JP2016182342A - 回収カテーテル・アセンブリ - Google Patents
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Abstract
Description
キシー、細菌またはウィルスの過剰繁殖などを含む、薬剤による全身毒性により制限される。
図9は、回収装置138を含む回収カテーテル・アセンブリ136の別の実施例を示す。回収装置138は、肝静脈52の小孔51を覆い、肝静脈血流を分離し、肝静脈血をカテーテル53またはチューブに回収して、図1のようにフィルタ43にポンプ送出し、身体に戻す、ファンネルカテーテル50を含む。ファンネルカテーテル50は、肝静脈口51上でこれを固定する別個の静脈カテーテル55上に設けられた、回収可能なテンポラリ・バルーン拡張可能ストラット54で所定位置に保持する。バルーン拡張可能ストラット54は、開口構造79を画成するストラットのメッシュ77を含む。回収可能なテンポラリ・ストラット54の長さは、設計により、ファンネルカテーテル50よりも長くなっている。こうすることにより、ファンネルカテーテルの両端を腹側下大静脈へさらに確実に固定できるからである。ストラット54はまた、ファンネル50の周辺を圧迫し、下大静脈の腹側面に対する固い密閉状態を確実化する。ファンネル50を圧迫するストラット54の表面は、ファンネル50を妨害しないよう、ぎざぎざが付いていても良いし、凹部58を有しても良い。ストラット54の開口構造79は、腎または副腎静脈を覆ったとしても、これらからの静脈流入を妨げない。この設計により、前述の先行技術の装置の2つの問題、すなわち、腎/副腎静脈の閉塞、およびIVC血のための適切なスルー・リターン・チャネルの欠如が解決される。テンポラリ・ストラット54は、ファンネルカテーテル50(斜め形状となっている)を近位IVC56の腹側面に押付け、腎/副腎静脈を閉塞することなくこれを肝静脈口51上で固定する。ファンネルカテーテル50が占有するIVC56の環状スペースはごくわずかであり、テンポラリ・ストラット54上のバルーン60がしぼんでいるときには、血液がテンポラリ・ストラット54の空間または間隙59経由で中央および遠位IVC56から右心房へ自由に流れることができる。
Claims (41)
- 回収カテーテル・アセンブリであって、
アクチュエータ要素と、
前記アクチュエータ要素に動作可能に接続され、機械的に径方向に拡張および収縮自在な回収装置であって、
近位端部および遠位端部と、
前記近位端部および前記遠位端部にある近位遮断部および遠位遮断部と、
前記近位遮断部と前記遠位遮断部との間の中央部と
を有するものである、前記回収装置と
を有し、
前記回収装置は、前記アクチュエータ要素を操作することにより、第1の径方向に畳み込まれた形状および第2の径方向に拡張された形状に少なくとも部分的に配置可能であり、前記第2の径方向に拡張された形状にあるとき、前記近位遮断部および遠位遮断部は、前記中央部の半径寸法よりも大きい半径寸法となり、これにより、前記中央部で回収チャンバを少なくとも部分的に画成するものである
回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項1記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記回収装置は、前記アクチュエータ要素を操作することにより、前記第1の径方向に畳み込まれた形状および前記第2の径方向に拡張された形状に完全に配置可能である回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項1または2記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記回収装置はメッシュブレードを有するものである回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項3記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、近位拡張要素は複数の径方向および軸方向に延長する要素を有し、当該径方向および軸方向に延長する要素は前記メッシュブレードの延長部である回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項3記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記近位拡張要素および遠位拡張要素の各々は複数の径方向および軸方向に延長する要素を有し、当該径方向および軸方向に延長する要素は前記メッシュブレードの延長部である回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項3〜5のうちのいずれか1つに記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記回収チャンバは前記近位遮断部および前記遠位遮断部で画成され、前記中央部は前記メッシュブレード上にエラストマー材料を有するものである回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項1〜6のうちのいずれか1つに記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、
前記回収装置は、当該回収装置の前記近位端部および前記遠位端部に近位ドーナツ形状遮断バルーンと遠位ドーナツ形状遮断バルーンとを有し、
前記回収装置は、(1)前記遮断バルーンが収縮した状態、且つ(2)前記アクチュエータ要素が畳み込まれた作動状態にあるときに、前記第1の径方向に畳み込まれた形状に配置可能であり、
前記回収装置は、(1)前記遮断バルーンが膨張した状態、且つ(2)前記アクチュエータ要素が拡張された作動状態にあるときに、前記第2の径方向に拡張された形状に配置可能である回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項1〜7のうちのいずれか1つに記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、さらに、
側壁を有し、回収ルーメンを画成する中空の回収カテーテルを有するものである回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項8記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、さらに、
前記回収装置の前記中央部および前記回収カテーテルの前記側壁を貫通して延在する外側通路であって、前記回収チャンバを少なくとも部分的に画成する、前記近位遮断部と遠位遮断部の一部、および前記中央部は、前記通路を除いて液体不浸透性である、前記外側通路を有し、
これにより、前記回収チャンバ内の液体は、前記通路を通って前記回収ルーメン内に流入し、当該ルーメンを通過することができるものである回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項9記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、
前記回収カテーテルは近位部と、中間部と、遠位部とを有し、
前記外側通路は、前記回収カテーテルの前記中間部に沿って配置され、
血液ポンプは、前記回収カテーテルの前記遠位部に沿って配置され、
フィルタ要素は、前記回収カテーテルの前記遠位部に沿って配置されて前記回収カテーテルのルーメンを通過する液流から少なくとも1つの薬剤をろ過して取り除くものである回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項8〜10のうちのいずれか1つに記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、さらに、
前記回収チャンバに備えられた第1の圧力センサと、
前記回収装置の遠位に配置された第2の圧力センサと、
前記回収カテーテルに動作可能に連結され、前記回収カテーテルを通る液体を送出し、前記回収カテーテルを通過した液体をろ過するフィルタ要素およびポンプと
を有し、
前記ポンプは前記第1および第2の圧力センサに動作可能に連結され、使用中の前記回収チャンバ内の圧力の制御を可能とするものである
回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項8〜10のうちのいずれか1つに記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、さらに、
前記回収カテーテルに動作可能に連結され、前記回収カテーテルを通る液体を送出し、前記回収カテーテルを通過した液体をろ過するフィルタ要素およびポンプと、
前記ポンプの近位に備えられた圧力センサと
を有し、
前記ポンプは前記圧力センサに動作可能に連結され、使用中の前記回収チャンバ内の圧力の制御を可能とするものである
回収カテーテル・アセンブリ - 請求項1〜12のうちのいずれか1つに記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、
前記アクチュエータ要素は、第1および第2のアクチュエータ要素を有し、
前記回収装置は、前記第1のアクチュエータ要素に動作可能に接続された近位端部と、前記第2のアクチュエータ要素に動作可能に接続された遠位端部とを有し、
前記回収装置は、前記第1および第2のアクチュエータ要素を操作することにより、前記第1の径方向に畳み込まれた形状および前記第2の径方向に拡張された形状に少なくとも部分的に配置可能である回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項13記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記回収装置は、前記第1および第2のアクチュエータ要素を操作することにより、前記第1の径方向に畳み込まれた形状および前記第2の径方向に拡張された形状に完全に配置可能である回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項13または14記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記第2のアクチュエータ要素はアクチュエータ・ワイヤを有するものである回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項13〜15のうちのいずれか1つに記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、さらに、
側壁を有する中空の回収カテーテルであって、回収ルーメンを画成し、遠位端部を有するものである、前記回収カテーテルを有し、
前記第1のアクチュエータ要素は遠位部を有し、
前記第2のアクチュエータ要素は前記回収カテーテルに沿って延在し、前記回収カテーテルの前記遠位端部の遠位に位置する先端部を有するものである
回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項16記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記第1のアクチュエータ要素は外側アクチュエータ・シースを有し、前記回収カテーテルは当該アクチュエータ・シース内でスライド自在に収納されているものである回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項16または17記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、さらに、
前記回収装置の前記中央部および前記回収カテーテルの前記側壁を貫通して延在する外側通路であって、前記回収チャンバを少なくとも部分的に画成する、前記近位遮断部と遠位遮断部の一部、および前記中央部は、前記通路を除いて液体不浸透性である、前記外側通路を有し、
これにより、前記回収チャンバ内の液体は、前記通路を通って前記回収ルーメン内に流入し、当該ルーメンを通過することができるものである回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項16〜18のうちのいずれか1つに記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記回収装置の前記近位端部は、近位拡張要素により前記第1のアクチュエータ要素の前記遠位部に固定され、前記遠位端部は、遠位拡張要素により前記第2のアクチュエータ要素の前記先端部に固定されているものである回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項19記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記近位拡張要素は複数の径方向および軸方向に延長する要素を有するものである回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項19または20記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、
前記回収装置は、前記回収装置の前記近位端部と前記遠位端部との間に延在するリターン・ルーメンを有し、
前記近位拡張要素および前記遠位拡張要素は、前記回収装置が前記第2の径方向に拡張された形状であるとき、前記回収装置のリターン・ルーメンを通って液体の流入を可能にする開口領域を有するものである回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項13記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、
前記回収装置は、当該回収装置の前記近位端部および前記遠位端部に近位ドーナツ形状遮断バルーンと遠位ドーナツ形状遮断バルーンとを有し、
前記第1のアクチュエータ要素はアクチュエータ・シースを有し、前記第2のアクチュエータ要素はアクチュエータ・ワイヤを有し、
前記回収装置は、(1)前記遮断バルーンが収縮した状態にあり、且つ(2)前記アクチュエータ・ワイヤが前記回収装置に対して遠位方向に、遠位アクチュエータ・ワイヤ位置まで押動され、前記アクチュエータ・シースが前記回収装置に対して近位方向に、近位アクチュエータ・シース位置まで引張られたときに、前記第1の径方向に畳み込まれた形状に配置可能であり、
前記回収装置は、(1)前記遮断バルーンが膨張状態にあり、(2)前記アクチュエータ・ワイヤが前記回収装置に対して近位方向に、近位アクチュエータ・ワイヤ位置まで引張られ、前記アクチュエータ・シースが前記回収装置に対して遠位方向に、遠位アクチュエータ・シース位置まで押動されたときに、前記第2の径方向に拡張された形状に配置可能である回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項22記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記回収装置は長手方向の軸を画成し、前記ドーナツ形状遮断バルーンは、前記長手方向の軸に対して鋭角に配置された傾斜バルーンであり、これにより、小孔の不慮の閉塞の防止が促進されるものである回収カテーテル・アセンブリ。
- 請求項1〜23のうちのいずれか1つに記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記回収装置は、前記第2の径方向に拡張された形状であるとき、前記近位端部と前記遠位端部との間にリターン・チャネルを画成するものである回収カテーテル・アセンブリ。
- 小孔における身体通路内で使用される回収カテーテル・アセンブリであって、
遠位部を有する外側アクチュエータ・シースと、
側壁を有する内側中空回収カテーテルであって、回収ルーメンを画成し、前記アクチュエータ・シース内に収納されており、遠位端部を有するものである、前記回収カテーテルと、
前記回収カテーテルに沿って延在し、先端部が前記回収カテーテルの前記遠位端部の遠位に位置するアクチュエータ・ワイヤと、
近位端部が近位拡張要素により前記アクチュエータ・シースの前記遠位部に固定され、遠位端部が遠位拡張要素により前記アクチュエータ・ワイヤの前記先端部に固定されている、機械的に径方向に拡張および収縮自在な回収装置であって、
前記近位端部および前記遠位端部にある近位遮断部および遠位遮断部と、
前記近位遮断部と前記遠位遮断部との間の中央部と、
前記近位端部と遠位端部との間に延在するリターン・チャネルと
を有するものであり、
前記回収装置は、前記アクチュエータ・ワイヤが前記回収装置に対して遠位方向に、遠位アクチュエータ・ワイヤ位置まで押動され、前記アクチュエータ・シースが前記回収装置に対して近位方向に、近位アクチュエータ・シース位置まで引張られたときに、第1の径方向に畳み込まれた形状に配置可能であり、
前記回収装置は、前記アクチュエータ・ワイヤが前記回収装置に対して近位方向に、近位アクチュエータ・ワイヤ位置まで引張られ、前記アクチュエータ・シースが前記回収装置に対して遠位方向に、遠位アクチュエータ・シース位置まで押動されたときに、第2の径方向に拡張された形状に配置可能であり、
前記第2の径方向に拡張された形状にあるとき、
前記近位遮断部および遠位遮断部は、前記中央部の半径寸法よりも大きい半径寸法となり、これにより、前記中央部で回収チャンバを画成し、
前記近位拡張要素および遠位拡張要素は、前記回収装置の前記リターン・チャネルを通って液体の流入を可能にする開口領域を有するものである、
前記回収装置と、
前記回収装置の前記中央部および前記回収カテーテルの前記側壁を貫通して延在する外側通路であって、前記回収チャンバを画成する、前記近位遮断部と遠位遮断部の一部、および前記中央部は、前記通路を除いて液体不浸透性である、前記外側通路と
を有し、
これにより、液体移送血管の開口部の小孔から前記回収チャンバ内へ流れる液体は、前記通路を通って前記回収ルーメン内に流入し、当該ルーメンを通過することができるものである
回収カテーテル・アセンブリ。 - 小孔における身体通路内で使用される回収カテーテル・アセンブリであって、
遠位部を有する外側アクチュエータ・シースと、
側壁を有する内側中空回収カテーテルであって、回収ルーメンを画成し、前記アクチュエータ・シース内に収納されており、遠位端部を有するものである、前記回収カテーテルと、
前記回収カテーテルに沿って延在し、先端部が前記回収カテーテルの前記遠位端部の遠位に位置するアクチュエータ・ワイヤと、
近位端部が近位拡張要素により前記アクチュエータ・シースの前記遠位部に固定され、遠位端部が遠位拡張要素により前記アクチュエータ・ワイヤの前記先端部に固定されている、機械的に径方向に拡張および収縮自在な回収装置であって、
前記近位端部および前記遠位端部にある近位ドーナツ形状遮断バルーンおよび遠位ドーナツ形状遮断バルーンと、
前記近位遮断部と前記遠位遮断部との間の中央部と、
前記近位端部と前記遠位端部との間に延在するリターン・チャネルと
を有するものであり
前記回収装置は、(1)前記遮断バルーンが収縮した状態にあり、(2)前記アクチュエータ・ワイヤが前記回収装置に対して遠位方向に、遠位アクチュエータ・ワイヤ位置まで押動され、前記アクチュエータ・シースが前記回収装置に対して近位方向に、近位アクチュエータ・シース位置まで引張られたときに、第1の径方向に畳み込まれた形状に配置可能であり、
前記回収装置は、(1)前記遮断バルーンが膨張状態にあり、(2)前記アクチュエータ・ワイヤが前記回収装置に対して近位方向に、近位アクチュエータ・ワイヤ位置まで引張られ、前記アクチュエータ・シースが前記回収装置に対して遠位方向に、遠位アクチュエータ・シース位置まで押動されたときに、第2の径方向に拡張された形状に配置可能であり、
前記第2の径方向に拡張された形状にあるとき、
前記近位遮断バルーンおよび前記遠位遮断バルーンは、前記中央部の半径寸法よりも大きい半径寸法となり、これにより、前記中央部で回収チャンバを画成し、
前記近位拡張要素および遠位拡張要素は、前記回収装置の前記リターン・チャネルを通って液体の流入を可能にする開口領域を有するものである、
前記回収装置と、
前記回収装置の前記中央部および前記回収カテーテルの前記側壁を貫通して延在する外側通路であって、前記回収チャンバを画成する、前記近位遮断部および前記遠位遮断部の一部、および前記中央部は、前記通路を除いて液体不浸透性である、前記外側通路と
を有し、
これにより、液体移送血管の開口部の小孔から前記回収チャンバ内へ流れる液体は、前記通路を通って前記回収ルーメン内に流入し、当該ルーメンを通過することができるものである
回収カテーテル・アセンブリ。 - 請求項26記載の回収カテーテル・アセンブリにおいて、前記回収装置は長手方向の軸を画成し、前記ドーナツ形状遮断バルーンは、前記長手方向の軸に対して鋭角に配置された傾斜バルーンであり、これにより、小孔の不慮の閉塞の防止が促進されるものである回収カテーテル・アセンブリ。
- 小孔を通って身体通路へ流れる液体を液体回収装置へ導く方法であって、
近位端部と遠位端部とを有し、小孔において、径方向に拡張および収縮自在な回収装置を第1の径方向に畳み込まれた形状で身体通路内に配置する工程と、
前記回収装置を第2の径方向に拡張された形状に配置する工程であって、当該配置する工程の少なくとも一部は、少なくとも1つの機械的アクチュエータ要素を機械的に操作することにより実行され、これにより、前記近位遮断部および前記遠位遮断部が機械的に拡張されるものであり、前記回収装置が前記第2の径方向に拡張された形状であるとき、前記近位遮断部および前記遠位遮断部は、前記中央部の半径寸法よりも大きい半径寸法となり、これにより、前記中央部で回収チャンバを少なくとも部分的に画成するものである、前記配置する工程と、
前記回収チャンバからの液体を前記回収装置の中へ流入させる工程と
を有する方法。 - 請求項28記載の方法において、前記回収装置の近位端部および遠位端部に動作可能に連結された第1および第2の機械的アクチュエータ要素を用いて、前記径方向に拡張された形状に配置する工程を実行するものである方法。
- 請求項28または29記載の方法において、少なくとも1つの前記アクチュエータ要素を機械的に操作することにより、前記径方向に拡張された形状に配置する工程を完全に実行するものである方法。
- 請求項28記載の方法において、前記径方向に拡張された形状に配置する工程は、さらに、前記回収装置の前記近位端部および前記遠位端部で、近位ドーナツ形状遮断バルーンおよび遠位ドーナツ形状遮断バルーンを膨張する工程を有するものである方法。
- 請求項28〜31のうちのいずれか1つに記載の方法において、前記液体を流入させる工程は、前記回収装置の中央部の外側通路を通過して、前記回収装置内に延在する回収カテーテル内へ前記液体を流入させる工程を有するものである方法。
- 請求項28〜32のうちのいずれか1つに記載の方法において、さらに、
液体が前記身体通路から、前記回収装置の前記近位端部および前記遠位端部のうちの一方、および前記回収装置内で画成されるリターン・ルーメンを通り、前記回収装置の前記近位端部および前記遠位端部の他方を通って前記身体通路内に戻るように液体を流動させる工程を有するものである方法。 - 遠位の静脈と流出静脈とを有する臓器から静脈血流を回収する方法であって、
回収カテーテル・アセンブリのファンネル装置を治療する臓器の静脈口において管状の体内血管内に配置する工程であって、前記ファンネル装置は開口端部を有するものである、前記配置する工程と、
前記ファンネル装置の開口端部を前記静脈口において前記臓器の前記遠位の静脈内に配置する工程と、
前記ファンネル装置を前記静脈壁に向かって押圧して前記ファンネル装置と前記流出静脈との間を密閉状態にすることにより、前記ファンネル装置と前記臓器との間に画成される回収チャンバを形成する工程と、
薬剤を患者に注入する工程と、
前記臓器からの液体を前記回収チャンバ内に回収する工程と、
前記回収された液体をろ過する工程と、
前記ろ過および回収された液体を前記患者に戻す工程と
を有する方法。 - 請求項34記載の方法において、前記押圧する工程は、拡張要素を前記ファンネル装置に向かって拡張する工程を有するものである方法。
- 請求項34または35記載の方法において、前記配置する工程は、肝臓である前記臓器において実行されるものである方法。
- 請求項34〜36のうちのいずれか1つに記載の方法において、前記ろ過する工程は前記患者の体外で実行されるものである方法。
- 請求項34〜37のうちのいずれか1つに記載の方法において、前記液体を回収する工程は血液と前記薬剤とを含む液体を回収し、前記ろ過する工程は前記薬剤をろ過して除去するものである方法。
- 回収カテーテル・アセンブリの回収装置と液体が回収される臓器との間で形成される回収チャンバの密閉状態の効果を決定する方法であって、
指示薬および治療薬を患者に注入する工程と、
臓器の小孔を通って身体通路に流入する液体を、回収カテーテル・アセンブリの液体回収装置と当該臓器との間に画成される回収チャンバ内に回収する工程と、
前記回収された液体を処理する工程であって、前記回収された液体から前記指示薬および前記治療薬を除去する工程を有するものである、前記処理する工程と、
前記処理された液体を前記患者に戻す工程と、
全身液を前記患者から採取する工程と、
前記指示薬の存在を確認するために前記採取された全身液を検査する工程と
を有する方法。 - 患者から治療薬を除去する方法であって、
治療薬を患者に注入する工程と、
臓器から流出する液体を回収する工程と、
親和性物質を有する結合剤を前記回収された液体に追加する工程と、
前記回収された液体内の前記治療薬を前記親和性物質と結合させる工程と、
前記回収された液体および前記結合剤を処理する工程であって、前記回収された液体から前記治療薬が結合した結合剤を除去する工程を有するものである、前記処理する工程と、
前記処理された液体を前記患者に戻す工程と、
を有する方法。 - 請求項40記載の方法において、前記液体回収工程は、臓器の小孔を通って身体通路に入る液体を回収カテーテル・アセンブリの液体回収装置と前記臓器との間で画成される回収チャンバ内に回収する工程を有するものである方法。
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