JP2012515017A - 格納可能な双極電極を備えた嚢切開装置 - Google Patents

Abstract

嚢切開装置が、絶縁層によって隔てられた可撓性のある超弾性金属ストリップから形成されたループ形状の切断部分を含み、且つ、切断部分が眼内への挿入及び眼からの除去のためにチューブ状挿入カートリッジ内に格納され且つ嚢切開処置のために挿入カートリッジから伸展せしめられうるように構成される。切断部分は、その伸展形態では、切断ループの接続端部がシャフト部分に接合された状態で切断ループの自由端部が接続端部に近接するように切断ループを形成する。シャフト部分は、挿入カートリッジ内に延在し、且つ、挿入カートリッジの内外に切断部分を移動させるのに使用される。

Description

本発明は、概して白内障手術の分野に関し、特に、嚢切開を行うための方法及び器具に関する。

白内障の治療法について認容された治療法は、外科的に水晶体を取り除いてその水晶体機能を人工水晶体（ＩＯＬ）に置き換えることである。米国では、白内障の水晶体の大部分は水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科技術によって取り除かれる。白内障の水晶体を取り除く前に、前嚢において、穴又は切開が作られなければならない。水晶体超音波乳化吸引術の際、水晶体核が乳化される間に前嚢切開の切り口に多大な張力が存在する。従って、「片（tag）」が無い連続的な切断又は切裂（切開）は安全且つ効率的な水晶体超音波乳化吸引術の手術において極めて重要なステップである。

多数の小さい嚢の裂け目を用いて嚢が開かれる場合、残っている小片は嚢の径方向の裂け目を導くことがあり、嚢の径方向の裂け目は後嚢内にまで延びうる。斯かる径方向の裂け目は、白内障を更に取り除くことと、手術中に後で水晶体嚢内に人工水晶体を安全に設置することとについて、水晶体を不安定にするので、合併症を構成する。さらに、その後、後嚢に穴が開けられると、硝子体液が眼の前房にアクセスしうるようになる。このことが起きた場合、専用器具を用いた追加の処置によって硝子体液を取り除かなければならない。硝子体液の喪失は、後に起きる網膜剥離及び／又は眼の感染症の比率増加とも関係する。これら合併症によって失明する可能性があることは重大である。

水晶体超音波乳化吸引術に使用される従来の機器は、付属の切断用チップを備えた超音波駆動されるハンドピースを含む。これらハンドピースのいくつかでは、作動部分、すなわち一組の圧電結晶体に直接取り付けられた中空の共鳴棒（resonating bar）又は中空のホーン（horn）が中央に配設される。結晶体は、水晶体超音波乳化吸引術の間、ホーン及び付属の切断用チップの両方を駆動するために超音波振動を供給する。

嚢切開手術に使用される従来技術の装置及び方法では、外科医の一部は、連続的な円形嚢穴を作り出すために豊富な技術を必要とする。このことは、装置の切断用チップの進路を制御するのが極端に困難であることによる。例えば、典型的な手術は、切開刀（例えば上述されたような切断用チップ）で作られた嚢の切開創から始まる。その後、切開刀を切断式（cutting fashion）よりもむしろ楔（wedge）として使用して嚢における切開創の前縁を押すことによって、この切開創は円形又は長円形の形状に誘導される。代替的に、細径鉗子を用いて前縁を把持して切断を進めることによって、初期の嚢の切開創が円形状に切り裂かれてもよい。これら手法のいずれも非常に手腕の問われる操作を含み、且つ切裂動作は、最も経験を積んだ熟練者においてでさえも、水晶体の背面に向かった、水晶体の望ましくない裂け目を導く場合がある。

さらに、片が無い滑らかな嚢穴が最終的に作り出された場合でさえも、嚢穴の大きさ及び／又は位置が問題を起こすことがある。例えば、過度に小さい嚢穴は、水晶体核及び皮質を安全に取り除くのを遅らせ且つ水晶体嚢に人工水晶体を適切に挿入するのを妨げうる。小さい嚢穴又は誤って設置された嚢穴を用いて手術を遂行するのに必要な追加の圧力は、毛様小帯及び嚢の破損についてのリスクを眼に与える。これら合併症のどちらも、手術の長さ及び複雑さを増加させることがありうるだろうし且つ硝子体液の喪失をもたらしうる。

したがって、適切に定置された連続的な円形孔が極めて望ましい。なぜならば、適切に定置された連続的な円形孔は、（１）径方向の裂け目及び前嚢における片の著しい減少、（２）水晶体プロテーゼ（lens prosthesis）の適切なセンタリングのために必要な嚢の完全性（integrity）、（３）安全且つ効果的なハイドロダイセクション（hydrodissection）、及び（４）視覚化が不十分な嚢及び／又は小さい瞳孔を有する患者に対する嚢手術の安全な使用をもたらすからである。加えて、後嚢混濁（「ＰＣＯ」）とも呼ばれる後発白内障の可能性を低下させるために、移植されるＩＯＬの直径に対して、且つ、提案される調節性ＩＯＬデザインを用いた使用について、嚢切開は適切に寸法が決められるべきである。それ故に、前房の嚢切開を行うための改良された装置についての必要性が引き続き存在する。

本発明の様々な実施形態では、嚢切開を行うための器具と、対応するその使用方法とが提供される。いくつかの実施形態では、嚢切開装置が、絶縁層によって隔てられた可撓性のある超弾性金属ストリップから形成されたループ形状の切断部分を含み、且つ、切断部分が眼内への挿入及び眼からの除去のためにチューブ状挿入カートリッジ内に格納され且つ嚢切開処置のために挿入カートリッジから伸展せしめられうるように構成される。その伸展形態では、切断部分は、切断ループの接続端部がシャフト部分に接合された状態で切断ループの自由端部が接続端部に近接するように切断ループを形成する。シャフト部分は、挿入カートリッジ内に延在し、且つ挿入カートリッジの内外に切断部分を移動させるのに使用される。

従って、本発明のいくつかの実施形態に係る嚢切開装置の例示的な実施形態には、ハンドピースとの係合のための近位端部と眼内への挿入のための遠位端部とを有するチューブ状挿入カートリッジと、チューブ状挿入カートリッジ内において長手方向に平行移動するように構成され且つ外部電源への電気的な接続のための第１電気リード線及び第２電気リード線を具備するシャフト部分と、切断部分であって、シャフト部分に接合された接続端部と、自由端部とを有する切断部分とが含まれる。切断部分は、電気絶縁層によって隔てられた第１超弾性電極層及び第２超弾性電極層を具備し、第１超弾性電極層は第１電気リード線に電気的に接続され、第２超弾性電極層は第２電気リード線に電気的に接続される。切断部分は、この実施形態の嚢切開装置が伸展形態及び格納形態を有するように形成され、伸展形態では、チューブ状挿入カートリッジの外側に位置し、且つ、接続端部に近接した自由端部を備えた切断ループであって、自由端部が切断ループの末梢における隙間によって接続端部から隔てられる、切断ループを形成し、格納形態では、接続端部が切断部分の残部よりも挿入カートリッジの遠位端部から遠くに位置するように、実質的に挿入カートリッジ内に包含される。

いくつかの実施形態では、装置の切断部分の超弾性電極層はニッケルチタン合金から形成される。これら及び他の実施形態では、第１超弾性電極層は、細長い第１超弾性ストリップを具備し、第２超弾性電極層は、細長い第２超弾性ストリップを具備し、第１超弾性ストリップ及び第２超弾性ストリップ各々は、切断ループの周囲にほぼ等しい長さと、厚みと、この厚みを上回る高さとを有し、第１超弾性電極層及び第２超弾性電極層は、第１超弾性ストリップ及び第２超弾性ストリップが第１超弾性ストリップ及び第２超弾性ストリップの長さ及び高さの少なくとも一部分について絶縁層を挟み込むように構成されうる。電気絶縁層は、パリレンとして一般に公知のこれら材料を含む任意の適切な物質から形成されうる。

本発明のいくつかの実施形態に係る嚢切開装置を使用するための例示的な方法は、眼の前房内に又は眼の前房の近くにチューブ状挿入カートリッジの一方の端部を定置することから始まり、チューブ状挿入カートリッジは、（ａ）チューブ状挿入カートリッジ内において長手方向に平行移動するように構成され且つ外部電源への電気的な接続のための第１電気リード線及び第２電気リード線を具備するシャフトの少なくとも一部と、（ｂ）シャフトに接合された接続端部と自由端部とを有する切断部分のほぼ全部とを包含し、切断部分は、電気絶縁層によって隔てられた第１超弾性電極層及び第２超弾性電極層を具備し、第１超弾性電極層は第１電気リード線に電気的に接続され、第２超弾性電極層は第２電気リード線に電気的に接続される。挿入カートリッジの先端部が最初に眼内に又は眼の近くに定置されるとき、切断部分は、接続端部が切断部分の残部よりも挿入カートリッジの遠位端部から遠くに位置するように格納形態にある。切断部分が、接続端部に近接した自由端部を備えた切断ループであって、自由端部が切断ループの末梢における隙間によって接続端部から隔てられる、切断ループを形成するように、シャフトの少なくとも一部と堅く係合するハンドルを使用して、切断部分はチューブ状挿入カートリッジから前房内に押し出される。

眼の水晶体前嚢に切断ループを接触させて定置した後、高周波電流が、切断部分が切断ループに沿って水晶体嚢を焼くことをもたらすように作動せしめられる。その後、眼からチューブ状挿入カートリッジの遠位端部を取り除く前に、ハンドルを使用してチューブ状挿入カートリッジ内に切断部分を格納する。

当然のことながら、当業者は、本発明が上記の特徴、利点、文脈、又は例に限定されるものではないことを理解し、且つ、以下の詳細な記述を読み且つ添付の図面を見ることで追加の特徴及び利点に気付くであろう。

図１は、例示的な嚢切開装置の斜視図である。 図２は、装置の切断部分がチューブ状挿入カートリッジ内に部分的に格納された状態の、図１の嚢切開装置を示す。 図３は、チューブ状挿入カートリッジ内に格納された例示的な嚢切開装置の断面図である。 図４は、例示的な嚢切開装置の切断部分の断面図である。 図５Ａは、白内障手術中の、嚢切開装置の挿入を示す。 図５Ｂは、白内障手術中の、嚢切開装置の挿入を示す。 図５Ｃは、白内障手術中の、嚢切開装置の挿入を示す。 図５Ｄは、白内障手術中の、嚢切開装置の除去を示す。 図６は、嚢切開装置を使用するための例示的な方法を示すプロセスフロー図である。

本発明の様々な実施形態では、嚢切開を行うための器具及び対応する使用方法が提供される。特に、本発明は、手術道具、いわゆる嚢切開装置に関し、嚢切開装置は、嚢切開又は切嚢術（capsulotomy）を行うために、小さい切開創を通して眼の前房内に定置されうる。この処置は白内障の水晶体の水晶体超音波乳化吸引術及び人工水晶体（ＩＯＬ）の挿入を促進する。

米国特許出願公開第２００６／０１００６１号明細書には、エラストマー、アクリル材料、又は熱可塑性材料から製造された円形可撓リングを具備する嚢切開装置が記述される。この可撓リングには様々な実施形態のそれぞれにおいて抵抗加熱要素又は一対の双極電極のいずれかが組み込まれ、抵抗加熱要素又は一対の双極電極は円形リング内において嚢の部分を容易に剥離するための弱くされた境界線を画成するように前嚢に局所加熱を生成すべく公知技術に従って通電される。

本発明のいくつかの実施形態によれば、可撓リング構造は、絶縁層によって隔てられた可撓性のある超弾性金属ストリップ（superelastic metal strip）から形成されたループ形状の切断部分であって、眼内への挿入及び眼からの除去のためにチューブ状挿入カートリッジ内に格納されうるように構成される切断部分に置き換えられる。斯かる一つの実施形態の斜視図が図１において提供され、図１は、シャフト部分１１０、切断部分１２０、及びチューブ状挿入カートリッジ１３０を具備する嚢切開装置１００を示す。図１において描かれた図では、嚢切開装置は、切断部分が、切断ループの接続端部１６０に近接した切断ループの自由端部１５０と、シャフト部分１１０に接合された接続端部とを備えた切断ループを形成するように伸展形態にある。

切断ループが、切断部分の自由端部１５０と切断部分の接続端部１６０との間に末梢の小さい隙間を有し、連続的ではないので、切断部分はチューブ状挿入カートリッジ１３０内に格納されることができる。格納形態では、伸展せしめられた切断ループよりもかなり小さい断面外形を有する挿入カートリッジの遠位端部が、眼内における非常に小さな切開創、例えば長さが２ｍｍよりも小さい切開創内に挿入されることができる。

この格納形態は図２において示され、図２では、切断部分１２０は挿入カートリッジ１３０内にほぼ完全に格納され、切断部分１２０の小さい部分のみがチューブ状挿入カートリッジの遠位端部から突出している。図３では、完全に格納された形態における例示的な嚢切開装置の断面図が提供され、この図では、切断部分１２０は、シャフト部分１２０と、シャフト部分１２０と堅く係合するハンドル１３０とを使用して格納されて、チューブ状挿入カートリッジ１３０内に完全に包含される。この形態では、切断部分の自由端部１５０は挿入カートリッジ１３０の遠位端部の近くに位置し、接続端部１６０はカートリッジ内に深く格納されるので、接続端部１６０は切断部分の残部よりも挿入カートリッジの遠位端部から遠くに位置する。

切断部分１２０は、超弾性特性を有する材料から形成されるので、挿入カートリッジ１３０から伸展せしめられると、そのループ形状を回復する。図１を再び参照すると、描かれた嚢切開装置１００の切断部分１２０は超弾性の二つの電極層１２２及び１２４を含み、電極層１２２及び１２４は、（パリレンのような任意の適切な材料でありうる）薄い電気絶縁層１２６によって隔てられる。特に、電極層１２２及び１２４は一般的にはニチノールとして公知なニッケルチタン合金から形成されることができ、ニッケルチタン合金は超弾性特性及び形状記憶特性を示す。ニチノールが超弾性（この用語は技術的に幾分より正確な用語「擬弾性（pseudoelastic）」についての同意語として本明細書では意図される）を有するので、ニチノールから製造された物は、荷重が適用されるとき、相当な量の変形に耐えることができ、且つ、荷重が取り除かれると、その元の形状に戻る。（「形状記憶」とは、材料の変態温度よりも低い温度において変形される物体が変態温度よりも高い温度に温められるとその前の形状に戻る、いくつかの材料によって示される特性を指し、超弾性が「形状記憶」に関連はするが形状記憶とは異なることが当業者によって理解されるであろう。）ニチノールは両方の特性を示し、超弾性は変態温度よりも高い温度において示される。したがって、（例えば、適切な寸法のストリップを所望の形状に形成し且つ５００°の範囲における温度で加熱処理することによって）ニチノール電極から形成された、図１の伸展せしめられたループ形状の形態における切断部分１２０は、図２及び図３において描かれた格納形態に変形せしめられ、且つ、再び伸展せしめられたときに前のループ形状に戻ることができる。

ニチノールが導電性でもあるので、ニチノール層は、水晶体嚢に高周波電流を印可するための双極電極として機能することができる。電流は、外部電源（図示せず）への電気的な接続のための、シャフト部分１１０を通る電気リード線を通して電極１２２及び１２４に供給される。図１では、電極１２２及び１２４を形成する層は、シャフト部分１１０の可視部を通って延び、このため、切断部分１２０に高周波電流を供給するための電気リード線として機能する。いくつかの実施形態では、ニチノール層は、外部電源から高周波電流を供給するためにシャフト部分の遠い方の端部に取り付けられた電気コネクタ、半田付けされたワイヤリード線、又はこれらの均等物を備えて、シャフト部分の端から端まで延在することができる。他の実施形態では、ニチノール層は、シャフト部分に沿った様々な位置で終端して、従来のワイヤリード線、別の導電性材料の金属ストリップ、又はこれらの均等物に接続されてもよい。

図４は、眼の前嚢４１０の一部に対して適用された切断部分１２０の断面図を示す。電極１２２及び１２４は、電極が通電されるときに高周波電流によって焼灼される水晶体嚢の部分の境界線を画成する。切断部分１２０が水晶体前嚢４１０に対して適用されるとき、水晶体嚢のおおよそ円形な部分が鉗子を使用して容易に取り除かれることができるように、電極１２４と１２６との間の空間は、電極が、通電されて、介在する水晶体嚢の組織を焼いて弱くするときに高周波電流が流れる隙間を画成する。斯かる電気外科手術の基本原理は、当業者に公知であり、例えば１００ｋＨｚよりも大きい周波数を含むことができる。したがって、斯かる処置の詳細は本発明の完全な理解に必須ではなく本明細書では提供されない。

本発明のいくつかの実施形態において、導電性であり且つ超弾性を有する他の材料がニチロールの代わりに使用されてもよいことが当業者によって理解されるであろう。切断部分１２０及びシャフト１１０の一般的な形状及び／又は断面が、図１〜図４において描かれたものとは異なってもよいことが当業者によって更に理解されるであろう。例えば、これら図面において描かれた実施形態は、長方形の断面を有する細長い超弾性ストリップから形成された切断部分を含み、細長い超弾性ストリップは非常に薄い電気絶縁層１２６を挟み込み、各ストリップは、切断ループの周囲にほぼ等しい長さと、ループの直径と比較して相対的に小さい厚みと、その厚みの数倍である高さとを有する。他の実施形態では、高さ及び厚みの寸法が等しくなるようにより近い高さ及び厚みを有する１以上のストリップが用いられうる。これら又は他の実施形態では、図１及び図２の１以上の平面が代わりに丸みを帯びてもよい。水晶体の切断部分が取り除かれるときに、望ましくない切裂の可能性を低減するために、円形の嚢切開が概して好ましいが、切断部１２０によって形成される切断ループは、完全に円形である必要はない。同様に、装置がその伸展形態にあるとき、切断部分１２０の自由端部１５０と切断部分１２０の接続端部１６０との間の、切断ループの末梢における隙間は、好ましくは、ループの全体寸法と比較して相対的に小さく、又は接して（例えば絶縁層によってのみ隔てられる）さえもいるべきである。しかしながら、いくつかの実施形態では、より大きな隙間が許容されうる。

また、チューブ状挿入カートリッジ１３０及びハンドル３１０の詳細は実施形態ごとに異なってもよい。図３において描かれた実施形態では、ハンドル３１０は、シャフト区域の一部と堅く係合する平らな又は円筒のチューブである。このため、以下、更に詳細に記述されるように、ハンドル３１０は、嚢切開処置中に眼内に切断部分１２０を挿入し、その後、切断部分１２０を格納するのに使用されうる。熱可塑性材料のような安価な材料から作られうるハンドル３１０は、切断部分１２０が嚢切開処置のための高周波電源に選択的に接続されうるように、電気コネクタ及び／又は電気接続ワイヤを包含してもよい。いくつかの実施形態では、ハンドル３１０、シャフト部分１１０、及び切断部分１２０は使い捨て可能なユニットを形成し、使い捨て可能なユニットは、使用中、電流を供給することができるハンドピース又は他の器具に選択的に接続されることができ、他の実施形態では、ハンドル３１０、シャフト部分１１０、及び切断部分１２０を具備する組立体が清潔にされて数回再使用されてもよい。

同様に、挿入カートリッジ１３０は、いくつかの実施形態では、使い捨て可能なポリマー部品（polymeric component）であり、一方、他の実施形態では、再使用可能であり且つ／又は再使用可能な嚢切開用ハンドピースと一体の部分であってもよい。いずれの場合も、チューブ状挿入カートリッジ１３０は、切断部分１２０が嚢切開処置のためにチューブ状挿入カートリッジ１３０の遠位端部から眼の前房内に伸展せしめられうるように、図３において示されるように、長手方向に平行移動するシャフト部分１１０と、格納される切断部分１２０とを収容するのに概して適する。挿入カートリッジの近位端部は、嚢切開ハンドピースの支持部（rest）と係合し、且つ、切断部分１２０を押し出し且つ格納するための、長手方向に平行移動するシャフト部分１１０及び／又はハンドル３１０を収容する。ハンドル３１０を移動させるための機構が図３では示されないが、様々な手動機構（例えばハンドルから延在するタブ）又は自動機構（例えばモーター駆動の線形アクチュエータ）が可能であることが当業者によって理解されるであろう。

図５Ａ〜図５Ｄは、挿入カートリッジ１３０を使用した、眼５１０内への切断部分１２０の挿入を示す。処置の前には、切断部分１２０は、挿入カートリッジ１３０内に完全に包含されるように、挿入カートリッジ内に引っ込められている。したがって、図５Ａにおいて示されるように、器具の先端部は小さな切開創を通って眼５１０の前房５２０内に挿入されることができる。

ハンドル３１０を使用して、格納された切断部分１２０は、図５Ｃにおいて示されるように前房５２０内に完全に位置するまで、図５Ｂにおいて示されるようにカートリッジ１３０を通して押される。図５Ｃにおいて示されるように、切断部分１２０は、挿入カートリッジ１３０から切断部分１２０の伸展形態に押し出されると、その予め決められた形状を回復し、すなわち、切断ループを形成し、その後、嚢５３０に対して定置される。その後、切断部分１２０は例えば高周波電流の短パルス又は一連のパルスを用いて通電される。上述されたように、双極電極のこの通電によって、嚢５３０が焼き焦がされ、滑らか且つ連続的な切断が嚢上に効果的に生成される。切断部分１２０は、その後、図５Ｄにおいて示されるように挿入カートリッジ１３０内に格納され、その後、眼５１０から取り除かれうる。その後、鉗子のような従来の手術道具を使用して、嚢の切断部分が容易に取り除かれる。

上述された装置の形態を考慮すると、図６が、本発明のいくつかの実施形態に係る嚢切開装置を使用するための方法を示すことが当業者によって理解されるであろう。示された手順は、ブロック６１０に示されるような、眼内に挿入カートリッジを定置すること、及び、ブロック６２０に示されるような、眼の前房内に切断部分１２０を伸展させることから始まる。本明細書において記述された切断部分１２０がその格納形態にあるときには効果的に圧潰されるので、挿入カートリッジ１３０は、伸展せしめられた切断部分１２０によって形成された切断ループの拡張された直径よりもかなり小さい切開創を通り抜けるように寸法が決められうる。

切断部分１２０が眼内に押し出された時点で、ブロック６３０に示されるように、切断ループは水晶体前嚢に対して定置されうる。ブロック６４０に示されるように、切断ループが嚢に対して正確に定置された後に高周波電流の印加によって通電されるので、水晶体嚢は、切断ループによって形成された曲線に沿って「焼かれる」ことができる。嚢を焼くことが完了した時点で、切断部分１２０は、ブロック６５０に示されるように挿入カートリッジ内に格納されて、ブロック６６０に示されるように眼から取り除かれうる。

嚢切開装置及び嚢切開装置を使用するための方法の様々な実施形態の前述の記述は、例示及び例を目的として与えられた。当然のことながら、本発明の本質的特徴から逸脱することなく、本明細書において具体的に説明されたものとは別の態様において、本発明を実施できることが当業者によって理解されるであろう。したがって、本実施形態はあらゆる点において例示としてみなされるべきであり且つ限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲の意味及び均等範囲内において行われる全ての変更が本明細書に包含されることが意図される。

Claims (4)

1. 嚢切開装置であって、
   ハンドピースとの係合のための近位端部と、眼内への挿入のための遠位端部とを有するチューブ状挿入カートリッジと、
   該チューブ状挿入カートリッジ内において長手方向に平行移動するように構成され且つ外部電源への電気的な接続のための第１電気リード線及び第２電気リード線を具備するシャフト部分と、
   切断部分であって、前記シャフト部分に接合された接続端部と、自由端部とを有し、且つ、電気絶縁層によって隔てられた第１超弾性電極層及び第２超弾性電極層を具備し、前記第１超弾性電極層が前記第１電気リード線に電気的に接続され、前記第２超弾性電極層が前記第２電気リード線に電気的に接続される、切断部分と
   を具備し、
   当該嚢切開装置が伸展形態及び格納形態を有し、前記切断部分が、前記伸展形態では、前記チューブ状挿入カートリッジの外側に位置し、且つ、前記接続端部に近接した前記自由端部を備えた切断ループであって、前記自由端部が当該切断ループの末梢における隙間によって前記接続端部から隔てられる、切断ループを形成し、前記格納形態では、前記接続端部が前記切断部分の残部よりも前記挿入カートリッジの遠位端部から遠くに位置するように、実質的に前記挿入カートリッジ内に包含される、嚢切開装置。
2. 前記超弾性電極層がニッケルチタン合金から形成される、請求項１に記載の嚢切開装置。
3. 前記第１超弾性電極層が、細長い第１超弾性ストリップを具備し、第２超弾性電極層が、細長い第２超弾性ストリップを具備し、該第１超弾性ストリップ及び第２超弾性ストリップ各々が、前記切断ループの周囲にほぼ等しい長さと、厚みと、該厚みを上回る高さとを有し、前記第１超弾性ストリップ及び第２超弾性ストリップが該第１超弾性ストリップ及び第２超弾性ストリップの長さ及び高さの少なくとも一部分について前記絶縁層を挟み込む、請求項１に記載の嚢切開装置。
4. 嚢切開装置を使用するための方法において、
   眼の前房内に又は眼の前房の近くにチューブ状挿入カートリッジの遠位端部を定置するステップであって、該チューブ状挿入カートリッジが、（ａ）該チューブ状挿入カートリッジ内において長手方向に平行移動するように構成され且つ外部電源への電気的な接続のための第１電気リード線及び第２電気リード線を具備するシャフトの少なくとも一部と、（ｂ）該シャフトに接合された接続端部と自由端部とを有する切断部分のほぼ全部とを包含し、該切断部分が、電気絶縁層によって隔てられた第１超弾性電極層及び第２超弾性電極層を具備し、前記第１超弾性電極層が前記第１電気リード線に電気的に接続され、前記第２超弾性電極層が前記第２電気リード線に電気的に接続され、前記切断部分が、前記接続端部が前記切断部分の残部よりも前記挿入カートリッジの遠位端部から遠くに位置するように格納形態にある、ステップと、
   前記切断部分が、前記接続端部に近接した前記自由端部を備えた切断ループであって、前記自由端部が当該切断ループの末梢における隙間によって前記接続端部から隔てられる、切断ループを形成するように、前記シャフトの少なくとも一部と堅く係合しているハンドルを使用して前記チューブ状挿入カートリッジから前記前房内に前記切断部分を押し出すステップと、
   前記眼の水晶体前嚢に前記切断ループを接触させて定置し、且つ、前記切断部分が前記切断ループに沿って前記水晶体嚢を焼くことをもたらすべく、電流を作動させるステップと、
   前記眼から前記チューブ状挿入カートリッジの遠位端部を取り除く前に、前記ハンドルを使用して前記チューブ状挿入カートリッジ内に前記切断部分を格納するステップと
   を含む、方法。

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