JP2014097378A - ポリメチルメタクリレート骨セメント - Google Patents
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Abstract
【解決手段】少なくとも1つの有機ポリマー;少なくとも1つの重合用モノマー;少なくとも1つのラジカル重合用モノマー;少なくとも40m2/gのBET表面を有し、共有結合されたヒドロキシル基を含む少なくとも1つの微粒子無機添加剤;および、少なくとも1つの脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステル混合物を含む硬化性の骨セメント用組成物。前記組成物は、骨粗鬆症の骨組織の増強等に好適に用いられる。また、前記組成物は、チキソトロピック性および硬化性の流体、またはチキソトロピック性および硬化性のペーストの形態であることが好ましい。
【選択図】なし
Description
少なくとも1つのラジカル重合用モノマー、
少なくとも40m2/gのBET表面を有し、共有結合されたヒドロキシル基を含む少なくとも1つの微粒子無機添加剤、
少なくとも1つの脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステル混合物、
を含みうる。
(a)ペーストAは、
(a1)少なくとも1つのラジカル重合用モノマー、特に15〜85重量%、好ましくは20〜70重量%、より好ましくは25〜60重量%、さらにより好ましくは25〜50重量%のラジカル重合用モノマー、
(a2)(a1)に溶解する少なくとも1つの有機ポリマー、特に5〜50重量%、好ましくは10〜40重量%、さらにより好ましくは20〜30重量%の有機ポリマー、
(a3)少なくとも1つの重合開始剤、特に0.1〜10重量%、好ましくは0.01〜8重量%、さらにより好ましくは0.01〜5重量%の重合開始剤、
を含有し、ならびに
(b)ペーストBが、それぞれペーストBの総重量に対して、
(b1)少なくとも1つのラジカル重合用モノマー、特に15〜85重量%、好ましくは20〜70重量%、より好ましくは25〜60重量%、さらにより好ましくは25〜50重量%のラジカル重合用モノマー、
(b2)(b1)に溶解する少なくとも1つの有機ポリマー、特に5〜50重量%、好ましくは10〜40重量%、さらにより好ましくは20〜30重量%の有機ポリマー、ならびに
(b3)少なくとも1つの重合加速剤、特に0.0005〜0.5重量%の重合加速剤、ならびに任意に(b1)に不溶性のさらなる成分(放射線不透過性物質および/または充填剤)を含有し、
それにより、ペーストAおよびBのうちの少なくとも1つが、成分(a4)および/または(b4)として少なくとも40m2/gのBET表面を有する少なくとも1つの微粒子無機添加剤を含み、当該添加剤は共有結合されたヒドロキシル基を含み、かつ、ペーストAおよびBのうちの少なくとも1つは、成分(a5)および/または(b5)として少なくとも1つの脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステル混合物を含む。取って代わるものとして、各ペーストは脂肪酸エステル含有量を含有する。
(c)粉末成分Cは、
(c1)少なくとも1つの粉末形状のポリアクリレート、特に1〜95重量%、好ましくは最大85重量%のポリアクリレート、
(c2)少なくとも1つの粉末形状の放射線不透過性物質、3〜60重量%、好ましくは3〜30重量%の放射線不透過性物質、および
(c3)少なくとも1つの重合開始剤、特に0.1〜10重量%、好ましくは0.01〜8重量%、さらにより好ましくは0.01〜5重量%、および、任意に、ペーストAの総重量に対して、さらなる成分(放射線不透過性物質および/または(a1)中に不溶性の充填剤など)
を含有し、そして
(d)モノマー成分Dは、それぞれペーストDの総重量に対して、
(d1)少なくとも1つのラジカル重合用モノマー、特に15〜85重量%、好ましくは20〜70重量%、より好ましくは25〜60重量%、さらにより好ましくは25〜50重量%、
(d2)任意に、(d1)に溶解する少なくとも1つの有機ポリマー、特に5〜50重量%、好ましくは10〜40重量%、さらにより好ましくは20〜30重量%、および
(d3)少なくとも1つの重合加速剤、少なくとも1つの重合加速剤、特に0.0005〜0.5重量%、および、任意に、(d1)に不溶性のさらなる成分、(放射線不透過性物質および/または充填剤など)を含有し、
少なくとも粉末成分Cまたはモノマー成分Dは、成分(C4)および/または(d4)として、少なくとも40m2/gのBET表面を有する少なくとも1つの微粒子無機添加剤を含み、添加剤は、共有結合されたヒドロキシル基を含み、少なくともモノマー成分Dまたは粉末成分Cは、成分(C5)および/または(d5)として、少なくとも1つの脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステル混合物を含む。好ましくは、モノマー成分Dは、少なくとも1つの脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステル混合物を含む。上述のとおり風末の形態である有機ポリマーは粉末形状ポリアクリレートとして用いられ、粉末形状PMMAが好ましい。一般に、添加剤の含有量は粉末成分およびペースト中の両方に存在しうる。好ましくは、少なくとも1つの脂肪酸はペースト中に存在する。
Claims (24)
- 少なくとも1つの有機ポリマーおよび少なくとも1つの重合用モノマーを含む骨セメント用組成物であって、硬化し、かつ
少なくとも1つのラジカル重合用モノマー、
少なくとも40m2/gのBET表面を有し、共有結合されたヒドロキシル基を含む少なくとも1つの微粒子無機添加剤、および
少なくとも1つの脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステル混合物、
を含む、組成物。 - 前記骨セメント用組成物が、チキソトロピック性および硬化性の流体またはチキソトロピック性および硬化性のペーストである、請求項1に記載の組成物。
- 前記少なくとも1つの脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステルの混合物が、
(i)少なくとも1つの脂肪酸およびそれぞれ1〜15個の炭素原子を有するモノアルコール、ジオール、トリオールもしくはポリオールまたはポリエーテルポリオールを変換して得られるエステル、
(ii)天然に存在する脂肪酸エステルまたは天然由来の脂肪酸エステル、および
(iii)(i)および(ii)の脂肪酸エステルを含有する混合物、
から選択される、請求項1または2に記載の組成物。 - 前記少なくとも1つの脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステルの混合物は、室温(18〜25℃)または体温(およそ36〜37.5℃)で液体である、請求項1〜3に記載の組成物。
- 前記脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステルの混合物が、脂肪酸アルキルエステル(類)、少なくとも1つのトリグリセリドまたは前記具体的な化合物のうちの少なくとも1つを含有する混合物を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステルの混合物が、飽和脂肪酸および/または不飽和脂肪酸を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記微粒子無機添加剤が、微粒子(シラノール基)に共有結合したHO−Si基を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記微粒子無機添加剤が、発熱性酸化ケイ素、発熱性混合金属−酸化ケイ素、ベントナイト、モンモリロナイト、および前記添加剤の少なくとも2つを含有する混合物の群から選択される、請求項1〜7のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記微粒子無機添加剤が、前記微粒子中の添加剤(焼成添加剤)に対して99.8重量%以上のSiO2成分を含有する発熱性二酸化ケイ素ならびに0.2重量%以下の塩素および外部金属酸化物を含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記微粒子無機添加剤が、少なくとも200m2/gのBET表面を有する発熱性二酸化ケイ素である、請求項1〜9のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記微粒子無機添加剤が、少なくとも300m2/gのBET表面を有する発熱性二酸化ケイ素である、請求項1または10に記載の組成物。
- 前記脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステルの混合物が、好ましくは飽和脂肪酸エステルおよび不飽和脂肪酸エステルの群から選択され、
(i)前記飽和脂肪酸エステルの群は、カプリル酸(オクタン酸)、カプリン酸(デカン酸)、ラウリン酸(ドデカン酸)、ミリスチン酸(テトラデカン酸)、パルミチン酸(ヘキサデカン酸)、およびステアリン酸(オクタデカン酸)のエステルを含み、ならびに
(ii)前記不飽和脂肪酸エステルの群は、リノール酸、α−リノレン酸、γ−リノレン酸、キンセンカ酸、プニカ酸、α−エラエオステアリン酸、β−エラエオステアリン酸、アラキドン酸、チムノドン酸、クルパノドン酸、セルボン酸、ミリストレイン酸、ウンデシレン酸、パルミトレイン酸、ペトロセリック酸、オレイン酸、エライジン酸、バクセン酸、ガドレイン酸、イコセニック酸、セトレイン酸、エルカ酸、ネルボン酸のエステルを含み、(i)および(ii)のエステルは、(i)および/または(ii)とモノアルコール、ジオール、トリオールまたはポリオール(それぞれ1〜15個の炭素原子を有する)(グリセロール、メタノール、エタノール、プロパノールまたはポリエーテルポリオール)由来の1以上の脂肪酸の変換により誘導される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の組成物。 - グリセロールトリカプリル酸塩(グリセロールトリオクチル酸塩)、グリセロールトリカプリン酸塩(グリセロールトリデカン酸塩)、プロピレングリコールジカプリル酸エステルおよびプロピレンジカプリル酸エステルおよび前記化合物の少なくとも2つの混合物が、液体脂肪酸エステルとして好ましい、請求項1〜12いずれか1項に記載の組成物。
- カプリル酸(オクタン酸)、カプリン酸(デカン酸)、ラウリン酸(ドデカン酸)、ミリスチン酸(テトラデカン酸)、パルミチン酸(ヘキサデカン酸)、およびステアリン酸(オクタデカン酸)およびこれらの混合物のメチルエステル、エチルエステル、n−プロピルエステル、イソプロピルエステルおよびグリセリドが、室温で液体である脂肪酸エステルとして好ましい、請求項1〜13のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記有機ポリマーが、ポリ(アルキル−2−アクリル酸アルキルエステル)、ポリ(アリール−2−アクリル酸アルキルエステル)、ポリ(アリールアルキル−2−アクリル酸アルキルエステル)、または上記ポリマーの少なくとも2つを含む混合物から選択され、それぞれ独立にアルキル基中に1〜18個の炭素原子を有し、それぞれ独立にアリール基中に6〜14個の炭素原子を有し、それぞれ独立にアリールアルキル基中に6〜14個の炭素原子を有し、それぞれ独立にアルキルエステル基中に1〜10個の炭素原子を有する、請求項1〜14のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記有機ポリマーが、モノマーとして、少なくとも1つのポリ(メタクリル酸メチルエステル)(PMMA)およびメタクリル酸メチルエステル(MMA)を含む、請求項1または15に記載の組成物。
- 前記有機ポリマーが、ポリ(メタクリル酸メチルエステル)、ポリ(メタクリル酸エチルエステル)、ポリ(メチルメタクリル酸プロピルエステル)、ポリ(メタクリル酸イソプロピルエステル)、ポリ(メチルメタクリレート−co−メタクリレート)、ポリ(スチレン−co−メチルメタクリレート)、前記化合物のコポリマー、および前記ポリマーの少なくとも2つの混合物からなる群から選択される、請求項1または16のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記重合用モノマーは、少なくとも1つのアルキル−2−アクリル酸アルキルエステル、アリール−2−アクリル酸アルキルエステル、アリールアルキル−2−アクリル酸アルキルエステル、または上記したモノマーの少なくとも2つを含む混合物から選択され、それぞれ独立にアルキル基中に1〜18個の炭素原子を有し、それぞれ独立にアリール基に6〜14個の炭素原子を有し、それぞれ独立にアリールアルキル基中に6〜14個の炭素原子を有し、およびそれぞれ独立にアルキルエステル基中に1〜10個の炭素原子を有する、請求項1〜16のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記骨セメント用組成物が、全組成物に対して、0.02〜0.14重量%の濃度の微粒子無機添加剤と1.0〜6.0重量%の濃度の少なくとも1つの室温で液体である脂肪酸エステルを含む、請求項1〜18のいずれか1項に記載の組成物。
- ペーストAおよびペーストBを含むキットであって、
(a)ペーストAが、
(a1)少なくとも1つのラジカル重合用モノマー、
(a2)(a1)に溶解する少なくとも1つの有機ポリマー、および
(a3)少なくとも1つの重合開始剤、
を含有し、
(b)ペーストBが、
(b1)少なくとも1つのラジカル重合用モノマー
(b2)(b1)に溶解する少なくとも1つの有機ポリマー、および
(b3)少なくとも1つの重合加速剤、
を含有し、
ここで、前記ペーストAおよびBのうちの少なくとも1つが、成分(a4)および/または(b4)として少なくとも40m2/gのBET表面を有する少なくとも1つの微粒子無機添加剤を含み、前記添加剤は共有結合されたヒドロキシル基を含み、かつ、ペーストAおよびBのうちの少なくとも1つは、成分(a5)および/または(b5)として少なくとも1つの脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステル混合物を含む、キット。 - 粉末成分Cおよびモノマー成分Dを含むキットであって、
(c)粉末成分Cが、
(c1)少なくとも1つの粉末形状のポリアクリレート、
(c2)少なくとも1つの粉末形状の放射線不透過性物質、および
(c3)少なくとも1つの重合開始剤、
を含有し、
(d)モノマー成分Dが、
(d1)少なくとも1つのラジカル重合用モノマー、
(d2)任意に、(d1)に溶解する少なくとも1つの有機ポリマー、および
(d3)少なくとも1つの重合加速剤、
を含有し、
ここで、少なくとも前記粉末成分Cまたは前記モノマー成分Dが、成分(c4)および/または(d4)として少なくとも40m2/gのBET表面を有する少なくとも1つの微粒子無機添加剤を含み、前記添加剤は共有結合されたヒドロキシル基を含み、かつ、少なくとも前記モノマー成分Dまたは前記粉末成分Cは、成分(c5)および/または(d5)として少なくとも1つの脂肪酸エステルまたは脂肪酸エステル混合物を含む、キット。 - 請求項19に記載のキットに存在するペーストAおよびBを混合して得られる硬化骨セメント、または、請求項20に記載のキットに存在する粉末成分Cおよびモノマー成分Dを混合して得られる硬化骨セメント。
- 請求項1〜18のいずれか1項に記載の組成物の重合により得られる形体、または、ペーストAおよびBまたは粉末成分Cおよびモノマー成分Dを混合ならびに重合して得られる形体。
- 骨粗鬆症の骨組織の増強用ならびに特に好ましくは、骨空洞充填用、大腿骨形成術用、スペーサ製造用、関節内部人工器官の機械的固定用、頭蓋骨欠陥の充填用もしくは局所的抗生物質治療用担体物質の製造用または医薬活性物質の局所的放出用担体物質としての椎体形成術用、椎骨形成術用、および骨粗鬆症の骨組織における穿孔の増強用の、請求項1〜18のいずれか1項に記載の組成物または請求項19または20に係るキットの使用方法。
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