JP2015529200A5 - - Google Patents
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Description
これらのデータは、本発明の側方流動アッセイ装置を用いて、１つの携帯用ポイントオブケア（point-of-care）装置上で患者由来の単一のサンプルを用いて複数の抗精神病薬を検出することができることを示す。
以下に、本願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］
アリピプラゾールに結合する単離された抗体又はその結合断片であって、
（ｉ）式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートに応答して生成されるか、又は
（ｉｉ）式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートに応答して生成される抗体によって結合されるエピトープと同一のエピトープに対して競合する、
式Ｉ：
（式中、
Ｒ １ が、Ｈ、
ＣＨ ２ ＮＨ ２ 、ＣＨ ２ ＮＨＣ（Ｏ）（ＣＨ ２ ） ｍ ＣＯ ２ Ｈ、又はＺ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり、
Ｒ ２ が、Ｈ、
ＮＨ ２ 、ＮＨＣ（Ｏ）（ＣＨ ２ ） ｍ ＣＯ ２ Ｈ、又はＺ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり、
Ｒ ３ が、Ｈ、又はＷ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり（但し、Ｒ １ 、Ｒ ２ 、Ｒ ３ のうちの２つがＨでなければならず、更にＲ １ 、Ｒ ２ 、及びＲ ３ が全て同時にＨであってはならない）、
ここで、
Ｚは、
−Ｎ（Ｒ ４ ）−、−Ｏ−、−Ｓ−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−、
からなる群から選択され、
ここで、
Ｗは、
−Ｃ（Ｏ）−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−からなる群から選択され、
Ｒ ４ が、Ｈ、アルキル基、シクロアルキル基、アラルキル基、又は置換若しくは非置換アリール基であり、
Ｙは、有機スペーサ基であり、
Ｇは、担体に結合することができる官能連結基であり、
ｐが、０又は１であり、
ｍが、１、２、３、４、又は５であり、
ｎは、１、２、３、４、又は５である。）、単離された抗体又はその結合断片。
［２］
前記抗体が、式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートに応答して生成される、［１］に記載の抗体。
［３］
前記抗体断片が、Ｆｖ、Ｆ（ａｂ’）、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖ、ミニボディ（minibody）及びダイアボディ（diabody）断片からなる断片の群から選択される、［１］に記載の抗体。
［４］
前記抗体がモノクローナル抗体である、［１］に記載の抗体。
［５］
［１］に記載の抗体を含む、アッセイキット。
［６］
［１］に記載の抗体を含む、アッセイ装置。
［７］
前記装置が側方流動アッセイ装置である、［６］に記載のアッセイ装置。
［８］
アリピプラゾールに結合する抗体を産生する方法であって、
（ｉ）抗体産生のための宿主を選択する工程と、
（ｉｉ）式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートを接種する工程であって、前記宿主がアリピプラゾールに結合する抗体を産生する、工程と、を含む、方法：
式Ｉ：
式中、
Ｒ １ が、Ｈ、
ＣＨ ２ ＮＨ ２ 、ＣＨ ２ ＮＨＣ（Ｏ）（ＣＨ ２ ） ｍ ＣＯ ２ Ｈ、又はＺ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり、
Ｒ ２ が、Ｈ、
ＮＨ ２ 、ＮＨＣ（Ｏ）（ＣＨ ２ ） ｍ ＣＯ ２ Ｈ、又はＺ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり、
Ｒ ３ が、Ｈ、又はＷ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり（但し、Ｒ １ 、Ｒ ２ 、Ｒ ３ のうちの２つがＨでなければならず、更にＲ １ 、Ｒ ２ 、及びＲ ３ が全て同時にＨであってはならない）、
ここで、
Ｚは、
−Ｎ（Ｒ ４ ）−、−Ｏ−、−Ｓ−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−、
からなる群から選択され、
ここで、
Ｗは、
−Ｃ（Ｏ）−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−からなる群から選択され、
Ｒ ４ が、Ｈ、アルキル基、シクロアルキル基、アラルキル基、又は置換若しくは非置換アリール基であり、
Ｙは、有機スペーサ基であり、
Ｇは、担体に結合することができる官能連結基であり、
ｐが、０又は１であり、
ｍが、１、２、３、４、又は５であり、
ｎは、１、２、３、４、又は５である）。
［９］
アリピプラゾールに結合するモノクローナル抗体を産生することができるハイブリドーマ細胞株を産生する方法であって、
（ｉ）抗体産生のための宿主を選択する工程と、
（ｉｉ）前記宿主に式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートを接種する工程と、
（ｉｉｉ）前記接種された宿主由来の細胞株を連続分裂細胞と融合させて、アリピプラゾールに結合するモノクローナル抗体を産生することができる融合細胞を作製する工程と、
（ｉｖ）ハイブリドーマ細胞株を得るように前記融合細胞をクローニングする工程と、を含む、方法：
式Ｉ：
（式中、
Ｒ １ が、Ｈ、
ＣＨ ２ ＮＨ ２ 、ＣＨ ２ ＮＨＣ（Ｏ）（ＣＨ ２ ） ｍ ＣＯ ２ Ｈ、又はＺ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり、
Ｒ ２ が、Ｈ、
ＮＨ ２ 、ＮＨＣ（Ｏ）（ＣＨ ２ ） ｍ ＣＯ ２ Ｈ、又はＺ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり、
Ｒ ３ が、Ｈ、又はＷ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり（但し、Ｒ １ 、Ｒ ２ 、Ｒ ３ のうちの２つがＨでなければならず、更にＲ １ 、Ｒ ２ 、及びＲ ３ が全て同時にＨであってはならない）、
ここで、
Ｚは、
−Ｎ（Ｒ ４ ）−、−Ｏ−、−Ｓ−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−、
からなる群から選択され、
ここで、
Ｗは、
−Ｃ（Ｏ）−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−からなる群から選択され、
Ｒ ４ が、Ｈ、アルキル基、シクロアルキル基、アラルキル基、又は置換若しくは非置換アリール基であり、
Ｙは、有機スペーサ基であり、
Ｇは、担体に結合することができる官能連結基であり、
ｐは、０又は１であり、
ｍは、１、２、３、４、又は５であり、
ｎは、１、２、３、４、又は５である）。
［１０］
サンプル中のアリピプラゾールを検出する方法であって、
（ｉ）サンプルを、検出可能なマーカーで標識化された［１］に記載の抗体と接触させる工程であって、前記サンプル中に存在する前記標識化抗体及びアリピプラゾールが、標識化複合体を形成する、工程と、
（ｉｉ）前記サンプル中のアリピプラゾールを検出するように前記標識化複合体を検出する工程と、を含む、方法。
［１１］
サンプル中のアリピプラゾールを検出するための競合イムノアッセイ方法であって、
（ｉ）サンプルを、［１］に記載の抗体と、及びアリピプラゾール又はアリピプラゾールの競合結合パートナーと接触させる工程であって、前記抗体及び前記アリピプラゾール又はその競合結合パートナーのうちの１つが、検出可能なマーカーで標識化され、かつ、サンプルアリピプラゾールが、前記抗体への結合において前記アリピプラゾール又はその競合結合パートナーと競合する、工程と、
（ｉｉ）サンプルアリピプラゾールを検出するように前記標識を検出する工程と、を含む、方法。
［１２］
前記アリピプラゾール又はその競合結合パートナーが、前記検出可能なマーカーで標識化される、［１１］に記載の方法。
［１３］
前記抗体が、検出可能なマーカーで標識化される、［１１］に記載の方法。
［１４］
前記イムノアッセイが側方流動アッセイ装置上で実行され、前記サンプルが前記装置に適用される、［１１］に記載の方法。
［１５］
アリピプラゾールに加えて１つ以上の検体の存在を検出する工程を更に含む、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［１６］
前記１つ以上の検体が、アリピプラゾール以外の抗精神病薬である、［１５］に記載の方法。
［１７］
アリピプラゾール以外の前記抗精神病薬が、リスペリドン、パリペリドン、クエチアピン、オランザピン、及びこれらの代謝物からなる群から選択される、［１６］に記載の方法。
［１８］
アリピプラゾールの前記検出が、処方されたアリピプラゾール療法の患者遵守の指標である、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［１９］
アリピプラゾールの前記検出が、患者を経口的アリピプラゾールレジメンから注入可能な抗精神病薬レジメンに転向すべきかを決定するために使用される、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［２０］
アリピプラゾールの前記検出が、有効又は安全な薬物レベルの達成又は維持を確実にするために、経口的又は注入可能なアリピプラゾールの用量レベル又は投与間隔を増大又は減少させるべきかを決定するために使用される、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［２１］
アリピプラゾールの前記検出が、最小ｐＫレベルの達成の証拠を提供することによってアリピプラゾール療法の開始の助けとなる、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［２２］
アリピプラゾールの前記検出が、複数の製剤中又は複数の供給源由来のアリピプラゾールの生物学的同等性を決定するために使用される、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［２３］
アリピプラゾールの前記検出が、多剤併用及び潜在的な薬物−薬物相互作用の影響を評価するために使用される、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［２４］
アリピプラゾールの前記検出が、患者が臨床治験から除外されるべきか、又はそれに含まれるべきかの指標であり、臨床治験投薬要件の遵守のその後の監視の助けとなる、［１０］又は［１１］に記載の方法。
以下に、本願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］
アリピプラゾールに結合する単離された抗体又はその結合断片であって、
（ｉ）式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートに応答して生成されるか、又は
（ｉｉ）式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートに応答して生成される抗体によって結合されるエピトープと同一のエピトープに対して競合する、
式Ｉ：
Ｒ １ が、Ｈ、
Ｒ ２ が、Ｈ、
Ｒ ３ が、Ｈ、又はＷ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり（但し、Ｒ １ 、Ｒ ２ 、Ｒ ３ のうちの２つがＨでなければならず、更にＲ １ 、Ｒ ２ 、及びＲ ３ が全て同時にＨであってはならない）、
ここで、
Ｚは、
−Ｎ（Ｒ ４ ）−、−Ｏ−、−Ｓ−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−、
ここで、
Ｗは、
−Ｃ（Ｏ）−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−からなる群から選択され、
Ｒ ４ が、Ｈ、アルキル基、シクロアルキル基、アラルキル基、又は置換若しくは非置換アリール基であり、
Ｙは、有機スペーサ基であり、
Ｇは、担体に結合することができる官能連結基であり、
ｐが、０又は１であり、
ｍが、１、２、３、４、又は５であり、
ｎは、１、２、３、４、又は５である。）、単離された抗体又はその結合断片。
［２］
前記抗体が、式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートに応答して生成される、［１］に記載の抗体。
［３］
前記抗体断片が、Ｆｖ、Ｆ（ａｂ’）、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖ、ミニボディ（minibody）及びダイアボディ（diabody）断片からなる断片の群から選択される、［１］に記載の抗体。
［４］
前記抗体がモノクローナル抗体である、［１］に記載の抗体。
［５］
［１］に記載の抗体を含む、アッセイキット。
［６］
［１］に記載の抗体を含む、アッセイ装置。
［７］
前記装置が側方流動アッセイ装置である、［６］に記載のアッセイ装置。
［８］
アリピプラゾールに結合する抗体を産生する方法であって、
（ｉ）抗体産生のための宿主を選択する工程と、
（ｉｉ）式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートを接種する工程であって、前記宿主がアリピプラゾールに結合する抗体を産生する、工程と、を含む、方法：
式Ｉ：
Ｒ １ が、Ｈ、
Ｒ ２ が、Ｈ、
Ｒ ３ が、Ｈ、又はＷ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり（但し、Ｒ １ 、Ｒ ２ 、Ｒ ３ のうちの２つがＨでなければならず、更にＲ １ 、Ｒ ２ 、及びＲ ３ が全て同時にＨであってはならない）、
ここで、
Ｚは、
−Ｎ（Ｒ ４ ）−、−Ｏ−、−Ｓ−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−、
ここで、
Ｗは、
−Ｃ（Ｏ）−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−からなる群から選択され、
Ｒ ４ が、Ｈ、アルキル基、シクロアルキル基、アラルキル基、又は置換若しくは非置換アリール基であり、
Ｙは、有機スペーサ基であり、
Ｇは、担体に結合することができる官能連結基であり、
ｐが、０又は１であり、
ｍが、１、２、３、４、又は５であり、
ｎは、１、２、３、４、又は５である）。
［９］
アリピプラゾールに結合するモノクローナル抗体を産生することができるハイブリドーマ細胞株を産生する方法であって、
（ｉ）抗体産生のための宿主を選択する工程と、
（ｉｉ）前記宿主に式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートを接種する工程と、
（ｉｉｉ）前記接種された宿主由来の細胞株を連続分裂細胞と融合させて、アリピプラゾールに結合するモノクローナル抗体を産生することができる融合細胞を作製する工程と、
（ｉｖ）ハイブリドーマ細胞株を得るように前記融合細胞をクローニングする工程と、を含む、方法：
式Ｉ：
Ｒ １ が、Ｈ、
Ｒ ２ が、Ｈ、
Ｒ ３ が、Ｈ、又はＷ−（Ｙ） ｐ −Ｇであり（但し、Ｒ １ 、Ｒ ２ 、Ｒ ３ のうちの２つがＨでなければならず、更にＲ １ 、Ｒ ２ 、及びＲ ３ が全て同時にＨであってはならない）、
ここで、
Ｚは、
−Ｎ（Ｒ ４ ）−、−Ｏ−、−Ｓ−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−、
ここで、
Ｗは、
−Ｃ（Ｏ）−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−からなる群から選択され、
Ｒ ４ が、Ｈ、アルキル基、シクロアルキル基、アラルキル基、又は置換若しくは非置換アリール基であり、
Ｙは、有機スペーサ基であり、
Ｇは、担体に結合することができる官能連結基であり、
ｐは、０又は１であり、
ｍは、１、２、３、４、又は５であり、
ｎは、１、２、３、４、又は５である）。
［１０］
サンプル中のアリピプラゾールを検出する方法であって、
（ｉ）サンプルを、検出可能なマーカーで標識化された［１］に記載の抗体と接触させる工程であって、前記サンプル中に存在する前記標識化抗体及びアリピプラゾールが、標識化複合体を形成する、工程と、
（ｉｉ）前記サンプル中のアリピプラゾールを検出するように前記標識化複合体を検出する工程と、を含む、方法。
［１１］
サンプル中のアリピプラゾールを検出するための競合イムノアッセイ方法であって、
（ｉ）サンプルを、［１］に記載の抗体と、及びアリピプラゾール又はアリピプラゾールの競合結合パートナーと接触させる工程であって、前記抗体及び前記アリピプラゾール又はその競合結合パートナーのうちの１つが、検出可能なマーカーで標識化され、かつ、サンプルアリピプラゾールが、前記抗体への結合において前記アリピプラゾール又はその競合結合パートナーと競合する、工程と、
（ｉｉ）サンプルアリピプラゾールを検出するように前記標識を検出する工程と、を含む、方法。
［１２］
前記アリピプラゾール又はその競合結合パートナーが、前記検出可能なマーカーで標識化される、［１１］に記載の方法。
［１３］
前記抗体が、検出可能なマーカーで標識化される、［１１］に記載の方法。
［１４］
前記イムノアッセイが側方流動アッセイ装置上で実行され、前記サンプルが前記装置に適用される、［１１］に記載の方法。
［１５］
アリピプラゾールに加えて１つ以上の検体の存在を検出する工程を更に含む、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［１６］
前記１つ以上の検体が、アリピプラゾール以外の抗精神病薬である、［１５］に記載の方法。
［１７］
アリピプラゾール以外の前記抗精神病薬が、リスペリドン、パリペリドン、クエチアピン、オランザピン、及びこれらの代謝物からなる群から選択される、［１６］に記載の方法。
［１８］
アリピプラゾールの前記検出が、処方されたアリピプラゾール療法の患者遵守の指標である、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［１９］
アリピプラゾールの前記検出が、患者を経口的アリピプラゾールレジメンから注入可能な抗精神病薬レジメンに転向すべきかを決定するために使用される、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［２０］
アリピプラゾールの前記検出が、有効又は安全な薬物レベルの達成又は維持を確実にするために、経口的又は注入可能なアリピプラゾールの用量レベル又は投与間隔を増大又は減少させるべきかを決定するために使用される、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［２１］
アリピプラゾールの前記検出が、最小ｐＫレベルの達成の証拠を提供することによってアリピプラゾール療法の開始の助けとなる、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［２２］
アリピプラゾールの前記検出が、複数の製剤中又は複数の供給源由来のアリピプラゾールの生物学的同等性を決定するために使用される、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［２３］
アリピプラゾールの前記検出が、多剤併用及び潜在的な薬物−薬物相互作用の影響を評価するために使用される、［１０］又は［１１］に記載の方法。
［２４］
アリピプラゾールの前記検出が、患者が臨床治験から除外されるべきか、又はそれに含まれるべきかの指標であり、臨床治験投薬要件の遵守のその後の監視の助けとなる、［１０］又は［１１］に記載の方法。
Claims (24)
- アリピプラゾールに結合する単離された抗体又はその結合断片であって、式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートに応答して生成される、単離された抗体又はその結合断片。
式Ｉ：
Ｒ１が、Ｈ、
Ｒ２が、Ｈ、
Ｒ３が、Ｈ、又はＷ−（Ｙ）ｐ−Ｇであり（但し、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３のうちの２つがＨでなければならず、更にＲ１、Ｒ２、及びＲ３が全て同時にＨであってはならない）、
ここで、
Ｚは、
−Ｎ（Ｒ４）−、−Ｏ−、−Ｓ−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−、
ここで、
Ｗは、
−Ｃ（Ｏ）−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−からなる群から選択され、
Ｒ４が、Ｈ、アルキル基、シクロアルキル基、アラルキル基、又は置換若しくは非置換アリール基であり、
Ｙは、有機スペーサ基であり、
Ｇは、担体に結合することができる官能連結基であり、
ｐが、０又は１であり、
ｍが、１、２、３、４、又は５であり、
ｎは、１、２、３、４、又は５である。） - 前記抗体が、式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートに応答して生成される、請求項１に記載の抗体。
- 前記抗体断片が、Ｆｖ、Ｆ（ａｂ’）、Ｆ（ａｂ’）２、ｓｃＦｖ、ミニボディ及びダイアボディ断片からなる断片の群から選択される、請求項１に記載の抗体。
- 前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項１に記載の抗体。
- 請求項１に記載の抗体を含む、アッセイキット。
- 請求項１に記載の抗体を含む、アッセイ装置。
- 前記装置が側方流動アッセイ装置である、請求項６に記載のアッセイ装置。
- アリピプラゾールに結合する抗体を産生する方法であって、
（ｉ）抗体産生のための宿主を選択する工程と、
（ｉｉ）式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートを接種する工程であって、前記宿主がアリピプラゾールに結合する抗体を産生する、工程と、を含む、方法：
式Ｉ：
Ｒ１が、Ｈ、
Ｒ２が、Ｈ、
Ｒ３が、Ｈ、又はＷ−（Ｙ）ｐ−Ｇであり（但し、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３のうちの２つがＨでなければならず、更にＲ１、Ｒ２、及びＲ３が全て同時にＨであってはならない）、
ここで、
Ｚは、
−Ｎ（Ｒ４）−、−Ｏ−、−Ｓ−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−、
ここで、
Ｗは、
−Ｃ（Ｏ）−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−からなる群から選択され、
Ｒ４が、Ｈ、アルキル基、シクロアルキル基、アラルキル基、又は置換若しくは非置換アリール基であり、
Ｙは、有機スペーサ基であり、
Ｇは、担体に結合することができる官能連結基であり、
ｐが、０又は１であり、
ｍが、１、２、３、４、又は５であり、
ｎは、１、２、３、４、又は５である）。 - アリピプラゾールに結合するモノクローナル抗体を産生することができるハイブリドーマ細胞株を産生する方法であって、
（ｉ）抗体産生のための宿主を選択する工程と、
（ｉｉ）前記宿主に式Ｉの化合物及び免疫原性担体のコンジュゲートを接種する工程と、
（ｉｉｉ）前記接種された宿主由来の細胞株を連続分裂細胞と融合させて、アリピプラゾールに結合するモノクローナル抗体を産生することができる融合細胞を作製する工程と、
（ｉｖ）ハイブリドーマ細胞株を得るように前記融合細胞をクローニングする工程と、を含む、方法：
式Ｉ：
Ｒ１が、Ｈ、
Ｒ２が、Ｈ、
Ｒ３が、Ｈ、又はＷ−（Ｙ）ｐ−Ｇであり（但し、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３のうちの２つがＨでなければならず、更にＲ１、Ｒ２、及びＲ３が全て同時にＨであってはならない）、
ここで、
Ｚは、
−Ｎ（Ｒ４）−、−Ｏ−、−Ｓ−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−、
ここで、
Ｗは、
−Ｃ（Ｏ）−、−アルキル−、−アルコキシアルキル−、−アミノアルキル−、−チオアルキル−、−ヘテロアルキル−、−アルキルカルボニル−からなる群から選択され、
Ｒ４が、Ｈ、アルキル基、シクロアルキル基、アラルキル基、又は置換若しくは非置換アリール基であり、
Ｙは、有機スペーサ基であり、
Ｇは、担体に結合することができる官能連結基であり、
ｐは、０又は１であり、
ｍは、１、２、３、４、又は５であり、
ｎは、１、２、３、４、又は５である）。 - サンプル中のアリピプラゾールを検出する方法であって、
（ｉ）サンプルを、検出可能なマーカーで標識化された請求項１に記載の抗体と接触させる工程であって、前記サンプル中に存在する前記標識化された抗体及びアリピプラゾールが、標識化複合体を形成する、工程と、
（ｉｉ）前記サンプル中のアリピプラゾールを検出するように前記標識化複合体を検出する工程と、を含む、方法。 - サンプル中のアリピプラゾールを検出するための競合イムノアッセイ方法であって、
（ｉ）サンプルを、請求項１に記載の抗体と、及びアリピプラゾール又はアリピプラゾールの競合結合パートナーと接触させる工程であって、前記抗体及び前記アリピプラゾール又はその競合結合パートナーのうちの１つが、検出可能なマーカーで標識化され、かつ、サンプルアリピプラゾールが、前記抗体への結合において前記アリピプラゾール又はその競合結合パートナーと競合する、工程と、
（ｉｉ）サンプルアリピプラゾールを検出するように前記標識を検出する工程と、を含む、方法。 - 前記アリピプラゾール又はその競合結合パートナーが、前記検出可能なマーカーで標識化される、請求項１１に記載の方法。
- 前記抗体が、検出可能なマーカーで標識化される、請求項１１に記載の方法。
- 前記イムノアッセイが側方流動アッセイ装置上で実行され、前記サンプルが前記装置に適用される、請求項１１に記載の方法。
- アリピプラゾールに加えて１つ以上の検体の存在を検出する工程を更に含む、請求項１０又は１１に記載の方法。
- 前記１つ以上の検体が、アリピプラゾール以外の抗精神病薬である、請求項１５に記載の方法。
- アリピプラゾール以外の前記抗精神病薬が、リスペリドン、パリペリドン、クエチアピン、オランザピン、及びこれらの代謝物からなる群から選択される、請求項１６に記載の方法。
- アリピプラゾールの前記検出が、処方されたアリピプラゾール療法の患者遵守の指標である、請求項１０又は１１に記載の方法。
- アリピプラゾールの前記検出が、患者を経口的アリピプラゾールレジメンから注入可能な抗精神病薬レジメンに転向すべきかを決定するために使用される、請求項１０又は１１に記載の方法。
- アリピプラゾールの前記検出が、有効又は安全な薬物レベルの達成又は維持を確実にするために、経口的又は注入可能なアリピプラゾールの用量レベル又は投与間隔を増大又は減少させるべきかを決定するために使用される、請求項１０又は１１に記載の方法。
- アリピプラゾールの前記検出が、最小ｐＫレベルの達成の証拠を提供することによってアリピプラゾール療法の開始の助けとなる、請求項１０又は１１に記載の方法。
- アリピプラゾールの前記検出が、複数の製剤中又は複数の供給源由来のアリピプラゾールの生物学的同等性を決定するために使用される、請求項１０又は１１に記載の方法。
- アリピプラゾールの前記検出が、多剤併用及び潜在的な薬物−薬物相互作用の影響を評価するために使用される、請求項１０又は１１に記載の方法。
- アリピプラゾールの前記検出が、患者が臨床治験から除外されるべきか、又はそれに含まれるべきかの指標であり、臨床治験投薬要件の遵守のその後の監視の助けとなる、請求項１０又は１１に記載の方法。
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