JP2016512818A - テトランドリンファミリーの医薬製剤及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2013年3月15日付けで出願されたテトランドリンファミリーの医薬製剤及び方法と題された米国仮特許出願第61/792849号の利益を主張するものであり、その内容全体が引用することにより本明細書の一部をなす。
50mgのd−テトランドリンジヒドロクロリド、
384mgのアルファ化でんぷんNF(スターチ1500)、
4.4mgのコロイド状二酸化ケイ素(Cab−O−Sil M5)、
0.4mgのラウリル硫酸ナトリウムNF、
1.0mgのステアリン酸マグネシウムNF;
100mgのd−テトランドリンジヒドロクロリド、
70mgの微結晶性セルロース、
0.2mgのラウリル硫酸ナトリウム、
0.6mgのステアリン酸マグネシウム;及び
200mgのd−テトランドリンジヒドロクロリド、
25.2mgのアルファ化でんぷん1500 NF、
1.5mgのコロイド状二酸化ケイ素USP、
0.25mgのラウリル硫酸ナトリウムNF、
1.25mgのステアリン酸マグネシウムUSPが挙げられる。
これらの製剤に使用されるd−テトランドリンはジヒドロクロリドであるが、使用される50mg、100mg及び200mgの重量は遊離塩基の重量である。そのため、使用される実際の有効量は指定の50mg、100mg及び200mgよりも僅かに大きい。
Claims (35)
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがC−1’不斉炭素位において「S」異性体の立体配置を有する、請求項1に記載の医薬製剤。
- d−テトランドリンの純粋な二塩基酸塩を含む、請求項2に記載の医薬製剤。
- 前記医薬担体が0.20%〜0.30%のカルボキシメチルセルロースの入った溶液を含む、請求項3に記載の医薬製剤。
- 前記医薬担体がアルファ化でんぷん担体を含む、請求項3に記載の医薬製剤。
- コロイド状二酸化ケイ素、ラウリル硫酸ナトリウム及びステアリン酸マグネシウムを更に含む、請求項5に記載の医薬製剤。
- 以下:
50mgのd−テトランドリン二塩基酸塩と、
384mgのアルファ化でんぷんNF(スターチ1500)と、
4.4mgのコロイド状二酸化ケイ素(Cab−O−Sil M5)と、
0.4mgのラウリル硫酸ナトリウムNFと、
1mgのステアリン酸マグネシウムNFと、
を含む、請求項6に記載の医薬製剤。 - 以下:
200mgのd−テトランドリン二塩基酸塩と、
25.2mgのアルファ化でんぷん1500 NFと、
1.5mgの二酸化ケイ素USPと、
0.25mgのラウリル硫酸ナトリウムNFと、
1.25mgのステアリン酸マグネシウムUSPと、
を含む、請求項6に記載の医薬製剤。 - 以下:
100mgのd−テトランドリン二塩基酸塩と、
70mgの微結晶性セルロースと、
0.2mgのラウリル硫酸ナトリウムと、
0.6mgのステアリン酸マグネシウムと、
を含む、請求項6に記載の医薬製剤。 - 前記テトランドリンファミリーのメンバーの二塩基酸塩は、テトランドリンファミリーの精製メンバーを2モル当量の希薄酸の溶液に溶解することにより作製され、壁温を240℃〜400℃に設定した噴霧乾燥器及び二塩基酸塩溶液を1リットル/分〜2リットル/分の割合で供給するように設定した噴霧器によって供給される、請求項1に記載の医薬組成物。
- 使用される前記希薄酸が5モル%〜20モル%の塩酸である、請求項10に記載の医薬組成物。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがC−1’不斉炭素位において「S」異性体の立体配置を有する、請求項10に記載の医薬製剤。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがd−テトランドリンを含む、請求項12に記載の医薬製剤。
- 請求項1に記載の医薬組成物を患者に投与することを含む、病気を処置する方法。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがC−1’不斉炭素位において「S」異性体の立体配置を有する、請求項14に記載の方法。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがd−テトランドリンの純粋な二塩基酸塩である、請求項15に記載の方法。
- 前記医薬組成物の医薬担体が0.20%〜0.30%のカルボキシメチルセルロースの入った溶液を含む、請求項16に記載の方法。
- 前記医薬担体がアルファ化でんぷん担体を含む、請求項16に記載の方法。
- 使用する前記医薬製剤がコロイド状二酸化ケイ素、ラウリル硫酸ナトリウム及びステアリン酸マグネシウムを更に含む、請求項18に記載の方法。
- 請求項14に記載の病気を処置する方法であって、請求項1に記載の医薬組成物を、該病気を処置するのに使用される主薬とともに投与する、方法。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがC−1’不斉炭素位において「S」異性体の立体配置を有する、請求項20に記載の病気を処置する方法。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがd−テトランドリンの純粋な二塩基酸塩である、請求項21に記載の病気を処置する方法。
- 前記医薬組成物の医薬担体が0.20%〜0.30%のカルボキシメチルセルロースの入った溶液を含む、請求項22に記載の病気を処置する方法。
- 前記医薬担体がアルファ化でんぷん担体を含む、請求項22に記載の病気を処置する方法。
- 使用する前記医薬製剤がコロイド状二酸化ケイ素、ラウリル硫酸ナトリウム及びステアリン酸マグネシウムを更に含む、請求項24に記載の病気を処置する方法。
- 使用される前記希薄酸が5モル%〜20モル%の塩酸である、請求項26に記載の方法。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがC−1’不斉炭素位において「S」異性体の立体配置を有する、請求項27に記載の方法。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがd−テトランドリンを含む、請求項28に記載の方法。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがC−1’不斉炭素位において「S」異性体の立体配置を有する、請求項30に記載の純粋な二塩基酸塩。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがd−テトランドリンである、請求項31に記載の純粋な二塩基酸塩。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがC−1’不斉炭素位において「S」異性体の立体配置を有する、請求項33に記載の二塩基酸塩。
- 前記テトランドリンファミリーのメンバーがd−テトランドリンを含む、請求項34に記載の二塩基酸塩。
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