JP2016508428A - 生体材料送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
[0001]本出願は、2013年2月28日に出願された、「BIOMATERIAL DELIVERY DEVICE」と題される米国特許出願第13/781,331号の利益を主張するものであり、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
a)細かく分割される粉末無菌生体材料を含有する細長手持ち式粉末保管導管を概略垂直な位置で保持するステップであって、導管が、近位端と、遠位端と、中心軸を有する孔とを有し、近位端が可動粉末計量分配アクチュエータによって閉じられ、遠位端が、(i)アクチュエータに作用する力によりその閉位置から開位置まで移動させられ得る開閉可能密閉ニブによって閉じられ、また、(ii)ニブを手術部位から離間させる遠位側に突出する粉末排出シュートを有し、ここでは、手術部位上でデバイスの最も上側の近位端が保持されておりかつニブがその開位置まで作動されている場合、ニブを通過する粉末が、デバイスにより、中心軸を基準として第1の斜めの方向へと偏向されて粉末排出シュートの中またはその上に到達し、シュートに衝突する粉末が、デバイスにより、中心軸を基準として回転方向にずれている第2の斜めの方向へと偏向されて手術部位の中またはその上に到達する、ステップと、
b)粉末が非エアロゾル形態で計量分配されてニブを通過して手術部位の方に向かうようにするために、アクチュエータに力を加えるステップと
を含む。
[0021]以下の詳細な記述は特定の実施形態を説明しており、限定的な意味で解釈されない。下記の用語は以下のような意味を有する。
[0023](a)遠位側粉末送達出口、ならびに、(b)中心軸と、円筒形断面または別の断面と、一定の断面積またはその軸に沿って変化する断面積とを有する粉末含有用導管、を有する充填された粉末送達デバイスを参照するのに使用される場合の「平均内径」という用語は、閉じられた下向きの出口に対して充填されたデバイスの中心軸を垂直方向において位置合わせした場合に粉末によって囲まれる高さおよび容積と同等の高さおよび容積を有する直円柱の直径を意味する。
[0027]出口から計量分配される粉末物質を参照するのに使用される場合の「重力によって計量分配される」という用語は、主として重力の補助により(例えば、主として下方向に落下することにより)物質が出口を通過することを意味する。
Claims (28)
- ヒト患者の口で使用されるようにサイズ決定され、細かく分割された粉末無菌生体材料を含有する細長手持ち式粉末保管導管を備える生体材料送達デバイスであって、前記導管が、近位端と、遠位端と、中心軸を有する孔とを有し、前記近位端が可動粉末計量分配アクチュエータによって閉じられ、前記遠位端が、(a)前記アクチュエータに作用する力によってその閉位置からその開位置まで移動させられ得る開閉可能密閉ニブによって閉じられ、また、(b)前記ニブを手術部位から離間させる遠位側に突出する粉末排出シュートを有し、ここでは、手術部位上で前記デバイスの最も上側の前記近位端が保持されておりかつ前記ニブがその開位置まで作動されている場合、前記ニブを通過する粉末が、前記デバイスにより、前記中心軸を基準として第1の斜めの方向へと偏向されて前記粉末排出シュートの中またはその上に到達し、前記シュートに衝突する粉末が、前記デバイスにより、前記中心軸を基準として回転方向にずれている第2の斜め方向へと偏向されて前記手術部位の中またはその上に到達する、生体材料送達デバイス。
- 前記粉末が自由流動性および吸湿性である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記導管が前記粉末で緩く充填される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記粉末が、多糖、多糖反応生成物または多糖誘導体を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記アクチュエータが、前記中心軸に沿う往復動作モーションを有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記アクチュエータが1回の動作で約0.02gから0.05gの粉末を計量分配する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記アクチュエータが1つまたは複数のリブ付きまたは溝付き部分を有し、前記リブ付きまたは溝付き部分が相補的な凹部または突起部に係合され、それによりクリックストップまたは別の触覚フィードバック動作特徴部分が形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ニブが、通過する実質的にすべての粉末を前記中心軸から離れるように移動させる粉末偏向用傾斜部を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ニブ傾斜部が、主粉末流れ方向に対して直角である軸を基準として凹形であり、それにより、前記粉末を偏向させるときに粉末を前記傾斜部に接触させた状態で通過させることが促進され、また、通過する粉末を前記傾斜部のところで跳ね返らせることが阻止される、請求項8に記載のデバイス。
- 前記ニブが、前記ニブがその閉位置にあるときに液体が前記導管に入るのを阻止するための排出出口密閉表面を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記アクチュエータおよび前記ニブが一体成形される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記シュートが、通過する粉末の大部分を、前記中心軸から側方にずれる標的領域上まで移動させる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記シュートが、遠位端と、前記シュートの前記遠位端に向かうにつれて収束する側壁とを有し、それにより、前記通過する粉末を集中させることが補助される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記シュートが、前記シュートの前記側壁の頂部の間の弦として計測される、前記ニブに隣接するところでは約5mmから約13mmであり、前記シュートの前記遠位端に隣接するところでは約3mmから約9mmである、直径を有する、請求項13に記載のデバイス。
- 前記シュートの前記遠位端から離れる側方に突出して粉末を拡散させるのを補助する、緩い曲面の翼部分および平坦な翼部分を有する先端部をさらに備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記先端部が、前記シュートの前記遠位端に隣接するところで、前記シュートの前記直径の少なくとも約120%の最大幅を有する遠位端を有する、請求項15に記載のデバイス。
- 前記先端部が、組織に外傷を発生させる可能性がある鋭い縁部を有さない、請求項15に記載のデバイス。
- 前記先端部が、組織を引っ込ませること、ならびに、計量分配された粉末を手術部位の底部の全体におよび側壁の上方および下方に掃射することおよび拡散させること、を補助するための背面側ドーム状部分を有する、請求項15に記載のデバイス。
- 前記先端部が、確認され得るような先端部での偏向を用いることなく、前記計量分配された粉末を拡散させて充填するのを可能にするための十分に高い剛性を有する、請求項15に記載のデバイス。
- 前記先端部が前記デバイスに強固に接続される、請求項15に記載のデバイス。
- 前記先端部が使用者により前記デバイスから取り外され得、手術部位に対して前記先端部をより良好に適合させるような別のサイズ、別の形状または解剖学的な固有の特徴部分を有する先端部と取り替えられ得るつまり交換され得る、請求項15に記載のデバイス。
- 前記先端部が前記中心軸を基準として4度から60度の角度で延在し、10mmから30mmの長さを有する、請求項15に記載のデバイス。
- 前記デバイスが、前記デバイスから粉末を押し出すために前記粉末自体の断面に圧力を加えることを必要とすることなく、単一の器具で重力の補助により粉末を計量分配、分配および拡散することを可能にし、患者の喉の後側に触れさせることなく前記遠位端を患者の口の中に挿入する間に粉末を計量分配するようにその近位端から動作させられ得る、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスが非空気補助であり、前記計量分配された粉末をエアロゾル化させず、患者の口の中にあるときにその中心軸を中心に少なくとも360°回転させられ得る、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスが手袋をはめた片方の手で動作させられ得、前記シュートと、前に計量分配された粉末と、前記デバイスの次の動作で粉末を計量分配するところの領域とを使用者が同時に視認するのを可能にするために、一直線状に視認するのを可能にし、組織を引っ込ませるために単独で使用され得る、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスが計量分配される粉末を手術部位に接触させるまでその粉末を乾燥状態で維持し、計量分配される粉末の大部分またはすべてを前記手術部位まで送達し、計量分配される粉末のすべてまたは実質的にすべてを周囲組織または患者の気道には送達しない、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスが密閉される消毒済みパッケージである、請求項1に記載のデバイス。
- 仰臥したヒト患者の気道の近くの手術部位に粉末生体材料を加えるための方法であって、前記方法が、
a.細かく分割される粉末無菌生体材料を含有する細長手持ち式粉末保管導管を概略垂直な位置で保持するステップであって、前記導管が、近位端と、遠位端と、中心軸を有する孔とを有し、前記近位端が可動粉末計量分配アクチュエータによって閉じられ、前記遠位端が、(i)アクチュエータに作用する力によりその閉位置から開位置まで移動させられ得る開閉可能密閉ニブによって閉じられ、また、(ii)前記ニブを手術部位から離間させる遠位側に突出する粉末排出シュートを有し、ここでは、手術部位上で前記デバイスの最も上側の前記近位端が保持されておりかつ前記ニブがその開位置まで作動されている場合、前記ニブを通過する粉末が、前記デバイスにより、前記中心軸を基準として第1の斜めの方向へと偏向されて前記粉末排出シュートの中またはその上に到達し、前記シュートに衝突する粉末が、前記デバイスにより、前記中心軸を基準として回転方向にずれている第2の斜めの方向へと偏向されて前記手術部位の中またはその上に到達する、ステップと、
b.粉末が非エアロゾル形態で計量分配されて、一連の増分部分が前記ニブを通過して前記手術部位の方に向かうようにするために、前記アクチュエータに繰り返し力を加えるステップと
を含む、方法。
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