JP2015519105A - 形状適合性の固定用物品及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

物体を表面に固定するための物品（１００）を提供する。物品は、上の主面及び下の主面並びに辺縁を有する形状適合性の裏材（３０）と、裏材の下の主面の少なくとも一部分にコーティングされた接着剤（３６）と、裏材の上の主面に剥離可能に付着された自己支持性のキャリア（５０）と、を備えており、キャリアは、離間配置された第１セクション及び第２セクション（５０）を有し、各セクションは中央縁を有する。中央縁は裏材の物体形状適合性の領域（３７）の対向する境界を画定する。裏材は、物体形状適合性の領域の両側に２つのアンカー領域を含む。物体を表面に固定するために該物品を使用する方法もまた提供する。この方法は、表面に固定される物体のトポロジカル形状の少なくとも一部分に裏材を適合させるようにキャリアの少なくとも１つのセクションを使用することを含む。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、全ての開示内容が参照によって本願に組み込まれる、２０１２年４月２３日に出願された米国特許仮出願第６１／６３７，０１３号の利益を主張するものである。

しかしながら、テープを用いて患者に医療デバイスを固定することは、いくつかの欠点を有する。第１に、医療デバイスを固定するためにテープを用いると、皮膚の近く又は皮膚の切れ目（例えば、カテーテルの挿入部位）に泥又は他の汚染物質が留まる場合があり、感染若しくは他の合併症に至る可能性がある。実際、多くの臨床研究で、例えば、カテーテル関連血流感染症（ＣＲＢＳＩ）を含む様々な合併症における不適切に固定されたカテーテルの関与が指摘されている。第２に、テープは、１つ以上の方向への医療デバイスの動きを制限することができないことが多く、そのために、挫傷、静脈炎、血管外遊出、浸潤、及びカテーテルの抜け又は切断に至る場合のあるカテーテルの移動など、動きに関連する合併症に寄与することがある。第３に、テープを取り外すこと自体が、医療デバイスの不要な移動を引き起こす場合がある。第４に、テープは定期的に、多くの場合に、毎日、交換する必要がある。粘着テープの頻繁な取り外し及び再貼付は、患者の皮膚を刺激する場合があり、かつ、カテーテル（又は他の医療デバイス）上に粘着性残留物が蓄積に至る場合がある。そのような粘着性残留物はカテーテル（又は他の医療デバイス）の粘着性を増し、医療従事者による取り扱いをより困難にするだけでなく、医療デバイス自体に汚染物質（病原菌が含まれる）を付着させて、皮膚表面又は内部のいずれかでの感染の可能性を増すことにもなる。第５に、テープ固定は、患者に取り付けられている医療デバイスの撓み又はよじれを引き起こす場合があり、これが臨床合併症に至る場合がある。

医療デバイスを患者に固定するための改善された物品及び方法が必要とされている。

広くは、本開示は、物体を表面に固定するために使用する物品及び方法に関する。物品は、上に接着層が配設されている裏材を備える。物品は、操作者が固定用物品を物体及びこの物体が固定される表面に適用するのを助けるように構成されたキャリアをさらに備える。キャリアは、裏材の接着層と反対側の面に剥離可能に付着された少なくとも２つのセクションを備える。有利なことに、物品を固定する過程でキャリアのそれらのセクションを用いて裏材を案内し、その後に、キャリアセクションの１つ以上を取り外し、捨てることができる。

一態様では、本開示は物品を提供する。物品は、上の主面及び下の主面並びに辺縁を有する形状適合性の裏材と、裏材の下の主面の少なくとも一部分にコーティングされた接着剤と、裏材の上の主面に剥離可能に付着された自己支持性のキャリアと、を有し、キャリアは、離間配置された第１セクション及び第２セクションを有し、各セクションは中央縁を有し、中央縁は裏材の物体形状適合性の領域の対向する境界を画定する。

いずれの実施形態においても、裏材は、物体形状適合性の領域の両側に位置づけられた２つの形状適合性のアンカー領域を備えることができる。上記の実施形態のいずれにおいても、裏材は、ポリマーフィルム、発泡体、織布、又は不織布を含むシート材料、若しくは前記のシート材料のいずれか２つ以上の組み合わせを含むことができる。上記の実施形態のいずれにおいても、シート材料は弾性シート材料を含むことができる。上記の実施形態のいずれにおいても、相補的な縁は、相補形又は非相補形であってもよい。

上記の実施形態のいずれにおいても、物体形状適合性の領域は実質的に透明であってもよい。上記の実施形態のいずれにおいても、接着剤は、イソ−オクチルアクリレート：アクリルアミドのコポリマー、イソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸のターポリマー、前記の接着剤のいずれかの誘導体、シリコーン接着剤、又は前記の接着剤のいずれか２つ若しくはそれ以上の混合物を含むことができる。上記の実施形態のいずれにおいても、接着剤はパターンコーティングすることができる。いずれの実施形態においても、物品は、接着剤に剥離可能に付着されたライナーを更に備えることができる。

上記の実施形態のいずれにおいても、キャリアは、自己支持性のヘビーデューティ紙、厚紙、ボール紙、及び自己支持性のポリマーシート材料、及び前記の材料のいずれか２つ若しくはそれ以上の混合物又は組み合わせからなる群から選択された材料を含むことができる。上記の実施形態のいずれにおいても、キャリアは、光透過性の材料を含むことができる。上記の実施形態のいずれにおいても、物体形状適合性の領域は第１の正中線を含むことができ、第１の正中線は、実質的に直線、曲線、又は角のある線を画定することができる。上記の実施形態のいずれにおいても、物品は、裏材の物体形状適合性の領域の上面に剥離可能に付着されているキャリアの第３のセクションを更に含むことができる。上記の実施形態のいずれにおいても、物体形状適合性の領域は、物体形状適合性の領域において裏材の周辺に沿って位置づけられた少なくとも１つのスリットを更に含む。上記実施形態のいずれにおいても、キャリアはつまみを更に含むことができる。上記の実施形態のいずれにおいても、物品は、キャリアの上面に剥離可能に付着された粘着性の片を更に備えることができる。上記実施形態のいずれにおいても、物品は補強層を更に含むことができる。

別の態様において、本開示は方法を提供する。方法は、トポロジカル形状を有する物体、上記の実施形態のいずれか１つによる物品、及びデバイスを固定する表面を提供することと、デバイス及び物品を表面に近接して位置づけることと、トポロジカル形状の少なくとも一部分に裏材を適合させるようにキャリアの少なくとも１つのセクションを用いることと、裏材を表面に固定することと、を含む場合がある。方法のいずれの実施形態においても、裏材を表面に固定することが、キャリアの少なくとも１つのセクションの中央線を使用して、接着剤とデバイスに近接した表面の一部分とを接触させることを含む場合がある。方法のいずれの実施形態においても、キャリアの少なくとも１つのセクションを使用することが、キャリアの第１及び第２のセクションの両方を使用することを含む場合がある。方法のいずれの実施形態においても、キャリアの第１及び第２のセクションを使用することが、第１及び第２のセクションを順に又は同時に用いることを更に含む。

上記の方法の実施形態のいずれにおいても、少なくとも１つのセクションの中央縁を使用することが、キャリアの第１及び第２のセクションの中央縁を用いることを含む場合がある。上記の方法の実施形態のいずれにおいても、中央縁を使用することが、中央縁を使用して、裏材と表面の間のテント状の隙間を低減することを含む場合がある。方法のいくつかの実施形態においては、中央縁を使用することが、縁を使用して、物品とデバイスの間にデバイスの周囲の周りに実質的に完全に物品とデバイスとの接触を提供させることを含む場合がある。

上記の方法の実施形態のいずれにおいても、物体は医療デバイスを含む場合がある。いくつかの実施形態では、医療デバイスは、管、カテーテル、又は電極リード線からなる群から選択される。

用語「好ましい」及び「好ましくは」とは、特定の状況下で、特定の利益をもたらすことができる、本発明の実施形態を指す。しかしながら、他の実施形態もまた、同じ状況又は他の状況下で、好ましい場合がある。更には、１つ以上の好ましい実施形態の詳細説明は、他の実施形態が有用ではないことを意味するものではなく、本発明の範囲から他の実施形態を排除することを意図するものではない。

用語「含む」及びその変化形は、これらの用語が、本説明及び特許請求の範囲に現れる場合、限定する意味を有するものではない。

本明細書で使用するところの「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、「少なくとも１つの」及び「１つ以上の」は、互換可能に使用される。したがって、例えば、縁は、「１つ以上の」縁を意味すると解釈され得る。

用語「及び／又は」は、記載された要素の１つ若しくはすべてを、又は記載された要素の任意の２つ以上の組み合わせを意味する。

また本明細書では、端点による数値範囲の記載は、その範囲に含まれる全ての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５などを含む）。

上記の本発明の課題を解決するための手段は、本発明の開示されるそれぞれの実施形態、又は本発明の全ての実施を説明することを目的としたものではない。以下の説明は、例示的な実施形態をより具体的に例示するものである。本出願の全体にわたるいくつかの箇所で、実施例のリストを通じて指針が提供され、それらの実施例は、様々に組み合わせて使用することができる。いずれの場合も、記載されるリストは、あくまで代表的な群としてのみの役割を果たすものであって排他的なリストとして解釈するべきではない。

これらの及び他の実施形態の更なる詳細が、添付の図面及び以下の説明に記載されている。他の特徴、目的、及び利点は、その説明と図面、及び特許請求の範囲から明らかとなろう。

粘着テープを使用して医療デバイスを表面に固定するための先行技術のプロセスでの中間工程の側面図である。 粘着テープを使用して医療デバイスを表面に固定するための先行技術のプロセスでの中間工程の側面図である。 粘着テープを使用して医療デバイスを表面に固定するための先行技術のプロセスでの中間工程の側面図である。 粘着テープを使用して医療デバイスを表面に固定するための先行技術のプロセスでの中間工程の側面図である。 本開示による離間配置された第１及び第２のセクションを備えるキャリアを有する形状適合性の固定用物品の一実施形態の上面斜視分解図である。 図２ａの物品の側面図である。 図２ａの物品の平面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品を使用して物体を表面に固定するためのプロセスにおける中間工程の側面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品を使用して物体を表面に固定するためのプロセスにおける中間工程の側面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品を使用して物体を表面に固定するためのプロセスにおける中間工程の側面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品を使用して物体を表面に固定するためのプロセスにおける中間工程の側面図である。 本開示による第１、第２及び第３のキャリアセクションを含むキャリアを有する形状適合性の固定用物品の一実施形態の、部分的に区分された平面図である。 図４ａの物品の側面図である。 本開示による第１、第２、第３及び第４のキャリアセクションを備えるキャリアを有する形状適合性の固定用物品の一実施形態の平面図である。 図５ａの物品の側面図である。 図５ａ〜ｂの物品を用いて医療デバイスを表面に固定するためのプロセスにおける中間工程の側面図である。 図５ａ〜ｂの物品を用いて医療デバイスを表面に固定するためのプロセスにおける中間工程の側面図である。 図５ａ〜ｂの物品を用いて医療デバイスを表面に固定するためのプロセスにおける中間工程の側面図である。 図５ａ〜ｂの物品を用いて医療デバイスを表面に固定するためのプロセスにおける中間工程の側面図である。 図５ａ〜ｂの物品を用いて医療デバイスを表面に固定するためのプロセスにおける中間工程の側面図である。 図５ａ〜ｂの物品を用いて医療デバイスを表面に固定するためのプロセスにおける中間工程の側面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品の異なる形状を図示する５つの代替実施形態の平面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品の異なる形状を図示する５つの代替実施形態の平面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品の異なる形状を図示する５つの代替実施形態の平面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品の異なる形状を図示する５つの代替実施形態の平面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品の異なる形状を図示する５つの代替実施形態の平面図である。 本開示によるスリットを有する形状適合性の固定用物品の４つの代替実施形態の平面図である。 本開示によるスリットを有する形状適合性の固定用物品の４つの代替実施形態の平面図である。 本開示によるスリットを有する形状適合性の固定用物品の４つの代替実施形態の平面図である。 本開示によるスリットを有する形状適合性の固定用物品の４つの代替実施形態の平面図である。 本開示による、曲線形の医療デバイスを固定するように適応された形状適合性の固定用物品の一実施形態の平面図である。 本開示による、角のある医療デバイスを固定するように適応された形状適合性の固定用物品の一実施形態の平面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品を用いて物体の少なくとも一部を表面から離して保持するように物体を表面に対して固定するためのプロセスの一実施形態における中間工程の側面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品を用いて物体の少なくとも一部を表面から離して保持するように物体を表面に対して固定するためのプロセスの一実施形態における中間工程の側面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品を用いて物体の少なくとも一部を表面から離して保持するように物体を表面に対して固定するためのプロセスの一実施形態における中間工程の側面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品を用いて物体の少なくとも一部を表面から離して保持するように物体を表面に対して固定するためのプロセスの一実施形態における中間工程の側面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品を用いて物体の少なくとも一部を表面から離して保持するように物体を表面に対して固定するためのプロセスの一実施形態における中間工程の側面図である。 本開示による形状適合性の固定用物品を用いて物体の少なくとも一部を表面から離して保持するように物体を表面に対して固定するためのプロセスの一実施形態における中間工程の側面図である。 本開示による、曲線の中央縁を有する１つのキャリアセクション及び実質的に線形の中央縁を有するもう１つのキャリアセクションによって画定されている物体形状適合性の領域を有する形状適合性の固定用物品の一実施形態である。 本開示による、角のある中央縁を有する１つのキャリアセクション及びほぼ直線の中央縁を有するもう１つのキャリアセクションによって画定されている物体形状適合性の領域を有する形状適合性の固定用物品の一実施形態である。

本開示のいずれの実施形態が詳細に説明される前に、本発明は、以下の記述で説明される、又は以下の図面に図示される構成の詳細及び構成要素の配置の用途に限定されないことが理解される。本発明には他の実施形態が可能であり、本発明は様々な方法で実施又は実行することが可能である。また、本明細書で使用する語法及び専門用語は、説明を目的としたものであり、発明を限定するものとして見なされるべきでない点は理解されるべきである。「含む（including）」、「備える・含む（comprising）」、又は「有する（having）」、及びこれらの変化形は、その後に列記される要素及びそれらの均等物、並びに更なる要素を包含するものである。特に特定又は限定しない限り、用語「連結された」及び「結合された」並びにその変化形は広義で用いられ、直接的及び間接的な連結及び結合の両方を含むものである。更に、「連結される」及び「結合される」とは物理的又は機械的な連結若しくは結合に限定されるものではない。その他の実施形態を利用することも可能であり、本開示の範囲から逸脱することなく構造的又は論理的な変更を行うことが可能である点は理解されるべきである。更に、「前方」、「後方」、「上」、「下」といった用語は、各要素の互いに対する関係を説明するためにのみ用いられるものであり、装置の特定の向きを説明すること、装置に必要とされる若しくは求められる向きを指示又は示唆すること、又は本明細書に記載される発明が、使用時にどのように使用、装着、表示、又は配置されるかを特定することを目的とするものでは決してない。

本開示は、広くは、物体を表面に固定するために使用することができる形状適合性の物品に関する。これらの物品は、固定される物体のトポロジカル形状に適合することができる裏材を含む。裏材は、少なくとも１つの主面に配設される接着剤を含む。接着剤（例えば、感圧性接着剤）は、裏材を表面に付着することを可能にする。したがって、本発明の物品は、多様な物体を固定するために使用することができる。更に、裏材は、（例えば、滑らかな表面、粗い表面、曲面、凹凸面など）多様な表面のトポロジカル形状に適合することもまた可能である。物品は、物体を表面に固定するときに裏材を物体に近接させて位置づけるために使用する取り外し可能なキャリアもまた含む。裏材を表面に近接させて位置づけることは、例えば、物体と裏材との間に不要な物質又は汚染物が蓄積するのを減らす若しくは無くすこと、（例えば、物体と裏材の接着剤との接触表面を最大限にすることによって）物体及び／又は物体が固定される表面への裏材の最大限の付着をもたらすこと、固定後の物体の輪郭を低減することにより、固定された物体の近くで動いている他の物体によって物体が乱される可能性を低減することなどが含まれるいくつかの利点を提供する。

少なくとも上記の理由により、本開示の物品は、多様な表面（例えば、患者の皮膚、テーブル、ベッドの手すりなど）に医療デバイスを固定するために特に好適である。本発明の物品の複数に区切られたキャリアは、固定される物体及びその物体を固定する表面に迅速かつ適切に固定用物品を適用することを容易にする。キャリアがキャリアつまみを備えている好ましい実施形態では、操作者の手（又は手袋）と裏材に配設された接着剤との接触を防止するためにつまみを用いることができる。更に、つまみを使用して、裏材を表面に貼付した後にキャリアセクションを裏材から分離することができる。

特定の実施形態を説明し図示する以下の説明及び付属の図は、本開示にしたがって物体固定用物品が利用することができるいくつかの可能な代表的構成を示す。図に示す例示の実施形態は、泌尿器カテーテルの例示的な例と共に使用されている。これらの例示は、特定の実施形態又は用途に本発明を限定することを意図するものではない。当業者は、記載されている本発明の態様及び特徴が固定用物品のいずれかの特定の実施形態に限定されず、例えば、カテーテル（例えば、泌尿器カテーテル、静脈カテーテルなど）、カテーテルハブ、チューブ（例えば、経腸栄養チューブ、胸腔チューブ、経鼻胃チューブ）、及び電極リード線などが含まれる多様な物体との使用のために本発明による固定用物品を容易に設計し得ることを認識するであろう。

本開示は、患者に医療デバイスを固定するための物体固定用物品を提供する。この医療デバイスは、好ましくは、医療デバイスが物品によって固定されているときに長手方向、横方向、及びその他の方向への医療デバイスの移動を止めるために固定用物品によって係合される細長い体を有する。

本開示は、物体（例えば、医療用の線、針、カテーテルなど）を表面（例えば、患者の皮膚）に固定するための物品及び方法に関する。そのような物品は、形状適合性の裏材（例えば、ポリマーフィルム）を含む。固定用物品は、高度に形状適合性であり得るので、患者の皮膚への容易で迅速かつしっかりとした取り付けのために、広範な医療物品のタイプ、組み合わせ、及び寸法に対応するように適応させることができる。物品を貼付するために使用する実質的には取り外し可能であるので、皮膚に接触する物品の部分もまた皮膚に適合し、患者の不快感を引き起こす可能性、及び／又は、物品及び／又は医療デバイスの予期せぬ外れをもたらす場合のある衣服若しくは外来物との不要な係合に至る可能性が少ない滑らかで低い輪郭の表面を形成する。

本明細書に記載する実施形態のそれぞれにおいて、形状適合性の固定用物品は三次元の物体を包囲するように変形される形状適合性（例えば、可撓性）の、所望により平面の裏材を有する。使用中、物品の取り外し可能なキャリアセクションを使用して、適切に裏材を位置づけることができる。

本明細書に記載の各実施形態の形状適合性の固定用物品は、物体形状適合性の領域の両側に配設された２つのアンカー領域に隣接した物体形状適合性の領域を含む。患者に物体を固定するために使用するとき、接着剤は、皮膚への物品の固定に好適で、かつ長時間（例えば、１時間〜１日、３日、又はそれ以上の日数にかけて）の皮膚接触に好適でなくてはならない。

いずれの実施形態においても、包装された物品は実質的に平面であり、容易で密度の高い包装を可能にすることができる。所望により、各物品は個別包装することができる、及び／又は、包装する前又は後に当該技術分野で周知の消毒若しくは除染プロセスを用いて消毒又は除染することができる。完全な理解を可能にするために、「発明を実施するための形態」の残りの部分では、図を参照することにより形状適合性の固定用物品を説明するが、図中、実施形態の同様の要素は、以下の説明を通じて一貫して同様の数字により参照される。

物体（例えば、医療デバイス）を表面に固定するときに遭遇する問題を図示するために、図１ａ〜ｄは、先行技術の固定用物品（例えば、一片の粘着テープ）を使用して医療デバイスを表面に固定するために用いられる先行技術のプロセスの一連の中間工程の側面図を示す。テープ１０は、第１及び第２の主面（それぞれ、１４及び１５）を有する可撓性の基材１２を備える。基材１２の主面の１つ（表面１５）は、上にコーティングされた接着層（図示せず）を有する。最初に、デバイス２０（例えば、泌尿器カテーテル）を表面５（例えば、皮膚の表面）に固定するとき、医療デバイス２０を表面５に近接して位置づけ、テープ１０の両端を両手でつまみ、（図１ａに示すように）接着層がデバイス２０及び表面５に面するようにしてテープ１０を表面５及び医療デバイスの上に位置づけ、図１ｂに示すように）両端を表面５の方へ移動してテープ１０をデバイス２０及び表面５と接触させる。次いで、（図１ｃに示すように）テープ１０の非接着面（主面１４）に沿って指先で圧力を加えて、医療デバイス２０及び表面５へのテープ１０の付着を促進する。不注意なテープ１０の貼付の仕方によって、又はデバイスが表面に固定された後の表面５に対するデバイス２０の移動によって（例えば、固定したデバイスを手又はその他の物体で偶発的に触ることによって）のいずれかで、テープ１０と表面５に固定された医療デバイス２０との間に「テント状の隙間」（即ち、実質的な空隙７０の形成）が生じる場合がある。

本開示の形状適合性の固定用物品は、可撓性の基材（即ち、保持する対象の医療物品の外形に容易に適合することができる基材）と、ユニークなキャリアとを含み、このキャリアは、先行技術の方法と比較して、物体（例えば、医療デバイス）を表面に固定するプロセスの間及び後の両方におけるテント状の隙間の発生を実質的に低減するようなやり方で、物品を医療デバイス及び基材に接触させるプロセスを促進する。

図２ａ〜ｃは、本開示による形状適合性の固定用物品１００の一実施形態のいくつかの図を示す。物品１００は形状適合性の裏材３０を備える。本明細書で使用するとき、「形状適合性」は、固定される物体のトポロジカル形状を包囲するように裏材の一部分が適合することができる一方で、同時に、裏材の別の部分が、必要に応じて、物体が固定される表面のトポロジカル形状にも適合することができるように変形する裏材の能力を指す。裏材３０は、第１（「上」）及び第２（「下」）の主面（それぞれ、３１及び３２）と、裏材の面積を画定する辺縁３４とを有する。第２の主面３２の少なくとも一部分又は全面には、接着剤（例えば、接着層３６）が（例えば、層として）配設されている。

裏材３０に好適な材料としては、例えば、フィルム（例えば、ポリマーフィルム）シート、発泡体シート、織布シート、不織布シート、及び前記のシート材料のいずれか２つ若しくはそれ以上の組み合わせのような変形可能なシート材料が含まれる。いくつかの実施形態では、裏材３０は高度に可撓性のポリマーフィルムである場合がある。いずれの実施形態においても、裏材３０は弾性を有することができる（例えば、裏材は弾性のフィルム、発泡体、又は織布若しくは不織布材料を含むことができる）。好適なフィルム（例えば、弾性のポリウレタン、ポリエステル、又はポリエーテルブロックアミドフィルム）の非限定的な例は、米国特許第５，５３１，８５５号、同第６，１６９，２２４号、同第５，７３８，６４２号、及び同第６，６８５，６８２号に開示されており、これらの開示の全ての内容は参照により本明細書に組み込まれる。

物品１００は、形状適合性の補強層６５を所望により含むことができる。補強層６５は接着層３６によって第２の主面３２に付着する。いくつかの実施形態では、補強層６５は、フィルム／接着剤ラミネートである場合があり、例えば、参照によりその全ての内容が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００９／０１８７１３０号に開示されているＨＹＴＲＥＬ（ＤｕＰｏｎｔ、デラウェア州Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ）フィルムと、イソオクチルアクリレートのコポリマー、アクリル酸及びＦＯＲＡＬ ８５（Ｈｅｒｃｕｌｅｓ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ．（デラウェア州Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ））から市販されている還元アビエチン酸のトリグリセリルエステル）粘着付与剤のような粘着付与されたアクリレート接着剤とのフィルム／接着剤ラミネートである。いくつかの実施形態では、補強層６５は布地／接着剤ラミネートである場合がある。不織布／接着剤ラミネートの実施例は、米国特許第４，３６６，８１４号に開示されているような実施形態を含み、「ＳＴＥＲＩ−ＳＴＲＩＰ」（３Ｍ、ミネソタ州Ｓｔ．Ｐａｕｌ）弾性皮膚閉鎖、熱可塑性樹脂エラストマーの直径の小さな繊維の不織布エラストマーのメルトブローンウェブ、又はＣＥＲＥＸ（Ｍｏｎｓａｎｔｏ、ミシシッピ州Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ）スパンボンドナイロン及び接着剤が挙げられる。織布／接着剤ラミネートは、ゴム系の接着剤にラミネートされた綿布などの実施形態を含む。補強層６５が布地／接着剤ラミネートでない場合は、補強層６５を表面に付着することを可能にするために、裏材３０の反対側の補強層６５の表面に第２の接着層３６（例えば、感圧性接着剤）を適用する。第２の接着層３６は、本明細書に記載の接着剤を含んでもよい。

補強層６５は、裏材３０が画定する全面積にかけて延在してもよく、あるいは、裏材３０が画定する面積の一部分（例えば、物体形状適合性の領域３７の全て又は一部を含む部分、若しくは少なくとも１つのアンカー領域３８の全て又は一部を含む部分など）のみを覆ってもよい。いくつかの実施形態では、補強層６５は形状適合性の不織布（例えば、スパンレース布）を含む場合がある。好適な補強層６５は、固定される物体のトポロジカル形状及び必要に応じて、物体を固定する表面のトポロジー表面に裏材が適合することを可能にするだけでなく、裏材３０の全て又は裏材３０の一部分（例えば、縁（図示せず）に近接した裏材の一部分）に構造補強をもたらすこともまた可能にする。加えて、補強層６５は、引き裂かれない限りは好適な形状適合性の裏材３０を引き裂く可能性のある強い外的な力（例えば、ねじれ力）に対する物品１００の抵抗を助けることができる。好ましくは、補強層６５は、固定される物体を裏材及び補強層を通じて観察するのを可能にするように十分に光透過性である。

いずれの実施形態においても、接着剤は感圧性接着剤を含むことができる。複合接着剤を含むことができる好ましい感圧性接着剤は、例えば、参照により本明細書にその全ての内容が組み込まれる米国特許第ＲＥ ２４，９０６号に記載されているアクリレートコポリマー、具体的には９７：３イソ−オクチルアクリレート：アクリルアミドのコポリマーのような、皮膚接触用途に典型的に使用される接着剤を含む。複合接着剤としては、例えば、参照により本明細書にその全ての内容が組み込まれる米国特許第５，５３１，８５５号に記載されている複合接着剤が含まれる。また、参照により本明細書にその全ての内容が組み込まれる米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１）に記載されているような７０：１５：１５のイソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマー接着剤組成物も好ましい。その他の有用な接着剤は、参照により本明細書にその全ての内容が組み込まれる米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号に記載されている。また、参照により本明細書にその全ての内容が組み込まれる米国特許第４，３１０，５０９号及び同第４，３２３，５５７号に記載されているように接着剤に薬剤又は抗菌剤を含めることもまた企図される。

再び図を参照すると、物品１００は、少なくとも２つの離間配置されたセクション５０を含むキャリアを備えている。キャリアは、剛性の材料又は半剛性の材料で作製することができる。即ち、キャリアは自己支持性の材料で作製される。適切な自己支持性材料の非限定的な例としては、セルロース系シート材料（例えば、自己支持性のヘビーデューティ紙、厚紙、ボール紙）並びにプラスチック材料（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリカーボネート、前記のもののいずれかの誘導体、及び前記のもののいずれか２つ若しくはそれ以上の混合物を含む自己支持性のポリマーシート材料）が挙げられる。剛性の自己支持性材料で作製されるキャリアと比較して、半剛性材料で作製されるキャリアでは、キャリアセクション５０が裏材（図示せず）に取り付けられている状態で操作者が裏材３０を撓める又は曲げることが可能である。有利なことに、これは、操作者が物品１００を平らでない（例えば、湾曲した）表面（図示せず）に適用している間にキャリアを撓める又は曲げることを可能にする。

好ましい実施形態では、キャリアは、ポリマー（例えば、ポリエチレン／ビニルアセテートコポリマー）でコーティングされた自己支持性のボール紙材料を含むことができる。

キャリアセクション５０は、裏材３０の第１の主面３１に剥離可能に付着される。キャリアをポリマーフィルムに剥離可能に取り付ける方法は、参照によりその全ての内容が本明細書に組み込まれる米国特許第６，１６９，２２４号に記載されている。前記特許に記載されている１つの方法は、キャリアとフィルムとの間にヒートシール結合を形成するためにポリマーフィルムの上面に低接着力のコーティングを使用する。したがって、いずれの実施形態においても、本開示の物品１００の裏材３０は、その第１の主面３１の全て又は一部分に低接着力のコーティングを含むことができる。キャリアセクション５０を第１の主面３１に剥離可能に取り付ける別の手段としては、低粘着力の感圧性接着剤の使用又は、キャリアの１００％に満たない部分を裏材に付着するパターンの使用が含まれる。

キャリアセクション５０のそれぞれは、中央縁（５２）と、１つ以上の辺縁（それぞれ、縁５３、５４及び５５）を含む。中央縁５２は、裏材３０の辺縁３４の第１の部分「Ａ」から離間配置された第２の部分「Ｂ」まで延在している。中央縁５２は、裏材３０の離間配置された周辺部分（Ａ及びＢのそれぞれ）と共に、裏材３０の物体形状適合性の領域３７を実質的に画定する。物体形状適合性の領域３７の各側に、裏材３０のアンカー領域３８が隣接している。

図２ｃは、物体形状適合性の領域３７の仮定的な正中線３９もまた示す。正中線３９は、物体形状適合性の領域３７の第１の周辺部分「Ａ」から第２の周辺部分「Ｂ」まで延在する。図の実施形態では、正中線３９は直線を画定する。いずれの実施形態においても、正中線は実質的に直線を画定することができる。使用の際、デバイスを表面（図示せず）に固定する際に物体形状適合性の領域３７の正中線３９の少なくとも一部分を医療デバイス（図示せず）の上に重ね合わせることが好ましい。

所望により、各キャリアセクション５０は、１つ以上のキャリアつまみ５９を更に備えることができる。キャリアつまみ５９は裏材３０の辺縁３４を越えて延びており、キャリアを裏材３０から取り外すのを容易にするために使用することができる。好ましい実施形態では、キャリアつまみ５９は、それぞれ対応するキャリアセクションの中央縁５２の反対側に位置づけられる。有利なことに、図４ａ〜ｄに図示し以下に説明するように、この位置づけは、物体を固定するために物品を使用するときに操作者がキャリアつまみ５９をつかんで中央縁５２の方に向けて力を適用することを可能にする。更に、つまみ５９を使用して、裏材を表面に貼付した後にキャリアセクション５０を裏材３０から分離することができる。

いずれの実施形態においても、物品１００の物体形状適合性の領域３７の第２の主面３２の上に接着剤コーティングが含まれない場合がある。有利なことに、この実施形態は、固定用物品を取り外すときに、固定された物体（例えば、医療デバイス３０）をより容易に解放することを可能にする。更に、これらの実施形態は、形状適合性の固定用物品を取り外すときに固定用物品から医療デバイスに接着剤の残留物が移動しないようにすることができる。理論により限定するものではないが、これらの実施形態（図示せず）において、物体形状適合性の領域の正中線に実質的に平行な方向への固定された医療デバイスの移動は、固定された物体（例えば、医療デバイス）の外面を構成する材料と、裏材を構成する材料との間の摩擦力によって実質的に抑制され得る。

いずれの実施形態においても、物品１００は、物体形状適合性の領域３７の少なくとも一部分（例えば、正中線３９）を画定するしるし（例えば、マーク又は線（図示せず））を含むことができる。有利なことに、しるしは、固定プロセス中に、固定される物体に対して、及び／又は物体が固定される表面上の場所若しくは目印に対して、物品１００を適切に位置づけるのを容易にすることができる。しるしは、例えば、裏材上に１つ又は複数のマーク（例えば、点線）を印刷することによってなど、当該技術分野で周知の多様な方法によって生成することができる。あるいは、又は加えて、しるしは、裏材に（例えば、裏材の周辺に）ノッチを含んでもよく、又は裏材に穿孔を含んでもよく、若しくは裏材に複数のノッチ又は穿孔を含んでもよい（図示せず）。

いずれの実施形態においても、当該技術分野で周知の任意の適切なコーティングプロセス（例えば、ナイフコーティング、グラビアコーティング、キスコーティング、ダイコーティング、スプレーコーティング）を用いて接着剤を裏材の第２の主面上にコーティングすることができる。いずれの実施形態においても、接着剤をパターンコーティングすることができる（図示せず）。一実施形態では、接着剤の一部分を物体形状適合性の領域の正中線に概ね沿っているストリップとして（図示せず）パターンコーティングする場合がある。この実施形態では、接着剤のストリップは、物品を医療デバイスと整列させるための指標としての役割を果たすことができ、かつ固定プロセス中に医療デバイスを固定用物品に対して特定の場所又は向きに保持することができる。

本開示の接着剤はシリコーン接着剤を含むことができる。シリコーン含有感圧性接着剤は、物品を皮膚及び／又は他の表面に接着する用途において特に好ましい場合がある。本開示の物品に使用するために好適なシリコーン接着剤の例は、参照によりその全ての内容が本明細書に組み込まれる国際公開特許第ＷＯ ２０１０／０５６５４４号に見出すことができる。

加えて、物品１００は任意のライナー６０を含むことができる。存在するとき、ライナー６０は、裏材３０の反対側の接着層３６の少なくとも一部分に剥離可能に付着され、それにより、接着層３６の少なくとも一部分は、裏材３０とライナー６０との間に挟まれる。いずれの実施形態においても、ライナー６０により画定される面積は、図２ａ〜ｃの例示の実施形態に示すように、裏材３０の辺縁３４により画定される面積と少なくとも同一の広がりを持つことができる。いずれの実施形態においても、ライナー６０は、裏材の辺縁３４を超えて延びている１つ以上のライナーつまみ６２を更に備えることができる。物品１００を使用して物体を固定するプロセスの前又は間に、操作者は接着層３６からライナー６０を引き剥がすためにつまみ６２を容易につかんで使用することができる。所望により、ライナーは複数のライナーセクションを含んでもよい（図示せず）。ライナー６０の各セクションはライナーつまみ６２を含むことができる。

本開示の物品に使用するのに適したライナーは、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又はこれらの材料のいずれかの複合体で作製することができる。ライナーは、好ましくは、フッ素性化学物質又はシリコーンなどの剥離剤でコーティングされる。例えば、参照により本明細書にその全ての内容が組み込まれる米国特許第４，４７２，４８０号は、低い表面エネルギーのペルフルオロ化合物ライナーを説明している。好ましいライナーは、シリコーンの剥離材料でコーティングした、紙、ポリオレフィンフィルム、又はポリエステルフィルムである。市販されているシリコーンコーティングされた剥離紙の例は、Ｊａｍｅｓ Ｒｉｖｅｒ ＣｏのＨ．Ｐ．Ｓｍｉｔｈ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ（Ｂｅｄｆｏｒｄ Ｐａｒｋ，Ｉｌｌ．）から入手可能なＰＯＬＹＳＬＩＫシリコーン剥離紙、及びＤａｕｂｅｒｔ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏ．（Ｄｉｘｏｎ，Ｉｌｌ．）が供給しているシリコーン剥離紙である。好ましいライナーは、Ｄａｕｂｅｒｔから入手可能な１−６０ＢＫＧ−１５７であり、これは水性シリコーン剥離表面を有するスーパーカレンダークラフト紙である。

接着剤とライナーのその他の組み合わせを本発明による実施形態と共に用いることが企図される。当業者は、最終製品において望ましい質の組み合わせに到達するように、異なるライナーに対して、新たな接着剤を、又は異なる接着剤に対して、新たなライナーを試験するプロセスを熟知しているであろう。シリコーン剥離ライナーの選択に関連する考察は、Ｈａｎｄｂｏｏｋ ｏｆ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙの１８章（Ｖａｎ Ｎｏｓｔｒａｎｄ−Ｒｅｉｎｈｏｌｄ，１９８２、ｐｐ．３８４〜４０３）で確認することができる。米国特許第４，４７２，４８０号はまた、ペルフルオロポリエーテル剥離ライナーの選択に適切な考察を記載する。

本開示の形状適合性の固定用物品は、医療デバイスを表面に固定する方法において使用する。既存の方法と比較して、該物品は、医療デバイス及び表面への固定用物品のより容易かつより一貫した貼付、医療デバイスの外面の特徴と固定用物品の形状適合性の改善、医療デバイスのより長期間の固定、及び医療デバイスと表面との間の不要な残留物の蓄積のリスクの低減を提供する方法を可能にする特徴を有する。

本開示は、物体（例えば、医療デバイス）を表面に固定する方法もまた提供する。図３ａ〜ｄは、本開示にしたがって物体（例えば、医療デバイス）を固定する方法の一実施形態の中間工程を示す側面図である。最初に、方法は、固定される物体（例えば、カテーテルのような医療デバイス２０）、本開示による形状適合性の固定用物品１００、及びデバイス２０が固定される表面５（例えば、患者の皮膚）を提供することを含む。固定される物体はトポロジカル形状を有する。

方法は、図３ａに示すように、デバイスが固定される表面５に近接させてデバイス２０及び物品１００を位置づけることを更に含む。通常は、物品１００にライナーが存在する場合は、デバイス２０及び表面５に物品を近接させて位置づける前にライナーを取り外して接着層３６を露出する。物品１００を位置づける間、物品にキャリアつまみ５９がある場合は、図３ａに示すようにキャリアつまみによって物品を把持することができる。有利なことに、これは、接着層３６と操作者の手との接触を避けるのに役立つ場合がある。裏材３０の物体形状適合性の領域３７を物品２０に近接させて物品１００を位置づける。

方法は、キャリアの少なくとも１つのセクションを使用してトポロジカル形状の少なくとも一部分に裏材を形状適合させることを更に含む。物品１００及びデバイス３０を位置づけた後に、操作者はそれぞれのキャリアセクション５０を使用して、裏材３０の一部分を、デバイス２０が表面５と接触する場所（それぞれ、Ｘ及びＸ’）の方に促す（即ち、それぞれ対応するキャリアセクションを、図３ｂにおいてそれぞれ矢印「Ａ」及び「Ｂ」が概ね示している方向に移動する）。キャリアセクション５０を移動するプロセスにおいて、裏材３０の物体形状適合性の領域３７は、物体（デバイス２０）のトポロジカル形状に実質的に適合する。本明細書で使用するとき、「トポロジカル形状に適合する」は、裏材の少なくとも一部分が、表面に固定される物体の三次元形状の一部分と実質的に同様の形状をとり、それによって、固定される物体を少なくとも部分的に包囲することを意味する。好ましい実施形態では、トポロジカル形状に適合することは、裏材、固定される物体、及び／又は物体が固定される表面の間に捉えられた空気を実質的に除去することを含む。

いくつかの実施形態（図示せず）では、２つのキャリアセクション５０のそれぞれを順に移動する（即ち、最初に一方のキャリアセクションを使用して、固定される物体に固定領域の一部を適合させ、固定領域の１つの境界を表面と接触させ、次いで、もう一方のキャリアセクションを使用して、固定領域の別の部分を、固定される物体のトポロジカル形状に適合させ、固定領域の別の境界を表面に接触させる）ことができる。いくつかの実施形態では、物体形状適合性の領域３７を固定される物体（デバイス２０）のトポロジカル形状に適合させるためにキャリアセクション５０を同時に移動させて、固定領域３７の離間配置された境界を表面５と接触させることができる。

方法は、物品１００の裏材３０を表面５に固定することを更に含む。この工程は、一方のキャリアセクションを使用して裏材３０の物体形状適合性の領域３７を物体（例えば、デバイス２０）に適合させる前（図示せず）又は後に、一方のキャリアセクション５０を用いて行うことができる。いずれの実施形態においても、物品１００を表面５に固定することは、接着層３６とデバイス２０に近接した表面５の一部分とを接触させるためにキャリアの少なくとも１つのセクション５０の中央縁５２を使用することを含むことができる。例えば、キャリアセクション５０を（例えば、手作業で）表面５の方へ促すことによって、図３ｃに示すように、デバイス２０を囲んでいない裏材３０の部分の全てを表面に近接させて位置づけることができる。接着層３６は裏材３０を表面に固定する。一実施形態（図示せず）では、物品が半剛性のキャリアを含む場合は、一方又は両方のキャリアセクションを順に又は同時にのいずれかで屈曲若しくは湾曲させて、固定領域から外方に向かう転がり運動を利用して、裏材の残りの部分を表面と接触させ、図３ｃに示す構成をもたらすことができる。

所望により、方法は、図３ｄに示すように、裏材から１つ以上のキャリアセクション５０を取り外すことを更に含む。好ましくは、裏材３０を表面５に固定した後にこの工程が行われる。キャリアつまみ５９が存在する場合はそれを把持し、表面５から引き離すことによってキャリアセクション５０を裏材３０から剥離することができる。

方法のいくつかの実施形態では、物体を固定した後に１つ以上のキャリアセクションを定位置に残してもよいと企図される。これらの実施形態（図示せず）において、１つ以上のキャリアセクションは、接着層を表面から尚早に分離させる可能性のある裏材の動きに抵抗する構造的支えを提供することができる。

いずれの実施形態においても、本開示の物品は、キャリアセクションと同じ裏材の表面に剥離可能に付着されている１つ以上の自己支持性スカフォールド部材を含むことができる。図４ａ〜ｂ及び５ａ〜ｂは、スカフォールド部材を含む物品の２つの実施形態（それぞれ２００及び２００’）を示す。スカフォールド部材は、裏材の物体形状適合性の領域の少なくとも一部分の上に重なっている。スカフォールド部材は、キャリアとして使用するために好適な任意の材料を用いて作製することができ、キャリアを裏材に付着するために用いられるプロセスと同じプロセスを用いて剥離可能に裏材に付着することができる。好ましくは、スカフォールド部材は、キャリアと同じ材料で作製され、例えば、深さ制御ダイ切断のようなプロセスを用いてキャリアセクションから物理的に分離される。

図４ａ〜ｂは、本開示による形状適合性の固定用物品の一実施形態の２つの図を示す。物品２００は、一方の主面に剥離可能に付着されている２つのキャリアセクション５０及び１つのスカフォールド部材９０を有する裏材３０と、もう一方の主面の少なくとも一部分に付着されている接着層３６とを備える。キャリアセクション５０の中央縁５２は、裏材３０の物体形状適合性の領域３７の対向する境界を画定する。スカフォールド部材９０は、裏材３０の物体形状適合性の領域３７の実質的に上に重なっている。スカフォールド部材９０は、物体を表面に固定するために物品２００が用いられるまで、キャリアセクション５０を離間配置に保つための構造的支えをもたらすことができる。例えば、スカフォールド部材９０は、ライナー（図示せず）が存在する場合にライナーを取り外すプロセスの間又は後にキャリアセクション５０を離間配置に保つことができる。更に、いずれの実施形態においても、固定される物体の少なくとも一部のトポロジカル形状に裏材を適合させるためにキャリアセクションが使用されるまで、スカフォールド部材９０を裏材３０に付着させたままにすることができる。したがって、固定される物体に裏材を適合する際、スカフォールド部材９０と裏材との間の低接着力のシール（図示せず）の一部分又は全てが破壊され、スカフォールド部材９０は裏材３０から分離する。このように、本実施形態の利点は、固定される物体が裏材によって少なくとも部分的に包囲されるまで、スカフォールド部材がキャリアセクションを離間配置構成に維持することができることである。

図５ａ〜ｂは、本開示による形状適合性の固定用物品の代替実施形態の２つの図を示す。物品２００’は、一方の主面に剥離可能に付着されている２つのキャリアセクション５０及び２つのスカフォールド部材９０’を有する裏材３０と、もう一方の主面の少なくとも一部分に付着されている接着層３６とを備える。キャリアセクション５０の中央縁５２は、裏材３０の物体形状適合性の領域３７の対向する境界を画定する。この実施形態において、スカフォールド部材９０’は裏材３０の辺縁３４に沿って一方の中央縁５２からもう一方まで延在し、キャリアセクション５０と共に裏材３０の物体形状適合性の領域３７の中央部分の周囲を本質的に囲んでいる。上述のように、スカフォールド部材９０’は、物体を表面に固定するために物品２００が用いられるまで、キャリアセクション５０を離間配置に保つための構造的支えをもたらすことができる。有利なことに、スカフォールド部材９０’は物体形状適合性の領域の中央部分の上に完全に重ならないので、物品２００’が光透過性（例えば、透明又は半透明）の裏材３０を含む場合は、固定される物体（図示せず）を裏材３０を通じて見ることができる。

上述のように、スカフォールド部材は裏材の物体形状適合性の領域のための一時的な構造的支えを提供する。例示の実施形態のスカフォールド部材（それぞれ９０及び９０’）は一方の中央縁５２からもう一方の中央縁まで延在しているが、この特定の特徴は必須ではない。スカフォールド部材の他の有用な形状及び構成は、当業者には明白であろう。

いずれの実施形態においても、スカフォールド部材（例えば、上記のスカフォールド部材９０及び９０’）及び／又はキャリアセクション（上記の５０）は、例えば、透明のポリマーフィルムのような光透過性（例えば、半透明若しくは透明）の材料で作製することができる。有利なことに、これは、本明細書に記載の方法にしたがって物品を用いるプロセス中に、固定される物体及び物体が固定される表面を操作者がよりよく見ることを可能にし得る。

図６ａ〜ｆは、図４ａ〜ｂの形状適合性の固定用物品を用いて物体（例えば、カテーテルのような、例えば、医療デバイス）を固定する方法の一実施形態のいくつかの中間工程を示す側面図である。方法は、図３ａに示すように、デバイスが固定される表面５に近接させてデバイス２０及び物品２００を位置づけることを含む。通常は、物品２００上にライナー（図示せず）が存在する場合は、デバイス２０及び表面５に近接させて物品を位置づける前にライナーを取り外して接着層３６を露出する。物品２００を位置づける間、物品にキャリアつまみ５９が存在する場合は、キャリアつまみに５９によって物品を把持することができる。図６ａに示すように、物品２００は、裏材３０の物体形状適合性の領域３７及びデバイス２０に近接したスカフォールド部材によって位置づけられる。所望により、図６ｂに示すようにキャリアセクション５０の一方又は両方を表面５から離れる方向に傾けることができる。図のようにキャリアセクション５０を傾けることは、後の工程中に裏材３０からスカフォールド部材９０を取り外すことを容易にすることができる（例えば、裏材３０をわずかに延伸することによって）。

方法は、キャリアの少なくとも１つのセクションを使用してトポロジカル形状の少なくとも一部分に裏材を適合させることを更に含む。これは、図６ｃの矢印が示すように、キャリアセクション５０を把持している物体把持手段（例えば、手）を概ね表面５の方に向かって移動することによってキャリアセクション５０を表面５の方へ促すことによって達成することができる。この動きによって裏材３０はデバイス２０のトポロジカル形状に適合し始め、スカフォールド部材９０は裏材３０から剥がれ続ける。この工程中にキャリアセクション５０は順に移動してもよく、同時に移動してもよい。キャリアセクション５０を使用して、裏材３０の部分を、デバイス２０が表面５に接触している場所（それぞれ、図６ｄに示すＸ及びＸ’）の方に促す。これらの場所の方へキャリアセクション５０を移動する過程において、裏材３０の物体形状適合性の領域３７は物体（デバイス２０）のトポロジカル形状に実質的に適合し、スカフォールド部材９０は裏材３０から実質的に剥離する。

方法は、物品２００の裏材３０を表面５に固定することを更に含む。この工程は、一方のキャリアセクションを使用して裏材の物体形状適合性の領域３７を物体（例えば、デバイス２０）に形状適合させる前（図示せず）又は後に、もう一方のキャリアセクション５０を用いて行うことができる。いずれの実施形態においても、物品２００を表面５に固定することは、接着層３６とデバイス２０に近接した表面５の一部分とを接触させるためにキャリアの少なくとも１つのセクション５０の中央縁５２を使用することを含むことができる。例えば、キャリアセクション５０を（例えば、手作業で）表面５の方へ促すことによって、図６ｅに示すように、デバイス２０を囲んでいない裏材３０の部分の全てを表面に近接に位置づけることができる。接着層３６は裏材３０を表面に固定する。一実施形態（図示せず）では、物品が半剛性のキャリアを含む場合は、一方又は両方のキャリアセクションを順に又は同時にのいずれかで屈曲若しくは湾曲させて、固定領域から外方に向かう転がり運動を利用して裏材の残りの部分を表面と接触させ、図６ｅに示す構成をもたらすことができる。

所望により、方法は、図６ｆに示すように、裏材３０からキャリアセクション５０及び／又はスカフォールド部材９０の１つ以上を取り外すことを更に含む。好ましくは、裏材３０を表面５に固定した後にこの工程が行われる。キャリアつまみ５９が存在する場合はそれを把持し、表面５から引き離すことによってキャリアセクション５０を裏材３０から剥離することができる。スカフォールド部材９０のいずれかの自由端を把持してスカフォールド部材を取り外すことができる。

方法のいくつかの実施形態では、物体を固定した後に１つ以上のキャリアセクションを定位置に残してもよいと企図される。これらの実施形態（図示せず）において、１つ以上のキャリアセクションは、接着層を表面から尚早に分離させる可能性のある裏材の動きに抵抗する構造的支えをもたらすことができる。

本開示の物品は更に、物品が物体を表面から離して保持するように表面に対して物体を固定する方法において使用することができる。図１１ａ〜ｆは、図２ａ〜ｃの形状適合性の固定用物品１００を使用して、物品が物体を表面から離して保持するように表面に対して物体（例えば、カテーテルのような、例えば、医療デバイス）を固定する方法の一実施形態のいくつかの中間工程の側面図を示す。この方法は、本明細書に記載の任意の固定用物品と共に使用することができる。

方法は、図１１ａに示すように、デバイスが固定される表面５に近接させて物体（デバイス２０）及び物品１００を位置づけることを含む。通常は、物品１００にライナー（図示せず）が存在する場合は、デバイス２０及び表面５に近接させて物品を位置づける前にライナーを取り外して接着層３６を露出する。固定される物体及び表面５に対して物品１００を位置づける間、キャリアつまみ５９が存在する場合はそれによって物品１００を把持することができる。図１１ａに示すように、物品１００は、デバイス２０に近接した裏材３０の物体形状適合性の領域３７によって位置づけられる。方法は、物体（デバイス２０）のトポロジカル形状の少なくとも一部分に裏材を適合させるためにキャリアの少なくとも一方のセクション５０を使用することを更に含む。物品１００及びデバイス３０を位置づけた後に、操作者はそれぞれのキャリアセクション５０を使用して、裏材３０の一部分を、デバイス２０の周囲の一部分の周りに促す（即ち、それぞれ対応するキャリアセクションを、図１１ｂにおいて矢印「Ａ」及び「Ｂ」が概ね示している方向に移動する）。図１１ｂに示すように、キャリアセクション５０を移動する過程において、裏材３０の物体形状適合性の領域３７は、物体（デバイス２０）のトポロジカル形状に実質的に適合する。

この時点で、デバイス２０の全周の少なくとも一部分が形状適合性の裏材３０に達することができるようにするために、固定される物体（デバイス２０）を表面５から一時的に（図１１ｃに示す矢印の方向に）持ち上げることができる。デバイス２０は接着層３６によって物品１００に付着したままである。次いで、キャリアセクション５０を使用して、裏材３０上の接着層３６がデバイス２０を完全に巻き込んだ後にそれ自体と本質的に接触するように、デバイス２０の全周を裏材３０で巻くことができる。これは、図１１ｄの矢印「Ｃ」及び「Ｄ」によって示される運動を用いてキャリアセクション５０を互いの方へ促すことによって達成することができる。その後、図１１ｅに示すように、物品１００によって巻き込まれている物体（デバイス２０）を表面５上の適切な場所に位置づけることができ、図１１ｆが示すように、裏材３０の残りの部分を表面５と接触させることができる。次いで、図３ｄに示すように、キャリアセクション５０を裏材３０から分離することができる。有利なことに、この方法は、物体と表面の間の接触を最小限し、又は除去し、このことは、特定の臨床用途においては、皮膚の刺激及び／又は感染の発生を有意に低減することができる。

本開示の物品は、裏材の辺縁によって画定され得る多様な二次元の形状及び大きさを含み、表面に固定される物品の形状及び大きさ及び／又は物品が固定される特定の表面の形状及び大きさとの関係において選択することができる。したがって、物品は、例えば、矩形、正方形、楕円形、円形、又は星形などの形状をとることができる。図７ａ〜ｅは、本開示による多様な形状の物品（それぞれ、３００、３００’、３００’’、３００’’’及び３００’’’’）の平面図を示す。図２ｃに示す構成体と同様に、図７ａ〜ｅに示す物品は、裏材３０の物体形状適合性の領域３７の両側に位置づけられた２つのキャリアセクション５０を含む。

本開示の物品は、表面に固定される物体の特定の特徴が裏材の物体形状適合性の領域による包囲に含まれないように適応することができる。そのような適応の例は、物体形状適合性の領域において、裏材の辺縁にスリットを提供する。この適応は、断続的なアクセスを必要とする場合がある及び／又は固定された物体の残りの部分に対する移動度を制限する必要がある場合がある部分（例えば、カテーテルのハブ、ＥＫＧ又はＥＭＧ電極）を含む医療デバイスのような物体を固定するときに特に有用である場合がある。図８ａ〜ｄは、裏材３０の物体形状適合性の領域３７の辺縁３４のスリット７５を有する４つの例示的な物品の実施形態（それぞれ、４００、４００’、４００’’及び４００’’’）の平面図を示す。スリット７５は、図８ａ〜ｄに例示されているように、多様な形状及び大きさのいずれか１つで構成することができる。更に、図８ｃの代表的な実施形態に例示されているように、物品が複数のスリット７５を備える場合があることが企図される。図８ａ〜ｄには、対応するそれぞれの物品のキャリアセクション５０もまた示されている。

更に、本開示による物品の裏材の物体形状適合性の領域の形状及び／又は大きさは、固定される物体のトポロジカル形状の形状及び／又は大きさにしたがって選択される場合があることが企図される。図９及び１０は、成形された物体形状適合性の領域を有する物品の２つの実施例（それぞれ、５００及び５００’）の平面図を示す。図９の物品５００は、裏材３０の物体形状適合性の領域３７が曲線を画定する中央縁（それぞれ、５２及び５２）を有する２つのキャリアセクション（それぞれ、セクション５０及び５０）を含む。中央縁５２と５２は相補形である。本開示の物品のいずれの実施形態においても、物体形状適合性の領域の境界を画定する中央縁は相補形であり得る。また、図９は、物体形状適合性の領域３７の仮定的な正中線３９も示す。この実施形態において、正中線３９は曲線を画定している。

図１０の物品５００’は、角のある裏材３０の物体形状適合性の領域３７を画定する中央縁（それぞれ、５２及び５２）を有する２つのキャリアセクション（それぞれ、セクション５０及び５０）を含む。中央縁５２と５２は相補形である。また、図１０は、物体形状適合性の領域３７の仮定的な正中線３９も示す。この実施形態において、正中線３９は角のある線を画定している。

図９及び１０に示すように、相補形の中央縁５２を有する物品は、特定の用途に望ましい場合がある（例えば、相補形の中央縁５２が、表面に固定される物品の形状に実質的に適合するときなど）。しかしながら、相補形の中央縁５２は必須ではない。いずれの実施形態においても、図１２ａ〜ｂに示すように、キャリアセクション５０の中央縁５２は非相補的であってもよい。例示の実施形態では、非相補的な中央縁５２は、一方の側が実質的に直線で、もう一方の側が実質的に曲線である（図１２ａ）又は角がある（図１２ｂ）物品を固定するために物品６００及び６００’を使うことができるように構成されている。当業者は、キャリアセクションの中央縁が多様な非対称形の物体に適合する形及び寸法を有することができることを認識するであろう。

実施形態
実施形態１は、物品であって、
上の主面及び下の主面と辺縁とを有する、形状適合性の裏材と、
裏材の下の主面の少なくとも一部分にコーティングされた接着剤と、
裏材の上の主面に剥離可能に付着された自己支持性のキャリアであって、キャリアは離間配置された第１及び第２のセクションを有し、各セクションは中央縁を有する、キャリアと、を備え、
中央縁は裏材の物体形状適合性の領域の対向する境界を画定する、物品。

実施形態２は、裏材が物体形状適合性の領域の両側に位置づけられた２つの形状適合性のアンカー領域を更に備える、実施形態１の物品である。

実施形態３は、裏材が、ポリマーフィルム、発泡体、織布、不織布、又は前記シート材料のいずれか２つ若しくはそれ以上の組み合わせを含むシート材料を含む、実施形態１又は実施形態２のいずれかの物品である。

実施形態４は、裏材が本質的にポリマーフィルムから成る、実施形態１〜３のいずれか１つの物品である。

実施形態５は、シート材料が弾性のシート材料を含む、実施形態３又は実施形態４のいずれかの物品である。

実施形態６は、中央縁が実質的に相補形である、実施形態１〜５のいずれか１つの物品である。

実施形態７は、中央縁が実質的に非相補形である、実施形態１〜５のいずれか１つの物品である。

実施形態８は、物体形状適合性の領域が実質的に透明である、実施形態１〜７のいずれか１つの物品である。

実施形態９は、接着剤が、イソ−オクチルアクリレート：アクリルアミドのコポリマー、イソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸のターポリマー、前記接着剤のいずれかの誘導体、シリコーン接着剤、又は前記接着剤のいずれか２つ若しくはそれ以上の混合物を含む、実施形態１〜８のいずれか１つの物品である。

実施形態１０は、接着剤がパターンコーティングされている、実施形態１〜９のいずれか１つの物品である。

実施形態１１は、剥離可能に接着剤に付着されているライナーを更に備える、実施形態１〜１０のいずれか１つの物品である。

実施形態１２は、キャリアが、自己支持性のヘビーデューティ紙、厚紙、ボール紙、自己支持性のポリマーシート材料、及び前記材料のいずれか２つ若しくはそれ以上の混合物又は組み合わせからなる群から選択される材料を含む、実施形態１〜１１のいずれか１つの物品である。

実施形態１３は、キャリアが光透過性の材料を含む、実施形態１〜１２のいずれか１つの物品である。

実施形態１４は、物体形状適合性の領域が第１の正中線を含み、第１の正中線が実質的に直線を画定する、実施形態１〜１３のいずれか１つの物品である。

実施形態１５は、物体形状適合性の領域が第１の正中線を含み、第１の正中線が曲線を画定する、実施形態１〜１２のいずれか１つの物品である。

実施形態１６は、物体形状適合性の領域が第１の正中線を含み、第１の正中線が角のある線を画定する、実施形態１〜１２のいずれか１つの物品である。

実施形態１７は、裏材の物体形状適合性の領域の上面に剥離可能に付着されているキャリアの第３のセクションを更に含む、実施形態１〜１６のいずれか１つの物品である。

実施形態１８は、物体形状適合性の領域が裏材の周辺に沿って位置づけられた少なくとも１つのスリットを更に含む、実施形態１〜１７のいずれか１つの物品である。

実施形態１９は、前記領域が複数のスリットを含み、少なくとも１つのスリットが物体形状適合性の領域の一端で裏材の周辺に沿って位置づけられており、もう１つのスリットが物体形状適合性の領域のもう一方の端で裏材の周辺に沿って位置づけられている、実施形態１８の物品である。

実施形態２０は、キャリアがつまみを更に含む、実施形態１〜１９のいずれか１つの物品である。

実施形態２１は、前記つまみがキャリアの少なくとも１つのセクションの辺縁に沿って位置づけられており、少なくとも１つのセクションの辺縁が、少なくとも１つのセクションの中央縁の反対側にある、実施形態２０の物品である。

実施形態２２は、キャリアの上面に剥離可能に付着されている接着剤ストリップを更に備える、実施形態１〜２１のいずれか１つの物品である。

実施形態２３は、補強層を更に含む、実施形態１〜２２のいずれか１つの物品である。

実施形態２４は、補強層がスパンレース不織布を含む、実施形態２３の物品である。

実施形態２５は、裏材がしるしを更に含む、実施形態１〜２４のいずれか１つの物品である。

実施形態２６は、しるしがマーク、ノッチ、又は穿孔を含む、実施形態２５の物品である。

実施形態２７は、しるしが物体形状適合性の領域の正中線に近接した場所を示す、実施形態２５又は実施形態２６のいずれかの物品である。

実施形態２８は、物体を表面に固定する方法であって、
トポロジカル形状を有する物体、実施形態１〜２７のいずれか１つによる物品、及びデバイスを固定する表面を提供することと、
デバイス及び物品を表面に近接させて位置づけることと、
キャリアの少なくとも１つのセクションを使用してトポロジカル形状の少なくとも一部分に裏材を形状適合させることと、
裏材を表面に固定することと、を含む、方法である。

実施形態２９は、裏材を表面に固定することが、キャリアの少なくとも１つのセクションの中央縁を使用して、接着剤とデバイスに近接した表面の一部分とを接触させることを含む、実施形態２８の方法である。

実施形態３０は、キャリアの少なくとも１つのセクションを使用することが、キャリアの第１のセクション及び第２のセクションの両方を使用することを含む、実施形態２８又は実施形態２９のいずれかの方法である。

実施形態３１は、キャリアの第１及び第２のセクションを使用することが、第１のセクション及び第２のセクションを順に使用することをさらに含む、実施形態３０の方法である。

実施形態３２は、キャリアの第１及び第２のセクションを使用することが、第１のセクション及び第２のセクションを同時に使用することをさらに含む、実施形態３０の方法である。

実施形態３３は、少なくとも１つのセクションの中央縁を使用することが、キャリアの第１及び第２のセクションの中央縁を使用することを含む、実施形態２８〜３２のいずれか１つの方法である。

実施形態３４は、キャリアの第１及び第２のセクションの中央縁を使用することが、キャリアの第１及び第２のセクションの中央縁を順に使用することをさらに含む、実施形態３３の方法である。

実施形態３５は、キャリアの第１及び第２のセクションの中央縁を使用することが、キャリアの第１及び第２のセクションの中央縁を同時に使用することをさらに含む、実施形態３３の方法である。

実施形態３６は、中央縁を使用することが、中央縁を使用して、裏材と表面の間のテント状空隙を低減することを含む、実施形態２８〜３５のいずれか１つの方法である。

実施形態３７は、中央縁を使用することが、縁を使用して、デバイスの周囲の周りに実質的に完全に物品とデバイスとの接触を提供することを含む、実施形態２９〜３６のいずれか１つの方法である。

実施形態３８は、物体が医療デバイスを含む、実施形態２８〜３７のいずれか１つの方法である。

実施形態３９は、医療デバイスが、管、カテーテル、又は電極リード線からなる群から選択される、実施形態３８の方法である。

本発明の目的及び利点は、以下の実施例によって更に例示されるが、これらの実施例において列挙された特定の材料及びその量は、他の諸条件及び詳細と同様に本発明を過度に制限するものと解釈されるべきではない。特に指示がない限り、部及び百分率は全て重量基準であり、水は全て蒸留水であり、分子量は全て重量平均分子量である。

実施例１．形状適合性の固定用物品の構成。
形状適合性の固定用物品は、本明細書に記載のようにキャリアを透明フィルムパッチに付加することによって構成した。３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ（ミネソタ州Ｓｔ．Ｐａｕｌ）から３Ｍ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭ透明フィルムパッチ（部品番号１６２８）を入手した。ミネソタ州Ｓｔ．Ｐａｕｌの３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能な３Ｍ（商標）Ｒｅｐｏｓｉｔｉｏｎａｂｌｅ Ｓｐｒａｙ Ａｄｈｅｓｉｖｅ（部品番号７５）と同様の再配置可能なＰｏｓｔ−ｉｔ接着剤で一方の面が完全にコーティングされている２枚の同一形状の紙片の、接着剤がコーティングされている面に、厚さ０．３５ｍｍ、重量０．０１８７ｇ／ｃｍ^２を有する２．７ｃｍ×７ｃｍのボール紙片２枚をラミネートした。再配置可能な接着面と反対側の紙面にトランスファーテープ（３Ｍ社から入手可能な部品番号９２４のトランスファーテープ）を貼り付けた。次いで、ボール紙をトランスファーテープに押し当てて、一方の面にボール紙を有し、もう一方の面に再配置可能な接着剤を有するラミネートを生成した。

３Ｍ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭパッチをパッケージから取り出し、キャリアウェブを取り除いてポリウレタンフィルム裏材を露出した。露出した裏材の面を上にして、パッチを平らな表面に載せた。先に作製しておいた２つのボール紙ラミネートを、２つのラミネートが互いに平行に並び、それらの間に１．２ｃｍの隙間を有するように、再配置可能な接着剤の面を下にして、ポリウレタンフィルムの上に載せた。次いで、余分なポリウレタンフィルム及びライナー、パッチを２つのボール紙ラミネートの境界に沿って切断し、図６ｂに示すものと同様の約７×７ｃｍの形状適合性の固定用物品を得た。

実施例２物体を表面に固定する形状適合性の固定用物品の使用。
図４ａ〜ｄに図示し上述した方法を用い、実施例１の固定用物品を使用して一片のＦｏｌｅｙカテーテル管を一片のボール紙に取り付けた。キャリアセクションを取り外した後、ポリウレタンフィルムと管とボール紙表面の間にテント状空隙は観察されなかった。

比較例１物体を表面に固定する透明フィルムパッチの使用。
３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙから３Ｍ（商標）ＴＥＧＡＤＥＲＭ透明フィルムパッチ（部品番号１６８５）を入手した。図１ａ〜ｃに図示し上述した方法により、このフィルムパッチを用いて、Ｆｏｌｅｙカテーテル管の片をボール紙片に取り付けた。ポリウレタンフィルムと管とボール紙表面との間にかなりのテント状空隙が観察された。

実施例３形状適合性の固定用物品の構成。
３Ｍ ＤＵＲＡＰＯＲＥテープ（部品番号１５３８−３）を３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙから入手した。テープ片の接着面をシリコーン処理紙ライナーに付着する一方、形状適合性の固定用物品を構成した。幅３インチ（７．５ｃｍ）のテープと一致するように、（実施例１に記載したように）一方の面に再配置可能な接着剤を有する２片のボール紙ラミネートを切断した。それらのボール紙ラミネートの間に約１．２ｃｍの間隙を空けて、テープの非接着面にそれらのボール紙ラミネートを付着した。

実施例４物体を表面に固定する形状適合性の固定用物品の使用。
図４ａ〜ｄに図示し上述した方法を用い、実施例３の固定用物品を使用してＦｏｌｅｙカテーテル管の片をボール紙片に取り付けた。キャリアセクションを取り外した後に、ポリウレタンフィルムと管とボール紙の表面の間にテント状空隙は観察されなかった。

本明細書に引用する全ての特許、特許出願及び公開公報、並びに電子的に入手可能な資料の開示内容の全体を援用する。本出願の開示内容と本明細書に援用されるいずれかの文書の開示内容との間になんらかの矛盾が存在する場合には、本出願の開示内容が優先するものとする。上記の詳細な説明及び実施例はあくまで理解を助ける明確さのために示したものである。これらによって不要な限定をするものと理解されるべきではない。本発明は、示され記載された厳密な詳細事項に限定されるべきではないが、それは当業者に対して明らかな変形が特許請求の範囲において規定された本発明の範囲に包含されるからである。

全ての見出しは、読者の利便性のためであり、指定のない限り、その見出しに続く本文の意味を限定するために使用するべきではない。

本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、様々な修正を行ってもよい。これらの実施例及び他の実施形態は以下の特許請求の範囲に含まれるものである。

Claims (39)

1. 物品であって、
   上の主面及び下の主面と辺縁とを有する、形状適合性の裏材と、
   前記裏材の前記下の主面の少なくとも一部分にコーティングされた接着剤と、
   前記裏材の前記上の主面に剥離可能に付着された自己支持性のキャリアであって、前記キャリアは離間配置された第１及び第２のセクションを有し、前記各セクションは中央縁を有する、キャリアと、を備え、
   前記中央縁が前記裏材の物体形状適合性の領域の対向する境界を画定する、物品。
2. 前記裏材が、前記物体形状適合性の領域の両側に位置づけられた２つの形状適合性のアンカー領域を更に備える、請求項１に記載の物品。
3. 前記裏材が、ポリマーフィルム、発泡体、織布、不織布、又は前記シート材料のいずれか２つ若しくはそれ以上の組み合わせを含むシート材料を備える、請求項１又は請求項２のいずれか一項に記載の物品。
4. 前記裏材が本質的にポリマーフィルムから成る、請求項１〜３のいずれか一項に記載の物品。
5. 前記シート材料が弾性のシート材料である、請求項３又は請求項４のいずれか一項に記載の物品。
6. 前記中央縁が実質的に相補形である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の物品。
7. 前記中央縁が実質的に非相補形である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の物品。
8. 前記物体形状適合性の領域が実質的に透明である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の物品。
9. 前記接着剤が、イソ−オクチルアクリレート：アクリルアミドのコポリマー、イソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸のターポリマー、前記接着剤のいずれかの誘導体、シリコーン接着剤、又は前記接着剤のいずれか２つ若しくはそれ以上の混合物を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の物品。
10. 前記接着剤がパターンコーティングされている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の物品。
11. 前記接着剤に剥離可能に付着されているライナーを更に備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の物品。
12. 前記キャリアが、自己支持性のヘビーデューティ紙、厚紙、ボール紙、自己支持性のポリマーシート材料、及び前記材料のいずれか２つ若しくはそれ以上の混合物又は組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の物品。
13. 前記キャリアが光透過性の材料を含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の物品。
14. 前記物体形状適合性の領域が第１の正中線を含み、前記第１の正中線が実質的に直線を画定する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の物品。
15. 前記物体形状適合性の領域が第１の正中線を含み、前記第１の正中線が曲線を画定する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の物品。
16. 前記物体形状適合性の領域が第１の正中線を含み、前記第１の正中線が角のある線を画定する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の物品。
17. 前記裏材の前記物体形状適合性の領域の上面に剥離可能に付着されている前記キャリアの第３のセクションを更に含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の物品。
18. 前記物体形状適合性の領域が前記裏材の周辺に沿って位置づけられた少なくとも１つのスリットを更に含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の物品。
19. 前記領域が複数のスリットを含み、少なくとも１つのスリットが前記物体形状適合性の領域の一端で前記裏材の周辺に沿って位置づけられており、もう１つのスリットが前記物体形状適合性の領域のもう一方の端で前記裏材の周辺に沿って位置づけられている、請求項１８に記載の物品。
20. 前記キャリアがつまみを更に含む、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の物品。
21. 前記つまみが前記キャリアの少なくとも１つのセクションの辺縁に沿って位置づけられており、前記少なくとも１つのセクションの前記辺縁が、前記少なくとも１つのセクションの前記中央縁の反対側にある、請求項２０に記載の物品。
22. 前記キャリアの前記上面に剥離可能に付着されている接着剤ストリップを更に備える、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の物品。
23. 補強層を更に含む、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の物品。
24. 前記補強層がスパンレース不織布を含む、請求項２３に記載の物品。
25. 前記裏材がしるしを更に含む、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の物品。
26. 前記しるしがマーク、ノッチ、又は穿孔を含む、請求項２５に記載の物品。
27. 前記しるしが前記物体形状適合性の領域の正中線に近接した場所を示す、請求項２５又は請求項２６のいずれか一項に記載の物品。
28. 物体を表面に固定する方法であって、
    トポロジカル形状を有する物体、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の物品、及びデバイスを固定する表面を提供することと、
    前記デバイス及び前記物品を前記表面に近接させて位置づけることと、
    前記キャリアの少なくとも１つのセクションを使用して前記トポロジカル形状の少なくとも一部分に前記裏材を適合させることと、
    前記裏材を前記表面に固定することと、を含む、方法。
29. 前記裏材を前記表面に固定することが、前記キャリアの少なくとも１つのセクションの前記中央縁を使用して、前記接着剤と前記デバイスに近接した前記表面の一部分とを接触させることを含む、請求項２８に記載の方法。
30. 前記キャリアの少なくとも１つのセクションを使用することが、前記キャリアの前記第１及び第２のセクションの両方を使用することを含む、請求項２８又は請求項２９のいずれか一項に記載の方法。
31. 前記キャリアの前記第１及び第２のセクションを使用することが、前記第１及び第２のセクションを順に使用することを更に含む、請求項３０に記載の方法。
32. 前記キャリアの前記第１及び第２のセクションを使用することが、前記第１及び第２のセクションを同時に使用することを更に含む、請求項３０に記載の方法。
33. 少なくとも１つのセクションの前記中央縁を使用することが、前記キャリアの前記第１及び第２のセクションの前記中央縁を使用することを含む、請求項２８〜３２のいずれか一項に記載の方法。
34. 前記キャリアの前記第１及び第２のセクションの前記中央縁を使用することが、前記キャリアの前記第１及び第２のセクションの前記中央縁を順に使用することをさらに含む、請求項３３に記載の方法。
35. 前記キャリアの前記第１及び第２のセクションの前記中央縁を使用することが、前記キャリアの前記第１及び第２のセクションの前記中央縁を順に使用することをさらに含む、請求項３３に記載の方法。
36. 前記中央縁を使用することが、前記中央縁を使用して、前記裏材と前記表面の間のテント状空隙を低減することを含む、請求項２８〜３５のいずれか一項に記載の方法。
37. 前記中央縁を使用することが、前記縁を使用して、前記デバイスの周囲の周りに実質的に完全に前記物品と前記デバイスとの接触を提供することを含む、請求項２９〜３６のいずれか一項に記載の方法。
38. 前記物体が医療デバイスを含む、請求項２８〜３７のいずれか一項に記載の方法。
39. 前記医療デバイスが、管、カテーテル、又は電極リード線からなる群から選択される、請求項３８に記載の方法。

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