JP2014520847A5 - - Google Patents

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  1. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含む単離された組成物であって、約0.3mg/kgの用量で対象の静脈内に投与される場合、抗体またはその抗原結合部分が
    (a)約1500から約2700μgh/mlの間の曲線下面積(AUC)、
    (b)約65から125mL/kgの間の分布容積、
    (c)約5から約8μg/mlの間のピーク濃度(Cmax)および
    (d)約0.1から約0.2ml/h/kgの間の排除速度
    を示すことができる組成物。
  2. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含む単離された組成物であって、約3mg/kgの用量で対象の静脈内に投与される場合、抗体またはその抗原結合部分が
    (a)約21000から約33500μgh/mlの間の曲線下面積(AUC)、
    (b)約55から約100mL/kgの間の分布容積、
    (c)約55から約90μg/mlの間のピーク濃度(Cmax)および
    (d)約0.08から約0.15ml/h/kgの間の排除速度
    を示すことができる組成物。
  3. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含む単離された組成物であって、約10mg/kgの用量で対象の静脈内に投与される場合、抗体またはその抗原結合部分が
    (a)約75から約100μgh/mlの間の曲線下面積(AUC)、
    (b)約90から約130mL/kgの間の分布容積、
    (c)約185から約250μg/mlの間のピーク濃度(Cmax)および
    (d)約0.1から約0.15ml/h/kgの間の排除速度
    を示すことができる組成物。
  4. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含む単離された組成物であって、約0.3mg/kgの用量で対象の皮下に投与される場合、抗体またはその抗原結合部分が
    (a)約125から約800μgh/mlの間の曲線下面積(AUC)および
    (b)約1.0から約6.0μg/mlの間のピーク濃度(Cmax
    を示すことができる組成物。
  5. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含む単離された組成物であって、約3mg/kgの用量で対象の皮下に投与される場合、抗体またはその抗原結合部分が
    (a)約1100から約8500μgh/mlの間の曲線下面積(AUC)および
    (b)約12から約60μg/mlの間のピーク濃度(Cmax
    を示すことができる組成物。
  6. 対象に請求項1から5のいずれか一項に記載の組成物を含む、対象において喘息を治療するまたは予防するための医薬組成物
  7. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含み、対象の静脈内に投与され、
    (a)約5から約235μg/mLの間の最大血清濃度(Cmax)および
    (b)約1500から約98000μgh/mLの間の血清濃度−時間曲線下面積(AUC)
    からなる群から選択される少なくとも1つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物
  8. 抗体またはその抗原結合部分が約0.3mg/kgの用量で投与され、C max が、約5から約10μg/mLの間であってもよく、またはAUCが、約1500から約2700μgh/mLの間であってもよい、請求項に記載の医薬組成物
  9. 抗体またはその抗原結合部分が、約3mg/kgの用量で投与され、C max が、約55から約90μg/mLの間であってもよく、またはAUCが、約20000から約34000μgh/mLの間であってもよい、請求項に記載の医薬組成物
  10. 抗体またはその抗原結合部分が、約10mg/kgの用量で投与され、Cmaxが、約190から約235μg/mLの間であってもよく、またはAUCが、約75000から約100000μgh/mLの間であってもよい、請求項に記載の医薬組成物
  11. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含み、対象に皮下投与され
    (a)約1から約60μg/mLの間の最大血清濃度(Cmax)および
    (b)約125から約8100μgh/mLの間の血清濃度−時間曲線下面積(AUC)
    からなる群から選択される少なくとも1つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物
  12. 抗体またはその抗原結合部分が、約0.3mg/kgの用量で投与され、Cmaxが、約1から約6μg/mLの間であってもよく、またはAUCが、約100から約800μgh/mLの間であってもよい、請求項11に記載の医薬組成物
  13. 抗体またはその抗原結合部分が、約3mg/kgの用量で投与され、C max が、約12から約60μg/mLの間であってもよく、またはAUCが、約1100から約8100μgh/mLの間であってもよい、請求項11に記載の医薬組成物
  14. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含み、約0.3mg/kgの用量で対象の皮下に投与され、
    (a)約24日から31日の間の半減期、
    (b)約3日から約5日の間のTmaxおよび
    (c)少なくとも約60%の生物学的利用率
    からなる群から選択される少なくとも1つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物
  15. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含み、約3mg/kgの用量で対象の皮下に投与され
    (a)約23日から26日の間の半減期、
    (b)約5日以下のTmaxおよび
    (c)少なくとも約60%の生物学的利用率
    からなる群から選択される少なくとも1つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物
  16. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含み、約0.3mg/kgの用量で対象の静脈内に投与され
    (a)約0.11から約0.19mL/hr/kgの間の排除速度および
    (b)約70から約130mL/kgの間の分布容積からなる群から選択される少なくとも1つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物
  17. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含み、約3mg/kgの用量で対象の静脈内に投与され
    (a)約0.08から約0.14mL/hr/kgの間の排除速度および
    (b)約55から約100mL/kgの間の分布容積からなる群から選択される少なくとも1つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物
  18. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分を含み、約10mg/kgの用量で対象の静脈内に投与され
    (a)約0.09から約0.13mL/hr/kgの間の排除速度および
    (b)約85から約130mL/kgの間の分布容積からなる群から選択される少なくとも1つの薬物動態学的特徴が、抗体またはその抗原結合部分の前記対象への投与に続いて実現されることを含む、対象において喘息を治療するための医薬組成物
  19. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分が、13C5.5またはその抗原結合部分である、請求項7、11および14から18のいずれか一項に記載の医薬組成物
  20. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分が、1回投与される、請求項6、7、11および14から18のいずれか一項に記載の医薬組成物
  21. 抗IL−13抗体またはその抗原結合部分が、毎週投与される、請求項6、7、11および14から18のいずれか一項に記載の医薬組成物
  22. 追加の薬剤を、前記対象に投与することをさらに含む、請求項6、7、11および14から18のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、前記追加の薬剤が、治療剤、造影剤、細胞毒性剤、血管新生阻害剤、キナーゼ阻害剤、共刺激分子遮断剤、接着分子遮断剤、抗サイトカイン抗体またはその機能的断片、メトトレキサート、シクロスポリン、ラパマイシン、FK506、検出可能な標識またはレポーター、TNFアンタゴニスト、抗リウマチ薬、筋肉弛緩剤、麻酔薬、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)、鎮痛剤、麻酔、鎮静剤、局所麻酔、神経筋肉遮断剤、抗微生物剤、抗乾癬剤、コルチコステロイド、アナボリックステロイド、エリスロポエチン、免疫化、イムノグロブリン、免疫抑制剤、成長ホルモン、ホルモン置換薬、放射性医薬、抗うつ剤、抗精神病薬、刺激物質、喘息薬、βアゴニスト、吸入用ステロイド、経口ステロイド、エピネフリンまたは類似体、サイトカインおよびサイトカインアンタゴニストからなる群から選択されるものであってもよい、医薬組成物
  23. 前記対象が、ヒトである、または前記喘息が、軽度から中程度の喘息である、請求項7、11、14、15もしくは16から18のいずれか一項に記載の医薬組成物
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