JP2017164304A - 治療装置 - Google Patents
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Abstract
Description
1.実施の形態(4個の芯材を1個のルーメンの外周方向に沿って等方的に配置した例)
2.変形例
[概略構成]
図1は、本発明の一実施の形態に係る治療装置(治療装置4)の概略構成例を、模式的に側面図(Y−Z側面図)で表したものである。治療装置4は、例えばOSG法を利用した動脈解離等の治療の際に用いられる装置であり、この例では図1に示したように、カテーテル1(デリバリカテーテル)、ステントグラフト2およびカバー3を備えている。なお、このステントグラフト2は、詳細は後述するが、例えば上記した治療の際に、カテーテル1を用いて、治療対象の部位(例えば動脈等の血管内)に留置されるようになっている。
カテーテル1は、患者における上記した治療対象の部位までステントグラフト2を運ぶ際に使用される医療機器である。このカテーテル1は、図1に示したように、デリバリシャフト11およびハンドル12(把持部,グリップ)を備えている。
ステントグラフト2は、図2(A),図2(B)に示したように、その軸方向(Z軸方向)に沿って延在する筒状(円筒状)構造を有しており、例えば図示しないステントおよびグラフトにより構成されている。また、このステントグラフト2は、縮径状態で保持されることが可能な、自己拡張型の構造を有している。なお、ステントグラフト2の軸方向に沿った長さは、例えば2〜30cm程度である。また、ステントグラフト2の拡張時の外径は、例えば6〜46mm程度である。
カバー3は、前述したように、デリバリシャフト11の先端領域A1において、ステントグラフト2を縮径状態で保持するための部材であり、この例では軟質カバーにより構成されている。縮径状態のステントグラフト2を軟質カバーで覆うことにより、このステントグラフト2を確実に保持することができるようになっている。また、カバー3が軟質であることにより、硬質の筒状体(シース)などと比較して、デリバリシャフト11における先端領域A1の形状変化に、カバー3が容易に追従することが可能となっている。
続いて、図3〜図5を参照して、図1および図2に示したカテーテル1におけるデリバリシャフト11の詳細構成例について説明する。
チューブ状部材110は、その軸方向(Z軸方向)に沿って形成された1個のルーメンL(シングルルーメン構造)を有している。このルーメンLは、後述するように、ガイドワイヤの挿通路として機能するものである。このような挿通路が確保されていることで、ステントグラフト2の挿入・留置の前後において、このルーメンLにガイドワイヤを挿通することが可能となっている。なお、このようなルーメンLの径は、例えば0.9〜2.5mm程度であり、好適な一例を示せば、1.12mmである。
被覆層111は、図4に示したように、ルーメンLの全周を覆う層であり、例えば0.03〜0.08mm程度の厚みを有している。この被覆層111は、前述したガイドワイヤ等のルーメンLへの挿通時における、滑り材としても機能するようになっている。
芯材112は、塑性変形性を有する部材であり、図3および図4に示したように、少なくともデリバリシャフト11の先端領域A1において、チューブ状部材110内の軸方向(Z軸方向)に沿って延在するようになっている。このような芯材112は、図4に示したように、チューブ状部材110内に並行して複数(この例では、芯材112a,112b,112c,112dの4個)設けられている。また、この例では芯材112(112a〜112d)は、図4に示したように円柱状の部材となっていると共に、デリバリシャフト11の略全長にわたって(先端領域A1、中間領域A2および基端領域A3の各領域に)設けられている。これにより、デリバリシャフト11における剛性が十分に確保され、カテーテル1の操作性が向上するようになっている。
補強層113は、デリバリシャフト11における基端側の領域(この例では中間領域A2および基端領域A3)での剛性を確保する(剛性を補強する)ための部材である。この補強層113は、例えば図3(B)に示したように、デリバリシャフト11における先端領域A1よりも基端側の領域(この例では中間領域A2および基端領域A3)において、チューブ状部材110の外周面上を覆うように配置されている。
(A.基本動作)
この治療装置4は、例えば動脈解離等の治療の際に用いられる。具体的には、操作者がカテーテル1を操作することで、患者における治療対象の部位(例えば動脈等の血管内)まで縮径された状態のステントグラフト2が運ばれ、拡張された後に留置される。このようにして治療対象の部位にステントグラフト2が留置されることで、血管内壁の裂け目への血流を抑えつつ、血管管腔を拡張および保持することが可能となる。また、特にこのステントグラフト2は、例えば、胸部大動脈における動脈解離等の治療方法の1つである、OSG法を利用した治療の際に用いられる。
ところで、一般的な治療装置(縮径状態のステントグラフトが保持されたカテーテル)を用いて、例えば図6および図7に示した動脈9(下行大動脈)のように、大きく湾曲した形状の動脈における患部に対してステントグラフトを留置する治療の際に、例えば以下の問題点が生じ得る。すなわち、大きく湾曲した形状の動脈内において、血流を遮断して萎んでいる患部の適切な位置に対し、治療装置を用いてステントグラフトを留置させるには、技術的に困難を伴う。
ところが、上記したように、塑性変形性を有する芯材112を動脈9の湾曲形状に応じて予め癖付けしておく手法では、チューブ状部材110内における芯材112の構成(個数や配置位置)によっては、以下の問題点が生じ得る。すなわち、芯材112の構成によっては、チューブ状部材110がキンクしてしまい、芯材112の内側に位置するルーメンLの形状が変形してしまう(ルーメンLが潰れてしまう)おそれが生じる。
これに対して本実施の形態では、上記比較例とは異なり、治療装置4におけるカテーテル1が、以下のようになっている。
以上、実施の形態を挙げて本発明を説明したが、本発明はこの実施の形態に限定されず、種々の変形が可能である。
Claims (6)
- 軸方向に沿って延在すると共に縮径状態のステントグラフトが先端領域に保持されるデリバリシャフトを有するカテーテルを備え、
前記デリバリシャフトは、
前記軸方向に沿って形成された1または複数のルーメンを有するチューブ状部材と、
少なくとも前記先端領域において前記チューブ状部材内の前記軸方向に沿って延在すると共に、塑性変形性を有する複数の芯材と
を備え、
前記チューブ状部材内における前記ルーメンの外周方向に沿って、前記複数の芯材が略等方的に配置されている
治療装置。 - 前記デリバリシャフトは、前記ルーメンを覆う被覆層を更に備え、
前記複数の芯材のうちの少なくとも1つと、前記被覆層とが、互いに接している
請求項1に記載の治療装置。 - 前記複数の芯材における径が、前記ルーメンの径と同程度以上である
請求項1または請求項2に記載の治療装置。 - 前記デリバリシャフトは、前記先端領域よりも基端側の領域における前記チューブ状部材の外周面上に、1または複数のスリットを有する補強層を更に備え、
前記スリットは、前記補強層における周方向に沿って形成されているか、または、前記補強層上において螺旋状に形成されている
請求項1ないし請求項3のいずれか1項に記載の治療装置。 - 前記ルーメンが1個であると共に、前記芯材が4個である
請求項1ないし請求項4のいずれか1項に記載の治療装置。 - 前記ステントグラフトと、
前記先端領域において前記ステントグラフトを前記縮径状態で保持するためのカバーと
を更に備えた
請求項1ないし請求項5のいずれか1項に記載の治療装置。
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