JP2016524457A - トロリに収容されたトレイ内の製品の直列滅菌凍結乾燥を実現する方法、方法を実施するためのシステム、および方法の使用 - Google Patents
トロリに収容されたトレイ内の製品の直列滅菌凍結乾燥を実現する方法、方法を実施するためのシステム、および方法の使用 Download PDFInfo
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Abstract
Description
i.充填ステーションにおいて複数のトレイに製品を充填するステップと、
ii.製品の温度を低下させるステップと、
iii.凍結乾燥機ユニットにおいて製品を溶媒の三重点よりも低い圧力および温度に至らせるステップと、
iv.凍結乾燥機ユニットにおいて圧力下を維持しそれにより蒸気として溶媒を除去することによって凍結乾燥した製品を提供するステップと、
v.凍結乾燥した製品を三重点よりも高い温度および圧力に至らせるステップと、
vi.複数のトレイから製品を取り出すステップと、
vii.複数のトレイを含む少なくとも1台のトロリを滅菌するステップと、
viii.複数のトレイを含む少なくとも1台のトロリを充填ステーションに運び込むステップと
を含む。
Claims (28)
- 少なくとも1台のトロリに収容された複数のトレイ内の固形物および水などの溶媒を含有する製品の直列滅菌凍結乾燥を実現する方法であって、
i.充填ステーションにおいて前記複数のトレイに前記製品を充填するステップと、
ii.前記製品の温度を低下させるステップと、
iii.凍結乾燥機ユニットにおいて前記製品を前記溶媒の三重点よりも低い圧力および温度に至らせるステップと、
iv.前記凍結乾燥機ユニットにおいて前記圧力下を維持しそれにより蒸気として前記溶媒を除去することによって凍結乾燥した製品を提供するステップと、
v.前記凍結乾燥した製品を前記三重点よりも高い温度および圧力に至らせるステップと、
vi.前記複数のトレイから前記製品を取り出すステップと、
vii.前記複数のトレイを含む前記少なくとも1台のトロリを滅菌するステップと、
viii.前記複数のトレイを含む前記少なくとも1台のトロリを前記充填ステーションに運び込むステップと
を含む方法。 - 前記複数のトレイを含む前記少なくとも1台のトロリが、ステップi.の前に冷却される、請求項1に記載の方法。
- 前記複数のトレイを含む前記少なくとも1台のトロリが、ステップi.の後で凍結貯蔵庫に運ばれる、請求項1または2に記載の方法。
- 前記複数のトレイを含む前記少なくとも1台のトロリが、ステップi.の前に前記凍結貯蔵庫において冷却される、請求項2または3に記載の方法。
- 前記複数のトレイを含む前記少なくとも1台のトロリが、ステップi.の前に補足的な凍結貯蔵庫に運ばれる、請求項2または3に記載の方法。
- 前記充填ステーションが、ステップi.の前に滅菌される、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記凍結乾燥機ユニットが、ステップiii.またはiv.の前に滅菌される、請求項1から6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記凍結貯蔵庫および/または前記補足的な凍結貯蔵庫が、ステップi.の前に滅菌される、請求項4から7のいずれか一項に記載の方法。
- クリーンルーム内でステップi.からviii.を提供する追加的なステップを含む、請求項1から8のいずれか一項に記載の方法。
- 前記凍結乾燥が、0.1〜0.25mbarの圧力において、好ましくは0.1〜0.2mbarの圧力において行われる、請求項1から9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記凍結乾燥が、0.5kg/m2/h以上の平均昇華速度で行われる、請求項1から10のいずれか一項に記載の方法。
- ステップvii.が、洗浄滅菌ユニットにおいて実施される、請求項1から11のいずれか一項に記載の方法。
- 請求項1から12のいずれか一項に記載の方法を実施するためのシステムであって、
入口端部(11)および出口端部(12)またはドッキングステーションを有する充填ステーション(1)と、
凍結貯蔵庫(2)と、
凍結乾燥機ユニット(3)と、
入口端部(41)および出口端部またはドッキングステーション(42)を有する取出しステーション(4)と、
少なくとも1台のトロリ(9)に収容されるように構成された複数のトレイ(8)と
を備え、
前記取出しステーション(4)の前記出口端部(42)と前記充填ステーション(1)の前記入口端部(11)との間に洗浄滅菌ユニット(5)が設けられることを特徴とする、システム。 - 前記凍結乾燥機ユニット(3)が、入口端部(31)および出口端部(32)を有し、前記入口端部(31)が前記凍結貯蔵庫(2)の出口端部(22)に接続し、前記出口端部(32)が前記取出しステーション(4)の前記入口端部(41)に接続する、請求項13に記載のシステム。
- 前記凍結貯蔵庫(2)の前記出口端部(22)が、前記充填ステーション(1)の前記入口端部に選択的に接続可能である、請求項13または14に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)と前記充填ステーション(1)との間に補足的な凍結貯蔵庫(6)が設けられる、請求項13または14に記載のシステム。
- 前記取出しステーション(4)の前記出口端部(42)と前記洗浄滅菌ユニット(5)との間にトロリ貯蔵庫(7)が設けられる、請求項13から16のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)が、入口端部(51)および出口端部(52)を有する、請求項13から17のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)の前記入口端部(51)が、前記取出しステーション(4)の前記出口端部(42)に接続する、請求項18または請求項13から16のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)の前記入口端部(51)が、前記トロリ貯蔵庫(7)の前記出口端部に接続する、請求項17または18に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)の前記出口端部(52)が、前記充填ステーション(1)の前記入口端部(11)に接続する、請求項18から20のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)の前記出口端部(52)が、前記補足的な凍結貯蔵庫(6)の前記入口端部に接続する、請求項16または請求項18から21のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)が、1台から6台のトロリ(9)、好ましくは2台から4台のトロリを収容するように構成される、請求項13から22のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記凍結乾燥機ユニット(3)が、1台から6台のトロリ(9)、好ましくは2台から4台のトロリを収容するように構成される、請求項13から23のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記凍結貯蔵庫(2)が、1台から6台のトロリ(9)、好ましくは2台から4台のトロリを収容するように構成される、請求項13から24のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記凍結乾燥機ユニット(3)および前記洗浄滅菌ユニット(5)の両側上に延在する第1の線(a)と第2の線(b)との間に通り抜け区間が画定され、前記第2の線(b)と第3の線(c)との間に充填区間が画定され、前記第1の線(a)と第4の線(d)との間に取出し区間が画定される、請求項13から25のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記通り抜け区間、前記充填区間、および前記取出し区間が、クリーンルーム(10)内に配置される、請求項26に記載のシステム。
- プロバイオティクス細菌、乳酸菌、ホエー派生物、酵母菌、細菌培養物から選択された製品を凍結乾燥させるための、請求項1から12のいずれか一項に記載の方法の使用。
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