JP2016093480A - 灌流投与剤形 - Google Patents
灌流投与剤形 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2016093480A JP2016093480A JP2015174012A JP2015174012A JP2016093480A JP 2016093480 A JP2016093480 A JP 2016093480A JP 2015174012 A JP2015174012 A JP 2015174012A JP 2015174012 A JP2015174012 A JP 2015174012A JP 2016093480 A JP2016093480 A JP 2016093480A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- perfusion
- containers
- drug
- concentration
- dose
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
- A61J1/10—Bag-type containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/16—Holders for containers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
- A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
- A61K31/4738—Quinolines; Isoquinolines ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
- A61K31/4745—Quinolines; Isoquinolines ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems condensed with ring systems having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. phenantrolines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/1407—Infusion of two or more substances
- A61M5/1408—Infusion of two or more substances in parallel, e.g. manifolds, sequencing valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
- B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
- B65B55/04—Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
- B65D81/24—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants
- B65D81/26—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators
- B65D81/266—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants with provision for draining away, or absorbing, or removing by ventilation, fluids, e.g. exuded by contents; Applications of corrosion inhibitors or desiccators for absorbing gases, e.g. oxygen absorbers or desiccants
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
- G16H20/13—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered from dispensers
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
- G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16Z—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- G16Z99/00—Subject matter not provided for in other main groups of this subclass
Abstract
Description
1.第一に、このような市販品は、患者に直接投与することができず、操作が必要であり、注入前に、濃縮溶液を希釈する必要があるか、または凍結乾燥粉末を、適切な溶媒を用いて再構成する必要がある。
2.第二に、この不都合性に加えて、操作は、関与する人員(職員、薬剤師、医療スタッフ、看護師)を、細胞毒性薬物に暴露するリスクに曝すことになる。
3.いずれの操作においても、静脈内灌流剤に必要とされる無菌性が、特にそれが保存剤を含有せずに設計される場合に、損なわれる可能性がある。
4.静脈内注入のためのこの溶液の作製時に、薬物が最も安定である所望されるpHなどの理想的な最適条件が乱される。従って、注入剤が保存される場合、劣化がより迅速に発生する。
5.人手による操作は、投薬/投与のミスを伴う。抗悪性腫瘍薬は特に、低い治療指数を有する。投与または投与率における投薬ミスは、非常に望ましくない結果を起こす可能性があり、好ましくない治療成績がもたらされ得る。
(a)高い方の第一の濃度である薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含有する灌流容器の第一のセット、および第二の濃度である薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含有するトップアップ灌流容器(top-up perfusion containers)の第二のセット、および所望に応じて存在してよい第三の濃度である薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を有するトップアップ灌流容器の第三のセットを、薬物の第一の濃度が第二および第三の濃度よりも高く、灌流容器の各セット内の容器の容量が、低容量から高容量まで及ぶように製造すること、
(b)少なくとも1つの患者パラメーターに従って患者に投与すべき用量を算出すること、ならびに、送達用量が、算出用量に等しいか、またはその±5%以内となるように、第一のセットから1つ以上の灌流容器を、および必要に応じて第二または第三のセットから1つ以上のトップアップ灌流容器を選択するための、ならびに選択された灌流容器から薬物を直接投与するための指示を提供すること、
(c)販売業者または病院または診療所に、灌流容器の第一のセット、およびトップアップ容器の第二または第三のセットを指示と共に供給すること、
を含む。
薬物の第一の濃度が第二および第三の濃度よりも高く、灌流容器の第一から第三のセットの容量が、高容量から低容量まで及んでいる高い方の第一の濃度である薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含む灌流容器の第一のセット、および第二の濃度である薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含むトップアップ灌流容器の第二のセット、および所望に応じて存在してよい第三の濃度である薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含むトップアップ灌流容器の第三のセット、
送達用量が、少なくとも1つの患者パラメーターに従って算出された用量に等しいか、またはその±5%以内となるように、第一のセットから1つ以上の灌流容器を、および必要に応じて第二または第三のセットから1つ以上のトップアップ灌流容器を選択するための、ならびに選択された灌流容器から薬物を直接投与するための指示、
を含む灌流システムが提供され、ここで、灌流容器のセットは、単独で、または組み合わされて、送達用量が算出用量に等しいか、またはその±5%以内となるように薬物の所望される用量の直接の静脈内投与を、それを必要とする患者に提供する。
a)結腸直腸癌併用治療計画:
・5‐フルオロウラシルおよびロイコボリンによる6週間サイクルでの第1、8、15、22日における90分間にわたる125mg/m2の静脈内(i.v.)注入
・5‐フルオロウラシルおよびロイコボリンによる6週間サイクルでの第1、15、29日における90分間にわたる180mg/m2のi.v.注入
b)結腸直腸癌単剤治療計画
・第1、8、15、22日に90分間にわたる125mg/m2のi.v.注入、続いて2週間の休止期間
・3週間に1回の90分間にわたる350mg/m2のi.v.注入
・2mLバイアル(各バイアルは40mgのイリノテカン塩酸塩を含有)‐5つのバイアルからの溶液、および6番目のバイアルからの1.25mLを別の容器に移し、続いてデキストロース溶液などの希釈剤を用いて150mLに希釈する(6番目のバイアルからの残りの0.75mLは廃棄)
・5mLバイアル(各バイアルは100mgのイリノテカン塩酸塩を含有)‐2つのバイアルからの溶液、および3番目のバイアルからの1.25mLを別の容器に移し、続いて150mLに希釈する(3番目のバイアルからの残りの3.75mLは廃棄)
・15mLバイアル(各バイアルは300mgのイリノテカン塩酸塩を含有)‐15mLバイアルから11.25mLの溶液を抜き取り、充分量で希釈して150mLとする(残りの3.75mLの溶液は廃棄)
薬物の第一の濃度が第二および第三の濃度よりも高く、灌流容器の第一から第三のセットの容量が、高容量から低容量まで及んでいる高い方の第一の濃度である薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含む灌流容器の第一のセット、および第二の濃度である薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含むトップアップ灌流容器の第二のセット、および所望に応じて存在してよい第三の濃度である薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含むトップアップ灌流容器の第三のセット、
送達用量が、少なくとも1つの患者パラメーターに従って算出された用量に等しいか、またはその±5%以内となるように、第一のセットから1つ以上の灌流容器を、および必要に応じて第二または第三のセットから1つ以上のトップアップ灌流容器を選択するための、ならびに選択された灌流容器から薬物を直接投与するための指示、
を含む灌流システムにも関し、
ここで、灌流容器のセットは、単独で、または組み合わされて、送達用量が算出用量に等しいか、またはその±5%以内となるように薬物の所望される用量の直接の静脈内投与を、それを必要とする患者に提供する。
Claims (10)
- 病院または診療所が、静脈内投与前の操作、希釈、再構成、調剤、滅菌、移送、取扱い、または配合の工程を回避して、薬物の用量を、それを必要とする患者に投与可能となるための方法であって、前記方法は:
(a)高い方の第一の濃度である前記薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含有する灌流容器の第一のセット、および第二の濃度である前記薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含有するトップアップ灌流容器(top-up perfusion containers)の第二のセット、および所望に応じて存在してよい第三の濃度である前記薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を有するトップアップ灌流容器の第三のセットを、薬物の前記第一の濃度が前記第二および第三の濃度よりも高く、灌流容器の各セット内の前記容器の容量が低容量から高容量まで及ぶように製造すること、
(b)少なくとも1つの患者パラメーターに従って患者に投与すべき前記用量を算出すること、ならびに、送達用量が、前記算出用量に等しいか、または前記算出用量の±5%以内となるように、前記第一のセットから1つ以上の灌流容器を、および必要に応じて前記第二または第三のセットから1つ以上のトップアップ灌流容器を選択するための、ならびに前記選択された灌流容器から前記薬物を直接投与するための指示を提供すること、
(c)販売業者または病院または診療所に、灌流容器の前記第一のセット、およびトップアップ容器の第二または第三のセットを前記指示と共に供給すること、
を含む病院または診療所が、静脈内投与前の操作、希釈、再構成、調剤、滅菌、移送、取扱い、または配合の工程を回避して、薬物の用量を、それを必要とする患者に投与可能となるための方法。 - 前記薬物が、イリノテカン、トポテカン、ペメトレキセド、ドセタキセル、パクリタキセル、ゲムシタビン、シスプラチン、オキサリプラチン、カルボプラチン、ロイコボリン(leukovorin)、エトポシド、ドキソルビシン、ダウノニビシン(daunonibicin)、エピルビシン、イダルビシン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、5‐フルオロウラシル、イホスファミド、シクロホスファミド、メクロレタミン、カルムスチン、ダカルバジン、クラドリビン、フルベストラント、ペグフィルグラスチム、パミドロネート、ミトキサントロン、ストレプトゾシン、マイトマイシン、ゲンタマイシン、テニポシド、バンコマイシン、メチシリン、ダプトマイシン、トブラマイシン、アミカシン、ミダゾラム、プロポフォール、フェンタニル、レミフェンタニル、ロクロニウム、ベクロニウム、アトラクリウム、ボリコナゾール、またはアシクロビルから選択される、請求項1に記載の方法。
- 薬物が、イリノテカンまたはその薬理学的に許容される塩である、請求項1に記載の方法。
- イリノテカンまたはその薬理学的に許容される塩が、イリノテカン塩酸塩であり、および前記イリノテカン塩酸塩のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液が、約3.0から4.5の範囲のpHを有し、およびイリノテカン塩酸塩が、注入容器の前記第一のセット中に、約1.0mg/mLから3.0mg/mLの範囲の濃度で、注入容器の前記第二または第三のセット中に、約0.1mg/mLから0.6mg/mLの範囲の濃度で存在する、請求項3に記載の方法。
- イリノテカン塩酸塩が、注入容器の前記第一のセット中に、1.5mg/mLの濃度および約50mLから約300mLの範囲の体積で、注入容器の前記第二のセット中に、0.4mg/mLの濃度および約10mLから約100mLの範囲の体積で、ならびに注入容器の前記第三のセット中に、0.2mg/mLの濃度および約10mLから約100mLの範囲の体積で存在する、請求項4に記載の方法。
- 前記薬物の水溶液で充填された前記灌流容器が、最終滅菌される、請求項1に記載の方法。
- 前記灌流容器が、上包みパウチ、ならびに前記灌流容器と前記パウチとの間に酸素捕捉剤を含む二次パッケージ材でパッケージされる、請求項1に記載の方法。
- 灌流容器の少なくとも1つ、または前記二次パッケージ材が、前記薬物の溶液を光から保護するように設計される、請求項7に記載の方法。
- 前記イリノテカン塩酸塩のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液が、前記溶液を等モル浸透圧濃度とするのに充分な量の浸透圧調節剤、および前記pHを3.0から4.5の範囲に調節し、維持するためのpH調節剤または緩衝剤を含む、請求項4に記載の方法。
- 薬物の第一の濃度が第二および第三の濃度よりも高く、灌流容器の第一から第三のセットの容量が、高容量から低容量まで及んでいる、前記高い方の第一の濃度である前記薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含む灌流容器の前記第一のセット、および前記第二の濃度である前記薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含むトップアップ灌流容器の前記第二のセット、および所望に応じて存在してよい前記第三の濃度である前記薬物のすぐに注入することのできる安定で無菌である灌流水溶液を含むトップアップ灌流容器の前記第三のセット、
送達用量が、少なくとも1つの患者パラメーターに従って算出された用量に等しいか、または前記算出された用量の±5%以内となるように、前記第一のセットから1つ以上の灌流容器を、および必要に応じて前記第二または第三のセットから1つ以上のトップアップ灌流容器を選択するための、ならびに前記選択された灌流容器から前記薬物を直接投与するための指示、
を含み、
ここで、灌流容器の前記セットは、単独で、または組み合わされて、前記送達用量が前記算出用量に等しいか、または前記算出用量の±5%以内となるように前記薬物の所望される用量の直接の静脈内投与を、それを必要とする患者に提供する灌流システム。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
IN2804/MUM/2014 | 2014-09-03 | ||
IN2804MU2014 | 2014-09-03 |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020176766A Division JP7029510B2 (ja) | 2014-09-03 | 2020-10-21 | 灌流投与剤形 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2016093480A true JP2016093480A (ja) | 2016-05-26 |
Family
ID=54106163
Family Applications (3)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2015174012A Pending JP2016093480A (ja) | 2014-09-03 | 2015-09-03 | 灌流投与剤形 |
JP2020176766A Active JP7029510B2 (ja) | 2014-09-03 | 2020-10-21 | 灌流投与剤形 |
JP2022006307A Active JP7466579B2 (ja) | 2014-09-03 | 2022-01-19 | 灌流投与剤形 |
Family Applications After (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020176766A Active JP7029510B2 (ja) | 2014-09-03 | 2020-10-21 | 灌流投与剤形 |
JP2022006307A Active JP7466579B2 (ja) | 2014-09-03 | 2022-01-19 | 灌流投与剤形 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (3) | US10098813B2 (ja) |
EP (3) | EP2992869A1 (ja) |
JP (3) | JP2016093480A (ja) |
KR (1) | KR102584402B1 (ja) |
TW (2) | TW202245728A (ja) |
Families Citing this family (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10098813B2 (en) * | 2014-09-03 | 2018-10-16 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Perfusion dosage form |
CN107106409A (zh) * | 2014-10-02 | 2017-08-29 | 泰尔茂株式会社 | 用于容纳蛋白质溶液制剂的医疗用容器 |
JP6869899B2 (ja) * | 2015-02-13 | 2021-05-12 | サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド | 静脈内注入剤形 |
KR102524115B1 (ko) | 2016-02-09 | 2023-04-20 | 썬 파마슈티컬 인더스트리스 리미티드 | 관류 시스템 |
US10369077B2 (en) * | 2017-05-31 | 2019-08-06 | Adienne Pharma & Biotech Sa | Multi chamber flexible bag and methods of using the same |
US10507165B2 (en) | 2017-05-31 | 2019-12-17 | Adienne Pharma & Biotech Sa | Multi chamber flexible bag and methods of using same |
PL3470045T3 (pl) * | 2017-10-10 | 2021-03-08 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd | Dożylna infuzyjna postać dawkowania dla pemetreksedu |
CN111498207B (zh) * | 2019-01-30 | 2023-05-02 | 百特国际有限公司 | 医用流体容器制备系统和方法 |
WO2020170198A1 (en) * | 2019-02-22 | 2020-08-27 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Infusion bag of midazolam for intravenous use |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002073810A (ja) * | 2000-08-31 | 2002-03-12 | Terumo Corp | 輸液剤組成解析プログラム及びこれを用いた輸液剤処方サポートシステム |
JP2012531953A (ja) * | 2009-07-01 | 2012-12-13 | フレゼニウス メディカル ケア ホールディングス インコーポレーテッド | 薬物送達デバイスならびに関連するシステムおよび方法 |
JP2013512262A (ja) * | 2009-12-03 | 2013-04-11 | ジエンス ヘンルイ メデイシンカンパニー リミテッド | イリノテカン又はその塩酸塩のリポソーム及びその製造方法 |
JP2013231029A (ja) * | 2012-04-27 | 2013-11-14 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd | 既製のゲムシタビン注入溶液 |
Family Cites Families (38)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4447230A (en) * | 1981-08-05 | 1984-05-08 | Quest Medical, Inc. | Intravenous administration set assembly |
JPS62221352A (ja) * | 1986-03-22 | 1987-09-29 | 株式会社新素材総合研究所 | 酸素による薬液の変質を防止する薬液入りプラスチック容器の製造方法 |
DE4336336A1 (de) | 1992-11-23 | 1994-05-26 | Lang Volker | Kasetteninfusionssystem |
US5786344A (en) | 1994-07-05 | 1998-07-28 | Arch Development Corporation | Camptothecin drug combinations and methods with reduced side effects |
US5896989A (en) | 1998-02-20 | 1999-04-27 | Bracco Research Usa | Flexible medical container packaging |
US6771697B1 (en) | 1998-06-23 | 2004-08-03 | Pctel, Inc. | Spread spectrum handshake for digital subscriber line telecommunications systems |
US7235583B1 (en) | 1999-03-09 | 2007-06-26 | Luitpold Pharmaceuticals, Inc., | Fatty acid-anticancer conjugates and uses thereof |
AU4564200A (en) | 1999-04-29 | 2000-11-17 | Aventis Pharma S.A. | Method for treating cancer using camptothecin derivatives and 5-fluorouracil |
US7243689B2 (en) | 2000-02-11 | 2007-07-17 | Medical Instill Technologies, Inc. | Device with needle penetrable and laser resealable portion and related method |
NZ522766A (en) | 2000-05-15 | 2005-09-30 | Celgene Corp | Compositions and methods for the treatment of colorectal cancer with irinotecan and thalidomide to reduce side effects |
US7352770B1 (en) | 2000-08-04 | 2008-04-01 | Intellon Corporation | Media access control protocol with priority and contention-free intervals |
US7552088B2 (en) | 2000-10-02 | 2009-06-23 | International Business Machines Corporation | Personally customizable credit card accounts |
US20030039306A1 (en) | 2001-04-06 | 2003-02-27 | Redfern Arthur John | Low peak-to-average ratio quiescent mode architecture and signal design method for DMT modems |
US20030031240A1 (en) | 2001-07-31 | 2003-02-13 | Redfern Arthur J. | Downstream only suspend-type Q-Mode |
US6936413B1 (en) * | 2001-12-05 | 2005-08-30 | Baxter International Inc. | Methods and systems for preparing blood products |
US6476068B1 (en) * | 2001-12-06 | 2002-11-05 | Pharmacia Italia, S.P.A. | Platinum derivative pharmaceutical formulations |
US7122210B2 (en) * | 2002-01-11 | 2006-10-17 | Baxter International Inc. | Bicarbonate-based solutions for dialysis therapies |
CN101001782A (zh) | 2002-09-03 | 2007-07-18 | 因斯蒂尔医学技术有限公司 | 密封容器和用于制作和填充该容器的方法 |
JP4787455B2 (ja) | 2002-12-12 | 2011-10-05 | テルモ株式会社 | ビタミンb1類含有水性製剤充填済み容器体を収容した包装体 |
MY141763A (en) | 2003-09-18 | 2010-06-30 | Novartis Ag | Pharmaceutical products comprising bisphosphonates |
JP4451850B2 (ja) | 2004-02-13 | 2010-04-14 | 株式会社ヤクルト本社 | カンプトテシン類含有水溶液製剤 |
DE602006017807D1 (de) | 2005-02-11 | 2010-12-09 | Massachusetts Inst Technology | Oberflächeninjizierungsvorrichtung |
JP2006248978A (ja) * | 2005-03-10 | 2006-09-21 | Mebiopharm Co Ltd | 新規なリポソーム製剤 |
US20100111941A1 (en) | 2006-09-13 | 2010-05-06 | Steven Deitcher | Methods for treating cancer |
WO2008148080A2 (en) | 2007-05-24 | 2008-12-04 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | Pharmaceutical compositions of [5(s)-(2'-hydroxyethoxy)-20(s)-camptothecin] |
WO2009111294A1 (en) | 2008-02-29 | 2009-09-11 | Eagle Pharmaceuticals, Inc. | Topotecan ready to use solutions |
BRPI0910570A2 (pt) * | 2008-04-22 | 2015-09-22 | Fidia Farmaceutici | uso de bioconjugados, e, formulações farmacêuticas |
RU2496499C2 (ru) | 2008-09-26 | 2013-10-27 | Эститю Де Кансероложи Де Л'Вест | Оптимизация индивидуальных доз 5-фторурацила при режиме folfiri |
WO2010088973A1 (en) | 2009-02-06 | 2010-08-12 | Shl Group Ab | Medicament delivery device with electronic dose sensor |
JP2011250726A (ja) * | 2010-06-01 | 2011-12-15 | Toyo Kohan Co Ltd | イリノテカンの副作用の発生危険度を判定する方法及びそのためのキット |
AR085215A1 (es) | 2011-02-15 | 2013-09-18 | Sanofi Aventis Deutschland | Interfaz de dispensacion para uso con un dispositivo dispensador de farmacos que libera dos o mas agentes farmaceuticos |
CA2839443A1 (en) | 2011-06-20 | 2012-12-27 | Renaudia Medical, Llc | Distributed medication delivery system and method having autonomous delivery devices |
EP2861155A4 (en) | 2012-06-13 | 2016-08-17 | Py Inst Llc Dr | DEVICE WITH PENETRABLE SEPTUM AND CLOSED NEEDLE |
US9125805B2 (en) | 2012-06-27 | 2015-09-08 | Xeris Pharmaceuticals, Inc. | Stable formulations for parenteral injection of small molecule drugs |
CN102885765B (zh) * | 2012-10-25 | 2013-11-06 | 哈药集团生物工程有限公司 | 一种盐酸伊立替康注射液及其制备方法 |
CN105579018A (zh) | 2013-07-15 | 2016-05-11 | 阿尔卡米亚肿瘤学股份有限公司 | 预制备用于治疗用途的药物的方法 |
US10098813B2 (en) | 2014-09-03 | 2018-10-16 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Perfusion dosage form |
KR102524115B1 (ko) | 2016-02-09 | 2023-04-20 | 썬 파마슈티컬 인더스트리스 리미티드 | 관류 시스템 |
-
2015
- 2015-09-02 US US14/843,296 patent/US10098813B2/en active Active
- 2015-09-03 TW TW111120140A patent/TW202245728A/zh unknown
- 2015-09-03 KR KR1020150125175A patent/KR102584402B1/ko active IP Right Grant
- 2015-09-03 EP EP15183635.0A patent/EP2992869A1/en not_active Withdrawn
- 2015-09-03 EP EP24153550.9A patent/EP4368175A2/en active Pending
- 2015-09-03 EP EP18162403.2A patent/EP3363428B1/en active Active
- 2015-09-03 JP JP2015174012A patent/JP2016093480A/ja active Pending
- 2015-09-03 TW TW104129237A patent/TWI769126B/zh active
-
2018
- 2018-10-12 US US16/158,937 patent/US20190046398A1/en active Pending
-
2020
- 2020-10-21 JP JP2020176766A patent/JP7029510B2/ja active Active
-
2022
- 2022-01-19 JP JP2022006307A patent/JP7466579B2/ja active Active
- 2022-09-20 US US17/933,593 patent/US11793719B2/en active Active
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002073810A (ja) * | 2000-08-31 | 2002-03-12 | Terumo Corp | 輸液剤組成解析プログラム及びこれを用いた輸液剤処方サポートシステム |
JP2012531953A (ja) * | 2009-07-01 | 2012-12-13 | フレゼニウス メディカル ケア ホールディングス インコーポレーテッド | 薬物送達デバイスならびに関連するシステムおよび方法 |
JP2013512262A (ja) * | 2009-12-03 | 2013-04-11 | ジエンス ヘンルイ メデイシンカンパニー リミテッド | イリノテカン又はその塩酸塩のリポソーム及びその製造方法 |
JP2013231029A (ja) * | 2012-04-27 | 2013-11-14 | Sun Pharmaceutical Industries Ltd | 既製のゲムシタビン注入溶液 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP4368175A2 (en) | 2024-05-15 |
EP3363428B1 (en) | 2024-02-14 |
US20190046398A1 (en) | 2019-02-14 |
US10098813B2 (en) | 2018-10-16 |
EP2992869A1 (en) | 2016-03-09 |
KR102584402B1 (ko) | 2023-10-04 |
TW201625194A (zh) | 2016-07-16 |
US20230087099A1 (en) | 2023-03-23 |
KR20160028401A (ko) | 2016-03-11 |
EP3363428A1 (en) | 2018-08-22 |
JP2022062078A (ja) | 2022-04-19 |
US20160058663A1 (en) | 2016-03-03 |
JP2021038223A (ja) | 2021-03-11 |
TWI769126B (zh) | 2022-07-01 |
JP7466579B2 (ja) | 2024-04-12 |
JP7029510B2 (ja) | 2022-03-03 |
TW202245728A (zh) | 2022-12-01 |
US11793719B2 (en) | 2023-10-24 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP7029510B2 (ja) | 灌流投与剤形 | |
AU2013261012B2 (en) | Ready to be infused gemcitabine solution | |
US20230158226A1 (en) | Perfusion system | |
JP2021073201A (ja) | ビンカアルカロイド薬の投薬形態 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20180822 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20190614 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20190612 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20190911 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20191031 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20191210 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200515 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20200807 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20201008 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20201021 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20210305 |