JP2016536314A5 - - Google Patents

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Claims (15)

  1. ヒト対象における再発性および/または難治性多発性骨髄腫の治療で使用するための、CD38に特異的に結合する抗体であって、ここで:
    抗体は、少なくとも1つの重鎖と少なくとも1つの軽鎖を含み;
    重鎖は、配列番号13、37、および15によって表されるアミノ酸配列を有する3つの連続した相補性決定領域(CDR)を含み;
    軽鎖は、配列番号16、17、および18によって表されるアミノ酸配列を有する3つの連続した相補性決定領域(CDR)を含み;
    抗体は、アポトーシス、抗体依存性細胞介在性細胞障害作用(ADCC)、および補体依存性細胞障害作用(CDC)の誘導によりヒト対象においてCD38+細胞を殺滅することができ;および
    抗体は、20mg/kg以下の安全な治療用量でヒト対象に投与される、
    上記抗体。
  2. 抗体は、配列番号50によって表されるアミノ酸配列を含む少なくとも1つの重鎖と、配列番号52によって表されるアミノ酸配列を含む少なくとも1つの軽鎖とを含む、請求項1に記載の抗体。
  3. 安全な治療用量は、1mg/kg〜20mg/kgであり、場合により安全な治療用量は、5mg/kg、または10mg/kg、または20mg/kgである、請求項1または2に記載の抗体。
  4. 抗体の安全な治療用量は、静脈内投与される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の抗体。
  5. 抗体の安全な治療用量は、1週間に1回または2週間毎に1回投与される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の抗体。
  6. 安全な治療用量は、2週間毎に1回投与される10mg/kgまたは20mg/kgで
    ある、請求項1〜5のいずれか1項に記載の抗体。
  7. 安全な治療用量は、1週間毎に1回投与される10mg/kgまたは20mg/kgである、請求項1〜5のいずれか1項に記載の抗体。
  8. 抗体の安全な治療用量は、0.042mg/時間〜250mg/時間の範囲の初期注入速度で投与される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗体。
  9. 抗体は、20mg/kg以下の用量でヒト対象に投与されると、前記抗体に対する自己抗体を産生しない、請求項1〜8のいずれか1項に記載の抗体。
  10. 抗体は、2週間毎に1mg/kgの用量レベルでヒト対象に投与されると、ヒト対象において検出可能なCD38受容体占有率を示すことができる;または
    抗体は、2週間毎に10mg/kgまたは20mg/kgの用量レベルでヒト対象に投与されると、ヒト対象において少なくとも84.1%のCD38受容体占有率を示すことができる;または
    抗体は、2週間毎に10mg/kgまたは20mg/kgの用量レベルでヒト対象に投与されると、ヒト対象において少なくとも97.7%のCD38受容体占有率を示すことができる、
    請求項1〜5のいずれか1項に記載の抗体。
  11. 抗体は、2週間毎に5mg/kg〜20mg/kgの範囲の用量レベルでヒト対象に投与されると、ヒト対象において腫瘍増殖を阻害することができる;または
    抗体は、1週間毎に5mg/kg〜20mg/kgの範囲の用量レベルでヒト対象に投与されると、ヒト対象において腫瘍増殖を阻害することができる、
    請求項1〜5のいずれか1項に記載の抗体。
  12. 抗体は、2週間毎に10mg/kg〜20mg/kgの範囲の用量レベルでヒト対象に投与されると、ヒト対象において腫瘍増殖を阻害することができる;または
    抗体は、1週間毎に10mg/kg〜20mg/kgの範囲の用量レベルでヒト対象に投与されると、ヒト対象において腫瘍増殖を阻害することができる、
    請求項1〜5のいずれか1項に記載の抗体。
  13. 抗体は、20mg/kgの第1の治療用量、および10mg/kgの1回またはそれ以上の後の治療用量でヒト対象に投与される、請求項1に記載の抗体。
  14. ヒト対象は、事前の抗がん治療を受けており、場合により、ここで:
    ヒト対象は、少なくとも2回の事前の抗がん治療を受けている;または
    ヒト対象は、少なくとも3回の事前の抗がん治療を受けている;または
    ヒト対象は、2回〜14回の事前の抗がん治療を受けている、
    請求項1に記載の抗体。
  15. ヒト対象は、事前の抗がん治療としてボルテゾミブにより治療されている;または
    ヒト対象は、事前の抗がん治療としてレナリドミドにより治療されている;または
    ヒト対象は、事前の抗がん治療としてボルテゾミブおよびレナリドミドにより治療されている;
    請求項1に記載の抗体。
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