JP2016525412A - 成形接着剤ウエハー - Google Patents

Abstract

ここで開示されるのは、医療装置器具を結合及び固定するための方法及び装置である。オストミーパウチ又は被験者に対する他の装置のような医療装置の取付のための柔軟性及び安全性を可能とするよう、例えば、ストーマの寸法及び形状に対して取付ウエハーのカスタマイズを可能とする、特に、ワンピース成形接着剤構造が開示される。

Description

（背景技術）
ストーマの寸法及び形状に適合するよう成形されることができるオストミーウエハーの利点が知られている。米国特許第6,840,924号参照。このような設計は、取り外し可能な結合によって、オストミーパウチに適合されるツーピースオストミーウエハーに適している。一体型接着ウエハーで１ピースのオストミーパウチと共に使用されることができる成形オストミーウエハー設計が必要とされている。

ここで開示されるのは、ストーマ等の体の開口部の回りに被験者の身体にオストミー装置のような医療装置をシールするのに使用される、接着剤構造、より具体的には成形接着剤構造である。

いくつかの実施形態において、成形接着剤は、少なくとも２つの接着剤層と、複合接着剤構造を形成するよう、２つの隣接する接着剤層の間の少なくとも１つの薄い、柔軟性のある、弾性膜の層と、を備えており、ロールされた複合接着剤構造の端部が部分的に元の寸法及び形状に戻ることが可能なように、ロールにおいて複合構造の内面が反作用力を提供するよう、成形接着剤は、複合接着剤構造をそれ自体の上にロール又は折り畳むことによって形成される。

他の実施形態において、ここで開示される成形接着剤はさらに、ウエハーユニットを備えており、成形接着剤は、ウエハーユニットの成形面を形成するよう、ウエハーユニットに取り付けられ、ウエハーユニットの成形面は、本体から離れて面している。他の実施形態において、ウエハーユニットの成形面は、表面を横切って部分的に延びるフィルムの層を有しており、フィルムの内部開口部は、表面の内部開口部より大きい。さらなる他の実施形態において、フィルム層は、薄くて柔軟性がある。

いくつかの実施形態において、ここで開示される成形接着剤は、オストミーパウチのフェイスプレートのための取付の接着剤ベースを提供する。さらなる他の実施形態において、フェイスプレートは、分離された要素としてパウチに接続されている。さらに他の実施形態において、フェイスプレートは接着剤である。

いくつかの実施形態において、ここで開示される成形接着剤は、複合構造の外縁を提供し、外縁は、パウチフェイスプレートの開口部より大きい。

他の実施形態において、ここで開示される成形接着剤の分離された接着剤層は、同じ接着剤配合物を備えている。さらに他の実施形態において、分離された接着剤層は、異なる接着剤配合物を備えている。

いくつかの実施形態において、複合構造の外縁及び内縁は、閉じられた非交差の幾何学的形状である。さらに他の実施形態において、形状は、円錐形状を備えている。よりさらなる実施形態において、形状は円形である。他の実施形態において、形状は多角形である。

また、ここで開示されるものは、成形医療装置及び器具である。いくつかの実施形態において、医療装置又は器具は、成形オストミーウエハー及びオストミーパウチを備えるオストミー器具であり、成形オストミーウエハーは、成形接着剤を備えている。いくつかの実施形態において、少なくとも２つの接着剤層と、２つの隣接する接着剤層の間の少なくとも１つの薄い、柔軟性のある、弾性膜と、を備えて、複合接着剤構造を形成する成形オストミーウエハーを備える成形接着剤であって、ロールされた複合接着剤構造の端部が部分的に元の寸法及び形状に戻ることが可能なように、ロールにおいて複合構造の内面が反作用力を提供するよう、成形接着剤は、複合接着剤構造をそれ自体の上にロール又は折り畳むことによって形成される。

（参照による組み込み）
本明細書において述べられるすべての刊行物、特許及び特許出願は、各個々の刊行物、特許又は特許出願が、具体的に及び個別に参照によって組み込まれると示されたのと同じ程度に、参照によってここに組み込まれる。

本発明の新規な特徴は、添付の特許請求の範囲に具体的に記載されている。本発明の特徴及び利点のより良い理解は、本発明の原理が利用される実施形態及び添付の図面を説明する以下の詳細な説明を参照することによって得られる。

オストミーパウチから取り外し可能で分離された成形オストミーウエハーの例である。 成形オストミーウエハーの例である。 操作における成形オストミーウエハーの例である。ストーマの開口部に適合する所望の寸法のオストミーウエハーを成形する前に、成形オストミーウエハーの接着面を覆う剥離ライナーは除去される（図３Ａ）。図３Ｂは、成形オストミーウエハーに対する被験者のストーマの開口部の寸法及び形状の適合を示している。オストミーウエハー上の成形接着剤は、開口部の所望の寸法及び形状が被験者のストーマに合うまで、それ自身に接着剤をロールバックすることによって操作される（図３Ｃ参照）。一旦適合されると、成形オストミーウエハーの近位側の剥離ライナーは除去され（図３Ｄ）、ストーマ回りの被験者の皮膚表面に適用される（図３Ｅ〜Ｇ）。接着剤と皮膚表面との間の良好な接合を確実にするために、圧力は、オストミーウエハーの遠位表面全体に適用される。 成形オストミーウエハーとの組み合わせのオストミーパウチの例である。図４Ａは、パウチウエハーからの典型的な剥離ライナーの除去を示している。そして空気は、図４Ｂに示されるように、緩やかにパウチを広げることによってオストミーパウチに入ることが可能となっている。パウチはそして、成形ディスク及び皮膚に適用される（図４Ｃ）。成形ディスク及び皮膚にパウチを置くことは、パウチウエハーに置く前に中心線にパウチを折り畳むことによって、より容易に行われる（図４Ｃ；左パネル）。

ここでは、「近位」という用語は、皮膚又は身体に接触又は面する表面を示している。「遠位」という用語は、皮膚又は身体から離れて面する表面を示している。

ここで開示されるのは、医療装置又は器具を結合及び固定するための方法及び装置である。オストミーパウチ又は被験者に対する他の装置のような医療装置の取付のための柔軟性及び安全性を可能とするよう、例えば、ストーマの寸法及び形状に対して取付ウエハーのカスタマイズを可能とする、特に、ワンピース成形接着剤構造が開示される。

開示される実施形態は、その全体が参照によってここに組み込まれる米国特許第6,840,924号に記載されている多層接着剤のリングに基づいている。成形ウエハーの接着剤、例えばオストミーウエハーは、分離された接着剤層を備える多層構造を特徴とする。接着剤の分離された層は、互いに配合物で異なってもよく、互いに対して同じ配合物を備えてもよい。弾性特性を備える柔軟性のあるシートは、少なくとも２つの隣接する接着剤層の間に配置される。

分離された接着剤層と少なくとも１つの柔軟性シートとを備える複合構造は、それ自身の上に内縁を折り畳むことによって成形される。このような複合体でできたリングの場合、内径は、この回転運動によって増加される。このような回転運動において、１つの接着剤層はそれ自身と接触し、元の寸法に戻るアンロールに耐えるのに十分に強くそれ自身と接着する。柔軟性のある弾性フィルムの内側層は、その元の構成に戻りやすい。接着力と回復力との相互作用は、リングにおいて、成形開口部の寸法を減少させることになる。複合構造リングの内径が、ストーマより少し大きい寸法に成形されている場合、相互作用力は、ストーマ回りにぴったり合うことができ、開口部をわずかに閉止することがある。このようなクローズフィットは、ストーマと複合構造との間の廃液の漏洩に耐えるシール性を提供するように望まれる。

多くの場合、ローリング又は接着剤の端部の成形の好ましい方向は、構造体の遠位側でのロールであるということに留意すべきである。しかし、ここで開示される実施形態は、この方向に限定されず、代わりに、いくつかの例では、より良好なシールを形成し、ストーマと複合接着剤構造との間の廃液の漏洩のリスクを低減するために、近位の接着面上で接着剤をロールさせるのが望ましい。

複合構造が、平面の形状、閉止された幾何学形状、任意に非交差の内縁及び外縁を備える、例えば円及びリングに形成されている場合、そのような形状の内縁は、ローリング又は内縁を成形することによって、ストーマの寸法に適合するよう調整されることができる。リングが、成形オストミーウエハー構造と結合する形状として最も望ましいが、リングの内縁及び外縁は、任意に対称又は非対称の多角形、又は他の所望の幾何学的形状で構成されてもよい。

リングの構造の外側は、オストミーパウチの接着フェイスプレートにおける開口部より十分大きくなるよう、リングの寸法を可能にするよう形成されている。次に、パウチフェイスプレートの開口部は、ストーマに接触せず、ストーマ自身の上に容易に適合するのに十分大きくなければならない。ある実施形態において、パウチ接着剤フェイスプレートは、代替的状況、すなわちストーマの寸法及び形状の相違におけるそのようなクリアランスを可能とするために、様々な開口部を備える。同様に、リングとパウチとが一緒に結合されるとき、パウチ接着剤が成形接着リングに接触しないように、開口部は大きすぎてはならない。

リングの表面は、フィルム構成要素で適合される。フィルムは、好ましくは、嵌合リングの表面の接着特性によって、リングの表面に積層される。フィルムは、廃液に耐性のある材料でできており、薄く、柔軟性があり、好ましくは非弾性である。このようなフィルムの構成要素は、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン又は非湿潤性でありリングの遠位接着面に接着する任意の材料を含む。このようなフィルムの構成要素はまた、それに付くパウチ接着剤の一貫した取付面を提供し、リングがストーマに適合されたとき、ストーマから排出される廃液の拭き取りを可能とする。フィルムの内縁はまた、成形リングの内縁が好ましくは超えない限界として働くことができる。

別の実施形態において、リングはまた、半柔軟性及び非弾性のプラスチックフィルムの層で保護されることができる。そのような構造は、接着剤層の成形及びカスタマイズの間、リングの表面を保護するように作用する。

使用時には、保護フィルムは、成形されるリングの表面から除去される。好ましい実施形態において、その表面は遠位面である。露出された接着剤の内縁をつかみロールすることによって、開口部は、ストーマの寸法を超えるよう大きくされる。そして、任意の保護フィルムは、リングの近位面から除去される。リングを例えばウエハーユニットに取り付けた後、リングの内縁は、最終的にストーマにぴったり合うように内側に調整される。

他の実施形態において、成形オストミーウエハーの近位面上の構造が成形される。例えば、ストーマ表面にリングを取り付け後、パウチの接着面上の保護カバーが除去される。そして、パウチ接着剤は成形リングの中心に置かれ、それに取り付けられる。パウチ接着剤とリングとの間の結合は、薄くて柔軟性があり、１ピースオストミーウエハーを維持し、さらに多種多様のストーマ形状及び寸法にカスタム・フィットするように容易に成形される単一の接着プレートを形成するのに十分な強度と完全性を有している。

いくつかの実施形態において、リング及びパウチは、別々のアイテムとしてパッケージされ、販売される。他の実施形態において、リング及びパウチは、同じパッケージ容器にパッケージされる。さらに他の実施形態において、リングは、パッケージユニットにおいてパウチに直接取り付けられる。さらに他の実施形態において、リングは、パウチウエハーのストーマ開口部と同心円状に取り付けられる、又は別に１又は２軸にオフセットされる。

ここでは、本発明の好ましい実施形態が示され、記載されているが、このような実施形態は例としてのみ提供されることは、当業者によって自明である。多数の変形、変更及び置換が、本発明から逸脱することなく、当業者によって考えられる。ここに記載された本発明の実施形態の様々な代替が、本発明を実施する際に行われることは理解されるべきである。以下の請求項は本発明の範囲を規定し、これらの請求項及びそれらの均等物の範囲内の方法及び構造が、それによってカバーされることが意図される。

Claims (15)

1. 成形接着剤であって、少なくとも２つの接着剤層と、複合接着剤構造を形成するよう、２つの隣接する接着剤層の間の少なくとも１つの薄い、柔軟性のある、弾性膜の層と、を備えており、
   ロールされた複合接着剤構造の端部が部分的に元の寸法及び形状に戻ることが可能なように、ロールにおいて複合構造の内面が反作用力を提供するよう、成形接着剤は、複合接着剤構造をそれ自体の上にロール又は折り畳むことによって形成される、成形接着剤。
2. さらに、ウエハーユニットを備えており、
   成形接着剤は、ウエハーユニットの成形面を形成するよう、ウエハーユニットに取り付けられ、
   ウエハーユニットの成形面は、本体から離れて面している、請求項１記載の成形接着剤。
3. ウエハーユニットの成形面は、表面を横切って部分的に延びるフィルムの層を有しており、
   フィルムの内部開口部は、表面の内部開口部より大きい、請求項２記載の成形接着剤。
4. フィルム層は、薄くて柔軟性がある、請求項３記載の成形接着剤。
5. 成形接着剤は、オストミーパウチのフェイスプレートのための取付の接着剤ベースを提供する、請求項２記載の成形接着剤。
6. フェイスプレートは、分離された要素としてパウチに接続されている、請求項５記載の成形接着剤。
7. フェイスプレートは接着剤である、請求項５記載の成形接着剤。
8. 複合構造の外縁は、パウチフェイスプレートの開口部より大きい、請求項５記載の成形接着剤。
9. 分離された接着剤層は、同じ接着剤配合物を備えている、請求項１記載の成形接着剤。
10. 分離された接着剤層は、異なる接着剤配合物を備えている、請求項１記載の成形接着剤。
11. 複合構造の外縁及び内縁は、閉じられた非交差の幾何学的形状である、請求項１記載の成形接着剤。
12. 前記形状は、円錐形状を備えている、請求項１１記載の成形接着剤。
13. 前記形状は、円形である、請求項１１記載の成形接着剤。
14. 前記形状は、多角形である、請求項１１記載の成形接着剤。
15. 成形オストミーウエハー及びオストミーパウチを備える成形オストミー器具であって、
    成形オストミーウエハーは、請求項１記載の成形接着剤を備えている、成形オストミー器具。

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