JP2017140109A - 治療方法および医療用装置 - Google Patents

Abstract

【課題】医療用シートを体内に留置する際の患者の負担を軽減することができる治療方法を提供する。
【解決手段】治療方法は、医療用シート（心筋細胞シート１１０）を格納したカテーテル１１を生体３１０内の心臓３２０まで導入する導入ステップＳ１０３と、心筋細胞シート１１０をカテーテル１１から導出して心臓３２０に留置する留置ステップＳ１０４と、を有する。
【選択図】図５

Description

本発明は、医療用シートを用いた治療方法および医療用装置に関する。

近年、例えば、心筋梗塞や狭心症のような虚血性心疾患による重症の心不全の病態改善を図るために、患者自身から採取した細胞を培養してシート状に形成した医療用シートを、患者の心臓に留置して移植することが行われている。

医療用シートは、心臓等の臓器に広範囲に亘って留置する場合、十分な大きさから形成されることになる（例えば、特許文献１を参照。）。

しかしながら、医療用シートを心臓等の臓器に留置する際に、その医療用シートの形状に合わせて体表面を大きく切開すると人体に対する侵襲性が高くなり、患者の負担が過大になる虞がある。

特表２００２−００８３８７号

本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、医療用シートを体内に留置する際の患者の負担を軽減することができる治療方法および医療用装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明に係る治療方法は、医療用シートを格納したカテーテルを体内の目的部位まで導入する導入ステップと、前記医療用シートを前記カテーテルから導出して前記目的部位に留置する留置ステップと、を有する。

この治療方法では、カテーテル内に格納した医療用シートを体内の目的部位まで導入して留置する。このような構成によれば、患者の体表面を大きく切開することなく、医療用シートを低侵襲によって目的部位に留置することができる。したがって、この医療方法を用いれば、医療用シートを体内に留置する際の患者の負担を軽減することができる。

実施形態に係る医療用装置の主要な構成を示す斜視図であって、（Ａ）は医療用装置を示す図、（Ｂ）は医療用装置を軸方向に沿って断面で示す図である。 図１の医療用装置から先端保護カバーおよび基端保護カバーを取り外した後、吸引チューブおよび吸引ポンプを取り付ける状態を分解して示す斜視図である。 図１の医療用装置から先端保護カバーおよび基端保護カバーを取り外して示す斜視図であって、（Ａ）は医療用装置を示す図、（Ｂ）は医療用装置を軸方向に沿って断面で示す図である。 図３の医療用装置において把持部材の支持部と爪部をカテーテルの先端部から突出させた状態を示す斜視図であって、（Ａ）は医療用装置を示す図、（Ｂ）は医療用装置を軸方向に沿って断面で示す図である。 医療用装置を用いた医療方法の手順を示すフローチャートである。 医療用装置を用いた医療方法の手順を模式的に示す図であって、把持部材の支持部と爪部がカテーテルの先端部に挿入されている状態を示す図である。 図６Ａの状態から引き続き、把持部材の支持部と爪部をカテーテルの先端部から突出させる状態を段階的に示す図である。 図６Ｂの状態から引き続き、把持部材の支持部と爪部をシャーレに保管された心筋細胞シートに対向させた状態を示す図である。 図６Ｃの状態から引き続き、心筋細胞シートを把持した把持部材の支持部と爪部をカテーテルの先端部内に挿入する途中の状態を示す図である。 図６Ｄの状態から引き続き、心筋細胞シートを把持した把持部材の支持部と爪部をカテーテルの先端部内に挿入し終えた状態を示す図である。 図６Ｅの状態から引き続き、先端保護カバーをカテーテルの先端部に取り付け、かつ、基端保護カバーを筒体等に取り付けた状態を示す図である。 図６Ｆの状態から引き続き、医療用装置を患者の体内に胸腔鏡下において挿入し、医療用装置を心臓に対向させた状態を示す図である。 図６Ｇの状態から引き続き、心筋細胞シートを把持した把持部材の支持部と爪部をカテーテルの先端部から突出させ、心筋細胞シートを心臓に対向させた状態を示す図である。 図６Ｈの状態から引き続き、心筋細胞シートを心臓に留置した状態を示す図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。図面における各部材の大きさや比率は、説明の都合上誇張され実際の大きさや比率とは異なる場合がある。医療用装置１０は、生体３１０内に導入するカテーテル１１の先端部１１ｂの側が先端側に相当し、術者等が操作する筒体１３の基端部１３ａの側が基端側に相当する。

まず、医療方法に用いる医療用装置１０について、図１〜図４を参照しながら説明する。

図１は、実施形態に係る医療用装置１０の主要な構成を示す斜視図であって、（Ａ）は医療用装置１０を示す図、（Ｂ）は医療用装置１０を軸方向に沿って断面で示す図である。図２は、図１の医療用装置１０から先端保護カバー１７および基端保護カバー１８を取り外した後、吸引チューブ１５および吸引ポンプ１６を取り付ける状態を分解して示す斜視図である。図３は、図１の医療用装置１０から先端保護カバー１７および基端保護カバー１８を取り外して示す斜視図であって、（Ａ）は医療用装置１０を示す図、（Ｂ）は医療用装置１０を軸方向に沿って断面で示す図である。図４は、図３の医療用装置１０において把持部材１２の支持部１２ｅと爪部１２ｆをカテーテル１１の先端部１１ｂから突出させた状態を示す斜視図であって、（Ａ）は医療用装置１０を示す図、（Ｂ）は医療用装置１０を軸方向に沿って断面で示す図である。

カテーテル１１は、図１〜図４に示し、心筋細胞シート１１０を収容しつつ、その基端側が術者等の手元操作部として機能する。

カテーテル１１は、図２に示すように、ルーメン１１ｄを備えた円筒形状から形成され、軸方向に沿った両端に位置する基端部１１ａと先端部１１ｂがそれぞれ開口している。カテーテル１１の基端部１１ａは、基端側に向かって径方向内方に傾斜している。ルーメン１１ｄの内径は、基端部１１ａの領域を除いて、後述する把持部材１２の外周部１２ｃよりも一回り大きい。ルーメン１１ｄの内径は、基端部１１ａの縁の部分が、把持部材１２の外周部１２ｃよりも若干大きい。

カテーテル１１は、図３に示すように、ルーメン１１ｄ内に把持部材１２を先端部１１ｂの側から挿入させている。カテーテル１１は、図２に示すように、その外周部１１ｃの基端側の領域に、径方向外方に突出した長方体形状の第１フック１１ｅを備えている。第１フック１１ｅは、術者等が人差指１０１を掛けるためのものである。カテーテル１１は、その外周部１１ｃの基端側の領域に、第１フック１１ｅと対向するように第２フック１１ｆを備えている。第２フック１１ｆは、第１フック１１ｅと同様の形状からなり、術者等が中指１０２を掛けるためのものである。

カテーテル１１は、例えば、硬質のアクリル樹脂を用いて直管形状に形成することによって、目的部位に至るまでに生体組織から押圧されたとしても、その目的部位まで容易に導入可能なように構成してもよい。一方、カテーテル１１は、例えば、柔軟性を備えた樹脂を用いて蛇腹形状に形成することによって、目的部位が湾曲した部位であったり目的部位に至るまでに湾曲した部位が存在したりしても、その目的部位まで容易に導入可能なように構成してもよい。カテーテル１１は、ルーメン１１ｄ内に収納する心筋細胞シート１１０の状態を目視によって確認するために、透明な材料から構成してもよい。

把持部材１２は、図１〜図４に示し、心筋細胞シート１１０をカテーテル１１内に格納する。

把持部材１２は、図２に示すように、外周部１２ｃと内周部１２ｄとの間の厚みが十分に薄い円筒形状から形成され、軸方向に沿った両端に位置する基端部１２ａと先端部１２ｂがそれぞれ開口している。先端部１２ｂは、長尺状の支持部１２ｅを把持部材１２の径方向外方に向かって複数突出させている。支持部１２ｅは、先端部１２ｂの縁に沿った周方向に９０°毎に、計４個形成されている。

各々の支持部１２ｅは、図２に示すように、先端部１２ｂと一体的に形成され、先端部１２ｂから軸方向と直交するように径方向外方に向かって直角に屈折されている。各々の支持部１２ｅは、その先端部分を把持部材１２の径方向内方に向かって折り曲げることによって爪のように形成した爪部１２ｆを備えている。把持部材１２は、カテーテル１１に対して出し入れを行っても形状を保持可能なように、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ（ニッケル−チタン）等の超弾性を備えた形状記憶合金から構成してもよい。また、把持部材１２は、例えば、弾性を備えた樹脂から構成してもよい。

各々の支持部１２ｅおよび爪部１２ｆは、図４に示すように、カテーテル１１から突出している場合、カテーテル１１の径方向外方に向かって伸長している。各々の支持部１２ｅと爪部１２ｆは、湿潤した状態の心筋細胞シート１１０に当接すると、その心筋細胞シート１１０が貼り付く。さらに、各々の爪部１２ｆは、心筋細胞シート１１０の外周部１１０ｂを引っ掛けて把持する。

各々の支持部１２ｅと爪部１２ｆは、図３に示すように、カテーテル１１のルーメン１１ｄに挿入される。各々の支持部１２ｅと爪部１２ｆは、心筋細胞シート１１０（図３においては不図示）を把持した状態において、カテーテル１１の径方向内方に向かって変形しつつ、ルーメン１１ｄに挿入される。各々の支持部１２ｅは、ルーメン１１ｄに挿入される際に、心筋細胞シート１１０を外方から囲うようにして折り畳む。各々の支持部１２ｅおよび爪部１２ｆは、カテーテル１１から突出させると、再度、カテーテル１１の径方向外方に向かって伸長する。

筒体１３は、図１〜図４に示し、把持部材１２を内方から支持しつつ、その基端側が術者等の手元操作部として機能する。

筒体１３は、図２に示すように、外周部１３ｃと内周部１３ｄを備えた円筒形状から形成され、軸方向に沿った基端部１３ａが閉塞し、軸方向に沿った先端部１３ｂが開口している。基端部１３ａは、図３に示すように、術者等の親指１０３によって押圧可能なように円盤形状に形成されている。

筒体１３は、図２に示すように、基端部１３ａから先端方向に向かって少し離間した外周部１３ｃに、バネ１４を係止する係止部１３ｅが形成されている。係止部１３ｅは、外周部１３ｃから径方向外方に向かって環状に突出したドーナツ形状からなる。基端部１３ａと係止部１３ｅとの間には、外周部１３ｃから内周部１３ｄに向かって貫通した通気部１３ｆが形成されている。通気部１３ｆは、後述する吸引チューブ１５の一端部１５ａを挿入するための孔である。

筒体１３は、図３に示すように、把持部材１２に挿入されている。筒体１３の係止部１３ｅには、把持部材１２の基端部１２ａが当接している。筒体１３の先端部１３ｂの位置は、把持部材１２の先端部１２ｂの位置と一致する。筒体１３は、把持部材１２の基端部１２ａから先端部１２ｂまでの部分に対して、例えば接着剤によって接合され、その部分を内方から支持している。

筒体１３は、吸引ポンプ１６によって吸引されて内周部１３ｄが陰圧になった後、その内周部１３ｄの陰圧（減圧）状態を保つために、後述する先端保護カバー１７とのカテーテル１１を介した気密性を備え、かつ、通気部１３ｆに逆止弁を設けるように構成してもよい。

筒体１３は、カテーテル１１と同様に、例えば、硬質のアクリル樹脂を用いて直管形状に形成することによって、目的部位に至るまでに生体組織から押圧されたとしても、その目的部位まで容易に導入可能なように構成してもよい。一方、筒体１３は、カテーテル１１と同様に、例えば、柔軟性を備えた樹脂を用いて蛇腹形状に形成することによって、目的部位が湾曲した部位であったり目的部位に至るまでに湾曲した部位が存在したりしても、その目的部位まで容易に導入可能なように構成してもよい。

バネ１４は、図１〜図４に示し、把持部材１２の先端側をカテーテル１１内に挿入するように作用する。

バネ１４は、螺旋状に巻回された形状からなり、押圧すると軸方向に沿って縮小し、押圧を解除すると軸方向に沿って元の長さに戻る。バネ１４は、その内径が、把持部材１２の外周部１２ｃよりも若干大きい。バネ１４は、例えば、バネ用のステンレス鋼から構成されている。ここで、図３に示すように、把持部材１２は、カテーテル１１に先端部１１ｂの側から挿通されている。この状態において、バネ１４は、把持部材１２に基端部１２ａの側から挿通している。さらに、筒体１３が把持部材１２に基端部１２ａの側から挿通している。この結果、バネ１４は、その一端部１４ａが筒体１３の係止部１３ｅに当接し、その他端部１４ｂがカテーテル１１の基端部１１ａの縁に当接している。

図４（Ａ）に示すように、カテーテル１１の第１フック１１ｅに人差指１０１を掛けて、かつ、カテーテル１１の第２フック１１ｆに中指１０２を掛けた状態において、筒体１３の基端部１３ａを親指１０３によって押圧する。その結果、バネ１４は縮小しつつ、把持部材１２の爪部１２ｆと支持部１２ｅが、カテーテル１１の先端部１１ｂから突出する。

一方、図４（Ａ）の状態から、親指１０３によって筒体１３の基端部１３ａを押圧する力を徐々に弱めると、バネ１４が伸長しつつ、図３（Ｂ）の状態になる。その結果、把持部材１２の爪部１２ｆと支持部１２ｅがカテーテル１１の先端部１１ｂに挿入される。

吸引チューブ１５は、図２〜図４に示し、筒体１３と吸引ポンプ１６の間を連通する。

吸引チューブ１５は、可塑性を備えた細長い円筒形状から形成されている。吸引チューブ１５は、例えば、ポリオレフィン系樹脂のような軟質の材料から構成されている。吸引チューブ１５は、一端部１５ａが筒体１３の通気部１３ｆに挿入され、他端部１５ｂが吸引ポンプ１６に接続されている。吸引チューブ１５は、術者が手術室において医療用装置１０を扱いやすいように、十分な長さを備えている。

吸引ポンプ１６は、図２に示し、把持部材１２によって把持された心筋細胞シート１１０をカテーテル１１内に吸引する。

吸引ポンプ１６には、公知の真空ポンプであって、例えば、簡易式のオイルレスタイプを用いる。吸引ポンプ１６は、吸引チューブ１５を介して、把持部材１２と連通したカテーテル１１内を減圧することによって、カテーテル１１の先端部１１ｂから心筋細胞シート１１０を吸引する。吸引ポンプ１６は、例えば、術者が扱い易いようにフットペダルのスイッチによって、電源を入り切りする。また、吸引ポンプ１６は、カテーテル１１と筒体１３との間に電気的なセンサーを設け、筒体１３の基端部１３ａがカテーテル１１の基端部１１ａから遠ざかるように動作している間、自動的に電源が入るように構成してもよい。把持部材１２の爪部１２ｆは、筒体１３の先端部１３ｂがカテーテル１１の基端部１１ａから遠ざかるときに、カテーテル１１に挿入される。

先端保護カバー１７は、図１に示し、心筋細胞シート１１０を格納したカテーテル１１の先端部１１ｂを密閉して保護することによって、心筋細胞シート１１０が乾燥することを防止する。

先端保護カバー１７は、円筒形状から形成され、開口部１７ａと軸方向に沿った反対側が閉塞している。先端保護カバー１７の内周面は、カテーテル１１の先端側の外周部１１ｃに沿った形状からなる。先端保護カバー１７は、例えば、アクリル樹脂のような硬質の材料から構成されている。先端保護カバー１７は、心筋細胞シート１１０の製造ライン（培養室）の作業者によって、カテーテル１１の先端部１１ｂに取り付けられる。また、先端保護カバー１７は、医療機関の手術室において、術者によって、カテーテル１１から取り外される。

基端保護カバー１８は、図１に示し、手元操作部に相当する医療用装置１０の基端側を密閉して保護することによって、心筋細胞シート１１０が乾燥することを防止する。

基端保護カバー１８は、円筒形状から形成され、開口部１８ａと軸方向に沿った反対側が閉塞している。基端保護カバー１８は、先端保護カバー１７と同様の形状および材料からなるが、先端保護カバー１７よりも軸方向に沿って長尺に形成されている。基端保護カバー１８は、心筋細胞シート１１０の製造ライン（培養室）の作業者によって、筒体１３の先端部１３ｂおよび係止部１３ｅを挿通した後、カテーテル１１の基端部１１ａに取り付けられる。また、基端保護カバー１８は、医療機関の手術室において、術者によって、カテーテル１１および筒体１３から取り外される。

つぎに、医療用装置１０を用いた医療方法（一例として、心臓３２０への心筋細胞シート１１０の留置）について、図５および図６Ａ〜図６Ｉを参照しながら説明する。

図５は、医療用装置１０を用いた医療方法の手順を示すフローチャートである。図６Ａ〜図６Ｉは、医療用装置１０を用いた医療方法の手順を模式的に示す図である。

格納ステップＳ１０１（図５）は、心筋細胞シート１１０を把持しつつカテーテル１１の先端部１１ｂに格納するステップであって、図６Ａ〜図６Ｅに示す手順に対応している。

図６Ａに示すように、心筋細胞シート１１０の製造ライン（培養室）の作業者（不図示、以下同様）は、医療用装置１０の先端側を、心筋細胞シート１１０を例えば培養液１２０に浸した状態で保管しているシャーレ２１０に近づける。心筋細胞シート１１０は、例えば、肉厚が薄い円形状に形成されている。このとき、把持部材１２の爪部１２ｆと支持部１２ｅは、カテーテル１１の先端部１１ｂに挿入された状態である。

図６Ｂに示すように、作業者は、把持部材１２の爪部１２ｆと支持部１２ｅを、カテーテル１１の先端部１１ｂから突出させる。すなわち、作業者は、図４（Ａ）に示すように、カテーテル１１の第１フック１１ｅに人差指１０１を掛けて、かつ、カテーテル１１の第２フック１１ｆに中指１０２を掛けた状態において、筒体１３の基端部１３ａを親指１０３によって押圧する。

図６Ｂに複数の点線および実線で示すように、把持部材１２の爪部１２ｆおよび支持部１２ｅは、カテーテル１１のルーメン１１ｄの端部を擦るようにして外部に押し出される。支持部１２ｅは、カテーテル１１の先端部１１ｂから外部に突出した部分が、カテーテル１１の径方向外方に向かって伸長する。支持部１２ｅは、カテーテル１１の先端部１１ｂから完全に突出した状態において、カテーテルの軸方向と略直交する方向に伸長する。爪部１２ｆは、支持部１２ｅの先端に備えられていることから、カテーテル１１の径方向外方の最も遠位側に位置する。

図６Ｃに示すように、作業者は、把持部材１２の各々の爪部１２ｆを、シャーレ２１０に培養液１２０に浸した状態で保管された心筋細胞シート１１０の外周部１１０ｂに対向させる。その後、作業者は、支持部１２ｅと爪部１２ｆを心筋細胞シート１１０に当接させる。心筋細胞シート１１０は、培養液１２０に浸された状態であることから、支持部１２ｅと爪部１２ｆを当接させれば、その支持部１２ｅと爪部１２ｆに貼り付く。

図６Ｄから図６Ｅに示すように、作業者は、心筋細胞シート１１０をカテーテル１１の先端部１１ｂ内に挿入する。すなわち、作業者は、図４（Ａ）の状態から、親指１０３によって筒体１３の基端部１３ａを押圧する力を徐々に弱めて、図３（Ｂ）の状態にする。同時に、作業者は、吸引ポンプ１６を用いて、心筋細胞シート１１０の中央部１１０ａを吸引する。この結果、把持部材１２の爪部１２ｆは、心筋細胞シート１１０の外周部１１０ｂを把持しつつ、カテーテル１１の先端部１１ｂ内に挿入される。心筋細胞シート１１０は、把持部材１２の４本の支持部１２ｅに囲まれるようにして、折り畳まれる。

封止ステップＳ１０２（図５）は、格納ステップＳ１０１に引き続き、カテーテル１１の先端部１１ｂ等を封止するステップであって、図６Ｆに示す手順に対応している。

図６Ｆに示すように、作業者は、先端保護カバー１７を、医療用装置１０の先端側に相当するカテーテル１１の先端部１１ｂに取り付ける。さらに、作業者は、基端保護カバー１８を、医療用装置１０の基端側に位置する筒体１３とカテーテル１１に取り付ける。封止ステップＳ１０２によって、製造ライン（培養室）で製造した心筋細胞シート１１０を、医療用装置１０に保管した状態によって、医療機関の手術室まで搬送する。

導入ステップＳ１０３（図５）は、封止ステップＳ１０２に引き続き、心筋細胞シート１１０を先端部１１ｂに格納したカテーテル１１を生体３１０内の心臓３２０まで導入するステップであって、図６Ｇに示す手順に対応している。

図６Ｇに示すように、術者（不図示、以下同様）は、医療用装置１０から先端保護カバー１７および基端保護カバー１８を取り外し、その先端側を生体３１０内の心臓３２０まで導入する。すなわち、術者は、撮像カメラ４１０を予め切開しておいた開口３１０ａから挿入した後、その胸腔鏡下において、医療用装置１０を予め切開しておいた他の開口３１０ｂから心臓３２０まで導入する。術者は、医療用装置１０の先端側（カテーテル１１の先端部１１ｂ）を心臓３２０に対向させる。

留置ステップＳ１０４（図５）は、導入ステップＳ１０３に引き続き、心筋細胞シート１１０をカテーテル１１の先端部１１ｂから導出して心臓３２０に留置するステップであって、図６Ｈおよび図６Ｉに示す手順に対応している。

図６Ｈに示すように、術者は、胸腔鏡下において、心筋細胞シート１１０を把持した把持部材１２の爪部１２ｆと支持部１２ｅをカテーテル１１の先端部１１ｂから突出させる。すなわち、術者は、図４（Ａ）に示す状態のように、カテーテル１１の第１フック１１ｅに人差指１０１を掛けて、かつ、カテーテル１１の第２フック１１ｆに中指１０２を掛けた状態において、筒体１３の基端部１３ａを親指１０３によって押圧する。術者は、カテーテル１１の先端部１１ｂから突出させた心筋細胞シート１１０を心臓３２０に対向させる。

図６Ｉに示すように、術者は、把持部材１２によって把持した心筋細胞シート１１０を心臓３２０に留置する。心筋細胞シート１１０は、湿潤していることから、心臓３２０に当接させれば貼り付く。

抜去ステップＳ１０５（図５）は、留置ステップＳ１０４に引き続き、医療用装置１０および撮像カメラ４１０を生体３１０の体外に抜去するステップである。

術者は、医療用装置１０を生体３１０の開口３１０ｂから体外に抜去する。その後、術者は、撮像カメラ４１０を生体３１０の開口３１０ａから体外に抜去する。術者は、開口３１０ａおよび開口３１０ｂを閉じて、手術を完了する。

以上、実施形態に係る医療方法および医療用装置１０によれば、次の構成によって作用効果を奏する。

実施形態に係る治療方法は、医療用シート（心筋細胞シート１１０）を格納したカテーテル１１を体（生体３１０）内の目的部位（心臓３２０）まで導入する導入ステップＳ１０３と、心筋細胞シート１１０をカテーテル１１から導出して心臓３２０に留置する留置ステップＳ１０４と、を有する。

実施形態に係る医療用装置１０は、心筋細胞シート１１０を収容するルーメン１１ｄを備えたカテーテル１１と、心筋細胞シート１１０を把持しつつルーメン１１ｄに挿入されることによって心筋細胞シート１１０をルーメン１１ｄ内に格納する把持部材１２と、を有する。

このような治療方法および医療用装置１０によれば、カテーテル１１内に格納した心筋細胞シート１１０を生体３１０内の心臓３２０まで導入して留置する。このような構成によれば、患者の体表面を大きく切開することなく、心筋細胞シート１１０を低侵襲によって心臓３２０に留置することができる。したがって、この治療方法および医療用装置１０を用いれば、心筋細胞シート１１０を生体３１０内に留置する際の患者の負担を軽減することができる。

さらに、この治療方法は、心筋細胞シート１１０を把持しつつカテーテル１１に格納する格納ステップＳ１０１と、カテーテル１１を封止する封止ステップＳ１０２と、を有する。導入ステップＳ１０３では、カテーテル１１の封止を解除してから、カテーテル１１を心臓３２０まで導入する。

このような治療方法によれば、製造ライン（培養室）で製造した心筋細胞シート１１０を、カテーテル１１内に衛生的に保管した状態によって、医療機関の手術室まで一貫して品質を管理することができる。

さらに、この治療方法において、格納ステップＳ１０１では、心筋細胞シート１１０の中央部１１０ａを吸引しつつカテーテル１１に格納する。

また、医療用装置１０は、把持部材１２によって把持された心筋細胞シート１１０を吸引する吸引ポンプ１６を、有する。

このような治療方法および医療用装置１０によれば、カテーテル１１内に心筋細胞シート１１０を吸引することによって、心筋細胞シート１１０をより確実にカテーテル１１内に格納することができる。

さらに、この治療方法において、格納ステップＳ１０１では、心筋細胞シート１１０の外周部１１０ｂを把持しつつカテーテル１１に格納する。

また、医療用装置１０において、爪部１２ｆは、心筋細胞シート１１０の外周部１１０ｂを把持する。

このような治療方法および医療用装置１０によれば、カテーテル１１内に心筋細胞シート１１０全体を強制的に搬入することによって、心筋細胞シート１１０全体を確実にカテーテル１１内に格納することができる。

ここで、この治療方法において、医療用シートに心筋細胞シート１１０を適用し、目的部位は心臓３２０である。

このような治療方法によれば、患者の体表面を開胸手術によって大きく切開することなく、心筋細胞シート１１０を低侵襲によって心臓３２０に留置することができる。したがって、心筋細胞シート１１０を生体３１０内に留置する際の患者の負担を軽減することができる。

さらに、この治療方法において、導入ステップＳ１０３および／または留置ステップＳ１０４では、カテーテル１１を胸腔鏡下において心臓３２０まで導入する。

このような治療方法によれば、カテーテル１１を胸腔鏡下において視認しつつ、そのカテーテル１１を安全に心臓３２０まで導入することができる。

さらに、医療用装置１０において、把持部材１２は、カテーテル１１の径方向内方に向かって変形しつつルーメン１１ｄに挿入される。

このような医療用装置１０によれば、把持部材１２によって把持された心筋細胞シート１１０に過度な負荷を掛けることなく、その心筋細胞シート１１０をカテーテル１１にスムーズに格納することができる。

さらに、医療用装置１０において、把持部材１２は、先端に屈折した爪部１２ｆを複数備えている。各々の爪部１２ｆは、カテーテル１１から突出している場合、カテーテル１１の径方向外方に向かって延在している。

このような医療用装置１０によれば、カテーテル１１を心筋細胞シート１１０に対向させたときに、各々の爪部１２ｆによって心筋細胞シート１１０の外周部１１０ｂを把持し易い。したがって、医療用装置１０は、心筋細胞シート１１０をカテーテル１１内により確実に格納することができる。

以上、本発明における好適な実施形態を説明したが、これらは本発明を説明するための例示であり、本発明の範囲をこれらの実施形態にのみ限定する趣旨ではない。したがって、本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で、上述した実施形態とは異なる種々の態様で実施することができる。すなわち、本発明は、特許請求の範囲に記載された構成に基づき様々な改変が可能であり、それらについても本発明の範疇である。

例えば、実施形態に係る医療方法では、胸腔鏡下でカテーテル１１を心臓３２０まで導入する構成として説明したが、このような構成に限定されることはない。例えば、腹腔鏡下でカテーテル１１を所定の目的部位（例えば腸）まで導入する構成としてもよい。

また、実施形態に係る医療方法では、医療用シートに心筋細胞シート１１０を適用する構成として説明したが、このような構成に限定されることはない。医療用シートは、生体３１０内の臓器に留置または接合するものに広く適用することができる。また、医療用シートは、生体３１０内の臓器に恒常的に留置または接合するものに限定されることなく、一時的に留置等されるものであってもよい。

また、実施形態に係る医療方法では、格納ステップＳ１０１において、心筋細胞シート１１０の中央部１１０ａを吸引しつつカテーテル１１に格納する構成として説明した。ここで、留置ステップＳ１０４において、格納ステップＳ１０１に心筋細胞シート１１０を吐出させ、その吐出力を用いながら心筋細胞シート１１０をカテーテル１１から導出して心臓３２０に留置する構成としてもよい。

また、実施形態に係る医療用装置１０では、カテーテル１１の先端部１１ｂに心筋細胞シート１１０を格納して心臓３２０まで導入する構成として説明したが、このような構成に限定されることはない。例えば、カテーテル１１の中央部や基端部１１ａに心筋細胞シート１１０を格納する構成としてもよい。

また、実施形態に係る医療用装置１０では、外力が作用していないときに、バネ１４の伸長力によって把持部材１２をカテーテル１１内に挿入しておく構成として説明したが、このような構成に限定されることはない。例えば、バネ１４を用いることなく、左手でカテーテル１１の外周部１１ｃを把持した状態において、右手で筒体１３をカテーテル１１の軸方向に摺動させる構成としてもよい。このような構成の場合、筒体１３をカテーテル１１の先端部１１ｂの側に向かって押すと、把持部材１２の支持部１２ｅおよび爪部１２ｆがカテーテル１１の外部に突出する。一方、筒体１３をカテーテル１１の基端部１１ａの側に向かって引っ張ると、把持部材１２の支持部１２ｅおよび爪部１２ｆがカテーテル１１の内部に収容される。

実施形態に係る医療用装置１０では、把持部材１２の先端部１２ｂから突出させた４本の爪部１２ｆによって心筋細胞シート１１０の外周部１１０ｂを引っ掛けて把持する構成として説明したが、このような構成に限定されることはない。例えば、爪部１２ｆの本数は、２本以上であればよい。また、爪部１２ｆは、必須の構成ではなく、支持部１２ｅを心筋細胞シート１１０に当接させつつ、その支持部１２ｅに湿潤している心筋細胞シート１１０を貼り付けさせる構成としてもよい。また、支持部１２ｅおよび爪部１２ｆを設けることなく、把持部材１２の先端部１２ｂから心筋細胞シート１１０を吸引してカテーテル１１内に格納した後、心臓３２０に対して心筋細胞シート１１０を吐出しつつ心臓３２０に留置する構成としてもよい。

１０ 医療用装置、
１１ カテーテル、
１１ｄ ルーメン、
１２ 把持部材、
１２ｅ 支持部、
１２ｆ 爪部、
１３ 筒体、
１４ バネ、
１５ 吸引チューブ、
１６ 吸引ポンプ（吸引部材）、
１７ 先端保護カバー、
１８ 基端保護カバー、
１１０ 心筋細胞シート（医療用シート）、
１１０ａ 中央部、
１１０ｂ 外周部、
３１０ 生体（体）、
３２０ 心臓（目的部位）。

Claims (11)

1. 医療用シートを格納したカテーテルを体内の目的部位まで導入する導入ステップと、
   前記医療用シートを前記カテーテルから導出して前記目的部位に留置する留置ステップと、を有する治療方法。
2. 前記医療用シートを把持しつつ前記カテーテルに格納する格納ステップと、
   前記カテーテルを封止する封止ステップと、をさらに有し、
   前記導入ステップでは、前記カテーテルの封止を解除してから、前記カテーテルを前記目的部位まで導入する請求項１に記載の治療方法。
3. 前記格納ステップでは、前記医療用シートの中央部を吸引しつつ前記カテーテルに格納する請求項２に記載の治療方法。
4. 前記格納ステップでは、前記医療用シートの外周部を把持しつつ前記カテーテルに格納する請求項２または３に記載の治療方法。
5. 前記医療用シートに心筋細胞シートを適用し、前記目的部位は心臓である請求項１〜４のいずれか１項に記載の治療方法。
6. 前記導入ステップおよび／または前記留置ステップでは、前記カテーテルを胸腔鏡下において前記目的部位まで導入する請求項１〜５のいずれか１項に記載の治療方法。
7. 医療用シートを収容するルーメンを備えたカテーテルと、
   前記医療用シートを把持しつつ前記ルーメンに挿入されることによって前記医療用シートを前記ルーメン内に格納する把持部材と、を有する医療用装置。
8. 前記把持部材によって把持された前記医療用シートを吸引する吸引部材を、さらに有する請求項７に記載の医療用装置。
9. 前記把持部材は、前記カテーテルの径方向内方に向かって変形しつつ前記ルーメンに挿入される請求項７または８に記載の医療用装置。
10. 前記把持部材は、先端に屈折した爪部を複数備え、
    各々の前記爪部は、前記カテーテルから突出している場合、前記カテーテルの径方向外方に向かって延在している請求項７〜９のいずれか１項に記載の医療用装置。
11. 前記爪部は、前記医療用シートの外周部を把持する請求項１０に記載の医療用装置。