JP2013537418A5 - - Google Patents
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Description
別の実験では、２つの異なるＡＭＬ患者由来の白血病細胞を、標的細胞として用いた。このアッセイでは、単一濃度の抗体（１０μｇ／ｍＬ）を用いて、精製されたＮＫ細胞を添加して種々のＥ：Ｔ比を生成した。図２Ｂは、標的細胞（２つの異なるＡＭＬ患者由来の末梢血芽球）に対するＮＫ細胞数（すなわち、Ｅ：Ｔ比）が高いほど、ヒト化抗体による標的細胞の特異的溶解が大きくなることを示す。
本発明は以下の態様を含み得る。
［１］
単離されるかまたは組換えの抗体であって、インターロイキン（ＩＬ）−３Ｒα鎖に特異的に結合し得：
（ｉ）それぞれ、配列番号２、３および４に示されるＣＤＲ１、２および３を含む、軽鎖可変領域（Ｖ Ｌ ）；
（ｉｉ）それぞれ、配列番号５、６および７に示されるＣＤＲ１、２および３を含む、重鎖可変領域（Ｖ Ｈ ）；ならびに
（ｉｉｉ）ＫａｂａｔのＥＵナンバリングシステムによるアミノ酸置換Ｓ２３９ＤおよびＩ３３２Ｅを含む重鎖定常領域、
を含む、抗体。
［２］
単離されるかまたは組換えのヒト化抗体であって、インターロイキン（ＩＬ）−３Ｒα鎖に特異的に結合し得、かつ：
（ｉ）配列番号８によるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（Ｖ Ｌ ）、および配列番号９によるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（Ｖ Ｈ ）；および
（ｉｉ）ＫａｂａｔのＥＵナンバリングシステムによるアミノ酸置換Ｓ２３９ＤおよびＩ３３２Ｅを含む重鎖定常領域、
を含む、抗体。
［３］
前記重鎖定常領域定常領域が、配列番号１１の残基１２１〜４５０（inclusive（その前後値も包含する））の間に示される配列を含む、［１］または［２］に記載の抗体。
［４］
単離されるかまたは組換えのヒト化抗体であって、前記抗体は、ＩＬ−３Ｒα鎖に特異的に結合し得、かつ配列番号１３に示される配列を含む軽鎖、および配列番号１１に示される配列を含む重鎖を含む、抗体。
［５］
裸の（naked）抗体である、［１］〜［４］のいずれか１項に記載の抗体。
［６］
［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体、および薬学的に許容される担体、希釈剤または賦形剤を含む、医薬組成物。
［７］
［１］〜［５］のいずれか１項に記載のヒト化抗体、またはその重鎖もしくは軽鎖をコードする核酸。
［８］
プロモーターに対して作動可能に連結された［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体の重鎖をコードする核酸と、プロモーターに対して作動可能に連結された［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体の軽鎖をコードする核酸とを含む、遺伝子構築物。
［９］
［１］〜［５］のいずれか１項に記載のヒト化抗体を発現する単離された細胞、または［１］〜［５］のいずれか１項に記載のヒト化抗体を発現するように遺伝子操作された細胞。
［１０］
［７］に記載の核酸または［８］に記載の遺伝子構築物を含む、［９］に記載の細胞。
［１１］
［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体、または［６］に記載の組成物をそれを必要とする哺乳動物に対して投与することを包含する、哺乳動物における疾患または状態を処置するための方法。
［１２］
［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体、または［６］の組成物の医薬における使用。
［１３］
哺乳動物における疾患または状態の処置のための薬剤の製造における、［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体の使用。
［１４］
哺乳動物における疾患または状態の処置における使用のための、［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体、または［６］に記載の組成物。
［１５］
前記疾患または状態がＩＬ−３Ｒα−媒介性疾患または状態である、［１１］に記載の方法、または［１２］もしくは［１３］に記載の使用、または［１４］に記載の抗体もしくは組成物。
［１６］
前記疾患または状態が癌または自己免疫状態または炎症性状態である、［１５］に記載の方法、使用、抗体または組成物。
本発明は以下の態様を含み得る。
［１］
単離されるかまたは組換えの抗体であって、インターロイキン（ＩＬ）−３Ｒα鎖に特異的に結合し得：
（ｉ）それぞれ、配列番号２、３および４に示されるＣＤＲ１、２および３を含む、軽鎖可変領域（Ｖ Ｌ ）；
（ｉｉ）それぞれ、配列番号５、６および７に示されるＣＤＲ１、２および３を含む、重鎖可変領域（Ｖ Ｈ ）；ならびに
（ｉｉｉ）ＫａｂａｔのＥＵナンバリングシステムによるアミノ酸置換Ｓ２３９ＤおよびＩ３３２Ｅを含む重鎖定常領域、
を含む、抗体。
［２］
単離されるかまたは組換えのヒト化抗体であって、インターロイキン（ＩＬ）−３Ｒα鎖に特異的に結合し得、かつ：
（ｉ）配列番号８によるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（Ｖ Ｌ ）、および配列番号９によるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（Ｖ Ｈ ）；および
（ｉｉ）ＫａｂａｔのＥＵナンバリングシステムによるアミノ酸置換Ｓ２３９ＤおよびＩ３３２Ｅを含む重鎖定常領域、
を含む、抗体。
［３］
前記重鎖定常領域定常領域が、配列番号１１の残基１２１〜４５０（inclusive（その前後値も包含する））の間に示される配列を含む、［１］または［２］に記載の抗体。
［４］
単離されるかまたは組換えのヒト化抗体であって、前記抗体は、ＩＬ−３Ｒα鎖に特異的に結合し得、かつ配列番号１３に示される配列を含む軽鎖、および配列番号１１に示される配列を含む重鎖を含む、抗体。
［５］
裸の（naked）抗体である、［１］〜［４］のいずれか１項に記載の抗体。
［６］
［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体、および薬学的に許容される担体、希釈剤または賦形剤を含む、医薬組成物。
［７］
［１］〜［５］のいずれか１項に記載のヒト化抗体、またはその重鎖もしくは軽鎖をコードする核酸。
［８］
プロモーターに対して作動可能に連結された［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体の重鎖をコードする核酸と、プロモーターに対して作動可能に連結された［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体の軽鎖をコードする核酸とを含む、遺伝子構築物。
［９］
［１］〜［５］のいずれか１項に記載のヒト化抗体を発現する単離された細胞、または［１］〜［５］のいずれか１項に記載のヒト化抗体を発現するように遺伝子操作された細胞。
［１０］
［７］に記載の核酸または［８］に記載の遺伝子構築物を含む、［９］に記載の細胞。
［１１］
［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体、または［６］に記載の組成物をそれを必要とする哺乳動物に対して投与することを包含する、哺乳動物における疾患または状態を処置するための方法。
［１２］
［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体、または［６］の組成物の医薬における使用。
［１３］
哺乳動物における疾患または状態の処置のための薬剤の製造における、［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体の使用。
［１４］
哺乳動物における疾患または状態の処置における使用のための、［１］〜［５］のいずれか１項に記載の抗体、または［６］に記載の組成物。
［１５］
前記疾患または状態がＩＬ−３Ｒα−媒介性疾患または状態である、［１１］に記載の方法、または［１２］もしくは［１３］に記載の使用、または［１４］に記載の抗体もしくは組成物。
［１６］
前記疾患または状態が癌または自己免疫状態または炎症性状態である、［１５］に記載の方法、使用、抗体または組成物。
Claims (4)
- 単離されるかまたは組換えの抗体であって、インターロイキン（ＩＬ）−３Ｒα鎖に特異的に結合し得：
（ｉ）それぞれ、配列番号２、３および４に示されるＣＤＲ１、２および３を含む、軽鎖可変領域（ＶＬ）；
（ｉｉ）それぞれ、配列番号５、６および７に示されるＣＤＲ１、２および３を含む、重鎖可変領域（ＶＨ）；ならびに
（ｉｉｉ）ＫａｂａｔのＥＵナンバリングシステムによるアミノ酸置換Ｓ２３９ＤおよびＩ３３２Ｅを含む重鎖定常領域、
を含む、抗体。 - ヒト化抗体であって：
（ｉ）配列番号８によるアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域（ＶＬ）、および配列番号９によるアミノ酸配列を含む重鎖可変領域（ＶＨ）；および
（ｉｉ）ＫａｂａｔのＥＵナンバリングシステムによるアミノ酸置換Ｓ２３９ＤおよびＩ３３２Ｅを含む重鎖定常領域、
を含む、請求項１に記載の単離されるかまたは組換えの抗体。 - 前記重鎖定常領域定常領域が、配列番号１１の残基１２１〜４５０（inclusive（その前後値も包含する））の間に示される配列を含む、請求項１に記載の抗体。
- 配列番号１３に示される配列を含む軽鎖、および配列番号１１に示される配列を含む重鎖を含むヒト化抗体である、請求項１に記載の抗体。
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