JP6173495B2 - トロリに収容されたトレイ内の製品の直列滅菌凍結乾燥を実現する方法、方法を実施するためのシステム、および方法の使用 - Google Patents
トロリに収容されたトレイ内の製品の直列滅菌凍結乾燥を実現する方法、方法を実施するためのシステム、および方法の使用 Download PDFInfo
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Description
i.充填ステーションにおいて複数のトレイに製品を充填するステップと、
ii.製品の温度を低下させるステップと、
iii.凍結乾燥機ユニットにおいて製品を溶媒の三重点よりも低い圧力および温度に至らせるステップと、
iv.凍結乾燥機ユニットにおいて圧力下を維持しそれにより蒸気として溶媒を除去することによって凍結乾燥した製品を提供するステップと、
v.凍結乾燥した製品を三重点よりも高い温度および圧力に至らせるステップと、
vi.複数のトレイから製品を取り出すステップと、
vii.複数のトレイを含む少なくとも1台のトロリを滅菌するステップと、
viii.複数のトレイを含む少なくとも1台のトロリを充填ステーションに運び込むステップと
を含む。
Claims (15)
- 少なくとも1台のトロリに収容された複数のトレイ内の固形物および水などの溶媒を含有する凍結した製品の直列滅菌凍結乾燥を実現する方法を実施するためのシステムであって、前記方法は、
i.充填ステーションにおいて前記複数のトレイに凍結した前記製品を充填するステップと、
ii.前記製品の温度を低下させるステップと、
iii.凍結乾燥機ユニットにおいて前記製品を前記溶媒の三重点よりも低い圧力および温度に至らせるステップと、
iv.前記凍結乾燥機ユニットにおいて前記圧力下を維持しそれにより蒸気として前記溶媒を除去することによって凍結乾燥した製品を提供するステップと、
v.前記凍結乾燥した製品を前記三重点よりも高い温度および圧力に至らせるステップと、
vi.前記複数のトレイから前記製品を取り出すステップと、
vii.前記複数のトレイを含む前記少なくとも1台のトロリを滅菌するステップと、
viii.前記複数のトレイを含む前記少なくとも1台のトロリを前記充填ステーションに運び込むステップと
を含み、
前記凍結乾燥機ユニットが、ステップiii.またはiv.の前に滅菌され、
前記システムは、
入口端部(11)および出口端部(12)またはドッキングステーションを有する充填ステーション(1)と、
凍結貯蔵庫(2)と、
凍結乾燥機ユニット(3)と、
入口端部(41)および出口端部またはドッキングステーション(42)を有する取出しステーション(4)と、
複数のトレイ(8)と、
洗浄滅菌ユニット(5)と
を備え、
前記システムは、前記複数のトレイ(8)を収容するために複数のトロリ(9)を備え、
前記取出しステーション(4)の前記出口端部(42)と前記充填ステーション(1)の前記入口端部(11)との間に、前記トレイを含む前記トロリのための前記洗浄滅菌ユニット(5)が設けられ、
前記凍結乾燥機ユニット(3)は、CIP及び滅菌手順を受けることを特徴とする、システム。 - 前記凍結乾燥機ユニット(3)が、入口端部(31)および出口端部(32)を有し、前記入口端部(31)が前記凍結貯蔵庫(2)の出口端部(22)に接続し、前記出口端部(32)が前記取出しステーション(4)の前記入口端部(41)に接続する、請求項1に記載のシステム。
- 前記凍結貯蔵庫(2)の出口端部(22)が、前記充填ステーション(1)の前記入口端部に選択的に接続可能である、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)と前記充填ステーション(1)との間に補足的な凍結貯蔵庫(6)が設けられる、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記取出しステーション(4)の前記出口端部(42)と前記洗浄滅菌ユニット(5)との間にトロリ貯蔵庫(7)が設けられる、請求項1から4のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)が、入口端部(51)および出口端部(52)を有する、請求項1から5のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)の入口端部(51)が、前記取出しステーション(4)の前記出口端部(42)に接続する、請求項6または請求項1から5のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)の入口端部(51)が、前記トロリ貯蔵庫(7)の出口端部に接続する、請求項5に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)の出口端部(52)が、前記充填ステーション(1)の前記入口端部(11)に接続する、請求項6から8のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)の出口端部(52)が、前記補足的な凍結貯蔵庫(6)の入口端部に接続する、請求項4に記載のシステム。
- 前記洗浄滅菌ユニット(5)が、1台から6台のトロリ(9)、好ましくは2台から4台のトロリを収容するように構成される、請求項1から10のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記凍結乾燥機ユニット(3)が、1台から6台のトロリ(9)、好ましくは2台から4台のトロリを収容するように構成される、請求項1から11のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記凍結貯蔵庫(2)が、1台から6台のトロリ(9)、好ましくは2台から4台のトロリを収容するように構成される、請求項1から12のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記凍結乾燥機ユニット(3)および前記洗浄滅菌ユニット(5)の両側上に延在する第1の線(a)と第2の線(b)との間に通り抜け区間が画定され、前記第2の線(b)と第3の線(c)との間に充填区間が画定され、前記第1の線(a)と第4の線(d)との間に取出し区間が画定される、請求項1から13のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記通り抜け区間、前記充填区間、および前記取出し区間が、クリーンルーム(10)内に配置される、請求項14に記載のシステム。
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