CN102305517A - 一种原料药冻干托盘自动转运至冻干机板层的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种原料药冻干托盘自动转运至冻干机板层的方法，其特征在于：步骤为：采用自动进出盘装置将托盘从托盘灭菌隧道烘箱从取出，随后放入冻干机内，边放入，边加料，直至将冻干机的所有板层都装满，随后启动冻干机进行冻干。本发明的优点是解决了传统托盘人工转运或装载的高风险问题，保证托盘转运的整个过程在无菌保护状态下自动化完成，无菌性高，符合国际制药工业cGMP的要求。

Description

一种原料药冻干托盘自动转运至冻干机板层的方法
技术领域
 本发明涉及一种原料药冻干托盘自动转运至冻干机板层的方法，使得原料药冻干托盘从清洗开始，一系列的无菌操作都在无菌过程控制下自动完成。
背景技术
传统的将原料药冻干托盘转运至冻干机板层的步骤如下：首先，由操作人员将清洗灭菌干燥后的原料药冻干托盘（以下简称托盘）从灭菌柜中取出，然后给托盘注入料液，其次人工把注有料液的托盘搬运到冻干机板层上，最后关冻干箱门，对原料药进行冻干。
典型的无菌原料药冻干步骤如下：首先，清洗灭菌干燥后的托盘通过沉流小车转运，然后手动将灭菌好的托盘装载到自动进出盘装置上，其次，利用蠕动泵在单向沉流保护下直接对托盘加料，最后用自动进出盘装置穿过自动小门将托盘放置到冻干机板层上，关自动小门，实行冻干。
后一种方法相对于传统方法，无菌性的保持有了极大的提高，但是在托盘装载到自动进出盘装置的过程中，还是有大量的人工介入，此过程中托盘存在被污染的高风险，不利于保证无菌性。
发明内容
本发明的目的是提供一种无需人工介入能够将原料药冻干托盘自动转运至冻干机板层的方法。
为了达到上述目的，本发明的技术方案是提供了一种原料药冻干托盘自动转运至冻干机板层的方法，其特征在于：步骤为：
步骤1、将清洗干净的托盘通过链板传送到托盘灭菌隧道烘箱内，进行灭菌干燥；
步骤2、托盘灭菌干燥后，自动进出盘装置沿轨道移动到灭菌隧道烘箱前实施对接，在位于对接区域上方的A级单向沉流保护装置的保护下将托盘取出；
步骤3、自动进出盘装置沿轨道移动到冻干机门前实施对接，对接区域上方安装有A级单向沉流保护装置，板层通过液压缸调整到等高位，位于检修大门上的自动小门打开，自动进出盘装置的进取盘机构边通过加料管加料，边将托盘放置到板层上，托盘放置完成后退出进取盘机构，自动小门关闭；
步骤4、重复步骤1至步骤3，直至将冻干机的所有板层都装满，随后启动冻干机进行冻干。
本发明将托盘清洗机、托盘灭菌隧道烘箱、自动进出盘装置和冻干机连接起来，实现托盘清洗、灭菌、干燥、加料、转运、冻干的步骤连续化自动完成，并且转运的关键区域都有A级单向沉流保护，所以有效地保证了无菌性。
本发明的优点是解决了传统托盘人工转运或装载的高风险问题，保证托盘转运的整个过程在无菌保护状态下自动化完成，无菌性高，符合国际制药工业cGMP的要求。
附图说明
图1为清洗、灭菌、干燥、转运、加料和冻干设备整体布局示意图；
图2为自动进出盘装置与冻干机对接示意图；
图3为加料小车结构示意图。
具体实施方式
为使本发明更明显易懂，兹以一优选实施例，并配合附图作详细说明如下。
结合图1，本发明提供的一种原料药冻干托盘自动转运至冻干机板层的方法，其步骤为：
步骤1、将托盘1放入位于洁净室内的自动洗盘机2中清洗干净；
步骤2、将清洗干净的托盘1通过链板3传送到托盘灭菌隧道烘箱4内，进行灭菌干燥；
步骤3、托盘1灭菌干燥后，自动进出盘装置8沿轨道6移动到灭菌隧道烘箱4前实施对接，在位于对接区域上方的A级单向沉流保护装置5的保护下将托盘1取出；
步骤4、结合图2，自动进出盘装置8沿轨道6移动到冻干机9门前实施对接，对接区域上方安装有A级单向沉流保护装置5，板层93通过液压缸94调整到等高位，位于检修大门91上的自动小门92打开，自动进出盘装置8的进取盘机构81边通过加料管82加料，边将托盘1放置到板层93上，托盘1放置完成后退出进取盘机构81，自动小门92关闭；
步骤4、重复步骤1至步骤3，直至将冻干机9的所有板层93都装满，随后启动冻干机9进行冻干。
在上述步骤中，冻干机9的本体位于洁净室12内，箱门位于机修间13内。且在此过程中，可以使用如图3所示的加料小车7。结合图1，将加料小车7通过软管10与所述自动进出盘装置8的加料管82连接，加料小车7内设置有药液暂存罐72，药液暂存罐72内的药液通过蠕动泵71泵出，并经由软管10泵入加料管82内，进而完成对托盘1加料。

Claims (2)

1.一种原料药冻干托盘自动转运至冻干机板层的方法，其特征在于：步骤为：
步骤1、将清洗干净的托盘（1）通过链板（3）传送到托盘灭菌隧道烘箱（4）内，进行灭菌干燥；
步骤2、托盘（1）灭菌干燥后，自动进出盘装置（8）沿轨道（6）移动到灭菌隧道烘箱（4）前实施对接，在位于对接区域上方的A级单向沉流保护装置（5）的保护下将托盘（1）取出；
步骤3、自动进出盘装置（8）沿轨道（6）移动到冻干机（9）门前实施对接，对接区域上方安装有A级单向沉流保护装置（5），板层（93）通过液压缸（94）调整到等高位，位于检修大门（91）上的自动小门（92）打开，自动进出盘装置（8）的进取盘机构（81）边通过加料管（82）加料，边将托盘（1）放置到板层（93）上，托盘（1）放置完成后退出进取盘机构（81），自动小门（92）关闭；
步骤4、重复步骤1至步骤3，直至将冻干机（9）的所有板层（93）都装满，随后启动冻干机（9）进行冻干。
2.如权利要求1所述的一种原料药冻干托盘自动转运至冻干机板层的方法，其特征在于：将加料小车（7）通过软管（10）与所述自动进出盘装置（8）的加料管（82）连接，加料小车（7）内设置有药液暂存罐（72），暂存罐（72）内的药液通过蠕动泵（71）泵出，并经由软管（10）泵入加料管（82）内，进而完成对托盘（1）加料。
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