JP2016130224A - 外用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
項1. (A)アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種、並びに(B)ヘパリン類似物質を含有することを特徴とする、外用組成物。
項2. 更に、(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する、項1に記載の外用組成物。
項3. 前記(A)成分の含有量が0.01〜5重量%である、項1又は2に記載の外用組成物。
項4. 前記(B)成分の含有量が0.01〜5重量%である、項1〜3のいずれかに記載の外用組成物。
項5. 前記(C)成分の含有量が0.01〜10重量%である、項2〜4のいずれかに記載の外用組成物。
項6. pHが4〜7である、項1〜5のいずれかに記載の外用組成物。
項7. 外用組成物において、(A)アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種と共に、(B)ヘパリン類似物質を共存させることを特徴とする、アラントイン及び/又はその誘導体の安定化方法。
項8. 外用組成物において、更に(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を共存させる、項7に記載の安定化方法。
項9. アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する外用組成物を安定化させるために使用される安定化剤であって、
ヘパリン類似物質を含有することを特徴とする、安定化剤。
項10. アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する外用組成物を安定化させるために使用される安定化剤であって、
(B)ヘパリン類似物質、並びに(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を含有することを特徴とする、安定化剤。
本発明の外用組成物は、アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種(以下、(A)成分と表記することもある)、並びにヘパリン類似物質(以下、(B)成分と表記することもある)を含有することを特徴とする。以下、本発明の外用組成物について詳述する。
本発明の外用組成物は、(A)成分として、アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する。アラントイン及び/又はその誘導体には、安定性が劣るという欠点があるが、本発明によれば、後述する(B)成分を配合することによって、アラントイン及び/又はその誘導体の安定性の向上を図ることができる。
本発明の外用組成物は、(B)成分としてヘパリン類似物質を含有する。このように、アラントイン及び/又はその誘導体とヘパリン類似物質を組み合わせて使用することによって、アラントイン及び/又はその誘導体の安定性を向上させ、優れた保存安定性を備えさせることが可能になる。
本発明の外用組成物は、前記(A)及び(B)成分に加えて、更に、(C)成分としてグリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及び/又はそれらの塩を含有してもよい。このように、更に(C)成分を含有することによって、アラントイン及び/又はその誘導体の安定性をより一層向上させ、その保存安定性を飛躍的に高めることが可能になる。
本発明の外用組成物は、所望の製剤形態に調製するために、水を含んでいてもよい。アラントイン及び/又はその誘導体は、水との共存下で安定性が低下する傾向を示すが、本発明の外用組成物によれば、水との共存下で引き起こされるアラントイン及び/又はその誘導体の安定性の低下を効果的に抑制することができる。
本発明の外用組成物は、前述する成分の他に、必要に応じて、他の薬理成分を含有していてもよい。このような薬理成分としては、外用組成物に使用できるものであることを限度として特に制限されないが、例えば、抗ヒスタミン剤(マレイン酸クロルフェニラミン等)、局所麻酔剤(リドカイン、プロカイン、テトラカイン、ブピパカイン、メピパカイン、クロロプロカイン、プロパラカイン、メプリルカイン又はこれらの塩、オルソカイン、オキセサゼイン、オキシポリエントキシデカン、ロートエキス、ペルカミンパーゼ、テシットデシチン等)、抗炎症剤(インドメタシン、フェルビナク、ジクロフェナクナトリウム、ロキソプロフェンナトリウム等)、皮膚保護剤(コロジオン、ヒマシ油等)、血行促進成分(ノニル酸ワニリルアミド、ニコチン酸ベンジルエステル、カプサイシン、トウガラシエキス等)、清涼化剤(メントール、カンフル等)、ビタミン類(ビタミンA、ビタミンE等)、ムコ多糖類(コンドロイチン硫酸ナトリウム、グルコサミン等)等が挙げられる。
本発明の外用組成物のpHについては、経皮適用可能な範囲であればよいが、アラントイン及び/又はその誘導体の安定性をより一層効果的に向上させるという観点から、通常3〜9、好ましくは4〜8、更に好ましくは4〜7、特に好ましくは4〜6が挙げられる。
本発明の外用組成物の剤型は、経皮適用できることを限度として、特に制限されず、液状、固形状、半固形状(ゲル状、軟膏状、ペースト状)等のいずれであってもよい。
本発明の外用組成物は、前記(A)成分に基づく抗炎症作用や鎮痒作用、前記(B)成分に基づく保湿作用や血流量増加作用等を発揮できるので、抗炎症、鎮痒、保湿、血流量増加、ひじ・ひざ・かかと・くるぶしの角化症、手指の荒れ、手足のひび・あかぎれ、乾皮症、小児の乾燥性皮膚、しもやけ(ただれを除く)、打身・ねんざ後のはれ・筋肉痛・関節痛、かゆみを伴う乾燥性皮膚(老人・成人の乾皮症、小児の乾燥性皮膚)、青あざ等の目的で皮膚に適用することができる。
本発明の安定化方法は、アラントイン及び/又はその誘導体を安定化させる方法であって、外用組成物において、(A)アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種と共に、(B)ヘパリン類似物質を共存させることを特徴とする。また、本発明の安定化方法において、外用組成物中で、更に(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及び/又はそれらの塩を共存させることによって、アラントイン及び/又はその誘導体の安定性をより一層向上させることが可能になる。
本発明の安定化剤は、アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する外用組成物を安定化させるために使用される安定化剤であって、ヘパリン類似物質を含有することを特徴とする。更に、本発明の安定化剤は、アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する外用組成物を安定化させるために使用される安定化剤であって、(B)ヘパリン類似物質、並びに(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を含有することを特徴とする。これらの安定化剤は、アラントイン及び/又はその誘導体を含む外用組成物において、アラントイン及び/又はその誘導体の安定性を向上させ、当該外用組成物の保存安定性を高めるための添加剤として使用される。
表1に示す処方のクリーム剤(実施例1〜3及び比較例1)を調製した。具体的には、表1に示す所定量の水相成分を混合した水相、及び表1に示す所定量の油相成分を混合した油相をそれぞれ調製し、水相及び油相を加温した状態で混合し、乳化処理した後に冷却することによって、水中油型のクリーム剤を調製した。
表2に示す処方の乳液剤(実施例4)を調製した。具体的には、表2に示す所定量の水相成分を混合した水相、及び表2に示す所定量の油相成分を混合した油相をそれぞれ調製し、水相及び油相を加温した状態で混合し、乳化処理した後に冷却することによって、水中油型の乳液剤を調製した。
表3に示す組成の水中油型のクリーム剤(製剤例1〜13)、表4に示す水中油型の乳液剤(製剤例14〜23)、表5に示すローション剤(製剤例24〜32)を調製した。これらの製剤は、いずれも、(B)ヘパリン類似物質、並びに(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を含まない処方のものに比べ、アラントインの安定効果が発揮される。
Claims (9)
- (A)アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種、並びに(B)ヘパリン類似物質を含有することを特徴とする、外用組成物。
- 更に、(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する、請求項1に記載の外用組成物。
- 前記(A)成分の含有量が0.01〜5重量%である、請求項1又は2に記載の外用組成物。
- 前記(B)成分の含有量が0.01〜5重量%である、請求項1〜3のいずれかに記載の外用組成物。
- 前記(C)成分の含有量が0.01〜10重量%である、請求項2〜4のいずれかに記載の外用組成物。
- 外用組成物において、(A)アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種と共に、(B)ヘパリン類似物質を共存させることを特徴とする、アラントイン及び/又はその誘導体の安定化方法。
- 外用組成物において、更に(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を共存させる、請求項6に記載の安定化方法。
- アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する外用組成物を安定化させるために使用される安定化剤であって、
ヘパリン類似物質を含有することを特徴とする、安定化剤。 - アラントイン及びその誘導体よりなる群から選択される少なくとも1種を含有する外用組成物を安定化させるために使用される安定化剤であって、
(B)ヘパリン類似物質、並びに(C)グリチルリチン酸、グリチルレチン酸、それらの誘導体、及びそれらの塩よりなる群から選択される少なくとも1種を含有することを特徴とする、安定化剤。
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