JP7356826B2 - 外用組成物 - Google Patents
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Description
項1. (A)アラントイン及び/又はその誘導体、(B)尿素、並びに(C)グリチルリチン酸ジカリウムを含有する、外用組成物。
項2. 前記(A)成分がアラントインである、項1に記載の外用組成物。
項3. 更に、水を含む、項1又は2に記載の外用組成物。
項4. アラントイン及び/又はその誘導体、並びに尿素を含む外用組成物におけるアラントイン及び/又はその誘導体の安定化方法であって、
外用組成物中に、(A)アラントイン及び/又はその誘導体、並びに(B)尿素と共に、(C)グリチルリチン酸ジカリウムを含有させる、安定化方法。
本発明の外用組成物は、アラントイン及び/又はその誘導体((A)成分と表記することもある)、尿素((B)成分と表記することもある)、並びにグリチルリチン酸ジカリウム((C)成分と表記することもある)を含有することを特徴とする。以下、本発明の外用組成物について詳述する。
本発明の外用組成物は、アラントイン及び/又はその誘導体を含有する。アラントインは、5-ウレイドヒダントインとも称される化合物であり、組織修復賦活作用、抗炎症作用、鎮痒作用等を有することが知られている公知の成分である。
本発明の外用組成物は、尿素を含有する。尿素は、保湿作用、細胞賦活作用、抗菌作用、鎮痒作用等を有することが知られている公知の成分である。
本発明の外用組成物は、グリチルリチン酸ジカリウムを含有する。アラントイン又はその誘導体、並びに尿素を含む外用組成物では、保存によりアラントイン及び/又はその誘導体の分解が生じ、保存安定性が悪くなるが、本発明の外用組成物では、これらの成分に加えてグリチルリチン酸ジカリウムを含むことにより、アラントイン及び/又はその誘導体の分解を抑制でき、保存安定性を向上させることが可能なる。グリチルリチン酸ジカリウムは、抗炎症作用や抗アレルギー作用等を有することが知られている公知の成分である。
本発明の外用組成物は、基剤等として水が含まれていてもよい。アラントイン又はその誘導体、並びに尿素と共に、水を含む外用組成物では、保存によりアラントイン及び/又はその誘導体の分解が顕著になる傾向があるが、本発明の外用組成物では、基剤等として水が含まれていても、アラントイン及び/又はその誘導体の分解を効果的に抑制することができる。
本発明の外用組成物は、保湿作用の増強等を目的として、必要に応じて、多価アルコールが含まれていてもよい。
本発明の外用組成物は、前述する成分の他に、粘性の調節等のために、必要に応じて、増粘剤が含まれていてもよい。
本発明の外用組成物には、前述する成分の他に、必要に応じて、キレート剤を含んでいてもよい。
本発明の外用組成物は、前述する成分の他に、必要に応じて、通常使用される他の添加剤が含まれていてもよい。このような添加剤としては、例えば、界面活性剤、1価低級アルコール、植物油、動物油、鉱物油、脂肪酸アルキルエステル、脂肪酸、高級アルコール、pH調節剤、緩衝剤、可溶化剤、防腐剤、保存剤、酸化防止剤、安定化剤、香料、着色料等が挙げられる。本発明の外用組成物において、これらの添加剤を含有させる場合、その含有量については、使用する添加剤の種類等に応じて適宜設定すればよい。
本発明の外用組成物のpHとしては、アラントイン及び/又はその誘導体が安定に保持される範囲であればよいが、例えば2~9、好ましくは3~8、更に好ましくは4~7.5、調整直後であれば2~5.5が挙げられる。
本発明の外用組成物の剤型については、経皮適用可能であることを限度として特に制限されず、液状、半固形状(クリーム状、ゲル状、軟膏状、ペースト状)、固形状等のいずれであってもよいが、好ましくは液状又は半固形状が挙げられる。また、本発明の外用組成物は、水中油型乳化製剤、油中水型乳化製剤等の乳化製剤であってもよく、また可溶化型製剤、水性軟膏等の非乳化製剤であってもよい。
本発明は、更に、アラントイン及び/又はその誘導体、並びに尿素を含む外用組成物におけるアラントイン及び/又はその誘導体の安定化方法であって、外用組成物中に、(A)アラントイン及び/又はその誘導体、並びに(B)尿素と共に、(C)グリチルリチン酸ジカリウムを配合することを特徴とする、安定化方法を提供する。
表1に示す成分を配合して外用組成物(液剤)を調製した。得られた外用組成物を、遮光条件下で、50℃で2週間、又は50℃で1カ月間保存した。製造直後と保存後の外用組成物について、pH及びアラントイン含量を測定した。pHの測定はpHメーター(「HORIBA」、株式会社堀場製作所)を用いて行った。アラントイン含量は高速液体クロマトグラフィーにて測定した。測定されたアラントイン含量の値から、アラントイン含有率(仕込み量を100%とした場合の相対値)(%)を算出した。
表2及び3に示す組成の外用組成物(処方例1~6はゲル剤、処方例7は液剤、処方例8は水中油型乳化製剤)を調製した。得られた外用組成物を前記試験例1と同様の方法で保存安定性を評価したところ、いずれも保存後のアラントイン残存率が高く、優れた保存安定性を有していた。
Claims (4)
- (A)アラントイン、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、アラントインヒドロキシアルミニウム、及び/又はアラントインジヒドロキシアルミニウム、(B)10~30重量%の尿素、並びに(C)グリチルリチン酸ジカリウムを含有する、外用組成物(但し、[i]リン酸水素二ナトリウム及びクエン酸、又は、リン酸二水素カリウム及びリン酸水素二ナトリウムを含むもの、並びに、[ii]グリセリン、ブチレングリコール、ハマメリスエキス、EDTA三ナトリウム、グリシン、アマランスエキス、α-グルカンオリゴ糖、キシリトール、ブドウつるエキス、フラクトオリゴ糖、ビタミンB5、ツボクサエキス、米糠エキス、酵母エキス、ベタイン、ポリグルタミン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、重合度3~5のβ-グルカン、アルギン酸、及びタウリンナトリウムを含むものを除く)。
- 前記(A)成分がアラントインである、請求項1に記載の外用組成物。
- 更に、水を含む、請求項1又は2に記載の外用組成物。
- アラントイン及び/又はその誘導体、並びに尿素を含む外用組成物におけるアラントイン及び/又はその誘導体の安定化方法であって、
外用組成物(但し、[i]リン酸水素二ナトリウム及びクエン酸、又は、リン酸二水素カリウム及びリン酸水素二ナトリウムを含むもの、並びに、[ii]グリセリン、ブチレングリコール、ハマメリスエキス、EDTA三ナトリウム、グリシン、アマランスエキス、α-グルカンオリゴ糖、キシリトール、ブドウつるエキス、フラクトオリゴ糖、ビタミンB5、ツボクサエキス、米糠エキス、酵母エキス、ベタイン、ポリグルタミン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、重合度3~5のβ-グルカン、アルギン酸、及びタウリンナトリウムを含むものを除く)中に、(A) アラントイン、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、アラントインヒドロキシアルミニウム、及び/又はアラントインジヒドロキシアルミニウム、並びに(B)10~30重量%の尿素と共に、(C)グリチルリチン酸ジカリウムを含有させる、安定化方法。
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