JP2015500113A5 - - Google Patents

Claims (15)

1. 被験者の頭痛障害を治療するシステムであって、
   被験者の鼻腔内に導入することができる第１の状態で配置可能であり、かつ、鼻腔の組織に当接するようにある体積にまで膨張した第２の状態で配置可能である、少なくとも１つの膨張可能な刺激部材が；
   前記第２の状態で鼻腔の前部の組織に当接するように、かつ鼻腔の前部に振動を与えるように配置される１つの前側刺激部と、前記第２の状態で鼻腔の後部の組織に当接するように、かつ鼻腔の後部に振動を与えるように配置される１つの後側刺激部と、前記第２の状態で、鼻腔の組織に当接するように配置される少なくとも１つの保持部とを含み；
   前側刺激部は、前側刺激部を膨張させるための第１の膨張部材に連結され、第１の膨張部材は、流体を含むためのチャンバを画成する前側刺激部に流体を供給するためのチャネルを備え、後側刺激部は、後側刺激部を膨張させるための第２の膨張部材に連結され、第２の膨張部材は、流体を含むためのチャンバを画成する後側刺激部に流体を供給するためのチャネルを備える、該刺激部材と、
   少なくとも１つの刺激部材の刺激部によって鼻腔に与えられる振動の周波数を制御するように配置された周波数調節モジュールと；
   少なくとも１つの刺激部材の刺激部によって鼻腔に与えられる振動の振幅を制御するように配置された振幅調節モジュールと、
   少なくとも１つの刺激部材の刺激部が鼻腔の組織に当接する圧力を制御するように配置された圧力調節モジュールと；
   振動が鼻腔の前部および後部の組織に交互に、または同時に与えられるように前記調節モジュールの動作を制御することによって、鼻腔の後部および前部の少なくとも１つに振動を導くように配置される、かつ、前記頭痛障害に関連する入力情報を使用者から受けると共に前記治療に関する指示を伝達するように配置されたユーザ・インターフェースを含む、制御ユニットとを備える上記システム。
2. 第１および第２の膨張部材は、これら膨張部材を部分的または完全に覆う共通ハウジング内に備えられる、請求項１に記載のシステム。
3. 共通ハウジングの端部は、少なくとも１つの保持部として機能するように配置され、保
   持部は、被験者の鼻孔の外側部分の組織に当接するように配置される、請求項２に記載のシステム。
4. 調節モジュールは、前側刺激部および後側刺激部によって与えられる振動の周波数と、前側刺激部および後側刺激部によって与えられる振動の振幅と、前側刺激部および後側刺激部が組織に当接する圧力とを別々に調整するように配置される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
5. ユーザ・インターフェースは、どのタイプの刺激部材を頭痛治療に使用すべきかについて使用者に指示するように配置され、前記タイプが複数の刺激部材から選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
6. ユーザ・インターフェースはさらに、刺激部材をどこに置くべきかを使用者に指示するように配置され、前記置くべきところが左鼻腔および右鼻腔から選択される、請求項１〜５に記載のシステム。
7. 刺激部材の刺激部は、少なくとも約２０から１２０ｍｂａｒの間の圧力で鼻腔の組織に当接するように配置される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
8. 刺激部材の刺激部は、約５０Ｈｚから８０Ｈｚの間のような、約５０Ｈｚから７０Ｈｚの間のような、約６０Ｈｚから７０Ｈｚの間のような、約４０から１００Ｈｚの間の少なくとも１つの周波数の振動を鼻腔に与えるように配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
9. 被験者が感じる痛みのレベルの尺度を反映する入力信号が得られるように配置されたデータ収集モジュールと、
   痛みの尺度を反映する入力信号を解析するように配置された解析モジュールとをさらに備え；
   解析モジュールは、入力信号の解析に基づいて、痛みの尺度を低減させることのような１つまたはそれ以上の行為を、入力信号が痛みの目標レベルを反映するまで、または場合により最大治療時間が経過するまで実行するように配置され、この行為は、
   周波数調節モジュールに周波数を調整するように指示すること；
   振幅調節モジュールに振幅を調整するように指示すること；
   圧力調節モジュールに圧力を調整するように指示すること、または
   調節モジュールに第１の鼻腔内での刺激を終了するように、また場合により操作員に第２の鼻腔で刺激を継続することを促すように指示すること
   から選択される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
10. 痛みの尺度を反映する入力信号の導関数を計算するように配置されたデータ処理モジュールをさらに備え、
    解析モジュールは、導関数を解析するように、かつ請求項９に定義された行為の１つまたはそれ以上を実行するように配置される、請求項９に記載のシステム。
11. 解析モジュールは、痛みの尺度を反映する入力信号が第１の閾値を越えたとき、または入力信号の導関数が第２の閾値を越えたときに、行為の１つまたはそれ以上を実行するように配置される、請求項９または１０に記載のシステム。
12. 解析モジュールは、痛みの尺度を反映する入力信号が第３の閾値を下回ったとき、または入力信号の導関数がゼロもしくは導関数許容範囲内になったとき、または場合により最大治療時間が経過したときに、鼻腔内での刺激を終了することを調節モジュールに指示す
    るように配置される、請求項９〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
13. 被験者が感じる痛み感覚を記録するように配置された痛みレベル・インジケータをさらに備え、前記記録された痛み感覚は、被験者によって示され、入力信号として使用される、請求項９〜１２のいずれか１項に記載のシステム。
14. ユーザ・インターフェースが受ける入力情報は、被験者が感じる痛み位置、被験者が感じる痛み感覚レベル、および頭痛の始まりから経過した時間からなる群から選択される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のシステム。
15. ユーザ・インターフェースは、知覚された痛み位置が頭の左側に変位された場合には左鼻腔内に、または知覚された痛み位置が頭の右側に変位された場合には右鼻腔内に、少なくとも１つの刺激部材を置くことを使用者に指示するように配置される、請求項１４に記載のシステム。