓ１３０、ビジョン検査工程Ｓ１６０、シーリング工程Ｓ１４０、及びパウチ包装工程Ｓ１５０は、従来と工程が同じであるので、具体的な説明は省略する。

特に、前記賦形剤コーティング工程Ｓ１７０及び主原料コーティング工程Ｓ１８０は、別個のコーティング工程として設けられ得るものであり、各工程でコーティングされる賦形剤及び主原料薬剤の乾燥も、個別の乾燥条件で行うことができる。

前記賦形剤コーティング工程では、下部包装紙供給工程から供給されて移動してきた下部包装紙の上面にノズル手段を用いて賦形剤を噴射して、所定のサイズに分離した賦形剤をフィルム形態にコーティングする。

続いて、賦形剤コーティング工程でコーティングされた賦形剤は、熱風、赤外線、及び除湿方式などで乾燥を進行させながら３０〜１３０℃の温度を保持することにより、乾燥される。

そして、前記主原料コーティング工程では、乾燥工程で乾燥を終えた賦形剤の上にディスペンサー、インクジェットプリント、及びパウダースプレー方式などのノズル手段で主原料薬剤を個別噴射してフィルム形態にコーティングする。

続いて、主原料コーティング工程でコーティングされた主原料薬剤は、常温（１５〜２５℃）の温度条件で自然風及び除湿により乾燥される。

このように、薬剤コーティング時、賦形剤と主原料薬剤とを別途にコーティングする工程において、一次工程で賦形剤をコーティングして熱風、赤外線、及び除湿方式で乾燥した後、二次工程で熱に弱い主原料薬剤をコーティングして自然乾燥する方式を適用することにより、主原料薬剤の損傷を阻むことができるなど、不良の発生を減らし、製品の品質を確保することができる。

このように、本発明では、口腔内溶解フィルムコーティングから最終の包装までの全体工程を一の生産ラインで連続自動化工程で行って個別に分離した完成品を生産することにより、生産性の向上などを図ることができる。また、特に下部包装紙に相違の薬剤（異種薬剤）を単層に多列コーティングした製品を提供することにより、一回に様々な薬を服用しなければならない場合はもちろん、分離服用をしなければならない場合にも、便利に薬を服用することができる。

１０：下部包装紙供給部
１１：口腔内溶解フィルムコーティング部
１２：乾燥部
１３：上部包装紙供給部
１４：シーリング部
１５：パウチ包装部
１６：ノズルホール
１７：第二薬剤供給ノズル
１８：第一薬剤供給ノズル
１９：ガイドレール
２０：ノズルベース
２１：ピン
２２：ノズルボディー
２３：ティルティング用シリンダ
２４：前後進用サーボモータ
２５：上部移送ローラ
２６：下部移送ローラ
２７：賦形剤コーティング部
２８：主原料コーティング部
２９：自然風及び除湿乾燥部
３０：下部包装紙巻取用ボビン
３１：乾燥器
３２：上部包装紙巻取用ボビン
３３：シーリング機
３４：ロット印刷部
３５：スリッタ
３６：不良表示用パンチング機
３７：カッター機
３８：フレーム
３９：支持板
４０：コネクタブラケット
４１：ベルト
４２：モータ
４３：主原料コーティング用ノズル
４５：補助フレーム
４６：ビジョン検査部
５０：不良感知センサー
１００：下部包装紙
１１０：第一薬剤
１２０：第二薬剤
１３０：上部包装紙

Claims (11)

1. 口腔内溶解フィルムの原液をフィルム形態にコーティングする口腔内溶解フィルムコーティング部（１１）を含む口腔内溶解フィルム製造装置であって、
   前記口腔内溶解フィルムコーティング部は、第一薬剤原液を供給する第一薬剤供給桶と連結され、第一薬剤を吐出して下部包装紙にフィルム形態にコーティングする第一薬剤供給ノズル（１８）と、
   前記第一薬剤供給ノズル（１８）に隣接して配置され、第一薬剤と種類が違う第二薬剤原液を供給する第二薬剤供給桶と連結され、第二薬剤を吐出して下部包装紙にフィルム形態にコーティングする第二薬剤供給ノズル（１７）と、を含み、
   下部包装紙に相違の薬剤を重ねずに連接するように単層に多列コーティングすることを特徴とする、多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置。
2. 前記第一薬剤供給ノズル（１８）及び第二薬剤供給ノズル（１７）は、一定の間隔を置いて配置される複数のノズルホール（１６）をそれぞれ備えることを特徴とする、請求項１に記載の多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置。
3. 前記第二薬剤供給ノズル（１７）及び第一薬剤供給ノズル（１８）によってコーティングされる相違の薬剤は、第一薬剤供給ノズル（１８）によってコーティングされた第一薬剤に連接して第二薬剤供給ノズル（１７）によってコーティングされた第二薬剤が一列に並んで配置される形態を成すことを特徴とする、請求項１に記載の多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置。
4. 前記口腔内溶解フィルムコーティング部（１１）の直前に配置され、口腔内溶解フィルムがコーティングされる下部包装紙を前記口腔内溶解フィルムコーティング部（１１）に供給する下部包装紙供給部（１０）と、
   前記口腔内溶解フィルムコーティング部（１１）の直後に配置され、口腔内溶解フィルムコーティング部によってコーティングされた口腔内溶解フィルムを、熱風、赤外線、及び除湿方式で乾燥する乾燥部（１２）と、
   前記乾燥部（１２）によって乾燥された口腔内溶解フィルムの上部に上部包装紙を供給する上部包装紙供給部（１３）と、
   前記各口腔内溶解フィルムの周辺に上部包装紙と下部包装紙を熱圧着方式で接着させて口腔内溶解フィルムを個別密封するシーリング部（１４）と、
   前記シーリング部（１４）によって個別密封された各口腔内溶解フィルムをスリッティング及びカットティングして個別の製品に分離するパウチ包装部（１５）と、
   をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置。
5. 前記第二薬剤供給ノズル（１７）または第一薬剤供給ノズル（１８）は、フレーム上のガイドレール（１９）に沿って前後移動可能なノズルベース（２０）と、前記ノズルベース（２０）上にピン（２１）を中心に回転可能な構造に支持され、先端部に複数のノズルホール（１６）を有するノズルボディー（２２）と、前記ノズルベース（２０）上に設置されノズルボディーを動かすためのティルティング用シリンダ（２３）と、フレーム上に設置され、ノズルベース（２０）を動作させる前後進用サーボモータ（２４）とを含み、フレーム上に上下に一定の間隔を置いてそれぞれ配置されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置。
6. 前記第二薬剤供給ノズル（１７）及び第一薬剤供給ノズル（１８）の前方に配置され、下部包装紙の進行を案内するとともに、口腔内溶解フィルムコーティングの時に下部包装紙を支える上部移送ローラ（２５）および下部移送ローラ（２６）をさらに含むことを特徴とする、請求項５に記載の多列多剤口腔内溶解フィルム製造装置。
7. 口腔内溶解フィルムがコーティングされる下部包装紙を供給する下部包装紙供給工程と、
   前記下部包装紙供給工程で供給され、複数のロール軌跡に沿って移動する下部包装紙の上面に口腔内溶解フィルムの原液を噴射し、所定のサイズに分離した口腔内溶解フィルムをコーティングする口腔内溶解フィルムコーティング工程と、
   前記口腔内溶解フィルムコーティング工程でコーティングされた口腔内溶解フィルムを、熱風、赤外線、及び除湿方式で乾燥する乾燥工程と、
   前記乾燥工程で乾燥された口腔内溶解フィルムの上部に上部包装紙を供給する上部包装紙供給工程と、
   前記各口腔内溶解フィルムの周辺に上部包装紙と下部包装紙とを熱圧着方式で接着して口腔内溶解フィルムを個別密封するシーリング工程と、
   前記シーリング工程で個別密封された各口腔内溶解フィルムをスリッティング及びカットティングして個別の製品に分離するパウチ包装工程と、
   を含み、
   前記口腔内溶解フィルムコーティング工程は、一定の間隔を置いて配列されている複数のノズルホールを有しつつ、上下に配置され、相違の薬剤の供給を受ける複数のノズルを利用して、相違の薬剤を重ねずに連接するように単層に多列コーティングする工程を含むことを特徴とする、多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法。
8. 前記口腔内溶解フィルムコーティング工程で、複数のノズルによりコーティングされる相違の薬剤が、下側ノズルによってコーティングされた第一薬剤に連接して上方ノズルによってコーティングされた第二薬剤が一列に並んで配置される形態を成すようにすることを特徴とする、請求項７に記載の多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法。
9. 前記口腔内溶解フィルムコーティング工程で、複数のノズルにより口腔内溶解フィルムの原液の噴射および中止を繰り返し実行し、一度のコーティング過程で一定の間隔に分離した一定の大きさの口腔内溶解フィルムが、並列に多列配置されるようにコーティングすることを特徴にする請求項７または８に記載の多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法。
10. 前記シーリング工程以前に、ビジョン手段を用いて下部包装紙にコーティングされている口腔内溶解フィルムの不良の有無を検査するビジョン検査工程をさらに含むことを特徴とする、請求項７に記載の多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法。
11. 前記シーリング工程以後に、不良表示用パンチング機を用いて不良口腔内溶解フィルムをパンチングして不良を表示する不良表示工程と、製品情報の印刷後に不良感知センサーを利用して不良口腔内溶解フィルムを感知し、切断工程以後に個別の不良の口腔内溶解フィルムを取り除く不良除去工程をさらに含むことを特徴とする、請求項１０に記載の多列多剤口腔内溶解フィルム製造方法。