JP2014117369A - 吸引カテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】屈曲した血管への挿入性が良好な吸引カテーテルを提供する。
【解決手段】吸引カテーテル１０は、異物を吸引するための吸引ルーメン１７を有するメインチューブ１４と、メインチューブ１４の軸線方向に直交する方向に並ぶガイドチューブ１５とを備え、ガイドチューブ１５は、メインチューブ１４の先端から先端部５０ａが突出するガイドチューブ本体５０と、ガイドチューブ本体５０の先端部５０ａに設けられ、ガイドチューブ本体５０の外径よりも大きい外径を有する先端チップ部材４４とを有し、先端チップ部材４４とメインチューブ１４とが離間していることを特徴とする吸引カテーテル。
【選択図】図３

Description

本発明は、血栓や血管内に遊離したアテローマなどのデブリス（異物）を、血管から吸引除去する吸引カテーテルに関する。

従来から血管内に存在する血栓などの異物を吸引除去するための吸引カテーテルが知られている。吸引カテーテルは、異物を吸引するための吸引ルーメンを内部に有するメインチューブを備える。吸引カテーテルを用いて、血管内の血栓を吸引する際には、まず治療行為者が吸引カテーテルを血管内に挿入し移動させることで、メインチューブの先端に形成されている開口部を血栓が存在する治療対象箇所に到達させる。そして、メインチューブの基端部に取り付けられた吸引具を用いて吸引ルーメンを負圧とすることにより、当該ルーメンを介して血栓を吸引除去する。

特許文献１にはメインチューブと、メインチューブの先端部の外側に接合され、ガイドワイヤルーメンを内部に有するガイドチューブとを備える吸引カテーテルが記載されている。当該吸引カテーテルを体内の治療対象箇所まで搬送する際には、予め体内に挿入されたガイドワイヤに沿わせて搬送する。具体的には、ガイドワイヤルーメンにガイドワイヤを挿通させた状態でカテーテルが治療対象箇所まで搬送される。

特開２００４−６５３２６号公報

ガイドチューブがメインチューブの外側に配置される上述の吸引カテーテルでは、メインチューブとガイドチューブとが軸線方向に直交する方向に並んで配置される。したがって吸引カテーテルをガイドワイヤに沿わせて搬送するとき、メインチューブのガイドチューブが配置された側の反対側においては少なくともメインチューブの外径分だけガイドワイヤから離れた状態となる。屈曲した血管内にガイドワイヤを配置した場合、ガイドワイヤが屈曲した血管の血管壁に沿って、血管の外周側または内周側配置される場合がある。このとき当該ガイドワイヤに沿わせて吸引カテーテルを搬送すると、吸引カテーテルの先端側開口部のうちガイドワイヤが配置された側の反対側の開口部が血管壁に干渉し吸引カテーテルの挿入性が低下するおそれがある。特に血管内に留置されたステントを越えて吸引カテーテルを挿入する場合、吸引カテーテルの先端側開口部がステントに干渉し吸引カテーテルの挿入性を著しく低下させてしまうおそれがある。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり屈曲した血管への挿入性が良好な吸引カテーテルを提供することを主たる目的とするものである。

本発明は、異物を吸引するための吸引ルーメンを有するメインチューブと、該メインチューブの軸線方向に直交する方向に並び、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するガイドチューブとを備える吸引カテーテルであって、前記ガイドチューブは、前記メインチューブの先端から先端部が突出するガイドチューブ本体と、前記ガイドチューブ本体の先端部に設けられ、前記ガイドチューブ本体の外径よりも大きい外径を有する先端チップ部材とを有し、前記先端チップ部材と前記メインチューブとが離間していることを特徴とする吸引カテーテルである。

本発明によれば、前記ガイドチューブは、前記ガイドチューブ本体の先端部に設けられ、前記ガイドチューブ本体の外径よりも大きい外径を有する先端チップ部材を有している。ガイドワイヤが血管の屈曲部の血管壁に沿って血管の外周側または内周側に配置されていても、先端チップ部材が設けられたガイドチューブにガイドワイヤが挿通されることによってガイドワイヤが血管の中心側に向かって配置される。具体的にはガイドチューブ本体の外径よりも大きい外径を有しているので、先端チップ部材の肉厚分だけガイドワイヤが血管の中心側に向かって配置される。これによって先端チップ部材よりも基端側のガイドチューブがガイドワイヤに沿うことによって吸引カテーテルの先端側開口部と血管との干渉またはステントとの干渉を抑制することができる。したがって吸引カテーテルの屈曲血管への挿入性を良好なものとすることができる。また前記先端チップ部材と前記メインチューブとが離間している。したがって先端チップ部材とメインチューブとの間に先端チップ部材が設けられていない領域を形成することができる。ガイドチューブの先端部のうち先端チップ部材が設けられていない領域は先端チップ部材が設けられている領域より柔軟となるので、ガイドチューブの先端部のガイドワイヤへの追従性の低下を抑制することができる。したがって吸引カテーテルの屈曲血管への挿入性を良好なものとすることができる。

また本発明は、前記ガイドチューブ本体は、ガイドチューブ本体の先端部を形成する先端側ガイドチューブ本体と、先端側ガイドチューブ本体よりも基端側の基端側ガイドチューブ本体とを有し、先端側ガイドチューブ本体は、基端側ガイドチューブ本体よりも柔軟な材料で形成されていることを特徴とする吸引カテーテルである。

本発明によれば、前記ガイドチューブ本体の先端部は基端側ガイドチューブ本体と比べて柔軟な先端側ガイドチューブ本体で形成されている。これによってガイドチューブの先端部のうち先端チップ部材が設けられていない領域をより柔軟に形成することができるので、ガイドチューブの先端部のガイドワイヤへの追従性の低下を抑制することができる。したがって吸引カテーテルの屈曲した血管への挿入性を良好なものとすることができる。

また本発明は、前記先端チップ部材は、先端から基端側に向かって外径が大きくなるテーパ領域を有することを特徴とする吸引カテーテルである。

本発明によれば、先端チップ部材は、先端から基端側に向かって外径が大きくなるテーパ領域を有しているので、先端チップ部材と血管との引っかかりを抑制することができる。したがって吸引カテーテルの屈曲血管への挿入性を良好なものとすることができる。

吸引カテーテルの構成を示す概略全体側面図。 （ａ）がカテーテル本体の構成を示す縦断面図、（ｂ）が同構成を示す側面図。 （ａ）が吸引カテーテルの先端部の構成を示す縦断面図、（ｂ）が同構成を示す側面図。 カテーテル本体の構成を示す横断面図であり、（ａ）が図２（ａ）のＡ−Ａ線断面、（ｂ）がＢ−Ｂ線断面、（ｃ）がＣ−Ｃ線断面、（ｄ）がＤ−Ｄ線断面を示す。

以下に、本発明を具体化した一実施の形態について図面を参照しつつ説明する。図１は、吸引カテーテルの構成を示す概略全体側面図である。図１に示すように、吸引カテーテル１０は、１ｍ〜２ｍの長さ寸法とされており、カテーテル本体１１と、当該カテーテル本体１１の基端部に取り付けられたハブ１２とを備えている。カテーテル本体１１は、メインチューブ１４と、当該メインチューブ１４の先端側に設けられたガイドチューブ１５とを備え、これら各チューブ１４，１５が溶着により接合されることで形成されている。メインチューブ１４は、その内部に吸引ルーメン１７を有しており、ガイドチューブ１５は、その内部にガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメン１８を有している。

ハブ１２は、その内部にメインチューブ１４の吸引ルーメン１７に通じる流体通路１２ａを有している。ハブ１２には、吸引具としてシリンジが接続され、シリンジを用いて吸引ルーメン１７に負圧を付与することで、同ルーメン１７を介して血栓の吸引等が可能となる。ちなみに、かかる吸引具としては、シリンジの他に、電動式の真空ポンプ等が用いられる。

次に、カテーテル本体１１の構成について図２、図３及び図４を用いて詳細に説明する。図２は、（ａ）がカテーテル本体１１の構成を示す縦断面図、（ｂ）が同構成を示す側面図である。図３は、（ａ）がカテーテル本体１１の先端部の構成を示す縦断面図、（ｂ）がカテーテル本体１１の先端部を示す側面図である。図４は、カテーテル本体１１の構成を示す横断面図であり、（ａ）が図２（ａ）のＡ−Ａ線断面、（ｂ）がＢ−Ｂ線断面、（ｃ）がＣ−Ｃ線断面、（ｄ）がＤ−Ｄ線断面を示す。ちなみに、縦断面はカテーテル本体１１の長手方向（軸線方向）に平行な断面であり、横断面は同長手方向に直交する断面である。

カテーテル本体１１は、上述したようにメインチューブ１４とガイドチューブ１５とが溶着されてなるものとなっている。メインチューブ１４は、基端側メインチューブ２１とそれよりも先端側に設けられた先端側メインチューブ２２とを備え、それら各チューブ２１，２２同士が互いに溶着により接合されることで形成されている。

なお、本明細書において、「溶着」とは、接合対象である各部材の材料同士が溶融することにより接合（溶着）されている場合だけでなく、接合対象となる各部材が熱収縮チューブにより被覆されて加熱される等することで、各部材のうち一方の部材が溶融しそれが他方の部材に接合されている場合を含む意味である。

基端側メインチューブ２１は、メインチューブ１４においてその基端部から先端側に向けた所定の範囲を構成している。基端側メインチューブ２１は、管状をなしており、その内部に長手方向全域に亘って連続して延びる内腔２１ａを有している。基端側メインチューブ２１は、合成樹脂を含む複数種類の素材が積層されてなる複層構造を有している。具体的には、基端側メインチューブ２１は、その先端部から近位側に向けた所定の範囲を構成しその外周側にガイドチューブ１５が配置されるガイドチューブ配置領域２４と、同領域２４よりも基端側を構成しその外周側にガイドチューブ１５が配置されないガイドチューブ非配置領域２５とを有している。基端側メインチューブ２１は、ガイドチューブ非配置領域２５では、内層２７がテフロン（登録商標）等のフッ素系樹脂、外層２８がポリアミドエラストマ、中間層２９（補強層に相当）が金属製の編組体３１からなる３層構造（図４（ｄ）参照）となっている。

編組体３１は、基端側メインチューブ２１を補強するための補強体であり、この編組体３１を用いて形成されている中間層２９は編組層となっている。編組体３１は、図３（ｂ）に示すように、ステンレス製の線材がメッシュ状に編み込まれることにより形成されている。編組体３１における複数の線材の間には外層２８の樹脂が入り込んでおり、その入り込んだ部分において内層２７と溶着されている。なお、図２（ａ）及び図４では便宜上、中間層２９を、編組体３１の線材間の隙間が埋められた状態で示している。

一方、ガイドチューブ配置領域２４では、上記各層２７〜２９のうち外層２８が設けられておらず内層２７と中間層２９とからなる２層構造（図４（ｃ）参照）となっている。この場合、基端側メインチューブ２１の中間層２９の外周側に後述する外層２８が設けられることで、編組体３１における複数の線材の間に外層２８の樹脂が入り込み、その入り込んだ部分において内層２７と溶着されている。

先端側メインチューブ２２は、ポリアミドエラストマにより管状に形成されており、単一層構造をなしている（図４（ａ）参照）。すなわち、先端側メインチューブ２２は、基端側メインチューブ２１とは異なり、編組体３１を有しておらず、そのため基端側メインチューブ２１よりも剛性が小さく柔軟に形成されている。先端側メインチューブ２２は、その内部に長手方向全域に亘って連続して延びる内腔２２ａを有している。この内腔２２ａは、その基端側において基端側メインチューブ２１の内腔２１ａと連通しており、これら各内腔２１ａ，２２ａによって吸引ルーメン１７が形成されている。また、本実施形態では、これら各内腔２１ａ，２２ａの径がほぼ同じとなっており、そのためメインチューブ１４の長手方向全域において吸引ルーメン１７の径（ルーメン径）がほぼ一定となっている。但し、これら各内腔２１ａ，２２ａの径は異なっていてもよく、つまり、内腔２１ａの径が内腔２２ａの径よりも大きくなっていても、又は小さくなっていてもよい。

内腔２２ａは、先端側メインチューブ２２の先端に形成された血栓等の異物を吸引ルーメン１７に取り込むための先端側開口部３３で開口している。先端側メインチューブ２２の先端側端面はメインチューブ２２の軸線方向に対して傾斜しており、先端側開口部３３は先端側メインチューブ２２の先端から基端側に向かって末広がりとなるようにその傾斜に沿って形成されている。この場合、先端側開口部３３が軸線方向に直交する方向に沿って形成されている場合と比べ、先端側開口部３３の開口面積を大きくすることができ、異物の吸引性能を高めることができる。先端側開口部３３は、具体的には吸引カテーテル１０を側面から見て、先端側メインチューブ２２の先端から先端側に向かって凸となるカーブと、基端側に向かって凸となるカーブとが連なって、全体的に緩やかなS字状のカーブを形成し軸線方向に対して傾斜するように形成されている。先端側開口部３３の形状は、メインチューブ１４の先端から基端側に向かって末広がりとなるように先端側メインチューブ２２（メインチューブ１４）の軸線方向に対して傾くように形成されればよく、たとえば吸引カテーテル１０を側面から見て直線状の傾斜であってもよく、また先端側メインチューブ２２の先端から基端側に向かって凸となるカーブと、先端側に向かって凸となるカーブとが連なるように形成してもよい。

図４（ａ）に示すように、先端側メインチューブ２２において内腔２２ａを囲む周壁部３７（ポリアミドエラストマからなる樹脂層）は、その厚みが周方向において異なるものとなっている。具体的には、周壁部３７は、後述するようにガイドチューブ１５が配設される部位では肉厚に形成された肉厚部３７ａとなっているのに対し、内腔２２ａを挟んで肉厚部３７ａとは反対側の部位では肉薄に形成された肉薄部３７ｂとなっている。

先端側メインチューブ２２の基端部は、基端側メインチューブ２１の先端部に対して溶着されている。先端側メインチューブ２２の基端側はそれ以外の部位に対して拡径された拡径部３５となっており、その拡径部３５の内側（内腔２２ａ）には基端側メインチューブ２１の先端側が挿入されている。この挿入されている部分を以下、挿入部３９という。そして、かかる挿入状態において、基端側メインチューブ２１と先端側メインチューブ２２とが溶着により接合されている。

ここで、拡径部３５における拡径は先端側メインチューブ２２の伸縮性に基づいたものであり、先端側メインチューブ２２が径方向に伸張されることにより拡径部３５が形成されている。また、拡径部３５では、周壁部３７において肉薄部３７ｂが内腔２２ａの軸線に対して径方向の外側に変位している一方、肉厚部３７ａは内腔２２ａの軸線に対して径方向に変位していない。そのため、先端側メインチューブ２２の周壁部３７において拡径部３５とそれ以外の部位との境界部では、肉薄部３７ｂ側において段差部３８が形成されている一方、肉厚部３７ａ側ではかかる段差部が形成されていない。

ガイドチューブ１５は、メインチューブ１４の軸線方向に直交する方向に並んでメインチューブ１４の先端から先端部５０ａが先端側に延出するガイドチューブ本体５０と、ガイドチューブ本体５０の先端部５０ａに設けられ、ガイドチューブ本体５０の外径よりも大きい外径を有する先端チップ部材４４とで構成されている。

ガイドチューブ本体５０は、管状に形成されており、その内部に長手方向全域に亘って延びる内腔（ガイドワイヤルーメン１８）を有している。ガイドチューブ本体５０は、メインチューブ１４の軸線方向において基端側メインチューブ２１及び先端側メインチューブ２２の双方に跨って延びるように設けられている。また、ガイドチューブ本体５０は、その先端部５０ａがメインチューブ１４（先端側メインチューブ２２）よりも先端側に延出した状態で設けられている。

ガイドチューブ本体５０は、基側メインチューブ２１に対してはその外周側に配設され、先端側メインチューブ２２に対してはその内部（詳しくはその外周面よりも内側）に配設されている。具体的には、ガイドチューブ本体５０は、先端側メインチューブ２２に対しては同チューブ２２の肉厚部３７ａを軸線方向に貫通するようにして設けられている（図４（ａ）参照）。かかるガイドチューブ本体５０の配設状態において、同チューブ５０の内腔はメインチューブ１４の吸引ルーメン１７と同方向に延びており、そのため吸引ルーメン１７，ガイドワイヤルーメン１８は軸線方向に対して直交する方向に並んでいる。以下においては、これら各ルーメン１７，１８の並び方向を第１方向Ｘといい、第１方向Ｘ及び軸線方向のそれぞれに直交する方向を第２方向Ｙという。

先端チップ部材４４は、ガイドチューブ本体５０の外径よりも大きい外径を有している。具体的には先端チップ部材４４は、先端チップ部材のうち最も肉厚に形成された最大外径部４４ａを先端チップ部材４４の先端チップ部材４４の軸線方向の途中に有しており、当該最大外径部４４ａの外径は、ガイドチューブ本体５０の外径の１．５〜３倍となるように設定されている。また先端チップ部材４４の最大外径部４４ａの外径は、先端側メインチューブ１４の最大外径の１／４〜１／２となるように設定されている。また先端チップ部材４４には、先端から基端側に向かって外径が大きくなるテーパ領域４４ｂが形成されている。具体的には最大外径部４４ａが先端チップ部材４４の軸線方向中央よりも基端側に位置するように最大外径部４４ａの先端側にテーパ領域４４ｂが形成されている。

先端チップ部材４４はメインチューブ１４から離間するように設けられている。これによって先端チップ部材４４の基端と先端側メインチューブ２２との間にガイドチューブ本体５０のみの領域が形成されている。先端チップ部材４４はポリアミドエラストマのチューブをガイドチューブ本体５０の先端部５０ａに被せて当該チューブを熱溶着することによって形成されている。先端チップ部材４４は、先端側ガイドチューブを形成する材料よりも柔軟な材料を用いて形成されている。具体的には先端チップ部材４４はショアＤ硬度４０相当のポリアミドエラストマを用いて形成されている。また先端チップ部材４４の先端はガイドチューブ本体５０ａの先端よりも先端側に延出している。先端チップ部材４４で形成される先端側ガイドワイヤ開口部４４ｃの内腔は、ガイドワイヤルーメン１８の内径とほぼ同じ径を有しており、先端側ガイドワイヤ開口部４４ｃの内腔とガイドワイヤルーメン１８とは段差なく連通している。

ガイドチューブ本体５０は、ガイドチューブ本体５０の先端部５０ａを形成する先端側ガイドチューブ本体４０と、先端側ガイドチューブ本体４０よりも基端側の基端側ガイドチューブ本体４５とで構成されている。先端側ガイドチューブ本体４０は、基端側ガイドチューブ本体４５よりも柔軟な材料で形成されている。具体的には先端側ガイドチューブ本体４０は、ショアＤ硬度５９相当のポリアミドエラストマで形成され、基端側ガイドチューブ本体４５はショアＤ硬度７２相当のポリアミドで形成されている。これら各チューブ４０，４５はそれぞれその内側に長手方向全域に連続して延びる内腔４０ａ，４２ａ，４１ａを有しており、これら各内腔４０ａ，４２ａ，４１ａは互いに連通している。そして、これら各内腔４０ａ，４２ａ，４１ａによってガイドワイヤルーメン１８が形成されている。また、先端側ガイドチューブ本体４０と基端側ガイドチューブ本体４５とは同じ横断面を有している。各ガイドチューブ４０，４５はそれぞれ互いの軸線が同一直線上に位置するように、かつ、互いの端面同士を突き合わせた状態で配置されており、その配置状態において当該端面同士が溶着により接合されている。

先端側ガイドチューブ本体４０は、先端側メインチューブ２２に対して溶着により接合されている。先端側ガイドチューブ本体４０は、その一部が先端側メインチューブ２２の周壁部３７における肉厚部３７ａに埋設されており、その埋設状態で先端側メインチューブ２２に溶着されている。この場合後述の第1基端側ガイドチューブ本体４２と同様に、先端側ガイドチューブ本体４０、詳しくは同チューブ４０において内腔４０ａを囲む周壁部において、その一部が先端側メインチューブ２２に埋設されず非埋設部となっており、その非埋設部が先端側メインチューブ２２の内腔２２ａに一部突出して設けられている。この非埋設部によって先端側メインチューブ２２の内腔２２ａと先端側ガイドチューブ本体４０の内腔４０ａとが区画されている。また、かかる構成では、第１方向Ｘにおいて内腔２２ａの中心部Ｐ１（軸線位置）から先端側ガイドチューブ４０までの離間距離が、内腔２２ａの中心部Ｐ１から周壁部（肉薄部３７ｂ）までの離間距離よりも小さくなっている。なお、先端側ガイドチューブ本体４０は、先端側メインチューブ２２の外周面よりも内側に配置されており、同外周面からは突出していない。

先端側ガイドチューブ４０は、その軸線方向の長さ（全長）が、先端側メインチューブ２２の軸線方向の長さ（全長）よりも短くなっている。先端側ガイドチューブ本体４０は、先端側開口部３３が形成された領域を含むように設けられている。具体的には先端側ガイドチューブ本体４０は、その近位端部を先端側開口部３３の基端と位置合わせした状態で配置されており、その配置状態において先端側ガイドチューブ４０は先端側メインチューブ２２の先端部よりも先端側に延出し、ガイドチューブ本体５０の先端部５０ａを形成している。

基端側ガイドチューブ本体４５は、１のチューブ部材で形成してもよく、２以上のチューブ部材を用いて形成してもよい。本実施形態では基端側ガイドチューブ本体４５は、先端側から第１基端側ガイドチューブ本体４２と、第２基端側ガイドチューブ本体４１とで形成されている。本実施形態の第１基端側ガイドチューブ本体４２および第２基端側ガイドチューブ本体４１は、ともにショアＤ硬度７２相当のポリアミドで形成されている。

第２基端側ガイドチューブ本体４１は、基端側メインチューブ２１に対して溶着により接合されている。第２基端側ガイドチューブ本体４１は、基端側メインチューブ２１のガイドチューブ配置領域２４における外周面（中間層２９の外周面）に、同メインチューブ２１と同方向に延びる向きで配設されている。ここで、ガイドチューブ配置領域２４の外周面が第２チューブ配置部に相当する。

第２基端側ガイドチューブ本体４１は、その軸線方向の長さ（全長）がガイドチューブ配置領域２４の同方向の長さよりも短くなっており、その基端部をガイドチューブ配置領域２４の基端部と位置合わせした状態で配置されている。この場合、第２基端側ガイドチューブ本体４１に対して基端側メインチューブ２１（ガイドチューブ配置領域２４）の一部が先端側に延出しており、その延出した部分が先端側メインチューブ２２の拡径部３５に挿入される上記挿入部３９となっている。

図４（ｃ）に示すように、ガイドチューブ配置領域２４において基端側メインチューブ２１と第２基端側ガイドチューブ本体４１とは外層６０によって被覆されている。外層６０は、ポリアミドにより形成されており、第２基端側ガイドチューブ本体４１及び基端側メインチューブ２１に対してそれぞれ溶着されている。これにより、基端側メインチューブ２１と第２基端側ガイドチューブ本体４１とがこの外層６０を介して互いに溶着されている。

外層６０は、基端側メインチューブ２１の外周面に沿って形成されており、同チューブ２１を外側から囲む層をなしている。外層６０は、その厚みが周方向において異なるものとなっており、具体的には、第２基端側ガイドチューブ本体４１が配置される側の部位では肉厚に形成された肉厚部３７ａとなっており、基端側メインチューブ２１を挟んで肉厚部３７ａとは反対側の部位では肉薄に形成された肉薄部３７ｂとなっている。そして、第２基端側ガイドチューブ本体４１は外層６０において肉厚部３７ａに埋設されている。

外層６０の基端側では、周方向において第２基端側ガイドチューブ本体４１が配置されている側の部位が、ガイドチューブ非配置領域２５における外層２８まで延びており該外層２８と溶着されている。そして、上記部位には、軸線方向に貫通する基端側ガイドイワイヤ開口部５６が形成されている。この基端側ガイドワイヤ開口部５６は第２基端側ガイドチューブ本体４１（ひいてはガイドチューブ１５）の基端開口に対応する位置に形成され、この基端側ガイドワイヤ開口部５６を通じてガイドワイヤをガイドチューブ１５のガイドワイヤルーメン１８から引き出すことが可能となっている。

なお、基端側メインチューブ２１のガイドチューブ配置領域２４における上記挿入部３９は外層６０により被覆されておらず、その外周側には上述したように、先端側メインチューブ２２が配置され溶着されている。そして、先端側メインチューブ２２の近位端部と外層６０の遠位端部とが互いの端面同士を突き合わせた状態で溶着されている。

第1基端側ガイドチューブ本体４２は、先端側メインチューブ２２に対して溶着により接合されている。第１基端側ガイドチューブ本体４２は、図４（ａ）に示すように、その一部が先端側メインチューブ２２の周壁部３７における肉厚部３７ａに埋設されており、その埋設状態で先端側メインチューブ２２に溶着されている。この場合、第1基端側ガイドチューブ本体４２、詳しくは同チューブ４２において内腔４２ａを囲む周壁部４７において、その一部が先端側メインチューブ２２に埋設されず非埋設部４７ａとなっており、その非埋設部４７ａが先端側メインチューブ２２の内腔２２ａに一部突出して設けられている。この非埋設部４７ａによって先端側メインチューブ２２の内腔２２ａと第１基端側ガイドチューブ本体４２の内腔４２ａとが区画されている。また、かかる構成では、第１方向Ｘにおいて内腔２２ａの中心部Ｐ１（軸線位置）から第１基端側ガイドチューブ本体４２までの離間距離が、内腔２２ａの中心部Ｐ１から周壁部３７（肉薄部３７ｂ）までの離間距離よりも小さくなっている。なお、第１基端側ガイドチューブ本体４２は、先端側メインチューブ２２の外周面よりも内側に配置されており、同外周面からは突出していない。

第1基端側ガイドチューブ本体４２は、その軸線方向の長さ（全長）が、先端側メインチューブ２２の軸線方向の長さ（全長）よりも短くなっている。第１基端側ガイドチューブ本体４２は、その基端部を先端側メインチューブ２２の基端部と位置合わせした状態で配置されており、その配置状態において第1基端側ガイドチューブ本体４２の先端部は先端側メインチューブ２２の先端側開口部３３の基端と位置合わせされ、先端側メインチューブ２２の先端よりも基端側に退避している。

また、第1基端側ガイドチューブ本体４２は、その基端側では、軸線方向において基端側メインチューブ２１と一部重複しており、その重複部位における外周面が基端側メインチューブ２１（詳しくは挿入部３９）の外周面と当接している。そして、その当接状態において第１基端側ガイドチューブ本体４２と基端側メインチューブ２１とは互いに溶着されている。具体的には、図４（ｂ）に示すように、かかる重複部位では、第1基端側ガイドチューブ本体４２と基端側メインチューブ２１とが共に先端側メインチューブ２２の周壁部３７により被覆された状態にあり、この周壁部３７に対して第１基端側ガイドチューブ本体４２と基端側メインチューブ２１とがそれぞれ溶着されている。すなわち、第1基端側ガイドチューブ本体４２と基端側メインチューブ２１とは周壁部３７を介して溶着されている。

続いて、カテーテル本体１１の寸法関係について説明する。カテーテル本体１１の軸線方向（長手方向）においてメインチューブ１４とガイドチューブ１５とが並設されている領域では、カテーテル本体１１の横断面（軸線方向に直交する方向の断面）寸法について、第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１が、第２方向Ｙの幅寸法Ｗ２よりも大きくなっている。したがって、カテーテル本体１１は、両チューブ１４，１５の並設領域においては、その横断面が第１方向Ｘに長い楕円形状をなしている。

具体的には、カテーテル本体１１において、ガイドチューブ１５（詳しくは第1基端側ガイドチューブ本体４２）がメインチューブ１４（詳しくは先端側メインチューブ２２）に一部埋設されている先端部分と、先端部分よりも基端側でありガイドチューブ１５（詳しくは第２基端側ガイドチューブ本体４１）がメインチューブ１４（詳しくは基端側メインチューブ２１）の外側に配置されている基端部分とで、幅寸法の寸法比Ｗ１／Ｗ２を比較すると、先端部分における寸法比Ｗ１／Ｗ２が、基端部分における寸法比率Ｗ１／Ｗ２よりも小さくなっている。したがって、本カテーテル本体１１では、先端部分よりも基端部分の方が真円に近い楕円形状となっている。

上述した構成のカテーテル本体１１は、その先端側において吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが並設される部位を見ると、図４（ａ）と図４（ｃ）とから明らかなように、各々異なる断面構造を有するものとなっており、図４（ａ）の断面を有する部位が「先端側チューブ５１」、図３（ｃ）の断面を有する部位が「基端側チューブ５２」となっている。この場合、先端側チューブ５１は、先端側メインチューブ２２と先端側ガイドチューブ本体４０と、第1基端側ガイドチューブ本体４２とを有して構成され、基端側チューブ５２は、基端側メインチューブ２１と第２基端側ガイドチューブ本体４１と外層６０とを有して構成されている。

ここで、先端側チューブ５１では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが先端側ガイドチューブ本体４０および第1基端側ガイドチューブ本体４２の周壁部４７により仕切られており、の周壁部４７が「ルーメン隔壁部」に相当する。そして、そのルーメン隔壁部（周壁部４７）が、吸引ルーメン１７（内腔２２ａ）の中心部Ｐ１に向けて突出して設けられている。また、基端側チューブ５２では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが基端側メインチューブ２１（内層２７及び中間層２９）と第２基端側ガイドチューブ本体４１の周壁部４８とにより仕切られており、これら基端側メインチューブ２１（内層２７及び中間層２９）と第２基端側ガイドチューブ本体４１の周壁部４８とが「ルーメン隔壁部」に相当する。そして、そのルーメン隔壁部（基端側メインチューブ２１と第２基端側ガイドチューブ本体４１の周壁部４８）が、吸引ルーメン１７（内腔２１ａ）の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けられている。

かかる構成では、吸引ルーメン１７に対する各ガイドチューブ４０，４１，４２の位置が異なるものとなる。すなわち、先端側ガイドチューブ本体４０および第1基端側ガイドチューブ本体４２と第２基端側ガイドチューブ本体４１とは同軸に配置されているため、互いの内腔４０ａ，４１ａ，４２ａの中心部Ｐ２が第１方向Ｘにおいて同位置にあるのに対して、先端側メインチューブ２２の内腔２２ａの中心部Ｐ１（図４（ａ）参照）と基端側メインチューブ２１の内腔２１ａの中心部Ｐ１（図４（ｂ）〜（ｄ）参照）とは第１方向Ｘにおける位置が若干相違している。詳しくは、第１方向Ｘにおいて内腔２２ａの中心部Ｐ１が内腔２１ａの中心部Ｐ１よりもガイドワイヤルーメン１８の中心部Ｐ２側に寄っている。このように、吸引ルーメン１７に対する各ガイドチューブ４０，４１，４２の位置が相違していることにより、先端側チューブ５１と基端側チューブ５２とでは、上記のとおり寸法比率Ｗ１／Ｗ２が異なるものとなっている。
以上、詳述した本実施形態の構成によれば、以下の優れた効果が得られる。

本実施形態の吸引カテーテル１０は、ガイドチューブ１５は、ガイドチューブ本体５０の先端部５０ａに設けられ、ガイドチューブ本体５０の外径よりも大きい外径を有する先端チップ部材４４を有している。ガイドワイヤが血管の屈曲部の血管壁に沿って血管の外周側または内周側に配置されていても、先端チップ部材４４が設けられたガイドチューブ１５にガイドワイヤが挿通されることによってガイドワイヤが先端チップ部材４４の肉厚分だけ血管の中心側に向かって配置される。これによって先端チップ部材４４よりも基端側のガイドチューブ１５がガイドワイヤに沿うことによって先端側開口部３３と血管またはステントとの干渉を抑制することができる。したがって吸引カテーテル１０の屈曲血管への挿入性を良好なものとすることができる。また本実施形態の吸引カテーテル１０では先端チップ部材４４とメインチューブ１４とが離間している。したがって先端チップ部材４４とメインチューブ１４の先端側開口部３３との間に先端チップ部材４４が設けられていない領域を形成することができる。ガイドチューブ１５の先端部のうち先端チップ部材４４が設けられていない領域は先端チップ部材４４が設けられている領域より柔軟となるので、ガイドチューブ１５の先端部のガイドワイヤへの追従性の低下を抑制することができる。したがって吸引カテーテル１０の屈曲血管への挿入性を良好なものとすることができる。

また本実施形態の吸引カテーテル１０は、ガイドチューブ本体５０の先端部５０ａは基端側ガイドチューブ本体４５と比べて柔軟な先端側ガイドチューブ本体４０で形成されている。これによってガイドチューブ１５の先端部のうち先端チップ部材４４が設けられていない領域をより柔軟に形成することができるので、ガイドチューブ１５の先端部のガイドワイヤへの追従性の低下を抑制することができる。したがって吸引カテーテル１０の屈曲した血管への挿入性を良好なものとすることができる。

また本実施形態の吸引カテーテル１０は、基端側ガイドチューブ本体４５よりも柔軟な材料で先端側ガイドチューブ本体４０を形成し、先端側ガイドチューブ本体４０は、先端側開口部３３が形成された領域を含むように設けられている。これによって先端側開口部３３が形成された領域を軸線方向に交差する方向に変形し易く形成することができる。したがって先端側開口部３３が血管またはステントと干渉した場合であっても、先端側開口部３３が形成された領域を変形し当該血管またはステントを通過させることができ、吸引カテーテル１０の挿入性を良好なものとすることができる。

また本実施形態の吸引カテーテル１０は、先端側ガイドチューブ本体４０を基端側ガイドチューブ本体４５よりも柔軟なポリアミドエラストマで形成し、基端側ガイドチューブ本体４５をポリアミドで形成している。一般的に、柔軟なポリアミドエラストマでチューブを形成した場合、ポリアミドでチューブを形成した場合と比べてチューブ内表面に対するガイドワイヤの摺動抵抗が大きくなる。本実施形態ではガイドチューブ配置領域２４の大部分を占める先端側開口部３３の基端から基端側にガイドワイヤとの摺動抵抗が比較的小さい基端側ガイドチューブ本体４５を配置し、ガイドチューブ配置領域２４のうち先端側開口部３３の基端から先端側に先端側ガイドチューブ本体４０を配置しているので、ガイドワイヤの操作性の低下を抑制しつつ吸引カテーテル１０の挿入性を良好なものとすることができる。

また本実施形態の吸引カテーテル１０の先端チップ部材４４は、先端から基端側に向かって外径が大きくなるテーパ領域４４ｂを有しているので、先端チップ部材４４と血管との引っかかりを抑制することができる。したがって吸引カテーテル１０の屈曲血管への挿入性を良好なものとすることができる。

また本実施形態の吸引カテーテル１０は、カテーテル本体１１の軸線方向（長手方向）において、先端側チューブ５１では、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とを仕切るルーメン隔壁部（具体的には先端側ガイドチューブ本体４０の周壁部および第1基端側ガイドチューブ本体４２の周壁部４７を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出して設けたため、同チューブ５１では、ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けられている場合と比べて、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とが並ぶ第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１、すなわち最大幅寸法を小さくすることができる。そのため、体内への挿入性の低下を抑制できる。その一方、基端側チューブ５２では、ルーメン隔壁部（具体的には、基端側ガイドチューブ４１の周壁部４８及び基端側メインチューブ２１（内層２７及び中間層２９））を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けたため、同チューブ５２では、ルーメン隔壁部により吸引ルーメン１７の開口面積が狭められていない。そのため、吸引性能の低下が抑制されている。よって、この場合、体内への挿入性能の低下を抑制できるとともに、吸引性能の低下を抑制できる。

また本実施形態の吸引カテーテル１０は、カテーテル本体１１の基端側チューブ５２では、吸引ルーメン１７を囲む周壁部（基端側メインチューブ２１（内層２７及び中間層２９）及び外層２８）に編組体３１を埋設することにより中間層２９（編組層）を形成し、先端側チューブ５１では、吸引ルーメン１７を囲む周壁部３７に編組層を形成しない構成とした。この場合、カテーテル本体１１の基端側では剛性を高めることができる一方、先端側では柔軟性を確保できる。ここで、かかる構成では、基端側チューブ５２において吸引ルーメン１７を囲む周壁部に編組体３１が埋設されているため、ルーメン隔壁部を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出させる構成とすることが困難であると考えられる。この点、上記の構成では、基端側チューブ５２において編組層の外側にガイドワイヤルーメン１８を配置し、編組層を有しない先端側チューブ５１においてルーメン隔壁部を吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出させる構成としている。この場合、編組層を有するカテーテル本体１１において、体内への挿入性能の低下を抑制するとともに吸引性能の低下を抑制するという上述の効果を好適に得ることができる。

また本実施形態の吸引カテーテル１０は、カテーテル本体１１の横断面における幅寸法の寸法比Ｗ１／Ｗ２について、先端側チューブ５１における寸法比Ｗ１／Ｗ２を、基端側チューブ５２における寸法比Ｗ１／Ｗ２よりも小さくしたため、カテーテル本体１１の横断面形状が先端側チューブ５１では基端側チューブ５２よりも真円に近い形状となっている。この場合、カテーテル本体１１の先端側において、カテーテル本体１１の屈曲性について、同本体１１に第１方向Ｘへの曲げ力を作用させた場合の屈曲性と、第２方向Ｙへの曲げ力を作用させた場合の屈曲性との相違を小さくすることができる。そのため、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８との二つのルーメンを有するカテーテル本体１１について体内への挿入性を高めることができる。

また本実施形態の吸引カテーテル１０は、カテーテル本体１１の先端側チューブ５１では、メインチューブ１４（先端側メインチューブ２２）の周壁部３７に先端側ガイドチューブ本体４０および第1基端側ガイドチューブ本体４２を埋設させ、その埋設状態で先端側ガイドチューブ本体４０および第１基端側ガイドチューブ本体４２を吸引ルーメン１７の内側に突出させた。この場合、先端側ガイドチューブ本体４０および第1基端側ガイドチューブ本体４２を周壁部３７に埋設しない状態で吸引ルーメン１７内に配置する場合と比べて、周壁部３７に対する先端側ガイドチューブ本体４０および第1基端側ガイドチューブ本体４２（ひいてはガイドチューブ１５）の接合強度を高めることができる。これにより、ガイドチューブ１５へのガイドワイヤの挿通時にガイドチューブ１５に対して過剰な負荷が加わった場合でも、同チューブ１５が周壁部３７からはがれるといった不都合が生じるのを抑制できる。

また本実施形態の吸引カテーテル１０は、カテーテル本体１１を、ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出して設けられている先端側チューブ５１と、ルーメン隔壁部が吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出せずに設けられている基端側チューブ５２とを備えて構成し、それら各チューブ５１，５２を互いの端部同士を熱溶着することにより接合した。この場合、カテーテル本体１１の製造に際し、まず先端側チューブ５１と基端側チューブ５２とを個別に製造し、その後先端側チューブ５１と基端側チューブ５２とを熱溶着により接合することでカテーテル本体１１を製造できる。これにより、先端部分と基端部分とで構成の相違する上述のカテーテル本体１１を好適に製造できる。

本発明は上記実施形態に限らず、例えば次のように実施されてもよい。

（１）上記実施形態では、吸引ルーメン１７の中心部に向けてルーメン隔壁部を突出させて設ける構成として、図４（ａ）に示す構成を用いたが、これを変更してもよい。例えば、先端側ガイドチューブ本体４０および第１基端側ガイドチューブ本体４２の周壁部４７において、先端側メインチューブ２２に埋設される部分と埋設されない部分（非埋設部４７ａ）との比率を図４（ａ）とは異なるものとし、先端側ガイドチューブ本体４０および第1基端側ガイドチューブ本体４２の周壁部４７において、周方向の半分以上を非埋設部４７ａとしてもよい。この場合、非埋設部４７ａが大きくなるほど、吸引ルーメン１７の中心部Ｐ１に向けて突出する突出量が大きくなり、先端側メインチューブ２２の外周部で見れば第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１が小さくなり真円に近づくことになる。つまり、寸法比Ｗ１／Ｗ２が１に近くなる。

また、吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８とを仕切るルーメン隔壁部を先端側ガイドチューブ本体４０および第１基端側ガイドチューブ本体４２の周壁部４７だけで構成するのではなく、先端側メインチューブ２２（チューブ溶着時に溶融した先端側メインチューブ２２の溶融樹脂）と周壁部４７とによりルーメン隔壁部を構成してもよい。この場合、先端側ガイドチューブ本体４０および第1基端側ガイドチューブ本体４２が全て先端側メインチューブ２２内に埋設される構成としつつも、吸引ルーメン１７の中心部に向けてルーメン隔壁部が突出した構成となる。

（２）上記実施形態では、カテーテル本体１１においてメインチューブ１４とガイドチューブ１５とが並設されている領域（並設領域）における第１方向Ｘの幅寸法Ｗ１について、同領域において先端部分（先端側チューブ５１）よりも基端部分（近位側チューブ５２）の方を小さくしたが、これを変更し、先端部分よりも基端部分の方を小さくしてもよいし、先端部分と基端部分とで同じとしてもよい。

（３）上記実施形態では、ガイドチューブ１５において先端側ガイドチューブ本体４０と第1基端側ガイドチューブ本体４２と第2基端側ガイドチューブ本体４１とを同軸に配置したが、これを変更し、これら各チューブ４０，４１，４２の中心部Ｐ２が第１方向Ｘにおいて若干異なる位置となるように各チューブ４０，４１，４２を配置してもよい。また、上記実施形態では、メインチューブ１４において基端側メインチューブ２１の中心部Ｐ１と先端側メインチューブ２２の中心部Ｐ１とが第１方向Ｘにおいて若干異なる位置となるようにそれら各チューブ２１，２２を配置したが、これを変更し、各チューブ２１，２２を同軸に配置してもよい。

先端側チューブ５１及び基端側チューブ５２の少なくともいずれかを吸引ルーメン１７とガイドワイヤルーメン１８との双方を有する単一のチューブとして形成してもよい。

基端側メインチューブ２１において、吸引ルーメン１７を囲む周壁部に設けられる補強体として、編組体以外を用いることも可能である。例えば、基端側メインチューブ２１の周壁部に、先端側メインチューブ２２の樹脂材料（ポリアミドエラストマ）よりも硬い（剛性の大きい）樹脂材料を用いてなる高剛性樹脂体を設ける構成であってもよい。この場合、基端側メインチューブ２１の周壁部に高剛性樹脂体を埋設することで補強層を形成する。

上記実施形態では、基端側メインチューブ２１と先端側メインチューブ２２との接合、先端側ガイドチューブ本体４０と第1基端側ガイドチューブ本体４２と第２基端側ガイドチューブ本体４１との接合、基端側メインチューブ２１と第２基端側ガイドチューブ本体４１との接合、及び先端側メインチューブ２２と先端側ガイドチューブ本体４０および第2基端側ガイドチューブ本体４１との接合のそれぞれを溶着により行ったが、これらの接合を接着剤や溶剤を用いた接着により行ってもよい。

１０…吸引カテーテル、１４…メインチューブ、１５…ガイドチューブ、１７…吸引ルーメン、１８…ガイドワイヤルーメン、４０…先端側ガイドチューブ本体、４４…チップ部材、４４ｂ…チップ部材のテーパ領域、４５…基端側ガイドチューブ本体、５０…ガイドチューブ本体

Claims (3)

1. 異物を吸引するための吸引ルーメンを有するメインチューブと、該メインチューブの軸線方向に直交する方向に並び、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤルーメンを有するガイドチューブとを備える吸引カテーテルであって、
   前記ガイドチューブは、前記メインチューブの先端から先端部が突出するガイドチューブ本体と、前記ガイドチューブ本体の先端部に設けられ、前記ガイドチューブ本体の外径よりも大きい外径を有する先端チップ部材とを有し、前記先端チップ部材と前記メインチューブとが離間していることを特徴とする吸引カテーテル。
2. 前記ガイドチューブ本体は、ガイドチューブ本体の先端部を形成する先端側ガイドチューブ本体と、先端側ガイドチューブ本体よりも基端側の基端側ガイドチューブ本体とを有し、先端側ガイドチューブ本体は、基端側ガイドチューブ本体よりも柔軟な材料で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
3. 前記先端チップ部材は、先端から基端側に向かって外径が大きくなるテーパ領域を有することを特徴とする請求項１または２に記載の吸引カテーテル。

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