JP2016088875A - 美白・抗酸化組成物 - Google Patents

Abstract

【課題】美白・美肌効果を有し、同時に安全性を兼ね備えた美白・抗酸化組成物を提供すること。【解決手段】Ｌ−シスチン及びグルタチオン含有酵母エキスを含有する美白・抗酸化組成物。【選択図】なし

Description

この発明は、メラニン産生抑制作用を有するＬ−シスチンと抗酸化作用を有するグルタチオン含有酵母エキスとの２種類を有効成分とする美白・美肌効果を有する美白・抗酸化組成物に関する。

シミ、クスミ、赤味、黒味などの皮膚の黒色化等の色素沈着症は、皮膚にメラニン色素が過剰に沈着した疾患である。本疾患は、特に女性にとって美容上好ましくなく、従って、シミ、クスミ、赤味、黒味などの皮膚の黒色化症を改善したり、肌を美白したりすることが望まれてきた。

また、肌を美白化するとともに、女性にとっては同時に、肌のツヤ、弾力、乾燥対策、化粧のノリが良いなどの美白効果も望まれてきた。

前記メラニンは、皮膚細胞内においてチロシナーゼが作用し、複雑な経路を経てメラニンが生合成されることが知られている。

医薬品としては、メラニン産生抑制効果を有するＬ−システイン、グルタチオンなどのＳＨ基製剤や、トラネキサム酸製剤が広く知られている。

また、化粧品においても、Ｌ−システイン、トラネキサム酸の他、様々な物質が美白・美肌効果を目的として利用されている。

さらに、メラニン産生抑制効果を有する食品素材として、Ｌ−シスチンが知られている。Ｌ−シスチンはアミノ酸の一種で、生体内ではシスチンがシステインへと還元される物質であり、古くから乳幼児用粉ミルクの栄養強化剤の他、調味料として利用されている。

近年、Ｌ−シスチンのメラニン産生抑制効果に着目した報告がなされている（非特許文献１）。また、Ｌ−シスチンが生体内において、Ｌ−システインと同様の効果を有することについて報告がなされている（非特許文献２）。

前記グルタチオンは、Ｌ−システイン、Ｌ−グルタミン酸、グリシンの３種のアミノ酸からなるトリペプチドで、生体内の全細胞に存在し、抗酸化作用、解毒作用、アミノ酸代謝などの作用を担っている。近年そのグルタチオンを含有する酵母エキスが食品として利用されている。

特開２０１０−２８０６７５号公報

山岸淑江、勝呂栞著「Ｆｏｏｄ ｓｔｙｌｅ ２１」、２０１１年５月 勝呂栞、山岸淑江、大谷りら、加藤久典著「Ｆｏｏｄ ｓｔｙｌｅ ２１」、２０１２年７月

これまで美白・美肌効果を目的とする医薬品、化粧品は様々な物質にて開発され、上市されている。一方、健康食品分野においても、十分な美白・美肌効果と十分な安全性を兼ね備えた健康食品組成物が望まれている。

そこで、この発明は、美白・美肌効果を有し、同時に安全性を兼ね備えた美白・抗酸化組成物を提供することを目的としている。

上記課題を解決するため、発明者は鋭意研究し、抗酸化作用を有する前記グルタチオン含有酵母エキスに着目し、当該酵母エキスと、メラニン産生抑制効果を有するＬ−シスチンの２種類の食品素材を組み合わせて、健康食品として経口摂取できる製剤を完成させた。そして、この製剤が１２週間に及ぶ傾向摂取試験の結果、美白効果と美肌効果を有し、同時に安全性も備えることを確認した。そこで、以下の発明を提案する。

請求項１の発明は、
Ｌ−シスチン及びグルタチオン含有酵母エキスを含有する美白・抗酸化組成物である。

請求項２の発明は、
アスコルビン酸ナトリウムを更に含有する請求項１記載の美白・抗酸化組成物である。

請求項３の発明は、
前記組成物が食品である請求項１又は２記載の美白・抗酸化組成物である。

請求項４の発明は、
前記組成物は、顆粒状、粉末状、液状、ゲル状、固形状、錠剤状、カプセル状から選択される一の形状である請求項１乃至３何れか一項に記載の美白・抗酸化組成物である。

この発明によれば、美白・美肌効果を有し、同時に安全性を兼ね備えた美白・抗酸化組成物を提供することができる。

以下、本発明の実施形態の一例を説明する。

本発明は、メラニン産生抑制効果を有するＬ−システインと抗酸化作用、解毒作用、アミノ酸代謝などの作用を有するグルタチオン含有酵母エキスとを含有する美白・抗酸化組成物である。

グルタチオン含有酵母エキスは、培養したトルラ酵母より熱水抽出されたエキスをで、グルタチオン、すなわち、Ｌ−システイン、Ｌ−グルタミン酸、グリシンの３種のアミノ酸からなるトリペプチドが含有されている。

本発明の美白・抗酸化組成物は、食品として使用することができる。食品としては、栄養補助食品、機能性食品、健康食品、美容食品等がある。これらは、顆粒状、粉末状、液状、ゲル状、固形状、錠剤状、カプセル状から選択される一の形状で調製することができる。

この実施例では、Ｌ−シスチンとグルタチオン含有酵母エキスに、ビタミンＣを以下の容量にてハードカプセルに充填し、製剤を調製した。

１ハードカプセルの容量 ４７０ｍｇ
・Ｌ−シスチン １８０ｍｇ
・グルタチオン含有酵母エキス ２００ｍｇ
・ビタミンＣ ９０ｍｇ
次に、臨床試験参加者を以下の条件にて９０名選定した。
・４０才以上６０才未満の女性
・シミ、クスミ、ソバカス、肌荒れなどの肌を気にしている者

この９０名をスクリーニングし、対象者を２２名に絞り、当該２２名を被検者として、本発明の美白・抗酸化組成物による肌試験と安全性について臨床試験を実施した。

＜試験用量・用法＞
本発明の美白・抗酸化組成物の上記製剤を１回あたり１カプセル、１日２回朝食後及び夕食後に摂取した。

＜試験期間＞
前記被検者２２名に前記製剤を１２週間投与し、その４週間後、８週間後、１２週間後の各種項目の測定値を取得し、それぞれの測定前後の数値を比較した。

＜試験方法＞
（１）肌評価試験
主に美白効果を目的とした肌評価は、ロボスキンアナライザーを使用して以下の項目を測定した。
項目：水分値、油分値、明るさ、色素沈着数、色素沈着総面積、毛穴数、シワ数、シワ総面積、肌のキメ

（２）自覚症状
主に美肌効果を目的として自覚症状の推移を、リッカートスケール法を用いて以下の項目を数値化し評価した。
項目：「化粧のノリが良い」、「肌に弾力がある」、「肌に潤いがある」、「肌がべとつかない」、「肌のキメが良い」、「くすみのない透き通った肌である」、「肌にツヤがある」、「肌にニキビや吹き出物がない」、「肌にシワが多い」、「肌が乾燥している」、「シワが気になる」、「たるみが気になる」、「血色が悪い」、「便秘気味である」、「水分不足である」

（３）安全性確認試験
前記被検者２２名の、身体測定理学検査（６項目）、尿検査（７項目）、血液学検査（９項目）、血液生化学（３２項目）を前記製剤摂取後１２週間後に測定し、摂取に伴う医学的に問題ある変動が生じていないことの確認試験を行った。

＜試験結果＞
（１）肌評価試験
本発明の美白・抗酸化組成物摂取前及び摂取４週間後、８週間後、１２週間後における被検者２２名の肌試験の各項目の平均値、標準偏差、統計解析の結果を表１に示す。なお、表中、「シスタチオン」とは、本発明の美白・抗酸化組成物を呼称したものである。

摂取前と摂取４週間後の間に有意に改善した項目は、シワ総面積（Ｐ＝０．０３４）であった。

有意に改善した項目の平均値は、シワ総面積では１６．２％の低下（１４５．２→１２１．６）であった。

摂取前と摂取８週間後の間に有意に改善した項目は、赤味評価（面積ＬＶ３）（Ｐ＝０．０２７）であった。

有意に改善した項目の平均値は、赤味評価（面積ＬＶ３）では５０．０％の低下（２．２→１．１）であった。

摂取前と摂取８週間後の間に改善する傾向があった項目は、赤味評価（数ＬＶ３）であった。

改善する傾向があった項目の平均値で、赤味評価（数ＬＶ３）では、３２．９％の低下（１０．１→６．８）であった。

摂取前と摂取１２週間後の間に有意に改善した項目は、水分値（Ｐ＝０．０１２）、明るさ（Ｐ＝０．０３０）。色素沈着 大（数ＬＶ３）（Ｐ＝０．０４９）、色素沈着 大（面積ＬＶ３）（Ｐ＝０．０１３）であった。

有意に改善した項目の平均値は、水分値では１３．６％の上昇（６２．７→７１．３）、明るさでは２．６％の上昇（６１．１→６２．７）、色素沈着数 大（数ＬＶ３）では、２６．７％の低下（１８．４→１３．５）、色素沈着数 大（面積ＬＶ３）では４６．３％の低下（１０６．０→５７．０）であった。

摂取前と摂取１２週間後の間に改善する傾向があった項目は、油分値（Ｐ＝０．０５２）、色素沈着 大（面積ＬＶ２）、シワ総面積（Ｐ＝０．０８３）であった。

改善する傾向があった項目の平均値で、油分値では３９．５％の上昇（１５．２→２１．２）、色素沈着 大（面積ＬＶ２）では２７．６％の低下（３２０．１→２３１．９）、シワ総面積では１５．２％の低下（１４５．２→１２３．１）であった。

この試験結果から、水分値、油分値、明るさ、色素沈着数、色素沈着総面積、シワの総面積、赤味数、赤味総面積において大幅な改善が確認され、本発明の美白・抗酸化組成物を摂取すれば、美白・美肌効果を得ることが示唆された。

（２）自覚症状
本発明の美白・抗酸化組成物摂取前及び摂取４週後、８週後、１２週後での自覚症状の平均値と標準偏差、統計解析の結果を表２に示す。

摂取前と摂取４週後の間に有意に改善した項目は、「化粧のノリが良い」（Ｐ＝０．０１９）、「肌に弾力がある」（Ｐ＝０．０４７）、「肌が乾燥している」（Ｐ＝０．００４）であった。

有意に改善した項目の平均値で、「化粧のノリが良い」では２４．２％の上昇（２．８→３．５）、「肌に弾力がある」では２０．３％の上昇（２．７→３．２）、「肌が乾燥している」では１７．４％の低下（５．０→４．１）であった。

摂取前と摂取８週後の間に有意に改善した項目は、「化粧のノリが良い」（Ｐ＝０．００４）、「肌に潤いがある」（Ｐ＝０．００１）、「肌にニキビや吹き出物がない」（Ｐ＝０．０２４）、「肌が乾燥している」（Ｐ＝０．０１２）、「シワが気になる」（Ｐ＝０．０２１）であった。

有意に改善した項目の平均値で、「化粧のノリが良い」では３２．３％の上昇（２．８→３．７）、「肌にニキビや吹き出物がない」では１１．８％の低下（５．０→４．４）、「肌が乾燥している」では２２．０％の低下（５．０→３．９）、「シワが気になる」では５．１％の低下（４．５→４．３）であった。

摂取前と摂取８週後の間に改善する傾向があった項目は、「肌がべとつかない」（Ｐ＝０．０７３）であった。

改善する傾向があった項目の平均値で、「肌がべとつかない」では４８．４％の上昇（２．９→４．３）であった。

摂取前と摂取１２週後の間に有意に改善した項目は、「化粧のノリが良い」（Ｐ＝０．００８）、「肌に弾力がある」（Ｐ＝０．００７）、「肌にニキビや吹き出物がない」（Ｐ＝０．０００）、「肌が乾燥している」（Ｐ＝０．００４）、「シワが気になる」（Ｐ＝０．００５）、「便秘気味である」（Ｐ＝０．０３０）であった。

有意に改善した項目の平均値で、「化粧のノリが良い」では３２．３％の上昇（２．８→３．７）、「肌に弾力がある」では２５．４％の上昇（２．７→３．４）、「肌にニキビや吹き出物がない」では１０．０％の低下（５．０→４．５）、「肌が乾燥している」では２１．１％の低下（５．０→３．９）、「シワが気になる」では４．０％の低下（４．５→４．３）、「便秘気味である」では２２．６％の低下（２．８→２．２）であった。

この試験結果から、化粧のノリが良い、肌に弾力がある、肌に潤いがある、肌にニキビや吹き出物がない、肌が乾燥している、シワが気になる、便秘気味である、についての自覚症状において大幅な改善が確認され、本発明の美白・抗酸化組成物を摂取すれば、美白・美肌効果を得ることが示唆された。

（３）安全性確認試験
（３）−１ 身体測定・理学検査
本発明の美白・抗酸化組成物摂取前及び摂取後での身体測定の平均値と標準偏差、統計解析の結果を表３に示す。

摂取前と摂取１２週後の間に有意差が認められた項目は、拡張期血圧（Ｐ＝０．０２０）であった。しかし、医学的に問題がある変化は認められなかった。

（３）−２ 尿検査
本発明の美白・抗酸化組成物摂取前及び摂取１２週後での尿検査の結果を表４及び表５に示す。

陽性反応が散見されたものの、医学的に問題がある変化は認められなかった。

（３）−３ 血液学検査
本発明の美白・抗酸化組成物摂取前及び摂取１２週後での血液学検査の結果を表６に示す。

摂取前と摂取１２週後の間に有意差が認められた項目は、赤血球数（Ｐ＝０．００８）、ヘモグロビン（Ｐ＝０．００３）、血小板数（Ｐ＝０．００１）であった。いずれも医学的に問題がある変化は認められなかった。

（３）−４ 血液生化学検査
本発明の美白・抗酸化組成物摂取前及び摂取１２週後での血液生化学検査の結果を表７に示す。

摂取前と摂取１２週後の間に有意差が認められた項目は、ＡＳＴ（ＧＯＴ）（Ｐ＝０．０４０）、ＬＤ（ＬＤＨ）（Ｐ＝０．０３２）、総蛋白（Ｐ＝０．０６）、尿素窒素（Ｐ＜０．００１）、ナトリウム（Ｐ＝０．０３４）、無機リン（Ｐ＜０．００１）、グリコアルブミン（Ｐ＝０．０１１）であった。いずれも医学的に問題がある変化は認められなかった。

上記身体測定、理学検査、尿検査、血液学検査、血液生化学検査の結果、本発明の美白・抗酸化組成物の摂取に伴う医学的に問題がある変化は認められなかったので、本発明の美白・抗酸化組成物が安全に使用できることが確認された。

Claims (4)

1. Ｌ−シスチン及びグルタチオン含有酵母エキスを含有する美白・抗酸化組成物。
2. アスコルビン酸ナトリウムを更に含有する請求項１記載の美白・抗酸化組成物。
3. 前記組成物が食品である請求項１又は２記載の美白・抗酸化組成物。
4. 前記組成物は、顆粒状、粉末状、液状、ゲル状、固形状、錠剤状、カプセル状から選択される一の形状である請求項１乃至３何れか一項に記載の美白・抗酸化組成物。