JP2018508334A - 注入、拡張および吸引カテーテル(idac)(血栓を除去し薬物を投与するためのカテーテル) - Google Patents
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Abstract
吸引カテーテル(2)から構成されるシステム(1)であって、吸引カテーテル(2)は、ガイドワイヤ(3)を用いて血管の血栓箇所に誘導される。虚脱した注入バルーン(4)が、吸引カテーテル(2)の内部に配置され、吸引カテーテル(2)は、壁(41)で区切られた内部/内部容積(40)および送達カテーテル(42)を有する。送達カテーテル42は、すすぎ用の生理食塩水(塩類溶液)を送達すること、または血栓溶解薬を内部40に送達することを目的としたものである。流体の非侵襲性投与を可能にするために、バルーンは直径10μm〜100μmの複数の穴を含む。
Description
血栓または血栓物質は、いわゆる吸引カテーテル(aspiration or suction catheters)を用いて血管から除去することができることが知られている。この目的のために、吸引カテーテルが導入され、血栓部位に誘導される。血栓物質は、その後吸引カテーテルを介して血管から除去することができる。吸引カテーテルは、このために血栓物質を吸引する領域に達するまでその遠位端が前進される。血栓物質は、次にルアーロックシリンジなどを用いて吸引カテーテルの管腔を通って吸引される。
この方法およびこの目的のために設計されたカテーテルの欠点は、いくつかの状況においては、血管内で凝集した血栓物質を血管壁から辛うじて分離することができるだけであることである。さらに、分離した凝集塊は比較的大きい体積を有することがあり、そのため吸引カテーテルを通じた対象吸引が困難となることがある。加えて、分離した血栓物質が、処置部位から除去され、別の場所に沈着する、または血管系に排出されて別の部位を塞ぐことがあり得るという危険性がある。従って、さらなる(大脳動脈などの)血栓性閉塞の危険性が高い。
一方で、注入カテーテルが知られており、この注入カテーテルを用いて、すすぎ用の生理食塩水を投与するか、または溶解した血栓物質を除去するためもしくは血管壁から血栓物質(堆積物/プラーク)を溶解するために薬物(例えば、血栓溶解薬)を投与する。
これらの技術の欠点は、一方で、遠位開口部を有する管腔から実質上構成されるマイクロカテーテルなどの従来の注入カテーテルを介して投与される薬物の効果は、希釈効果により低いということである。このため、他方で、大量の薬物を送達しなければならない。しかしながら、これらの状況においては、制御されない方法で投与された薬物または分離した血栓が、循環系の他の領域に入る可能性があり、脳卒中などの重大な副作用を引き起こす可能性がある。
そこから進んで、本発明の目的は、上記の問題を解決しかつ血栓物質の迅速かつ単純な除去を確実にするカテーテルを提供することである。
この目的は、請求項1または請求項13によるシステム、および請求項10による注入バルーンによって達成される。さらなる好適な例示的実施形態は、従属請求項の特徴に由来する。
血管から血栓物質を除去するためのシステムは、吸引カテーテルと、注入部材とを備え、注入部材は、流体を送達するための送達カテーテルと、送達カテーテルに接続された膨張可能なバルーンとを有し、バルーンは、穴(openings)および/または流体が通過することができる少なくとも1つの(半)透過性壁領域を有し、注入部材は、吸引カテーテルの第1の管腔に移動可能に収容され、その第1の管腔を通って移動することができる。
従来のシステムの問題点は、血栓溶解薬が血栓血管内に送達されるときに、不完全に溶解した血栓物質および/または堆積物/プラークがさらに遠くへ運ばれることがあり、ある一定の状況においては、別の場所で、例えば、脳卒中、出血性損傷、または他の合併症を引き起こす可能性があることである。
本発明の解決策は、吸引カテーテルの第1の管腔内に最初に配置されたバルーンを吸引カテーテルと共に血管に導入することを可能にする。その後、バルーンを、第1の管腔から(例えば、注入部材用のガイドワイヤを用いて)血栓に占有され狭窄している血管内の部位と同じ高さになる場所へ押し出す。従って、血管壁の血栓は、一方では動けないようにされ、他方では投与された液体によって溶解されるが、制御不能に回遊することは不可能である。
次いで、圧力および液体薬物(血栓溶解薬)などの液体量を増加させることによって、送達カテーテルを介してバルーンを拡張させる。
ある一定の圧力に到達すると、バルーンはあるサイズに達し、そのサイズにおいてバルーンの壁の外側が血管の壁に当接し、血栓はその部位で動けないようにされる。
薬物がある一定の内圧に達すると、バルーンの壁および/または穴は、薬物に対して浸透性になる。
バルーンの壁の外皮/外側が血管の壁に当接するとき、(血管壁に垂直なバルーンの突出に対する)バルーンの外径は、吸引カテーテルの第1の管腔の内径よりも大きい。そのとき、バルーンは、血管壁に相当な圧力をかけている。このように、一方では、溶解された血栓は、バルーンによって少なくとも部分的に動けないようにされるので遠くへ運ばれることはあり得ない。他方では、バルーンの外壁と血管壁との間の密接な接触と、2〜10バール、特に少なくとも4バール、特に少なくとも6バールの可変接触圧とが、極めて効果的な薬物投与をもたらす。
穴および/または(半)透過性壁領域は、特に、所定の流体圧力に達した後に流体の非侵襲性投与が行われるように構成されている。
その部分については、目標接触圧は、2〜10バール、特に少なくとも4バール、特に少なくとも6バールのバルーン内の液体の高い内圧によって達成される。バルーンの穴にもかかわらず十分に高い内圧が達成され得るように、穴は、比較的小さく、特に10μm〜100μm、好ましくは10μm〜60μm、特に好ましくは20μm〜50μmでなければならない。
他方で、一種の液膜および/またはバルーンの外側のゆっくりとした湿潤が生じ、2〜10バールの内圧が維持されるように、多数の小さな穴によって薬物の効果的な投与が達成される。バルーンは、上記サイズの穴の面密度(すなわち、単位面積当たりの穴数)が、少なくとも25個/cm2、特に少なくとも50個/cm2、特に少なくとも100個/cm2、特に少なくとも500個/cm2、特に少なくとも1000個/cm2であり、これらの穴は、それぞれの場合において(拡張状態の)バルーンの外面全体にわたって平均化されている。特に、穴は、近位端に近接した部分および遠位端に隣接した部分の両方に設けられている。高濃度では、古いかつ/または大きい血栓を溶解するであろう物質が存在する。しかし、高濃度で全身的に投与された場合、これらの薬物は、出血およびその他の合併症をもたらす可能性がある。
バルーンは、少なくとも50個の穴、特に少なくとも100個の穴、特に少なくとも500個の穴、特に少なくとも1000個の穴を有することができる。
バルーンは、それぞれの場合において拡張状態で、その長さ、直径、体積および/または表面積のサイズが変化し得る。特に、長さlは、冠動脈領域用のバルーンでは10mm〜20mm、周辺領域用のバルーンでは10mm〜300mmとすることができる。直径は、冠動脈領域用のバルーンでは1mm〜4mm、周辺領域用のバルーンでは1mm〜8mmとすることができる。非拡張状態では、バルーンの直径は、例えば、約1mmとなり得る。
注入部材は、特に、吸引カテーテルの第1の管腔において軸方向に変位可能になるように配置される。注入部材自体は、第1の管腔の内外に注入部材を押すためのガイドワイヤなどのガイド部材を含むことができる。
バルーンはマイクロバルーンとして構成され、非拡張状態では、吸引カテーテルの第1の管腔に収容され、第1の管腔を通り抜けることができる。
バルーンは、例えば、ある一定の内圧(例えば、2バール)より高い薬物に対してのみ透過性である。圧力注射器を用いて、10バールまでのより高い内圧を達成することもできる。すなわち、ある一定の圧力/体積に達した後にのみ、特に、外皮が既に血管壁に当接している場合にのみ、薬物が投与される。
吸引カテーテルは、特に、近位端と、遠位端と、長手方向軸とを有し、遠位端は好ましくは傾斜している。
本システムは、吸引カテーテルに固定されたガイド部材を含むことができる。
吸引カテーテルは、好ましくは、ガイド部材(例えば、ガイドワイヤ)が少なくとも仕切られて(sectionwise)埋め込まれた第2の管腔を有する。
目的は、既述のようにシステム用のバルーンによって達成され、このバルーンは、直径が、10μm〜100μm、特に10μm〜60μm、特に20μm〜50μmである複数の穴を有する。
バルーンは複数の穴を有することができ、穴の平均面密度(すなわち、単位面積当たりの穴数)は、少なくとも25個/cm2、特に少なくとも50個/cm2、特に少なくとも100個/cm2、特に少なくとも500個/cm2、特に少なくとも1000個/cm2である。
バルーンは、少なくとも50個の穴、特に少なくとも100個の穴、特に少なくとも1500個の穴、特に少なくとも1000個の穴を有することができる。バルーンは、半透性バルーンとして構成することもできる。
好ましくは、穴の配置を、それらの平均間隔によって決定することもできる。隣接する穴43同士の間の間隔は、平均して2mm未満、好ましくは1.4mm未満、特に0.7mm未満、特に好ましくは0.45mm未満、特に0.3mm未満である。これらの値は、上述のように、単位面積当たりの穴の密度によるものである。しかし、本願の範囲は、上記の面密度がバルーンの表面のある一定領域にわたってのみ実現される穴の配置に対しても保護を求める。ただし、これらの表面領域において、穴の(局所的な)表面密度は上述されたようでなければならない。これは、各穴が最近接する穴を有する限りにおいて、隣接する穴同士の間の平均間隔が、これらの表面領域内において上記の範囲にあることを意味する。
穴の絶対数を用いて、本発明の目的のために穴を有していなければならないバルーンの表面の割合を計算することができる。
バルーンおよびその穴の設計の結果として、活性溶液の効果的な投与が達成される。薬物は治療対象部位において直接作用する。薬物は、血栓への送達後、循環系全体に広がり、全身的に作用する。
特に、バルーンは、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリアミド、ポリエチレン、および/またはポリエーテルブロックアミド(PEBA)から作製される。バルーンは、上記のような穴を有するか、または液体の拡散および/または対応する内圧での膜浸透を可能にする(半)透過性材料から少なくとも部分的に作製され得る。
穴は、レーザ処理(例えば、レーザカット、点状開口の生成)によって生成されるのが好ましい。しかし、穴は、個別的に、例えば、機械で形成することもできる。
対象となる選択的な薬物の注入および拡張によって血栓を溶解した後、バルーンの内圧およびバルーンの体積を、吸引カテーテルの第1の管腔を通してバルーンの体積を取り出すことができる程度まで低下させる。この目的のために、例えば、負圧が加えられ、それによりバルーンは虚脱するかまたは折り畳まれる。
バルーンが第1の管腔を通って引き込められるとき、バルーンは原則として吸引カテーテルの第1の管腔で終了する。これによって、真空(負圧)または吸引効果(ウィンドケッセル(Windkessel)効果)が生じ、それにより、この初期段階で、既に溶解している血栓物質を吸引カテーテルにさらに引き入れ、血栓物質を血管から除去する。
バルーンが第1の管腔から完全に引き込められると、吸引注射器(例えば、ルアーロックシリンジ)などの真空または吸引動作を生成するための装置が、吸引カテーテルの近位端に取り付けられ、残りの溶解した血栓物質をできるだけ多く取り除く。
さらに、浸透性は、可逆的であるかまたはヒステリシスを示す。可逆的構成では、第1の圧力が特定の値を下回ると、穴が再び閉じ、その結果、体積を所望の値にさらに低減することができる。
ヒステリシスの場合、透過性は、第2の所定の圧力に達すると消失し、第2の所定の圧力は第1の所定の圧力に対応する必要はない。
しかしながら、圧力が低下した場合に、バルーンの透過性が変化しないかまたは量的にしか変化しないこともあり得る。内部の流体圧力を第3の所定値に適合/低下させることによって、バルーンへの相応の薬物送達を介して動的平衡が生成され得る。すなわち、バルーンは、送達される薬物とちょうど同量を失い、その体積を保持する。
本方法は、以下のステップを含む。
本発明の範囲において、特に本願に記載された本発明のシステムに関連して実施した方法を請求する。
a)上記のようなシステムを準備するステップと、
b)本システムを血管へ導入し、吸引カテーテルの遠位端を治療対象部位へ操縦する(注入部材は吸引カテーテルの第1の管腔内に配置される)ステップと、
c)吸引カテーテルの第1の管腔からバルーンを治療対象部位の高さまで移動するステップと、
d)バルーンの内部に液体を導入することおよび/または液圧を増加させることによってバルーンを拡張させるステップであって、それによりある一定の内圧に達すると、液体は、バルーン壁に形成された穴を通り抜けてバルーンを通って外へ出る(すなわち、液体を治療対象部位へ非侵襲性投与する)ステップと、
e)バルーンを収縮させ第1の管腔を通って引き込むステップと、
f)吸引カテーテルの第1の管腔を通して血管から血栓物質を吸引する、すなわち、吸い込むステップとを含む。
本発明の範囲において、特に本願に記載された本発明のシステムに関連して実施した方法を請求する。
a)上記のようなシステムを準備するステップと、
b)本システムを血管へ導入し、吸引カテーテルの遠位端を治療対象部位へ操縦する(注入部材は吸引カテーテルの第1の管腔内に配置される)ステップと、
c)吸引カテーテルの第1の管腔からバルーンを治療対象部位の高さまで移動するステップと、
d)バルーンの内部に液体を導入することおよび/または液圧を増加させることによってバルーンを拡張させるステップであって、それによりある一定の内圧に達すると、液体は、バルーン壁に形成された穴を通り抜けてバルーンを通って外へ出る(すなわち、液体を治療対象部位へ非侵襲性投与する)ステップと、
e)バルーンを収縮させ第1の管腔を通って引き込むステップと、
f)吸引カテーテルの第1の管腔を通して血管から血栓物質を吸引する、すなわち、吸い込むステップとを含む。
ステップd)では、バルーンは、好ましくは、所定の圧力で血管の内壁に当接するかまたは押圧するまで膨張される。
さらなる方法ステップは既に記載されており、本方法の特定の実施形態を説明するために、プロセスステップa)〜f)と組み合わせることができる。
血管から血栓物質を除去するためのさらなる本発明のシステムは、血管から血栓物質を吸引するための第1の管腔と、吸引カテーテルを血管に導入するためのガイド部材とを有する吸引カテーテルを備え、(吸引カテーテルおよび/またはマイクロカテーテルとして構成された)ガイド部材は、近位端と、遠位端と、液体をガイド部材の近位端からガイド部材の遠位端まで運ぶことが可能な第3の管腔とを有する。
ガイド部材は、好ましくは、少なくとも1つの注入開口部を有し、これはガイド部材の遠位端の領域に形成される。
吸引カテーテルは、特に長手方向軸を有し、遠位端は傾斜していてもよい。
ガイド部材は、特に吸引カテーテルに固定されている。
ガイド部材の遠位端は、吸引カテーテルの第2の管腔の開口部の縁部を越えて突出することができる。
第1の管腔の断面は、特に第2の管腔の断面より大きい。
ガイド部材は、マイクロカテーテルとして構成することができ、従って注入部材として機能することができる。
本発明のさらなる特徴および利点は、図面を参照して以下の好適な実施形態の説明から明らかとなるであろう。
本発明の方法の第1段階にある本発明のシステムの実施形態の図である。
本発明の方法の第2段階にある図1の実施形態の図である。
本発明の方法の第3段階にある図1の実施形態の図である。
本発明の方法の第4段階にある図1の実施形態の図である。
本発明の方法の第5段階にある図1の実施形態の図である。
本発明の注入バルーンの実施形態の図である。
図6の本発明の注入バルーンの詳細図である。
本発明の注入、拡張および吸引カテーテルの第2の実施形態の図である。
図8の吸引カテーテルのA−A断面図である。
図1は、血管Bでの外科処置中の本発明によるシステム1を示す。血管Bは、特に、冠状動脈とすることができ、その壁には、血栓B(プラーク)が沈着し、治療対象である狭窄部を形成している。
システム1は、第1の管腔20と、遠位端21(遠位開口部210を有する)と、近位開口部(図示せず)を有する近位端とを備える吸引カテーテル2を有する。中心軸22は、近位端と遠位端21との間で長手方向に延びている。
また、システム1は、やはり近位端(図示せず)および遠位端30を有するガイドワイヤ3を有する。ガイド部材3は、吸引カテーテル2の第2の管腔内に配置されている。ガイドワイヤ3は、吸引カテーテル2に移動不能に接続されており、そのためガイドワイヤ3は、吸引カテーテル2に対して長手方向に変位することはできない。ガイドワイヤ3は、第2の管腔の遠位端を越えて突出している。吸引カテーテル2の開口部210の縁部によって画定される領域は、軸22に対して約45°の角度で傾斜している。
吸引カテーテル2の内側には注入バルーン4を備えた注入部材があり、この注入バルーン4は、このときには折り畳まれ、壁41および送達カテーテル42によって境界を定められた内部チャンバ/内部容積40を有する。バルーン4は低い縦断面を有するように折り畳まれている。すなわち、断面は、バルーンが吸引管腔内に配置され、この管腔を通って移動することができるようになっている。
送達カテーテル42は、すすぎ用の生理食塩水(塩類溶液)を送達すること、または血栓溶解薬を内部40に送達することを目的としたものである。任意選択で(図示せず)、バルーン4は、長手方向軸22の方向において吸引カテーテル2に対して前後に移動することができるように、別個のガイドワイヤなどの作動部材を有する。
図1に示す手順の第1段階では、ガイドワイヤ3をその目的位置に達するまで作動させることによって、カテーテル2は、吸引カテーテル2の第1の管腔20(すなわち、吸引管腔内)に配置されたバルーン4(まだ折り畳まれている)とともに、血管内に導入される。開口部210が血栓Tの前方のある一定距離に配置されると、目的位置に達する。この位置において、カテーテル2の遠位端21は、(血栓によって生じた)治療対象狭窄部に達する。
図2に示す第2のステップでは、バルーン4は、ほぼ治療対象血栓部位の高さになるまで、第1の管腔21から押し出される。その位置で、送達カテーテル42を介して薬物を導入することによってバルーンが展開および/または拡張される。この目的のために、バルーン4の内部40で相応に高い所定の内圧を発生させることができる圧力注射器を使用するのが好ましい。薬物の内圧がある一定の閾値に達すると、薬物Mがバルーン4の内部40から複数の微細穴43を介して血管Bに投与される。穴の直径が10μm〜100μmと小さいため、薬物Mは、バルーン内部40からゆっくりとしか外へ出されない。薬物は、バルーン壁41の外側を多少湿らせる。同時に、上記直径を有する穴43の構成により、内部40において2バール〜10バールの比較的高い圧力が維持されることが確実になる。その結果、バルーン壁41は、血栓物質が沈着している血管Bの壁の領域を高圧で押すことになる。
この適用の性質、すなわち、バルーン4の血管壁に対する高い接触圧と複数の小さな穴43からの薬物Mのゆっくりとした排出とが組み合わされるという性質により、まさに治療対象点Tにおいて、非侵襲性であると同時に非常に効果的かつ集中的な薬物Mの投与が確実に行われる。薬物の効果の増加は、静脈内投与と比較して4桁台の範囲とすることができる。薬物Mは、(実際には)適用部位において(のみ)、例えば、血栓Tを溶解することによって、その効果を広げる。
図3は、システム1の使用の次の段階を示し、内部40の体積は、バルーン4の内部40の薬物Mの圧力を低下させることによって低減される。バルーン本体40は虚脱し、大体元の寸法に戻る。ある一定の内圧に達した後は薬物が投与されなくなるように、穴43は、必要ではないものの、可逆的に(またはヒステリシスループに沿って)閉じることができる。
投与された薬物Mはそれからその効果を広げ、その事実は、血栓物質Dの溶解および/またはそのサイズの低下によって示される。壁41の外側に載っている任意の血栓物質Dhは、壁に付着し得る。さらなる血栓性材料Dが、血管Bにおいて溶解した状態で存在し得る。
続いて、図4に示すように、バルーン4は、開口部210および第1の管腔21を通って吸引カテーテル4の近位端まで引き入れられる。
バルーンは、低い縦断面を有するように折り畳まれる。すなわち、断面は、バルーンが吸引管腔内に収まり、この管腔を通って引き込まれることができるようになっている。
引き込み動作によって、バルーン4は、吸引(ウィンドケッセル効果)に続く、堆積物粒子Dの矢印によって示される真空またはいわゆる吸引効果を生成し、第1の管腔20を通って血管Bから血栓物質Dを除去することができる。
図5による次のステップでは、血栓物質Dが第1の管腔20を通って吸引される。このために、吸引装置(図示せず)が吸引カテーテル4の近位端に取り付けられる。このようにして、依然として血管B内に残存している血栓物質Dが、ほとんど除去される。
その後、投与が終了し、システム1は血管Bから取り出すことができる。
図6は、拡張状態の本発明のマイクロバルーン/注入バルーン4の構造を示す。拡張状態では、直径hは、1mm〜4mmである。さらに、バルーン容積40は、10mm〜20mmの長さlを有する。特に、バルーン本体4の近位部分領域および遠位部分領域には、複数の穴43(複数の点で示されており、そのうちの1つだけが符号43で示されている)が形成されている。バルーン4に導入された液体は、特に、バルーンの遠位領域でも作用するように意図されている。
薬物Mまたは生理食塩水の供給およびその内圧の増大に際し、バルーン4の内部容積40は、治療中にバルーン4の壁および/または皮41の外側が血管壁と接触するまで増加し、血栓物質をそこで囲い込み、かつ/または壁に押し付ける。
バルーンは以下の形状を有する。膨張した状態では、バルーンは、中心軸Zおよび半径h/2を有する実質上円筒状または管状である。両端部において、バルーン4は、それぞれ環状肩部44aおよび44bを有する。環状肩部は、円筒体の外殻の環状肩部とほぼ等しい半径を有する。X線不透過性マーカ45aまたは45bは、バルーン4を局在化するために、特に膨張する前にバルーンが血栓の領域に確実に配置されるように、肩部44aまたは44bの高さに配置される。
バルーン本体40は、全長lに沿って、または少なくとも全長lの少なくとも75%である有効領域leにわたって分散された穴43を有する。
図7の詳細図に示されるように、これらの穴は10μm〜100μmの直径dを有する。内圧が増加すると、ある一定の閾値圧力で、送達した薬物または溶液が非侵襲的にゆっくりと出現することができるように、直径dが増加する。
穴の数は、拡張されたバルーン本体40の全表面積に関して、平均して、少なくとも25個/cm2、好ましくは50個/cm2以上、好ましくは200個/cm2以上、好ましくは500個/cm2以上、好ましくは1000個/cm2以上である。
穴の配置を、それらの平均間隔ai,aj・・・によって決定することもできることが好ましい。穴43同士の間の間隔ai,aj・・・は、平均して、2mm未満、好ましくは、1.4mm未満、特に0.7mm未満、特に好ましくは、0.45mm未満である。
バルーン本体40に形成された穴の総数は、50個以上であり、100個以上とすることさえ可能である。これらは、壁41にわたって大体均一に分散させることができる。
穴43の直径が小さいため、多数の穴にもかかわらず、短時間に必要以上の薬物を投与することなく、また高い内圧の確立を妨害することなく、内圧を実質的に増加させることができる。増加した内圧により、バルーンは、血管をより広く拡張し、血管壁をより強く押圧する効果を生むこともできる。
バルーン本体40/バルーン4の壁および/または皮41の製造に適した材料は、例えば、ナイロンである。
非拡張状態では、直径hは非常に小さいので、バルーンは吸引カテーテル2の第1の管腔21内に配置され、吸引カテーテル2の第1の管腔20を通って移動かつ/または通り抜けることができる。従って、吸引カテーテルのサイズおよび/または第1管腔20の断面積は、拡張されていないバルーン4の断面積に適合しなければならない。すなわち、バルーン本体の断面は、特に、第1の管腔21の断面より小さいかまたはその大きさの範囲内でなければならない。
薬物はできるだけ非侵襲的に投与されることが意図される。内圧が実質的に増加され得るように、通常の(手動の)注射器の代わりに、圧力注射器を通例として使用する。圧力注射器は、より大きな圧力だけでなく所定の圧力も発生させる。その結果、バルーンは、より大きく拡張し、例えば、最大10バールのより大きな圧力が動脈壁に作用する。その結果、液体が十分に選択的に投与され、血管壁のプラークおよび血栓はより良好に溶解される。壁に押し当たるバルーンは、遊離したプラーク部分が身体の他の領域内に運ばれないように、それらをしっかりと保持する。
このタイプの投与により、静脈内投与と比較して複数の受容体結合が達成される。また、投与は、目標を定めた方法で局所的に実施することもできる。投与は、例えば、1分間実施する。心臓領域の動脈容積は1〜2mlである。この容積を10mlの生理食塩水または薬物ですすぐ。
本発明のシステム1の代替的実施形態を図8に示す。
第1の実施形態とは対照的に、この場合、システム1はバルーン4を有していない。その代わり、吸引カテーテル2のガイド部材3を介して液体が投与される。
図9に示すように、吸引カテーテル2は、第1の管腔20(吸引管腔)と、ガイド部材3をガイドする第2の管腔23とを有する。
ガイド部材3において、近位端(図示せず)と第2の管腔23の開口部230を越えて突出する遠位端領域30との間に、第3の管腔が延びており、投与の第2段階でこの第3の管腔を通って薬物Mが投与される。このために、ガイド部材3の遠位端領域30は、例えば、穴33を有し、これらの穴を通って液体が血管Bに入ることができる。この場合、ガイド部材3は、遠位領域30に配置された穴33に薬物を送達する目的で、第3の管腔を有するマイクロカテーテルまたは注入カテーテルとして構成される。
明確にするために図8の断面A−Aを図9に示す。この実施形態では、第1の管腔20は、溶解した血栓物質Dを吸引する働きのみを行う(吸引管腔20)。第2の管腔23は、ガイド部材3を固定的に収容する働きを行う。第2の管腔23は、液体Mの投与のために第3の管腔を有する。
第1の実施形態の適用および説明は、第2の実施形態にも移行可能である。
Claims (13)
- 血管から血栓物質を除去するためのシステム(1)であって、
吸引カテーテル(2)と、注入部材とを備え、
前記注入部材は、流体を送達するための送達カテーテル(42)と、前記送達カテーテル(42)に接続された膨張可能なバルーン(4)とを有し、
前記バルーン(4)は、穴(43)および/または流体が通過することができる少なくとも1つの(半)透過性壁領域を有し、
前記注入部材は、前記吸引カテーテル(2)の第1の管腔に移動可能に収容され、前記第1の管腔(20)を通って移動することができることを特徴とする、システム。 - 前記穴(43)および/または前記(半)透過性壁領域は、所定の流体圧力に達した後に前記流体の非侵襲性投与が行われるように構成されていることを特徴とする、請求項1に記載のシステム(1)。
- 前記注入部材は、前記吸引カテーテル(2)の前記第1の管腔(20)において軸方向に変位可能であるように配置されることを特徴とする、請求項1または2に記載のシステム(1)。
- 前記穴(43)は、直径が、10μm〜100μm、特に10μm〜60μm、特に20μm〜50μmであることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載のシステム(1)。
- 前記バルーン(4)は複数の穴を有し、穴(43)の単位面積当たりの平均密度が、少なくとも25個/cm2、特に少なくとも50個/cm2、特に少なくとも100個/cm2、特に少なくとも500個/cm2、特に少なくとも1000個/cm2であることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか1項に記載のシステム(1)。
- 前記バルーン(4)は、少なくとも50個の穴、特に少なくとも100個の穴、特に少なくとも500個の穴、特に少なくとも1000個の穴を有することを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項に記載のシステム(1)。
- 前記吸引カテーテル(2)は、特に、近位端と、遠位端(21)と、長手方向軸(22)とを有し、前記遠位端(21)は好ましくは傾斜していることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1項に記載のシステム(1)。
- 前記システムは、前記吸引カテーテル(2)に固定されたガイド部材(3)を有することを特徴とする、請求項1〜7のいずれか1項に記載のシステム(1)。
- 前記吸引カテーテル(2)は、前記ガイド部材(3)が少なくとも仕切られて埋め込まれた第2の管腔(23)を有することを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項に記載のシステム(1)。
- 請求項1〜9のいずれか1項に記載のシステムのためのバルーン(4)であって、前記バルーン(4)は、直径が、10μm〜100μm、特に10μm〜60μm、特に20μm〜50μmである複数の穴(43)を有することを特徴とする、バルーン(4)。
- 前記バルーン(4)は複数の穴を有し、穴の平均面密度が、少なくとも25個/cm2、特に少なくとも50個/cm2、特に少なくとも100個/cm2、特に少なくとも500個/cm2、特に少なくとも1000個/cm2であることを特徴とする、請求項10に記載のバルーン(4)。
- 前記バルーン(4)は、少なくとも50個の穴、特に少なくとも100個の穴、特に少なくとも500個の穴、特に少なくとも1000個の穴を有することを特徴とする、請求項10または11に記載のバルーン(4)。
- 血管(B)から血栓物質(T)を除去するためのシステム(1)であって、
吸引カテーテル(2)を備え、
前記吸引カテーテルは(2)、血管(B)から血栓物質(D)を吸引するための第1の管腔(20)と、前記吸引カテーテル(2)を前記血管(B)に導入するためのガイド部材(3)とを有し、
前記ガイド部材は、近位端と、遠位端(30)と、液体を前記ガイド部材(3)の前記近位端から前記ガイド部材(3)の前記遠位端(30)まで運ぶことが可能な第3の管腔とを有する、システム。
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