JP4565868B2 - ストーマ開口部に適合するように伸縮が可能なオストミーパウチ - Google Patents

Description

本発明は、オストミー装置組立体に関し、更に特定すると、オストミーパウチの取付用ディスクに関するものである。

本発明は、係属中の出願（米国特許出願０９／７５８，７２６）に係わるオストミー装置組立体の改良である。

オストミー装置組立体は、通常、取付用フェースプレートを備えていて、該フェースプレートが凸状ディスクとオストミーパウチ［ostomy pouch、人工肛門、人工膀胱などのストーマ（人工瘻）に取り付ける袋］との間に介在させられる。

本発明は、不規則な形を有するストーマにフィットするように伸縮可能な可撓性スキンバリアディスクを備えたオストミーパウチ用取付用ディスクを提供することを目的とする。

本発明によれば、不規則な形を有するストーマにフィットするように伸縮が可能な可撓性スキンバリアディスクが提供される。本発明の一態様によると、オストミー装置は、取付用ディスクと、ストーマ受け入れ口を有するオストミーパウチとを備えている。本発明に係わる取付用ディスクは、ストーマ受け入れ口の周囲にシール（seal)されていて、中央に開口部を有する凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクを備えている。また第１及び第２の面を有し、該第１及び第２の面のそれぞれに感圧性の接着剤が施された発泡体ディスクが設けられて、この発泡体ディスクの第２の面がプラスチックディスクの中央本体部分と環状のリムとに接着されている。発泡体ディスクは、プラスチックディスクの開口部の内径に一致する内径を有する開口部を中央に備えている。また第１及び第２の面を有し、内径及び外径がそれぞれ発泡体ディスクの内径及び外径とほぼ一致している第１のスキンバリアディスクが設けられ、この第１のスキンバリアディスクの第２の面が発泡体ディスクの第１の面に接着されている。また第２のスキンバリアディスクが第１のスキンバリアディスクの第１の面に接着されている。第２のスキンバリアディスクは、可撓性を有し、伸縮可能であって、プラスチックディスクの開口部の内径よりも小さい最小径を有する開口部を中央に有し、該開口部の直径が前記最小径からプラスチックディスクの開口部の内径にほぼ一致する最大径まで拡大され得るようになっている。

本発明の他の態様によると、オストミー装置が、取付用ディスクとストーマ受け口を有するオストミーパウチとを備えている。本発明に係わる取付用ディスクは、ストーマ受け口の周囲にシールされていて、中央に開口部を有する凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムを有する可撓性プラスチックディスクを備えている。また第１及び第２の面を有して該第１及び第２の面のそれぞれに感圧性接着剤が施された第１の発泡体ディスクが設けられて、この第１の発泡体ディスクの第２の面がプラスチックディスクの中央本体部分と環状のリムとに接着されている。第１の発泡体ディスクは、可撓性プラスチックディスクの外径にほぼ一致する外径を有し、プラスチックディスクの開口部の内径に一致する内径を有する開口部を中央に備えている。更に、第１及び第２の面を有して該第１の面に感圧性接着剤が施され、かつ可撓性プラスチックディスクの外径より大きい外径を有する第２の発泡体ディスクが設けられて、この第２の発泡体ディスクの第２の面が第１の発泡体ディスクの第１の面に接着されている。第２の発泡体ディスクは、プラスチックディスクの開口部の内径に一致する内径を有する開口部を中央に備えている。また接着性を有するスキンバリアディスクが第２の発泡体ディスクに接着されている。このスキンバリアディスクは、第２の発泡体ディスクの外径とほぼ一致する外径を有して第２の発泡体ディスクの第１の面に接着されている。スキンバリアディスクは伸縮可能であって、プラスチックディスクの開口部の内径よりも小さい最小径を有する開口部を中央に有し、該開口部の直径が前記最小径からプラスチックディスクの開口部の内径にほぼ一致する最大径まで拡大され得るようになっている。

図１及び図２を参照すると、本発明に係わるオストミー装置組立体１０が図示されている。組立体１０は取付用ディスク１２と、オストミーパウチ１４とを備えている。

取付用ディスク１２は、凸状の中央本体部分１８と、該本体部分を取り囲む環状のリム２０とを有する可撓性プラスチックディスク１６を備えている。このディスク１６は、その外周部に径方向に相対し放射方向に突出した締め付けベルト（図示せず）取付用の環状部（loop）２２を備えている。

布状の多孔性材料ディスク２４が可撓性プラスチックディスク１６を被覆している。この布状ディスクは、一方の面に接着剤層２６を有し、該布状ディスクの他の面は、プラスチックディスク１６の環状のリム２０に接着されている。布状ディスク２４は、プラスチックディスク１６に取り付けられる際に、プラスチックディスク１６の凸状の中央本体部分１８の外径とほぼ同じ内径を有している。布状ディスク２４はプラスチックディスク１６の外径よりも大きな外径を有しており、取付用環状部２２に通されたベルトのフック（図示せず）からオストメート[ostomate、ストーマを有する人]の皮膚を保護するため、取付用環状部２２の上を越えて延びている。即ち、取付用環状部２２が実質上布状ディスク２４の直径を越えて延びることがないようになっている。布状ディスク２４の露出面は、使用の直前に除去される薄い剥離紙（保護ペーパ）２８で覆っておくのが好ましい。

布状ディスク２４は、柔軟性と弾力性と熱可塑性とを有する発泡体ディスク３０により覆われている。この発泡体ディスク３０は、その両面のそれぞれに感圧性接着剤層３２及び３４を有していて、該ディスクの一方の面は布状ディスク２４とプラスチックディスク１６の凸状の中央本体部分１８とに取り付けられている。発泡体ディスク３０は、プラスチックディスク１６に取り付けられる際に、プラスチックディスク１６の凸状の中央本体部分１８の外径よりも大きい外径を有している。

発泡体ディスク３０の内径及び外径と一致する内径及び外径を有し、接着性とハイドロコロイド性とを有する第１のスキンバリアディスク３６が、発泡体ディスク３０の接着剤層３４の上に配置されている。第１のスキンバリアディスク３６の露出面は、使用の直前に除去される薄い剥離フィルム３８で覆っておくのが好ましい。第１のスキンバリアディスク３６は柔軟で、しかも乾燥状態でも濡れた状態でも接着性を有している。

第１のスキンバリアディスク３６上には、接着性とハイドロコロイド性とを有する第２のスキンバリアディスク４０が配置されている。第２のスキンバリアディスク４０の露出面は、使用の直前に除去される薄い剥離フィルム３８で覆っておくのが好ましい。第２のスキンバリアディスク４０は柔軟で、しかも乾燥状態でも濡れた状態でも接着性を有している。第２のスキンバリアディスク４０は伸縮性を有していて、内径ｄを有する開口部６０を備えており、この開口部の内径ｄは、ほぼ1/2インチ（1.27cm）の最小径からプラスチックディスク１６の内径にほぼ一致するほぼ2インチ（5.08cm）の最大径Ｄまで拡大され得るようになっている。図２に図示されているように、取付用ディスク１２の中央にストーマの入口６０が設けられている。

開口部６０の直径は、ほぼ1/2インチとぼぼ2インチとの間の如何なる大きさにも伸縮可能であって、この伸縮可能範囲内であればどのような不規則な形状にも伸縮可能である。使用者は、開口部をハサミで切断することなく使用者のストーマのサイズ及び（または）形状に適合させるように開口部６０を伸縮させることができる。

オストミーパウチ１４は、身体に近い側に配置される壁部５６を構成するプラスチックフィルムシート５４と、身体から遠い側に配置される壁部６６を構成するプラスチックシートとを備えていて、身体に近い側に配置されるプラスチックフィルムシート及び身体から遠い側に配置されるプラスチックフィルムシートはそれぞれの外周部でシールされている。身体に近い側に配置されるシート５４は、可撓性プラスチックディスク１６の環状のリム２０の内径にほぼ一致する直径を有するストーマ受け入れ口６２を有している。環状のリム２０は、ストーマ受け入れ口６２を取り囲む領域の回りでシート５４にシールされている。装着者を快適にするため、図１に示されているように、身体に近い側に配置されるシート５４を布状の多孔性材料５８により被覆することもできる。

図３を参照すると、本発明の他の実施形態に係わるオストミー装置組立体が図示されている。この組立体は、オストメートの締め付けベルト（図示せず）に取り付けられる取付ディスク１２０と、オストミーパウチ（図３には図示せず。）とを備えている。

取付用ディスク１２０は、凸状の中央本体部分１８０と、該本体部分を取り囲む環状のリム２００とを有する可撓性プラスチックディスク１６０を備えている。このディスク１６０は、その外周部に径方向に相対し、放射方向に延びるベルト取付用の環状部（loop）２２０を備えている。

可撓性プラスチックディスク１６０は、柔軟性と弾力性と熱可塑性とを有する第１の発泡体ディスク２４０により覆われている。発泡体ディスク２４０は、そのそれぞれの面に感圧性接着剤層２６０及び２８０を有していて、該ディスクの一方の面がプラスチックディスク１６０に取り付けられている。発泡体ディスク２４０は、プラスチックディスク１６０に取り付けられる際に、プラスチックディスク１６０の外径にほぼ一致する外径を有している。

第１の発泡体ディスク２４０は、柔軟性と弾力性と熱可塑性とを有する第２の発泡体ディスク３００により覆われている。この発泡体ディスク３００は一方の面に感圧性接着剤層３２０を有し、該感圧性接着剤層を露出させるように、該発泡体ディスク３００の他方の面が第１の発泡体ディスク２４０の接着剤層２８０に接着されている。発泡体ディスク３００は第１の発泡体ディスク２４０及びプラスチックディスク１６０の外径よりも大きな外径を有している。取付用環状部２２０に通されたベルトのフックからオストメートの皮膚を保護するため、取付用環状部２２０が第２の発泡体ディスク３００の直径を超えて伸びることがないようになっている。

第２の発泡体ディスク３００の接着剤層３２０の上には、該第２の発泡体ディスク３００の外径と一致する外径を有し、接着性とハイドロコロイド性とを有するスキンバリアディスク３４０が配置されている。スキンバリアディスク３４０の露出面は、使用の直前に除去される薄い剥離フィルム４００で覆っておくのが好ましい。上記ディスク（複数）をシールし、プラスチックディスク１６０の凸状の中央本体部分１８０を覆っている発泡体ディスクとハイドロコロイドディスクのしわをなくして滑らかにするために、環状領域Ｚに熱と圧力とが加えられる。

接着性を有するスキンバリアディスク３４０は柔軟で、しかも乾燥状態でも濡れた状態でも接着性を有する。この好ましい材料は、カラヤ−グリセリン配合物（Karaya-glycerine formulations）またはポリアクリルアミド樹脂（polyacrylamide resins）と他のポリオール（polyols）との混合物、及びエラストマー物質とハイドロコロイド材料の混合物である。組立体の中央部にストーマの受け入れ口３８０が設けられている。

スキンバリアディスク３４０の露出面は、使用の直前に除去される薄い剥離フィルム４００で覆っておくのが好ましい。

スキンバリアディスク３４０は伸縮性を有していて、該スキンバリアディスク３４０に設けられた開口部（ストーマの受け入れ口）の内径ｄは、ほぼ1/2インチ（1.27cm）の最小径からプラスチックディスク１６０の内径にほぼ一致するほぼ2インチ（5.08cm）の最大内径Ｄまで拡大され得るようになっている。

開口部３８０の内径は、ほぼ1/2インチとほぼ2インチとの間の任意の大きさに伸縮可能であり、この伸縮可能範囲内であればどのような不規則な形状にも伸縮可能である。本実施形態によれば、使用者は、開口部３８０をハサミでカットすることなく使用者のストーマのサイズ及び（または）形状に適合させるように開口部３８０を伸縮させることができる。

本発明の特定の実施形態に関して、本発明を図示し、説明したが、本発明の趣旨から逸脱することなく、これらの実施形態に種々の変更を施したり、各実施形態の構成要素を同等のもので置き換えたりすることができる。更に、本発明の基本的な趣旨から逸脱することなく、特定の状況や特定の材料を本発明による教示に適合させるために、他の修正を加えることもできる。したがって、本発明は、添付された請求の範囲により限定される点を除き、その範囲においても効力においてもここに記載された特定の実施形態に限定されるものではなく、また他のいかなる点に関しても本発明によりもたらされた技術の進歩の範囲と矛盾するものではない。

本発明の一実施形態に係わるオストミー装置の身体に近い側から見た正面図である。 図１の２−２線断面図である。 本発明の他の実施形態に係わるオストミー装置を示す図２と同様の断面図である。

Claims (18)

1. 中央に開口部を有する凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクと、
   第１及び第２の面を有し、該第１及び第２の面のそれぞれに感圧性の接着剤が施されていて、前記第２の面が前記プラスチックディスクの中央本体部分と環状のリムとに接着され、前記プラスチックディスクの開口部の内径に一致する内径を有する開口部を中央に備えた発泡体ディスクと、
   接着性を有していて内径及び外径がそれぞれ前記発泡体ディスクの内径及び外径とほぼ一致し、第１及び第２の面を有して該第２の面が前記発泡体ディスクの前記第１の面に接着された第１のスキンバリアディスクと、
   接着性を有して前記第１のスキンバリアディスクの前記第１の面に接着され、前記プラスチックディスクの前記開口部の内径よりも小さい最小径を有する開口部を中央に有して、該開口部の直径が前記最小径から前記プラスチックディスクの開口部の内径にほぼ一致する最大径まで拡大され得る第２のスキンバリアディスクと、
   を備えてなるオストミーパウチ用の取付用ディスク。
2. 前記可撓性プラスチックディスクの外周に、径方向に相対し、かつ放射方向に突出した取付用環状部が設けられている請求項１に記載の取付用ディスク。
3. 第１及び第２の面を有して該第１の面に接着剤が施された布状ディスクを備え、
   前記布状ディスクは前記可撓性プラスチックディスクの外径よりも大きい外径を有し、 前記布状ディスクの前記第２の面は、前記プラスチックディスクの環状のリムに接着され、
   前記布状ディスクの前記第１の面は前記発泡体ディスクに接着されている請求項１に記載の取付用ディスク。
4. 前記取付用環状部は、実質上前記布状ディスクの直径を越えて延びることがないように設けられている請求項３に記載の取付用ディスク。
5. 前記第２のスキンバリアディスクの第１の面を覆う剥離可能な保護フィルムを備えている請求項１に記載の取付用ディスク。
6. 中央に開口部を有する凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクと、
   第１及び第２の面を有して該第１の面に感圧性接着剤が施され、かつ前記可撓性プラスチックディスクの外径よりも大きい外径を有して前記第２の面が前記プラスチックディスクの環状のリムに接着されている布状ディスクと、
   第１及び第２の面を有して前記第１及び第２の面のそれぞれに感圧性接着剤が施され、前記第２の面が前記布状ディスクと前記プラスチックディスクの中央本体部分とに接着されていて、前記プラスチックディスクの開口部の内径に一致する内径を有する開口部を中央に備えた発泡体ディスクと、
   接着性を有していて内径及び外径がそれぞれ前記発泡体ディスクの内径及び外径にほぼ一致し、第１及び第２の面を有して該第２の面が前記発泡体ディスクの第１の面に接着された第１のスキンバリアディスクと、
   接着性を有して前記第１のスキンバリアディスクの前記第１の面に接着され、前記プラスチックディスクの前記開口部の内径よりも小さい最小径を有する開口部を中央に有して、該開口部の直径が前記最小径から前記プラスチックディスクの開口部の内径にほぼ一致する最大径まで拡大され得る第２のスキンバリアディスクと、
   を備えてなるオストミーパウチの取付用ディスク。
7. 前記第２のスキンバリアディスクの前記第１の面を覆う剥離可能な保護フィルムと、前記布状ディスクの第１の面を覆う剥離可能な保護ペーパーとを備えている請求項６に記載の取付用ディスク。
8. 前記可撓性プラスチックディスクの外周に、径方向に相対し放射方向に突出した取付用環状部が設けられ、前記取付用環状部は実質上前記布状ディスクの外径を越えて延びることはないように設けられている請求項７に記載の取付用ディスク。
9. 取付用ディスクとオストミーパウチとを備えたオストミー装置であって、
   前記取付用ディスクは、中央に開口部を有する凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクを備え、
   第１及び第２の面を有して該第１及び第２の面のそれぞれに感圧性接着剤が施され、かつ前記第２の面が前記プラスチックディスクの中央本体部分と環状のリムとに接着されていて、前記プラスチックディスクの開口部の内径に一致する内径を有する開口部を中央に備えた発泡体ディスクと、
   接着性を有していて内径及び外径がそれぞれ前記発泡体ディスクの内径及び外径にほぼ一致し、第１及び第２の面を有して該第２の面が前記発泡体ディスクの第１の面に接着された第１のスキンバリアディスクと、
   接着性を有して前記第１のスキンバリアディスクの前記第１の面に接着され、前記プラスチックディスクの前記開口部の内径よりも小さい最小径を有する開口部を中央に有して、該開口部の直径が前記最小径から前記プラスチックディスクの開口部の内径にほぼ一致する最大径まで拡大され得る第２のスキンバリアディスクとを備え、
   前記オストミーパウチは、それぞれの外周部でシールされた、身体に近い側に配置されるプラスチックフィルムシートと身体から遠い側に配置されるプラスチックフィルムシートとを備えていて、前記身体に近い側に配置されるプラスチックフィルムシートにストーマ受け入れ口が設けられ、
   前記ストーマ受け入れ口は前記可撓性プラスチックディスクの環状のリムの内径とほぼ一致する内径を有し、
   前記環状のリムは、前記ストーマ受け入れ口を取り囲む領域の周囲において前記身体に近い側に配置されるプラスチックフィルムシートにシールされているオストミー装置。
10. 前記可撓性プラスチックディスクの外周に、径方向に相対し放射方向に突出した取付用環状部を備えている請求項９に記載の取付用ディスク。
11. 第１及び第２の面を有して、該第１の面に接着剤が施された布状ディスクを備え、
    前記布状ディスクは前記可撓性プラスチックディスクの外径よりも大きい外径を有し、 前記布状ディスクの第２の面は前記プラスチックディスクの環状のリムに接着され、
    前記布状ディスクの第１の面は前記発泡体ディスクに接着されている請求項１０に記載の取付用ディスク。
12. 前記取付用環状部は、実質上前記布状ディスクの直径を越えて延びることがないように設けられている請求項１１に記載の取付用ディスク。
13. 前記第１の接着性スキンバリアディスクの第１の面と前記第２の接着性スキンバリアディスクの第１の面とを覆う剥離可能な保護フィルムを備えている請求項９に記載の取付用ディスク。
14. オストミーパウチ用の取付用ディスクであって、
    中央に開口部を有する凸状の中央本体部分と該本体部分を取り囲む環状のリムとを有する可撓性プラスチックディスクと、
    第１及び第２の面を有して該第１及び第２の面のそれぞれに感圧性接着剤が施され、かつ前記可撓性プラスチックディスクの外径にほぼ一致する外径を有して、前記第２の面が前記プラスチックディスクの中央本体部分と環状のリムとに接着され、前記プラスチックディスクの開口部の内径に一致する内径を有する開口部を中央に備えた第１の発泡体ディスクと、
    第１及び第２の面を有して該第１の面に感圧性接着剤が施され、かつ前記可撓性プラスチックディスクの外径より大きい外径を有して、第２の面が前記第１の発泡体ディスクの第１の面に接着され、前記プラスチックディスクの開口部の内径に一致する内径を有する開口部を中央に備えた第２の発泡体ディスクと、
    前記第２の発泡体ディスクの外径とほぼ一致する外径を有して前記第２の発泡体ディスクの第１の面に接着され、接着性を有していて、前記プラスチックディスクの前記開口部の内径よりも小さい最小径を有する開口部を中央に有して、該開口部の直径が前記最小径から前記プラスチックディスクの開口部の内径にほぼ一致する内径まで拡大され得るスキンバリアディスクと、
    を備えてなるオストミーパウチ用取付用ディスク。
15. 前記可撓性プラスチックディスクの外周に、径方向に相対し放射方向に突出した取付用環状部を備えている請求項１４に記載の取付用ディスク。
16. 前記取付用環状部は前記スキンバリアディスクと第２の発泡体ディスクの直径を越えて延びることがないように設けられている請求項１５に記載の取付用ディスク。
17. 前記接着性スキンバリアディスクはエラストマー物質とハイドロコロイド材料との混合物からなっている請求項１４に記載の取付用ディスク。
18. 前記接着性スキンバリアディスクの他の面を覆う剥離可能な保護フィルムを備えている請求項１４に記載の取付用ディスク。

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