JP7441856B2 - 心不全患者の体液過剰の急性治療のための方法及びデバイス - Google Patents
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Description
本出願は、2019年7月23日に出願された仮出願第62/877,624号の利益を主張し、また、2019年4月17日に出願された仮出願第62/835,190号の利益を主張し、これらは両方とも、すべての目的のために全体が参照により本明細書に取り込まれる。
本開示は、心不全及び/又は他の心血管疾患を治療するためのシステム、メディカルデバイス及び方法に関する。より具体的には、本開示は、患者の心臓への圧力を増加させる過剰流体の蓄積を取り除くことによる急性治療に関する。
心不全を経験している患者は、体内に過剰な流体が蓄積している可能性がある。過剰な流体の蓄積は、間質腔への流体の蓄積を増加させ、すでに機能不全に陥っている心臓に負荷を加える可能性がある。過剰な流体(又は循環血液量増加)は、心不全患者の入院の主な原因である(米国で年間約1,000,000件)。
1つの例(「例1」)によれば、患者の血管内の血流の急性変化のための留置型メディカルデバイスは、カテーテル、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、血管の血管壁に向かい合うように構成された血管対向部材部分、及び、前記血管対向部材部分内に配置され、血管を通る血流のための管腔を含み、前記管腔を通る血流を変化させて血管内の血流を制限し、そして患者の生理学的に媒介される治療応答を誘発するように構成された流れ変更要素を含む。
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に取り込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。
定義及び用語
本開示は、限定的に読まれることを意図するものではない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の用語がそのような用語に帰する意味の関係で広く読まれるべきである。
本開示の様々な態様は、患者の大動脈又は大静脈内に留置型流れ制限デバイスを配置することを含む方法を対象とする。この方法はまた、血流のある一部を大動脈の少なくとも1つの分岐血管に向け直すように留置型流れ制限デバイスを調整する一方で、分岐血管の近位の大動脈内の実質的に制限されていない血流を維持することを含むことができる。大静脈内で使用するには、方法はまた、大静脈の少なくとも1つの支流血管からの血流を増加させるために留置型流れ制限デバイスを調整することを含むことができる。
流れ制限デバイス及び方法のための適切な試験方法の非限定的な例は、誘発された心不全(約30%の駆出率をもたらす冠状動脈微小塞栓形成)のイヌの応答を評価することを含んだ。4匹のイヌは腎動脈の遠位にある流れ制限デバイスを受け取り、3匹は対照のために維持された。デバイスによって誘発された平均直径狭窄は約60%(約55~約64%の範囲)であった。動物は35日間生き続けた:血液化学、バイオマーカー及び血行動態的状態を、研究全体を通してモニターした。
(態様)
(態様1)
患者の血管内の血流の急性変化のための留置型メディカルデバイスであって、
カテーテル、
前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、血管の血管壁に向かい合うように構成された血管対向部材部分、及び、
前記血管対向部材部分内に配置され、血管を通る血流のための管腔を含み、前記管腔を通る血流を変化させて血管内の血流を制限し、そして患者の生理学的に媒介される治療応答を誘発するように構成された流れ変更要素、
を含む、留置型メディカルデバイス。
(態様2)
前記血管は大動脈であり、前記血管対向部材部分は、大動脈の血管壁に向かい合い、一方又は両方の腎動脈の遠位の大動脈に位置する導管内に約40%~約80%の狭くなった流れ管腔を形成し、大動脈の少なくとも1つの分岐血管への血流を変化させて一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成されている、態様1記載のデバイス。
(態様3)
前記血管は大静脈であり、前記血管対向部材部分は、大静脈の血管壁に向かい合い、一方又は両方の腎静脈の遠位にある大静脈に位置する導管内に約40%~約90%の狭くなった流れ管腔を形成し、一方又は両方の腎静脈を通る血流を変化させて一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成されている、態様1記載のデバイス。
(態様4)
前記血管対向部材部分は、一方又は両方の腎静脈の上流に配置され、前記流れ変更要素は、一方又は両方の腎静脈からの血圧を低下させて腎臓を通る血流を促進するように構成されている、態様3記載のデバイス。
(態様5)
前記流れ変更要素は、バルーン、ステント、ステントグラフト、シース及び制限バンドのうちの少なくとも1つであり、前記血管対向部材部分は、外側バルーン、ステント、ポリマー材料又は他の構造などの少なくとも1つ又は複数の要素を含む、態様1~4のいずれか1項記載のデバイス。
(態様6)
前記流れ変更要素はバルーンであり、前記血管対向部材部分は、少なくとも1つの外側バルーンであり、前記外側バルーン及び流れ変更要素を膨張及び収縮させるように構成された複数の膨張ポートをさらに含む、態様5記載のデバイス。
(態様7)
前記外側バルーン及び流れ変更要素は実質的に同様の長さである、態様6記載のデバイス。
(態様8)
前記流れ変更要素の長さは、前記外側バルーンの長さよりも短い、態様5記載のデバイス。
(態様9)
前記複数のポートのうちの1つは、外側バルーンの少なくとも一部の内直径を制限する流れを提供して管腔を変化させるように構成されている、態様6~8のいずれか1項記載のデバイス。
(態様10)
前記カテーテルに結合され、内側又は外側バルーン内に配置された複数のストラットをさらに含み、前記複数のストラットは、前記バルーンを支持するように構成されている、態様6~9のいずれか1項記載のデバイス。
(態様11)
前記流れ変更要素の管腔は、筒形、砂時計形、円形制限部分を有する形状、段差状制限部分を有する形状、傾斜した形状及び尖った形状のうちの少なくとも1つを含む、態様1~10のいずれか1項記載のデバイス。
(態様12)
前記流れ変更要素は、バルーン、ステント、ステントグラフト、制限バンド及びシースのうちの少なくとも1つである、態様1~11のいずれか1項記載のデバイス。
(態様13)
患者の一方又は両方の腎臓への血流を増加させて尿産生を増加させる方法であって、態様1~12のいずれか1項記載のデバイスを含む、方法。
(態様14)
患者の大動脈又は大静脈における血流の急性変化のための留置型メディカルデバイスであって、
カテーテル、
大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在している導管、及び、
前記導管の周囲に配置され、張力に応答して大動脈又は大静脈内の血流を制限し、患者の一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように前記管腔を通る血流を変化させるように構成された少なくとも1つの拘束繊維、
を含む、留置型メディカルデバイス。
(態様15)
前記導管は、大動脈の血管壁に向かい合い、一方又は両方の腎動脈の遠位の大動脈の導管内に約40%~約80%の狭くなった流れ管腔を作製して、腎臓への血流を促進するように構成されている、態様14記載のデバイス。
(態様16)
前記導管は、大静脈の血管壁に向かい合い、一方又は両方の腎静脈の遠位の大静脈に位置する約40%~約90%の狭くなった流れ管腔を作製して、腎臓への血流を促進するように構成されている、態様14記載のデバイス。
(態様17)
前記導管は一方又は両方の腎静脈の上流に配置され、前記少なくとも1つの拘束繊維は、一方又は両方の腎静脈から血圧を低下させ、腎臓を通る血流を促進するように構成されている、態様16記載のデバイス。
(態様18)
前記少なくとも1つの拘束繊維は前記導管の長さに沿って異なる部分に配置された複数の拘束繊維を含む、態様14~17のいずれか1項記載のデバイス。
(態様19)
患者の一方又は両方の腎臓への血流を増加させて尿産生を増加させる方法であって、態様14~18のいずれか1項記載のデバイスを含む、方法。
(態様20)
患者の大動脈又は大静脈における血流の急性変化のための留置型メディカルデバイスであって、
カテーテル、
大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在している導管、及び、
前記導管の管腔内に配置され、前記管腔を通る血流を変化させて大動脈又は大静脈内の血流を制限し、患者の一方又は両方の腎臓に入る又はから出る血流を変化させるように構成されたリーフレット構造、
を含む、留置型メディカルデバイス。
(態様21)
前記導管は、大動脈の血管壁に向かい合い、一方又は両方の腎動脈の遠位にある大動脈の約40%~約80%の狭くなった流れ管腔を作製して腎臓への血流を促進するように構成されている、態様20記載のデバイス。
(態様22)
前記導管は、大静脈の血管壁に向かい合い、一方又は両方の腎静脈の遠位にある大静脈の約40%~約90%の狭くなった流れ管腔を作製して腎臓への血流を促進するように構成されている、態様20記載のデバイス。
(態様23)
前記導管は、一方又は両方の腎静脈の上流に配置され、前記リーフレット構造は、一方又は両方の腎静脈から血圧を低下させて腎臓を通る血流を促進するように構成されている、態様22記載のデバイス。
(態様24)
前記リーフレット構造を開閉するように構成された1つ以上の作動部材をさらに含む、態様20~23のいずれか1項記載のデバイス。
(態様25)
前記1つ以上の作動部材は、前記リーフレット構造内の各リーフレットを開閉するように構成された単一の作動部材を含む、態様24記載のデバイス。
(態様26)
前記1つ以上の作動部材は、前記リーフレット構造内のリーフレットの数に等しい数の作動部材を含む、態様24記載のデバイス。
(態様27)
前記リーフレット構造は、前記リーフレット構造の開閉を促進するために前記管腔内に配置されたヒンジ部材に結合されている、態様24~26のいずれか1項記載のデバイス。
(態様28)
患者の一方又は両方の腎臓に入る又はから出る血流を増加させて尿産生を増加させる方法であって、態様20~27のいずれか1項記載のデバイスを含む、方法。
(態様29)
患者の大動脈又は大静脈における血流の急性変化のための留置型メディカルデバイスであって、
大動脈又は大静脈の血管壁に向かい合うように構成された上部、
大動脈又は大静脈の血管壁に向かい合うように構成された下部、
大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、前記上部と前記下部との間に配置された導管、及び、
前記上部及び前記下部のうちの少なくとも1つを回転させて管腔を通る血流を変化させて大動脈又は大静脈内の血流を制限し、一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成されたカテーテル、
を含む、留置型メディカルデバイス。
(態様30)
前記上部及び前記下部は、大動脈の血管壁に向かい合い、一方又は両方の腎動脈の遠位にある大動脈内に位置する導管内に約40%~約80%の狭くなった流れ管腔を作製して腎臓への血流を増加させるように構成されている、態様29記載のデバイス。
(態様31)
前記上部及び前記下部は、大静脈の血管壁に向かい合い、一方又は両方の腎静脈の遠位にある大静脈内に位置する導管内に約40%~約90%の狭くなった流れ管腔を作製して一方又は両方の腎静脈を通る血流を変化させるように構成されている、態様29記載のデバイス。
(態様32)
前記上部及び前記下部は、一方又は両方の腎静脈の上流に配置され、一方又は両方の腎静脈から血圧を低下させて腎臓を通る血流を促進するように構成されている、態様31記載のデバイス。
(態様33)
前記カテーテルと、前記カテーテルの回転に応答して前記上部を回転させるように構成された前記上部とに結合された第一の複数のストラット、及び、前記カテーテルと、前記カテーテルの回転に応答して前記下部を回転させるように構成された前記下部とに結合された第二の複数のストラットをさらに含む、態様29~32のいずれか1項記載のデバイス。
(態様34)
前記カテーテルは、前記上部及び前記下部を独立して回転させるように構成されている、態様29~33のいずれか1項記載のデバイス。
(態様35)
前記導管は実質的に筒形であり、前記上部及び前記下部のうちの少なくとも1つの直径よりも小さい直径を含む、態様30~35のいずれか1項記載のデバイス。
(態様36)
患者の一方又は両方の腎臓への血流を増加させて尿産生を増加させる方法であって、態様29~35のいずれか1項記載のデバイスを含む、方法。
(態様37)
患者の心不全の急性治療の方法であって、
患者の大動脈又は大静脈内でカテーテルに結合された留置型メディカルデバイスを配置すること、
前記留置型メディカルデバイスを通る血流を制限して、患者内の過剰な流体の蓄積を減らすことにより、生理学的に媒介される治療応答を誘発すること、及び、
前記留置型メディカルデバイスを患者の大動脈又は大静脈から取り外すこと、
を含む、方法。
(態様38)
前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、そして大動脈又は大静脈の血管壁に向かい合うように構成された血管対向部材部分、及び、前記血管対向部材部分内に配置され、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含み、前記管腔を通る血流を変化させ、大動脈又は大静脈内の血流を制限し、患者の一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成された流れ変更要素を含む、態様37記載の方法。
(態様39)
前記留置型メディカルデバイスは、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在している導管、及び、前記導管の周囲に配置され、張力に応答して前記管腔を通る血流を変化させて大動脈又は大静脈内の血流を制限し、患者の一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成された少なくとも1つの拘束繊維を含む、態様37記載の方法。
(態様40)
前記留置型メディカルデバイスは、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在している導管、及び、前記導管の管腔内に配置され、前記管腔を通る血流を変化させて大動脈又は大静脈内の血流を制限し、患者の一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成されたリーフレット構造を含む、態様37記載の方法。
(態様41)
前記留置型メディカルデバイスは、大動脈又は大静脈の血管壁に向かい合うように構成された上部、大動脈又は大静脈の血管壁に向かい合うように構成された下部、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、前記上部と前記下部との間に配置された導管を含み、前記カテーテルは、前記上部及び前記下部のうちの少なくとも1つを回転させて、管腔を通る血流を変化させて、大動脈又は大静脈内の血流を制限し、一方への血流を変化させるように構成されている、態様37記載の方法。
(態様42)
前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、血管対向部材部分、及び、大動脈又は大静脈を通って脈動している血流を方向付けるように前記管腔の直径を変化させるように構成された少なくとも1つの磁石を含む、態様37記載の方法。
(態様43)
前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む血管対向部材を含み、そしてシンチングバンドは、シンチングバンドの活性化に応答して、前記血管対向部材の直径を制限又は収縮するように構成されている、態様37記載の方法。
(態様44)
前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む血管対向部材、及び、活性化可能な物質の活性化に応答して前記血管対向部材の直径を制限又は収縮するように構成された活性化可能物質を含むシンチングバンドを含む、態様37記載の方法。
(態様45)
前記活性化可能な物質は電気活性ポリマーである、態様44記載の方法。
(態様46)
前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、血管対向部材、及び、アクチュエータの作動に応答して前記血管対向部材の直径を制限又は収縮するように構成されたアクチュエータを含む、態様37記載の方法。
(態様47)
前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む血管対向部材、及び、前記血管対向部材部分の前端に漏斗形状を作製するように構成されたバルーンを含む、態様37記載の方法。
(態様48)
前記バルーンは、膨張に応答して前記血管対向部材部分の一部を内側に引き、前記管腔を制限するように構成されている、態様47記載の方法。
(態様49)
血流を制限することは、患者の活動レベルに基づいて制限の量を調整することを含む、態様37~48のいずれか1項記載の方法。
(態様50)
血管内の血流を制限するためのデバイスであって、
留置型メディカルデバイスを通る血流を制限して、生理学的に媒介される治療応答を誘発するように構成された、血管内にインプラントするように構成された、カテーテルに結合された留置型メディカルデバイスを含む、デバイス。
(態様51)
前記血管は大動脈又は大静脈であり、前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈の血管壁に向かい合うように構成された血管対向部材部分、及び、前記血管対向部材部分内に配置され、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含み、前記管腔を通る血流を変化させて大動脈又は大静脈の血流を制限し、患者の一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成された流れ変更要素を含む、態様50記載のデバイス。
(態様52)
前記血管は大動脈又は大静脈であり、前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む導管、及び、前記導管の周囲に配置され、張力に応答して前記管腔を通る血流を変化させて大動脈又は大静脈内の血流を制限し、患者の一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成された少なくとも1つの拘束繊維を含む、態様50記載のデバイス。
(態様53)
前記血管は大動脈又は大静脈であり、前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む導管、及び、前記導管の管腔内に配置され、前記管腔を通る血流を変化させて大動脈又は大静脈内の血流を制限し、患者の一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成されたリーフレット構造を含む、態様50記載のデバイス。
(態様54)
前記血管は大動脈又は大静脈であり、前記留置型メディカルデバイスは、大動脈又は大静脈の血管壁に向かい合うように構成された上部、大動脈又は大静脈の血管壁に向かい合うように構成された下部、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、前記上部と前記下部との間に配置された導管を含み、前記カテーテルは、前記上部及び前記下部のうちの少なくとも1つを回転させて、前記管腔を通る血流を変化させて、大動脈又は大静脈内の血流を制限し、一方への血流を変化させるように構成されている、態様50記載のデバイス。
(態様55)
前記血管は大動脈又は大静脈であり、前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む血管対向部材部分、及び、大動脈又は大静脈を通って脈動している血流を方向付けるように前記管腔の直径を変化させるように構成された少なくとも1つの磁石を含む、態様50記載のデバイス。
(態様56)
前記血管は大動脈又は大静脈であり、前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、血管対向部材を含み、シンチングバンドは、前記シンチングバンドの活性化に応答して、前記血管対向部材の直径を制限又は収縮するように構成されている、態様50記載のデバイス。
(態様57)
前記血管は大動脈又は大静脈であり、前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、血管対向部材、及び、活性化可能な物質の活性化に応答して前記血管対向部材の直径を制限又は収縮するように構成された活性化可能な物質を含むシンチングバンドを含む、態様50記載のデバイス。
(態様58)
前記血管は大動脈又は大静脈であり、前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、血管対向部材、及び、アクチュエータの作動に応答して前記血管対向部材の直径を制限又は収縮するように構成されたアクチュエータを含む、態様50記載のデバイス。
(態様59)
前記血管は大動脈又は大静脈であり、前記留置型メディカルデバイスは、前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、大動脈又は大静脈を通る血流のための管腔を含む、血管対向部材、及び、前記血管対向部材部分の前端に漏斗形状を作製するように構成されたバルーンを含む、態様50記載のデバイス。
Claims (12)
- 患者の血管内の血流の急性変化のための留置型メディカルデバイスであって、
カテーテル、
前記カテーテルの遠位端に配置され又は前記カテーテルの遠位端から延在し、血管の血管壁に向かい合うように構成された血管対向部材部分、及び、
前記血管対向部材部分内に配置され、血管を通る血流のための管腔を含む、流れ変更要素、
を含み、
前記血管対向部材は、前記留置型メディカルデバイスの位置で血流が前記管腔を通してのみ押し進められるように構成されており、および前記流れ変更要素は、前記管腔を通る血流を変化させて血管内の血流を制限し、そして患者の生理学的に媒介される治療応答を誘発するように構成されており、
前記血管対向部材部分は、前記血管壁に接触するための少なくとも1つの外側バルーンを含む、
留置型メディカルデバイス。 - 前記血管は大動脈であり、前記血管対向部材部分は、大動脈の血管壁に向かい合い、一方又は両方の腎動脈の遠位の大動脈に位置する導管内に40%~80%の狭くなった流れ管腔を形成し、大動脈の少なくとも1つの分岐血管への血流を変化させて一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成されている、請求項1記載のデバイス。
- 前記血管は大静脈であり、前記血管対向部材部分は、大静脈の血管壁に向かい合い、一方又は両方の腎静脈の遠位にある大静脈に位置する導管内に40%~90%の狭くなった流れ管腔を形成し、一方又は両方の腎静脈を通る血流を変化させて一方又は両方の腎臓への血流を変化させるように構成されている、請求項1記載のデバイス。
- 前記血管対向部材部分は、一方又は両方の腎静脈の上流に配置され、前記流れ変更要素は、一方又は両方の腎静脈からの血圧を低下させて腎臓を通る血流を促進するように構成されている、請求項3記載のデバイス。
- 前記流れ変更要素は、バルーン、ステント、ステントグラフト、シース及び制限バンドのうちの少なくとも1つであり、前記血管対向部材部分は、外側バルーン、ステント、又はポリマー材料の少なくとも1つ又は複数の要素を含む、請求項1~4のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記流れ変更要素はバルーンであり、前記血管対向部材部分は、少なくとも1つの外側バルーンであり、前記外側バルーン及び流れ変更要素を膨張及び収縮させるように構成された複数の膨張ポートをさらに含む、請求項5記載のデバイス。
- 前記外側バルーン及び流れ変更要素は実質的に同様の長さである、請求項6記載のデバイス。
- 前記流れ変更要素の長さは、前記外側バルーンの長さよりも短い、請求項6記載のデバイス。
- 前記複数のポートのうちの1つは、外側バルーンの少なくとも一部の内直径を制限する流れを提供して管腔を変化させるように構成されている、請求項6~8のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記カテーテルに結合され、内側又は外側バルーン内に配置された複数のストラットをさらに含み、前記複数のストラットは、前記バルーンを支持するように構成されている、請求項6~9のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記流れ変更要素の管腔は、筒形、砂時計形、円形制限部分を有する形状、段差状制限部分を有する形状、傾斜した形状及び尖った形状のうちの少なくとも1つを含む、請求項1~10のいずれか1項記載のデバイス。
- 前記流れ変更要素は、バルーン、ステント、ステントグラフト、制限バンド及びシースのうちの少なくとも1つである、請求項1~11のいずれか1項記載のデバイス。
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