JP2014083440A - 迅速なイベント後検出を伴う外科用器具 - Google Patents

迅速なイベント後検出を伴う外科用器具 Download PDF

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Abstract

【課題】取り外し可能な使い捨てのエンドエフェクタおよび/または単回使用のエンドエフェクタとの使用のために構成されている電気機械的ハンドヘルド外科用装置、デバイスおよび/またはシステムを提供する。
【解決手段】外科用器具100であって、外科用器具は、ハンドルアセンブリと、顎アセンブリ304であって、ステープルカートリッジ308とアンビル306とを備えている、顎アセンブリと、ロックアウトメカニズムと、駆動アセンブリ107であって、顎アセンブリおよびロックアウトメカニズムに接続されている、駆動アセンブリと、モータと、コントローラとを備え、コントローラは、モータへの電流の供給を制御し、かつ、モータの電流ドローをモニタするように構成され、コントローラは、ロックアウトメカニズムの故障を示す電流ドローの降下に応答して、モータへの電流の供給を終わらせるようにさらに構成されている。
【選択図】図1

Description

(1.技術分野)
本開示は、内視鏡的外科処置を実行するための外科用装置、デバイスおよび/またはシステムならびにその使用方法に関する。より詳細には、本開示は、組織を締め付け、切断し、および/または、ステープル留めするための取り外し可能な使い捨てのエンドエフェクタおよび/または単回使用のエンドエフェクタとの使用のために構成されている電気機械的ハンドヘルド外科用装置、デバイスおよび/またはシステムに関する。
(2.関連技術の背景)
多くの外科用デバイス製造業者が、電気機械的外科用デバイスを作動させるため、および/または、操作するための自社の駆動システムを備えている製品種目を開発している。多くの例において、電気機械的外科用デバイスは、再使用可能ハンドルアセンブリと、使い捨てまたは単回使用のエンドエフェクタとを含む。エンドエフェクタは、使用の前にハンドルアセンブリに選択的に接続され、次に、処分されるか、または一部の例においては、再使用のために滅菌されるために、使用後にハンドルアセンブリから分離される。
これらの電気機械的外科用デバイスのうちの多くが、複雑な駆動コンポーネントを含み、これら複雑な駆動コンポーネントは、デバイスを制御するためのユーザ入力(例えば、制御)を受け取ること、および、ユーザにフィードバックを提供することを行う様々なユーザインターフェースを利用する。不慮の作動を防止するために、様々なロックアウトメカニズムが存在している。しかしながら、既存のメカニズムは、単一の安全点検を提供するのみである。
純粋に機械的なシステムとは異なり、動力付きシステムは、幾つかの故障が生じた後でもこれらを検出し、反応する能力を有する。この検出が迅速な方法で完了する場合、矯正的作用および緊急措置が、患者および/または使用者への危害を低減および/または防止するために実行されることができる。従って、そのような故障を検出することのできる重複性の安全メカニズムを有するシステムおよび装置に対する必要性が存在する。
本開示は外科用器具を提供し、該外科用器具は、ハンドルアセンブリと、顎アセンブリであって、該顎アセンブリは、複数のステープルを含むステープルカートリッジと発射の際に該複数のステープルを形成するアンビルとを含む、顎アセンブリと、該顎アセンブリの再使用を防止するように構成されているロックアウトメカニズムと、該ハンドル内に少なくとも部分的に位置している駆動アセンブリであて、該駆動アセンブリは、該顎アセンブリおよび該ロックアウトメカニズムに接続されている、駆動アセンブリと、該駆動アセンブリに動作可能に結合されているモータまたは複数のモータと、該モータに動作可能に結合されているコントローラとを含み、該コントローラは、該モータへの電流の供給を制御し、かつ、該モータの電流ドローをモニタするように構成され、該コントローラは、電流ドローの降下または他のトリガメトリック(triggering metrics)(RPM、加速、その他)の検出に応答して、該モータへの電流の供給を終わらせるようにさらに構成されている。
本開示の一局面に従って、前記顎アセンブリは、前記ロックアウトメカニズムに結合されている駆動ビームを備え、該ロックアウトメカニズムは、該駆動ビームが遠位方向に移動すると、ロックされていない状態とロックされた状態との間を移行するように構成されている。
本開示の一局面に従って、前記電流ドローの降下は、該ロックアウトメカニズムが、前記ロックアウトメカニズムがトリガされた後のデバイスの使用を適切に禁止し損なったことに対応している。本開示の一局面に従って、前記ロックアウトメカニズムは、ロックされていない位置とロックされた位置との間で旋回可能であるロッキング部材を含む。
本開示の一局面に従って、前記顎アセンブリは、筐体をさらに含み、該筐体は、該筐体に取り付けられている突起を画定し、該突起は、前記駆動ビームが引き込まれると、前記ロッキング部材を係合するように構成されている。
本開示はまた、外科用器具を提供し、該外科用器具は、ハンドルアセンブリと、該ハンドルアセンブリに取り外し可能に結合されている使い捨てのエンドエフェクタであって、該使い捨てのエンドエフェクタは顎アセンブリを含み、該顎アセンブリは、複数のステープルを含むステープルカートリッジと発射の際に該複数のステープルを形成するアンビルとを含む、使い捨てのエンドエフェクタと、該ハンドル内に少なくとも部分的に位置している駆動アセンブリであって、該駆動アセンブリは、該顎アセンブリに接続され、該駆動アセンブリは、ロックアウトメカニズムを含む、駆動アセンブリとを含む。該外科用器具はまた、該駆動アセンブリに動作可能に結合されているモータ(複数可)と、該モータ(複数可)に結合され、該モータの電流ドロー(+他のメトリック)を測定するように構成されている駆動回路と、該モータに動作可能に結合されているコントローラとを含み、該コントローラは、該ロックアウトメカニズムの故障を示す電流ドローの降下に応答して、該モータへの電流の供給を終わらせるように構成されている。
本開示の一局面に従って、前記コントローラは、前記電流ドローの降下に応答して、故障状態をメモリに格納するようにさらに構成されている。
本開示の一局面に従って、前記使い捨てのエンドエフェクタが、前記ハンドルアセンブリから取り外された後、前記故障状態はクリアされる。
本開示の一局面に従って、前記コントローラは、前記電流ドローの変化率に基づいて電流ドローの降下を検出するように構成されている。
本開示の一局面に従って、前記顎アセンブリは、前記ロックアウトメカニズムに結合されている駆動ビームを含む。
本開示の一局面に従って、前記ロックアウトメカニズムは、前記駆動ビームが遠位方向に移動すると、ロックされていない状態とロックされた状態との間を移行するように構成されている。
本開示の一局面に従って、前記電流ドローの降下は、前記ロックアウトメカニズムが、前記駆動ビームの引き込みの際に前記ロックされた状態に移行し損なったことに対応する。
本開示の一局面に従って、前記ロックアウトメカニズムは、ロックされていない位置とロックされた位置との間で旋回可能であるロッキング部材を含む。
本開示の一局面に従って、前記顎アセンブリは、筐体をさらに含み、該筐体は、該筐体に取り付けられている突起を画定し、該突起は、前記駆動ビームが引き込まれると、前記ロッキング部材を係合するように構成されている。
本開示の一局面に従って、前記外科用器具は、前記コントローラに結合されている制御アセンブリをさらに含み、該コントローラは、前記電流ドローの降下に応答して、ユーザ入力を無視する。
外科用器具を制御する方法も本開示により提供される。方法は、使い捨てのエンドエフェクタに動作可能に結合されているモータを作動させるステップを含む。該エンドエフェクタは、顎アセンブリに結合されている駆動ビームであって、該顎アセンブリは、複数のステープルを含むステープルカートリッジと発射の際に該複数のステープルを形成するアンビルとを含む、駆動ビームと、該駆動ビームに結合されているロックアウトメカニズムであって、該ロックアウトメカニズムは、該駆動ビームが引き込まれると、ロックされていない状態からロックされた状態へ移行するように構成されている、ロックアウトメカニズムとを含む。方法は、該モータの電流ドローを測定することと、該ロックアウトメカニズムの故障を示す電流ドローの降下に応答して、該モータへの電流の供給を終わらせることとをさらに含む。
本開示の一局面に従って、方法は、前記電流ドローの降下に応答して、メモリに故障状態を格納するステップをさらに含む。
本開示の一局面に従って、方法は、前記使い捨てのエンドエフェクタが、前記ハンドルアセンブリから取り外された後、前記故障状態をクリアするステップをさらに含む。
例えば、本発明は、以下を提供する。
(項目1)
外科用器具であって、該外科用器具は、
ハンドルアセンブリと、
顎アセンブリであって、該顎アセンブリは、複数のステープルを含むステープルカートリッジと発射の際に該複数のステープルを形成するアンビルとを備えている、顎アセンブリと、
該顎アセンブリの再使用を防止するように構成されているロックアウトメカニズムと、
該ハンドル内に少なくとも部分的に位置している駆動アセンブリであって、該駆動アセンブリは、該顎アセンブリおよび該ロックアウトメカニズムに接続されている、駆動アセンブリと、
該駆動アセンブリに動作可能に結合されているモータと、
該モータに動作可能に結合されているコントローラとを備え、該コントローラは、該モータへの電流の供給を制御し、かつ、該モータの電流ドローをモニタするように構成され、該コントローラは、該ロックアウトメカニズムの故障を示す電流ドローの降下に応答して、該モータへの電流の供給を終わらせるようにさらに構成されている、
外科用器具。
(項目2)
上記顎アセンブリは、上記ロックアウトメカニズムに結合されている駆動ビームを備え、該ロックアウトメカニズムは、該駆動ビームが遠位方向に移動すると、ロックされていない状態とロックされた状態との間を移行するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目3)
上記電流ドローの降下は、上記ロックアウトメカニズムが、該ロックアウトメカニズムがトリガされた後のデバイスの使用を適切に禁止し損なったことに対応している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目4)
上記ロックアウトメカニズムは、ロックされていない位置とロックされた位置との間で旋回可能であるロッキング部材を備えている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目5)
上記顎アセンブリは、筐体をさらに備え、該筐体は、該筐体に取り付けられている突起を画定し、該突起は、上記駆動ビームが引き込まれると、上記ロッキング部材を係合するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目6)
外科用器具であって、該外科用器具は、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリに取り外し可能に結合されている使い捨てのエンドエフェクタであって、該使い捨てのエンドエフェクタは顎アセンブリを備え、該顎アセンブリは、複数のステープルを含むステープルカートリッジと発射の際に該複数のステープルを形成するアンビルとを含む、使い捨てのエンドエフェクタと、
該ハンドル内に少なくとも部分的に位置している駆動アセンブリであって、該駆動アセンブリは、該顎アセンブリに接続され、該駆動アセンブリは、ロックアウトメカニズムを備えている、駆動アセンブリと、
該駆動アセンブリに動作可能に結合されているモータと、
該モータに結合され、該モータの電流ドローを測定するように構成されている駆動回路と、
該モータに動作可能に結合されているコントローラと
を備え、
該コントローラは、該ロックアウトメカニズムの故障を示す電流ドローの降下に応答して、該モータへの電流の供給を終わらせるように構成されている、
外科用器具。
(項目7)
上記コントローラは、上記電流ドローの降下に応答して、故障状態をメモリに格納するようにさらに構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目8)
上記使い捨てのエンドエフェクタが、上記ハンドルアセンブリから取り外された後、上記故障状態はクリアされる、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目9)
上記コントローラは、上記電流ドローの変化率に基づいて電流ドローの降下を検出するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目10)
上記顎アセンブリは、上記ロックアウトメカニズムに結合されている駆動ビームを備えている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目11)
上記ロックアウトメカニズムは、上記駆動ビームが遠位方向に移動すると、ロックされていない状態とロックされた状態との間を移行するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目12)
上記電流ドローの降下は、上記ロックアウトメカニズムが、上記駆動ビームの引き込みの際に上記ロックされた状態に移行し損なったことに対応している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目13)
上記ロックアウトメカニズムは、ロックされていない位置とロックされた位置との間で旋回可能であるロッキング部材を備えている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目14)
上記顎アセンブリは、筐体をさらに備え、該筐体は、該筐体に取り付けられている突起を画定し、該突起は、上記駆動ビームが引き込まれると、上記ロッキング部材を係合するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目15)
上記コントローラに結合されている制御アセンブリをさらに備え、該コントローラは、上記電流ドローの降下に応答して、ユーザ入力を無視する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用器具。
(項目16)
外科用器具を制御する方法であって、該方法は、
使い捨てのエンドエフェクタに動作可能に結合されているモータを作動させるステップであって、該使い捨てのエンドエフェクタは、
顎アセンブリに結合されている駆動ビームであって、該顎アセンブリは、複数のステープルを含むステープルカートリッジと発射の際に該複数のステープルを形成するアンビルとを備えている、駆動ビームと、
該駆動ビームに結合されているロックアウトメカニズムであって、該ロックアウトメカニズムは、該駆動ビームが引き込まれると、ロックされていない状態からロックされた状態へ移行するように構成されている、ロックアウトメカニズムと
を備えている、ステップと、
該モータの電流ドローを測定するステップと、
該ロックアウトメカニズムの故障を示す電流ドローの降下に応答して、該モータへの電流の供給を終わらせるステップと
を含む、方法。
(項目17)
上記電流ドローの降下に応答して、メモリに故障状態を格納するステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
(項目18)
上記使い捨てのエンドエフェクタが、上記ハンドルアセンブリから取り外された後、上記故障状態をクリアするステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
(摘要)
外科用器具が開示され、該器具は、ハンドルアセンブリと、顎アセンブリであって、該顎アセンブリは、複数のステープルを含むステープルカートリッジと発射の際に該複数のステープルを形成するアンビルとを含む、顎アセンブリと、該顎アセンブリの再使用を防止するように構成されているロックアウトメカニズムと、該ハンドル内に少なくとも部分的に位置している駆動アセンブリであって、該駆動アセンブリは、該顎アセンブリに接続されている、駆動アセンブリと、該駆動アセンブリに動作可能に結合されているモータと、該モータに動作可能に結合されているコントローラとを含み、該コントローラは、該モータへの電流の供給を制御し、かつ、該モータの電流ドローをモニタするように構成され、該コントローラは、該電流ドローの降下に応答して、該モータへの電流の供給を終わらせるようにさらに構成されている。
本開示の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書において記述される。
図1は、本開示による、外科用器具と、アダプタと、エンドエフェクタとを含む電気機械的外科システムの斜視、分解図である。 図2は、本開示による、図1の外科用器具の斜視図である。 図3は、本開示による、図1の外科用器具の斜視、分解図である。 図4は、本開示による、図1の外科用器具のバッテリの斜視図である。 図5は、本開示による、図1の外科用器具の上部の部分的分解図である。 図6は、本開示による、図1の外科用器具の正面斜視図であり、アダプタは、外科用器具から分離されている。 図7は、本開示による、図2の7−7により切り取られた図1の外科用器具の側面断面図である。 図8は、本開示による、図2の8−8により切り取られた図1の外科用器具の上部断面図である。 図9は、本開示による、図1のエンドエフェクタの斜視、分解図である。 図10Aは、本開示による、ロッキング部材の上面図である。 図10Bは、本開示による、図10Aのロッキング部材の斜視図である。 図11は、本開示による、図1の外科用器具の概略図である。 図12は、本開示による、図1の外科用ステープラを制御する方法の流れ図である。 図13〜図15は、本開示の方法によって制御された外科用ステープラのモータに適用された機械的抵抗、回転速度、および電流のプロットである。 図13〜図15は、本開示の方法によって制御された外科用ステープラのモータに適用された機械的抵抗、回転速度、および電流のプロットである。 図13〜図15は、本開示の方法によって制御された外科用ステープラのモータに適用された機械的抵抗、回転速度、および電流のプロットである。 図16は、本開示の方法によって制御された外科用ステープラのモータの電流ドローのプロットである。
(詳細な説明)
本開示の実施形態による外科システムは、総括的に、10として示され、動力付きハンドヘルド電気機械的器具の形態であり、この動力付きハンドヘルド電気機械的器具は、複数の異なるエンドエフェクタが選択的にこれに取り付けられるように構成されており、これら複数の異なるエンドエフェクタは、各々、動力付きハンドヘルド電気機械的外科用器具による起動および操作に対して構成されている。
図1に示されているように、外科用器具100は、アダプタ200との選択的接続のために構成され、アダプタ200は、エンドエフェクタまたは単回使用の装填ユニットもしくは再装填部300との選択的接続のために構成されている。
図1〜図3に示されているように、外科用器具100は、ハンドル筐体102を含み、ハンドル筐体102は、下部筐体部分104と、下部筐体部分104から延びている、および/または、下部筐体部分104に支持されている中間筐体部分106と、中間筐体部分106から延びている、および/または、中間筐体部分106に支持されている上部筐体部分108とを有する。中間筐体部分106および上部筐体部分108は、下部筐体部分104と一体に形成され、かつ、下部筐体部分104から延びている遠位の半分区間110aと、複数のファスナによって遠位の半分区間110aに接続可能な近位の半分区間110bとに分離される。接合された場合、遠位の半分区間110aと近位の半分区間110bとは、その中に空洞102aを有するハンドル筐体102を画定し、空洞102aには、回路基板150および駆動メカニズム160が位置している。
図2および図3に見られるように、遠位の半分区間110aと近位の半分区間110bとは、上部筐体部分108の長手方向軸「X」を横断する平面に沿って分割される。ハンドル筐体102はガスケット112を含み、ガスケット112は、遠位の半分区間110aおよび/または近位の半分区間110bのへりをめぐって完全に延びており、かつ、遠位の半分区間110aと近位の半分区間110bとの間に挿置されている。ガスケット112は、遠位の半分区間110aおよび近位の半分区間110bの周辺を密閉する。ガスケット112は、遠位の半分区間110aと近位の半分区間110bとの間に気密シールを確立するように機能し、それによって、回路基板150および駆動メカニズム160は、滅菌手順および/または洗浄手順から保護される。
このようにして、ハンドル筐体102の空洞102aは、遠位の半分区間110aおよび近位の半分区間110bの周辺に沿って密閉されるが、しかし、ハンドル筐体102の空洞102aは、ハンドル筐体102における回路基板150および駆動メカニズム160のより容易でより効率的な組立を可能にするように構成されている。
ハンドル筐体102の中間筐体部分106は、回路基板150が位置する筐体を提供する。以下にさらに詳細に述べられるように、回路基板150は、外科用器具100の様々な動作を制御するように構成されている。
外科用器具100の下部筐体部分104は、アパーチャ(図示されず)を画定し、このアパーチャは、下部筐体部分104の上部表面に形成され、かつ、中間筐体部分106の下、または、中間筐体部分106内に位置している。下部筐体部分104のアパーチャは通路を提供し、この通路をワイヤ152が通り抜け、下部筐体部分104に位置する電気部品(図4に示されているようなバッテリ156、図3に示されているような回路基板154、その他)を中間筐体部分106および/または上部筐体部分108に位置する電気部品(回路基板150、駆動メカニズム160、その他)に電気的に相互接続する。
ハンドル筐体102はガスケット103を含み、ガスケット103は、下部筐体部分104のアパーチャ内に配置され(図示されず)、それによって、ワイヤ152がアパーチャを通り抜けることを可能にしながら、下部筐体部分104のアパーチャを塞ぐかまたは密閉する。ガスケット103は、回路基板150および駆動メカニズム160が滅菌手順および/または洗浄手順から保護されるように、下部筐体部分104と中間筐体部分106との間に気密シールを確立するように機能する。
図示されているように、ハンドル筐体102の下部筐体部分104は、充電式バッテリ156が取り外し可能に位置する筐体を提供する。バッテリ156は、外科用器具100の任意の電気部品に電力を供給するように構成されている。下部筐体部分104は、バッテリ156がその中に挿入される空洞(図示されず)を画定する。下部筐体部分104の空洞を閉じ、下部筐体部分104の空洞の中にバッテリ156を保持するために、下部筐体部分104は、それに旋回可能に接続されているドア105を含む。
図3および図5を参照すると、上部筐体部分108の遠位の半分区間110aは、ノーズまたは接続部分108aを画定する。ノーズコーン114は、上部筐体部分108のノーズ部分108aに支持されている。ノーズコーン114は、透明な材料から作成されている。照明部材116は、ノーズコーン114を通して見えるように、ノーズコーン114内に配置されている。照明部材116は、発光ダイオード印刷回路基板(LED PCB)であり得る。照明部材116は、複数の色を放射し、特定のカラーパターンが一意別個のイベントと関連付けられるように構成されている。
ハンドル筐体102の上部筐体部分108は、駆動メカニズム160が位置する筐体を提供する。図5に示されているように、外科用器具100の様々な動作を実行するために、駆動メカニズム160は、シャフトおよび/またはギヤコンポーネントを駆動するように構成されている。特に、駆動メカニズム160は、シャフトおよび/またはギヤコンポーネントを駆動することにより、エンドエフェクタ300のツールアセンブリ304(図1および図9を参照)をエンドエフェクタ300の近位の本体部分302に対して選択的に移動させること、エンドエフェクタ300を長手方向軸「X」(図2を参照)回りにハンドル筐体102に対して回転させること、アンビルアセンブリ306をエンドエフェクタ300のカートリッジアセンブリ308に対して移動させること、および/またはエンドエフェクタ300のカートリッジアセンブリ308内のステープル留めおよび切断カートリッジを発射することを行うように構成されている。
駆動メカニズム160は、アダプタ200に対して直接的に近位に位置しているセレクタギヤボックスアセンブリ162を含む。第1のモータ164を有する機能選択モジュール163は、セレクタギヤボックスアセンブリ162に対して近位にあり、機能選択モジュール163は、セレクタギヤボックスアセンブリ162内のギヤ要素を選択的に移動させ、第2のモータ166を有する入力駆動コンポーネント165と係合させるように機能する。
図1〜図4に示されているように、かつ、上述されたように、上部筐体部分108の遠位の半分区間110aは接続部分108aを画定し、接続部分108aは、アダプタ200の対応する駆動結合アセンブリ210を受け入れるように構成されている。
図6〜図8に示されているように、外科用器具100の接続部分108aは円柱状リセス108bを有し、円柱状リセス108bは、アダプタ200が外科用器具100と嵌め合わされる場合、アダプタ200の駆動結合アセンブリ210を受け取る。接続部分108aは、3つの回転可能駆動コネクタ118、120、122を収容している。
図6に示されているように、アダプタ200が外科用器具100と嵌合させられる場合、外科用器具100の回転可能駆動コネクタ118、120、122の各々は、アダプタ200の対応する回転可能コネクタスリーブ218、220、222と結合する。この点において、対応する第1の駆動コネクタ118と第1のコネクタスリーブ218との間のインターフェース、対応する第2の駆動コネクタ120と第2のコネクタスリーブ220との間のインターフェース、および対応する第3の駆動コネクタ122と第3のコネクタスリーブ222との間のインターフェースは、外科用器具100の駆動コネクタ118、120、122の各々の回転が、アダプタ200の対応するコネクタスリーブ218、220、222の対応する回転を引き起こすようにキー止めされている。
外科用器具100の駆動コネクタ118、120、122のアダプタ200のコネクタスリーブ218、220、222との嵌合は、回転力が、3つのそれぞれのコネクタインターフェースの各々を介して独立的に伝達されることを可能にする。外科用器具100の駆動コネクタ118、120、122は、駆動メカニズム160によって独立的に回転させられるように構成されている。この点において、駆動メカニズム160の機能選択モジュール163は、外科用器具100のどの駆動コネクタまたはどの複数の駆動コネクタ118、120、122が、駆動メカニズム160の入力駆動コンポーネント165によって駆動されるべきかを選択する。
外科用器具100の駆動コネクタ118、120、122の各々は、アダプタ200のそれぞれのコネクタスリーブ218、220、222に対してキー止めされる、および/または、実質的に回転不可能なインターフェースを有するので、アダプタ200が外科用器具100に結合された場合、回転力は、外科用器具100の駆動メカニズム160からアダプタ200に選択的に伝達される。
外科用器具100の駆動コネクタ118、120および/または122の選択的回転は、外科用器具100が、エンドエフェクタ300の様々な機能を選択的に起動させることを可能にする。以下にさらに詳細に論議されるように、外科用器具100の第1の駆動コネクタ118の選択的かつ独立的回転は、エンドエフェクタ300のツールアセンブリ304の選択的かつ独立的開閉、およびエンドエフェクタ300のツールアセンブリ304のステープル留め/切断コンポーネントの駆動に対応する。また、外科用器具100の第2の駆動コネクタ120の選択的かつ独立的回転は、エンドエフェクタ300のツールアセンブリ304の、長手方向軸「X」(図2を参照)を横切る選択的かつ独立的関節運動に対応する。さらに、外科用器具100の第3の駆動コネクタ122の選択的かつ独立的回転は、エンドエフェクタ300の、外科用器具100のハンドル筐体102に対する長手方向軸「X」(図2を参照)回りの選択的かつ独立的回転に対応する。
上述のように、かつ、図5および図8に示されているように、駆動メカニズム160は、セレクタギヤボックスアセンブリ162と、セレクタギヤボックスアセンブリ162に対して近位に位置している機能選択モジュール163とを含み、機能選択モジュール163は、セレクタギヤボックスアセンブリ162内のギヤ要素を選択的に移動させ、第2のモータ166と係合させるように機能する。従って、駆動メカニズム160は、外科用器具100の駆動コネクタ118、120、122のうちの1つを所与の時間に選択的に駆動する。
図1〜図3に示されているように、ハンドル筐体102は、中間筐体部分106の遠位の表面または側面に制御アセンブリ107を支持している。制御アセンブリ107は、完全機能性メカニカルサブアセンブリであり、この完全機能性メカニカルサブアセンブリは、器具100に結合する前に、器具100の他の部分とは別個に組立てられ、試験されることができる。
制御アセンブリ107は、中間筐体部分106と協働して、筐体107a内において、一対の指起動式制御ボタン124、126および一対のロッカデバイス128、130を支持している。制御ボタン124、126は、それぞれ、延長シャフト125、127に結合されている。特に、制御アセンブリ107は、延長シャフト125をスライド可能に受け取るための上部アパーチャ124aおよび延長シャフト127をスライド可能に受け取るための下部アパーチャ126aを画定している。
起動力、キーコンポーネント磨耗の低減、摩損の排除、滑らかな一貫した起動、向上したコンポーネントおよび組立の確実性、より締まった嵌まりのための低減されたクリアランス、ならびに、感触の一貫性のために、制御アセンブリ107およびそのコンポーネント(例えば、制御ボタン124、126およびロッカデバイス128、130)は、低摩擦、自己潤滑、平滑プラスチックもしくは材料、または、移動コンポーネントを被覆する塗料から形成され得る。以下にさらに詳細に記述されているように、これは、ブッシング、ロッカジャーナル、プランジャブッシング、ばねポケット、保持リングおよびスライダコンポーネントにおけるプラスチック材料の使用を含む。プラスチックでコンポーネントを成形することはまた、これらの性能属性のうちの全てを備えているネット形状またはメッシュ状コンポーネントを提供する。プラスチックコンポーネントは、例えば高圧蒸気滅菌、蒸気滅菌および洗浄のような電解条件の下での腐食およびバイメタル陽極反応をなくする。同様な金属コンポーネントと比較した場合、平滑プラスチックおよび材料との圧力嵌めはまた、コンポーネントに対する最小のひずみまたは機能性ペナルティでクリアランスをなくする。
制御アセンブリ107のコンポーネントを形成するための適切な材料は、ポリアミン、ポリフェニレンサルファイド、ポリフタルアミド、ポリフェニルスルホン、ポリエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレン、およびこれらの組み合わせを含むが、しかし、これらに限定されない。これらのコンポーネントは、潤滑剤の有無の下で使用され得、また、磨耗および摩擦力の低減のために添加物を含み得る。
外科用器具100の構造および動作の詳細な論議に関しては、その全内容が本明細書に参考として援用されている、共有に係る米国特許出願第13/331,047号へ参照がなされ得る。
図9を参照すると、エンドエフェクタ300の駆動アセンブリ360は、動的締め付け部材365に固定される遠位端を有する柔軟な駆動ビーム364と、近位の係合区間368とを含む。係合区間368は、ショルダ370を画定している段付き部分を含む。係合区間368の近位端は、内向き正反対に延びるフィンガ372を含む。フィンガ372は、中空の駆動部材374を係合し、駆動部材374をビーム364の近位端にしっかりと固定する。駆動部材374は近位のポートホール376aを画定し、近位のポートホール376aは、エンドエフェクタ300がアダプタ200の遠位の結合部230に取り付けられた場合、アダプタ200の駆動管246(図1)の接続部材を受け取る。
駆動アセンブリ360がツールアセンブリ304内を遠位方向に前進させられる場合、締め付け部材365の上部ビーム365aは、アンビルプレート312とアンビルカバー310との間に画定されているチャネル内を移動し、下部ビーム365bは、キャリヤ316の外面の上を移動し、ツールアセンブリ304を閉じ、そこからステープルを発射する。
エンドエフェクタ300の近位の本体部分302は、上部筐体部分301aと下部筐体部分301bとを取り囲むシースまたは外管301を含む。筐体部分301aおよび301bは、フック付き近位端366aを有する関節運動リンク366を取り囲み、関節運動リンク366は、エンドエフェクタ300の近位端から延びている。関節運動リンク366のフック付き近位端366aは、エンドエフェクタ300がアダプタ200の遠位の筐体232に固定された場合、アダプタ200の結合フック(図示されず)を係合する。アダプタ200の駆動バー258が、上述されたように前進させられるか、または引き込まれる場合、エンドエフェクタ300の関節運動リンク366は、エンドエフェクタ300内で前進させられるか、または引き込まれ、近位の本体部分302の遠位端に対してツールアセンブリ304を旋回させる。
上述の図9に示されているように、ツールアセンブリ304のカートリッジアセンブリ308は、キャリヤ316の中に支持可能なステープルカートリッジ305を含む。カートリッジは、エンドエフェクタ300の中に永久的に設置されることができるか、または、取り外し可能および交換可能であるように配列されることができる。ステープルカートリッジ305は、中央の長手方向スロット305a、および長手方向スロット305aの各側に位置決めされている3直線列のステープル保持スロット305bを画定している。ステープル保持スロット305bの各々は、単一のステープル307およびステープルプッシャ309の一部分を受け取る。器具100の動作中、駆動アセンブリ360は、作動スレッドに当接し、カートリッジ305を通して作動スレッドを押す。作動スレッドがカートリッジ305を通って移動するとき、作動スレッドのカムウェッジは、ステープルプッシャ309を順次係合し、ステープル保持スロット305b内で垂直にステープルプッシャ309を移動させ、アンビルプレート312に押しつけた形成のために、ステープル保持スロット305bからステープル307を順次排出する。
中空の駆動部材374は、既に発射されたエンドエフェクタ300の発射を防止するロックアウトメカニズム373を含む。ロックアウトメカニズム373は、遠位のポートホール376b内でピン377を介して旋回可能に結合されているロッキング部材371を含み、ロッキング部材371は、駆動部材374に対してピン377回りに旋回可能である。
図10Aおよび図10Bを参照すると、ロッキング部材371は、細長いグライド381と細長いグライド383との間に形成されているチャネル379を画定している。ウェブ385は、グライド381および383の上部表面の一部分を接合している。ウェブ385は、駆動部材374のポートホール376b内に嵌るための構成および寸法を有する。水平レッジ389および391は、それぞれ、グライド383および381から延びている。図9において最も良く示されているように、ばね393は、駆動部材374内に配置され、水平レッジ389および/または水平レッジ391を係合してロッキング部材371を下向きに付勢する。
動作において、ロッキング部材371は、最初に、筐体部分301aおよび301bの近位端における発射前の位置に配置されており、水平レッジ389および391は、筐体部分301bの側壁に形成されている突起303a、303bの上部に着座している。この位置において、ロッキング部材371は、持ち上げられており、突起303a、303bの遠位において筐体部分301bの下部表面に形成されている突起303cとの整列から外れており、ウェブ385は、駆動ビーム364に画定されているショルダ370と長手方向に並置されている。この構成は、ロッキング部材371を作動させ使い捨てのエンドエフェクタ300を不能にすることなく、アンビル306が開かれ、アンビル306が、外科医がその位置に満足するまで、ステープル留めされるべき組織上に再位置決めされることを可能にする。
駆動管246により駆動ビーム364が遠位方向に移動すると、ロッキング部材371は、突起303a、303bから降り、ばね393により付勢され、突起303cの遠位において筐体部分301bと係合する。ロッキング部材371は、装置の発射全体にわたってこの構成のままである。
少なくとも部分的な発射の後、駆動ビーム364の引き込みに応じて、ロッキング部材371は、突起303a、303bの下を通り、ロッキング部材371の最も遠位の部分が、突起303cに対して近位となるまで、筐体部分301bの突起303cの上に乗って進む。ばね393は、ロッキング部材371を付勢して、突起303cと並置整列させ、効果的に使い捨てのエンドエフェクタを不能にする。現在のエンドエフェクタ300が装填されている装置を再起動する試みがなされた場合、ロッキング部材371は、筐体部分301bの突起303cに当接し、駆動ビーム364の遠位方向の移動を阻止する。
エンドエフェクタ300は、それらのうちの全ての全内容が本明細書に参考として援用されている共有に係る米国特許第5,071,052号、第5,397,046号、第5,413,267号、第5,415,335号、第5,715,988号、第5,718,359号、第6,109,500号に記述されているもののような1つ以上の機械的ロックアウトメカニズムも含み得る。
器具100の別の実施形態が、図11に示されている。器具100は、モータ164を含む。モータ164は、1つ以上の駆動部(例えば、図6の回転可能な駆動コネクタ118、120、122)を起動させるように構成されている任意の電気モータであり得る。モータ164は、バッテリ156に結合されており、バッテリ156は、DCバッテリ(例えば、充電式鉛ベースのバッテリ、ニッケルベースのバッテリ、リチウムイオンベースのバッテリ、その他)、AC/DC変圧器、または、電気エネルギーをモータ164に提供するために適切な任意の他の電源であり得る。
バッテリ156およびモータ164は、回路基板154上に配置されているモータドライバ回路404に結合され、モータドライバ回路404は、バッテリ156からモータ164への電気エネルギーの流れを含むモータ164の動作を制御する。ドライバ回路404は、モータ164およびバッテリ156の動作状態を測定するように構成されている複数のセンサ408a、408b、...408nを含む。センサ408a〜nは、電圧センサ、電流センサ、温度センサ、圧力センサ、テレメトリセンサ(telemetry sensor)、光学センサ、およびこれらの組み合わせを含み得る。センサ408a〜センサ408nは、バッテリ156によって供給される電気エネルギーの電圧、電流、および、他の電気的特性を測定し得る。センサ408a〜センサ408nは、1分間当りの回転数(RPM)としての回転速度、トルク、温度、電流ドロー(current draw)、および、モータ164の他の動作特性も測定し得る。RPMは、モータ164の回転を測定することによって決定され得る。様々な駆動シャフト(例えば、図6の回転可能な駆動コネクタ118、120、122)の位置は、シャフトに、もしくは、シャフトに隣接して配置されている様々な線形センサを使用することによって決定され得るか、または、RPM測定値から推測され得る。実施形態において、トルクは、一定RPMでのモータ164の調整電流ドローに基づいて計算され得る。さらなる実施形態において、例えば、測定値の変化率などを決定するために、ドライバ回路404および/またはコントローラ406は、時間を測定し、時間の関数として、積分および/または微分を含んで、上述の値を処理し得る。
ドライバ回路404はまた、コントローラ406に結合され、コントローラ406は、計算を実行するように、および/または、以下にさらに詳細に記述される一組の命令に従って動作するように適合されている任意の適切な論理制御回路であり得る。コントローラ406は、メモリに動作可能に接続されている中央処理ユニットを含み得、このメモリは、一過性タイプのメモリ(例えば、RAM)および/または非一過性タイプのメモリ(例えば、フラッシュメディア、ディスクメディア、その他)を含み得る。コントローラ406は、ドライバ回路404とインターフェースするための複数の入力部および出力部を含む。特に、コントローラ406は、モータ164およびバッテリ156の動作状態に関してドライバ回路404から測定センサ信号を受信し、次に、センサ示度および特定のアルゴリズム命令に基づいて、制御信号をドライバ回路404へ出力し、モータ164の動作を制御するが、このことは、以下により詳細に論議される。コントローラ406はまた、ユーザインターフェース(例えば、コントローラ406に結合されている制御アセンブリ107のスイッチ、ボタン、タッチスクリーン、その他)から複数のユーザ入力を受け取るように構成されている。取り外し可能メモリカードもしくはチップが提供され得るか、または、データが無線でダウンロードされることができる。
本開示は、器具100または線形動力付きステープラ、円形もしくは弓形動力付きステープラ、グラスパ、電気外科用密閉鉗子、ロータリ組織ブレンディングデバイス(rotary tissue blending device)などを含むが、これらに限定されない任意の他の動力付き外科用器具を制御するための装置および方法を提供する。特に、器具100の駆動シャフトのトルク、RPM,位置、および加速は、モータ特性(例えば、電流ドロー)と相互に関連させられることができる。本開示は、例えば、組織厚により器具100によって遭遇される発射の困難性のような外的動作条件に基づいて器具100を制御するためのフィードバックシステムおよび方法も提供する。さらに、本開示は、内部システムフィードバックを導き出すために、外的動作条件(例えば、特定の故障)に応答する器具100の様々な使用のモデル化を提供する。
センサ408a〜nからのセンサ情報は、器具100の動作特性を変更するために、および/または、特定の動作状態をユーザに通知するために、コントローラ406によって使用される。実施形態において、コントローラ406は、器具100の動作を制御するために、モータ164に供給される電流を制御する(例えば、制限する)。
図12は、器具100、特にモータ164を制御するための本開示による方法を示している。方法は、コントローラ406に格納されているソフトウェア命令(アルゴリズム)として実行され得る。ステップ452において、コントローラ406は、モータ164に供給される電流を第1の電流限界値「A」に設定する。これは、手動で、または、自動的に行われ得る(例えば、メモリに格納されているルックアップテーブルから予めロードされ得る)。コントローラ406は、第1の電流限界値「A」と関連する第1の上限RPM値「X」および下限RPM値「Y」も格納している。ステップ454において、コントローラ406は、駆動ねじ74を回転させ、組織を締め付けること、および/または、組織を貫いてステープルを打ち込むことを行うようにモータ164に信号を送ることにより器具100の動作を開始する。コントローラ406は、上限RPM値「X」でモータ164を駆動するように駆動回路404に信号を送る。
ステップ456において、駆動回路404は、モータ164のRPMを継続的にモニタし、測定信号をコントローラ406に提供する。コントローラ406は、測定RPM信号を下限RPM値「Y」と比較する。値が下限RPM値「Y」を上回る場合、駆動回路404は、上限RPM値「X」でモータ164を駆動し続ける。値が下限RPM値「Y」を下回る場合、これは、モータ164が発射中に抵抗(例えば、厚めの組織、障害物、その他)に遭遇したことを示し、次に、ステップ458において、コントローラ406は、モータ164に供給される電流を第2の電流限界値「B」に設定する。
コントローラ406は、第2の電流限界値「B」に対する第2の上限RPM値「Z」および下限RPM値「W」も格納している。より高い電流は、モータ164のトルクおよびRPMを増大させてステープル留め中に遭遇された抵抗を克服するので、第2の電流限界値「B」は、第1の電流限界値「A」よりも高い。ステップ460において、コントローラ406は、上限RPM値「Z」でモータ164を駆動する。
ステップ462において、駆動回路404は、モータ164のRPMを継続的にモニタし、測定信号をコントローラ406に提供する。コントローラ406は、測定RPM信号を下限RPM値「W」と比較する。値が下限RPM値「W」を上回る場合、駆動回路404は、上限RPM値「Z」でモータ164を駆動し続ける。値が下限RPM値「W」を下回る場合、これは、モータ164が発射中にさらなる抵抗に遭遇していることを示し、次に、ステップ464において、コントローラ406は、モータ164に供給されている電流を止める。第2の電流限界値「B」は、モータ164が操作され得る最終的電流値として作用する。
実施形態において、複数の電流限界値が、モータ164および駆動回路404に対して設定され得、コントローラ406が、遭遇された抵抗に基づいて複数の電流限界値の間で切り替えを行うことを可能にする。電流限界値の各々はまた、コントローラ406が隣接する電流限界値へ切り替えを行う対応する上限および下限RPM値と関連付けられ得る。さらなる実施形態において、方法は、遭遇された抵抗が低くなった場合(これは、より低い電流ドローおよび/またはより高いRPM限界値に基づいて検出され得る)、元のより低い電流限界値へ切り替わり得る。
図13〜図15は、様々な動作状況中におけるモータ164の性能プロットを示している。図13〜図15は、時間の関数としての回転速度、トルク、および電流のプロットを示している。図13〜図15において、水平軸501は、単位のない目盛りとして表現されている基準時間を表し、左の垂直軸503は、モータ164に対する機械的抵抗(例えば、トルク)およびモータ164のRPM(これらは、比例しない)を表し、そして、右の垂直軸505は、モータ164に供給される電流を表す。左の垂直軸503は、第1の上限RPM値「X」および下限RPM値「Y」、ならびに、第2の上限RPM値「Z」および下限RPM値「W」を含む。右の垂直軸505は、第1の電流限界値「A」および第2の電流限界値「B」を含む。
図13〜図15は、図12の方法の様々な実施形態を示している。図13は、RPMプロット500、トルクプロット502、および電流プロット504を示している。発射プロセスが開始すると、モータ164に対する機械的負荷は低いままであり、モータ164のRPMは、プロット500によって示されるとおり、第1の上限RPM値「X」において一定に保たれる。方法は、RPMが下限RPM値「Y」よりも下に降下しなかったので、ステップ456を超えて進行しない。従って、第1の電流限界値「A」は、プロット504によって表されているように、発射プロセス中において到達されず、トルクも、プロット502によって示されているように、一定に保たれる。
図14は、RPMプロット600、トルクプロット602、および電流プロット604を示している。発射プロセスが開始すると、機械的負荷は、図13に示されているように、最初、一定であるが、しかし、モータ164に対して増加したひずみが、図14のポイント606において示されている。負荷が増加するにつれて、モータ164は、RPMを上限RPM値「X」に維持するために、より多くの電流を必要とする。コントローラ406は、電流を電流限界値「A」より下に制限するように駆動回路404に信号を送る。
機械的負荷の増加は、結果として、プロット600によって表されるように、下限RPM値「Y」より下に降下するモータ164のRPM、および、ポイント608において第1の電流限界値「A」を超過する電流を生じる。図12の流れ図を参照すると、上述のように、方法のステップ456において、モータ164のRPMの降下が検出され、そして、上限RPM値「Z」および下限RPM値「W」と共により高い電流限界値「B」が、ステップ458および460において設定される。ポイント610において、より高い電流限界値「B」が設定されると、モータ164は、発射プロセスが完了するまで、上限RPM値「Z」でその動作を続ける。
図15は、RPMプロット700、トルクプロット702、および電流プロット704を示している。発射プロセスが開始すると、機械的負荷は、図13および図14に示されているように、最初、一定であるが、しかし、モータ164に対して増加したひずみが、ポイント706において示されている。負荷が増加するにつれて、モータ164は、RPMを上限RPM値「X」に維持するために、より多くの電流を必要とする。コントローラ406は、電流を電流限界値「A」より下に制限するように駆動回路404に信号を送る。
機械的負荷の増加は、結果として、プロット700によって表されるように、ポイント708において下限RPM値「Y」より下に降下するモータ164のRPMを生じる。図12の流れ図を参照すると、上述のように、方法のステップ456において、モータ164のRPMの降下が検出され、そして、上限RPM値「Z」および下限RPM値「W」と共により高い電流限界値「B」が、ステップ458および460において設定される。
ポイント710において、より高い電流限界値「B」が設定されと、モータ164は、より高い機械的負荷に応答してポイント712まで上限RPM値「Z」でその動作を続け、ポイント712において、モータ164は、さらなる抵抗またはひずみに遭遇する。負荷が増加するにつれて、モータ164は、RPMを上限RPM値「Z」に維持するために、より多くの電流を必要とする。コントローラ406は、電流を電流限界値「B」より下に制限するように駆動回路404に信号を送る。
機械的負荷のさらなる増加は、結果として、プロット700によって表されるように、下限RPM値「W」より下に降下するモータ164のRPM、および、ポイント712において第2の電流限界値「B」を超過する電流を生じる。図12の流れ図を参照すると、方法のステップ462において、モータ164のRPMの第2の降下が検出され、コントローラ406は、図15に見られるように、ポイント714においてモータ164を止めるようにドライバ回路404に信号を送る。
本開示は、デバイス性能、安全、およびエンドユーザの経験に幾つかの利点を提供する。器具100は、動作中に、視覚性のフィードバックおよび可聴のフィードバックを含む直覚的フィードバック方法をユーザに提供する。特に、本開示は、器具100が、増加する機械的負荷に遭遇した場合、モータ164のRPMを下げるか、または、モータ164を止める。この基本的性能フィードバックは、従来の動力付きデバイスによって取り組まれなかったより大きなユーザのニーズを満たす。その実装は、ユーザが、より効果的に動力付き器具を使用することを可能にする。
本明細書において開示されている実施形態のうちの任意の実施形態において、再装填部300およびアダプタ200は、空気圧、交流(例えば、コンセント)、ジェネレータ、または他の手段によって動力が供給される器具100と一緒に使用されることができる。実施形態のうちの任意の実施形態において、器具100およびアダプタ200は、3つよりむしろ2つの駆動シャフトを、または、3つより多くのシャフトを利用することができる。
本明細書において開示されている実施形態のうちの任意の実施形態において、コントローラは、電流、RPM、力、時間、圧力、またはシステムの使用に関する他のデータに関する情報を格納することができる。実施形態のうちの任意の実施形態において、センサは、再装填部300に、または、システムにおける他の場所に提供されることができる。本明細書において開示されている実施形態のうちの任意の実施形態において、メモリが、コマンドに応じてもしくは自動的に、別の格納デバイスにデータを無線で移送することができるか、または、取り外し可能チップもしくはカードが、そのようなデータを格納するために提供されることができる。
選択的および理知的に動作速度を変更するこのアルゴリズムの使用は、さらなる利益を提供することができる。実施形態において、器具100は、過度の条件の下では、発射速度を低下させ得る。この減速は、発射の完了を長引かせる。その結果、組織が圧縮することができ、かつ、流体が分散することのできるさらなる時間が提供される。これは、固定発射速度のステープラによって可能となる組織の塊りよりも大きな組織の塊りに対して再装填部が首尾よく発射されることを可能にする。特定の状況におけるRPMおよび電流限界値に対する特定の変更は、デバイスの疲労を低減することができ、ステープル形成を向上させることができ、内部温度を下げることができ、デューティサイクルに対する必要性をなくすることができ、デバイス機能の寿命および信頼性を増大させることができる。
任意の外科用器具の使用中において、例えばロックアウトメカニズム373のような1つ以上の安全メカニズムが故障し得る。コントローラ404は、図6の回転可能駆動コネクタ118、120、122によって進んだ距離に基づいてエンドエフェクタ300の発射の進行を決定する。発射状態の完了および/または故障は、メモリに格納され、様々な状態インジケータ(例えば、LED)を使用してユーザに知らされ得る。ロックアウトメカニズム373の特定の故障が本明細書に記述されているが、しかし、モータ164のメトリック(metrics)の相互関係が、機械的安全ロックアウトのさらなる安全点検を提供するために使用され得ることが想定されている。
図16は、ロックアウトメカニズム373の機械的故障中におけるモータ164の性能プロットを示している。図16において、水平軸801は、秒で表現された基準時間を表し、左の垂直軸803は、モータ164の電流ドローを表している。図16は、電流ドロープロット800および処理された電流ドロープロット802も示している。発射プロセスが開始すると、プロット800により示されているように、モータ164に対する機械的負荷が、駆動ビーム364が前進させられるにつれて、ポイント804までわずかに増加する。次に、電流ドローは、ポイント806まで急勾配に降下し、これは、ロックアウトメカニズム373の故障を示している(例えば、ロッキング部材371が、突起303cを係合し損なった)。電流の供給は、電流が0アンペア(A)にほとんど即座に降下することによって示されているように、ポイント808において完全に止められる。
プロット802は、電流ドローを示す処理されたプロットを示している。特に、プロット802を出力するために、プロット800の電流ドローは、ドライバ回路404および/またはコントローラ406によって処理され得る。プロット802は、モータ164による電流ドロー(例えば、プロット800)ならびに時間、回転速度、トルク、温度、様々な駆動シャフトの位置、およびそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されないモータ164の1つ以上のさらなるメトリックの関数として生成され得る。
プロット802は、最初の電流ドローをポイント804まで追跡している。ポイント804とポイント806との間の第1の降下も、処理されたプロット802において反映されており、これは、ロックアウトメカニズム373の故障を示している。次に、電流ドローは、ポイント808まで急勾配に降下する。電流の供給も、ポイント810におけるプロット802のほとんど即座の降下によって示されているように、ポイント808において完全に止められている。
ドライバ回路404および/またはコントローラ406は、電流ドローの変化率をモニタすることによって電流ドローの降下を検出し得る。ロックアウトメカニズム373の故障の検出に応答して、ドライバ回路404および/またはコントローラ406は、モータ164への電流の印加を停止し、それによって発射プロセスを終わらせる。さらに、ドライバ回路404および/またはコントローラ406は、エンドエフェクタ300が取り外されるまで、器具100の動作をロックアウトし得る。ロックアウト中において、器具100は、ユーザ入力(例えば、制御アセンブリ107の起動)に対して完全にまたは部分的に応答しなくなり得、様々な状態インジケータ(例えば、LED)を介してユーザに故障状態を知らせ得る。実施形態において、ドライバ回路404および/またはコントローラ406は、メモリに故障インジケータを格納し得る。故障インジケータは、故障がクリアされる(例えば、エンドエフェクタ300を交換することによって)まで、メモリに常駐し得、従って、エンドエフェクタ300の再使用を防止する。
ロックアウトメカニズム373と、ロックアウトメカニズム373の故障を検出するドライバ回路404および/またはコントローラ406との開示されている組み合わせは、エンドエフェクタ300の再使用の防止を可能にする。ロックアウトメカニズム373の故障(例えば、意図的ないじり(tampering)による)は、既に使用されたエンドエフェクタ300の許可されていない再装填を可能にし得る。ドライバ回路404および/またはコントローラ406による電流降下モニタリングは、ロックアウトメカニズム373が存在していないか、または存在していてもうまく作動していない場合であっても、既に使用されたエンドエフェクタ300の再使用の防止を可能にする。ドライバ回路404および/またはコントローラ406は、モータ164の動作が、故障したロックアウトメカニズム373を示している場合の故障状態をトリガすることのみを行うように構成されている。換言すると、ロックアウトメカニズム373が適切に機能している場合、モータ164の電流ドローはポイント804において降下せず、従って上述の電子ロックアウトをトリガしない。本明細書において開示されている実施形態のうちの任意の実施形態において、外科用システムは、様々な位置において1つより多くのロックアウトを含むことができ、1つ以上のロックアウトは、様々な形態を取ることができる。
デバイス性能に関する基本的なフィードバックに加えて、本開示は、動力付きデバイスが、以前は検出することが難しかった他の外因(例えば、厚めの組織)を検出および識別する方法も提供する。その結果、向上した遮断および限界に対する値が、実装されることができ、使用中の動力付きデバイスの安全を大きく向上させる。上記で論議されたフィードバックメカニズムを使用して、ユーザは、器具100を操作している場合、どのような設定および技術が使用されるべきかについて理知的な決定を下し得る。この知性は、線形ステープラにより発射するために異なる再装填部を選択すること、異なる関節運動角度で発射するように決定することから、完全に異なる外科技術を使用することを選択することにまで及ぶことができる。
上述は、本開示を例証するだけであることが理解されるべきである。様々な代替および改変が、本開示から逸脱することなく、当業者によって案出されることができる。従って、本開示は、そのような全ての代替、改変、および差異を包含することが意図されている。添付の図面を参照して記述された実施形態は、本開示の特定の例を実証するためにだけ提示されている。上記においておよび/または添付の請求項において記述されているものと微弱に異なる他の要素、ステップ、方法および技術も、本開示の範囲内であることが意図されている。
100 外科用器具
102 ハンドル筐体
104 下部筐体部分
105 ドア
106 中間筐体部分
107 制御アセンブリ
108 上部筐体部分
114 ノーズコーン
164 モータ
200 アダプタ
230 アダプタ200の遠位の結合部
246 アダプタ200の駆動管
300 エンドエフェクタ
302 近位の本体部分
304 ツールアセンブリ
306 アンビル
308 カートリッジアセンブリ
406 コントローラ

Claims (18)

  1. 外科用器具であって、該外科用器具は、
    ハンドルアセンブリと、
    顎アセンブリであって、該顎アセンブリは、複数のステープルを含むステープルカートリッジと発射の際に該複数のステープルを形成するアンビルとを備えている、顎アセンブリと、
    該顎アセンブリの再使用を防止するように構成されているロックアウトメカニズムと、
    該ハンドル内に少なくとも部分的に位置している駆動アセンブリであって、該駆動アセンブリは、該顎アセンブリおよび該ロックアウトメカニズムに接続されている、駆動アセンブリと、
    該駆動アセンブリに動作可能に結合されているモータと、
    該モータに動作可能に結合されているコントローラとを備え、該コントローラは、該モータへの電流の供給を制御し、かつ、該モータの電流ドローをモニタするように構成され、該コントローラは、該ロックアウトメカニズムの故障を示す電流ドローの降下に応答して、該モータへの電流の供給を終わらせるようにさらに構成されている、
    外科用器具。
  2. 前記顎アセンブリは、前記ロックアウトメカニズムに結合されている駆動ビームを備え、該ロックアウトメカニズムは、該駆動ビームが遠位方向に移動すると、ロックされていない状態とロックされた状態との間を移行するように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記電流ドローの降下は、前記ロックアウトメカニズムが、該ロックアウトメカニズムがトリガされた後のデバイスの使用を適切に禁止し損なったことに対応している、請求項2に記載の外科用器具。
  4. 前記ロックアウトメカニズムは、ロックされていない位置とロックされた位置との間で旋回可能であるロッキング部材を備えている、請求項3に記載の外科用器具。
  5. 前記顎アセンブリは、筐体をさらに備え、該筐体は、該筐体に取り付けられている突起を画定し、該突起は、前記駆動ビームが引き込まれると、前記ロッキング部材を係合するように構成されている、請求項4に記載の外科用器具。
  6. 外科用器具であって、該外科用器具は、
    ハンドルアセンブリと、
    該ハンドルアセンブリに取り外し可能に結合されている使い捨てのエンドエフェクタであって、該使い捨てのエンドエフェクタは顎アセンブリを備え、該顎アセンブリは、複数のステープルを含むステープルカートリッジと発射の際に該複数のステープルを形成するアンビルとを含む、使い捨てのエンドエフェクタと、
    該ハンドル内に少なくとも部分的に位置している駆動アセンブリであって、該駆動アセンブリは、該顎アセンブリに接続され、該駆動アセンブリは、ロックアウトメカニズムを備えている、駆動アセンブリと、
    該駆動アセンブリに動作可能に結合されているモータと、
    該モータに結合され、該モータの電流ドローを測定するように構成されている駆動回路と、
    該モータに動作可能に結合されているコントローラと
    を備え、
    該コントローラは、該ロックアウトメカニズムの故障を示す電流ドローの降下に応答して、該モータへの電流の供給を終わらせるように構成されている、
    外科用器具。
  7. 前記コントローラは、前記電流ドローの降下に応答して、故障状態をメモリに格納するようにさらに構成されている、請求項6に記載の外科用器具。
  8. 前記使い捨てのエンドエフェクタが、前記ハンドルアセンブリから取り外された後、前記故障状態はクリアされる、請求項7に記載の外科用器具。
  9. 前記コントローラは、前記電流ドローの変化率に基づいて電流ドローの降下を検出するように構成されている、請求項6に記載の外科用器具。
  10. 前記顎アセンブリは、前記ロックアウトメカニズムに結合されている駆動ビームを備えている、請求項6に記載の外科用器具。
  11. 前記ロックアウトメカニズムは、前記駆動ビームが遠位方向に移動すると、ロックされていない状態とロックされた状態との間を移行するように構成されている、請求項10に記載の外科用器具。
  12. 前記電流ドローの降下は、前記ロックアウトメカニズムが、前記駆動ビームの引き込みの際に前記ロックされた状態に移行し損なったことに対応している、請求項11に記載の外科用器具。
  13. 前記ロックアウトメカニズムは、ロックされていない位置とロックされた位置との間で旋回可能であるロッキング部材を備えている、請求項12に記載の外科用器具。
  14. 前記顎アセンブリは、筐体をさらに備え、該筐体は、該筐体に取り付けられている突起を画定し、該突起は、前記駆動ビームが引き込まれると、前記ロッキング部材を係合するように構成されている、請求項13に記載の外科用器具。
  15. 前記コントローラに結合されている制御アセンブリをさらに備え、該コントローラは、前記電流ドローの降下に応答して、ユーザ入力を無視する、請求項6に記載の外科用器具。
  16. 外科用器具を制御する方法であって、該方法は、
    使い捨てのエンドエフェクタに動作可能に結合されているモータを作動させるステップであって、該使い捨てのエンドエフェクタは、
    顎アセンブリに結合されている駆動ビームであって、該顎アセンブリは、複数のステープルを含むステープルカートリッジと発射の際に該複数のステープルを形成するアンビルとを備えている、駆動ビームと、
    該駆動ビームに結合されているロックアウトメカニズムであって、該ロックアウトメカニズムは、該駆動ビームが引き込まれると、ロックされていない状態からロックされた状態へ移行するように構成されている、ロックアウトメカニズムと
    を備えている、ステップと、
    該モータの電流ドローを測定するステップと、
    該ロックアウトメカニズムの故障を示す電流ドローの降下に応答して、該モータへの電流の供給を終わらせるステップと
    を含む、方法。
  17. 前記電流ドローの降下に応答して、メモリに故障状態を格納するステップをさらに含む、請求項16に記載の方法。
  18. 前記使い捨てのエンドエフェクタが、前記ハンドルアセンブリから取り外された後、前記故障状態をクリアするステップをさらに含む、請求項17に記載の方法。
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