JP2012523927A - 脊椎構成物のための修正コネクタ - Google Patents
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Abstract
修正コネクタは、複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成される。新しい脊椎固定ロッドは、予め固定された椎骨に対して尾側及び/又は頭側にある椎骨に埋め込まれて固定することができる。
【選択図】 図11B
【選択図】 図11B
Description
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、その全体が本明細書に説明するかのようにその開示が本明細書において引用により組み込まれる2009年4月15日出願の米国特許仮出願出願番号第61/169,336号明細書の恩典を主張する。
本出願は、その全体が本明細書に説明するかのようにその開示が本明細書において引用により組み込まれる2009年4月15日出願の米国特許仮出願出願番号第61/169,336号明細書の恩典を主張する。
本発明は、一般的に整形外科に関し、特に、既存の後方椎弓根スクリューアセンブリを追加レベルまで修正するためのインプラント及び方法に関する。
患者において後方椎弓根スクリュー及びロッド構成物を修正し及び/又は延ばすために存在する選択肢は限定されている。予め脊椎手術を受けた患者は、多くの場合に、隣接する脊椎レベルにおいて症状が現れ、これは、多くの場合に疼痛を引き起こして追加手術が必要である。そのような追加脊椎手術は、多くの場合に既存のハードウエア構成物を1つ又はそれよりも多くの追加脊椎レベルにおいて延ばす必要がある。そのような場合に、外科医は、備えるべき新しい脊椎レベルを含めて、その外科医が1)患者の既存のハードウエアと同じハードウエアを使用して構成物を延ばすことができるか、2)患者の既存のハードウエアの一部をそのまま残しながら異なるハードウエアを使用して構成物を延ばすことができるか、又は3)患者の既存のハードウエアの全てを取り外して既存のハードウエアを新しいハードウエアと置換することができるかを判断する必要がある。しかし、いくつかの欠点がこれらの手法を特徴付けている。
最初に、患者の既存のハードウエアは、X線又は蛍光透視法により識別する必要があり、識別した状態で、外科医は、ハードウエアの同じ形式及びモデルが病院に又は依然として市場で利用可能か否かを判断する必要がある。外科医はまた、一部の既存のハードウエアシステムが修正又は装着されるのがより困難であるので、自分の経験で自ら既存のハードウエアを修正するか及び/又は既存のハードウエアを新しいハードウエアに加えるかを判断する必要がある。これらの判断に基づいて、外科医は、新しいハードウエアを使用して修正することを判断することができる。外科医は、自分が選択したハードウエアを選択することができるが、既存のハードウエアと新しいハードウエアとの間で接続する必要があり、これは、殆どの場合、最も上位の椎弓根スクリューから脊椎固定ロッドを取り外すこと又は切断すること、それを新しい椎弓根スクリューで置換すること、及び構成物を延ばすことによって達成される。しかし、そのような技術は、以前は無症状であったある脊椎レベルを乱す場合があり、従って、以前は存在しなかった疼痛をもたらすという懸念が存在する。更に、多くの椎弓根スクリューシステムは、互いに互換性がなく、既存の構成物に加えるための新しいハードウエア選択肢を大幅に制限する。外科医が全ての既存のハードウエアを取り外し、既存のハードウエアを自分が選択した新しいハードウエアと置換するように判断する場合、外科医は、以前は無症状であった一部の脊椎レベルをここでもまた乱している。ハードウエアを加えて置換するためのこれらの選択肢の各々は、特に外科医が患者の既存のハードウエアを良く知らない場合に時間を浪費する。
一実施形態によると、修正コネクタは、複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成される。修正コネクタは、第1のヘッド及び第1のヘッドの中に延びる第1のロッド受け取りチャンネルと、第2のヘッド及び第2のヘッドの中に延びる第2のロッド受け取りチャンネルとを有する本体を含む。第1及び第2のチャンネルは、そこにそれぞれの固定要素を受け取るように構成される。
以上の要約並びに本出願の好ましい実施形態の以下の詳細説明は、添付の図面と共に読むとより良く理解されるであろう。本出願の修正コネクタデバイスを例示する目的のために、図面に好ましい実施形態が示されている。しかし、本出願は、示した配置及び手段通りには限定されないことを理解すべきである。
以下の説明では、便宜上の目的のみでいくつかの専門用語を使用する場合があり、これは何ら限定すると考えるべきではない。例えば、骨固定アセンブリ20は、1つ又はそれよりも多くの骨固定要素22及び図1Aに示すような4つの骨固定要素22A−Dを含む。図1Bに示すように、各骨固定要素22は、軸線方向Aに沿って垂直に及び軸線方向Aに対して直角に延びる半径方向Rに沿ってほぼ水平に延びる。従って、半径方向Rは、縦方向L及び縦方向Lに対して直角に延びる横方向LAを含む。「縦方向の」、「横方向の」という方向を示す用語は、水平に延びる時の骨固定アセンブリ20に同様に適用することができ、かつ「横断方向の」という方向を示す用語は、垂直方向を意味することができることを認めるべきである。骨固定要素22は、「上部の」及び「下部の」という方向を示す用語、並びにこれらの派生語が下端23から上端21の方向、及び上端21から下端23に向う方向をそれぞれ意味するように、上端又は後端21及び下端又は下位端部23を定める。
「内向きに」、「外向きに」、「上部の」、「下部の」、「遠位に」、及び「近位に」という単語は、骨固定アセンブリ20及びその構成要素の幾何学的中心へ向う方向及びこれらから離れる方向をそれぞれ意味する。「前方の」、「後方の」、「上位の」、「下位の」という単語、並びに関連する単語及び/又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び向きを示すものであり、限定することを意味するものではない。丸い構造は、本明細書で説明するように直径を定めるが、丸い構造は、直径に相対する代替の断面寸法を形成すると考えられる代替の(例えば、多角形の)構造と置換することができることを更に認めるべきである。本明細書で使用される場合「直径」という用語は、別に定めない限り全てのそのような修正を含むことを意図している。専門用語には、上記掲載した単語、これらの派生語、同様の趣旨の単語が含まれる。
方向を示す用語は、図示のような骨固定アセンブリ20及びその構成要素の向きを参照して本明細書で使用されること、並びに骨固定アセンブリ20及びその構成要素の実際の向きを使用中に変更することができることを認めるべきである。例えば、軸線方向は、垂直方向に沿って延びるように示されており、半径方向は、水平方向に沿って延びるように示されているが、様々な方向を包含する方向は、例えば、使用中の骨固定アセンブリ20の望ましい向きに応じて使用中に異なる場合がある。従って、方向を示す用語は、非限定的な方式で単に明確さ及び便宜上のみの目的のために本明細書では使用される。
ここで図1Aを参照すると、骨固定アセンブリ20は、縦軸線Lに沿って延びる脊椎固定ロッド24によって接続した骨固定要素22A−Dのような複数の骨固定要素を含む。骨固定要素22A−D各々は、対応する椎骨27A−D内に埋め込まれる(例えば、ねじ込まれる)骨アンカー30を含む。別に定めない限り、骨固定アセンブリ20及びその構成要素は、チタン−アルミニウム−ニオビウム合金(TAN)、インプラント等級316Lステンレス鋼、又はあらゆる好ましい代替のインプラント等級材料から作ることができる。
図1Aを引き続き参照すると、骨固定要素22A−Dは、例えば、腰部、胸部、又は頸部椎体の椎弓根部分における脊椎として以下に説明し、全体的に脊椎に埋め込むことができる。この点で、骨固定要素22A−Dがロッド24によって接合される時に、アセンブリ20は、椎骨の相対位置を固定する(27A−Dに概略的に示す)。従って、骨固定要素22A−Dは、脊椎固定要素又は椎弓根スクリューアセンブリと呼ぶことができ、脊椎固定ロッド24は、脊椎固定ロッドと呼ぶことができ、骨固定アセンブリ20は、脊椎固定アセンブリと呼ぶことができる。しかし、骨固定要素20はまた、関節、長骨、又は手、顔、脚、四肢、頭蓋などのような骨の他の部分の固定のために使用することができることを認めるべきである。
図2に示すように、脊椎固定ロッド24は、縦軸線Lに沿って細長く、形状が円筒形又は管状である本体25を含む。縦軸線Lは、骨固定アセンブリが脊椎に固定される時に全体的に頭側−尾側方向に延びる。ロッド本体25は、以下に限定されるわけではないが、中実本体、非中実本体、可撓性又は動的本体などを含むことができ、必要に応じてあらゆる代替の形状を取ることができる。従って、骨固定アセンブリ20は、使用時には、あらゆる特定の脊椎固定ロッド24に限定されないことを認めるべきである。
ここで図1Bを参照すると、骨固定アセンブリ20の骨固定要素22A−Dをここで骨固定要素22に関して説明する。特に、骨固定要素22は、一般的に椎弓根スクリューアセンブリ75及びロッキングキャップ34を含む。椎弓根スクリューアセンブリ75は、骨アンカーシート26、アンカーシート26の内側に配置されたコレット28、コレット28に取り付けられたヘッド部分33(図3参照)を有する骨アンカー30(ネジ式骨アンカーとして示す)を含むように示されている。ロッキングキャップ34は、コレット28の上方の位置でアンカーシート26に装着され、従って、脊椎固定ロッド24は、コレット28とロッキングキャップ34の間に配置されて図示のように形成されたロッドスロット36に位置する。
図3も参照すると、骨アンカー30は、その上端で拡大湾曲ヘッド33に結合された雄ネジシャフト31を含む骨スクリュー又は椎弓根スクリューとして構成される。シャフト31は、回転の中心軸Bに沿って軸線方向に延び、椎骨27のような下に重なる骨と係合するようにあらゆる好ましい直径、長さ、及びネジ設計を定めることができる。代替的に、シャフト31は、必要に応じてピン又はくぎを形成するようにネジを取り外すことができる。従って、当業者は、骨アンカー30が、あらゆる特定のタイプのシャフト31に限定されないことを認めるであろう。骨アンカー30はまた、開口部が、必要に応じてアンカーに隣接する材料の抽出中のアンカーの半径方向側面から中心中空チャンネルに流体を注入又は引き込み中にカニューレシャフトの中心中空チャンネルから半径方向外向きに延びて流体を骨アンカー30から押し出すように、カニューレ挿入式及び有窓にすることができる。
骨アンカー30は、シャフト31とヘッド33の間に接続された垂直に延びるネック35を更に含む。ネック35は、軸Bに対して平行な方向に軸線方向に延びるように示されており、ヘッド33の直径よりも小さいネック直径を形成する外側ネック面37を含む。
ヘッド33は、半球面曲率のような少なくとも部分的に球面曲率を形成することができ、又は代替的に以下により詳細に説明するようにコレット28に対して回転を促進するように必要に応じてあらゆる好ましい曲率を形成することができる。ヘッド33はまた、骨アンカー30を回転させて椎骨27又は他の下に重なる骨表面と係合状態になるように構成されたネジ回しのような駆動ツールの対応する先端を受け取るように構成された駆動面39を含む。駆動面39は、六角形、星駆動パターン、「フィリップス」ヘッドパターン、ネジ回しのためのスロット、ネジ式駆動ポストの対応するネジを受け取るように構成されたネジ、又は必要に応じてあらゆる好ましい駆動ツール係合構造を形成することができる。
ここで図4を参照すると、アンカーシート26は、骨固定要素が下に重なる椎骨に埋め込まれる時に全体的に前方−後方に延びる軸線方向軸Aに沿って中心に延びるほぼ円筒管状本体として説明することができるアンカーシート本体38を含む。本体38は、基部40及び基部40から延びる(図示の向きの上方に)1対の離間した対向するアーム42を含む。アーム42は、実質的に同一に又は同一に構成することができる。アーム42は、本体38の上端でもある対応する上端46を形成して上部開口部48を形成する。基部40は、本体38の下端でもある下端50を形成して下部開口部52を形成する。本体38は、下部開口部52から上部開口部48に延びる軸線方向ボア54を形成する。
本体38は、対向する支持壁56及び支持壁56間に接続された1対の離間した対向するスペーサ壁58を含む。支持壁56は、実質的に同一に又は同一に構成することができ、スペーサ壁58は、同様に実質的に同一に又は同一に構成することができる。アーム42は、それぞれの支持壁56から延びて上がり、望むように成形することができる。図示のように、アーム42は、アンカーシート26と交差する対称面を通過する円弧の軸を有する弓形である。各アーム42は、60°から150°例えば、約90°のような180°未満のアーム42の軸の周りを周方向に延びる。例えば、各アーム42は、その軸の周りで周方向に90.5°延びることができる。
従って、間隙Gは、アーム42の隣接する周方向外端間で周方向に延びる。対向する間隙Gは、軸線方向ボア53と整列する。アーム42は、間隙Gが、軸線方向ボア54の整列部分と共に、脊椎固定ロッド24が骨固定要素22を通って延びるように脊椎固定ロッド24を受け取るような大きさにされかつそのように構成されたロッド受け取りチャンネル36を形成する。従って、間隙Gは、縦方向に整列する。脊椎固定ロッド24は、従って、対向する間隙G及び軸線方向ボア54を通って延びることができる。アーム42は、内面及び外面60及び62をそれぞれ半径方向に形成する。内面60は、ここで以下に説明するようにネジ62を形成し、ロッキングキャップ34をネジで受け取るように構成される。
特に、図5A−Cを参照すると、ロッキングキャップ34は、セットスクリュー64及びセットスクリュー64に作動的に結合されたサドル66として示されている。セットスクリュー64は、アーム42の内面60上に形成されたネジ62とネジで係合するように構成された雄ネジ68を有するほぼ円筒形セットスクリュー本体65を含む。一実施形態によると、ネジ68及び62は、骨固定要素22の軸Aに対してある角度を形成する傾斜荷重フランクを組み込むことができる。荷重フランクは、ネジの上面及びネジの底面が収束するように収束することができる。角度は、0度(0°)から30度(30°)とすることができ、一実施形態では、約5度(5°)とすることができる。当業者は、ネジが、必要に応じてあらゆる代替の形態を取ることができ、負の荷重ネジ、直角ネジ、のこ歯ネジなどを含むことを認めるであろう。
雄ネジ式セットスクリュー64は、一般的に、脊椎固定ロッド24が、ロッキングキャップ34の係合前に本体38内で完全に縮小するか又は着座する必要がないように、脊椎固定ロッド24をアンカーシート本体38に挿入する時に可撓性を提供する。セットスクリュー64は、脊椎固定ロッド24に対してアンカーシート26内で締め付けられるように構成される。ロッキングキャップ34は、以下に限定されるわけではないが、雄ネジ式キャップ、4分の1回転又は部分回転ロッキングキャップ、ツーピーススクリューセットなどを含むこの目的に対して必要に応じて構成することができる。
セットスクリュー64は、スクリュー64の上端内に垂直に下方に延びる内部凹部として設けられた駆動面70を含むように示されている。駆動面は、セットスクリュー64を別のシート本体38上にネジで固定するために、対応する駆動ツールと協働するように構成されたあらゆる好ましい形状を有する。駆動面70は、必要に応じてあらゆる形状、例えば、外部六角形、星駆動パターン、「フィリップス」ヘッドパターン、ネジ回しのためのスロット、対応するネジ式ポストのためのネジ切りなどを形成することができる。
図5A−Cを引き続き参照すると、サドル66は、サドル本体72の下端内に上方に延びる横断方向凹部74を有するサドル本体72を含む。凹部74は、凹部74が、ロッド接触面76において脊椎固定ロッド24を受け取るように構成されるように、縦方向に延びる軸の周りに延びる丸い面を形成することができる。ロッド接触面76は、例えば、ギザギザ、ビーズブラスト、溝、又は表面粗度を増大させて強度によりロッドプッシュを強化する他のテクスチャ加工仕上げのような粗さを加える望ましい表面仕上げを含むことができる。
サドル66は、接着、機械的締結などを含むあらゆる望ましい方式でセットスクリュー64に結合することができる。図示の実施形態では、サドル66は、サドル本体72から上方に中心に延びるステム78を含む。ステム78は、セットスクリュー本体65の下端内に垂直に延びる中心ボア32で受け取るように構成され、リベット80又は他の同様のファスナで中心ボア内に締結することができる。従って、サドル66は、例えば、ロッキングキャップ34が脊椎固定ロッド24に対して締め付けられている時に、セットスクリュー64がアンカーシート26に対して回転しているとサドル66が脊椎固定ロッド24と自己整列することができるように、セットスクリュー64に対して回転可能である。
再度図4を参照すると及び上述のように、アンカーシート本体38は、1対の離間した対向する支持壁56及び支持壁56間に接続された1対の離間した対向するスペーサ壁58を含む。アーム42は、スペーサ壁58がアーム42間に配置されるようにそれぞれの支持壁56から上方に延びる。スペーサ壁58の各々は、望むように成形することができる対向する上端84及び下端82を形成する。上端84は、アーム42の上端84及び周方向外端が、隣接して全体的に間隙Gを通して水平図でU字形を形成するように、図示の実施形態のように丸い。従って、上端84は、間隙Gの下端を形成する。
上端84は、上端84が使用中に脊椎固定ロッド24を受け取って係合するように、脊椎固定ロッド24の外面にほぼ適合するように成形することができる。代替的に、上端84は、以下でより詳細に説明するように、コレット28が使用中に脊椎固定ロッド24を支持するように、コレット28の上面より僅かに下に離間することができる。
支持壁56の各々は、対向する内面及び外面86及び88を形成する。支持壁56及びスペーサ壁58は、アーム42から下向き方向に中心軸Aの方向に内向きに張り出し、それぞれの下端90で終端する。下端90にある対向する支持壁56及びスペーサ壁58の内面86は、これらの間にアーム42の対向する半径方向に対向する内面60間の距離よりも短い距離Dを形成する。距離Dは、骨アンカー30のヘッド33の直径よりも小さく又は大きくすることができる。内面86は、下向き方向に沿って中心軸Aの方向に及び互いの方向に半径方向内向きに張り出し、それぞれの当接壁92を形成する最も下の及び最も内側の面に各々接続される。
図4B及び7Aも参照すると、各当接壁92は、骨アンカー30がアンカーシート26に配置される時に、当接壁92が、外側ネック面37の対向する側面として示される骨アンカーの対向する当接面と当接するように構成されるように、実質的にネック35の直径に等しいこれらの間にある距離を次に形成するそれぞれの内側当接面93を形成する。従って、当接壁92は、望ましい平面においてアンカーシート26に対して骨アンカー30が回転するのを防止するか又は制限することができる。
ここで図6を参照すると、コレット28は、ロッドがロッド受け取りチャンネル36内で受け取られる時に、脊椎固定ロッド24の少なくとも一部分と接触するか又はこれを支持するような大きさにされかつそのように構成された第1端部又は上端47と、骨アンカーヘッド33の一部分と直接又は間接的に接触するか又はそうでなければ係合するような大きさにされかつそのように構成された第2端部又は下端49とを形成するコレット本体45を含む。コレット本体45は、環状であり、従って、上端及び下端47及び49間に、並びにこれらを通って延びる軸線方向ボア53を形成する。軸線方向ボア53は、コレット28がアンカーシート26に装着される時に軸線方向ボア54と整列する。
図6及び7A−Bを参照すると、上端47は、脊椎固定ロッド24の外面に対応する湾曲又は半球形状を有する半径方向に対向する下方に向いているシート部分51を形成し、従って、ロッド24の少なくとも一部分(例えば、下部部分)を受け取るか又はそうでなければこれを支持するように構成される。下端49は、ヘッドがコレット28及びアンカーシート26に対して回転することができ、アンカーシート26によって許容される時にコレット28に対して更に回転させることができるように、アンカーヘッド33の外面に対応する湾曲又は半球形状を形成する内面55を形成し、従って、ヘッド33の少なくとも一部分を受け取るか又はそうでなければこれと係合するように構成される。骨アンカー30は、アンカーシート26に対してその回転軸Bの周りで自由に回転することができ、従って、アンカーシート26は、骨アンカー30の周りで同様に回転することができるので、ロッド受け取りチャンネル36は、下に重なる骨の内又は外に骨アンカー30を前進させるか又は引き戻すことなく脊椎固定ロッド24と整列することができる。従って、骨アンカー30は、ロッド受け取りチャンネル36の向きを調節しながら下に重なる骨(例えば、椎骨27)において一定の挿入深さを維持することができる。
コレット28は、半径方向にシート部分51間の位置でコレット本体45の上端47から上方に延びる1対のフランジ57を更に含む。ロッキングリップ59は、各フランジ57から半径方向に延びる。図7Aに最も良く示すように、アンカーシート26は、アーム42のネジ式内面60の下の位置で支持壁56の対向する内面86において半径方向に形成された1対の対向する凹部61(図8A参照)を形成する。作動中に、コレット28は、アンカーシート26内に下に挿入することができ、それによってリップ59が凹部61の上端をクリアするまで、フランジ57がネジ式内面60を過ぎて内向きに屈曲することを可能にし、その時点で、フランジ57は、リップ59が凹部61に配置されるように迅速に動いて戻る。リップ59と凹部61の上端の間の干渉は、コレット28がアンカーシート26の上端を通して後退して出るのを防止する。凹部61は、コレット28が、ある位置でアンカーシート26に対して回転して固定されるように、フランジ57及びロッキングリップ59の長さと実質的に等しい周方向長さを更に定め、それによって脊椎固定ロッド24がアンカーシート26に挿入される時に上面47は、脊椎固定ロッド24と整列する。
コレット28の下端49は、当接壁92間の内側距離よりも大きい外径を形成する。従って、コレット28は、アンカー体26の下端を通して軸線方向に通過することができない。下端49は、骨アンカー30のヘッド33の上に飛び出るように構成された対向する複数のフィンガ69を形成するために、下端49を通して半径方向に延びる1つ又はそれよりも多くのスロット67(複数のスロットとして示した)を含む。リップ59がそれぞれの凹部61の中に配置されるようにコレット28がアンカーシート26に配置される時に、フィンガ69は、当接壁92と軸線方向に整列する。従って、図7A−Bに示すように、コレット28及びアンカー30がアンカーシート24に装着された時に、フィンガ69は、アンカーヘッド33の外面及びアンカーシート26の内面と適合するように半径方向に拡張する。対向するフィンガ69によって形成された内径は、アンカー30が軸線方向下向き方向にアンカーシート26から取り外されるのを防止するように、アンカーヘッド33の外径よりも小さい。フィンガ69の下端は、当接壁92の上の位置で終端する。従って、フィンガ69は、アンカーネック35と当接壁92の間の係合に干渉しない。
ここで図8A−Dを参照すると、椎弓根スクリューアセンブリ75を組み立てる方法は、段階1において、シャフト31がアンカーシート26の下端50の下部開口部52を通って延び、アンカーヘッド33が当接壁92の上に配置されるように、軸線方向ボア54を通して垂直に下方に骨アンカー30を挿入する段階を含む。骨アンカー30をアンカーシート26に挿入するためのこの方法段階は、従って、アンカーシート26への骨アンカー30の上端装填と呼ぶことができる。次に、段階2において、コレット28は、ロッキングリップ59がアーム42の内面60の最下ネジ62と係合することができる位置に対して軸線方向ボア54に挿入される。次に、段階3において、アンカーヘッド33をコレット28の下端49に挿入するように上向き力を骨アンカー30に印加することができる。コレット28のロッキングリップ59は、ネジ62の内側のアンカーシート26のためにスクリュー28によって印加された上向き力がコレット28をアンカーシート26の上部開口部から出させるのを防止する。段階4において、下向き力が、コレット28に印加され、それによって上述の方式でロッキングリップ59を凹部61に挿入し、アンカー30及びコレット28をアンカーシート26にロックする。
使用中に、骨アンカー30は、コレット28及びアンカーシート26に対して回転可能であるので、駆動ツールは、図1Aに示すように、ネジ式シャフト31を下に重なる骨に挿入するようにヘッド33の駆動面39と係合することができる。次に、図8A−Dに示すように、アンカーシート26は、ロッド受け取りチャンネル36を脊椎固定ロッド24の縦軸線と整列させるように、全360°の角度範囲の周りで「矢印」Rの方向に軸Aの周りで回転することができる。骨アンカー30が下に重なる椎骨において望ましい深さに到達した状態で、脊椎固定ロッド24は、椎弓根スクリューアセンブリ75に挿入することができる。特に、脊椎固定ロッド24は、間隙Gを通して水平に又は軸線方向ボア54に垂直に下方にのいずれかで軸線方向ボア54に挿入される。脊椎固定ロッド24は、コレット28の上端47に着座されることになることを認めるべきである。
図8A−Dを引き続き参照すると、ロッド24が椎弓根スクリューアセンブリ75に装着される時に、ロッキングキャップ34は、アンカーアセンブリ22を完全に組み立てるようにアセンブリ75に取り付けることができる。図示の実施形態では、セットスクリュー64の雄ネジ68は、アンカーシートアーム42の雌ネジ62内で回転し、それによってセットスクリュー及びサドル66を軸線方向ボア54の下に軸線方向に移動させる。サドル66が脊椎固定ロッド24に到達すると、サドル66は、ロッド接触面76を脊椎固定ロッド24と整列させるようにセットスクリュー64に対して回転する。サドル66が脊椎固定ロッド24と整列した状態で、セットスクリュー64は、ロッキングキャップ34をロッド24に対して締め付けることができるように骨アンカー26に連続的にネジで挿入され、それによって下向き軸線方向力をロッド24に印加する。ロッキングキャップ34は、ロッキングキャップ34に装着される時であるが軸線方向力を脊椎固定ロッド24に印加する前には初期位置にあるということができる。ロッキングキャップ34によってロッド24に印加された軸線方向力は、フィンガ69を支持壁56及びスペーサ壁58の内面86に沿って進ませるコレット28に伝達される。
フィンガ69が壁56及び58に沿って進むと、これらは、壁56及び58の内面の内向きフレアにより半径方向内向きに変位し、それによってフィンガ69をアンカーヘッド33に対して半径方向に付勢し、又は半径方向に圧縮する。アンカーヘッド33に対してフィンガ69の半径方向圧縮を増大させることで、フィンガ69とアンカーヘッド33の間に摩擦力を引き起こし、これらは、アンカーシート26、コレット28、及び脊椎固定ロッド24に対して軸Aの周りでアンカー30の回転に抵抗する。ロッキングキャップが完全にロックされた位置まで締め付けられる時に、得られる摩擦力は、アンカーシート26、コレット28、及び脊椎固定ロッド24に対してアンカー30の移動を防止する。従って、ロッキングキャップ34は、コレット28及び骨アンカー30上にロッキング力を伝達し、アンカーシート26及び脊椎固定ロッド24に対して骨アンカー30の位置を固定するか又はロックするように構成される。すなわち、脊椎固定ロッド24は、従って、骨アンカー30によって係合される下に重なる椎骨に対して埋め込まれることを認めるべきである。
上述の方法段階は、必要に応じて骨固定アセンブリ20の各骨固定要素に対して実施することができることを認めるべきである。更に、骨固定要素22a−dは、各々が上述の椎弓根スクリューアセンブリ75を含むとして説明されているが、骨固定要素22a−dは、脊椎固定ロッド24を下に重なる椎骨27に固定するのに好ましいあらゆる代替的に構成された椎弓根スクリューアセンブリを含むことができることを認めるべきである。例えば、椎弓根スクリューアセンブリ75は、アンカーヘッド33がコレット28に挿入される前に、骨アンカー30が下に重なる骨に埋め込まれることを可能にするように構成することができる。一実施形態では、当接壁92は、アンカーヘッド33にわたって拡張するようにスロットに入れられる。従って、アンカーシート26及びコレット28は、上述の方式でアンカーシート26を通して下にアンカー30を挿入する代わりに、上方からヘッド33上に飛び出ることができる。アンカーシート26がヘッド33の上に飛び出る方法段階は、アンカーシート26へのアンカー30の下端装填と呼ぶことができる。
ここで図9を参照すると、脊椎固定ロッド24は、骨固定アセンブリ20において複数の椎骨27a−dに埋め込まれるが、複数の椎骨のような少なくとも1つを椎骨27a−dに固定するように骨固定アセンブリ20を延ばすことが将来望ましくなる場合があることを認めるべきである。例えば、複数の下位椎骨27e−fのような少なくとも1つを椎骨27a−dに固定することが望ましい場合がある。代替的に又は追加的に、複数の上位椎骨27g−hのような少なくとも1つを椎骨27a−dに固定することが望ましい場合がある。従って、脊椎固定ロッド24は、本明細書では予め埋め込まれた脊椎固定ロッドと呼ぶことができる。図示のように、椎骨27aは、脊椎固定ロッド24に固定される最も頭側の椎骨であり、椎骨27dは、脊椎固定ロッド24に固定される最も尾側の椎骨である。椎骨27hは、椎骨27aよりも上位であり、椎骨27gは、椎骨27hよりも上位である。椎骨27eは、椎骨dよりも下位であり、椎骨27fは、椎骨27eよりも下位である。椎骨27g−h及び27e−fは、新しい椎骨と呼ぶことができる。
ここで図10A−Cを参照すると、修正コネクタ100は、新しい脊椎固定ロッドを予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24に結合するように構成される。修正コネクタ100は、椎骨向き内面102、軸線方向Aに沿って内面102から分離された対向する外面103、内面102と外面103の間に接続されて縦方向に離間した対向する端面104、並びに内面102と外面103の間に接続され、端面104間に更に接続され、横方向に離間した対向する側面105を有する本体101を含む。コネクタ本体101の向きに応じて、端面104の1つは、上位端面として位置することができ、一方、他の端面104は、コネクタ100が埋め込まれていると下位端面として位置することができることを認めるべきである。コネクタ100は、個別表面102−105を有するほぼ矩形の構造を有するように示されているが、あらゆる形状の構造が、表面が縦方向、軸線方向、及び/又は横方向に対して湾曲し又は曲がる場合があっても、必要に応じて本明細書で上述したように表面を形成することができることを認めるべきである。
修正コネクタ100は、本体101が、第1のヘッド106及び第1のヘッド106の中に延びる第1のロッド受け取りチャンネル108と、第2のヘッド110及び第2のヘッド110の中に延びる第2のロッド受け取りチャンネル112とを形成するように、二重ヘッドコネクタである。ロッド受け取りチャンネル108及び112は、一般的に、新しい脊椎固定ロッド116(図11B参照)及び予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24の外径と適合してこれを支持するような輪郭を描くことができるそれぞれの丸い内面109及び111を含む。予め埋め込まれたロッド24及び新しいロッド116は、固定要素としてより広範に構成することができることを認めるべきである。図示のように、ヘッド106及び110は、縦方向にオフセットされる(予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24に対して実質的に平行な方向に沿って)。修正コネクタ100は、ヘッド106及び110を分離する分割壁114を更に含むことができ、ロッド受け取りチャンネル108及び112において対向する停止面114a及び114bをそれぞれ更に形成する。
ヘッド106及び110の少なくとも一方又は両方は、骨固定要素22に対して全体的に上述したように構成される。例えば、図示のように、修正コネクタ100は、第2のヘッド110にある本体101内に軸線方向に延びる対向するネジ式弓状切り欠き113を含む。切り欠き113は、上述のロッキングキャップ34のようなロッキングキャップを受け取るように構成される。従って、第2のヘッド110の本体101は、ロッド受け取りチャンネル36を形成する離間した対向するアーム42に対して全体的に上述したように構成される。
第2のヘッド110の本体101は、ロッド受け取りチャンネル112を同様に形成する。更に、本体101は、下部開口部52に対して全体的に上述したようにロッド受け取りチャンネル108に対して実質的に横方向に内面102とロッド受け取りチャンネル108の間に及びこれらを通って軸線方向に延びる下部開口部118を形成する。従って、下部開口部118は、上述の方式で骨アンカー30を受け取って保持するような大きさにされる。以下の説明から認められるように、開口部118は、対応するチャンネルの中に延びる脊椎固定ロッドと作動的に整列する。すなわち、開口部118は、脊椎固定ロッドを下に重なる椎骨に固定する骨アンカー30を保持することができる。本体101は、下部開口部118と整列する第2のヘッド110を通って延びる軸線方向ボア120を更に形成する。軸線方向ボア120は、軸線方向ボア54に対して全体的に上述したようなものである。従って、第1のヘッド106は、アンカーシート26に対して全体的に上述したようにアンカーシート122を形成することを認めるべきである。従って、コネクタ本体101はまた、アンカーシート本体と呼ぶことができ、ヘッド110は、アンカーシートと呼ぶことができる。
第1のヘッド106の本体101は、第2のヘッド110に対して全体的に上述したようなものであるが、第1のヘッド106は、内面102とロッド受け取りチャンネル108との間及びこれらを通って延びる下部開口部を形成しない。従って、第1のヘッド106は、骨アンカーを支持するように構成されない。代替的に、第1のヘッド106は、骨アンカーを通じていずれかのヘッドを下に重なる椎骨に直接固定することを可能にするように、第2のヘッド110に関して上述したように構成することができることを認めるべきである。
図示のように、第1の固定ロッド受け取りチャンネル108は、第1のヘッド106のそれぞれの端面104から分割壁114の停止面114aに延び、第2の固定ロッド受け取りチャンネル112は、第2のヘッド110のそれぞれの端面104から分割壁114の停止面114bに延びる。代替的に、コネクタ本体101は、ロッド受け取りチャンネル108及び112が互いに連続的であるように分割壁114を欠くことができる。更に、ヘッド106及び110、並びにそれぞれのチャンネル108及び112は、互いに横方向に整列するが、これらは、代替的に、以下により詳細に説明するように横方向にオフセットすることができる。ヘッドは、縦方向に整列するので、各ヘッド106及び110は、コネクタ本体101の端面104を集合的に形成する唯一の端面を有する。ヘッド106及び110が横方向に隣接している実施形態では、各ヘッド106及び110は、コネクタ本体101の対向する側面105を集合的に形成する唯一の側面105を有する。
ここで図11A−12Cを参照すると、修正コネクタシステム121は、修正コネクタ100、新しい脊椎固定ロッド116、上述のような骨アンカー30のような骨アンカー、骨アンカー30を保持するように構成された上述したように構成されたコレット28のような1つ又はそれよりも多くのコレット、及び上述したように構成されたロッキングキャップ34のような1つ又はそれよりも多くのロッキングキャップを含むことができる。別に定めない限り、修正コネクタシステム121及びその構成要素は、チタン−アルミニウム−ニオビウム合金(TAN)、インプラント等級316Lステンレス鋼、又はあらゆる好ましい代替のインプラント等級材料から作ることができる。
コレットは、上述のように骨アンカー30のヘッド上にコレットが「飛び出る」ように、コネクタ本体101を骨アンカー30上に下に飛び出させることによって骨アンカー30のヘッドを捕捉してロックするように構成される。代替的に、コレットは、アンカーのシャフトが、骨アンカー30が下に重なる椎体に結合する前に開口部118を通って延びるように、コネクタ100の上部を通して下に骨アンカー30を装填することによって骨アンカー30に結合するように構成することができる。代替的な実施形態では、折り畳み式コレットは、ロッド/スクリューコネクタの中に配置するように構成された他の要素によって置換され、骨アンカー30のヘッドをコネクタ本体101に確実に接続する役目をすることができる。ロッキングキャップ34は、予め埋め込まれたロッド24及び新しいロッド116をコネクタ100に固定し、骨アンカー30をコネクタ30に固定するように構成される。
予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24は、製造業者が多くの場合に異なる直径の脊椎固定ロッドを市販するので、様々な異なる直径を形成する場合があることが認められる。同様に、骨固定要素22A−Dの椎弓根スクリューアセンブリ75は、様々な異なる形式及びモデルの形態を取ることができる。同様に、新しい脊椎固定ロッド116は、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24の直径に実質的に等しいか、これよりも大きいか、又はそれ未満の直径を有することができる。コネクタ100は、これらの直径が同じであるか又は異なるかに関わらず、脊椎固定ロッド116及び24を固定するように構成することができる。同様に、新しい脊椎固定ロッド116を下に重なる椎骨に固定する椎弓根スクリューアセンブリは、椎弓根スクリューアセンブリ75と同じか又はこれと異なるかに関わらずに構成することができる。
作動中に、修正コネクタシステム121は、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24を他の椎骨まで延ばすことによって予め埋め込まれた骨固定アセンブリ20を延ばすことができる。図11Aに示すように、予め埋め込まれたロッド24は、最外固定椎骨と隣接する固定椎骨の間の位置で切断される。最外椎骨に関連付けられた骨固定要素22は、次に、取り外される。例えば、図11Aに示すように、脊椎固定ロッドを頭側に延ばす時に、脊椎固定ロッド24は、最初に最も頭側固定椎骨27aと隣接する椎骨27bとの間で切断され、骨固定要素22aが取り外される。脊椎固定ロッドを尾側に延ばす時に、脊椎固定ロッド24は、最初に最も尾側固定椎骨27dと隣接する椎骨27cとの間で切断され、骨固定要素22dが取り外される。骨アンカー30は、次に、骨固定要素22aの骨アンカー部分が取り外された点に又はこの近くに、又は骨固定要素22aが取り外された椎体27aに隣接する(頭側に)椎体27h内に埋め込まれる。
修正コネクタ100は、次に、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24の上位端部が第1のヘッド106のチャンネル108に配置され、第2のヘッド110が骨アンカー30に固定されるように設けられる。例えば、骨アンカー30は、アンカーシート122が上述の方式でアンカーヘッド33の上に飛び出るように、事前に下に重なる椎骨に埋め込むことができる。代替的に、骨アンカー30は、上述の方式で軸線方向ボア120を通して縦方向に挿入し、実質的に下に重なる椎骨に固定することができる。より新しいロッド130は、次に、上述のように椎弓根スクリューアセンブリ75のような対応する数の追加椎弓根スクリューアセンブリを使用して、上位椎体27h及び27gのような望ましい数の少なくとも1つの上位椎体に埋め込まれて固定される。固定すべき少なくとも1つの上位椎骨の上で延びる新しい脊椎固定ロッド116の下位端部は、次に、第2のヘッド110のロッド受け取りチャンバ112内に押し付けられる。脊椎固定ロッド24及び116は、これらの終端が、分割壁114のそれぞれの停止面114a−bと当接するまで挿入することができる。脊椎固定ロッドが、これらのそれぞれのロッド受け取りチャンネルに配置される時に、ロッキングキャップ34は、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24をチャンネル108の第1のヘッド106に固定するように、かつ新しい脊椎固定ロッド116及び骨アンカー30をチャンネル112の第2のヘッド110に固定するように、弓状切り欠き113内にネジ込むことができる。
予め埋め込まれた骨固定アセンブリ20を頭側とは対照的に尾側に延ばすために、新しいロッド116は、次に、上述のように椎弓根スクリューアセンブリ75のような対応する数の追加椎弓根スクリューアセンブリを使用して、下位椎体27e及び27fのような望ましい数の少なくとも1つの下位椎体に埋め込まれて固定される。新しい脊椎固定ロッド116の上位端部は、次に、第2のヘッド110のロッド受け取りチャンネル112内に押し付けられる。
チャンネル108及び112は、これらのそれぞれのヘッド106及び110の内面102の方向に外面103を通して下方に延びるように示されているが、チャンネル108及び112の少なくとも一方又は両方は、代替的に、別に定めない限り、側面105又は内面102の一方の中に延びることができることを認めるべきである。例えば、図13A−Bを参照すると、第1のヘッド106のチャンネル108は、側面105の1つの中に延びる。従って、対向する弓状切り欠き113は、横方向にチャンネル108の中に延びる。
作動中に、骨アンカー30は、アンカーヘッド33が第2のヘッド110に配置されるように下に重なる椎骨27に締結される。上述のように、アンカーは、開口部118を通して下に挿入することができ、又はコネクタ本体101の第2のヘッド110は、骨アンカー30のヘッド上に飛び出ることができる。修正コネクタ100が骨アンカー30のヘッドに結合され、以前のロッド24が上述の方式で切断された状態で、コネクタ本体101は、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24を第1のヘッド106のチャンネル108内に案内し、それによってロッド24をチャンネル108内に側面装填するように、方向R1に沿って骨アンカー30の中心軸Bの周りにある角度回転させることができる。新しいロッド116は、次に、修正コネクタ200の第2のヘッド110内に押し付けられ、ロッキングキャップ34は、コネクタ200を予め埋め込まれたロッド24、新しいロッド116、及び骨アンカー30に固定するように締め付けることができる。第1のヘッド106のチャンネル108は、第2のヘッド110のチャンネル112と横方向にオフセットすることができ、又は第2のヘッド110のチャンネル112と一列に並ぶことができる。
ここで図14A−16Dを参照すると、修正コネクタシステム221を設けることができ、これは、修正コネクタシステム121に関して上述したように、脊椎固定ロッド24を切断することなく予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24を使用して、予め固定されている椎骨に1つ又はそれよりも多くの新しい椎骨を固定するように構成される。修正コネクタシステム221は、修正コネクタ200、新しい脊椎固定ロッド116、上述のような骨アンカー30のような骨アンカー、骨アンカー30を保持するように構成された上述したように構成されたコレット28のような1つ又はそれよりも多くのコレット、及び上述したように構成されたロッキングキャップ34のような1つ又はそれよりも多くのロッキングキャップを含む。
修正コネクタ200は、第1のコネクタ本体201と、一体的に第2の本体240及び従って第2の本体240の一部に接続することができ、又は第2の本体240に個別的に接続することができるロッドセグメントとして設けることができるリンケージ247の形態で固定要素を通じて第1の本体に結合された第2の本体240とを含む。第1の本体201は、椎骨向き内面202、軸線方向Aに沿って内面202から分離された対向する外面203、内面202と外面203の間に接続されて縦方向に離間した対向する端面204、並びに端面204間に更に接続されて横方向に離間した内面202と外面203の間に接続された対向する側面205を形成する。第1のコネクタ本体201の向きに応じて、端面204の一方は、上位端面として位置することができ、一方、他方の端面204は、コネクタ200が埋め込まれた状態で下位端面として位置することができることを認めるべきである。コネクタ200は、個別表面202−205を有するほぼ矩形の構造を有するように示されているが、あらゆる形状の構造は、表面が縦方向、軸線方向、及び/又は横方向に対して湾曲し又は曲がっている可能性があっても、必要に応じて本明細書で上述したように表面を形成することができることを認めるべきである。
第1の本体201は、第1のヘッド206及び第1のヘッド206の中に延びる第1のロッド受け取りチャンネル208と、第2のヘッド210及び第2のヘッド210の中に延びる第2のロッド受け取りチャンネル212とを形成する。第1のロッド受け取りチャンネル206は、第1のヘッド206の側面205の1つの中に延び、第2のロッド受け取りチャンネル210は、第2のヘッド210の外面203の中に延びる。ロッド受け取りチャンネル208及び212は、一般的に新しい脊椎固定ロッド116及びリンケージの外径に適合するような輪郭を描くことができるそれぞれの丸い内面209及び211を含む。図示のように、ヘッド206及び208は、横方向にオフセットされる(予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24に対して角度的にオフセットされた方向に沿って、特に、実質的に直角に)。修正コネクタ200は、ロッド受け取りチャンネル208において停止面214a及び214bをそれぞれ更に含むことができる。
ヘッド206及び210の少なくとも一方又は両方は、第1のヘッド106に対して全体的に上述したように構成される。例えば、図示のように、修正コネクタ200は、第1のヘッド206にある本体201内に軸線方向に延びる対向するネジ式弓状切り欠き213を含む。切り欠き213は、上述のロッキングキャップ34のようなロッキングキャップを受け取るように構成される。従って、第1のヘッド206の本体201は、ロッド受け取りチャンネル36を形成する離間した対向するアーム42に対して全体的に上述したように構成される。本体201は、一実施形態によれば下に重なる椎骨に直接に接続されないので、本体201は、内面202といずれかのロッド受け取りチャンネル208又は212との間及びこれらを通して軸線方向に延びる下部開口部(上述の開口部118のような)を形成しない。代替的に、第1及び第2のヘッド206及び210のいずれか又は両方は、いずれかのヘッドが骨アンカーを通じて下に重なる椎骨に直接固定することを可能にするように、開口部118のような下部開口部を含むことができることを認めるべきである。
図示のように、第1の固定ロッド受け取りチャンネル208は、側面205の中に延び、かつ第1のヘッド206のそれぞれの端面204から停止面114aまで細長い。第2の固定ロッド受け取りチャンネル212は、外面203の中に延び、かつ第2のヘッド210のそれぞれの端面204から停止面214bまで細長い。代替的に、チャンネル208及び212は、コネクタ本体201まで縦方向に完全に延びることができる。第2のチャンネル212は、チャンネル208に対して横方向にオフセットされ、予め埋め込まれたロッド24に対してチャンネル208から横方向外向きに離間したとして示されている。チャンネル208は、予め埋め込まれた固定ロッド24に対して実質的に平行な方向に縦方向に延びるが、リンケージ247及び従ってチャンネル212は、代替的に固定ロッド24に対して角度的にオフセットすることができることを認めるべきである。
図14に示すように、第1のロッド受け取りチャンネル208は、側面245内に横方向に延びるが、第1のロッド受け取りチャンネル208は、代替的に、図14B−Cに示すように第1のコネクタ本体201の外面243内に垂直に延びることができる。更に、第2のロッド受け取りチャンネル212は、図14Aに示すように第1のコネクタ本体201の外面243内に垂直に延びるが、第2のロッド受け取りチャンネル212は、代替的に、図14Bに示すように側面245内に横方向に延びることができる。図14B−Cに示すように、ロッド受け取りチャンネル208及び212は、横方向に隣接して互いに整列することができる。チャンネル208及び212は、代替的に、必要に応じて互いに垂直に又は縦方向に整列することができる。
図14Aを引き続き参照すると、第2の本体240は、椎骨向き内面242、軸線方向Aに沿って内面242から分離された対向する外面243、内面242と外面243の間に接続されて縦方向Lに離間した対向する端面244、並びに内面242と外面243の間に接続され、端面244間に更に接続され、横方向に離間した対向する側面245を形成する。第2のコネクタ本体240の向きに応じて、端面244の一方は、上位端面として位置することができ、一方、他方の端面244は、コネクタ200が埋め込まれていると下位端面として位置することができることを認めるべきである。コネクタ200は、個別表面242−245を有するほぼ矩形の構造を有するように示されているが、あらゆる形状の構造は、表面が縦方向、軸線方向、及び/又は横方向に対して湾曲し又は曲がる場合があっても、必要に応じて本明細書で上述したような表面を形成することができることを認めるべきである。
第2のコネクタ本体240は、ヘッド246と、対向する端面244間でヘッド246を通って縦方向に延びるロッド受け取りチャンネル248とを形成する。ロッド受け取りチャンネル248は、予め埋め込まれた固定ロッド24の近くに位置する側面245内に横方向に更に延びる。ロッド受け取りチャンネル248は、従って、予め埋め込まれた固定ロッド24を受け取るように構成される。1対のネジ式の対向する弓状切り欠き213は、ロッド受け取りチャンネル208、212、及び248と整列した位置で各コネクタ本体201及び204の中に延びて、コネクタ本体101に関して上述した方式でロッキングキャップを受け取るように構成される。
第2の本体240はまた、第1の本体201に向う方向に、第1の本体の方向に向く端面244である内側端面244から延びるリンケージ247を形成する。図示のように、リンケージ247は、チャンネル248及び従って予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24に対して横方向にオフセットされ、この方向に横方向外向きに変位する。従って、第1の本体240は、予め埋め込まれた固定ロッド24に対して角度的にオフセットされた方向及び実質的に直角に延びる。リンケージ247は、円筒形又は管状として設け、従って、固定ロッド24及び116と同じ方式で構成することができる。リンケージ247は、第2の本体240に一体的に接続されるか又は個別的に取り付けることができる。例えば、第2の本体240は、チャンネル212に対して本明細書で説明する方式でリンケージ247を受け取ってこれを第2の本体に固定するロッド受け取りチャンネルを有するヘッドを含むことができる。
図14A及び15Aに示すように、ロッド受け取りチャンネル248は、代替的に、予め埋め込まれたロッド24の近くに配置された側壁245内に横方向に延びることができる。しかし、ロッド受け取りチャンネル248は、代替的に、図15B及び15Cに示すように外面243又は内面242の中にそれぞれ垂直に延びることができることを認めるべきである。全ての実施形態により本明細書で説明するロッド受け取りチャンネルのいずれも、代替的に、別に定めない限り、内面、外面、及び側面のうちの1つの中に同じく延びることなく、それぞれの端面内に縦方向に延びることができることを認めるべきである。この実施形態では、固定ロッドは、コネクタ本体のそれぞれのヘッドに縦方向に挿入されると考えられる。
ここで図14A及び16A−Dも参照すると、既存の骨固定アセンブリ20を延ばす方法は、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24を切断するか又は最外骨固定要素22を取り外すことなく提供することができる。作動中に、第1のコネクタ本体201は、予め固定された椎骨よりも上位及び/又は下位にある複数の椎骨(例えば、椎骨の椎弓根)のような少なくとも1つに1つ又はそれよりも多くの骨アンカー30を通じて固定される。第1のコネクタ本体201は、骨固定アセンブリ20を頭側に延ばすように椎骨27g−hに、かつ骨固定アセンブリを尾側に延ばすように椎骨27e−fに固定することができる。
第2のコネクタ本体240は、次に、ロッド24がロッド受け取りチャンネル248に配置されるように、1対の予め埋め込まれた骨固定要素22間の位置で予め埋め込まれた固定ロッド24上に押し付けられる。例えば、骨固定アセンブリを頭側に延ばす時に、チャンネル248は、上位椎骨27aと隣接する椎骨27bの間のような上位椎骨271よりも下位の間の位置でロッド24を受け取ることができる。骨固定アセンブリを尾側に延ばす時に、チャンネル248は、下位椎骨27dと隣接する椎骨27cの間のような下位椎骨27dよりも上位の位置でロッド24を受け取ることができる。
第2のコネクタ本体240は、従って、リンケージ247が、ロッド24から横方向にオフセットされてロッド24に対して実質的に平行に延びるように、予め埋め込まれた脊椎固定ロッド24から横方向外向きに延びる。第1のコネクタ本体201は、次に、リンケージ247をロッド受け取りチャンネル212で受け取るようにリンケージ247に押し付けられる。リンケージ247は、チャンネル212に横方向に又は垂直に挿入することができる。第1のコネクタ本体201は、次に、ロッド116が第1のロッド受け取りチャンネル208で受け取られるように新しい脊椎固定ロッド116に押し付けられ、それによってコネクタ201から第2のコネクタ本体240に延びている骨アンカー30を結合する。コネクタ本体201は、上述の方式でチャンネル内のそれぞれのロッキングキャップを締め付けることにより、固定ロッド116及びリンケージ247に固定することができ、第2のコネクタ本体240は、固定ロッド24に固定することができる。代替的に、例えば、骨固定アセンブリ20を1レベルだけ延ばした時に、ロッキングプラグは、チャンネル208に挿入することができる。ロッキングプラグは、ロッドセグメントが上述の方式でそれに取り付けられて下に重なる椎骨に固定されることを除いて、当業技術で公知のロッキングスクリューと同様に構成することができる。
上述のように、第2のコネクタ本体240は、リンケージ247に離散的に接続することができる。例えば、図17A−Dを参照すると、コネクタ本体240は、ヘッド246に横方向に隣接するヘッド251と、外面243内に下に垂直に延びてヘッド251を通って縦方向に延びるロッドとを含む。チャンネル250は、内側端面244内に縦方向に延びて、コネクタ本体240を通って及び対向する外側端面244を通って縦方向に延びることができる。弓状切り欠き213は、上述のタイプのロッキングキャップ34を受け取るように、チャンネル250に対して横方向に、かつチャンネル250と整列してコネクタ本体240内に垂直に延びることができる。リンケージ247は、ロッキングキャップ34が、リンケージ247をチャンネル250に固定するためにリンケージ247に対して締め付けることができるように、チャンネル250内で受け取られるロッドセグメントとして設けることができる。チャンネル250は、代替的に、内面242又は必要に応じて外側側面245の中に延びることができることを認めるべきである。
チャンネル248は、横方向にオフセットされてチャンネル250と整列した位置でコネクタ本体240の内面242内に上方に延びるように示されている。従って、コネクタ本体240は、端面図に示すようにS字形を形成する。代替的に、チャンネル248は、必要に応じてコネクタ本体240のいずれの表面内にも延びることができる。チャンネル248は、コネクタ本体240を通って縦方向Lに延び、従って、縦方向に沿って延びる予め埋め込まれたロッド24を受け取るように構成される。コネクタ本体240は、外面243からチャンネル248内に下に垂直に延びるボア249を形成することができる。
修正コネクタシステム221は、ボア249の内径に実質的に等しい外径を有するクランプ本体253を有するクランプ252を含むことができる。クランプ本体253は、水平支持壁254と、上部支持壁254から下方に延びる1対の脚256とを含むことができる。上部支持壁254は、ボア249の内側のロッキングキャップ34の対応する雄ネジ257と係合するように構成されたネジ式表面255を含むことができる。従って、ロッキングキャップ34が第1の方向に回転すると、クランプ252は、ボア内で上方に移動し、それによって脚256を互いの方向に圧縮させる。従って、脚256は、可撓性であり、脚256がコネクタ本体240を過ぎて下方に延びる時に、予め埋め込まれたロッド24にわたって適合するような大きさにされる。脚256及び上部支持壁254は、従って、コネクタ本体によって形成されたチャンネル248に配置されるチャンネル258を形成する。予め埋め込まれたロッド24がチャンネル258に挿入された状態で、ロッキングキャップ34は、コネクタ本体240に脚256を互いの方向に付勢させ、予め埋め込まれたロッド24の周囲に適合させてロッド24をコネクタ本体240に固定するように締め付けられる。リンケージ247は、1つ又はそれよりも多くの椎弓根スクリューアセンブリ75を通じて1つ又はそれよりも多くの頭側又は尾側椎骨上に固定することができ、又は上述のようにコネクタ本体201に固定することができる。
複数の修正コネクタの実施形態を本明細書に説明したことを認めるべきである。すなわち、複数の修正コネクタを含み、各修正コネクタが、複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成された脊椎固定修正コネクタキットを提供することができる。キットにおける各修正コネクタは、第1のヘッド及び第1のヘッドの中に延びる第1のロッド受け取りチャンネルと、第2のヘッド及び第2のヘッドの中に延びる第2のロッド受け取りチャンネルとを含むことができる。複数の修正コネクタのうちの少なくとも1つの異なる修正コネクタは、キットにおける複数の修正コネクタのうちの少なくとも別のものに対する差異を定める。例えば、異なる修正コネクタは、対応するロッド受け取りチャンネルに対して横方向に沿って第1及び第2のヘッドのうちの少なくとも選択した1つの中に延びる開口部を含む。この差異はまた、コネクタ本体の形状の形態にあるとすることができる。例えば、この差異は、コネクタ本体がアンカーシート本体を形成することとすることができる。この差異はまた、ロッド受け取りチャンネルの位置であるとすることができる。キットはまた、複数のリンケージ247及び/又は新しい固定ロッド116のみ又は脊椎固定修正コネクタキットとの組み合わせを含む修正コネクタシステムキットとすることができる。
本発明の広範な発明概念から逸脱することなく上述の実施形態に変更を行うことができることは当業者によって認められるであろう。従って、本発明は、開示した特定的な実施形態に限定されず、本発明の説明によって定められるような本発明の精神及び範囲に修正を包含するように意図していることが理解される。
24 予め埋め込まれた脊椎固定ロッド
27 椎骨
34 ロッキングキャップ
100 修正コネクタ
L 縦軸線
27 椎骨
34 ロッキングキャップ
100 修正コネクタ
L 縦軸線
Claims (50)
- 複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成された修正コネクタであって、
第1のヘッド及び前記第1のヘッドの中に延びる第1のロッド受け取りチャンネルと、第2のヘッド及び前記第2のヘッドの中に延びる第2のロッド受け取りチャンネルとを有する本体であって、各チャンネルがそこに固定要素を受け取って固定するように構成された前記本体、
を備えることを特徴とする修正コネクタ。 - 前記本体は、アンカーシート本体を含むことを特徴とする請求項1に記載の修正コネクタ。
- 前記アンカーシート本体は、前記第1及び第2のヘッドのうちの少なくとも選択した一方の中に延びる開口部であって、前記選択したヘッドの中に延びる前記ロッド受け取りチャンネルに対して横断する方向に沿って延びる前記開口部を形成し、前記開口部は、骨アンカーを保持するように構成されることを特徴とする請求項2に記載の修正コネクタ。
- 前記第1のロッド受け取りチャンネルは、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを受け取るように構成され、前記第2のロッド受け取りチャンネルは、前記新しい脊椎固定ロッドを前記ロッドが少なくとも1つの新しい椎骨の上で延びるように受け取るように構成されることを特徴とする請求項3に記載の修正コネクタ。
- 前記開口部は、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドと作動的に整列していることを特徴とする請求項4に記載の修正コネクタ。
- 前記開口部は、前記新しい脊椎固定ロッドと作動的に整列していることを特徴とする請求項4に記載の修正コネクタ。
- 前記開口部は、前記脊椎固定ロッドの1つと整列しており、
修正コネクタが、前記整列した脊椎固定ロッドを前記骨アンカーに固定するように構成されたロッキングキャップを更に有する、
ことを特徴とする請求項4に記載の修正コネクタ。 - 前記開口部を通って延びるように構成された前記骨アンカーを更に有し、
前記骨アンカーは、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドによって固定された前記椎骨及び前記少なくとも1つの新しい椎骨のうちの一方と係合するように構成されたシャフトと、前記開口部に保持されるように構成されたヘッドとを有する、
ことを特徴とする請求項7に記載の修正コネクタ。 - 前記第2のロッド受け取りチャンネルは、前記第1のロッド受け取りチャンネルに対して横方向にオフセットされることを特徴とする請求項4に記載の修正コネクタ。
- 前記第2のヘッドは、前記第1のヘッドに対して横方向にオフセットされることを特徴とする請求項9に記載の修正コネクタ。
- 前記第1及び第2のロッド受け取りチャンネルは、整列することを特徴とする請求項4に記載の修正コネクタ。
- 各ヘッドは、それぞれの椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる少なくとも1つの側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面及び外面の間に延びることを特徴とする請求項4に記載の修正コネクタ。
- 前記第1のロッド受け取りチャンネルは、前記第1のヘッドの前記端面の1つの中に延び、前記第2のロッド受け取りチャンネルは、前記第2のヘッドの前記端面の1つの中に延びることを特徴とする請求項12に記載の修正コネクタ。
- 前記第1及び第2のロッド受け取りチャンネルの少なくとも一方は、それぞれ前記第1及び第2のヘッドの前記外面の中に延びることを特徴とする請求項13に記載の修正コネクタ。
- 前記第1及び第2のロッド受け取りチャンネルの少なくとも一方は、それぞれ前記第1及び第2のヘッドの前記内面の中に延びることを特徴とする請求項13に記載の修正コネクタ。
- 前記第1及び第2のロッド受け取りチャンネルの少なくとも一方は、それぞれ前記第1及び第2のヘッドの前記少なくとも一方の側面の1つの中に延びることを特徴とする請求項13に記載の修正コネクタ。
- 前記アンカーシート本体が、前記骨アンカーが前記第1のヘッドを前記新しい椎骨に締結した後に前記骨アンカーの周りにある一定の角度を通して回転して前記予め埋め込まれたロッドを前記第1のロッド受け取りチャンネルの中に配置するように構成されるように、前記第1のロッド受け取りチャンネルは、前記第1のヘッドの前記少なくとも1つの側面の中に延び、かつ前記開口部は、前記第2のヘッドの前記内面の中に延びることを特徴とする請求項16に記載の修正コネクタ。
- 前記本体は、第1の本体であり、
修正コネクタが、
第3のヘッドと前記第3のヘッドの中に延びる第3のロッド受け取りチャンネルとを形成する第2の本体であって、前記第3のロッド受け取りチャンネルが、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを受け取るように構成され、その接続部分が、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して角度的にオフセットされた方向に延びる前記第2の本体と、
前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して実質的に平行な方向に前記第2の本体から延び、かつ前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して横方向にオフセットされたリンケージと、
を更に有し、
前記第1のロッド受け取りチャンネルは、前記新しい脊椎固定ロッドが少なくとも1つの新しい椎骨の上で延びるように前記新しい脊椎固定ロッドを受け取るように構成され、前記第2のロッド受け取りチャンネルは、前記リンケージを受け取るように構成される、
ことを特徴とする請求項3に記載の修正コネクタ。 - 前記第2の本体及び各ヘッドは、それぞれの椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる少なくとも1つの側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面及び外面の間に延びることを特徴とする請求項18に記載の修正コネクタ。
- 前記第3のロッド受け取りチャンネルは、前記第2の本体の前記端面の一方の中に延びることを特徴とする請求項19に記載の修正コネクタ。
- 前記第3のロッド受け取りチャンネルは、更に、前記第2の本体の前記内面の中に延びることを特徴とする請求項20に記載の修正コネクタ。
- 前記第3のロッド受け取りチャンネルは、更に、前記第2の本体の前記外面の中に延びることを特徴とする請求項20に記載の修正コネクタ。
- 前記第3のロッド受け取りチャンネルは、更に、前記第2の本体の前記少なくとも1つの側面の中に延びることを特徴とする請求項20に記載の修正コネクタ。
- 前記第1のロッド受け取りチャンネルは、前記第2のロッド受け取りチャンネルに隣接して配置されることを特徴とする請求項18に記載の修正コネクタ。
- 前記第1のロッド受け取りチャンネルは、前記第2のロッド受け取りチャンネルと整列することを特徴とする請求項18に記載の修正コネクタ。
- 前記第2の本体は、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに対して直角に延びることを特徴とする請求項18に記載の修正コネクタ。
- 前記第1のロッド受け取りチャンネルは、第1の方向に沿って延び、かつ前記脊椎固定ロッドが前記第1の方向に沿って延びるように前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを保持するように構成され、前記ロッド受け取りチャンネルは、前記第1の方向に対して実質的に平行な方向に沿って延び、かつ前記新しい脊椎固定ロッドを保持するように構成され、
前記第2のロッド受け取りチャンネルは、前記第1の方向に対して角度的にオフセットされた第2の方向に沿って前記第1のロッド受け取りチャンネルからオフセットされる、
ことを特徴とする請求項1に記載の修正コネクタ。 - 前記第2の方向は、前記第1の方向に対して実質的に直角であることを特徴とする請求項27に記載の修正コネクタ。
- 前記アンカーシート本体は、実質的にS字形であることを特徴とする請求項27に記載の修正コネクタ。
- 前記アンカーシート本体は、椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる1対の対向する側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面と外面の間にかつ更に前記側面の間に延びることを特徴とする請求項27に記載の修正コネクタ。
- 前記第1のロッドチャンネルは、前記内面の中に延びることを特徴とする請求項30に記載の修正コネクタ。
- 前記第2のロッドチャンネルは、前記外面の中に延びることを特徴とする請求項31に記載の修正コネクタ。
- 前記第1のロッドチャンネルは、前記側面の一方の中に延びることを特徴とする請求項30に記載の修正コネクタ。
- 前記第1のロッドチャンネルは、前記外面の中に延びることを特徴とする請求項20に記載の修正コネクタ。
- 前記第2のロッドチャンネルは、前記内面の中に延びることを特徴とする請求項34に記載の修正コネクタ。
- 前記チャンネルに配置され、前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドをそこに保持するように構成されたクランプを更に有することを特徴とする請求項27に記載の修正コネクタ。
- 前記予め埋め込まれた脊椎固定ロッドを前記第1のロッド受け取りチャンネルに固定するように構成された第1のロッキングキャップと、前記新しい脊椎固定ロッドを前記第2のロッド受け取りチャンネルに固定するように構成された第2のロッキングキャップとを更に有することを特徴とする請求項27に記載の修正コネクタ。
- 脊椎固定ロッド修正コネクタキットであって、
複数の修正コネクタであって、各修正コネクタが、複数の椎骨に固定された予め埋め込まれた脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを結合するように構成され、各修正コネクタが、第1のヘッド及び前記第1のヘッドの中に延びる第1のロッド受け取りチャンネルと第2のヘッド及び前記第2のヘッドの中に延びる第2のロッド受け取りチャンネルとを有する本体を備えた前記複数の修正コネクタ、
を有し、
前記複数の修正コネクタのうちの少なくとも1つの異なる修正コネクタが、前記複数の修正コネクタのうちの少なくとも別のものに対する差異を定める、
ことを特徴とするキット。 - 前記異なる修正コネクタは、対応するロッド受け取りチャンネルに対して横断する方向に沿って前記第1及び第2のヘッドのうちの少なくとも選択した一方の中に延びる開口部を有することを特徴とする請求項38に記載のキット。
- 前記差異は、前記本体の形状を含むことを特徴とする請求項38に記載のキット。
- 前記異なる修正コネクタの前記本体は、アンカーシート本体を含むことを特徴とする請求項38に記載のキット。
- 前記差異は、前記ロッド受け取りチャンネルのうちの少なくとも一方の位置を含むことを特徴とする請求項38に記載のキット。
- 前記修正コネクタの各々は、椎骨向き内面及び対向する外面、前記内面及び外面の間に延びる少なくとも1つの側面、及び上位端面及び下位端面を形成し、前記端面は、前記内面及び外面の間に延び、前記差異は、前記ロッド受け取りチャンネルの少なくとも一方が中に延びる前記表面の少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項42に記載のキット。
- 複数の椎骨に予め固定された脊椎固定ロッドに新しい脊椎固定ロッドを接続する方法であって、
第1のヘッド及び前記第1のヘッドの中に延びる第1のロッド受け取りチャンネルと第2のヘッド及び前記第2のヘッドの中に延びる第2のロッド受け取りチャンネルとを形成する本体を有する修正コネクタを準備する段階と、
前記予め固定された脊椎固定ロッドを前記第1のロッド受け取りチャンネルの中に配置する段階と、
前記新しい脊椎固定ロッドを前記第2のロッド受け取りチャンネルの中に配置する段階と、
前記新しい脊椎固定ロッドを前記複数の椎骨とは異なる少なくとも1つの椎骨に固定する段階と、
を含むことを特徴とする方法。 - 前記第1の配置する段階は、前記第2の配置する段階の前に実行されることを特徴とする請求項44に記載の方法。
- 前記第1の配置する段階は、前記第2の配置する段階の後に実行されることを特徴とする請求項44に記載の方法。
- 前記第1及び第2のヘッドの一方を下に重なる椎骨に取り付ける段階を更に含むことを特徴とする請求項44に記載の方法。
- 前記第1の配置する段階の前に、前記予め固定された脊椎固定ロッドを切断する段階を更に含むことを特徴とする請求項44に記載の方法。
- 前記第1の配置する段階は、前記予め固定された脊椎固定ロッドを前記第1のロッド受け取りチャンネルの中に配置するために前記修正コネクタを回転させる段階を更に含むことを特徴とする請求項44に記載の方法。
- 前記予め固定された脊椎固定ロッドを前記第1のロッド受け取りチャンネルの中に固定する段階と、
前記新しい脊椎固定ロッドを前記第2のロッド受け取りチャンネルの中に固定する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項44に記載の方法。
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