JP2014511828A - アンブロキソールを含む噴霧可能な組成物の使用 - Google Patents
アンブロキソールを含む噴霧可能な組成物の使用 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2014511828A JP2014511828A JP2013558411A JP2013558411A JP2014511828A JP 2014511828 A JP2014511828 A JP 2014511828A JP 2013558411 A JP2013558411 A JP 2013558411A JP 2013558411 A JP2013558411 A JP 2013558411A JP 2014511828 A JP2014511828 A JP 2014511828A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- ambroxol hydrochloride
- ambroxol
- dose
- hydrochloride
- sprayable composition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
- A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/02—Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/04—Drugs for disorders of the respiratory system for throat disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Physiology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
本発明はアンブロキソール塩酸塩３０ｍｇ／ｍｌまでを含む噴霧可能な組成物としてのアンブロキソール塩酸塩が１〜２０ｍｇの用量で局所投与される、急性咽頭炎の治療のためのアンブロキソール塩酸塩に関する。
Description
本発明は急性咽頭炎の治療のためのアンブロキソール塩酸塩に関する。
アンブロキソール塩酸塩（トランス-4-[(2-アミノ-3,5-ジブロモベンジル)アミノ]シクロヘキサノール塩酸塩）は初期に粘液分泌調節及び分泌物溶解活性物質として開発された。何とならば、薬理学的研究はそれが気道中の分泌物の生成を促進し、毛様体活性を増大することを示したからである。それはまた局所麻酔活性を示すことがわかった。
ロゼンジの形態のアンブロキソール（活性物質２０ｍｇ）は、例えば、急性のただれた喉（これは急性咽頭炎の特徴である）の痛み軽減のためにブランド名ムコアンギン（登録商標）及びリソパドール（登録商標）としてライセンスされている。
急性咽頭炎は種々の原因による咽頭及び／又は扁桃腺の炎症性症候である。急性咽頭炎は迅速な発症及び比較的短い期間を特徴とする。通常、それは２〜４日以下で持続する良性の、自己限定疾患である。急性咽頭炎は上部呼吸道の一般の感染の一部であり得、又は咽頭の特別な局所感染として起こり得る。殆どの症例はウイルス感染により生じられ、ウイルス感染又は風邪と関連して生じる。しかしながら、幾つかのその他の因子、例えば、毒物、アレルギー、トラウマ又は乾燥空気がまたただれた喉を生じ得る。
その治療方法は症候の治療（鎮痛薬、ステロイド、局所麻酔薬）及び原因の治療（抗生物質、ウイルス抑制薬）に分けられるかもしれない。将校治療は痛み及び病気を軽減することを目的とし、一方、原因治療は咽頭炎を治癒することを目的とし、又は長期合併症、例えば、リウマチ熱を予防しようと試みる。
急性（ウイルス性）咽頭炎に特別な治療はないので、これらの感染症はウイルス感染が少なくなるまで症候をコントロールすることにより治療される。咽頭炎の主な症候はただれた喉であるので、患者に最も重要な事はこれからの軽減を得ることである。従って、局所投与され、局所作用する物質、例えば、アンブロキソール塩酸塩がただれた喉を治療するための格別の手段である。
アンブロキソール塩酸塩による治療は良く寛容され、急性咽頭炎を患っている患者の痛みを有効に軽減することが既に示されていた。アンブロキソールロゼンジの格別に良好な寛容性にもかかわらず、幾つかの個々の症例では不適合性及び副作用が理論的に可能である。
ロゼンジの形態のアンブロキソール（活性物質２０ｍｇ）は、例えば、急性のただれた喉（これは急性咽頭炎の特徴である）の痛み軽減のためにブランド名ムコアンギン（登録商標）及びリソパドール（登録商標）としてライセンスされている。
急性咽頭炎は種々の原因による咽頭及び／又は扁桃腺の炎症性症候である。急性咽頭炎は迅速な発症及び比較的短い期間を特徴とする。通常、それは２〜４日以下で持続する良性の、自己限定疾患である。急性咽頭炎は上部呼吸道の一般の感染の一部であり得、又は咽頭の特別な局所感染として起こり得る。殆どの症例はウイルス感染により生じられ、ウイルス感染又は風邪と関連して生じる。しかしながら、幾つかのその他の因子、例えば、毒物、アレルギー、トラウマ又は乾燥空気がまたただれた喉を生じ得る。
その治療方法は症候の治療（鎮痛薬、ステロイド、局所麻酔薬）及び原因の治療（抗生物質、ウイルス抑制薬）に分けられるかもしれない。将校治療は痛み及び病気を軽減することを目的とし、一方、原因治療は咽頭炎を治癒することを目的とし、又は長期合併症、例えば、リウマチ熱を予防しようと試みる。
急性（ウイルス性）咽頭炎に特別な治療はないので、これらの感染症はウイルス感染が少なくなるまで症候をコントロールすることにより治療される。咽頭炎の主な症候はただれた喉であるので、患者に最も重要な事はこれからの軽減を得ることである。従って、局所投与され、局所作用する物質、例えば、アンブロキソール塩酸塩がただれた喉を治療するための格別の手段である。
アンブロキソール塩酸塩による治療は良く寛容され、急性咽頭炎を患っている患者の痛みを有効に軽減することが既に示されていた。アンブロキソールロゼンジの格別に良好な寛容性にもかかわらず、幾つかの個々の症例では不適合性及び副作用が理論的に可能である。
本発明の目的は既知の効力が得られることを確実にするアンブロキソール塩酸塩についての代替の製剤形態を提供することであった。できるならば、その効果が活性物質の同じ又は、好ましくは、一層低い用量で得られるべきである。その効果が必要により迅速に、即ち、３０分以内にセットすべきである。その効果はまた妥当な程に長い時間、即ち、数時間、特に２時間以上にわたって持続すべきである。
この状況で、ＥＰ１５４３８２６は口洗浄液又はスプレーの形態で投与される、アンブロキソール塩酸塩の高度に濃縮された溶液（≧４０ｍｇ／ｍｌ）が必要とされることを教示している。しかしながら、高濃度のアンブロキソール塩酸塩はその制限された溶解性のために特別な手段が溶液の調製に採用されることを必要とする。
この状況で、ＥＰ１５４３８２６は口洗浄液又はスプレーの形態で投与される、アンブロキソール塩酸塩の高度に濃縮された溶液（≧４０ｍｇ／ｍｌ）が必要とされることを教示している。しかしながら、高濃度のアンブロキソール塩酸塩はその制限された溶解性のために特別な手段が溶液の調製に採用されることを必要とする。
驚くことに、アンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含むアンブロキソール塩酸塩の噴霧可能な組成物はそれらが１〜２０ｍｇの用量で局所投与される場合に急性咽頭炎の治療に適していることが今わかった。この操作は高効力、活性の迅速な発生及び高寛容性を確実にする。
従って、本発明はアンブロキソール塩酸塩がアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物として１〜２０ｍｇの用量で局所投与される、急性咽頭炎の治療のためのアンブロキソール塩酸塩に関する。
従って、本発明はアンブロキソール塩酸塩がアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物として１〜２０ｍｇの用量で局所投与される、急性咽頭炎の治療のためのアンブロキソール塩酸塩に関する。
本発明の範囲内で、“局所投与される”という用語は当該炎症領域への活性物質の直接の適用を表す。本発明の範囲内で、“用量”という用語は活性物質の局所投与される量を表す。投与されるアンブロキソール塩酸塩の用量は好ましくは２．５〜１０ｍｇ、更に特別には２．５ｍｇ、５ｍｇ又は１０ｍｇ、好ましくは３〜８ｍｇである。
通常、アンブロキソール塩酸塩は噴霧アプリケーターにより冒された炎症領域に適用されるであろう。こうして、活性物質は舌並びに口腔及び咽頭腔のその他の部分が活性物質と接触しないで冒された炎症領域に直接投与し得る。従って、別の局面において、本発明は噴霧アプリケーター及びアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物を含む容器を含む、アンブロキソール塩酸塩１〜２０ｍｇの局所投与のためのアプリケーター装置に関する。
通常、噴霧アプリケーターは１〜２０ｍｇの用量が噴霧装置の単一の発動又は反復発動により投与されるように選ばれるであろう。
１〜２０ｍｇの用量が噴霧アプリケーターの偶数の発動、例えば、２又は４回の発動により投与されるように噴霧アプリケーターを選ぶことが特に有利と判明した。これは意図される用量が口咽頭の反対側に一様に投与されることを可能にする。
好ましくは、活性物質が１日の経過にわたって、１〜１０回、最も好ましくは６回までで上記のように投与されるであろう。好ましくは、１〜２００ｍｇ／日、特に好ましくは１５〜６０ｍｇ／日のアンブロキソール塩酸塩の毎日の用量が、投与されるであろう。
通常、アンブロキソール塩酸塩は噴霧アプリケーターにより冒された炎症領域に適用されるであろう。こうして、活性物質は舌並びに口腔及び咽頭腔のその他の部分が活性物質と接触しないで冒された炎症領域に直接投与し得る。従って、別の局面において、本発明は噴霧アプリケーター及びアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物を含む容器を含む、アンブロキソール塩酸塩１〜２０ｍｇの局所投与のためのアプリケーター装置に関する。
通常、噴霧アプリケーターは１〜２０ｍｇの用量が噴霧装置の単一の発動又は反復発動により投与されるように選ばれるであろう。
１〜２０ｍｇの用量が噴霧アプリケーターの偶数の発動、例えば、２又は４回の発動により投与されるように噴霧アプリケーターを選ぶことが特に有利と判明した。これは意図される用量が口咽頭の反対側に一様に投与されることを可能にする。
好ましくは、活性物質が１日の経過にわたって、１〜１０回、最も好ましくは６回までで上記のように投与されるであろう。好ましくは、１〜２００ｍｇ／日、特に好ましくは１５〜６０ｍｇ／日のアンブロキソール塩酸塩の毎日の用量が、投与されるであろう。
別の局面において、本発明はアンブロキソール塩酸塩がアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物として１〜２０ｍｇの用量で局所投与される、急性咽頭炎の治療のためのアンブロキソール塩酸塩の使用に関する。
別の局面において、本発明はアンブロキソール塩酸塩がアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物として１〜２０ｍｇの用量で局所投与される、急性咽頭炎の治療方法に関する。
本発明の噴霧可能な組成物は水及びエタノールを溶媒として含むことが好ましい。水の比率は通常エタノールの比率よりも高い。噴霧可能な組成物は夫々の場合に組成物の合計質量を基準として、少なくとも５０質量％、好ましくは少なくとも６０質量％、特に好ましくは少なくとも８０質量％、最も特に好ましくは少なくとも８０質量％の含水量を通常有する。
更に、本発明の噴霧可能な組成物は少なくとも一種の界面活性剤、特にノニオン系界面活性剤、例えば、ポリエチレンソルビタンモノラウレート（ポリソルベート）を含むことが好ましい。界面活性剤の量は、夫々の場合に組成物の合計質量を基準として、通常＜１質量％付近、特に０．０５質量％から０．５質量％までの範囲である。
本発明の噴霧可能な組成物は、特に、アンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌ、エタノール５０〜２００ｍｇ／ｍｌ、界面活性剤０．５〜２ｍｇ／ｍｌ及びｐＨ調節物質、甘味料、風味料及び／又は防腐剤の中から選ばれたその他の添加剤を含む水性組成物である。
別の局面において、本発明は、それ故、アンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌ、エタノール５０〜２００ｍｇ／ｍｌ、界面活性剤０．５〜２ｍｇ／ｍｌ及びｐＨ調節物質、甘味料、風味料及び／又は防腐剤の中から選ばれたその他の添加剤を含む、急性咽頭炎の治療のための噴霧可能な水性組成物に関する。特別な実施態様において、本発明に従って使用される噴霧可能な組成物がアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌ、エタノール５０〜２００ｍｇ／ｍｌ、界面活性剤０．５〜２ｍｇ／ｍｌ及びｐＨ調節物質、甘味料、風味料及び／又は防腐剤の中から選ばれたその他の添加剤からなる。
この状況における“水性組成物”という用語は本発明の組成物が水を溶媒として含むことを意味する。
本発明の噴霧可能な組成物はアンブロキソール塩酸塩４〜２５ｍｇ／ｍｌを含むことが好ましい。
通常、本発明の噴霧可能な組成物は１．４〜１．６ｍＰａ＊ｓの範囲の粘度を有する。
通常、本発明の噴霧可能な組成物は５．２から５．８までの範囲のｐＨを有する。
本発明のアンブロキソール含有組成物の投与は長く持続する効果とともに痛み軽減活性の迅速な発生をもたらす。
本発明が以下に幾つかの非限定実施例により更に充分に説明される。
別の局面において、本発明はアンブロキソール塩酸塩がアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物として１〜２０ｍｇの用量で局所投与される、急性咽頭炎の治療方法に関する。
本発明の噴霧可能な組成物は水及びエタノールを溶媒として含むことが好ましい。水の比率は通常エタノールの比率よりも高い。噴霧可能な組成物は夫々の場合に組成物の合計質量を基準として、少なくとも５０質量％、好ましくは少なくとも６０質量％、特に好ましくは少なくとも８０質量％、最も特に好ましくは少なくとも８０質量％の含水量を通常有する。
更に、本発明の噴霧可能な組成物は少なくとも一種の界面活性剤、特にノニオン系界面活性剤、例えば、ポリエチレンソルビタンモノラウレート（ポリソルベート）を含むことが好ましい。界面活性剤の量は、夫々の場合に組成物の合計質量を基準として、通常＜１質量％付近、特に０．０５質量％から０．５質量％までの範囲である。
本発明の噴霧可能な組成物は、特に、アンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌ、エタノール５０〜２００ｍｇ／ｍｌ、界面活性剤０．５〜２ｍｇ／ｍｌ及びｐＨ調節物質、甘味料、風味料及び／又は防腐剤の中から選ばれたその他の添加剤を含む水性組成物である。
別の局面において、本発明は、それ故、アンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌ、エタノール５０〜２００ｍｇ／ｍｌ、界面活性剤０．５〜２ｍｇ／ｍｌ及びｐＨ調節物質、甘味料、風味料及び／又は防腐剤の中から選ばれたその他の添加剤を含む、急性咽頭炎の治療のための噴霧可能な水性組成物に関する。特別な実施態様において、本発明に従って使用される噴霧可能な組成物がアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌ、エタノール５０〜２００ｍｇ／ｍｌ、界面活性剤０．５〜２ｍｇ／ｍｌ及びｐＨ調節物質、甘味料、風味料及び／又は防腐剤の中から選ばれたその他の添加剤からなる。
この状況における“水性組成物”という用語は本発明の組成物が水を溶媒として含むことを意味する。
本発明の噴霧可能な組成物はアンブロキソール塩酸塩４〜２５ｍｇ／ｍｌを含むことが好ましい。
通常、本発明の噴霧可能な組成物は１．４〜１．６ｍＰａ＊ｓの範囲の粘度を有する。
通常、本発明の噴霧可能な組成物は５．２から５．８までの範囲のｐＨを有する。
本発明のアンブロキソール含有組成物の投与は長く持続する効果とともに痛み軽減活性の迅速な発生をもたらす。
本発明が以下に幾つかの非限定実施例により更に充分に説明される。
Ａ．本発明の組成物
アンブロキソール塩酸塩１７．８６ｍｇ／ｍｌ（溶液１）、８．９３ｍｇ／ｍｌ（溶液２）又は４．４６ｍｇ／ｍｌ（溶液３）、エタノール（９６％、８４．１ｍｇ／ｍｌ）、ポリソルベート２０（１ｍｇ／ｍｌ）、クエン酸一水和物／リン酸水素二ナトリウム二水和物（２．８ｍｇ／ｍｌ）、風味料（１．３ｍｇ／ｍｌ）、スクラロース（０．８ｍｇ／ｍｌ）及び水を含む水性溶液のアリコート３０ｍｌを、個々の成分を混合することにより調製した。得られた溶液を褐色のガラス製の噴霧びんに移した。
Ｂ．本発明の組成物の投与
本発明の組成物を口咽頭の炎症組織に夫々１４０μｌの４回の噴霧ジェットにより投与する。
溶液１：得られる用量（５６０μｌ）はアンブロキソール塩酸塩１０ｍｇである。
溶液２：得られる用量（５６０μｌ）はアンブロキソール塩酸塩５ｍｇである。
溶液３：得られる用量（５６０μｌ）はアンブロキソール塩酸塩２．５ｍｇである。
この投与を１日６回まで行なう。
アンブロキソール塩酸塩１７．８６ｍｇ／ｍｌ（溶液１）、８．９３ｍｇ／ｍｌ（溶液２）又は４．４６ｍｇ／ｍｌ（溶液３）、エタノール（９６％、８４．１ｍｇ／ｍｌ）、ポリソルベート２０（１ｍｇ／ｍｌ）、クエン酸一水和物／リン酸水素二ナトリウム二水和物（２．８ｍｇ／ｍｌ）、風味料（１．３ｍｇ／ｍｌ）、スクラロース（０．８ｍｇ／ｍｌ）及び水を含む水性溶液のアリコート３０ｍｌを、個々の成分を混合することにより調製した。得られた溶液を褐色のガラス製の噴霧びんに移した。
Ｂ．本発明の組成物の投与
本発明の組成物を口咽頭の炎症組織に夫々１４０μｌの４回の噴霧ジェットにより投与する。
溶液１：得られる用量（５６０μｌ）はアンブロキソール塩酸塩１０ｍｇである。
溶液２：得られる用量（５６０μｌ）はアンブロキソール塩酸塩５ｍｇである。
溶液３：得られる用量（５６０μｌ）はアンブロキソール塩酸塩２．５ｍｇである。
この投与を１日６回まで行なう。
Claims (10)
- アンブロキソール塩酸塩がアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物として１〜２０ｍｇの用量で局所投与されることを特徴とする、急性咽頭炎の治療のためのアンブロキソール塩酸塩。
- 用量が２．５〜１０ｍｇである、請求項１記載のアンブロキソール塩酸塩。
- 用量が２．５ｍｇ、５ｍｇ又は１０ｍｇである、請求項２記載のアンブロキソール塩酸塩。
- 噴霧可能な組成物がアンブロキソール塩酸塩４〜２５ｍｇ／ｍｌを含む、請求項１〜３のいずれか１項記載のアンブロキソール塩酸塩。
- 噴霧可能な組成物が水、エタノール及び少なくとも一種の界面活性剤を含む、請求項１〜４のいずれか１項記載のアンブロキソール塩酸塩。
- 噴霧可能な組成物が１．４〜１．６ｍＰａ＊ｓの範囲の粘度を有する、請求項１〜５のいずれか１項記載のアンブロキソール塩酸塩。
- 噴霧アプリケーター及びアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物を含む容器を含むことを特徴とする、アンブロキソール塩酸塩１〜２０ｍｇの局所投与のためのアプリケーター装置。
- アンブロキソール塩酸塩がアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物として１〜２０ｍｇの用量で局所投与されることを特徴とする、急性咽頭炎の治療のためのアンブロキソール塩酸塩の使用。
- アンブロキソール塩酸塩がアンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌを含む噴霧可能な組成物として１〜２０ｍｇの用量で局所投与されることを特徴とする、急性咽頭炎の治療方法。
- アンブロキソール塩酸塩１〜３０ｍｇ／ｍｌ、エタノール５０〜２００ｍｇ／ｍｌ、界面活性剤０．５〜２ｍｇ／ｍｌ及びｐＨ調節物質、甘味料、風味料及び／又は防腐剤の中から選ばれたその他の添加剤を含むことを特徴とする、急逝咽頭炎の治療のための噴霧可能な水性組成物。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP11158043 | 2011-03-14 | ||
| EP11158043.7 | 2011-03-14 | ||
| PCT/EP2012/054406 WO2012123466A1 (de) | 2011-03-14 | 2012-03-13 | Verwendung einer sprühfähigen zusammensetzung enthaltend ambroxol |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2014511828A true JP2014511828A (ja) | 2014-05-19 |
| JP5930332B2 JP5930332B2 (ja) | 2016-06-08 |
Family
ID=44501830
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2013558411A Active JP5930332B2 (ja) | 2011-03-14 | 2012-03-13 | アンブロキソールを含む噴霧可能な組成物の使用 |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US10959964B2 (ja) |
| EP (1) | EP2685960B1 (ja) |
| JP (1) | JP5930332B2 (ja) |
| AR (1) | AR085801A1 (ja) |
| BR (1) | BR112013023337A2 (ja) |
| CA (1) | CA2829832C (ja) |
| EA (1) | EA027291B1 (ja) |
| ES (1) | ES2715614T3 (ja) |
| MX (1) | MX2013010456A (ja) |
| UA (1) | UA112541C2 (ja) |
| WO (1) | WO2012123466A1 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112168783A (zh) * | 2020-10-26 | 2021-01-05 | 山东裕欣药业有限公司 | 一种呼吸系统药物口服喷雾剂及制备方法 |
| CN112168782A (zh) * | 2020-10-26 | 2021-01-05 | 山东裕欣药业有限公司 | 一种呼吸系统药物口服喷雾剂的制备方法 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050075403A1 (en) * | 2003-10-02 | 2005-04-07 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Ambroxol for the treatment of inflammation in the pharynx |
| EP1820493A2 (en) * | 2006-02-10 | 2007-08-22 | PARI Pharma GmbH | Aerosols for sinunasal drug delivery |
| JP2009506002A (ja) * | 2005-08-25 | 2009-02-12 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | ライノウィルスの感染症治療の為のアンブロキソールの使用 |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6159459A (en) * | 1995-05-01 | 2000-12-12 | Colgate Palmolive Company | Oral lubricating composition |
| JPH10259124A (ja) * | 1997-03-19 | 1998-09-29 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 咽頭疾患用組成物 |
| ITMI20032463A1 (it) | 2003-12-16 | 2005-06-17 | Advance Holdings Ltd | Soluzione acquosa concentrata a base di ambroxolo |
| DE102004021992A1 (de) * | 2004-05-03 | 2005-11-24 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Topische Zubereitung enthaltend Ambroxol |
| CN1695601A (zh) * | 2005-05-18 | 2005-11-16 | 湖北南洋药业有限公司 | 盐酸氨溴索气雾剂及其制备方法 |
| CN101606903A (zh) * | 2008-06-19 | 2009-12-23 | 北京韩美药品有限公司 | 一种氨溴索的雾化吸入用溶液剂及其制备方法 |
| CN101810604A (zh) * | 2009-02-25 | 2010-08-25 | 北京利乐生制药科技有限公司 | 一种以沙丁胺醇与氨溴索为活性成分的喷雾剂 |
-
2012
- 2012-03-13 WO PCT/EP2012/054406 patent/WO2012123466A1/de active Application Filing
- 2012-03-13 ES ES12709083T patent/ES2715614T3/es active Active
- 2012-03-13 EA EA201301021A patent/EA027291B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2012-03-13 JP JP2013558411A patent/JP5930332B2/ja active Active
- 2012-03-13 US US14/003,375 patent/US10959964B2/en active Active
- 2012-03-13 EP EP12709083.5A patent/EP2685960B1/de active Active
- 2012-03-13 UA UAA201311931A patent/UA112541C2/uk unknown
- 2012-03-13 CA CA2829832A patent/CA2829832C/en not_active Expired - Fee Related
- 2012-03-13 BR BR112013023337A patent/BR112013023337A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2012-03-13 MX MX2013010456A patent/MX2013010456A/es not_active Application Discontinuation
- 2012-03-13 AR ARP120100824A patent/AR085801A1/es unknown
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20050075403A1 (en) * | 2003-10-02 | 2005-04-07 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Ambroxol for the treatment of inflammation in the pharynx |
| JP2009506002A (ja) * | 2005-08-25 | 2009-02-12 | ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | ライノウィルスの感染症治療の為のアンブロキソールの使用 |
| EP1820493A2 (en) * | 2006-02-10 | 2007-08-22 | PARI Pharma GmbH | Aerosols for sinunasal drug delivery |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MX2013010456A (es) | 2013-10-28 |
| JP5930332B2 (ja) | 2016-06-08 |
| UA112541C2 (uk) | 2016-09-26 |
| EP2685960A1 (de) | 2014-01-22 |
| BR112013023337A2 (pt) | 2016-12-13 |
| US20140066518A1 (en) | 2014-03-06 |
| EA027291B1 (ru) | 2017-07-31 |
| AR085801A1 (es) | 2013-10-30 |
| CA2829832C (en) | 2019-07-30 |
| US10959964B2 (en) | 2021-03-30 |
| WO2012123466A1 (de) | 2012-09-20 |
| EA201301021A1 (ru) | 2014-03-31 |
| ES2715614T3 (es) | 2019-06-05 |
| CA2829832A1 (en) | 2012-09-20 |
| EP2685960B1 (de) | 2018-12-19 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US8450339B2 (en) | Compositions for treatment of common cold | |
| JP5683719B2 (ja) | ベポタスチン組成物 | |
| JP4827725B2 (ja) | 医薬品組成物 | |
| MX2011000590A (es) | Composiciones intranasales que comprenden un descongestionante y un corticosteroide. | |
| DK2303287T3 (en) | Antiallergic marine biopolymers | |
| KR20190109310A (ko) | 레반을 함유하는 염증성 질환 치료용 경비투여형 스프레이 제제 | |
| KR20110014199A (ko) | 비강 비염 치료용 재조합 인간 ｃｃ10 및 이의 조성물 | |
| JP2013100256A (ja) | アズレンスルホン酸ナトリウムを主剤とする点鼻薬 | |
| CN105168119A (zh) | 一种治疗鼻炎的复方滴鼻用凝胶制剂 | |
| JP5930332B2 (ja) | アンブロキソールを含む噴霧可能な組成物の使用 | |
| JP2008255089A (ja) | 上皮改善剤 | |
| AU2012265231B2 (en) | Nasal pharmaceutical formulation | |
| WO2013175502A2 (en) | Formulations for mucosal administration | |
| JP2003516309A (ja) | 涙液分泌障害を除く外分泌障害処置剤 | |
| KR102199560B1 (ko) | 니코틴성 아세틸콜린 수용체 작용제로 부비점막 질환을 치료하기 위한 조성물 및 방법 | |
| TW201249427A (en) | Use of sprayable composition containing ambroxol | |
| US20020151562A1 (en) | Compositions and methods for treating allergic fungal sinusitis | |
| US20070092583A1 (en) | Cold remedy composition comprising zinc salts | |
| JP2004075571A (ja) | 点鼻剤およびその製造方法 | |
| CN1277551C (zh) | 一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症的薄荷油制剂 | |
| KR20110075337A (ko) | 위장 질환 치료용 조성물 및 이의 제조 방법 | |
| US20070092552A1 (en) | Chewable lozenge cold remedy composition and method for making same | |
| KR102619907B1 (ko) | 가축설사 치료용 복합제 조성물 | |
| AU2002329578B2 (en) | Compositions for treatment of common cold | |
| CN117899091A (zh) | 小儿实变性肺炎肺泡灌洗联合镜下保留给药药物及应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20150302 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20151116 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20160208 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20160404 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20160420 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5930332 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |