JP2016514597A - 注射デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、アンチハウジングもしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (15)
- 注射デバイスであって、
第1のアパーチャ(11)または窓を有するハウジング(10;410)と、
ハウジング(10;410)内に位置し、用量設定中および用量投薬中にはハウジング(10;410)に対して回転可能である用量インジケータ(120;480)と、
ハウジング(10;410)と用量インジケータ(120;480)との間に介在するゲージ要素(110;490)であって、用量インジケータ(120;480)の少なくとも一部が第1および第2のアパーチャ(11、111)または窓を通して見えるように、ハウジング(10;410)の第1のアパーチャ(11)または窓に対して位置する第2のアパーチャ(111)または窓を有し、ハウジング(10;410)内において軸方向にガイドされ、用量インジケータ(120;480)の回転によって該ゲージ要素(110;490)が軸方向で変位するように用量インジケータ(120;480)とねじ係合される該ゲージ要素(110;490)とを含み、
用量を注射デバイスから排出するのに必要な力を提供するように適用された弾性部材(90;510)をさらに含むことを特徴とする前記注射デバイス。 - 弾性部材(90)は、用量設定中には緊張しているねじりばねである、請求項1に記載の注射デバイス。
- 弾性部材(510)は、駆動部材(500)に対して軸方向および回転方向で制約された、第1のスプール(520)に取り付けられた第1の端部および第2のスプール(501)に取り付けられた第2の端部を有する、動力リザーバとしての、逆方向に巻かれた板状の渦巻ばねを含む、請求項1に記載の注射デバイス。
- 用量設定中および用量投薬中、ゲージ要素(110;490)はハウジング(10;410)の外に突出しない、請求項1〜3のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- カートリッジ(170)を受けるカートリッジホルダ(20;413)をさらに含み、ゲージ要素(110;490)は、用量設定中にその軸方向位置の少なくとも1つにあるゲージ要素(110;490)がカートリッジ(170)の少なくとも一部と重なり合うように、ハウジング(10;410)内でガイドされる、請求項1〜4のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 用量設定中には回転せず、用量投薬中には回転する、ピストンロッド(30;530)をさらに含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 用量設定中には回転せず、用量投薬中には回転する、駆動部材(40;500)をさらに含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 駆動部材(40;500)と用量インジケータ(120;480)との間に配置されるクラッチ(130;483、505)をさらに含み、該クラッチによって、用量設定中には駆動部材(40;500)および用量インジケータ(120;480)の相対回転が可能になり、用量投薬中には駆動部材(40;500)および用量インジケータ(120;480)が回転方向で制約される、請求項7に記載の注射デバイス。
- 最大設定可能用量および最小設定可能用量を規定するリミッタ機構(122、110;480、490)を含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- カートリッジ(170)に残っている液体の量を超える用量の設定を防ぐための最終用量保護機構(40、50、60;120;440、450、460)を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 最終用量保護機構は、駆動部材(40)と、用量設定中および用量投薬中に回転する構成要素(60;120)との間に介在して位置するナット部材(50)を含む、請求項10に記載の注射デバイス。
- 最終用量保護機構は、ハウジング(410)に対して回転方向で制約されるクリッカスリーブ(460)と、用量設定中および用量キャンセル中のみ回転するダイヤルスリーブ(440)との間に介在して位置する、ナット部材(450)を含む、請求項10に記載の注射デバイス。
- 用量設定および/または用量投薬中に、可聴および/または触覚の第1のフィードバックを生成する、少なくとも1つの第1のクリッカ(42、131;41、13;41、192)と、デバイスがその最小用量(ゼロ)位置に達したときの用量投薬中に、第1のフィードバックとは別個の可聴および/または触覚の第2のフィードバックを生成する、第2のクリッカ(114、123)とをさらに含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 弾性部材(90;510)を解放するための作動要素(70;200;430)を含み、該作動要素は、ハウジング(10;410)の近位端に位置するボタン(70;430)、またはハウジング(10;410)の側面に位置するトリガ(200)のどちらかを含む、請求項1〜13のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 薬剤を収容したカートリッジ(170)をさらに含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の注射デバイス。
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