JP2013517108A - 組織閉塞デバイス及び方法 - Google Patents

Abstract

組織内へと駆動されるべく構成された複数のアンカと、上記各アンカの間に延在する閉塞要素であって、上記各アンカが互いに第１距離に在る第１形態から、上記各アンカが互いに第２距離に在る第２形態へと、上記各アンカを付勢するように構成された閉塞要素とを有するデバイスであって、上記第２距離は上記第１距離より小さく、該デバイスは、外科的介在の間においては上記各アンカを上記第１形態に維持すべく、且つ、引き続き、上記各アンカが上記閉塞要素により上記第２形態に対して移動されることを許容すべく構成される、デバイス。

Description

関連出願に関する相互参照
本出願は、２０１０年１月２０日に出願された米国仮特許出願第６１／２９６，８６８号の特典を主張するものであり、該仮特許出願は言及したことによりその全体が本明細書中に援用される。
さらに、以下の出願の各々は言及したことによりその全体が本明細書中に援用される：２０１１年１月２０日に出願された米国特許出願第 号、代理人処理番号第１４８９５／３号；２０１１年１月２０日に出願された米国特許出願第 号、代理人処理番号第１４８９５／４号；及び、２０１１年１月２０日に出願された米国特許出願第 号、代理人処理番号第１４８９５／５号。

本発明は、組織閉塞デバイス及び方法に関する。

幾つかの外科的介在は、組織壁部を穿刺し又は該壁部に孔を切り開く段階を伴う。例えば、胸腔鏡処置は典型的に、トロカール又は他の鋭利なデバイスにより１つ以上の組織壁部を穿刺する段階、及び、カニューレを挿入してその組織における開口を維持する段階を伴う。而して、上記組織を越えて配設された手術部位にアクセスするために、上記カニューレを貫通して手術器具が挿入され得る。例えば、胸腔鏡心臓処置は、経心尖弁修復を伴い得る。この処置は、例えば患者における小寸の肋間孔を介して、該患者の心臓の外壁に対するアクセスを必要とする。この処置はさらに、心臓の外壁を穿刺してアクセス孔を形成する段階と、該アクセス孔の所望の直径を維持すべく、且つ、穿刺された心臓を、当該カニューレを通しての次続的な胸腔鏡ツールの挿入及び／又は取出しの間において保護すべく、カニューレを挿入する段階とを伴う。そのときに胸腔鏡手術器具は、心臓の欠陥又は損傷部分を修復すべく、上記カニューレを通して心臓の１つ以上の心室内へと挿入され得る。

さらに、幾つかの心膜穿刺処置は、患者における肋間開口を介して心膜内へとニードルを挿入する段階と、該ニードルを通して撓曲可能な案内ワイヤを案内する段階と、引き続き、上記案内ワイヤを所定位置に残置して上記ニードルを取出す段階とを伴う。上記ニードルの取出しの後、上記案内ワイヤ上を先細状の拡張器が前進され、心膜組織における上記開口が拡張される。拡張された開口すなわち経路は、カテーテルに対する余裕を許容する。拡張の後、上記カテーテルは案内ワイヤ上を心膜内へと案内されて、心膜から体液を排出する。

胸腔鏡手術処置は概略的に、習用的な形態の手術よりも侵襲性が少ない、と言うのも、該処置は概略的に、比較的に小寸の進入開口を要するからである。但し、これらの小寸の開口は、特に閉塞箇所が患者の身体の内側である場合に、閉塞することが困難なことがある。例えば、上述の処置を参照すると、カニューレ、及び、それを貫通延在する一切の手術器具を取出した後、例えば心臓又は心膜組織などの組織に形成された開孔は、患者の身体内で閉塞される。これらの代表的な胸腔鏡処置は、患者の皮膚及び他の下側に位置する組織（例えば、脂肪及び／又は筋膜）を貫通する小寸の肋間開孔を貫通して患者の胸郭にアクセスする段階を含むことから、縫合の如き閉塞方法は、非胸腔鏡手術処置に依るよりもさらに複雑である。特に、遠隔操作される胸腔鏡器具により縫合糸を適用することは、手術部位において手作業で縫合ニードルを直接的に操作するよりも困難かつ複雑である。この困難性は、不完全な閉塞、及び／又は、必要とされるよりも多くの時間を必要とする閉塞に帰着し得る。

不完全な閉塞によれば、患者は、内出血及び／又は感染の如き合併症の大きなリスクに晒され得る。また、手術処置の完了に先立ち不完全な閉塞が認識されて対処された場合でさえも、不完全な閉塞の修正は、閉塞を達成するために必要な時間を増大すると共に、その組織を更なる損傷に晒すことがある。概略的には、患者に対する合併症及び不必要な損傷の可能性を低減するために、手術処置に対する時間の長さを最小限とすることが好適である。

故に、操作が簡単で、高信頼性であり、且つ、有効な閉塞部を形成するために必要とする時間が短い閉塞機構及び方法に対する要望が在る。

本発明の代表的実施例に依れば、デバイスは、複数のアンカと、上記各アンカに対して連結されると共に、各アンカを互いに対して付勢する少なくとも１つの弾性的な閉塞要素と、上記各アンカに対して上記閉塞要素を連結して、上記各アンカを組織内へと駆動するように構成された駆動器と、を含み、上記閉塞要素は、上記組織内へと駆動された上記各アンカを互いに対して付勢するに十分な弾性を有することにより、上記組織内へと駆動された上記各アンカ間に配置された上記組織における開孔を閉塞し、且つ、上記各アンカに及ぼされて各アンカを離間すべく付勢する対向力に抗する。

上記対向力は、（ａ）上記組織、（ｂ）体液流、（ｃ）空気圧力、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより上記各アンカに対して及ぼされ得る。

上記デバイスは、複数のスプリング負荷部材を含む安全解放機構であって、各スプリング負荷部材は係合位置と係合解除位置との間で独立的に移動可能であり、該安全解放機構は、上記スプリング負荷部材の全てが上記係合位置に在るのでなければ、上記駆動器が上記各アンカを駆動することを阻止し得る、安全解放機構をさらに含み得る。

上記アンカは各々、それぞれのアンカが遠位方向において上記組織内へと駆動されたときに上記組織を穿刺するように構成された遠位端を有する長寸本体を含み得る。

上記アンカは各々、該アンカが上記組織内へと駆動された後で該アンカの近位方向移動に抗するように構成された係留用突出部を含み得る。

上記係留用突出部は、当該翼部と上記長寸本体との間の接続部から近位方向及び径方向に延在して自由端部に至る翼部である。

上記翼部は、該翼部の上記自由端部において近位方向に延在する複数の食い込み用突出部を含み得る。

上記翼部は、上記長寸本体内へと径方向内方に且つ遠位方向に進展する切り込みにより形成され得る。

上記長寸本体及び上記翼部は長手方向に延在する複数の波形部を含み得、該波形部は上記翼部の自由端部にて近位方向に延在する複数の食い込み用突出部を提供する。

上記アンカは各々、該アンカが上記組織内へと駆動された後に該アンカの近位方向移動に抗するように構成された第１及び第２の係留用突出部を含み得、該第１及び第２の係留用突出部は、上記長寸本体の丈に沿い互いにオフセットされたそれぞれの位置に配設される。

上記第１及び第２の係留用突出部は、上記長寸本体内へと径方向内方に且つ遠位方向に進展する第１及び第２の切り込みであって、上記長寸本体の丈に沿い互いにオフセットされたそれぞれの箇所にて終端する第１及び第２の切り込みによりそれぞれ形成される第１及び第２の翼部であり得る。

上記閉塞要素は、バンド、弾性的バンド、及び、シリコンで形成されたバンドの内の少なくとも１つを含み得る。

上記アンカは各々、上記バンドを受容するように構成されたフック状突出部を含み得る。

上記フック状突出部は、上記バンドが上記アンカの上記近位端から離間移動することを阻止することにより、上記バンドと上記アンカとの間の係合を維持すべく構成され得る。

上記デバイスは、複数の閉塞要素を含み得る。

上記複数の閉塞要素の各々は、２つ以上の上記アンカに接触し得る。

上記各閉塞要素は、重なり合う２つのＶ形状構成のパターンを形成し得る。

上記複数の閉塞要素は３つ以上の上記アンカに接触し得る。

上記少なくとも１つの閉塞要素は、３個の上記アンカを連結する単体的なＶ形状要素を含み得る。

当該デバイスは、各々が３個の上記アンカに接触するように構成された２つの単体的なＶ形状閉塞要素を含み得る。上記２つのＶ形状閉塞要素は重なり合うことで菱形状の作用窓部を形成し得る。

上記デバイスは、案内ワイヤを受容するように構成された中心合わせ要素をさらに含み得る。上記中心合わせ要素は管状シャフトであり得る。

上記各アンカは第１形態においてリング状円周に沿い配設され得る。

上記閉塞要素は、一本以上の管体により、上記リング状円周内に延在することが阻止され得る。

上記駆動器は、複数の上記アンカを同時に駆動すべく構成され得る。

上記駆動器は、上記アンカに衝当し、遠位方向に向けられた運動量を該アンカ対して付与するように構成されたスプリング負荷要素を備えて成り得る。

上記デバイスは、上記複数のアンカを駆動するために、上記スプリング負荷要素を事前負荷位置から解放するように構成されたトリガをさらに含み得る。

上記デバイスは取手をさらに含み得、上記トリガは該取手内に配設される。

上記取手、上記トリガ、及び、上記駆動器は、上記カニューレ、上記外側作用管体、上記複数のアンカ、及び、上記各閉塞要素から取り外し可能であり得る。

上記複数のアンカ及び上記閉塞要素は、生体吸収可能材料で形成され得る。

本発明の代表的実施例に依れば、デバイスは、複数のアンカと、上記各アンカに対して連結されると共に、各アンカを互いに対して付勢する少なくとも１つの弾性的な閉塞要素と、を含み、上記閉塞要素は、上記組織内へと駆動された上記各アンカを互いに対して付勢するに十分な弾性を有することにより、上記組織内へと駆動された上記各アンカ間に配置された上記組織における開孔を閉塞し、且つ、上記各アンカに及ぼされて各アンカを離間すべく付勢する対向力に抗する。

上記対向力は、（ａ）上記組織、（ｂ）体液流、（ｃ）空気圧力、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより上記各アンカに対して及ぼされ得る。

本発明の代表的実施例に依れば、方法は、複数のアンカを組織内へと植設する段階と、植設された上記各アンカに対して連結された少なくとも１つの弾性的閉塞要素により、（ａ）植設された上記各アンカ間に配置された上記組織における開孔を閉塞するために、且つ、（ｂ）植設された上記各アンカに及ぼされる対向力であって、上記各アンカを付勢して離間させ且つ上記開孔を付勢して開く対向力に抗するために、十分な力を以て、上記各アンカを互いに対して付勢する段階とを含む。

上記対向力は、（ａ）上記組織、（ｂ）体液流、（ｃ）空気圧力、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより上記各アンカに対して及ぼされ得る。

本発明の代表的実施例に依れば、方法は、複数のアンカを組織内へと植設する段階と、植設された上記各アンカに対して連結された少なくとも１つの弾性的閉塞要素により、上記各アンカを互いに対して付勢する段階と、植設された上記各アンカの間において上記組織に開孔を形成する段階であって、上記弾性的な閉塞要素は、（ａ）上記組織における上記開孔を閉塞位置に維持するために、且つ、（ｂ）植設された上記各アンカに及ぼされる対向力であって、上記各アンカを付勢して離間させ且つ上記開孔を付勢して開く対向力に抗するために、十分な力を以て、植設された上記各アンカを互いに対して且つ上記開孔に対して付勢する、という段階と、上記開孔を貫通して器具を挿入する段階と、上記器具を上記開孔から取出した後、再び、上記弾性的な閉塞要素により、（ａ）上記組織における上記開孔を閉塞位置に維持するために、且つ、（ｂ）植設された上記各アンカに及ぼされる対向力であって、上記各アンカを付勢して離間させ且つ上記開孔を付勢して開く対向力に抗するために、十分な力を以て、植設された上記各アンカを互いに対して且つ上記開孔に対して付勢する段階とを含む。

上記対向力は、（ａ）上記組織、（ｂ）体液流、（ｃ）空気圧力、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより上記各アンカに対して及ぼされ得る。

本発明の代表的実施例に依れば、方法は、組織内に開孔を形成する段階と、上記開孔を貫通して中心合わせデバイスを挿入する段階と、上記組織内へと複数のアンカを植設し、上記中心合わせデバイスを用いて上記各アンカを上記開孔の回りに中心合わせする段階と、植設された上記各アンカに対して連結された少なくとも１つの弾性的閉塞要素により、上記各アンカを互いに対して且つ上記開孔に対して付勢する段階と、上記開孔を貫通して器具を挿入する段階と、上記器具を上記開孔から取出した後、再び、上記弾性的な閉塞要素により、（ａ）上記組織における上記開孔を閉塞位置に維持するために、且つ、（ｂ）植設された上記各アンカに及ぼされる対向力であって、上記各アンカを付勢して離間させ且つ上記開孔を付勢して開く対向力に抗するために、十分な力を以て、植設された上記各アンカを互いに対して且つ上記開孔に対して付勢する段階とを含む。

上記対向力は、（ａ）上記組織、（ｂ）体液流、（ｃ）空気圧力、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより上記各アンカに対して及ぼされ得る。

本発明の代表的実施例に依れば、手術用デバイスは、２つ以上のアンカと、上記各アンカを組織内へと駆動するように構成された駆動器と、上記各アンカ間に延在する少なくとも１つの弾性的な閉塞要素であって、上記各アンカを、該各アンカが互いに第１距離に在る第１形態から、上記各アンカが互いに、上記第１距離よりも短い第２距離に在る第２形態に対して付勢すべく構成される少なくとも１つの弾性的な閉塞要素とを備えて成り、上記手術用デバイスは、駆動された上記各アンカを上記第１形態に維持すべく、且つ、駆動された上記各アンカを選択的に解放することで該各アンカが上記少なくとも１つの閉塞要素により上記第２形態に向けて移動されることを許容すべく構成される。

上記アンカは各々、それぞれのアンカが遠位方向において上記組織内へと駆動されたときに上記組織を穿刺するように構成された遠位端を有する長寸本体を含み得る。

上記アンカは各々、該アンカが上記組織内へと駆動された後で該アンカの近位方向移動に抗するように構成された係留用突出部を含み得る。

上記係留用突出部は、当該翼部と上記長寸本体との間の接続部から近位方向及び径方向に延在して自由端部に至る翼部であり得る。

上記翼部は、該翼部の上記自由端部において近位方向に延在する複数の食い込み用突出部を含み得る。

上記翼部は、上記長寸本体内へと径方向内方に且つ遠位方向に進展する切り込みにより形成され得る。

上記長寸本体及び上記翼部は長手方向に延在する複数の波形部を含み得、該波形部は上記翼部の自由端部にて近位方向に延在する複数の食い込み用突出部を提供する。

上記アンカは各々、該アンカが上記組織内へと駆動された後に該アンカの近位方向移動に抗するように構成された第１及び第２の係留用突出部を含み得、該第１及び第２の係留用突出部は、上記長寸本体の丈に沿い互いにオフセットされたそれぞれの位置に配設される。

上記第１及び第２の係留用突出部は、上記長寸本体内へと径方向内方に且つ遠位方向に進展する第１及び第２の切り込みであって、上記長寸本体の丈に沿い互いにオフセットされたそれぞれの箇所にて終端する第１及び第２の切り込みによりそれぞれ形成される第１及び第２の翼部であり得る。

上記閉塞要素はバンドであり得る。該バンドは、連続的なループを形成し得る。該バンドは、弾性的であり得る。該バンドは、シリコンで形成され得る。

上記アンカは各々、上記バンドを受容するように構成されたフック状突出部を含み得る。

上記フック状突出部は、上記バンドが上記アンカの上記近位端から離間移動することを阻止することにより、上記バンドと上記アンカとの間の係合を維持すべく構成され得る。

上記デバイスは、２つ以上の閉塞要素を含み得る。該複数の閉塞要素の各々は、２つのみの上記アンカに接触し得る。例えば、上記２つ以上の閉塞要素は、４つの閉塞要素を含み得るか、又は、６つのアンカを含み得、上記６つのアンカの内の２つのアンカは上記４つの閉塞要素の内の２つのみの閉塞要素に対して接続され、且つ、上記６つのアンカの内の４つのアンカは上記４つの閉塞要素の内のそれぞれの１つのみの閉塞要素に対して接続される。上記各閉塞要素は、重なり合う２つ以上のＶ形状構成のパターンを形成し得る。

上記複数の手術用閉塞要素は、３つ以上の上記アンカに接触し得る。

上記少なくとも１つの閉塞要素は、３個の上記アンカに接触するように構成された単体的なＶ形状要素を含み得る。

上記少なくとも１つの閉塞要素は、３個の上記アンカに接触すべく各々が構成された２つ以上の単体的なＶ形状要素を含み得る。例えば、上記各Ｖ形状閉塞要素は重なり合うことで菱形状の作用窓部を形成し得る。

上記デバイスは、案内ワイヤを受容するように構成された中心合わせ要素をさらに備えて成り得る。請求項２５に記載のデバイスにおいて、上記中心合わせ要素は管状シャフトである。上記中心合わせ要素は、該中心合わせ機構が上記手術用デバイスの残部から引き抜かれることを許容するように構成された近位部分を有し得る。

上記デバイスは、上記各アンカの駆動に先立ち該デバイスが上記組織に対して適切に接触しているか否かを表するように構成された少なくとも１つの圧力センサをさらに備えて成り得る。

上記少なくとも１つの圧力センサは、上記デバイスの遠位端から遠位方向に延在する少なくとも１つの接触要素を含み得る。上記少なくとも１つの接触要素は、上記デバイスの遠位端が組織に当接して押圧されたときに押し込み可能であり得る。

上記デバイスは、キー・プレートと、少なくとも１つのキー部材とをさらに備えて成り得、上記少なくとも１つのキー部材は、該少なくとも１つのキー部材が上記キー・プレートに対して係合される第１位置、及び、該少なくとも１つのキー部材が上記キー・プレートから係合解除される第２位置とを有し、上記接触要素を押し込むと、上記少なくとも１つのキー部材は上記第１位置から上記第２位置まで移動される。

上記キー・プレートは、上記少なくとも１つのキー部材が該キー・プレートに係合しているときには、上記各アンカの駆動を阻止し得る。

上記少なくとも１つのキー部材は、それぞれの接触要素により各々が独立的に移動可能である複数のキー部材を含む。上記キー・プレートは、上記キー部材のいずれか１つでも該キー・プレートに係合しているならば、上記各アンカの駆動を阻止し得る。

上記各アンカは、上記第１形態においてリング状円周に沿い配設され得る。

上記閉塞要素は、上記各アンカが上記第１形態に維持されたとき、上記リング状円周内に延在することが阻止され得る。

上記手術用デバイスは、上記各アンカが上記第１形態に維持されたときに該各アンカ間に配設された手術部位に対するアクセスを提供するように構成されたカニューレをさらに備えて成り得る。

上記カニューレは、上記各アンカを上記第１形態に維持すべく構成され得る。

上記各アンカ及び閉塞要素は、径方向において上記カニューレの外部である位置に配設され得る。

上記手術用デバイスは外側作用管体をさらに備えて成り得、上記カニューレは上記外側作用管体内に延在する。

上記カニューレ及び上記外側作用管体の少なくとも一方は、上記各アンカ及び上記閉塞要素が上記カニューレの内部に対応する一切の径方向位置へと延在することを阻止するように構成された外側面を有し得る。

上記手術用デバイスは、上記カニューレの内部チャネルに対応する一切の径方向位置へと延在することが阻止された複数の閉塞要素を含み得る。

上記カニューレは、上記各閉塞要素が該カニューレの遠位端を越えて遠位方向に移動することを阻止するように構成された径方向に延在するフランジを当該遠位部分が形成するフランジ状配向を有する遠位部分を含み得る。上記フランジは、上記外側作用管体の外側面を越えて径方向に延在し得る。

上記カニューレの上記遠位部分は、内側作用チャネルの遠位部分が、上記各閉塞要素が上記カニューレの遠位端を越えて遠位方向に移動することを阻止しない、第２配向へと起動可能であり得る。

上記フランジは、上記カニューレの上記遠位部分が上記第２配向に在るときには、遠位方向に延在し得る。

上記カニューレの上記遠位部分は、該カニューレを上記外側作用管体に関して近位方向に摺動させることにより、上記フランジ状配向から上記第２配向まで起動可能であり得る。

上記駆動器により上記各アンカが駆動される深度は、上記閉塞要素と、上記径方向に延在するフランジとの間の接触により制限され得る。

上記駆動器は、複数のアンカを同時的に駆動すべく構成され得る。

上記駆動器は、上記アンカに衝当し、遠位方向に向けられた運動量を該アンカ対して付与するように構成されたスプリング負荷要素を備えて成り得る。

上記手術用デバイスは、上記複数のアンカを駆動するために、上記スプリング負荷要素を事前負荷位置から解放するように構成されたトリガをさらに備えて成り得る。

上記デバイスは取手をさらに備えて成り得、上記トリガは該取手内に配設される。

上記手術用デバイスは、当該安全要素が安全位置に在るときに上記トリガが上記スプリング負荷要素を解放することを阻止するように構成された安全要素をさらに備えて成り得る。

上記取手、上記トリガ、及び、上記駆動器は、上記カニューレ、上記外側作用管体、上記複数のアンカ、及び、上記各閉塞要素から取り外し可能であり得る。

上記複数のアンカ及び／又は上記閉塞要素は、生体吸収可能材料で形成され得る。

本発明の代表的実施例に依れば、方法は、２つ以上のアンカを組織内に植設する段階と、植設された上記各アンカを、各アンカが第１距離に在る第１形態に維持する段階と、上記各アンカを上記第１形態から、上記各アンカが互いに、上記第１距離よりも短い第２距離に在る第２形態に対して付勢する段階と、上記２つ以上のアンカの間における領域において上記組織に開孔を形成する段階と、上記各アンカが上記第１形態から上記第２形態へと移動することを許容することにより上記開孔を収縮させる段階と、を備えて成る。

上記開孔は、植設された上記各アンカが上記第１形態に維持される間に形成され得る。

上記開孔は、トロカールにより形成され得る。

上記方法はさらに、上記開孔を通して胸腔鏡手術処置を実施する段階をさらに備えて成り得る。

上記閉塞デバイスは該閉塞デバイスを事前負荷状態に維持するように構成されたカニューレを含み得、上記胸腔鏡手術処置は上記カニューレを通して実施される。

上記組織は心臓組織であり得る。

上記胸腔鏡手術処置は、経心尖弁修復であり得る。

本発明の代表的実施例に依れば、手術用デバイスは、組織内へと駆動されるべく構成された複数のアンカと、上記各アンカ間に延在する少なくとも１つの閉塞要素であって、上記各アンカを、該各アンカが互いに第１距離に在る第１形態から、上記各アンカが互いに、上記第１距離よりも短い第２距離に在る第２形態に対して付勢すべく構成される少なくとも１つの閉塞要素とを備えて成り、上記手術用デバイスは、手術処置の間においては上記各アンカを上記第１形態に維持すべく、且つ、引き続き、上記各アンカが上記閉塞要素により上記第２形態に対して移動されることを許容すべく構成される。

本発明の代表的実施例に依れば、手術用デバイスは、複数のアンカが互いに第１距離に在る第１アンカ形態において各アンカを組織内へと駆動するように構成された駆動器を備えて成り、上記デバイスは、駆動された上記各アンカを上記第１形態に維持すべく、且つ、駆動された上記各アンカを選択的に解放することで該各アンカが上記少なくとも１つの閉塞要素により、該各アンカが上記第１アンカ形態に在るときよりも互いに対してさらに接近される第２アンカ形態に対して移動されることを許容すべく構成される。

上記駆動器は、例えば、ａ）それぞれのアンカを、又は、ｂ）該駆動器からの運動量をアンカに対して伝達するように構成されたピンを、打突することにより各アンカを駆動すべく構成され得る。

上記駆動器は、近位位置から、ａ）それぞれのアンカを、又は、ｂ）該駆動器からの運動量をそれぞれのアンカに対して伝達するように構成されたピンを、打突することにより該駆動器がそれぞれの各アンカに対して運動量を付与する遠位位置まで起動されるべく構成され得る。上記駆動器は、スプリングにより起動されるべく構成され得る。

本発明の代表的実施例の更なる特徴及び見地は、添付図面を参照して以下にさらに詳細に記述される。

本発明の代表的実施例に係る手術用閉塞デバイス及び該手術用デバイスの遠位端の詳細を示す図である。 本発明の代表的実施例に係る手術用閉塞デバイス及び該手術用デバイスの遠位端の詳細を示す図である。 図１の手術用閉塞デバイスの部分的な差込み前面図を備える前面図である。 図１のデバイスの自動閉塞機構のアンカを示す図である。 図１の手術用閉塞デバイスのサブアセンブリを示す図である。 図４のサブアセンブリの部分図である。 図１のデバイスの長手軸線を含む平面に沿い、対置された２つのアンカを二等分する上記デバイスの部分的断面図である。 安全機構が係合されたときの図５Ａのサブアセンブリの部分的断面図である。 安全機構が係合解除されたときの図５Ａのサブアセンブリの部分的断面図である。 トリガが押圧状態に在るときの図５Ａのサブアセンブリの部分的断面図である。 図１の手術用閉塞デバイスの作用管体及び自動閉塞機構の部分図である。 図７の平面Ａに係る断面図である。 外側作用管体内にカニューレが配設されたときの図７の平面Ａに係る断面図である。 外側作用管体に関する図８Ｂのカニューレの引き抜き、及び、閉塞要素の解放を順次的に概略的に示す図である。 外側作用管体に関する図８Ｂのカニューレの引き抜き、及び、閉塞要素の解放を順次的に概略的に示す図である。 外側作用管体に関する図８Ｂのカニューレの引き抜き、及び、閉塞要素の解放を順次的に概略的に示す図である。 自動閉塞機構が組織内に挿入されたときの図１のデバイスの外側作用管体の部分図である。 図１のデバイスの自動閉塞機構が組織内に挿入されたときの外側作用管体及びカニューレの部分図である。 カニューレ及び作用管体の取出しの後における、組織内に挿入された図１のデバイスの自動閉塞機構を示す図である。 図１０Ａの各アンカにより及ぼされる力を概略的に示す図である。 図１０Ａの各アンカにより及ぼされる力を概略的に示す図である。 組織における孔を閉塞すべく閉じられ又は隣接された位置へと引き寄せられたときの図１０Ａの各アンカを示す図である。 組織における孔を閉塞すべく閉じられ又は隣接された位置へと引き寄せられたときの図１０Ａの各アンカを示す図である。 本発明の代表的実施例に係るＶ形状構成による閉塞要素を示す図である。 本発明の代表的実施例に係る別のＶ形状閉塞要素を示す図である。 本発明の代表的実施例に係るアンカを示す図である。 組織の孔を閉塞するときの図１３の複数のアンカ及び図１２の複数の閉塞要素を示す図である。 本発明の代表的実施例に係る手術用閉塞デバイスを示す図である。 各アンカ及び各閉塞要素を備えた図１５の手術用閉塞デバイスの遠位部分の前方斜視図である。 図１５のデバイスのサブアセンブリの部分図である。 図１５のデバイスのトリガの側面図である。 図１５のデバイスのトリガの平面図である。 図１５のデバイスのトリガの底面図である。 トリガが初期状態に在る図１５のデバイスのトリガ・サブアセンブリの部分図である。 トリガが引かれたときの図１８のトリガ・サブアセンブリの部分図である。 係合状態において第１位置に在るキー・プレートを示す図１５のデバイスのサブアセンブリの前側断面図である。 係合解除状態において第１位置に在るキー・プレートを示す図１８Ｃのサブアセンブリの前側断面図である。 係合解除状態において第２位置に在るキー・プレートを示す図１８Ｃのサブアセンブリの前側断面図である。 ハンマ・スリーブに対する図１５のデバイスのトリガ・バーの係合を示す概略図である。 ハンマ・スリーブから係合解除された図１５のデバイスのトリガ・バーを示す概略図である。 安全スィッチが係合状態に在るときの図１５のデバイスの掛止部材及び安全スィッチの概略的前面図である。 安全スィッチが係合解除状態に在るときの図１５のデバイスの掛止部材及び安全スィッチの概略的前面図である。 組織内へと駆動されたアンカを閉塞要素なしで示す図である。 各アンカにより範囲限定された周縁部内の箇所において穿刺された図２０Ａの組織を示す図である。 図２０Ｂにおいて形成された穿刺部の回りに配設されたアンカを示す図である。 各アンカ及び各閉塞要素により閉塞された図２０Ｂ及び図２０Ｃの穿刺部を示す図である。 穿刺された組織を囲繞する各アンカを示す図である。

以下において相当に詳細に示される如く、本発明の代表的実施例は組織における開口の高信頼性で効果的な閉塞であって、例えば縫合の必要性を排除することにより人的エラーの可能性を制限する（例えば心膜開窓術などの）閉塞を許容する。幾つかの例において、手術用デバイスは、１つ以上の弾性的閉塞要素により相互に接続された複数のアンカを組織内に係留する。各アンカは、各アンカの間に各弾性的閉塞要素が張設される離間形態において組織内へと駆動される。各アンカは、該各アンカの係留箇所間に形成された組織開口を通して手術処置が実施される間、離間配置構成に保持される。上記開口を閉塞するために、上記デバイスは単に、張設された各弾性的閉塞要素が、各アンカと、該各アンカが係留された組織とを上記組織開口に向けて引き寄せる如く、上記離間配置構成から各アンカを解放する。これにより、上記組織開口は閉塞されたままとなる。各弾性的閉塞要素に残存する張力は、（ａ）組織、（ｂ）流体流、（ｃ）空気圧、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより各アンカに及ぼされ得る対抗力を相殺する。

例えば図１乃至図１０Ｅを参照すると、手術処置は、例えば心臓の内部に対するアクセスが所望される心臓の壁部上の箇所などの手術的進入箇所に手術用閉塞デバイス５を位置決めする段階を含む。手術用閉塞デバイス５は次に、例えばトリガを介して起動されることで、複数のアンカ２００を、手術的進入箇所の回りに離間された所定の複数の箇所にて組織内へと駆動する。各アンカ２００は、弾性的バンドの形態の事前張設閉塞要素３００により進入箇所に向けて事前負荷される。各アンカ２００は、カニューレ４００及び／又は外側作用管体１００により、該アンカの外方位置に維持される。各アンカ２００が駆動された後、カニューレ４００、外側作用管体１００、各アンカ２００、及び、各閉塞要素３００以外の手術用デバイスの部分は、取り外される。

そのときにカニューレ４００は、当該作用チャネルを通して手術処置が実施され得る作用チャネルを提供する。例えば、カニューレ４００のチャネルを貫通してトロカールが延出され、組織９００を穿刺し得る。次に、任意の適切な胸腔鏡処置に従い、上記作用チャネルを通して他の手術器具が挿入され得る。上記処置を終結させるために、上記作用チャネルを貫通延在する一切の胸腔鏡手術器具が引抜かれ、且つ、カニューレ４００及び作用管体１００が手術的進入箇所から近位方向に引抜かれる。カニューレ４００及び作用管体１００の引抜きにより、各事前張設閉塞要素３００は各アンカ２００を手術的進入部位に向けて引き寄せる。各アンカ２００は手術的進入箇所を囲繞する組織内に係留されることから、上記の結果、手術的進入箇所を囲繞する組織は一体的に引き寄せられることで、手術的進入孔を閉塞する。習用の処置と対照的に、縫合糸は必要とされない。

カニューレ４００は外側作用管体１００とは別体的に配備されるが、代表的実施例は単一の管体のみを含み得ることを理解すべきである。例えば、デバイス５にカニューレ４００が配備されなければ、作用管体１００はカニューレとして機能する。

図１及び図２は、代表的な手術用閉塞デバイス５を示している。手術用閉塞デバイス５は、手術処置の間において例えば外科医などの操作者により保持されて該手術用閉塞デバイス５を操作するように構成された取手１０を含む。該取手１０からはシャフト２０が遠位方向に延在すると共に、該シャフトは遠位部分２５を含む。シャフト２０のボア内には外側作用管体１００が配設され、該管体はシャフト２０の長手軸線ｘに沿い同心的に延在する。外側作用管体１００は、シャフト２０における開口を貫通して遠位方向に露出される。外側作用管体１００はシャフト２０の内径よりも小寸の外径を有することから、該外側作用管体１００は長手軸線ｘに沿い摺動可能とされ得る。外側作用管体１００及びシャフト２０の各々は同心的な貫通ボアを備えた正円状の円筒体として構成されるが、外側作用管体１００及び／又はシャフト２０は、例えば、楕円形、多角形などの断面、及び／又は、長手軸線ｘに沿い変化する断面などの、任意の適切な幾何学形状を備え得ることを理解すべきである。さらに、上記ボアの幾何学形状は、外側作用管体１００及び／又はシャフト２０に対する外側幾何学形状から相当に異なり得る。

図１における差込み部分図を参照すると、シャフト２０の遠位部分２５は、該シャフト２０の遠位端から長手軸線ｘに沿い近位方向距離だけ延在する６本の切欠き又はスロット２６を含んでいる。各スロット２６は、遠位部分２５における３つの切り込みであって、各切り込みが軸線ｘの各側上に２つのスロット２６を形成する３つの切り込みを作成するなどの、任意の適切な様式で形成され得る。各スロット２６の寸法は、６個のそれぞれのアンカ２００が該スロット２６内に配設され得るべく選択される。この点に関し、上記シャフトの壁厚（すなわち、上記ボアと外側面との間の距離）、及び、各スロット２６の幅は、アンカ２００のそれぞれの横方向寸法よりも僅かに大きく選択され得る。アンカ２００が径方向突出部を有するところにおいて、スロット２６の幅は該突出部の全体に亙り、アンカの直径よりも小さくされ得る。故に、スロット２６の幾何学形状は、上記径方向突出部が少なくとも概略的にシャフト２０の長手軸線ｘと整列される如くアンカ２００が配向されることを必要とし得る、と言うのも、その様にしなければアンカ２００はスロット２６に嵌合しないからである。

図３は、手術用閉塞デバイス５の前面図である。それぞれのアンカ２００と共に各スロット２６は、シャフト２０の円周方向周縁部に沿い不均一に離間される。特に、２つの群のスロット２６が配備され、一方が他方に対して軸線ｘの逆側に在る。２つの群の各々は、等しく離間された３個のスロット２６を含む。各群の間における円周方向間隔は、各群における個々のスロット２６間の円周方向間隔よりも大きい。

図３における差込み部分図を参照すると、各スロット２６は、アンカ２００の本体２０１を受容すべく対置されて長手方向に延在する円筒状溝２７を備えた側壁を含んでいる。さらに、アンカ２００に取付けられた閉塞要素３００は、円筒状溝２７に沿い通過し得る。各スロット２６はまた、図４に関して以下に相当に詳細に記述される翼部２０７及び２０８を収容すべく径方向にも長寸とされる。さらに、図３に示された如く、外側作用管体１００とシャフト２０の端部２５との間には間隙が在ることで、それらの間に各閉塞要素３００が配設されることが許容される。

図４は、組織内へと駆動されるべく構成されたアンカ又はインプラント２００を示している。アンカ２００は、波形本体２０１を含んでいる。本体２０１は、該本体２０１の丈に沿い軸線方向に延在する溝２０３を含んでいる。故に、本体２０１の円周回りに延在する複数の溝２０３は、複数の隆起部２０５と交互配置される。さらに、アンカ本体２０１は、一対の翼部又は分割部分２０７及び２０８を含む。分割部分２０７及び２０８は、本体２０１内へのそれぞれの裂け目又は切り込み２０９により形成される。この点に関し、裂け目２０９は、本体２０１内に径方向に切り込みを作成して軸線方向に延長することにより形成され得る。故に、２つの分割部分２０７及び２０８は、遠位位置にて本体２０１の残部に対して取付けられると共に、自由端部まで近位方向に延在する。各自由端部は、湾曲表面に沿う複数の鋭利な突出部を含む。これらの尖端は、上記波形部により形成される。特に、隆起部２０５は図４における差込み部分的側面図に示された如く上記鋭利な突出部を形成し、これらは、組織を把持してアンカ２００の遠位摺動を阻止するために有用である。図示された如く各分割部分２０７及び２０８は斯かる３つの突出部を含むが、アンカ２００は、各分割部分の内の１つ以上が、単一の鋭利な突出部などの、他の任意の個数の突出部を有する如く設計され得ることを理解すべきである。例えば、さらに多数の鋭利な突出部が所望されるなら、本体２０１はさらに稠密に波形状とされ（例えば、さらに多数の交互配置された溝２０３及び隆起部２０５が配備され得）、且つ／又は、上記切り込み若しくは裂け目の角度が調節され得る。さらに、各突出部の近位方向の広がりの長さは、隆起部２０５に関する溝２０３の深度を変化させることにより調節され得る。

分割部分２０７及び２０８は、組織内への遠位方向の挿入はそれほど阻害しないが、組織に係合することで、挿入箇所からの近位方向の移動には抵抗する。分割部分２０７及び２０８の尖端形状化され且つ／又は鋭利縁部化された近位端と、該分割部分の近位端上で交互配置された隆起部との組み合わせによれば、優れた性能が実現されることが見出されている。

さらに、分割部分又は翼部２０７及び２０８は、軸線方向において互いにオフセットされる。例えば、分割部２０７は軸線方向において軸線ｘｘに沿う箇所ａに配置され、且つ、分割部２０８は軸線方向において軸線ｘｘに沿う箇所ｂに配置される。これにより、非オフセット構成と比較して、本体２０１の他の部分のさらに大きな構造的強度が許容される。特に、各切り込みは、それらが遠位方向に進展するにつれて連続的に径方向内側に進展することから、当該部分がオフセットされなければ、切り込みの遠位端における断面の材料は相当に少量となる。このことは、上記本体の軸線に沿う機械的に脆弱な箇所又は領域に繋がり、且つ、特に小寸法のアンカにおいて、機械的な破損に繋がり得る。

アンカ２００は、一対の翼部２０７及び２０８を利用して、組織から近位方向への後退に対して該アンカ２００を係留するが、任意数の翼部が配備され得ること、及び、翼部２０７及び２０８に対する代替策として、又は、それらに加えて、例えば係留フィラメントなどの他の任意で適切な係留構造が配備され得ることを理解すべきである。

アンカ２００の遠位端は、鋭利尖端と、該鋭利尖端に収束する複数の縁部により分離された複数の表面とを備えた、角錐状である。４つの平坦な表面が配備されるが、任意の適切な個数の表面が配備され得ること、及び、各表面の１つ以上又は全てが非平坦であり得ることを理解すべきである。

アンカ２００はまた、フック状端部２１０も含む。フック状部分２１０は、１つ以上の閉塞要素３００を受容すべく構成される。フック状部分２１０とは逆となるアンカ２００の側には、該アンカ２００の長手軸線ｘｘの回りで該アンカを回転的に整列させるべく構成された整列用突出部２２０が在る。図示例においてアンカ２００は、シャフト２０の長手軸線ｘとアンカ２００の長手軸線ｘｘとを含む平面により交錯され且つ該平面に沿い整列された整列用突出部２２０及び分割部分２０７及び２０８を以て整列されるが、整列用突出部２２０及び分割部分２０７及び２０８は、アンカ２００の長手軸線ｘｘを含む平面であって、例えばシャフト２０の長手軸線ｘとデバイス２０の長手軸線ｘｘとを含む平面を横切りすなわちその平面に対して直交する平面により交錯され且つ該平面に沿い整列されても良いことを理解すべきである。さらに、上記整列用突出部は、分割部分２０７及び２０８に対してアンカ２００の円周回りの任意の適切な箇所に配備され得ると共に、特定のアンカ２００に対しては任意の適切な個数の整列用突出部２２０が配備され得る。

アンカ２００は代表的図示内容においては閉塞要素３００を備えて示されるが、アンカ２００は、例えば以下において相当に詳細に記述される閉塞要素１３００、２３００などの他の任意の閉塞要素と共に使用されても良いことを理解すべきである。

アンカ２００は、先ず、例えば射出成形又は押出し成形などにより波形を備えた本体２０１を形成し、引き続き、例えば本体２０１の側面を径方向に切り込むことで分割部分２０７及び２０８を形成することにより作製され得る。図示された如く上記切り込みは、本体２０１の長手軸線ｘｘに対し、最初の近位端切り込み箇所から、アンカ２００の遠位端に向けて次第に減少して最終的には直線状になる角度（近位端の進入点）を以て湾曲される。図示例の上記分割部又は切り込みは本体２０１の長手軸線ｘｘに関して湾曲され又は変化角度を以て作成されるが、直線状の切り込みなどの任意の適切な切り込みが作成され得ることを理解すべきである。

アンカ２００は本体２０１の径方向周縁部の回りで等しく離間された２つの翼部又は分割部分を含むが、単一の分割部分などの任意数の分割部分が、アンカ２００の径方向周縁部の回りで任意の適切な間隔で配備され得ることを理解すべきである。

最近の製造プロセスによれば、略ナノの技術応用が許容される。これにより、アンカ２００は、過去においては可能ではなかったかも知れないサイズ及び複雑さにて製造され得る。アンカ２００は、吸収性又は非吸収性のポリマのいずれかで射出成形されてから、（例えば切り込みにより）処理されることで翼部２０７及び２０８の特定構造を付加し得る。アンカ２００はポリマで形成されるが、例えば金属又は複合材料などの任意の適切な材料が使用され得ることを理解すべきである。アンカ２００は、例えば、１ミリメートル又は略１ミリメートルの直径、及び、例えば５ミリメートル〜１０ミリメートルの範囲内の長さを有し得る。幾つかの代表的実施例に依れば、上記直径は１ミリメートルより小さい。幾つかの代表的実施例に依れば、上記直径は０．８ミリメートル〜１．２ミリメートルの範囲内である。但し、他の寸法が実現され得ることを理解すべきである。

図５は、手術用閉塞デバイス５のサブアセンブリを示している。該サブアセンブリは、トリガ３０、安全スライド３５、安全スライド付勢用スプリング４０、ハンマ・スリーブ５００、駆動スプリング５５０、複数の金床ピン６００、外側作用スリーブ１００、及び、複数のアンカ２００を含む。図５に示された状態において、手術用閉塞デバイス５は、各アンカ２００を駆動するために負荷されて準備ができている。この点に関し、ハンマ・スリーブ５００の近位端は、図５に示された如く圧縮状態に在る駆動スプリング５５０の遠位端に接触する。圧縮された駆動スプリング５５０が遠位方向に向けられた力を付与する一方でハンマ・スリーブ５００をその近位位置に維持するために、該ハンマ・スリーブ５００は、図６Ａに概略的に示される如く、トリガ３０のトリガ・プレート３２に掛止する。図６Ａ乃至図６Ｃにおいて、ハンマ・スリーブ５００及びトリガ・プレート３２は、図示を促進するために断面で示される。ハンマ・スリーブ５００を掛止するために、唇部又は段部がトリガ・プレート３２の近位端側を近位方向に乗り越えるまで、（図６Ｃに図示された如く）トリガ３０は押圧状態とされ乍ら、該ハンマ・スリーブ５００は近位方向に押し進められる。次にトリガ３２は、（例えばスプリングの付勢力により、及び／又は、手動的に）図６Ａに示された非押圧位置へと移動される。上記トリガは横方向において、取手１０のハウジング内の横方向チャネル内を摺動することにより、押圧位置と非押圧位置との間で移動する。但し、任意の適切な案内機構が配備され得る。

（例えば、積送、貯蔵の間において、ユーザのエラーなどにより）アンカ２００の偶発的な駆動の可能性を阻止又は低減すべくトリガ３２を非押圧位置に維持するために、上記安全スライドは、図６Ａに示された如くトリガ・プレート３２に隣接して位置された安全リブ又はバー３８であって、確定的な又は硬質の停止部を形成することにより、図６Ａの非押圧位置から図６Ｃの押圧位置までトリガ３０が移動することを阻止する安全リブ又はバー３８を含む。例えば図６Ａに示された如く、安全スライド３５は、取手１０のハウジング内の対応チャネル内を長手方向に摺動するように構成された一対の横方向突出部３６を含む。但し、任意の適切な案内機構が配備され得ることを理解すべきである。安全スライド３５はまた、例えば操作者の一本の指を使用して、該安全スライド３５の摺動を促進するノブ部分３７も含んでいる。

操作者がアンカ２００の駆動を所望したとき、該操作者は先ず、安全バー３８がトリガ・プレート３２の移動を阻止しない駆動位置へと安全スライド３５を移動させねばならない。図５を参照すると、上記安全スライドは、圧縮スプリング４０により近位安全位置に対して付勢又はバイアスされる。故に操作者は、トリガ・プレート３２の底部が、安全バー３８が安全位置に戻るのを阻止又は遮断する位置へと移動するまで、ノブ３７に力を連続的に付与せねばならない。このことは相当な安全性を提供し得る、と言うのも、操作者は概略的には、トリガ３０を押圧し乍ら安全スライド３５を駆動位置に保持することを調整すべきだからである。但し、安全スライド３５は、連続的な力の付与なしで駆動位置に留まるべく構成され得ることを理解すべきである。さらに、デバイス５は、一切の安全機構なしで提供され得ることを理解すべきである。

図６Ｂは、駆動位置における安全スライド３５を示している。上記安全スライドは遠位方向に、すなわち、図６Ｂに示された矢印の方向に移動されるが、上記安全スィッチは、安全位置と起動位置との間で任意の適切な方向に移動すべく構成され得ることを理解すべきである。安全スライド３５が図６Ｂに示された駆動位置まで移動された後、操作者は、トリガ・プレート３２の下側部分がハンマ・スリーブ５００の段部５０５を乗り越えることにより、駆動スプリング５５０により起動される遠位方向移動に対してハンマ・スリーブ５００を解放するまで、例えば操作者自身の１本の指によりトリガ３０を押圧する。

例えば、図６Ｂの部分的断面図を参照すると、ハンマ・スリーブ５００は、上記トリガの押圧に先立ち、金床ピン６００から離間されている。各金床ピン６００は、それぞれのアンカ２００に対応するシャフト２０のボア内で該シャフト２０の長手軸線ｘに沿い摺動可能である。ハンマ・スリーブ５００が前方に移動するにつれ、該スリーブは速度及び運動量を獲得する。各金床ピン６００の近位端との接触時に、ハンマ・スリーブ６００は各アンカ２００に対して運動量を付与する、と言うのも、各金床ピン６００の遠位端は各アンカ２００の近位端と整列しているからである。この様にして、各アンカ２００は相当の速度で駆動され、軟組織内へのアンカ２００の駆動が促進される。

上記各アンカは好適には、５０メートル／秒より速い速度、さらに好適には５０〜３５０メートル／秒の範囲内、最も好適には３５０メートル／秒にて駆動される。但し、各アンカ２００は、該アンカが組織を穿刺するに十分である任意の適切な速度にて駆動され得ることを理解すべきである。

さらに、アンカ２００は組織の単一層又は複数層内へと駆動され得ると共に、その速度は、当該組織内へとアンカが駆動される１つ以上の組織の構造的特性、寸法、及び、相対箇所に基づいて選択され得る。

遠位端側にて保持又は固着されていない軟組織を正確に貫通すべく、組織の単一層又は複数層の貫通を行うためには、組織の各層の高速な貫通が必要とされ得る。もしアンカ２００が低速に付与されるなら、単一又は複数の組織は、適切な貫通なしで、該アンカ２００により遠位方向に離間して押圧され得る。故に、幾つかの代表的な投入機構は、各インプラントを上記の如く比較的に高速で発射する。代表的なデバイス５はスプリング負荷式の機械的な駆動機構を利用するが、他の駆動器が提供され得ることを理解すべきである。幾つかの例においては、上記アンカを上記の正確な速度にてプランジャが発射する如き速度にて、カテーテル、ニードル又は他の管体内のチャネルを加圧すべく塩水が使用される。更なる代表的実施例は、カテーテル又は他の管体の丈に沿い延在する長寸の押圧ロッドを用いてアンカを押圧する。発射の手法は、コンピュータ制御式及び／又は操作者制御式とされ得る。例えば、図示例のスプリング負荷式の機械的システムと同様に、発射力は事前決定され且つ操作者によるトリガ３０の起動により反復可能とされ得る。

さらに、上記駆動器は、各アンカ２００を所定深度まで駆動すべく構成され得る。図示例は上記深度を、各アンカ２００に連結された（以下において相当に詳細に記述される）閉塞要素３００と、フランジ又は拡開部分４０５との間の接触により制御するが、他の任意の深度制御機構が付加的に又は代替的に配備され得る。例えば、上記深度の精度は、正確な油圧式駆動力、他の停止部との係合、又は、深度を制限すべく引き締められる縫合糸により達成され得る。さらに、上記深度は、蛍光透視鏡、又は、他の任意で適切な画像化機構により監視され得る。上記駆動機構は、加圧された塩水、又は、胸腔鏡カテーテルシャフトを貫通して加圧された他の油圧流体を含み得る。故に、非常に正確な制御が達成され得る。

図６は、図４のサブアセンブリの部分的拡大図である。図示された如く、複数の閉塞要素３００はアンカ２００のフック状部分２１０に対して連結される。４個の閉塞要素３００が在り、その各々が、厳密に２つのアンカ２００のフック状部分２１０に対して連結される。故に、例えば図１０に示された如く、２つのアンカ２００は厳密に２個の異なる閉塞要素３００に対して取付けられ、且つ、４個のアンカ２００は厳密に１個の閉塞要素３００に対して取付けられる。但し、他の配置構成が提供され得ることを理解すべきである。

図７は、作用管体１００、アンカ２００及び閉塞要素３００の部分図である。図７に示された如く、アンカ２００は組織内へと駆動されている。各アンカ２００及び各閉塞要素３００は、手術用閉塞デバイス５の自動閉塞機構を形成する。各アンカ２００の駆動の間、閉塞要素３００もまた、アンカ２００に対する該閉塞要素３００の係合に依り、類似距離だけ駆動される。

図８Ａの断面図を参照すると、各閉塞要素３００は外側作用管体１００の周縁部に沿い層状化されて保持されることで、各閉塞要素３００が各アンカ２００を互いに対して引き寄せることが阻止される。

図８Ｂは、外側作用管体１００内にカニューレ４００が配設されたことを除き、図８Ａと同一である。図８Ｂに示された各要素は手術用デバイス５の残部から分離されることで、手術処置が行われることを許容し得る。例えば、カニューレ４００の内部を貫通して長手方向にトロカールが挿入され、当該組織内に係留された各アンカ２００により囲繞された箇所における組織を穿刺し得る。上記組織の穿刺によれば、上記組織の逆側（例えば、心臓の如き内臓の内部など）に対する胸腔鏡又は他の手術器具によりアクセスが提供され得る。

カニューレ４００は、径方向に延在する６個の拡開部分又は平坦部４０５を含む。カニューレ４００は、外側作用管体１００内で同心的に延在する。カニューレ４００は、各平坦部４０４が外側作用管体１００の遠位端上に折り重ねられる如く、該外側作用管体１００の遠位端を遠位方向に越えて延在する。外側作用管体１００の円周方向周縁部を越える各平坦部４０５の径方向の広がりによれば、例えば、カニューレ４００を貫通してのアクセスにより胸腔鏡処置が実施される間に、各閉塞要素３００が偶発的に摺動して外側作用管体１００の端部から外れることを阻止し又はそれに抗する確定的な又は硬質の停止部を該各平坦部４０５が形成することが許容される。

上記処置がもはやカニューレ４００を通してのアクセスを要しないとき、一切の手術器具はカニューレ４００を介し、手術されつつある内臓から引き抜かれ得る。この段階において、トロカールにより形成された組織の孔は閉塞されねばならない。その様にするに際し、カニューレ４００は図８Ｃ及び図８Ｄに順次的に示された如く、外側作用管体１００に対して移動される。その様にするに際し、リーフ・スプリングとして形成された各平坦部４０５は、長手方向の配向へと回動されて引き抜かれる。故に、各平坦部４０５はもはや、外側作用管体１００に沿う遠位方向への閉塞要素３００の摺動に対する停止部は形成しない。この配向は、図８Ｄに示される。平坦部４０５は、例えば、ニチノール、バネ鋼などの如き形状記憶材料などの任意の適切な材料で形成され得る。

平坦部４０５は、２つの静止配向を有する双安定性とされ得る：一方は、径方向に拡開された配向であり、他方は、長手方向の配向に対応する。

上記各平坦部が引き抜かれた後、カニューレ４００及び外側作用管体１００は手術的進入部位から近位方向に引き抜かれる。各閉塞要素３００は、近位方向の引き抜に抗して組織内に係留された各アンカ２００のフック状部分２１０に係合されていることから、各閉塞要素は手術的閉塞部位の近傍に留まる。故に、カニューレ４００及び外側作用管体１００を近位方向に引き抜くと、該外側作用管体１００は各閉塞要素３００に関して遠位方向に摺動される。カニューレ４００及び外側作用管体１００をさらに遠位方向に引き抜くと、各閉塞要素３００は外側作用管体１００の遠位端から滑動離脱することから、閉塞管体３００及びアンカ２００は完全に、カニューレ４００及び作用管体１００から係合解除される。各閉塞要素３００は事前張設されることから、それらは各アンカ２００を、手術的進入箇所に形成された孔に向けて引き寄せる。各アンカ２００は上記孔を囲繞する組織内に係留されていることから、各繋止を隣接させて引き寄せると、周囲組織は上記孔に向けて引き寄せられる。故に、上記孔は挟持されて閉じられ、各閉塞要素３００は閉塞力を維持することで、上記孔を閉塞して維持する。

図９Ａは、各アンカ２００が組織９００内に挿入されたときの外側作用管体１００の部分図である。図９Ｂは図９Ｂと同一であるが、外側作用管体１００と閉塞要素３００との間に延在することで、各閉塞要素３００が組織における進入開口の尚早の又は偶発的な閉塞を引き起こすことを阻止する各平坦部４０５を概略的に示している。図９Ｂは、カニューレ４００、外側作用管体１００、各アンカ２００、及び、各閉塞要素３００以外の手術用デバイス５の各部分が取り外された、という作用配置構成であり得る。故に、例えば胸腔鏡手術用デバイスなどの種々の他の手術器具が、カニューレ４００及び作用管体１００の内部を貫通して操作され得る。

図１０は、カニューレ４００及び作用管体１００の取り外しの後で組織内に挿入された、この場合にはアンカ２００及び閉塞要素３００である、自動閉塞機構を示している。例示目的で、各アンカ２００は、組織９００における該アンカの初期被動位置で示される。換言すると、図示の容易化のために、上記配置構成は、各アンカ２００が閉塞要素３００により一体的に引き寄せられることが阻止されている様に示される。各アンカ２００は、例えばトロカールなどにより形成された如き手術用進入開口９０５の回りに配設される。

各アンカ２００は、対置された２つの群のアンカで配置される。図１０Ａに示された配置構成の記述を容易化するために、各アンカ２００には、個別的な参照番号２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ及び２００ｆが付される。第１の群はアンカ２００ａ、２００ｂ及び２００ｃを含み、且つ、第２の群はアンカ２００ｄ、２００ｅ及び２００ｆを含む。各群のアンカの各々は、１つの閉塞要素３００により、他の群の少なくとも１つのアンカに対して直接的に接続される。さらに、いずれの群においても、２つのアンカが１つの閉塞要素により相互に接続されることはない。すなわち、各閉塞要素３００は、一端にては第１群２００ａ、２００ｂ、２００ｃの内の１つのアンカに対して接続され、且つ、他端にては第２群２００ｄ、２００ｅ及び２００ｆの内の１つのアンカに対して接続される。故に、各要素３００により及ぼされる力は基本的に、１つの群から他の群に向かう方向に向けられる。

図１０Ａからは、アンカ／閉塞要素の配置構成は、対置されて重なり合う２つのＶ形状の群として構成されることがさらに視認される。第１のＶ形状の群は、アンカ２００ａ、２００ｅ、２００ｃ及び閉塞要素３０１、３０４により形成される。第２のＶ形状の群は、アンカ２００ｄ、２００ｂ、２００ｆ及び閉塞要素３０２、３０３により形成される。

各閉塞要素は２個のアンカの回りに巻回されて完全な単一のループを形成することから、各アンカにおいてそれぞれの閉塞要素により及ぼされる力は、当該２個のアンカに対して１つの閉塞要素が接続される２個のアンカの間に延在する２つのバンド部分における張力の合計に等しい。さらに、上記力は、１つの閉塞要素が接続される２個のアンカの間に延在するラインに沿い及ぼされる。この点に関し、図１０Ｂにおいて、アンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆの箇所に及ぼされる力は、それぞれの力ベクトルに関して矢印Ｆ３０１ａ、Ｆ３０１ｅ、Ｆ３０２ｂ、Ｆ３０２ｄ、Ｆ３０３ｂ、Ｆ３０３ｆ、Ｆ３０４ｃ及びＦ３０４ｅにより示される。特に、Ｆ３０１ａはアンカ２００ａの係留箇所にて閉塞要素３０１により及ぼされる力を表し、Ｆ３０１ｅはアンカ２００ｅの係留箇所にて閉塞要素３０１により及ぼされる力を表し、Ｆ３０２ｂはアンカ２００ｂの係留箇所にて閉塞要素３０２により及ぼされる力を表し、Ｆ３０２ｄはアンカ２００ｄの係留箇所にて閉塞要素３０２により及ぼされる力を表し、Ｆ３０３ｂはアンカ２００ｂの係留箇所にて閉塞要素３０３により及ぼされる力を表し、Ｆ３０３ｆはアンカ２００ｆの係留箇所にて閉塞要素３０３により及ぼされる力を表し、Ｆ３０４ｃはアンカ２００ｃの係留箇所にて閉塞要素３０４により及ぼされる力を表し、且つ、Ｆ３０４ｅはアンカ２００ｅの係留箇所にて閉塞要素３０４により及ぼされる力を表す。さらに、各力は、相互に等しく逆向きである３対の相補的な力を形成する。特に、第１の対Ｆ３０１ａ、Ｆ３０１ｅ、第２の対Ｆ３０２ｂ、Ｆ３０２ｄ、第３の対Ｆ３０３ｂ、Ｆ３０３ｆ、及び、第４の対Ｆ３０４ｃ、Ｆ３０４ｅである。各対は、単一の閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４に対応すると共に、各対は、それぞれの閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４が接続される２つのアンカ２００の間における該閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４の広がりに沿い逆方向に向けられる。

アンカ２００ａ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｆは各々が単一の閉塞要素３０１、３０４、３０２、３０３に対してそれぞれ接続されることから、図１０Ｂにおいては単一の力ベクトルＦ３０１ａ、Ｆ３０４ｃ、Ｆ３０２ｄ、Ｆ３０３ｆのみがそれぞれ示される。アンカ２００ｂ及び２００ｅは各々が２個の閉塞要素に対して接続されることから、図１０Ｂにおいてアンカ２００ｂ及び２００ｅの各々に対しては２つの力ベクトルが関連付けられる。すなわち、閉塞要素３０２及び３０３に対して接続されたアンカ２００ｂは、該アンカ２００ｂの係留箇所を通して作用する２つの力ベクトルＦ３０２ｂ及びＦ３０３ｂを有し、且つ、閉塞要素３０１及び３０４に対して接続されたアンカ２００ｅは、該アンカ２００ｂの係留箇所を通して作用する２つの力ベクトルＦ３０１ｅ、Ｆ３０４ｅを有する。

ベクトルＦ３０２ｂ及びＦ３０３ｂにより表される力は、両方とも、同一の箇所、すなわちアンカ２００ｂの係留箇所を通して作用することから、アンカ２００ｂの係留箇所を通る合成力は、２つのベクトルＦ３０２ｂ及びＦ３０３ｂの合計として決定され得る。同様に、ベクトルＦ３０１ｅ及びＦ３０４ｅにより表される力は、両方とも、アンカ２００ｅの係留箇所を通して作用することから、アンカ２００ｂの係留箇所を通る合成力は、２つのベクトルＦ３０２ｂ及びＦ３０３ｂの合計として決定され得る。故に、図１０Ｃは、アンカ２００ｂを通して及ぼされる力を合成ベクトルＦ３０２ｆ＋Ｆ３０３ｆにより表し、且つ、アンカ２００ｅを通して及ぼされる力を合成ベクトルＦ３０１ｅ＋Ｆ３０４ｅにより表して、各閉塞要素により相互に及ぼされる合計力を概略的に示している。

アンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆの位置決め及び閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４の配置構成に依れば、ｚ軸よりもｙ軸の方向において大きな量の圧縮力が及ぼされる。ｚ軸は、第１群のアンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃと第２群のアンカ２００ｄ、２００ｅ、２００ｆとの間に延在する直線に対応し、且つ、第１群のアンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ及び第２群のアンカ２００ｄ、２００ｅ、２００ｆから少なくとも略々等距離に在る。ｙ軸はｚ軸に対して直交し、且つ、ｘ軸及びｙ軸は両方とも、組織９００の表面に沿い延在する。

圧縮力は、ｚ軸に平行な方向におけるよりもｘ軸に平行な方向において大きいことから、アンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆ及び閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４により形成される自動閉塞は、図１０Ｄに閉塞して示された様に開口９０５がｚ軸に沿い平坦化又は長寸化される如く、開口９０５を閉塞する傾向がある。このことは、漏出に対してさらに耐えるさらに確実な閉塞を維持するために好適であり得る。

図１０Ｄにおいて概略的に示された如く、アンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆは、それらの閉塞された又は隣接された位置へと引き寄せられていることから、それらが係留された組織を開口９０５に向けて引き寄せることで、該開口９０５を図示された如く閉塞する。図示を容易化するために、図１０Ｄにおいて閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４は示されない。但し、図１０Ｅは、図１０Ｄの閉塞部を閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４と共に示している。アンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆに対して閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４により及ぼされつつある力は、図１０Ｂ及び図１０Ｃに示されたのと同様である。但し、代表的な閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４はスプリング状の弾性を有することから、閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４により及ぼされる力は、アンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆが隣接して引き寄せられるにつれて減少され得る。

図１０Ｄ及び図１０Ｅに示された静止的な閉塞位置（すなわち、作用管体１００の回りにおける配向からの過渡的な移動の後でアンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆが落ち着く位置）において、各アンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆを通して閉塞要素３０１、３０２、３０３、３０４により及ぼされる力は、各アンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆのそれぞれの箇所にて組織により該アンカ２００ａ、２００ｂ、２００ｃ、２００ｄ、２００ｅ、２００ｆに及ぼされる逆方向の抵抗力に等しい。

図１１は、別の閉塞要素１３００を示している。該閉塞要素１３００は、Ｖ形状構成で配置された３個のアンカ受容部分１３１０、１３２０、１３３０を含み、部分１３２０が頂点に配設されている。アンカ受容部分１３１０からアンカ受容部分１３２０までアーム１３４０が直接的に張り亙り、且つ、アンカ受容部分１３２０からアンカ受容部分１３３０までアーム１３５０が直接的に張り亙る。アンカ受容部分１３１０、１３２０、１３３０は各々、例えば、上述のアンカ２００、又は、図１３に関して以下において相当に詳細に記述されるアンカ１２００などの、それぞれのアンカを受容する開孔１３１２、１３２２、１３３２を有している。アンカ受容部分１３１０、１３２０、１３３０は各々、形状が円環状であり、且つ、アーム１３４０及び１３５０よりも大きな材料厚みを有する。但し、任意の適切な幾何学形状が提供され得ること、及び、任意の適切な材料厚みが提供され得ることを理解すべきである。アンカ受容部分１３１０、１３２０、１３３０の円環状の形状は、アンカ２００に関して上述されたバンド形状の閉塞要素３００に類似した様式で、アンカ２００、１２００と連結される。

閉塞要素１３００は、閉塞要素３００に関して上述されたのと同一様式で機能するが、図１０Ｂ及び図１０Ｃに示されたのと同一の力を生成するために２個の閉塞要素のみが必要とされる、という点において異なる。特に、閉塞要素１３００は、図１０Ａに関して上述された第２のＶ形状群の２個の閉塞要素３０１、３０４又は２個の閉塞要素３０２、３０３と同一の機能を達成する。さらに、閉塞要素１３００は、対置された各アンカ間において単一の構造要素、すなわちアーム１３２０の各々が延在する、という点において異なる。

図１２は、部分２３２０を頂点に配設したＶ形状構成で配置された３個のアンカ受容部分２３１０、２３２０、２３３０を含む別の閉塞要素２３００を示している。アンカ受容部分２３１０からアンカ受容部分２３２０までアーム２３４０が直接的に張り亙り、且つ、アンカ受容部分２３２０からアンカ受容部分２３３０までアーム２３５０が直接的に張り亙る。アンカ受容部分２３１０、２３２０、２３３０は各々、対応するアンカを受容するそれぞれの開孔２３１２、２３２２、２３３２を有している。アンカ２３００は、アンカ１３００に関して上述された特徴の全てを含むが、アーム２３４０、２３５０が、アンカ受容部分２３１０、２３２０、２３３０の各々の外径と実質的に同一となるべく広幅化される、という点においてのみ異なる。このことは、アーム２３４０、２３５０が延伸されたときに付加的な強度及び張力を提供するために有用であり得る。

図１３は、アンカ１２００を示している。アンカ１２００は、近位部分１２５０が、該アンカ１２００の全周周りに延在する連続的な径方向凹所として形成された円周方向チャネル１２５５を含むことを除き、上述のアンカ２００と同一である。上記チャネルは径方向に開口すると共に、該チャネルは、遠位方向に向けられた第１表面１２６０、及び、近位方向に向けられた反対側の第２表面１２６５を含む。第１及び第２の表面１２６０及び１２６５の間には、アンカ１２００の減径部分１２８０に対応する表面１２７０が延在する。減径部分１２８０は円筒状であり且つアンカ１２００の長手軸線ｘｘ’と同心的であるが、任意の適切な幾何学形状及び配向が提供され得ることを理解すべきである。例えば減径部分１２８０は、截頭円錐形状とされ得、且つ／又は、アンカ１２００の長手軸線ｘｘ’に直交する方向から視認されたときに湾曲する断面を有し得る。さらに、減径部分１２８０の表面１２７０は、アンカ１２００の円周部に沿い変化しても良い。

円周方向チャネル１２５５は、アンカ１２００の本体の遠位端残部から近位ヘッド部分１２８５を軸線方向に分離する。

アンカ１２００に対して１つ以上の閉塞要素３００、１３００、２３００が連結されたとき、第１表面１２６０は、１つ以上の閉塞要素３００、１３００、２３００がチャネル１２５５を越えて近位方向に摺動して該アンカ１２００の端部から外れることを抑制する。同様に、第２表面１２６５は、１つ以上の閉塞要素３００、１３００、２３００がチャネル１２５５を越えて遠位方向に摺動することを抑制する。この点に関し、チャネル１２６５の各寸法、例えばチャネル１２６５の幅及び深度は、特定の個数の閉塞要素３００、１３００、２３００、又は、単一の閉塞要素３００、１３００、２３００を収容すべく選択され得る。

特定の閉塞要素３００、１３００、２３００は、該閉塞要素３００、１３００、２３００をアンカ１２００の減径部分１２８０の回りに結合して載置することにより、アンカ１２００に対して結合される。例えば、アンカ１３００のアンカ受容部分１３１０、１３２０、１３３０、及び／又は、アンカ２３００のアンカ受容部分２３１０、２３２０、２３３０は、それぞれのアンカ受容部分１３１０、１３２０、１３３０、２３１０、２３２０、２３３０を近位ヘッド部分１２８５上に延伸し且つアンカ１２００の減径部分１２８０上とすることで、アンカ１２００に対して結合され得る。この様にして結合されたとき、減径部分１２８０はそれぞれの開孔１３１２、１３２２、１３３２、２３１２、２３２２、２３３２を貫通延在し、アンカ受容部分１３１０、１３２０、１３３０、２３１０、２３２０、２３３０は、チャネル１２５５の第１及び第２の壁部又は表面１２６０及び１２６５間に拘束される。この点に関し、開孔１３１２、１３２２、１３３２、２３１２、２３２２、２３３２は、減径部分１２８０の直径と同一の、それより大きい、又は、それより小さい静止直径を有し得る。但し、アンカ１２００からの閉塞要素１３００、２３００の偶発的な離脱に抗するために、第１表面１２６０、第２表面１２６５及び／又は近位ヘッド部分１２８５の外径よりも小さな静止直径を提供することが有用であり得る。

チャネル１２５５は、に関して上述されたフック状部分２１０の機能と類似する機能を達成する。アンカ１２００はアンカ２００のフック状部分２１０の如きフック状部分を含まないが、アンカ１２００のチャネル配置構成と組み合わせて１つ以上のフック状部分が配備され得ることを理解すべきである。

図１４は、組織１９００における孔１９０５を閉塞するときの図１３の複数のアンカ１２００及び図１２の各閉塞要素２３００を示している。アンカ２００に関して上述された実施例と同様に、アンカ１２００の個々の実例は小文字を付して表される。この点に関し、アンカ１２００ａ、１２００ｂ、１２００ｃ、１２００ｄ、１２００ｅ及び１２００ｆは、それぞれ、アンカ２００ａ、１２００ｂ、１２００ｃ、１２００ｄ、１２００ｅ及び１２００ｆに関して上述されたのと同一の構成で配置され、且つ、同一の力を及ぼす。図１４における軸線ｙｙ及びｚｚは、上述の軸線ｙ及びｚに対応する。

図１４においては、閉塞要素２３００の第１及び第２の実例があり、第２の実例は、’（ダッシュ）記号が追随する同様の参照符号により区別されている。図１０Ａに示された重なり合うＶ形状配置構成と比較すると、図１４のアーム２３５０は閉塞要素３０１と類似する機能を実施し、アーム２３４０’は閉塞要素３０２と類似する機能を実施し、アーム２３５０’は閉塞要素３０３と類似する機能を実施し、且つ、アーム２３４０は閉塞要素３０４と類似する機能を実施する。さらに、図１０の配置構成と同様に、２つのＶ形状配置構成はいずれも、重なり合い且つ相互係合している。すなわち、組織９００、１９００の表面に対して直交する直線に沿い視認されたとき、各構成の各Ｖ形状配置は、それぞれの対置されたＶ形状構成の近位端側と交差する第１の広がりと、それぞれのＶ形状構成の遠位端側と交差する第２の広がりとを有する。故に、図１０Ａを参照すると、組織９００の表面に関し、閉塞要素３０２は閉塞要素３０１と重なり合い、且つ、閉塞要素３０４は閉塞要素３０３と重なり合う。同様に、図１４を参照すると、アーム２３４０’はアーム２３５０と重なり合い、且つ、アーム２３４０はアーム２３５０’と重なり合う。但し、他の構成が提供され得ることを理解すべきである。

図１５は、本発明の代表的実施例に係る手術用閉塞デバイス１００５を示している。別様に示される処を除き、手術用閉塞デバイス１００５は、上記に相当に詳細に記述された手術用デバイス５の特徴の全てと同一の又は類似する特徴を含む。さらに、手術用閉塞デバイス１００５に関して記述される特徴は、手術用閉塞デバイス５の任意の特徴と組み合わせて提供され得る。

手術用閉塞デバイス１００５は、手術処置の間において例えば外科医などの操作者により保持されることで該手術用閉塞デバイス１００５を操作するように構成されたピストル型取手１０１５を含む取手１０１０を含んでいる。取手１０から遠位方向にシャフト１０２０が延在し、該シャフトは遠位部分１０２５を含んでいる。手術用閉塞デバイス５と異なり、手術用閉塞デバイス１００５は、少なくとも最初は、外側作用管体、又は、その内部に延在するカニューレを含まない。代わりに、手術用閉塞デバイス１００５は、当該中心合わせ機構１８００の遠位端にて減径を有すべくテーパ付けされた遠位部分１８０５を備える長寸の管状シャフトの形態である中心合わせ機構１８００を含んでいる。該中心合わせ機構１８００の長手軸線に沿い、該中心合わせ機構１８００の遠位端１８１５から近位端１８２５まで、内側案内ボア１８１０が延在する。図１５に示された状態に上記デバイスが組立てられたとき、中心合わせ機構１８００の長手軸線は、シャフト１０２０の長手軸線ｘ’に対応する。

中心合わせ機構１８００は、心膜穿刺の如き“ワイヤ上での”手術処置の間において特に有用であり得る。一定の心膜穿刺処置は、肋間開口を介して患者の胸郭内、すなわち心膜内へとニードルを挿入する段階、該ニードルを貫通して案内ワイヤを案内する段階、及び、引き続き、案内ワイヤを所定位置に残置してニードルを取出す段階を含む。上記ニードルの取出しの後、テーパ付けされた拡張器が上記案内ワイヤ上を前進されて、心膜組織における開口を拡張し得る。拡張された開口又は経路は、カテーテルに対する余地を許容する。拡張の後、上記カテーテルは上記案内ワイヤ上を心膜内へと案内され、心膜から体液を排出する。

デバイス１００５を参照すると、撓曲可能な案内ワイヤが心膜における所望箇所に載置され且つニードルが引抜かれた後、上記案内ワイヤの自由な近位端は案内ボア１８１０の遠位端開口内へと導入されると共に、該案内ワイヤが近位部分１８２０から延在するまで、案内ボア１８１０の全体を通り延出される。次にデバイス１００５は、案内ボア１８１０を貫通延在する上記案内ワイヤに沿い遠位方向に摺動することにより、心膜組織の上記箇所に至る患者の身体内へと案内される。シャフト１０２０の遠位部分１０２５が組織に当接する如く一旦位置決めされたなら、６個のアンカ１２００が、アンカ２００に関して上述されたのと同一の概略的様式で組織内へと駆動される。

図１６を参照すると、各アンカ１２００は、上述されたのと同一様式で、重なり合う２個の閉塞要素１３００と結合される。デバイス５の閉塞要素３００と対照的に、アンカ１２００の駆動の間において、各閉塞要素１３００は一切の管体又は他の構造上で径方向外方に保持されはしない。寧ろ、各閉塞要素１３００は、閉塞要素３００、２３００に関して上記に相当に詳細に記述された重なり合うＶ形状構造の該各閉塞要素１３００を介して作用窓部１０６０を形成する。

案内ボア１８１０を含む中心合わせ機構１８００は、該案内ボア１８１０を貫通して案内ワイヤが挿通されたときに作用窓部１０６０を貫通延在することから、各アンカが駆動された後で、案内ワイヤ１８１０、及び、該案内ワイヤ１８１０上を通る任意の器具が作用窓部１０６０を貫通延在することが確実とされる。

図１６に示された如く、弾性的な閉塞要素１３００上の張力によれば、アンカ受容部分１３１０、１３２０、１３３０は延伸して弾性的に変形する。故に、各Ｖ形状部分のそれぞれの頂点は、相互に対して接近して移動している。さらに、頂点の変位により、図１６に示された如く閉塞要素１３００は各々がＹ形状の構成を有している。

各アンカが組織内へと駆動された後、中心合わせ機構１８００はデバイス１００５の残部から分離されると共に、該中心合わせ機構は、手術部位から離間して長手軸線ｘ’に沿い且つ案内ワイヤに沿い摺動することにより遠位方向に引き抜かれる。中心合わせ機構１０５０は操作者により、取手１０１０から近位方向に突出する近位ノブ１０５７を近位方向に引張ることにより、取り外され得る。

案内機構１０５０の取り外し時に、案内ワイヤは案内ボア１８１０を抜け出す。次に、上記案内ワイヤの自由な近位端は、該案内ワイヤに沿いシャフト１０２０を通り作用窓部１０６０に至り得るテーパ付けされた拡張器内へと挿通され得る。上記拡張器は次に、上記案内ワイヤが貫通延在する組織の経路に接触してそれを拡張すべく、さらに進行し得る。拡張の後、上記拡張器は近位方向に後退されて上記案内ワイヤから離脱され、その段階にて、カテーテルが上記ワイヤに装着されて該ワイヤに沿い、シャフト１０２０及び作用窓部１０６０を通り、進行され得る。上記カテーテルは、拡張された組織開口を通り心膜内へとさらに進行される。この段階において、上記案内ワイヤは後退され、上記カテーテルを通り心膜液が排出されることが許容され得る。

排出の完了時に、上記カテーテルは手術部位からシャフト１０２０を通り近位方向に引抜かれ得、その段階にて、上記拡張された開口を貫通延在する手術構成要素は無い。この段階にて、デバイス１００５は組織から近位方向に後退される。シャフト１０２０の遠位端を組織から引き戻すと、各アンカ１２００は離脱され又は解放されることで、図１４に概略的に示されたのと同一様式で各閉塞要素１３００が各アンカ１２００を一緒に引き寄せて、図１４において開口１９０５が閉塞されたのと同一様式で上記開口を閉塞することが許容される。

図１５における差込み部分図を参照すると、シャフト１０２０の遠位部分１０２５は、デバイス５に関して上述されたスロット２６と類似する６個のスロット１０２６を含んでいる。上記差込み部分図において、各アンカ１２００は、デバイス１００５の他の構成要素の図示を容易化すべく概略的に示される。

図１６を参照すると、デバイス１００５のスロット１０２６は、円筒状溝に対応する円形膨出部１０２７と、アンカ１２００の本体の直径間に小寸の隙間を許容する寸法とを含め、デバイス５のスロット２６と類似する断面形状を有している。

円筒状溝１０２７により生成された拡大領域１０２９の逆側からは、狭幅部分１０２８が延在する。狭幅部分１０２８はアンカ１２００の分割部分１２０７、１２０８を受容すべく構成されるが、アンカ１２００の本体１２０１の直径よりも狭幅とされることで、アンカ１２００が円筒状溝１０２７の拡大領域１０２９内に拘束されることを確実としている。故に、スロット１０２６内に受容されたとき、各アンカ１２００は、長手軸線ｘｘ’がシャフト１０２０の長手軸線ｘ’と整列される如く、該各アンカは軸線整列して保持される。

端部１０２５は、シャフト１０２０の残部に対して取付けられた別体的な部材片である。この点に関し、端部１０２５は、同様の端部１０２５、又は、例えば異なるパターンで各アンカを保持する端部などの異なる構成を有する端部１０２５により置き換えられ得る。さらに、端部１０２５は、各アンカ及び各閉塞要素と協働して、一回使用されて廃棄されるカートリッジであって、付加的な処置に対しては新たなカートリッジが取付けられるカートリッジを形成し得る。さらに、端部１０２５は、シャフト１０２０の残部と一体的に、単一の単体的な部材片として形成され得ることを理解すべきである。

手術用閉塞デバイス１００５は、（図１５におけるシャフト１０２０の概観により遮られている）ハンマ・スリーブ及び金床ピンを含め、デバイス５の駆動機構と類似する駆動機構を使用するが、デバイス１００５は、異なるトリガ及び安全機構を含んでいる。

図１５を参照すると、デバイス１００５は、例えば外科医などの操作者がピストル型グリップ１０１５を把持したときに例えば人差し指及び／又は中指などの操作者の指により、ハウジング１０１０から露出された把持部分１０３１を近位方向に引き寄せ、以下に相当に詳細に示される如く当該トリガ１０３０を枢動させて該トリガ１０３０を起動し得る如く、ピストル型グリップ１０１５と同一の概略方向においてハウジング１０１０の下方に延在するトリガ１０３０を含んでいる。

図１５及び図１７乃至図１９を参照すると、トリガ１０３０は、該トリガ１０３０が取付けられる枢着ピン１０４０により画成される長手軸線に対応する枢動軸線ｐの回りで、取手１０１０に関して枢動可能である。特に、枢着ピン１０４０は、例えば図１８Ｃに示されるトリガ１０３０の対応ボア１０３２内を延在する。枢着ピン１０４０の各軸線方向端部は、取手１０１０における対応凹所内に取付けられる。

トリガ１０３０は、枢動軸線ｐに沿う逆向きの方向において互いに離間した方を向く一対の平坦面１０３３を含む。平坦面１０３３は、ボア１０３２の回りにおけるトリガの領域であって、近位アーム１０３３に沿い近位方向に延在する領域に沿い延在する。

近位アーム１０３３は、枢動軸線ｐに関して近位方向に延在すると共に、湾曲上側表面１０３４を有している。上記近位アームの各側面からは側方突出部１０３６が延在し、各突出部は、それぞれの平坦面１０３１から外方に離間して突出すると共に、概略的に枢動軸線ｐに平行に延在する。側方突出部１０３６は各々、湾曲上側表面１０３７を有している。

ラッチ部材１０４５は、上記デバイスが組立てられたときに概略的に枢動軸線ｐに沿い延在すべく遠位端側に配設された横方向部分１０５０であって、シャフト１０２０の長手軸線ｘ’に関して交差する横方向部分１０５０を含んでいる。横方向部分１０５０からは、一対の平行アーム１０５５が近位方向に延在する。平行アーム１０５５の各々は、デバイス１００５が組立て状態に在るときに、トリガ１０３０の外向き面１０３３の各々が該アーム１０５５の当該内向き面１０５７の対応する方に面する如く、枢着ピン１０４０を受容するように構成されたボア１０５６と、トリガ１０３０を当該対向面間に受容するように構成された一対の対向面１０５７とを含む。トリガ１０３０がデバイス１００５の組立て状態においてラッチ要素１０４５の各アーム１０５５間に受容されたとき、各ボア１０５６はトリガ１０３０のボア１０３２と同心的であり、枢着ピン１０４０は各アーム１０５５の２つのボア１０５６及びトリガ１０３０のボア１０３２の各々を貫通延在することにより、当該機構の回りでトリガ１０３０及びラッチ要素１０４５がそれらの共通の枢動軸線ｐの回りに枢動可能である機構が提供される。故に、ラッチ部材１０４５は、Ｕ字金具と類似する様式で、枢着ピン１０４０にてトリガ１０３０と係合する。トリガ１０３０及びラッチ要素１０４５は単一の共通の軸線ｐの回りで枢動するが、トリガ１０３０及びラッチ要素１０４５は別体的な軸線の回りで枢動し得ることを理解すべきである。

枢動軸線ｐから近位方向に延在するアーム１０５５の部分は、トリガ１０３０の近位アーム１０３４の上側表面１０３５に係合するように構成された下側表面１０５８を含む。故に、上記トリガが近位方向に引き寄せられたとき、該トリガは、図１７Ｂに示された側から見たときに時計方向である第１回転方向ＣＷにおいて枢動軸線ｐの回りに枢動する。

ラッチ部材１０４５の横方向部分１０５０は、該ラッチ部材１０４５の隣接構造を越えて上方に突出するラッチ突出部１０５２も含んでいる。

図１９Ａを参照すると、デバイス５のハンマ・スリーブ５００と同一様式で、ハンマ・スリーブ１５００の形態の駆動器は、その事前負荷された近位位置に在ると共に、（図１７Ａに示された）駆動スプリング１５５０により遠位方向に付勢又はバイアスされている。駆動スプリング１５５０は、ハンマ・スリーブ１５００及びシャフト１０２０に関して同心的に取付けられると共に、該スプリングは、ハンマ・スリーブ１５００の回りに円周方向に延在する力伝達フランジ１５６０を介してハンマ・スリーブ１５００に対し遠位方向に向けられた力を及ぼす。デバイス５及び１００５に関して記述された駆動スプリング５５０及び１５５０は圧縮スプリングとして構成されるが、引張スプリング又は他の駆動機構が提供され得ることを理解すべきである。

ハンマ・スリーブ１５００は、ラッチ突出部１０５２を受容するように構成されたラッチ用チャネル１５１０であって、ラッチ突出部１０５２と当該ラッチ用チャネル１５１０との間に確定的停止部を形成することにより該ハンマ・スリーブ１５００を拘束するラッチ用チャネル１５１０を含む。デバイス５に関して上述されたのと同一様式で各アンカ１２００を駆動すべく上記ハンマ・スリーブを解放するために、上記トリガは遠位方向に引かれ、該トリガは枢動軸線ｐの回りで第１回転方向ＣＷに枢動される。この枢動された配向は、図１９Ｂに示される。

図１９Ｂに示された如く、トリガ１０３０の回転により、側方突出部１０３６は各アーム１０５５の下側表面１０５８に接触して該表面を押圧することで、ラッチ部材１０４５をそのトリガされた位置、すなわち、図１９Ｂに示された位置へと回転させる。ラッチ部材１０４５のトリガ済み配向において、該ラッチ部材１０４５の回転は、遠位方向に配置されたラッチ突出部１０５２を上記ハンマ・スリーブのラッチ用チャネル１５１０から離脱させることで、上記ハンマ・スリーブを遠位方向Ｄにおいてシャフト１０２０の長手軸線ｘ’に沿い駆動し、各アンカ１０２０を駆動することが許容される。

図１に示された如く、ラッチ部材１０４５によるハンマ・スリーブ１５００の解放を阻止する２つの安全機構が在る。これらの安全機構はいずれも、上記デバイスが各アンカ１２００を駆動するために、同時に係合解除され、すなわち、繋止状態から繋止解除状態へと変更されねばならない。

第１の安全機構は、例えば図１５の差込み部分に示された複数のスプリング負荷式接触要素１１００を含む圧力検知機構を含んでいる。各接触要素１１００は、図１５の差込み部分に示された延出位置であって、各接触要素１１００がシャフト１０２０の遠位端表面を越えて所定距離だけ延出する延出位置と、例えば、各接触要素１１００がシャフト１０２０の遠位端と面一になるまで該各接触要素１１００がシャフト１０２０に関して近位方向に押圧される近位位置と、の間でシャフト１０２０の長手軸線ｘ’に沿い摺動する矩形のブロックとして構成される。上記安全解放機構は、各々が独立的に係合位置と係合解除位置との間で移動可能な複数のスプリング負荷部材を含み得、該安全解放機構は、上記スプリング負荷部材の全てが上記係合位置に在るのでなければ上記駆動器が各アンカを駆動することを阻止し得る。

各接触要素１１００は、例えば図１６に示されたそれぞれに対応して寸法設定されたスロット１０８０内を軸線方向に摺動可能である。図示例は、シャフト１０２０の長手軸線ｘ’の回りに略９０°の増分にて均一に離間された４個の矩形接触要素を含むが、任意の適切な幾何学形状を有すると共に単一又は複数の任意の適切な箇所に配設された（１個を含む）任意の適切な個数の接触要素１１００が配備され得ることを理解すべきである。

各接触要素１１００は、シャフト１０２０の長手軸線ｘ’に平行に延在するそれぞれのボア１０８５内に延在して軸線方向に摺動可能であるそれぞれの圧力伝達シャフト１１２０により支持される。各圧力伝達シャフト１１２０は近位方向において、図１７Ａに示された如くキー・プレート１１６０内に延在して該キー・プレートに係合するキー部材１１４０に対して連結される。各キー部材１１４０に対しては１つ以上のスプリングが力を及ぼすことで、各接触要素１１００をそれらの遠位方向の延出位置に対して付勢又はバイアスする。

シャフト１０２０の遠位端が、当該組織を貫通して各アンカ１２００が駆動されることが所望される組織に当接して押圧されたとき、その組織は、スプリング負荷の故に当初は当該接触要素の遠位端延出位置に在る各接触要素１１００に対し、近位方向に向けられた圧力を及ぼす。上記組織により及ぼされた圧力が、上記単一又は複数のスプリングのバイアス又は付勢力を超過したとき、各接触要素はシャフト１０２０に関して近位方向に押圧される。各スロット１０８０内におけるこの近位方向移動は、それぞれの圧力伝達シャフト１１２０を介してキー要素１１４０に対し機械的に伝達されることで、各キー部材はキー・プレート１１６０を越えて近位方向に移動される。この点に関し、各接触要素１１００及びそれぞれのキー部材１１４０の軸線方向移動の間には、実質的に１：１の関係が在る。但し、上記デバイスは、キー部材１１４０の軸線方向移動とそれぞれの接触要素１１００の軸線方向移動との間に１：１以外の関係を提供すべく構成され得ることを理解すべきである。さらに、代表的なデバイス１００５は摺動シャフト１１２０を利用して、接触要素１１００をそれぞれのキー部材１１４０に対して機械的に連結して力を伝達しているが、上記接触要素は、例えば油圧式及び／又は空気圧式のシステムなどの他の機構によりキー部材１１４０に対して機械的に連結されても良い。

キー・プレート１１６０は取手１０１０内で、シャフト１０２０の長手軸線ｘ’と、枢着ピン１０４０により画成される枢動軸線ｐとに対して直交する軸線に沿い、摺動可能である。この点に関し、キー・プレート１１６０は、図１７Ａ、図１８Ａ及び図１９Ａに示された第１位置と、図１８Ｂ及び図１９Ａに示された第２位置との間で摺動可能である。上記第１及び第２位置の間におけるキー・プレート１１６０の移動は、実質的に、枢動軸線ｐに直交する平面内における経路に沿っている。図１９Ｂを参照すると、キー・プレート１１６０は、方向Ｕにおいて移動することにより第１位置から第２位置まで移動する。キー・プレート１１６０が第１及び第２位置の間で踏破する上記経路は直線状であるが、上記経路は、例えば湾曲されるなど、非線形とされ得ることを理解すべきである。さらに、枢動軸線ｐを含むと共にキー・プレート１１６０の底部表面１１６１と交差する平面は、キー・プレート１１６０が第１位置から第２位置へと移動するときに、第１回転方向ＣＷに回転する。同様に、上記平面は、上記キー・プレートが第２位置から第１位置まで移動するときに、第１回転方向ＣＷと逆向きの第２回転方向に回転する。

キー・プレート１１６０は、デバイス１００５の取手１０１０内に固定的に取付けられた近位端側支持ブロック１０９０により摺動可能に支持される。図示例においてキー・プレート１１４０は、該キー・プレート１１６０が上記第１及び第２位置の間で摺動可能である様に、支持ブロック１０９０の一対の平行な案内リブ１０９２により支持される。支持ブロック１０９０はまた、キー部材１１４０の各々が、該キー部材１１４０が取付けられるそれぞれのシャフト１１４０の長手軸線ｆ、ｇ、ｈ、ｉに沿い摺動可能である様に、キー部材１１４０の各々も支持する。故に、各キー部材１１４０は、軸線ｆ、ｇ、ｈ、ｉに沿い軸線方向に摺動することは許容されるが、取手１０１０、シャフト１０２０、及び、デバイス１００５のハウジングの他の固定構成要素に関する移動は制約される。

キー・プレート１１６０の幾何学形状は、該プレートに対してキー部材１１４０の内の任意の１つが依然として係合され、このことが、シャフト１０２０の遠位端における各接触要素１１００の内の１つが完全には近位方向に押し込まれていないことを表すならば、該キー・プレート１１６０が上記第２位置へと移動されることが阻止される如く、選択される。

キー・プレート１１６０の幾何学形状は、該キー・プレートが第１及び第２位置のいずれにあるときでも上記圧力伝達シャフトの各々は該キー・プレート１１６０を貫通通過し得る如くである。但し、キー・プレート１１６０の幾何学形状は、該キー・プレート１１６０が上記第２位置に在るときに、該キー・プレート１１６０により画成される一切の凹所内へとキー部材１１４０のいずれも軸線方向に延在することを許容しない。図示例において、このことは、各キー部材１１４０が、プレート１１６０の移動の方向に平行な直線に沿い視認された直径であって、該キー部材が連結されるそれぞれの圧力伝達シャフト１１２０の直径よりも大きい、直径を有するという事実により達成される。

図１８Ａ乃至図１８Ｅを参照すると、キー・プレート１１６０は、それぞれのキー部材１１４０を軸線方向において受容するように構成された拡大領域１１６５を含む複雑な切欠き形状寸法を有している。図１８Ａを参照すると、キー・プレート１１６０が第１位置に在るとき、該キー・プレート１１６０の構造と、それぞれの４本の圧力伝達シャフト１１２０の長手軸線ｆ、ｇ、ｈ、ｉが該キー・プレート１１６０を貫通通過するところにおけるそれぞれの拡大領域１１６５と、の間の隙間は、キー部材１１４０を軸線方向に受容するに十分である。図１８Ｂを参照すると、キー・プレート１１６０が第２位置に在るとき、該キー・プレート１１６０の構造と、各圧力伝達シャフト１１２０のそれぞれの長手軸線が該キー・プレート１１６０を貫通通過するところにおけるそれぞれの領域１１７０と、の間の隙間は、キー部材１１４０を軸線方向に受容するには不十分であるが、各圧力伝達シャフト１１２０が貫通通過することを許容するに十分なほど大きい。

図１８Ｃに示された如く、各キー部材１１４０の形状寸法は、キー・プレート１１６０が方向Ｕにおいて（図１８Ｃ及び図１８Ｄに示された）第１位置から（図１８Ｅに示された）第２位置まで移動し得ない様に、キー・プレート１１６０の密接嵌合する対応凹所内に受容される。図１８Ｄを参照すると、４個のキー部材１１４０の全ては、シャフト１０２０の遠位端における対応する接触要素１１００の近位方向への押圧により近位方向に押圧される結果、上記キー・プレートは、キー部材１１４０に関して係合解除状態に在る。図１８Ｄに示された如く、各キー部材１１４０はキー・プレート１１６０の構造を近位方向に乗り越える一方、該キー・プレート１１６０はその第１位置に在る。この段階において、キー・プレート１１４０の領域１１７０は、当該シャフト１１２０が取付けられるそれぞれのキー部材１１４０に関して減径を有するシャフト１１２０を受容し得る。故に、キー・プレート１１４０は繋止解除状態に在る、と言うのも、それは方向Ｕにおいて、図１８Ｄに示された第１位置から図１８Ｅに示された第２位置まで移動され得るからである。先に示された如く、この移動は、トリガ１０３０の近位延長部１０３４の上側表面１０３５との接触及び力の付与により達成される。

各キー部材１１４０は取手１０１０内で径方向に拘束されることから、キー部材１１６０の任意の１つ以上がキー・プレート１１６０の切欠き形状寸法内へと延在しているとき、該キー・プレート１１６０は第２位置へと移動することが阻止される。故に、上記第１安全機構は、接触要素１１００のいずれか１つが完全には押し込まれないので、少なくとも１つのキー部材１１４０とキー・プレート１１６０との間の係合に繋がるとき、繋止状態に在る。

再び図１９Ａを参照すると、上記キー・プレートは繋止状態においては図示された第１位置から移動することが許容されないので、トリガ１０３０の近位アーム１０３４の上側表面１０３５と、トリガ１０３０としての下側表面１１６１との間の接触は、トリガ１０３０が適切に回転してハンマ・スリーブ１５００からラッチ部材１０４５を係合解除することを阻止する確定的停止部を形成する。故に、デバイス１００５が各アンカ１２００を駆動するためには、全ての４個の接触要素１１００が押圧されねばならない。この安全機構は有用である、と言うのも、それは、各アンカ１２００を駆動する前にシャフト１０２０の遠位端が組織に対して適切に着座することを必要とするので、アンカ１２００の偶発的又は不適切な駆動の可能性が減少されるからである。

図１７Ａに示された如く、キー・プレート１１６０は上記第１位置に向けてスプリング１１６２により付勢される。操作者は、アンカ１２００を駆動する前にシャフト１０２０の遠位端を再位置決めする必要があり得ることから、接触要素１１００を上記第１位置に対して付勢又はバイアスする前記スプリングは、各接触要素１１００がそれらの延出位置に弾性的に戻ることを確実とする。例えば、操作者は、４個の接触要素１１００の全てが十分に押圧されることで、４個のキー部材１１４０の全てがキー・プレート１１６０から近位方向に移動される如く、組織の第１部分に当接させてシャフト１０２０の遠位端を押圧し得る。この段階にて、上記第１安全機構は、操作者がトリガ１０３０を引けば発射を許容すべく、係合解除状態に在る。故に、キー・プレート１１６０は、第１及び第２位置の間で摺動可能である。もし、キー・プレート１１６０を上記第１位置に対して付勢しなかったとすれば、該キー・プレート１１６０は、各キー部材１１４０が該キー・プレート１１６０に再係合することを阻止する位置（例えば、上記第２位置、又は、第１及び第２位置の間の位置）へと偶発的に摺動することがある。故に、その場合に、操作者が組織の第１部分からシャフト１０２０の遠位端を引き離し、例えばデバイス１００５を再位置決めしたとしても、上記第１安全機構は上記係合解除状態に留まり、且つ、各接触要素１１００は、付勢スプリング力により該接触要素の遠位方向の延出位置には戻されない。故に、上記第１安全機構は、この段階においては有効でない。しかし、スプリング１１６２はキー・プレート１１６０をその第１位置に対して付勢すべく作用することから、該スプリングは、シャフト１０２０の遠位端が、該第１安全機構を無効とせずに複数回に亙り再位置決めされ得ることを確実とする。

ハウジング１０１０は、各接触要素１１００の状態に関する視覚的表示を操作者に対して提供する窓部１０１３を含む。例えば、それぞれの接触要素１１００に対応する４個の個別的なインディケータが在り得る。故に操作者は、４個の接触要素１１００の全てが押圧されてはいないことを視認し得ることから、全ての４個の接触要素１１００が押圧されるまで上記デバイスを操作し続けるべきことを認識する。さらに、各インディケータによれば操作者は、どの特定の接触要素１００が押圧されていないかを認識し得ることから、それに従って該操作者はデバイス１００５を操作し得る。

デバイス１００５の圧力検知は純粋に機械的であるが、他の圧力検知機構が配備され得ることを理解すべきである。例えば、電子的な圧力センサが配備され得る。

第２の安全機構は、安全スィッチ１０６０を含む。図１９Ａ及び図１９Ｃに示された如く、安全スィッチ１０６０は、該安全スィッチ１０６０の第１表面１０６２がラッチ部材１０４５の底部表面に当接する確定的停止部を形成することで、ラッチ部材１０４５が枢動軸線ｐの回りで、例えば図１９Ｂに示された係合解除位置へと回転することを阻止する、第１位置に在る。

安全スィッチ１０６０は、取手１０１０の対応ボア内に摺動可能に取付けられる。安全スィッチ１０６０は、その長手軸線ｓに関し、図１９Ｂ及び図１９Ｄに示されたラッチ部材１０４５に関する第１位置及びラッチ部材１０４５に関する第２位置の間で摺動可能である。この点に関し、ハウジング１０１０の第１側面からは第１軸線方向端部１０６６が露出され、且つ、ハウジング１０１０の第２側面からは逆側の軸線方向端部１０６８が露出される。操作者は、軸線ｓに沿い第１軸線方向端部１０６６を押圧することにより、上記安全スィッチを第１位置から第２位置へと移動させ得る。同様に、操作者は、長手軸線ｓに沿い第２軸線方向端部１０６８を押圧することにより、上記安全スィッチを第２位置から第１位置へと移動させ得る。

上記第２位置において、第１表面１０６２は軸線ｓに沿い、ラッチ部材１０４５の回転を阻害しない位置まで移動されている。故にラッチ部材１０４５は自由に上記第２位置へと回転されることで、ハンマ・スリーブ１５００を解放して各アンカ１２００を駆動する。故に、上記第２安全機構は、上記安全スィッチが上記第１位置に在るときには係合され、且つ、上記安全スィッチが上記第２位置に在るときには係合解除される。

第２表面１０６４は、ラッチ部材１０４５が上記第２位置を越えて方向ＣＷに回転することを阻止する確定的停止部を形成する。

上記で示された如く、デバイス１００５からアンカ１２００を駆動するためには、両方の安全機構が係合解除されねばならない。上記第１安全機構は、シャフト１０２０の遠位端が組織に当接して適切に着座されることを確実とし、且つ、上記第２安全機構は、偶発的にトリガ１０３０を引くことによる意図されない発射を阻止する。この点に関し、操作者は、シャフト１０２０の遠位端の載置が満足されるまで、上記第２安全機構の維持を意図し得る。

図示例において上記第１及び第２の安全機構は全体的に機械的であるが、他の機構が配備され得ることを理解すべきである。例えば、電子的な要素が上記システムに取入れられ得、且つ／又は、各接触要素の箇所における特定の力若しくは圧力の値がプロセッサにより解釈され得ると共に、アンカ１２００の駆動を許容するか否かの判断が、アルゴリズムに従って為され得る。

図１７Ａを参照すると、取手１０１０は対応する２つの射出成形半体として形成され、その一方が図１７Ａに示される。取手１０１０の各半体は、該取手１０１０内に他の構成要素を受容して支持するように構成された種々の構造を含んでいる。例えば、上記デバイスが組立てられるとき、シャフト１０２０における対応する対のそれぞれの支持スロット１０１２に対して複数の支持リブ１０１２が嵌合することで、シャフト１０２０は取手１０１０に対して固着される。組立て状態において、上記第１及び第２半体は、図示例においてはネジである固定具１０１１により接続される。結合された２つの半体を以て射出成形された取手が提供されたが、取手１０１０は任意の適切な様式で形成され得ることを理解すべきである。

本明細書中に開示された閉塞要素３００、１３００、２３００は、例えば、シリコンなどのように弾性的とされ得る。但し、閉塞要素３００、１３００、２３００は、例えば生体吸収可能材料などの任意の適切な材料で形成され得ることを理解すべきである。さらに、アンカ２００、１２００が生体吸収可能材料でも形成される場合、アンカ２００及び／又は１２００、及び、（典型的には、処置の後で患者の体内に残置される）閉塞要素３００、１３００及び／又は１４００は、患者の体内へと吸収可能とされ得る。好適実施例に関しては複数の弾性的な閉塞要素３００、１３００、２３００が記述されたが、（例えば、種々のアンカ２００、１２００間に延在する単一の単体的な部材片などの）単一の連続的な閉塞要素が配備され得ることを理解すべきである。さらに、１つ以上の弾性的な閉塞要素の代替策として、又は、それに加え、例えば、スプリングなどの他の任意の付勢機構が閉塞要素として配備され得る。さらに、当該パターンに従いアンカ２００、１２００及び閉塞要素３００、１３００、２３００が配向されるパターンは、本明細書中に記述された好適実施例から変更され得ることを理解すべきである。

代表的なデバイス５の記述された用法は、手術用アクセス開孔を形成するに先立ちアンカ２００、１２００を駆動する段階を含むが、アンカ２００、１２００は上記開孔を形成した後で駆動されても良いことを理解すべきである。同様に、上記孔を拡張するに先立ち、デバイス１００５からアンカ２００、１２００を駆動することが可能である。但し、上記孔を形成した後又は該孔を拡張した後に各アンカを駆動することは有用性が低いことがある、と言うのも、前者の処置における上記開孔の形成及び後者の処置における拡張によれば、該孔から組織が離間すべく押圧されるので、後続的に駆動される一切のアンカは、組織が弛緩状態に在るときにおいて上記開孔に近い箇所とされるからである。故に、各アンカ２００、１２００間の組織の量は少なく、その結果、手術用アクセス開孔の形成に先立ち駆動された各アンカと比較して、組織に対して及ぼされる圧縮力が小さくなる可能性がある。

さらに、閉塞デバイス５、１００５は、例えば撓曲可能な胸腔鏡シャフトなどの任意の適切な手術用デバイスに関して提供され得ることを理解すべきである。さらに、各アンカ２００を駆動する任意の適切な駆動機構が配備され得る。

閉塞要素３００、１３００、２３００は各々が単一の単体的な部材片として形成されるが、本明細書中に記述された一切の閉塞要素は、複数の構成部材片から構成され得ることを理解すべきである。

さらに、本明細書中に記述された実施例は、各々が相互に同一的な複数のアンカ２００、１２００を発射するとして記述されたが、駆動される一群のアンカは、その群の他のアンカとは異なる１つ以上のアンカを含み得ることを理解すべきである。例えば、不均一な組織の特性及び／又は寸法による状況は、例えば、異なる複数の箇所において異なる形式の複数のアンカを同時に発射することにより対処され得る。この点に関し、デバイス５、１００５は、同一のスロット内に異なる形式のアンカを受容し得、且つ／又は、種々のアンカを受容する互換的なハウジング部分を有し得る。

さらに、アンカ２００、１２００は、２０１０年１月２０日に出願された米国仮特許出願第６１／２９６，８６８号、及び、２０１１年１月２０日に出願された米国特許出願第 号、代理人処理番号第１４８９５／３号に開示された締結具又は他の類似のインプラントの特徴の内の任意の特徴を含み得ると共に、それらの出願中に開示された任意の機構を使用して駆動され得る。

さらに、例えば、アンカ２００、１２００及び／又は閉塞要素３００、１３００、２３００などの本明細書中に記述された植設可能な要素の内の任意の要素は、例えば特定の用途に依存して、患者の体内へと吸収可能な材料、又は、非吸収性の材料で全体的又は部分的に形成され得る。例えば、これらの要素は、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、又は、ＰＧＡポリマで形成され得る。これらの要素は、同様に、又は、代替的に、ポリエステル及び／又はナイロン及び／又は他のポリマの共重合体で形成されても良い。さらに、これらの要素は、例えば、ニチノール及び／又はスプリング負荷鋼などの一種類以上の形状記憶合金を含み得る。

種々のインプラントの誤発射、又は、不適切な位置決めの可能性がある場合、吸収可能材料が有用であり得る。例えば、駆動器がアンカ２００、１２００を意図されない箇所に駆動した場合、又は、組織がアンカ２００、１２００を適切には受容しない場合、アンカ２００、１２００は、必要とされないとしても、比較的に無害である、と言うのも、それは最終的に患者の体内に吸収されるからである。

上記にては特定例の手術用途が記述されたが、デバイス５、１００５はこれらの例に限られない。

本発明は特定の例及び好適実施例に関して記述されたが、上述の記述は限定的でないことを理解すべきである。さらに、本明細書中に記述された特徴は任意の組合せで使用され得る。

Claims (39)

1. 複数のアンカと、
   該アンカに対して連結されると共に前記アンカを互いに対して付勢する少なくとも１つの弾性的な閉塞要素と、
   前記アンカに対して前記閉塞要素を連結して、前記アンカを組織内へと駆動するように構成された駆動器と、を具備し、
   前記閉塞要素は、前記組織内へと駆動された前記アンカを互いに対して付勢するに十分な弾性を有することにより、前記組織内へと駆動された前記アンカ間に配置された前記組織における開孔を閉塞し、且つ、前記アンカに及ぼされて前記アンカを離間すべく付勢する対向力に抗するデバイス。
2. 前記対向力は、（ａ）前記組織、（ｂ）体液流、（ｃ）空気圧力、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより前記アンカに対して及ぼされる請求項１に記載のデバイス。
3. 複数のスプリング負荷部材を有する安全解放機構であって、前記スプリング負荷部材の各々が係合位置と係合解除位置との間で独立的に移動可能であり、当該安全解放機構は、前記スプリング負荷部材の全てが前記係合位置に在るのでなければ、前記駆動器が前記アンカを駆動することを阻止するように構成された安全解放機構をさらに具備する請求項１に記載のデバイス。
4. 前記アンカの各々は、それぞれの該アンカが遠位方向において前記組織内へと駆動されたときに前記組織を穿刺するように構成された遠位端を有する長寸本体を含む請求項１に記載のデバイス。
5. 前記アンカの各々は、該アンカが前記組織内へと駆動された後で該アンカの近位方向移動に抗するように構成された係留用突出部を有する請求項４に記載のデバイス。
6. 前記係留用突出部が、翼部であって当該翼部と前記長寸本体との間の接続部から近位方向及び径方向に延在して自由端部に至る翼部である請求項５に記載のデバイス。
7. 前記翼部が、該翼部の前記自由端部において近位方向に延在する複数の食い込み用突出部を有する請求項６に記載のデバイス。
8. 前記翼部が、前記長寸本体内へと径方向内方に且つ遠位方向に進展する切り込みにより形成される請求項６に記載のデバイス。
9. 前記長寸本体及び前記翼部が長手方向に延在する複数の波形部を有し、該波形部は前記翼部の自由端部にて近位方向に延在する複数の食い込み用突出部を提供する請求項８に記載のデバイス。
10. 前記アンカの各々は、該アンカが前記組織内へと駆動された後で該アンカの近位方向移動に抗するように構成された第１及び第２の係留用突出部を有し、該第１及び第２の係留用突出部は、前記長寸本体の丈に沿い互いにオフセットされたそれぞれの位置に配設される請求項４に記載のデバイス。
11. 前記第１及び第２の係留用突出部は、前記長寸本体内へと径方向内方に且つ遠位方向に進展し且つ前記長寸本体の丈に沿い互いにオフセットされたそれぞれの箇所にて終端する第１及び第２の切り込みによりそれぞれ形成される第１及び第２の翼部である請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記閉塞要素が、バンド、弾性的バンド、及び、シリコンで形成されたバンドの内の少なくとも１つを含む請求項１に記載のデバイス。
13. 前記アンカの各々が、前記バンドを受容するように構成されたフック状突出部を有する請求項１２に記載のデバイス。
14. 前記フック状突出部は、前記バンドが前記アンカの前記近位端から離間移動することを阻止することにより、前記バンドと前記アンカとの間の係合を維持するように構成された請求項１３に記載のデバイス。
15. 当該デバイスが、複数の閉塞要素を有する請求項１に記載のデバイス。
16. 前記複数の閉塞要素の各々が、２つ以上の前記アンカに接触する請求項１５に記載のデバイス。
17. 前記閉塞要素の各々が、重なり合う２つのＶ形状構成のパターンを形成する請求項１５に記載のデバイス。
18. 複数の前記閉塞要素が３つ以上の前記アンカに接触する請求項１５に記載のデバイス。
19. 少なくとも１つの前記閉塞要素が、３つの前記アンカを連結する単体的なＶ形状要素を有する請求項１に記載のデバイス。
20. 当該デバイスは、各々が３つの前記アンカに接触するように構成された２つの単体的なＶ形状閉塞要素を有する請求項１に記載のデバイス。
21. 前記２つのＶ形状閉塞要素は重なり合うことで菱形状の作用窓部を形成する請求項２０に記載のデバイス。
22. 案内ワイヤを受容するように構成された中心合わせ要素をさらに具備する請求項１に記載のデバイス。
23. 前記中心合わせ要素が管状シャフトである請求項２２に記載のデバイス。
24. 前記アンカが第１形態においてリング状円周に沿い配設される請求項１に記載のデバイス。
25. 前記閉塞要素が、一本以上の管体により、前記リング状円周内に延在することが阻止される請求項２４に記載のデバイス。
26. 前記駆動器が、複数の前記アンカを同時に駆動するように構成された請求項１に記載のデバイス。
27. 前記駆動器が、前記アンカに衝当し、遠位方向に向けられた運動量を該アンカ対して付与するように構成されたスプリング負荷要素を備えて成る請求項２６に記載のデバイス。
28. 前記複数のアンカを駆動するために、前記スプリング負荷要素を事前負荷位置から解放するように構成されたトリガをさらに具備する請求項２７に記載のデバイス。
29. 取手をさらに具備し、前記トリガが前記取手内に配設される請求項２７に記載のデバイス。
30. 前記取手、前記トリガ、及び、前記駆動器が、前記カニューレ、前記外側作用管体、前記複数のアンカ、及び、前記各閉塞要素から取り外し可能である請求項２８に記載のデバイス。
31. 前記複数のアンカ及び前記閉塞要素が、生体吸収可能材料で形成される請求項１に記載のデバイス。
32. 複数のアンカと、
    該アンカに対して連結されると共に前記アンカを互いに対して付勢する少なくとも１つの弾性的な閉塞要素と、を具備し、
    前記閉塞要素は、前記組織内へと駆動された前記アンカを互いに対して付勢するに十分な弾性を有することにより、前記組織内へと駆動された前記アンカ間に配置された前記組織における開孔を閉塞し、且つ、前記アンカに及ぼされて各アンカを離間すべく付勢する対向力に抗するデバイス。
33. 前記対向力は、（ａ）前記組織、（ｂ）体液流、（ｃ）空気圧力、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより前記アンカに対して及ぼされる請求項３２に記載の方法。
34. 複数のアンカを組織内へと植設する段階と、
    植設された前記アンカに対して連結された少なくとも１つの弾性的な閉塞要素により、（ａ）植設された前記アンカ間に配置された前記組織における開孔を閉塞するために、且つ、（ｂ）植設された前記アンカに及ぼされる対向力であって、前記アンカを付勢して離間させ且つ前記開孔を付勢して開く対向力に抗するために十分な力で以て、前記アンカを互いに対して付勢する段階と、を含む方法。
35. 前記対向力は、（ａ）前記組織、（ｂ）体液流、（ｃ）空気圧力、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより前記アンカに対して及ぼされる請求項３４に記載の方法。
36. 複数のアンカを組織内へと植設する段階と、
    植設された前記アンカに対して連結された少なくとも１つの弾性的な閉塞要素により、前記アンカを互いに対して付勢する段階と、
    植設された前記アンカの間において前記組織に開孔を形成する段階であって、前記弾性的な閉塞要素は、（ａ）前記組織における前記開孔を閉塞位置に維持するために、且つ、（ｂ）植設された前記アンカに及ぼされる対向力であって、前記アンカを付勢して離間させ且つ前記開孔を付勢して開く対向力に抗するために、十分な力で以て、植設された前記アンカを互いに対して且つ前記開孔に対して付勢する段階と、
    前記開孔を貫通して器具を挿入する段階と、
    前記器具を前記開孔から取出した後、再び、前記弾性的な閉塞要素により、（ａ）前記組織における前記開孔を閉塞位置に維持するために、且つ、（ｂ）植設された前記アンカに及ぼされる対向力であって、前記アンカを付勢して離間させ且つ前記開孔を付勢して開く対向力に抗するために、十分な力で以て、植設された前記アンカを互いに対して且つ前記開孔に対して付勢する段階と、を含む方法。
37. 前記対向力は、（ａ）前記組織、（ｂ）体液流、（ｃ）空気圧力、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより前記アンカに対して及ぼされる請求項３６に記載の方法。
38. 組織内に開孔を形成する段階と、
    前記開孔を貫通して中心合わせデバイスを挿入する段階と、
    前記組織内へと複数のアンカを植設し、前記中心合わせデバイスを用いて前記アンカを前記開孔の回りに中心合わせする段階と、
    植設された前記アンカに対して連結された少なくとも１つの弾性的な閉塞要素により、前記アンカを互いに対して且つ前記開孔に対して付勢する段階と、
    前記開孔を貫通して器具を挿入する段階と、
    前記器具を前記開孔から取出した後、再び、前記弾性的な閉塞要素により、（ａ）前記組織における前記開孔を閉塞位置に維持するために、且つ、（ｂ）植設された前記アンカに及ぼされる対向力であって、前記アンカを付勢して離間させ且つ前記開孔を付勢して開く対向力に抗するために、十分な力を以て、植設された前記アンカを互いに対して且つ前記開孔に対して付勢する段階と、を含む方法。
39. 前記対向力は、（ａ）前記組織、（ｂ）体液流、（ｃ）空気圧力、（ｄ）水圧、及び、（ｅ）外部力の内の少なくとも１つにより前記アンカに対して及ぼされる請求項３８に記載の方法。

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