KR102438939B1 - 눈의 수정체를 절단하는 방법 및 장치 - Google Patents
눈의 수정체를 절단하는 방법 및 장치 Download PDFInfo
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Abstract
눈의 수정체를 절단하는 장치 및 방법은 수정체낭 내에 수용되는 동안 수정체를 절단하기 위한 특정 용도를 갖는다. 장치는 루프를 형성하는 세장형 요소를 갖는다. 루프는 수정체와 수정체낭 사이의 공간으로 전진된다. 장치는 관주 및 흡인 장치 및 수정체유화 핸드 피스와 같은 유체 핸들링 장치와 함께 사용되거나 그에 통합되고 일회용이다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 발명의 명칭이 "눈의 수정체를 절단하는 장치 및 방법"인 2016년 10월 26일자로 출원된 미국 가출원 제62/413,424호에 대한 우선권의 이익을 주장하며, 그 전체 내용은 본원에 그 전문이 참조로 통합된다.
분야
본 기술은 일반적으로 의료 장치 및 방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게 눈의 수정체를 절단하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
백내장 수술을 수행하는 데 유용할 수 있는 눈의 수정체를 절단하는 방법 및 장치가 본원에서 설명된다. 설명된 장치 및 방법은 특히 낭간내 수정체 절단(수정체낭 내부에서)에 유용하다. 본원에 기재된 장치는 마찬가지로 수정체낭 외부에서 수정체를 절단하는 데 유용할 수 있다는 것을 이해해야 한다.
수정체의 절단 및 제거는 백내장 시술에서 시간이 많이 걸리고 어려운 부분일 수 있다. 특히 수정체는 쉽게 손상될 수 있는 섬세한 수정체낭에 수용되어 있다. 수정체 절단 장치 및 방법은 2016년 3월 17일자로 출원된 미국 특허 제9,629,747호, 수정체 조직 절단을 위한 장치 및 방법에 기재되어 있으며, 이는 그 전문이 본원에 참고로 통합된다. 설명된 장치는 세장형 요소를 구비하며, 이는 수정체 주위에 위치될 수 있는 루프를 형성하도록 확장되고, 루프가 수정체 주위에 위치되고 나면 수정체를 절단하도록 크기가 감소될 수 있다. 루프는 수정체 주위의 수정체낭에 대한 손상을 방지하기 위해 제어된 방식으로 수정체 주위에서 조종된다.
제1 양태에서, 백내장 시술에서 수정체를 절단하는 방법이 설명된다. 방법은 수정체 절단 장치를 눈에 도입하는 단계를 포함한다. 수정체 절단 장치는 지지 샤프트에 결합된 세장형 요소를 갖는다. 세장형 요소는 제1 단부 및 제2 단부를 가지며, 제1 단부 및 제2 단부 중 적어도 하나는 세장형 요소에 의해 적어도 부분적으로 형성된 루프의 크기를 변경시키기 위해 다른 것에 대해 이동 가능하다. 루프는 접힌 위치에서 확장 위치로 이동할 수 있다. 루프는 도입 단계에서 접힌 위치에 있다. 방법은 루프가 확장 위치에 있는 상태로 수정체 주위에 루프를 위치설정하는 단계 및 위치설정 단계 후에 루프의 크기를 감소시킴으로써 수정체를 절단하는 단계를 더 포함한다.
위치설정 단계는 수정체가 수정체낭 내에 위치되어 있는 동안 세장형 요소가 수정체낭과 수정체 사이에서 전진되는 것에 의해 수행될 수 있다. 방법은 절단 단계 후에 제1 단부 및 제2 단부 중 적어도 하나를 해제하는 단계; 및 절단 및 해제 단계 후에 적어도 하나의 단부를 눈으로부터 인출하는 단계를 더 포함할 수 있다. 위치설정 단계는 세장형 요소가 제1 단부에 엘보우를 가지는 것에 의해 수행될 수 있으며, 엘보우는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트로부터 연장된다. 위치설정 단계는 루프가 확장 위치에 있을 때 엘보우가 지지 샤프트로부터 근위 방향으로 연장되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 확장 위치에서 루프가 일반적으로 루프 평면을 형성하는 것에 의해 수행될 수 있으며, 엘보우는 엘보우의 팁에 가해지고 루프 평면을 가로지르는 방향을 향하는 횡방향 힘과 비교하여 엘보우의 팁에 가해지고 루프 평면에 놓이는 힘에 대해 굴곡이 적어도 2배 유연하다. 도입 단계는 엘보우가 리빙 힌지를 가지는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 리빙 힌지가 크림핑 부분인 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 엘보우가 지지 샤프트와 일체로 형성되는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 엘보우가 폴리머로 제조되는 것에 의해 수행될 수 있다.
이 방법은 회전시 수정체와 맞물려 엘보우를 지지 샤프트를 향해 편향시키도록 지지 샤프트를 회전시키는 단계를 더 포함할 수 있으며, 엘보우는 절단 단계 전에 지지 샤프트와 수정체 사이의 위치로 이동한다. 위치설정 단계는 루프가 확장 위치에 있을 때 엘보우가 지지 샤프트에 대해 편향되지 않은 위치를 갖는 것에 의해 수행될 수 있으며, 엘보우는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트의 원위 배향으로부터 90-180 도인 팁에서의 배향을 갖는 팁을 가지며, 원위 배향은 지지 샤프트의 원위 단부에서 지지 샤프트의 길이방향 축의 방향이다. 도입 단계는 세장형 요소의 제1 단부가 엘보우를 갖는 것에 의해 수행될 수 있으며, 엘보우는 루프가 확장 위치에 있을 때 엘보우를 지지 샤프트에 대해 근위 방향으로 유도하는 편향되지 않은 형상을 갖는다. 도입 단계는 루프가 접힌 위치에 있을 때 세장형 요소가 가요성 부분에서 접혀지는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 가요성 부분이 제1 단부까지 연장되는 U 형상의 제1 측면과 제2 단부까지 연장되는 U 형상의 제2 측면을 갖는 U 형상으로 접혀지는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 지지 샤프트가 루멘을 갖는 것에 의해 수행될 수 있으며, 가요성 부분은 루프가 접힌 위치에 있을 때 루멘 내에 수용된다. 도입 단계는 가요성 부분이 0.012 인치 미만의 접혀진 위치에 있을 때의 곡률 반경을 갖는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 루프가 확장 위치에 있을 때 가요성 부분이 세장형 요소의 제1 단부 및 제2 단부에 비해 굴곡이 적어도 2배 유연한 것에 의해 수행될 수 있으며, 가요성 부분은 0.003 인치 이하의 최대 외부 치수를 갖는다. 위치설정 단계는 루프가 확장 위치에 있을 때 세장형 요소가 제1 길이를 형성하도록 제1 단부로부터 중간점까지 연장하는 제1 절반 및 제2 길이를 형성하도록 제2 단부로부터 중간점까지 연장하는 제2 절반을 갖는 것에 의해 수행될 수 있으며, 세장형 요소는 확장 위치에서 전체 길이를 갖는다. 위치설정 단계는 전체 길이의 절반이 전개될 때 중간 루프가 형성되는 것에 의해 수행될 수 있으며, 중간 루프는 지지 샤프트의 원위 단부에 대해 원위에 위치된다.
도입 단계는 루프를 접힌 위치로부터 확장 위치로 이동시키기 위해 세장형 요소의 제1 및 제2 단부 둘 모두가 지지 샤프트에 대해 이동 가능한 것에 의해 수행될 수 있으며, 제1 단부는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트로부터 연장되는 엘보우를 구비하고; 중간 위치에서 엘보우가 아직 전개되지 않도록 위치설정 단계가 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 엘보우가 부분적으로 전개되어 수정체와 수정체낭 사이에서 이동하는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 엘보우가 수정체와 접촉하는 동안 엘보우를 이동시켜서 수정체가 엘보우의 팁을 지지 샤프트를 향해 편향시키도록 하는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 지지 샤프트와 엘보우 사이의 각도가 적어도 30 도만큼 감소되도록 엘보우가 이동되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 지지 샤프트를 회전시킴으로써 엘보우가 이동되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 엘보우가 이동할 때 엘보우가 지지 샤프트와 수정체 사이의 위치로 이동하는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 제2 단부를 수정체낭과 수정체 사이에서 원위 방향으로 중간 위치에서 대향 에지 위치까지 전진시키는 것에 의해 수행될 수 있고, 대향 에지 위치는 수정체의 반경의 적어도 90 %이고 대향 에지의 60° 이내인 위치이고, 대향 에지는 수정체의 축을 따라 볼 때 수정체의 원주에 대한 지지 샤프트의 길이방향 축의 투영으로서 정의된다.
도입 단계는 제1 단부 및 제2 단부가 동시에 전진되는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 루프가 확장 위치에 있을 때 세장형 요소가 미성형 부분 및 예비 성형 부분을 갖는 것에 의해 수행될 수 있으며, 세장형 요소의 제2 단부는 루프의 크기를 변경시키기 위해 지지 샤프트에 대해 이동 가능하고, 세장형 요소는 루프가 개방 위치에 있을 때 제1 단부로부터 중간점까지 연장되는 제1 절반과 제2 단부로부터 중간점까지 연장되는 제2 절반을 가지며, 세장형 요소는 루프가 확장 위치에 있을 때 세장형 요소의 노출된 길이에 의해 한정되는 전체 길이를 갖는다. 도입 단계는 성형 부분이 세장형 요소의 전체 길이의 40 %-75 %인 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 미성형 부분이 전체 길이의 25 % 내지 60 %인 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 전체 길이에 대해 성형 부분이 적어도 50 %이고 미성형 부분이 적어도 25 %인 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 미성형 부분의 적어도 80 %가 제2 절반을 따르는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 성형 부분의 적어도 80 %가 제1 절반을 따르는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 세장형 요소의 전체 길이의 절반이 전개되었을 때, 미성형 부분이 25 % 이하로 전개되는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 제1 단부가 또한 지지 샤프트에 대해 이동 가능하여 샤프트를 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 이동시키는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 성형 부분의 적어도 80 %가 제2 절반을 따르는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 제1 단부가 지지 샤프트에 부착되는 것에 의해 수행될 수 있으며, 제1 단부는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트로부터 근위 방향으로 연장되는 엘보우를 갖는다. 도입 단계는 지지 샤프트가 유체 핸들링 장치의 일부인 것에 의해 수행될 수 있으며, 유체 핸들링 장치는 제1 유체 루멘을 갖는다. 위치설정 단계는 세장형 요소가 유체 핸들링 장치로부터 수정체와 수정체낭 사이의 공간으로 연장되는 것에 의해 수행될 수 있다.
방법은 세장형 요소가 유체 핸들링 장치의 제1 유체 루멘 내에 위치되지 않도록 절단 단계 이후에 세장형 요소를 유체 핸들링 장치로 인출하고 유체 핸들링 장치를 눈으로부터 제거하지 않는 단계를 포함한다. 도입 단계는 유체 핸들링 장치가 제2 유체 루멘을 갖는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 지지 샤프트가 제1 튜브 및 제2 튜브를 구비하는 것에 의해 수행될 수 있으며, 제1 튜브는 제1 유체 루멘을 가지며 제2 튜브는 제2 유체 루멘을 갖는다. 도입 단계는 제1 튜브가 제2 유체 루멘을 통해 연장되는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 제1 단부가 제1 튜브에 결합되고, 제2 단부가 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 루프를 이동시키기 위해 지지 샤프트에 대해 길이방향으로 이동 가능한 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 제1 단부 및 제2 단부가 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 루프를 이동시키기 위해 지지 샤프트에 대해 이동 가능한 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 제1 단부가 제1 루멘을 통해 연장되고 제2 단부가 제2 루멘을 통해 연장되는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 세장형 요소의 제1 단부가 제2 튜브에 부착되는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 제2 단부가 제1 튜브와 제2 튜브 사이의 공간을 통해 연장되는 것에 의해 수행될 수 있으며, 제2 단부는 공간에서 이동 가능하여 루프의 크기를 변경할 수 있다.
방법은 제1 유체 루멘 및 제2 유체 루멘 중 하나를 사용하여 눈을 관주하는 단계; 및 제1 유체 루멘 및 제2 유체 루멘 중 나머지로 눈을 흡인하는 단계를 더 포함할 수 있다. 방법은 유체 핸들링 장치 내의 제1 유체 루멘으로 눈을 관주하는 단계를 더 포함할 수 있다. 이 방법은 제1 유체 루멘으로 눈을 흡인하는 단계를 더 포함할 수 있다. 방법은 절단 단계 후에 세장형 요소의 제1 단부 및 제2 단부 중 일 단부를 해제하는 단계; 및 유체 핸들링 장치를 통해 상기 일 단부를 인출하는 단계를 더 포함할 수 있다. 이 방법은 절단 단계 후에 제1 루멘이 세장형 요소에 의해 폐쇄되지 않도록 제1 루멘으로부터 세장형 요소를 인출하는 단계를 더 포함할 수 있다. 인출 단계는 지지 샤프트를 눈으로부터 제거하지 않고 수행될 수 있다.
위치설정 단계는 지지 샤프트가 경사진 팁을 갖는 제1 튜브를 포함하는 것에 의해 수행될 수 있으며, 경사진 팁은 근위 부분, 및 원위 방향으로 연장되고 경사진 팁의 원위 단부에서 종결되는 원위 부분을 가지며, 근위 부분은 근위 배향을 가지며, 원위 부분은 원위 배향을 가지며, 이들은 제1 튜브 내의 제1 루멘의 근위 축 및 원위 축에 의해 각각 정의되고, 근위 및 원위 배향은 작업 평면에 놓이고 작업 평면을 정의하며, 루프는 일반적으로 확장 위치에서 루프에 의해 한정된 영역을 최대화하는 배향에 의해 결정되는 루프 평면을 형성한다. 위치설정 단계는 루프가 확장 위치에 있고 루프 평면이 수정체의 중앙 평면에 평행할 때 작업 평면이 루프 평면으로부터 45도 미만으로 배향되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 루프가 확장 위치에 있고 루프 평면이 수정체의 중앙 평면에 평행할 때 작업 평면이 루프 평면으로부터 20도 미만으로 배향되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 루프가 수정체 주위의 확장 위치에 있고 루프 평면이 중앙 평면에 수직일 때 경사진 팁의 원위 단부가 루프로부터 멀어지게 유도되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 절단 단계 이전에 루프가 수정체 주위의 위치로 이동될 때 경사진 팁의 원위 단부가 수정체로부터 멀리 지향되고 적어도 45 도의 각도로 스위핑하는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 지지 샤프트가 수정체유화 장치의 팁인 것에 의해 수행될 수 있고, 수정체유화 장치는 하우징으로부터 원위 단부로 연장되는 팁을 갖는 하우징을 가지며, 팁은 팁을 진동시키기 위해 하우징에 장착된 진동 요소에 결합되고, 제1 루멘은 팁을 통해 연장되고 원위 단부에 개구를 갖는다.
이 방법은 팁으로 수정체를 단편으로 파괴하기 위해 진동 요소로 절단 요소를 진동시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 이 방법은 제1 루멘을 사용하여 유체 및 수정체 조각을 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다. 위치설정 단계는 세장형 요소가 수정체유화 장치의 팁으로부터 연장되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 팁의 제1 루멘으로부터 세장형 요소를 외향 이동시키는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 팁이 제1 튜브를 포함하는 것에 의해 수행될 수 있고, 제1 튜브는 원위 단부로 연장하고 제1 루멘을 가지며, 팁은 또한 제1 튜브 주위에 위치된 제2 튜브를 포함하고, 제2 튜브는 제2 루멘을 가지며; 위치설정 단계는 세장형 요소를 팁으로부터 연장하도록 외향 이동시키는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 제2 튜브가 폴리머 외피이고 제1 튜브가 금속 튜브인 것에 의해 수행될 수 있다.
방법은 팁의 원위 단부를 눈으로부터 인출하지 않고 눈으로부터 세장형 요소를 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다. 방법은 제어기를 세장형 요소에 결합하는 단계를 더 포함할 수 있으며, 제어기는 루프의 크기를 변경하도록 동작할 수 있다. 커플링 단계는 제어기 및 세장형 요소가 초기에 분리되어 있는 것에 의해 수행될 수 있으며, 세장형 요소는 도입기에 결합되고, 도입기는 도입기가 팁의 원위 단부에서 루멘의 개구로부터 연장할 때까지 제1 루멘을 통해 원위 방향으로 전진되며, 액추에이터가 루멘의 원위 단부로부터 연장될 때 세장형 요소가 도입기에 결합되고, 세장형 요소는 도입기를 루멘 내로 근위 방향으로 이동시킴으로써 루멘의 원위 단부를 통해 근위 방향으로 루멘 내로 도입된다. 절단 단계는 세장형 요소가 제1 단부에서 정지부를 갖는 것에 의해 수행될 수 있으며, 정지부는 절단 단계 동안 제1 튜브와 접촉하여 세장형 요소의 제1 단부를 안정화시킨다. 방법은 절단 단계 이후에 제1 루멘 내로 세장형 요소를 인출하는 단계를 더 포함할 수 있으며, 정지부는 세장형 요소가 제1 루멘 내로 인출될 때 제1 튜브와의 접촉을 감소시키는 치수로 감소한다. 인출 단계는 제1 루멘으로부터 세장형 요소를 완전히 제거하는 것에 의해 수행될 수 있다. 이 방법은 인출 단계 후에 제1 루멘을 통해 수정체 조각을 흡인하는 단계를 더 포함할 수 있다.
위치설정 단계는 세장형 요소의 제1 단부가 제2 튜브에 결합되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 제1 단부 및 제2 단부 모두가 제2 튜브에 결합되는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 지지 샤프트의 제2 튜브가 제2 루멘에 개구를 갖는 것에 의해 수행될 수 있으며; 위치설정 단계는 세장형 요소의 제1 단부가 제2 루멘의 개구를 통해 연장되는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 제1 튜브가 제2 튜브의 제2 루멘을 통해 연장되는 것에 의해 수행될 수 있다. 제거 단계는 제2 루멘을 통해 세장형 요소를 인출하는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 제2 루멘이 제1 튜브와 제2 튜브 사이의 공간에 의해 형성되는 것에 의해 수행될 수 있으며; 제거 단계는 공간을 통해 세장형 요소를 인출하는 것에 의해 수행된다.
이 방법은 공간을 통해 유체를 눈에 전달하는 단계를 더 포함할 수 있다. 위치설정 단계는 지지 샤프트가 경사진 팁을 갖는 제1 튜브를 포함하는 것에 의해 수행될 수 있으며, 경사진 팁은 근위 부분, 및 원위 방향으로 연장되고 경사진 팁의 원위 단부에서 종결되는 원위 부분을 가지며, 근위 부분은 근위 배향을 가지며, 원위 부분은 원위 배향을 가지며, 이들은 제1 튜브 내의 제1 루멘의 근위 축 및 원위 축에 의해 각각 정의되고, 근위 및 원위 배향은 작업 평면에 놓이고 작업 평면을 정의하며, 루프는 일반적으로 확장 위치에서 루프에 의해 한정된 영역을 최대화하는 배향에 의해 결정되는 루프 평면을 형성한다. 위치설정 단계는 루프가 확장 위치에 있고 루프 평면이 수정체의 중앙 평면에 평행할 때 작업 평면이 루프 평면으로부터 45도 미만으로 배향되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 루프가 확장 위치에 있고 루프 평면이 수정체의 중앙 평면에 평행할 때 작업 평면이 루프 평면으로부터 20도 미만으로 배향되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 루프가 수정체 주위의 확장 위치에 있고 루프 평면이 중앙 평면에 수직일 때 경사진 팁의 원위 단부가 루프로부터 멀어지게 유도되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 절단 단계 이전에 루프가 수정체 주위의 위치로 이동될 때 경사진 팁의 원위 단부가 수정체로부터 멀리 지향되고 적어도 45 도의 각도로 스위핑하는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 세장형 요소의 제1 단부가 고정 단부이고 제2 단부가 이동 가능한 단부인 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 확장 형상을 향한 세장형 요소의 자연적 확장으로 인해 수정체낭과 수정체의 전방측 사이의 공간으로 세장형 요소가 확장하는 것에 의해 수행될 수 있다.
방법은 수정체의 후방 표면과 수정체낭 사이에서 세장형 요소를 이동시켜 절단 단계 전에 수정체를 수정체낭으로부터 해부하는 단계를 더 포함할 수 있다. 절단 단계는 수정체가 절단 단계 전에 완전한 것에 의해 수행될 수 있고, 절단 단계는 수정체를 절단할 때 루프가 후방 표면 및 전방 표면 주위로 연장되는 것에 의해 수행된다. 위치설정 단계는 수정체낭과 수정체 사이에서 제1 단부를 전진시키기 전에 제2 단부를 수정체낭과 수정체 사이에서 전진시키는 것에 의해 수행될 수 있다. 절단 단계는 루프가 후방 표면 및 전방 표면 주위에 위치되는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 세장형 요소가 지지 샤프트와 함께 루프를 형성하는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 지지 샤프트가 수정체유화 핸드 피스의 팁인 것에 의해 수행될 수 있으며, 핸드 피스는 팁을 진동시키기 위해 팁에 결합된 진동 요소를 갖는다. 위치설정 단계는 지지 샤프트가 지지 샤프트의 길이방향 축을 가로질러 측정될 때 확대된 부분을 갖는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 세장형 요소의 제1 단부가 지지 샤프트에 부착되는 것에 의해 수행될 수 있으며, 지지 샤프트의 확대된 부분은 세장형 요소가 부착되는 지지 샤프트의 일부에 의해 형성된다. 이 방법은 지지 샤프트의 확대된 부분의 크기를 감소시키는 단계를 더 포함할 수 있고, 확대된 부분은 지지 샤프트와 루멘 사이의 맞물림을 감소시키기 위해 감소된 크기로 이동 가능하다. 감소 단계는 세장형 요소가 루멘 내로 인출될 때 지지 샤프트의 확대된 부분이 감소된 크기로 이동 가능한 것에 의해 수행될 수 있으며, 세장형 요소는 확대된 부분의 일부를 루멘의 벽으로부터 반경방향 내향으로 그리고 루멘의 벽으로부터 멀리 변위시킨다. 도입 단계는 유체 Y-아암이 제1 다리와 제2 다리로 분리되는 메인 루멘을 갖는 것에 의해 수행될 수 있으며, y-아암은 팁을 통해 연장되는 루멘을 위한 커넥터에 결합된다. 도입 단계는 제어기가 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 세장형 요소를 이동시키기 위해 세장형 요소에 결합된 액추에이터를 갖는 것에 의해 수행될 수 있다. 도입 단계는 핸드 피스가 핸들을 구비하는 것에 의해 수행될 수 있다. 위치설정 단계는 제어기가 핸드 피스의 핸들로부터 근위 방향으로 연장되는 튜브에 부착되는 것에 의해 수행될 수 있으며, 제어기는 튜브에 부착될 때 핸들에 인접하여 위치된다. 위치설정 단계는 제어기가 제어기를 튜브에 부착하는 클립을 갖는 것에 의해 수행될 수 있다.
상호 관련된 양태에서, 백내장 시술에서 수정체를 절단하는 장치가 설명된다. 장치는 지지 샤프트; 및 지지 샤프트에 결합된 세장형 요소를 포함한다. 세장형 요소는 제1 단부 및 제2 단부를 갖는다. 제1 단부 및 제2 단부 중 적어도 하나는 세장형 요소에 의해 적어도 부분적으로 형성된 루프의 크기를 변경시키기 위해 다른 단부에 대해 이동 가능하다. 루프는 접힌 위치에서 확장 위치로 이동할 수 있다. 루프는 눈에 도입되는 동안 접힌 위치에 있고 루프가 수정체 주위에 배치될 때 확장 위치에 있다. 루프가 수정체 주위에 위치될 때 루프의 크기를 감소시킴으로써 수정체가 절단된다.
세장형 요소는 확장 위치에 있을 때 제1 단부로부터 제2 단부까지 연장될 수 있고, 제1 단부 및 제2 단부는 확장 위치에서 노출된다. 세장형 요소의 제2 단부는 지지 샤프트에 해제 가능하게 결합될 수 있고, 제2 단부의 해제는 눈으로부터의 제2 단부의 인출을 허용한다. 세장형 요소는 제1 단부에 엘보우를 가질 수 있으며, 엘보우는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트로부터 연장된다. 세장형 요소의 엘보우는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트로부터 근위 방향으로 연장될 수 있다. 세장형 요소는 루프를 형성하여 확장 위치에서 루프 평면이 형성될 수 있고, 엘보우는 엘보우의 팁에 가해지고 루프 평면을 가로지르는 방향을 향하는 횡방향 힘과 비교하여 엘보우의 팁에 가해지고 루프 평면에 놓이는 힘에 대해 굴곡이 적어도 2배 유연하다. 세장형 요소는 세장형 요소에 의해 형성된 엘보우가 리빙 힌지를 갖는 것으로 형성될 수 있다. 세장형 요소는 크림핑 부분인 리빙 힌지를 포함할 수 있다. 세장형 요소는 엘보우가 지지 샤프트와 일체로 형성되는 것으로 형성될 수 있다. 세장형 요소는 엘보우가 폴리머로 제조되는 것으로 형성될 수 있다. 세장형 요소는 엘보우가 지지 샤프트로부터 이격되는 것으로 형성될 수 있고, 엘보우는 지지 샤프트를 회전시키고 회전시 수정체와 맞물림으로써 지지 샤프트를 향해 편향될 수 있다. 세장형 요소는 루프가 확장 위치에 있을 때 엘보우가 지지 샤프트에 대해 편향되지 않은 위치를 갖는 것으로 형성될 수 있으며, 엘보우는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트의 원위 배향으로부터 90-180 도인 팁에서의 배향을 갖는 팁을 가지며, 원위 배향은 지지 샤프트의 원위 단부에서 지지 샤프트의 길이방향 축의 방향이다. 세장형 요소는 세장형 요소의 제1 단부가 엘보우를 갖는 것으로 형성될 수 있고, 엘보우는 루프가 확장 위치에 있을 때 엘보우를 지지 샤프트에 대해 근위 방향으로 유도하는 편향되지 않은 형상을 갖는다. 루프가 접힌 위치에 있을 때, 가요성 부분에서 세장형 요소가 접혀질 수 있다. 가요성 부분은 U 형상의 제1 측면이 제1 단부까지 연장되고, U 형상의 제2 측면이 제2 단부까지 연장하는 U 형상으로 접혀질 수 있다. 지지 샤프트는 루멘을 가질 수 있으며, 가요성 부분은 루프가 접힌 위치에 있을 때 루멘 내에 수용된다. 세장형 요소의 가요성 부분은 0.012 인치 미만의 접혀진 위치에 있을 때의 곡률 반경을 가질 수 있다.
세장형 요소의 가요성 부분은 루프가 확장 위치에 있을 때 세장형 요소의 제1 단부 및 제2 단부에 비해 굴곡이 적어도 2배 유연할 수 있다. 가요성 부분은 길이방향 축에 대한 단면에서 0.003 인치 이하의 최대 외부 치수를 가질 수 있다. 루프가 확장 위치에 있을 때 세장형 요소는 제1 길이를 형성하도록 제1 단부로부터 중간점까지 연장하는 제1 절반 및 제2 길이를 형성하도록 제2 단부로부터 중간점까지 연장하는 제2 절반을 가질 수 있으며, 세장형 요소는 확장 위치에서 전체 길이를 갖는다. 세장형 요소는 전체 길이의 절반이 전개될 때 중간 루프를 형성할 수 있고, 중간 루프는 지지 샤프트의 원위 단부에 대해 원위에 위치된다. 세장형 요소는 루프를 접힌 위치로부터 확장 위치로 이동시키도록 세장형 요소의 제1 단부 및 제2 단부 둘 모두가 지지 샤프트에 대해 이동 가능한 것으로 형성될 수 있으며, 제1 단부는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트로부터 연장되는 엘보우를 가지며, 엘보우는 중간 위치에서 전개되지 않는다. 세장형 요소의 엘보우는 가요성이어서 수정체가 엘보우의 팁을 편향시키도록 엘보우가 수정체와 접촉하여 이동할 수 있다. 세장형 요소의 엘보우는 지지 샤프트와 엘보우 사이의 각도가 적어도 30도만큼 감소되도록 이동 가능할 수 있다. 제2 단부는 지지 샤프트에 대해 이동 가능할 수 있으며, 제2 단부는 루프의 크기를 증가시키도록 이동되어, 세장형 요소가 중간 위치에서 대향 에지 위치를 향하여 원위 방향으로 수정체낭과 수정체 사이에서 진행하고, 대향 에지 위치는 수정체의 반경의 적어도 90 %이고 대향 에지의 60° 이내인 위치이고, 대향 에지는 수정체의 축을 따라 볼 때 수정체의 원주에 대한 지지 샤프트의 길이방향 축의 투영으로서 정의된다. 세장형 요소는 제1 단부 및 제2 단부가 동시에 전진되는 것으로 조작 가능할 수 있다.
세장형 요소는 루프가 확장 위치에 있을 때 미성형 부분 및 예비 성형 부분을 가질 수 있으며, 세장형 요소의 제2 단부는 루프의 크기를 변경시키기 위해 지지 샤프트에 대해 이동 가능하고, 세장형 요소는 루프가 확장 위치에 있을 때 제1 단부로부터 중간점까지 연장되는 제1 절반과 제2 단부로부터 중간점까지 연장되는 제2 절반을 가지며, 세장형 요소는 루프가 확장 위치에 있을 때 세장형 요소의 노출된 길이에 의해 정의되는 전체 길이를 갖는다. 세장형 요소의 성형 부분은 세장형 요소의 전체 길이의 40 % 내지 75 %일 수 있다. 세장형 요소의 미성형 부분은 전체 길이의 25 %-60 %일 수 있다. 세장형 요소의 성형 부분은 적어도 50 %일 수 있고, 미성형 부분은 전체 길이의 적어도 25 %이다. 세장형 요소는 적어도 80 %의 미성형 부분이 세장형 요소의 제2 절반을 따르도록 형성될 수 있다. 세장형 요소는 성형 부분의 적어도 80 %가 제1 절반을 따르도록 형성될 수 있다. 세장형 요소는 전체 세장형 요소의 길이의 절반이 전개될 때 미성형 부분이 25 % 이하로 전개되는 것으로 형성될 수 있다. 세장형 요소의 제1 단부는 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 루프를 이동시키기 위해 지지 샤프트에 대해 이동 가능할 수 있다. 세장형 요소는 성형 부분의 적어도 80 %가 제2 절반을 따르는 것으로 형성될 수 있다. 세장형 요소의 제1 단부는 지지 샤프트에 부착될 수 있고, 제1 단부는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트로부터 근위 방향으로 연장되는 엘보우를 갖는다.
지지 샤프트는 유체 핸들링 장치의 일부일 수 있으며, 유체 핸들링 장치는 제1 유체 루멘을 갖는다. 세장형 요소는 유체 핸들링 장치로부터 수정체와 수정체낭 사이의 공간으로 연장 가능할 수 있다. 세장형 요소는 유체 핸들링 장치에 대해 이동 가능할 수 있으며, 세장형 요소는 눈으로부터 유체 핸들링 장치를 제거하지 않고 세장형 요소를 유체 핸들링 장치 내로 인출하도록 이동 가능하다. 유체 핸들링 장치는 제2 유체 루멘을 가질 수 있다. 지지 샤프트는 제1 튜브 및 제2 튜브를 가질 수 있고, 제1 튜브는 제1 유체 루멘을 가지며 제2 튜브는 제2 유체 루멘을 갖는다. 제1 튜브는 제2 유체 루멘을 통해 연장될 수 있다. 세장형 요소의 제1 단부는 제1 튜브에 결합될 수 있고 제2 단부는 지지 샤프트에 대해 길이방향으로 이동 가능하여 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 루프를 이동시킬 수 있다. 제1 단부 및 제2 단부는 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 루프를 이동시키기 위해 지지 샤프트에 대해 이동 가능할 수 있다. 세장형 요소의 제1 단부는 제1 루멘을 통해 연장될 수 있고 제2 단부는 제2 루멘을 통해 연장될 수 있다. 세장형 요소의 제1 단부는 제2 튜브에 부착될 수 있다. 세장형 요소의 제2 단부는 제1 튜브와 제2 튜브 사이의 공간을 통해 연장될 수 있고, 제2 단부는 루프의 크기를 변경시키기 위해 공간에서 이동 가능하다. 제1 유체 루멘 및 제2 유체 루멘 중 하나는 유체 소스에 결합될 수 있고 제1 및 제2 루멘 중 나머지는 흡입 소스에 결합된다. 제1 단부 및 제2 단부 중 적어도 하나는 제1 단부 및 제2 단부 중 적어도 하나를 유체 핸들링 장치로 인출하기 위해 이동 가능할 수 있다. 세장형 요소는 이동 가능하고 제1 루멘 내에 위치될 수 있으며, 세장형 요소는 제1 루멘이 세장형 요소에 의해 폐쇄되지 않도록 제1 루멘으로부터 제거 가능하다. 세장형 요소는 제1 루멘 내에서 이동 가능하여, 유체 핸들링 장치를 눈으로부터 제거하지 않고 세장형 요소를 유체 핸들링 장치로 인출할 수 있다.
지지 샤프트는 경사진 팁을 갖는 제1 튜브를 포함할 수 있고, 경사진 팁은 근위 부분, 및 원위 방향으로 연장되고 경사진 팁의 원위 단부에서 종결되는 원위 부분을 가지며, 근위 부분은 근위 배향을 가지며, 원위 부분은 원위 배향을 가지며, 이들은 제1 튜브 내의 제1 루멘의 근위 축 및 원위 축에 의해 각각 정의되고, 근위 배향 및 원위 배향은 작업 평면에 놓이고 작업 평면을 한정하며, 루프는 일반적으로 확장 위치에서 루프에 의해 한정된 영역을 최대화하는 배향에 의해 정의되는 루프 평면을 형성한다.
경사진 팁은 루프가 확장 위치에 있고 루프 평면이 수정체의 중앙 평면에 평행할 때 루프 평면으로부터 45도 미만으로 배향된 작업 평면으로 형성될 수 있다. 경사진 팁은 루프가 확장 위치에 있고 루프 평면이 수정체의 중앙 평면에 평행할 때 루프 평면으로부터 20도 미만으로 배향된 작업 평면으로 형성될 수 있다. 경사진 팁은 루프가 수정체 주위의 확장 위치에 있고 루프 평면이 중앙 평면에 수직일 때 경사진 팁의 원위 단부가 루프로부터 멀어지게 유도되도록 형성될 수 있다. 경사진 팁은 수정체를 절단하기 전에 루프가 수정체 주위의 위치로 이동될 때 경사진 팁의 원위 단부가 수정체로부터 멀리 지향하고 적어도 45도 각도를 스위핑하도록 형성될 수 있다.
장치는 수정체유화 장치를 더 포함할 수 있으며, 지지 샤프트는 수정체유화 장치의 팁이고, 수정체유화 장치는 하우징으로부터 원위 단부로 연장되는 팁을 갖는 하우징을 가지며, 팁은 팁을 진동시키기 위해 하우징에 장착된 진동 요소에 결합되고, 팁을 통해 제1 루멘이 연장되고 제1 루멘은 팁의 원위 단부에 개구를 갖는다. 팁은 진동 요소에 결합될 수 있어서 팁을 사용하여 수정체를 단편으로 파괴할 때 팁이 진동할 수 있다. 제1 루멘은 제1 루멘을 통해 유체 및 수정체 조각을 제거하기 위한 흡입 소스에 결합될 수 있다. 루프가 확장 위치를 향해 이동할 때, 세장형 요소는 수정체유화 장치의 팁으로부터 연장될 수 있다. 세장형 요소는 루프가 접힌 위치로부터 확장 위치로 이동할 때 팁의 제1 루멘으로부터 외향 이동할 수 있다. 팁은 원위 단부까지 연장되는 제1 튜브를 포함할 수 있으며, 제1 튜브는 제1 루멘을 가지며, 팁은 또한 제1 튜브 주위에 위치된 제2 튜브를 포함하며, 제2 튜브는 제2 루멘을 가지며, 세장형 요소는 팁으로부터 연장되도록 외향 이동 가능하다. 제2 튜브는 폴리머 외피일 수 있고 제1 튜브는 금속 튜브이다. 세장형 요소는 팁의 원위 단부를 눈으로부터 인출하지 않고 눈으로부터 세장형 요소를 인출하도록 이동할 수 있다.
장치는 세장형 요소에 결합된 제어기를 더 포함할 수 있으며, 제어기는 루프의 크기를 변경하도록 동작할 수 있다. 제어기 및 세장형 요소는 초기에 분리될 수 있으며, 세장형 요소는 도입기가 팁의 원위 단부에서 루멘의 개구로부터 연장될 때까지 제1 루멘을 통해 원위 방향으로 전진되는 도입기에 결합되며, 액추에이터가 루멘의 원위 단부로부터 연장할 때 세장형 요소는 도입기에 결합되도록 구성되며, 세장형 요소는 도입기를 제1 루멘 내로 근위 방향으로 이동시킴으로써 제1 루멘의 원위 단부를 통해 근위 방향으로 제1 루멘 내로 도입된다. 세장형 요소는 제1 단부에서 정지부를 가질 수 있고, 정지부는 세장형 요소의 제1 단부를 안정화시키기 위해 절단하는 동안 제1 튜브와 접촉한다. 세장형 요소는 제1 루멘 내에서 이동할 수 있으며, 세장형 요소는 세장형 요소를 제1 루멘 내로 인출하도록 제1 루멘 내에서 이동 가능하며, 세장형 요소를 인출하는 것은 정지부 내의 치수를 감소시키며, 이는 세장형 요소가 인출될 때 제1 튜브와의 접촉을 감소시킨다. 세장형 요소는 제1 루멘으로부터 세장형 요소를 완전히 제거하도록 이동 가능할 수 있다. 제1 루멘은 제1 루멘을 통해 수정체 조각을 흡인하기 위해 흡입 소스에 결합될 수 있다. 세장형 요소의 제1 단부는 제2 튜브에 결합될 수 있다. 세장형 요소의 제1 단부 및 제2 단부는 모두 제2 튜브에 결합될 수 있다.
지지 샤프트의 제2 튜브는 제2 루멘에 개구를 가질 수 있고; 루프가 확장 위치에 있을 때, 세장형 요소의 제1 단부는 제2 루멘의 개구를 통해 연장된다. 제1 튜브는 제2 튜브의 제2 루멘을 통해 연장될 수 있다. 세장형 요소는 제2 루멘을 통해 세장형 요소를 인출하기 위해 이동 가능할 수 있다. 제2 루멘은 제1 튜브와 제2 튜브 사이에 공간을 형성할 수 있고; 세장형 요소는 공간을 통해 연장되고 세장형 요소를 공간 내로 인출함으로써 눈으로부터 제거 가능하다. 제2 튜브의 제2 루멘은 제2 루멘을 통해 유체를 눈에 전달하기 위해 유체 공급부에 결합될 수 있다.
지지 샤프트는 경사진 팁을 갖는 제1 튜브를 포함할 수 있고, 경사진 팁은 근위 부분, 및 원위 방향으로 연장되고 경사진 팁의 원위 단부에서 종결되는 원위 부분을 가지며, 근위 부분은 근위 배향을 가지며, 원위 부분은 원위 배향을 가지며, 이들은 제1 튜브 내의 제1 루멘의 근위 축 및 원위 축에 의해 각각 정의되고, 근위 배향 및 원위 배향은 작업 평면에 놓이고 작업 평면을 한정하며, 루프는 일반적으로 확장 위치에서 루프에 의해 한정된 영역을 최대화하는 배향에 의해 결정되는 루프 평면을 형성한다.
경사진 팁의 근위 및 원위 배향에 의해 형성된 작업 평면은 루프가 확장 위치에 있고 루프 평면이 수정체의 중앙 평면에 평행할 때 루프 평면으로부터 45도 미만으로 배향될 수 있다. 경사진 팁의 근위 및 원위 배향에 의해 형성된 작업 평면은 루프가 확장 위치에 있고 루프 평면이 수정체의 중앙 평면에 평행할 때 루프 평면으로부터 20도 미만으로 배향될 수 있다. 루프가 확장 위치에 있을 때 경사진 팁의 원위 단부는 루프에서 멀어지게 유도될 수 있다. 수정체를 절단하기 전에 루프가 수정체 주변의 위치로 이동될 때 경사진 팁의 원위 단부는 수정체로부터 멀어지게 지향될 수 있다. 세장형 요소의 제1 단부는 고정 단부일 수 있고 제2 단부는 이동 가능한 단부일 수 있다. 세장형 요소는 확장 형상을 향한 세장형 요소의 자연적 확장으로 인해 수정체낭과 수정체의 전방측 사이의 공간으로 확장될 수 있다. 루프는 수정체의 후방 표면 및 전방 표면 주위에 위치되도록 크기설정 및 구성될 수 있으며, 수정체는 수정체를 절단하기 전에 완전하다. 루프가 중간 위치에 있을 때 제1 단부를 수정체낭과 수정체 사이에서 전진시키기 전에 세장형 요소의 제2 단부가 수정체낭과 수정체 사이에서 전진될 수 있다. 세장형 요소는 지지 샤프트와 함께 루프를 형성할 수 있다.
지지 샤프트는 수정체유화 핸드 피스의 팁일 수 있으며, 핸드 피스는 팁을 진동시키기 위해 팁에 결합된 진동 요소를 갖는다.
지지 샤프트는 지지 샤프트의 길이방향 축을 가로질러 측정될 때 확대된 부분을 가질 수 있다. 세장형 요소의 제1 단부는 지지 샤프트에 부착될 수 있으며; 지지 샤프트의 확대된 부분은 세장형 요소가 부착되는 지지 샤프트의 일부에 의해 형성된다. 지지 샤프트의 확대된 부분은 지지 샤프트와 유체 루멘 사이의 맞물림을 감소시키기 위해 감소된 크기로 이동할 수 있다. 지지 샤프트의 확대된 부분은 세장형 요소가 지지 샤프트의 루멘 내로 인출될 때 감소된 크기로 이동할 수 있으며, 세장형 요소는 확대된 부분의 일부를 루멘의 벽으로부터 반경방향 내향으로 그리고 루멘의 벽으로부터 멀리 변위시킨다.
장치는 제1 다리와 제2 다리로 분할되는 메인 루멘을 갖는 유체 Y-아암을 가질 수 있으며, 메인 루멘은 핸드 피스의 루멘에 결합된다. 장치는 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 세장형 요소를 이동시키기 위해 세장형 요소에 결합된 액추에이터를 갖는 제어기를 가질 수 있다. 장치에는 핸들을 가질 수 있으며; 제어기는 핸들로부터 근위 방향으로 연장되는 튜브에 부착될 수 있고, 제어기는 튜브에 부착될 때 핸들에 인접하여 위치된다. 제어기는 제어기를 튜브에 부착하는 클립을 포함할 수 있다. 장치는 메인 루멘과 제1 다리 및 제2 다리를 갖는 유체 y-아암을 더 포함할 수 있다. 장치는 제1 및 제2 다리 중 하나에 부착된 제어기를 더 포함할 수 있으며, 제어기는 세장형 요소를 조작하기 위해 세장형 요소에 결합된 액추에이터를 구비한다.
장치는 관주 유체의 소스를 더 포함할 수 있다. 관주 유체의 소스는 지지 샤프트의 루멘에 유체 결합될 수 있다. 관주 유체의 소스는 제1 튜브에 유체 결합될 수 있으며, 제1 튜브는 관주 유체를 전달하기 위해 수정체유화 팁 위에 위치되도록 구성된다. 세장형 요소는 가요성 부분을 포함할 수 있으며, 가요성 부분은 접혀진 위치에 있을 때 가요성 부분의 외부 치수의 2.5 배 이하인 접혀진 측방향 치수를 갖는다. 경사진 팁은 루프 평면에 대해 90° 내지 180°의 오프셋 각도로 배향될 수 있고, 오프셋 각도는 팁이 원래 위치로부터 회전되는 각도이고, 원래 위치에서 루프 평면은 작업 평면에 평행하고, 팁은 원래 위치에서 루프에 유도된다.
이제 다음 도면을 참조하여 이들 및 다른 양태를 상세히 설명할 것이다. 일반적으로 말하면, 도면은 절대적으로 또는 상대적으로 스케일링된 것이 아니며, 예시를 의도하는 것이다. 또한, 특징 및 요소의 상대적인 배치는 설명을 명확성을 위해 수정될 수 있다.
도 1은 관주 및 흡인 루멘을 갖는 눈 안의 수정체를 절단하는 장치를 도시한다.
도 2는 루프를 형성하는 도 1의 세장형 요소를 도시한다.
도 3은 도 2의 루프의 측면도를 도시한다.
도 4는 A-A에서의 도 3의 단면도이다.
도 5는 수정체의 측면도이다.
도 6은 세장형 요소를 따라 엘보우를 갖는 수정체를 절단하기 위한 다른 장치를 도시한다.
도 7은 도 6의 장치의 측면도이며 엘보우와 엘보우의 크림핑 부분을 도시한다.
도 8은 엘보우가 수정체와 접촉하는 동안 지지 샤프트가 회전될 때 엘보우가 근위 방향으로 편향되는 것을 도시한다.
도 9는 세장형 요소의 제1 단부를 위한 제1 액추에이터 및 제2 단부를 위한 제2 액추에이터를 갖는 수정체를 절단하기 위한 다른 장치를 도시한다.
도 10은 루프가 확장되어 있는 도 9의 장치를 도시한다.
도 11은 도 10의 장치의 단면도를 도시한다.
도 12는 도 10의 장치의 대안적인 단면도를 도시한다.
도 13은 도 10의 장치의 또 다른 대안적인 단면도를 도시한다.
도 14는 도시된 바와 같이 루멘 내에 접혀져 수용될 수 있는 가요성 부분을 갖는 세장형 요소를 갖는 지지 샤프트의 단부를 도시한다.
도 15는 루프의 성형 및 미성형 부분을 도시한다.
도 16a는 경사진 팁으로부터 멀리 확장되는 루프를 갖는 2 루멘 설계를 도시한다.
도 16b는 도 16a의 루프의 측면도를 도시한다.
도 16c는 제1 및 제2 튜브 사이의 공간을 통해 연장되는 세장형 요소를 갖는 동축 설계를 도시한다.
도 17은 수정체유화와 연관된 루프를 갖는 수정체를 절단하는 장치를 도시한다.
도 18은 지지 샤프트의 후방측 탑재(backward loading) 이전에 흡인 루멘 및 지지 샤프트에 장착된 제어기를 도시한다.
도 19는 흡인 루멘의 전이부를 도시하는 단면도이다.
도 20은 지지 샤프트를 도입기에 부착하기 전에 제거될 수 있는 선두 필라멘트를 갖는 도입기를 도시한다.
도 21은 지지 샤프트가 분할된 지지 샤프트의 근위 단부를 도시한다.
도 22는 도 21의 단면도이며, 지지 샤프트에 의해 보유된 커플러를 도시한다.
도 23은 분할을 따라 지지 샤프트의 근위 단부를 개방하기 위한 위치로 이동된 해제 아암을 도시한다.
도 24는 세장형 요소를 갖는 지지 샤프트의 원위 단부를 도시한다.
도 25는 지지 샤프트가 지지 샤프트의 인출을 허용하도록 치수가 감소하도록 하는 루멘 내로 인출된 세장형 요소를 도시한다.
도 26은 도 25의 단면도를 도시한다.
도 27은 치수 감소를 도시하는 지지 샤프트의 단면도를 도시한다.
도 28은 제어기를 도시한다.
도 29는 제어기의 단부도를 도시한다.
도 30은 제어기의 측면도를 도시한다.
도 31은 핸드 피스로부터 근위 방향으로 연장되는 튜브에 부착된 제어기를 도시한다.
도면은 단지 예일 뿐이며, 비율을 나타내는 것이 아님을 이해해야 한다. 본원에 설명된 장치는 각 도면에 반드시 도시되어 있지는 않은 특징을 포함할 수 있음을 이해해야 한다.
도 1은 관주 및 흡인 루멘을 갖는 눈 안의 수정체를 절단하는 장치를 도시한다.
도 2는 루프를 형성하는 도 1의 세장형 요소를 도시한다.
도 3은 도 2의 루프의 측면도를 도시한다.
도 4는 A-A에서의 도 3의 단면도이다.
도 5는 수정체의 측면도이다.
도 6은 세장형 요소를 따라 엘보우를 갖는 수정체를 절단하기 위한 다른 장치를 도시한다.
도 7은 도 6의 장치의 측면도이며 엘보우와 엘보우의 크림핑 부분을 도시한다.
도 8은 엘보우가 수정체와 접촉하는 동안 지지 샤프트가 회전될 때 엘보우가 근위 방향으로 편향되는 것을 도시한다.
도 9는 세장형 요소의 제1 단부를 위한 제1 액추에이터 및 제2 단부를 위한 제2 액추에이터를 갖는 수정체를 절단하기 위한 다른 장치를 도시한다.
도 10은 루프가 확장되어 있는 도 9의 장치를 도시한다.
도 11은 도 10의 장치의 단면도를 도시한다.
도 12는 도 10의 장치의 대안적인 단면도를 도시한다.
도 13은 도 10의 장치의 또 다른 대안적인 단면도를 도시한다.
도 14는 도시된 바와 같이 루멘 내에 접혀져 수용될 수 있는 가요성 부분을 갖는 세장형 요소를 갖는 지지 샤프트의 단부를 도시한다.
도 15는 루프의 성형 및 미성형 부분을 도시한다.
도 16a는 경사진 팁으로부터 멀리 확장되는 루프를 갖는 2 루멘 설계를 도시한다.
도 16b는 도 16a의 루프의 측면도를 도시한다.
도 16c는 제1 및 제2 튜브 사이의 공간을 통해 연장되는 세장형 요소를 갖는 동축 설계를 도시한다.
도 17은 수정체유화와 연관된 루프를 갖는 수정체를 절단하는 장치를 도시한다.
도 18은 지지 샤프트의 후방측 탑재(backward loading) 이전에 흡인 루멘 및 지지 샤프트에 장착된 제어기를 도시한다.
도 19는 흡인 루멘의 전이부를 도시하는 단면도이다.
도 20은 지지 샤프트를 도입기에 부착하기 전에 제거될 수 있는 선두 필라멘트를 갖는 도입기를 도시한다.
도 21은 지지 샤프트가 분할된 지지 샤프트의 근위 단부를 도시한다.
도 22는 도 21의 단면도이며, 지지 샤프트에 의해 보유된 커플러를 도시한다.
도 23은 분할을 따라 지지 샤프트의 근위 단부를 개방하기 위한 위치로 이동된 해제 아암을 도시한다.
도 24는 세장형 요소를 갖는 지지 샤프트의 원위 단부를 도시한다.
도 25는 지지 샤프트가 지지 샤프트의 인출을 허용하도록 치수가 감소하도록 하는 루멘 내로 인출된 세장형 요소를 도시한다.
도 26은 도 25의 단면도를 도시한다.
도 27은 치수 감소를 도시하는 지지 샤프트의 단면도를 도시한다.
도 28은 제어기를 도시한다.
도 29는 제어기의 단부도를 도시한다.
도 30은 제어기의 측면도를 도시한다.
도 31은 핸드 피스로부터 근위 방향으로 연장되는 튜브에 부착된 제어기를 도시한다.
도면은 단지 예일 뿐이며, 비율을 나타내는 것이 아님을 이해해야 한다. 본원에 설명된 장치는 각 도면에 반드시 도시되어 있지는 않은 특징을 포함할 수 있음을 이해해야 한다.
본원에서는 백내장 시술에서 수정체를 절단하기 위한 방법 및 장치를 개시한다. 본원에 설명된 장치는 제1 루멘을 가질 수 있는 지지 샤프트에 결합된 세장형 요소를 가질 수 있다. 세장형 요소는 제1 단부 및 제2 단부를 가지며, 제1 단부 및 제2 단부 중 적어도 하나는 루프의 크기를 변경시키기 위해 다른 단부에 대해 이동 가능하다. 루프는 적어도 부분적으로 세장형 요소에 의해 형성되고 또한 지지 샤프트에 의해 부분적으로 형성될 수 있다. 루프는 도입 동안 루프가 접힌 위치에 있는 상태로 접힌 위치로부터 확장 위치로 이동할 수 있다. 루프는 제1 루멘 내부 같은 장치 내부에 접힌 위치에서 완전히 수용될 수 있거나 접힌 위치에서 노출되는 작은 루프를 형성할 수 있다.
사용시, 전개될 때, 루프가 확장되어 수정체낭과 수정체 사이에서 전진한다. 루프가 확장 위치에 도달할 때까지 루프가 전진되고 확장된다. 루프는 샤프트를 회전시켜 수정체의 후방측을 향해 이동한다. 루프는 이 영역을 통해 루프를 스위핑함으로써 수정체의 후방 표면과 수정체낭을 분리하는 데 사용될 수 있다. 루프는 그후 제1 절단부를 형성하기 위해 원하는 위치에서 수정체 주변에 위치된다. 그후, 루프는 수정체를 절단하기 위해 크기가 감소된다.
세장형 요소는 제1 단부에 엘보우를 가질 수 있다. 엘보우는 루프가 확장될 때 지지 샤프트로부터 근위 방향으로 연장될 수 있다. 엘보우는 팁에 가해지는 횡방향 힘(횡방향 힘은 루프 평면을 가로지르는 방향으로 가해짐)에 비해 루프 평면에서 엘보우의 팁에 가해지는 힘에 대해 굴곡이 적어도 2배 유연할 수 있다. 루프는 일반적으로 루프의 영역을 최대화하는 배향에 의해 정의되는 확장 위치에서의 루프 평면을 형성한다. 엘보우는 필수적인 유연성을 제공하기 위해 리빙 힌지와 같은 힌지를 가질 수 있다. 리빙 힌지는 엘보우를 크림핑하거나 또는 원하는 특성을 갖는 비원형 단면과 같은 임의의 다른 적절한 방식으로 형성될 수 있다. 엘보우는 폴리머로 제조되어 지지 샤프트에 부착되거나 도시된 바와 같이 지지 샤프트와 일체로 형성될 수 있다.
하나의 양태에서, 엘보우는 초기에 루프를 확장시킬 때 엘보우를 지지 샤프트를 향해 편향시키도록 샤프트를 회전시킴으로써 지지 샤프트와 수정체 사이에 위치될 수 있다. 엘보우의 팁은 루프가 확장될 때 지지 샤프트의 원위 배향으로부터 90-180 도의 배향을 갖는다.
세장형 요소는 또한 루프가 접혀질 때 세장형 요소가 접혀져 제1 루멘 내에 수용되도록 하는 가요성 부분을 가질 수 있다. 가요성 부분은 제1 단부를 향해 연장되는 제1 측면 및 제2 단부를 향해 연장되는 제2 측면을 갖는 U 형상으로 접혀진다. 가요성 부분은 0.012 인치 미만의 루멘 내에서 접혀질 때의 곡률 반경을 가질 수 있다. 가요성 부분은 또한 세장형 요소의 제1 및 제2 단부에 비해 굴곡이 적어도 2배 유연할 수 있다. 가요성 부분은 세장형 요소의 길이방향 축을 가로질러 측정된 최대 외부 치수가 0.003 인치 이하일 수 있다. 가요성 부분은 모노필라멘트 또는 임의의 다른 적절한 재료일 수 있다.
세장형 요소는 루프가 확장될 때 중간점으로부터 제1 단부를 향해 연장되는 제1 절반(세장형 요소의 제1 길이를 한정함)과, 중간점으로부터 제2 단부를 향해 연장되는 제2 절반(세장형 요소의 제2 길이를 한정함)을 갖는다. 루프는 중간 루프를 형성하고 전체 길이의 절반이 전개되면 중간 위치에 있다. 이 목적에 사용된 "전개된"은 세장형 요소의 노출된 부분을 의미한다.
중간 루프는 지지 샤프트의 원위 단부에 대해 원위에 위치될 수 있어서, 루프는 지지 샤프트로부터 원위 방향으로 전개된다. 엘보우를 사용할 때 엘보우는 지지 샤프트에 부착되지 않고 전개될 수 있다. 예를 들어, 엘보우는 제1 및 제2 단부가 동시에(또는 독립적으로) 전진될 때 중간 위치에서 루멘 내에서 유지될 수 있다. 아래에 설명된 것처럼 루프가 부분적으로 전개되고 엘보우가 수정체와 수정체낭 사이에서 이동하거나 밀어넣어질 수 있다.
세장형 요소의 제1 단부는 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 샤프트를 이동시키기 위해 지지 샤프트에 대해 이동 가능할 수 있다. 제1 단부는 지지 샤프트에 부착될 수 있고, 제1 단부는 루프가 확장될 때 지지 샤프트로부터 근위 방향으로 연장되는 엘보우를 갖는다. 엘보우를 수정체에 접촉시키고 지지 샤프트를 회전시켜 엘보우가 또한 수정체에 의해 편향될 수 있다. 수정체는 엘보우의 팁을 지지 샤프트를 향해 편향시켜서 지지 샤프트와 엘보우 사이의 각도가 적어도 30도만큼 감소되도록 한다.
루프가 중간 위치에 있을 때 대향 에지 위치로 원위 방향으로 수정체낭과 수정체 사이에서 제2 단부를 전진시킴으로써 루프가 전개될 수 있다. 대향 에지 위치는 수정체의 반경의 적어도 90 %이고, 수정체의 중심 축을 따라 볼 때 수정체 원주에 대한 지지 샤프트의 길이방향 축의 투영으로 정의되는 대향 에지의 60° 이내이다. 이러한 방식으로 루프를 전개하면 루프의 원위 측면이 먼저 확립되고 그 다음 루프의 근위 확장이 이루어진다.
세장형 요소는 루프가 확장 위치에 있을 때 예비 성형 부분과 미성형 부분을 둘 다 가질 수 있다. 성형 부분은 세장형 요소의 전체 길이의 40 % 내지 75 %일 수 있고, 미성형 부분은 전체 길이의 25 % 내지 60 %일 수 있다. 다른 양태에서, 성형 부분은 전체 길이의 적어도 50 %이고, 미성형 부분은 전체 길이의 적어도 25 %이다. 또 다른 양태에서, 미성형 부분의 적어도 80 %는 제1 절반 또는 제2 절반을 따른다. 또 다른 양태에서, 전체 길이의 절반이 전개될 때(중간 위치), 미성형 부분은 25 % 이하로 전개될 수 있다. 제1 단부와 같은 단부 중 하나는 수정체를 절단한 후 해제되고 세장형 요소가 장치 내로 인출된다.
특정 양태에서, 장치는 관주 및/또는 흡인 장치 또는 수정체유화 장치일 수 있는 유체 핸들링 장치에 결합될 수 있다. 수정체유화 장치는 루프에 의해 형성된 수정체 조각을 종래의 방식으로 수정체유화 장치의 루멘을 통해 흡인되는 더 작은 단편으로 파괴한다. 절단 장치는 관주 장치 및/또는 흡인 장치와 함께 사용될 수도 있다.
본원에 설명된 장치 및 방법의 이점은 수정체 절단 장치의 제거 및 다른 장치의 도입 및 교환이 필요하지 않다는 것이다. 이렇게 하면 장치의 팁이 눈에 남아 있기 때문에 유체 손실 및 장치를 교환할 때 발생할 수 있는 문제를 피할 수 있다. 예를 들어, 지지 샤프트는 관주 또는 흡인을 위한 제1 루멘을 가질 수 있다. 세장형 요소는 루프를 전개 및 조작하기 위해 제1 루멘에 위치될 수 있다. 세장형 요소는 수정체를 절단한 후에 장치 내로 인출되어, 세장형 요소가 제1 루멘을 통한 방해받지 않은 유동을 위해 제1 루멘 내에 위치되지 않도록 할 수 있다. 세장형 요소는 또한 유체 핸들링 장치의 팁을 눈으로부터 제거하지 않고 인출된다.
흡인 및 관주를 동반하는 장치에 대하여, 지지 샤프트는 제1 튜브 및 제2 튜브를 가질 수 있으며, 제1 튜브는 제1 루멘을 가지며 제2 튜브는 제2 루멘을 갖는다. 제1 튜브는 또한 제2 유체 루멘을 통해 연장되거나 독립적(나란한 것 같이)일 수 있다.
세장형 요소의 제1 단부는 제1 튜브에 결합될 수 있고, 제2 단부는 지지 샤프트에 대해 이동 가능하여 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 루프를 이동시킬 수 있다. 대안적으로, 제1 및 제2 단부 모두는 제1 단부가 제1 루멘을 통해 연장되고 제2 단부가 제2 루멘을 통해 연장하는 상태로 이동 가능할 수 있다. 또 다른 대안에서, 세장형 요소의 제1 단부는 제2 튜브에 부착될 수 있고 제2 단부는 제1 튜브와 제2 튜브 사이의 공간을 통해 연장될 수 있다.
유체 핸들링 장치는 눈을 관주 및/또는 흡인하는 데 사용될 수 있다. 이를 위해, 유체는 제1 및 제2 유체 루멘 중 하나를 통해 관주될 수 있으며, 다른 루멘은 유체 및 수정체 조각을 흡인하는 데 사용된다. 세장형 요소는 유체 루멘으로부터 세장형 요소를 제거하기 위해 인출되어 세장형 요소가 흡인 또는 관주를 방해하지 않을 수 있다.
장치는 또한 경사진 팁을 갖는 지지 샤프트를 가질 수 있다. 경사진 팁은 근위 배향을 갖는 근위 부분 및 원위 배향을 갖는 원위 부분을 갖는다. 근위 및 원위 배향은 루프가 확장될 때 루프 평면으로부터 45도 미만 또는 20도 미만으로 배향된 작업 평면에 놓이고 작업 평면을 형성한다. 또한, 경사진 팁의 원위 단부는 루프가 확장될 때 루프로부터 멀어지도록 유도된다. 달리 말하면, 루프가 절단을 위해 수정체 주변의 위치로 이동될 때, 경사진 팁의 원위 단부는 수정체로부터 멀리 지향된다. 루프에 대해 이런 방식으로 팁을 배향하는 것은 루프를 조작할 때 팁이 눈에 손상을 줄 기회를 감소시키는 것을 도울 수 있다.
본원에 설명된 장치는 또한 수정체유화 장치와 함께 사용될 수 있다. 수정체유화 장치는 하우징으로부터 원위 단부로 연장되는 팁을 갖는 하우징을 갖는다. 팁은 진동 요소에 결합되고 진동 요소는 활성화되어 팁을 진동시키고 수정체를 더 작은 단편으로 파괴시킨다. 제1 루멘은 팁을 통해 연장되고 원위 단부에 개구를 갖는다. 유체 및 재료는 공지된 방식으로 제1 루멘을 통해 흡인될 수 있다. 지지 샤프트는 폴리머 외피일 수 있는 제2 튜브를 포함할 수 있는 반면, 제1 튜브는 금속 튜브일 수 있고, 이들 둘 모두는 수정체유화 장치 분야에서 잘 공지되어 있다.
장치는 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 세장형 요소를 조작하고 루프의 크기를 변경시키기 위해 세장형 요소에 결합된 제어기를 포함한다. 제어기 및 세장형 요소는 초기에 분리되고 세장형 요소는 도입기에 결합되며 루멘의 원위 단부를 통해 후방측 탑재된다. 도입기는 도입기가 원위 단부로부터 연장할 때까지 제1 루멘을 통해 원위 방향으로 전진한다. 그 후 액추에이터가 루멘의 원위 단부로부터 연장될 때 세장형 요소는 도입기에 결합되고, 세장형 요소는 그후 지지 샤프트가 거의 완전히 내부에 도달할 때까지 도입기를 근위 방향으로 당김으로써 루멘의 원위 단부를 통해 루멘 내로 후방측 탑재된다. 본원에서 사용될 때, 용어 "후방측 탑재(backload)" 또는 "후방측 탑재되는"은 원위가 작동 단부를 향하는 것으로 정의된 상태에서 근위 방향의 로딩을 지칭하고, 근위는 핸들을 향하는 것을 지칭한다.
세장형 요소는 또한 루프를 전개 및 조작할 때 및 수정체를 절단할 때 세장형 요소(및 따라서 루프)를 안정화시키는 데 도움이 되는 정지부를 제1 단부에 갖는다. 정지부는 절단 단계 동안 제1 튜브와 접촉하여 세장형 요소(및 따라서 루프)를 안정화시킨다. 세장형 요소는 수정체를 절단한 후에 제1 루멘 내로 인출될 수 있다. 세장형 요소가 제1 루멘 내로 인출될 때, 정지부는 제1 튜브와의 접촉을 감소시키는 치수(세장형 요소의 길이방향 축을 가로지르는 것 같은)로 감소하여 정지부가 제1 루멘을 통해 인출될 수 있다.
루프는 여기에 설명된 것과 동일한 방식으로 사용되며 모든 이러한 방법이 여기에 통합된다. 루프로 수정체를 절단하고 세장형 요소를 루멘으로부터 인출한 후, 수정체유화 장치를 공지된 방식으로 사용할 수 있다. 예를 들어, 팁은 진동되고 수정체 조각을 파괴하는 데 사용되며, 수정체의 단편 및 유체는 제1 루멘을 통해 흡인된다.
수정체유화 장치는 또한 경사진 팁을 가질 수 있다. 경사진 팁은 경사진 팁을 갖는 관주 및 흡인 장치와 관련하여 앞서 설명한 특징으로 배향되고 성형될 수 있다. 경사진 팁은 또한 흡인 및 관주 장치(들)와 관련하여 앞서 설명한 바와 같이 루프에 대해 배향될 수 있다.
사용시, 루프는 확장 형상을 향한 세장형 요소의 자연적 확장으로 인해 수정체낭과 수정체의 전방측 사이의 공간으로 확장될 수 있다. 수정체를 절단하기 전에, 수정체의 후방 표면과 수정체낭 사이에서 세장형 요소를 이동시켜 수정체를 수정체낭으로부터 해부할 수도 있다. 본원에 설명된 장치는 수정체가 수정체낭으로부터 제거될 때 수정체를 절단하는 데 사용될 수 있으며 수정체를 수정체낭으로부터 제거하지 않고 수정체를 절단하는 데 특히 유용하다. 또한, 수정체는 초기에 완전할 수 있고, 루프는 수정체가 절단될 때 후방 및 전방 표면 주위로 연장된다.
이제 도면과 관련하여, 도 1 내지 도 4는 수정체를 절단하기 위한 장치(40)를 도시한다. 장치(40)는 핸드 피스(45) 및 핸드 피스(45)의 원위 단부로부터 연장되는 지지 샤프트(12)에 결합된 세장형 요소(16)를 포함할 수 있다. 핸드 피스(45)는 세장형 요소(16)를 작동시키기 위한 하나 이상의 액추에이터(44)를 포함할 수 있다. 장치(40)는 독립적으로 또는 관주 및/또는 흡인을 제공하도록 구성된 유체 핸들링 장치(140)의 일부로서 또는 그와 함께 사용될 수 있다.
세장형 요소(16)는 제1 단부(17) 및 제2 단부(19)를 가질 수 있으며, 제1 및 제2 단부(17, 19) 중 적어도 하나는 나머지에 대해 이동 가능하여 세장형 요소(16)에 의해 적어도 부분적으로 형성된 루프(21)의 크기를 변경할 수 있다. 루프(21)는 접힌 위치(도 1의 실선 위치)로부터 확장 위치(도 1의 점선 위치)로 이동할 수 있다. 루프(21)는 눈에 도입될 때 접힌 위치에 있고, 수정체를 절단하기 전에 수정체 주위에 위치될 때 확장 위치에 있다. 루프(21)의 크기를 접힌 위치로 다시 감소시킴으로써 수정체가 절단된다. 루프(21)는 눈(후술됨)에 도입될 때 지지 샤프트(12) 내에 완전히 수용될 수 있거나 부분적으로 형성되어 도 1의 점선 위치에 도시된 접힌 위치에서 도입 중에 노출될 수 있다. 루프(21)는 전체적으로 세장형 요소(16)에 의해 형성될 수 있거나 또는 세장형 요소(16) 및 지지 샤프트(12)에 의해 형성될 수 있다.
지지 샤프트(12)는 제1 루멘(24)을 갖는 제1 튜브(22) 및 제2 루멘(28)을 갖는 제2 튜브(26)를 가질 수 있다(도 4 참조). 세장형 요소(16)의 제2 단부(19)는 점선 위치에서 제1 튜브(22)와 제2 튜브(26) 사이의 공간을 통해 또는 실선 위치로 도시된 바와 같이 제1 루멘(24) 내에서 연장될 수 있다. 세장형 요소(16)의 제2 단부(19)는 루프(21)의 크기를 변경시키기 위해 길이방향으로 이동 가능할 수 있다. 세장형 요소(16)의 제1 단부(17)는 제1 튜브(22)에 결합될 수 있고 제2 단부(19)는 제1 및 제2 튜브(22, 24)에 대해 길이방향으로 이동 가능하여 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 루프(21)를 이동시킬 수 있다. 장치(40)는 본 기술분야에 공지된 바와 같이 눈을 관주 및/또는 흡인하는 데 사용될 수 있다. 이를 위해, 눈은 제1 유체 루멘(24) 및 제2 유체 루멘(28) 중 하나로 관주되고 다른 루멘으로 흡인될 수 있다. 관주의 소스(142)는 제2 루멘(28)에 결합될 수 있고 흡입 또는 진공의 소스(144)는 제1 루멘(24)에 결합될 수 있다(도 1 참조). 진공 소스(144) 및 관주 소스(142)는 컴퓨터 제어, 사용자 제어 풋 페달 작동 및 종래의 중력 공급 관주 백을 포함하는 임의의 적절한 시스템일 수 있다.
도 5는 수정체(L)의 개략도를 도시한다. 수정체(L)는 중심 축(CA), 후방 표면(PS) 및 전방 표면(AS)을 가지며, 이들 표면의 교차 또는 분리부는 수정체(L)의 원주(C)이다. 원주(C)는 수정체(L)의 중앙 평면(M)에 놓이며 이를 정의한다. 수정체(L)는 후방 유리체 공동을 전방 챔버(수정체낭과 각막 사이에 위치함)로부터 분리시키는 수정체낭(도시되지 않음) 내에 위치한다.
다시 도 2를 참조하면, 세장형 요소(16)는 루프(21)가 확장 위치에 있을 때 예비 성형 부분(32) 및 미성형 부분(34)을 가질 수 있다. 본원에 사용된 용어 "확장 위치"는 수정체(L)를 절단하기 직전에 수정체(L) 주위에 위치된 루프(21)의 상태를 지칭한다. 루프(21)가 미성형 부분(34)을 포함하는 경우, 루프(21)는 확장 위치 또는 형상의 의미로부터 벗어나지 않고 확장 위치에서 다양한 형상을 취할 수 있다. "미성형"이라는 용어는 편향되지 않은(즉, 구속되지 않은) 위치에서 특별한 형상이 없는 봉합사 같은 얇은 실 또는 필라멘트와 유사한, 무형상 또는 직선을 의미한다. "예비 성형된"이란 용어는 명시적으로 표시되지 않는 한, 직선 이외의 편향되지 않은 위치에서의 임의의 미리 결정된 형상을 의미한다. 때때로, "직선"이라는 용어는 성형 부분이 예비 성형 부분을 의도한다는 점에서 성형 부분과 관련하여 사용되어야 한다. 이 경우, 직선이 명시적으로 청구될 때, "무형상"이라는 용어는 그 의미 내에 "직선"을 포함하지 않아야 한다.
미성형 부분(34)의 사용은 전개 동안 루프(21)의 유연성을 증가시킬 수 있고, 루프(21)가 처음에 수정체낭과 수정체 사이의 위치로 전진할 때 수정체낭을 손상시킬 가능성을 감소시키는 것을 도울 수 있다. 미성형 부분(34)은 또한 사용자에 의한 루프(21) 조작시 상이한 접근 각도, 기하형상 및 변화를 수용하도록, 전개될 때 루프(21)가 다소 상이한 형상 및 배향을 취하는 것을 도울 수 있다. 한편, 예비 성형 부분(32)은 루프(21)를 수정체 주위에 전개하고 루프(21)의 다소 사전 설정된 확장을 제공하기에 충분한 강도 및 형상을 제공할 수 있다. 성형 부분(32)은 또한 절단 부재의 좌굴 또는 굴곡에 의존하기보다는 루프(21)의 자연 확장으로 인해 다소 제어된 방식으로 루프(21)를 전개하는 것을 도울 수 있다.
도 2를 참조하면, 성형 부분(32)은 전체 길이의 40 % 내지 75 %일 수 있고, 미성형 부분(34)은 전체 길이의 25 % 내지 60 %일 수 있다. 달리 말하면, 성형 부분(32)은 전체 길이의 적어도 50 %일 수 있고, 미성형 부분(34)은 전체 길이의 적어도 25 %일 수 있다. 전체 길이는 확장 위치에서 전개 또는 노출되는 세장형 요소(16)의 길이이다. 세장형 요소(16)는 중간점(35)으로부터 제1 단부(17)를 향해 연장되는 제1 절반(33) 및 중간점(35)으로부터 제2 단부(19)를 향해 연장되는 제2 절반(37)을 가질 수 있다. 성형 부분(32)은 예비 성형 부분(32)의 적어도 80 %가 제1 절반(33)을 따르고, 미성형 부분(34)의 적어도 80 %가 제2 절반(37)을 따르도록 실질적으로 전개되어 제1 절반(33)을 따라 위치될 수 있다. 다른 양태에서, 전체 길이의 절반이 전개될 때, 미성형 부분(34)은 10 % 이하로 전개될 수 있다. 성형 및 미성형 부분(32, 34)은 하나 이상의 세그먼트에 존재할 수 있고, 성형 또는 미성형 부분(32, 34)의 양 또는 백분율을 평가할 때에는 세그먼트들이 함께 가산된다.
사용시, 장치(40)는 종래의 방식으로 눈에 도입될 수 있다. 예를 들어, 수정체낭절개 또는 임의의 다른 접근 개구와 같은 개구가 수정체낭에 형성될 수 있다. 세장형 요소(16)에 의해 형성된 루프(21)는 비교적 작은 크기(접힌 위치일 수 있거나 접힌 위치로부터 다소 확장됨)의 루프(21)로 수정체낭과 수정체 사이에 밀어넣어질 수 있다. 전개되는 세장형 요소(16)의 제1 절반(33)은 루프(21)의 근위 단부를 형성하고 유지하기 위한 성형 부분(32)일 수 있다. 그 후, 미성형 부분(34)이 전개될 수 있고, 세장형 요소(16)는 최종 단계에서 전개된 성형 부분(32)(직선을 포함하는 형상)을 가져서 미성형 부분(34)을 이동시켜 루프(21)의 원위의 제2 절반(37)을 형성할 수 있다. 도 2에 다소 굴곡되어 도시된 직선 섹션(32)은 편향되지 않은 상태에서 실질적으로 직선일 수 있다.
도 6 내지 도 8은 수정체를 절단하기 위한 상호 연관된 장치를 도시한다. 장치는 지지 샤프트(12)에 부착되거나 그와 일체로 형성되도록 구성된 엘보우(50)를 갖는 세장형 요소(16)를 포함한다. 장치(40)는 하나 이상의 액추에이터(44)뿐만 아니라 본원의 다른 곳에서 설명된 관주 및 흡인 특징을 포함할 수 있다. 지지 샤프트(12)는 제1 루멘(24)을 갖는 제1 또는 내부 튜브(22) 및 제2 루멘(28)을 갖는 제2 또는 외부 튜브(26)를 가질 수 있다. 세장형 요소(16)의 제2 단부(19)는 내부 튜브(22)와 외부 튜브(26) 사이의 공간(도 4의 점선 위치 참조) 또는 제1 루멘(24)(실선 위치)을 통해 연장된다. 세장형 요소(16)는 예비 성형 부분(32) 및 미성형 부분(34)을 가질 수 있으며, 본원에 설명된 모든 특징 및 양태는 예비 성형, 미성형 및 직선 부분을 갖는, 이러한 그리고 모든 다른 장치 및 실시예에 포함된다.
세장형 요소(16)는 제1 단부(17)에서 엘보우(50)를 가지며, 엘보우(50)는 루프(21)가 확장 위치에 있을 때, 그리고, 선택적으로 접힌 위치에 있을 때에도 마찬가지로, 지지 샤프트(12)로부터 근위 방향으로 연장한다. 엘보우(50)는 유리한 방식으로 인가된 힘의 방향에 따라 상이한 강성도 응답을 제공한다. 루프(21)는 일반적으로 확장 위치에서 루프 평면(LP)을 한정하며, 루프 평면(LP)은 확장 위치에서 루프(21)의 크기를 최대화하는 배향에 의해 정의된다. 엘보우(50)는 엘보우(50)의 팁(52)에 가해지고 루프 평면(LP)을 가로지르게 유도된 힘에 비해 엘보우(50)의 팁(52)에 가해지고 루프 평면(LP)에 놓이는 힘에 대해 굴곡이 적어도 2배 유연할 수 있다. 이러한 방식으로, 엘보우(50)는 아래에 설명된 바와 같이 엘보우(50)가 지지 샤프트(12)와 수정체(L) 사이에 "밀어넣어질" 수 있도록 지지 샤프트(12)를 향한 굴곡을 허용하도록 유연할 수 있다. 다른 한편, 엘보우(50)는 횡방향으로(루프 평면에 대해) 더 강성적이고, 이는 루프(21)를 수정체(L) 주위로 조작할 때, 특히, 수정체(L)의 후방측 주위로 루프(21)를 스위핑하여 수정체(L)의 후방 표면(PS)을 수정체낭으로부터 해부할 때, 세장형 요소(16)(및 루프(21)의 단부)에 강도를 제공한다.
엘보우(50)는 임의의 적절한 폴리머로 제조될 수 있고 크림핑 부분을 형성하기 위해 엘보우(50)를 크림핑함으로써 형성된 리빙 힌지, 바람직하게는 적어도 2개의 리빙 힌지를 포함할 수 있다(도 7 및 도 8). 엘보우(50)는 지지 샤프트(12)에(예컨대, 제2 튜브(26)에) 부착될 수 있거나, 도시된 바와 같이 지지 샤프트(12)와 일체로 형성되거나 아래에 설명될 바와 같이 지지 샤프트(12)를 통해 전진될 수 있다. 엘보우(50)는 루프(21)가 확장 위치에 있고 엘보우(50)가 장치에 의해 가해지는 구속력으로부터 해제될 때 엘보우(50)가 지지 샤프트(12)에 대해 근위 방향으로 이동하도록 편향되지 않은 형상을 갖는다. 달리 말하면, 엘보우(50)는 확장 위치에서, 그리고, 선택적으로 접힌 위치에서도 마찬가지로, 원위 단부에 지지 샤프트(12)의 길이방향 축(A)에 의해 한정된 지지 샤프트(12)의 원위 배향으로부터 90-180도로 배향된다. 사용시 지지 샤프트(12)는 엘보우(50)가 수정체(L)와 접촉하는 상태에서 길이방향 축(A)을 중심으로 화살표(R)의 방향으로 회전될 수 있다. 이러한 방식의 지지 샤프트(12)의 회전은 엘보우(50)를 지지 샤프트(12)를 향해 편향시키고 루프(21)를 근위 방향으로 변위시킨다. 이러한 방식의 지지 샤프트(12)의 회전은 또한 엘보우(50)를 지지 샤프트(12)와 수정체(L) 사이의 위치로 이동시킨다. 엘보우(50)는 예컨대, 지지 샤프트(12)의 길이방향 축(A)에 의해 한정된 근위 방향과 팁 배향 사이의 각도를 감소시키는 것에 의해, 더 근위 배향이 되도록 편향된다. 도 8은 각도(DA)만큼의 이 각도의 감소를 도시한다. 엘보우(50)는 샤프트(12)를 향한 굴곡시 개선된 유연성을 제공하여, 지지 샤프트(12)와 엘보우(50) 사이의 각도가 적어도 30도만큼 감소될 수 있다. 엘보우(50)는 수정체와 접촉하여 수정체가 엘보우(50)의 팁(52)을 지지 샤프트(12)를 향해 그리고 지지 샤프트(12)와 수정체 사이의 위치로 편향시킬 수 있다.
도 9 내지 도 15는 세장형 요소(16)를 갖는 장치(40)의 상호 관련 구현예를 도시한다. 앞서 설명한 바와 같이, 세장형 요소(16)는 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 루프(21)를 이동시키기 위해 지지 샤프트(12)에 대해 둘 모두가 이동 가능한 제1 단부(17) 및 제2 단부(19)를 가질 수 있다. 제1 및 제2 단부(17, 19)는 하나 이상의 액추에이터(44)에 의해 조작될 수 있다. 액추에이터(44)는 버튼, 슬라이더, 노브 또는 다른 메커니즘을 비롯하여 다양할 수 있다. 일부 구현예에서, 액추에이터(44)는 각각 제1 제어기(44a) 및 제2 제어기(44b)를 포함할 수 있다. 지지 샤프트(12)는 다양한 상이한 단면 배열을 가질 수 있다. 도 11은 제1 루멘(24)을 갖는 제1 튜브(22) 및 제2 튜브(26)를 갖는 제2 루멘(28)을 도시하고, 제1 튜브(22)는 제2 튜브(26)를 통해 연장된다. 도 12는 독립적으로 또는 나란히 위치한 제1 루멘(24)을 갖는 제1 튜브(22) 및 제2 루멘(28)을 갖는 제2 튜브(26)를 도시한다. 도 13을 참조하면, 제1 튜브(22)는 제1 루멘(24)을 가지며, 세장형 요소(16)의 양 단부(17, 19)는 제1 루멘(24)을 통해 연장된다. 도 14를 참조하면, 지지 샤프트(12)의 원위 단부(14)는 단면으로 도시되며, 세장형 요소(16)는 가요성 부분(36)에서 접혀져 세장형 요소(16)가 제1 루멘(24) 내에 완전히 수용된다. 이중적 이동을 갖는 실시예 중 하나를 설명할 때, 모든 양태는 나머지에 마찬가지로 적용되고, 명시적으로 각각에 대해 통합됨을 이해하여야 한다.
가요성 부분(36)은 루프(21)가 도 14에 도시된 바와 같이 접힌 위치에 있을 때 U 형상을 형성하도록 접혀진다. 가요성 부분(36)은 도시된 바와 같이 제1 루멘(24) 내에 끼워질 정도로 충분히 작을 수 있다. 가요성 부분(36)이 별도의 루멘을 통해 연장되는 경우에도, 이들은 함께 근접하게 위치될 수 있으며, 그럼으로써 여전히 장치(40)의 전체 크기를 감소시키는 것을 돕는다. 가요성 부분(36)은 제1 단부(17)를 향해 연장되는 제1 절반(33)과, 세장형 요소(16)의 제2 단부(19)를 향해 연장되는 제2 절반(37)을 갖는다. 지지 샤프트(12)는 제1 루멘(24)을 포함할 수 있고, 가요성 부분(36)은 루프(21)가 접혀져 있을 때 개구(27) 근방의 제1 루멘(24) 내에 수용된다. 가요성 부분(36)은 0.012 인치 미만의 접혀진 위치에 있을 때 곡률 반경을 가질 수 있다. 가요성 부분(36)은 세장형 요소(16)의 제1 및 제2 단부(17, 19)에 비해 굴곡이 적어도 2배 유연할 수 있다. 가요성 부분(36)은 0.003 인치 이하의 최대 외부 치수를 가질 수 있고, 약 0.005 인치의 직경을 갖는 니티놀 와이어와 같은 초탄성 요소에 결합된 모노필라멘트일 수 있다. 인용된 것들보다 더 큰 크기를 비롯하여, 다른 적절한 재료, 단면 및 크기가 여기에서 고려된다. 가요성 부분(36)은 또한 조합된 접힘부의 두 측면의 외부 치수의 2.5 배 이하인 접혀진 측방향 치수를 갖는 것으로 정의될 수 있다. 예를 들어, 직경 0.010 인치의 와이어를 사용하면 접혀진 측방향 치수는 0.025 이하이므로 0.005 인치 이하의 간극을 초래한다. 달리 말하면, 루멘(24)은 조합된 접힘부의 2개의 절반(33, 37)의 외부 치수의 2.5 배 이하인 내부 직경을 가질 수 있다.
또한 장치(40)는 전개 초기에 루프(21)의 원위 부분을 형성하는 방식으로 전진될 수 있다. 도 15에 도시된 바와 같이, 루프(21)가 확장될 때, 세장형 요소(16)는 제1 단부(17)로부터 중간점(35)까지 연장되는(그리고, 제1 길이를 한정하는) 제1 절반(33) 및 제2 단부(19)로부터 중간점(35)까지 연장되는(그리고, 제2 길이를 한정하는) 제2 절반(37)으로 분할될 수 있는 전체 길이를 가질 수 있다. 또한 전체 길이의 절반이 전개되면 중간 루프가 형성될 수 있다. 중간 위치에 있을 때, 전체 루프(21)는 지지 샤프트(12)의 원위 단부(14)에 대해 원위에 위치된다. 세장형 요소(16)의 제1 및 제2 단부(17, 19)는 모두 루프(21)를 접힌 위치로부터 확장 위치로 이동시키기 위해 지지 샤프트(12)에 대해 이동 가능할 수 있다. 루프(21)를 원위 방향으로 전개할 때, 다른 단부가 마찬가지로 이동할 수 있지만, 세장형 요소(16)의 한쪽 단부만 이동될 수도 있다.
중간 위치에서 전방으로 연장하는 루프(21)는 제2 단부(19)를 수정체낭과 수정체 사이에서 대향 에지 위치를 향하여 원위 방향으로 전진시킴으로써 형성된다. 대향 에지 위치는 수정체의 반경의 적어도 90 %일 수 있고, 또한 수정체(L)의 중심 축(CA)을 따라 볼 때, 수정체(L)의 원주(C)에 대한 지지 샤프트(12)의 길이방향 축(A)의 투영으로 정의된 대향 에지의 60° 내에 있을 수 있다.
여전히 도 15를 참조하면, 장치의 세장형 요소(16)는 또한 예비 성형 부분(32) 및 미성형 부분(34)을 가질 수 있으며, 여기에 설명된 예비 성형 부재(32) 및 미성형 부분(34)의 모든 양태가 여기에 적용 가능하다. 예를 들어, 예비 성형 부분(32)은 전체 길이의 40 % 내지 75 %일 수 있고, 미성형 부분(34)은 전체 길이의 25 % 내지 60 %일 수 있다. 또한, 세장형 요소(16)는 미성형 부분(34)의 적어도 80 %가 제1 절반을 따르도록 형성될 수 있다. 세장형 요소(16)는 중간점(35)으로부터 제1 단부(17)를 향해 연장되는 제1 절반, 및 중간점(35)으로부터 제2 단부(19)를 향해 연장되는 제2 절반을 갖는 확장 위치에서의 전체 길이를 갖는다. 성형 부분(32)은, 예비 성형 부분(32)의 적어도 80 %가 제2 절반을 따르고, 미성형 부분(34)의 적어도 80 %는 제1 절반을 따르도록 제2 절반(또한 예비 성형 엘보우(50)를 포함할 수 있음)을 따라 실질적으로 전개될 수 있다. 제1 절반은 주로 루프(21)의 근위 절반을 포함하고, 제2 절반은 주로 루프(21)의 원위 절반을 포함하며, 이들은 길이방향 축(A)에 대한 횡방향 분할로 기하학적으로 분할된다. 중간 위치에서, 제2 절반의 전개된 부분은 전체적으로 성형될 수 있는 반면, 제1 절반은 중간 위치에서 미성형 부분(34)의 적어도 일부를 포함할 수 있고 중간 위치에서 적어도 50 %가 미성형 상태일 수 있다.
본원에서 설명된 다른 구현예에서와 같이, 제1 단부(17)는 루프(21)가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트(12)로부터 근위 방향으로 연장되는 엘보우(50)를 또한 포함할 수 있으며, 엘보우(50)의 모든 양태 및 용도는 본원에 명시적으로 통합되어 있다. 엘보우(50)는 루프(21)가 중간 위치에 있을 때 아직 전개되지 않으며, 그래서, 전방으로 연장되는 중간 루프가 방해받지 않는다. 엘보우(50)가 부분적으로 전개될 때, 엘보우(50)는 그후 수정체와 수정체낭 사이에 조심스럽게 밀어넣어질 수 있다. 엘보우(50)는 지지 샤프트(12)를 회전시켜 세장형 요소(16)의 엘보우(50)를 변위시킴으로써 수정체낭과 수정체 사이의 공간으로 근위 방향으로 편향될 수 있다. 엘보우(50)가 회전함에 따라, 수정체는 엘보우(50)를 편향시켜 지지 샤프트(12)에 대해 더 근접하게 배향되게 한다. 세장형 요소(16)의 제1 단부(17)는 지지 샤프트(12)를 회전시키면서 전진될 수 있다.
앞서 설명한 바와 같이, 액추에이터(44)는 제1 및 제2 제어기(44a, 44b)를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 제어기(44a, 44b)는 또한 동시적 이동을 위해 함께 이동되거나 함께 로킹될 수 있다. 세장형 요소(16)의 양 단부의 이동이 본원에서 고려됨을 인지하여야 한다. 예를 들어, 양 단부(17, 19)를 동시에 전진시키면 중간 위치와 관련하여 앞서 설명한, 본원에 통합된 양태를 만족하는 중간 위치가 여전히 산출될 것이다.
제1 및/또는 제2 루멘(24, 26)이 관주 및/또는 흡인을 위해 사용될 수 있도록, 세장형 요소(16)는 또한 장치(40)로부터, 특히 제1 및/또는 제2 루멘(24, 26)으로부터 제거될 수 있다. 이를 위해, 제1 및 제2 단부(17, 19) 중 적어도 하나는 액추에이터(44)로부터 해제 가능하고, 자유 단부를 장치(40)로 인출하기 위해 다른 단부를 조작함으로써 인출될 수 있다. 세장형 요소(16)는 제1 및/또는 제2 루멘(24, 26)으로부터 완전히 제거되어 세장형 요소(16)가 루멘 내에 위치되지 않을 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 및 제2 루멘(24, 26)은 흡인 및/또는 주입을 위해 세장형 요소(16)에 의해 폐쇄되지 않는다. 세장형 요소(16)는 지지 샤프트(12)를 눈으로부터 제거하지 않고 인출될 수 있다. 장치(40)는 눈으로부터 제거될 수 있고 세장형 요소(16)는 제거되고 동일한 장치(40)가 재도입되거나 별도의 장치가 도입될 수 있다.
도 16a 및 도 16b는 지지 샤프트(12)의 그 원위 단부 부근에 경사진 부분(42)을 갖는 장치(40)를 도시하며, 경사진 부분(42)은 경사진 원위 팁(43)을 갖는다. 경사진 부분(42)의 경사진 원위 팁(43)은 세장형 요소(16)가 지지 샤프트(12)를 빠져나가는 개구(27)에 대해 원위에서 연장된다. 경사진 부분(42)은 근위 부분(근위 방향으로 연장됨) 및 원위 부분(원위 방향으로 연장)을 구비하고 경사진 팁(43)에서 종결된다. 근위 부분은 근위 배향을 가지며 원위 부분은 원위 배향을 가지고, 이들은 제1 튜브(22)의 제1 루멘(24)의 근위 축(105) 및 원위 축(110) 각각에 의해 정의된다. 제2 루멘(28)을 갖는 제2 튜브(26)는 제1 튜브(22) 위로 연장되고, 제2 루멘(28)은 눈을 관주하는 데 사용된다. 근위 및 원위 배향은 작업 평면(WP)에 놓여 이를 형성한다.
지지 샤프트(12)는 제2 튜브(26)에 평행하게 연장되고 나란한 루멘에 비해 시야의 폐쇄를 감소시키기 위해 제2 튜브(26)의 근위 부분 아래에 위치된다. 지지 샤프트(12)는 근위 부분에 인접하고 그로부터 약간 오프셋된 위치로 연장하여, 사용시 루프(21)가 근위 부분 아래로 연장된다. 루프(21)는 일반적으로 확장 루프(21)에 의해 한정된 영역을 최대화하는 배향으로 루프 평면(LP)을 형성한다. 루프(21)는 수정체(L) 주위에 위치되고, 루프(21)가 확장 위치에 있을 때 작업 평면(WP)이 루프 평면(LP)으로부터 45도 미만, 또는 20도 미만으로 배향된다. 달리 말하면, 경사진 부분(42)은 루프(21) 및 수정체(L)로부터 멀어지도록 유도되어 루프(21)를 조작할 때 날카로운 팁(43)이 눈을 손상시킬 가능성을 감소시킨다.
도 16c를 참조하면, 장치(40)는 경사진 부분(42)을 포함하는 지지 샤프트(12)를 또한 가질 수 있다. 경사진 부분(42)은 (근위 방향으로 연장되는) 근위 부분 및 (원위 방향으로 연장되는) 원위 부분을 가질 수 있고, 원위 방향으로 경사진 팁(43)에서 종결된다. 근위 부분은 근위 배향을 가지며, 원위 부분은 원위 배향을 갖고, 이들은 각각 근위 축(105) 및 원위 축(110)에 의해 정의된다. 지지 샤프트(12)는 또한 본원의 다른 곳에서 설명된 바와 같이 제2 루멘을 통해 연장되는 제1 튜브를 갖는 제2 루멘을 구비한 제2 튜브를 포함할 수 있다. 세장형 요소(16)(및 루프(21))는 개구(27)를 통해 전진 및 인출될 수 있다. 근위 및 원위 배향은 작업 평면(WP)에 놓이고 그를 형성할 수 있다. 루프(21)는 일반적으로 확장 루프(21)에 의해 한정된 영역을 최대화하는 배향으로 루프 평면(LP)을 형성한다. 루프(21)가 확장 위치에 있고 수정체(L) 주위에 위치될 때, 작업 평면(WP)은 루프 평면(LP)으로부터 45도 미만, 또는 20도 미만으로 배향된다. 경사진 팁(43)의 원위 단부는 앞서 설명한 이유로 루프(21) 및 수정체(L)로부터 멀어지게 유도될 수 있다.
도 16a 내지 도 16c을 계속 참조하면, 장치(40)는 루프(21)가 접힌 위치에 있을 때, 접혀진 부분이 제2 루멘(28) 내에 끼워질 정도로 충분히 작을 수 있도록 접혀진 부분을 형성하도록 접혀지는 가요성 부분(36)을 또한 포함할 수 있다. 또한 장치(40)는 전개 초기에 루프(21)의 원위 부분을 형성하는 방식으로 전진될 수 있으며(도 15와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이), 이러한 모든 방법은 세장형 요소(16)의 성형 및 미성형 부분(32, 34)에 관한 배포 및 양태를 비롯하여, 이 방법을 통합할 수 있는 모든 실시예에, 그리고 본원에 명시적으로 통합된다. 루프(21)가 확장될 때, 세장형 요소(16)는 중간점(35)으로부터 제1 단부(17)를 향해 연장하는 제1 절반(제1 길이를 한정함) 및 중간점(35)으로부터 제2 단부(19)를 향해 연장하는 제2 절반(제2 길이를 한정함)으로 분할될 수 있는 전체 길이를 가질 수 있다. 또한, 전체 길이의 절반이 전개될 때 중간 루프가 형성되고, 중간 루프는 지지 샤프트(12)의 개구(27)에 대해, 구체적으로는 도 16a에 도시된 바와 같은 제2 튜브(28)에 대해 원위에 위치된다.
세장형 요소(16)의 제1 및 제2 단부(17, 19)는 모두 루프(21)를 접힌 위치로부터 확장 위치로 이동시키기 위해 지지 샤프트(12)에 대해 이동 가능할 수 있다. 또한, 제1 단부(17)는 루프(21)가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트(12)로부터 근위 방향으로 연장되는 엘보우(50)를 포함할 수 있으며, 엘보우(50)의 모든 양태 및 용도는 본원에 명시적으로 통합되어 있다. 예를 들어, 엘보우(50)는 (예컨대, 중간 위치에서) 부분적으로 전개된 다음 수정체와 수정체낭 사이로 밀어넣어질 수 있다. 그후, 엘보우(50)는 엘보우(50)를 보다 근위 방향으로 배향되도록 편향시키기 위해 앞서 설명한 바와 같이 완전히 전개되고 회전될 수 있다. 세장형 요소(16)는 또한 예비 성형 부분(32) 및 미성형 부분(34)을 가질 수 있으며, 본원에 설명된 예비 성형 부분(32) 및 미성형 부분(34)의 모든 양태가 여기에 적용 가능하다. 예를 들어, 예비 성형 부분(32)은 전체 길이의 40 % 내지 75 %일 수 있고, 미성형 부분(34)은 전체 길이의 25 % 내지 60 %일 수 있다. 또한, 세장형 요소(16)는 미성형 부분(34)의 적어도 80 %가 제1 절반을 따르고, 전방 연장 부분에서, 미성형 부분(34)의 적어도 80 %가 제2 절반을 따르도록 형성될 수 있다.
앞서 설명한 바와 같이, 본원에 설명된 장치는 독립적으로 또는 (도 1에 도시된) 유체 핸들링 장치(140)의 일부로서 또는 그와 함께 사용될 수 있다. 세장형 요소(16)는 또한 루멘(28)이 관주 또는 흡인을 위해 사용될 수 있도록 유체 핸들링 장치(140)로부터, 특히 제2 루멘(28)으로부터 제거될 수 있다. 이를 위해, 장치(40)는 단순히 제2 루멘(28)을 통해 인출되고 제2 루멘(28)으로부터 완전히 제거될 수 있다. 장치(40)는 또한 눈으로부터 제거될 수 있고 세장형 요소(16)는 장치(40)로부터 제거될 수 있다.
도 17 내지 도 31은 수정체유화 핸드 피스(1745)와 함께 또는 그와 조합하여 사용되도록 구성된 수정체를 절단하기 위한 장치의 상호 관련된 구현예를 도시한다. 장치(1740)는 지지 샤프트(1712) 및 루프(1721)를 형성하는 세장형 요소(1716)를 가질 수 있다. 지지 샤프트(1712)는 루멘(1724)을 가질 수 있고 세장형 요소(1716)는 루멘(1724)을 통해 연장될 수 있다. 핸드 피스(1745)는 하우징(1746)으로부터 원위 단부(1714)까지 연장하는 팁(1743)을 갖는 하우징(1746)을 가질 수 있다. 팁(1743)은 팁(1743)을 진동시키기 위해 하우징(1746)에 장착된 진동 요소(1748)에 결합될 수 있다. 제1 루멘(1724)은 팁(1743)을 통해 샤프트(1712)의 원위 단부(1714) 부근의 개구(1727)까지 연장될 수 있다. 팁(1743)은 수정체(L)를 조각으로 파괴하기 위해 진동될 수 있다. 아래에 더 상세히 설명된 바와 같이, 유체 및 수정체 조각은 흡인을 사용하여 제1 루멘(1724)을 사용하여 제거될 수 있다.
세장형 요소(1716)는 팁(1743)으로부터, 예컨대, 제1 루멘(1724)으로부터 외향 이동 및 전진될 수 있다. 팁(1743)은 원위 단부(1714)까지 연장되고 제1 루멘(1724)을 갖는 제1 튜브(1722)를 포함할 수 있다. 팁(1743)은 또한 제1 튜브(1722) 주위에 위치된 제2 튜브(1726)를 포함할 수 있고, 제2 튜브(1726)는 제2 루멘(1728)을 갖는다. 제2 튜브(1726)는 폴리머 외피일 수 있고 제1 튜브(1722)는 금속 튜브일 수 있다. 세장형 요소(1716)는 눈으로부터 팁(1743)의 원위 단부를 인출하지 않고 눈으로부터 제거될 수 있다.
다른 구현에서와 같이, 장치(1740)는 세장형 요소(1716)에 결합되도록 구성된 제어기(1742)와 통합될 수 있는 하나 이상의 액추에이터(1744)를 포함할 수 있다. 제어기(1742)는 세장형 요소(1716)를 조작함으로써 루프(1721)의 크기를 변경하도록 동작할 수 있다. 제어기(1742) 및 세장형 요소(1716)는 도입기(1760)에 결합되는 세장형 요소(1716)와 초기에 분리될 수 있다. 도입기(1760)는 도입기(1760)의 원위 단부가 제1 루멘(1724)의 원위 단부(1714) 부근의 개구(1727)로부터, 예를 들어 팁(1743)의 원위 단부에서 연장될 때까지 제1 루멘(1724)을 통해 원위 방향으로 전진될 수 있다. 도입기(1760)는 도입기(1760)가 원위 단부(1714)를 통해 전진되었을 때 제거되는 선두 필라멘트(1762)를 가질 수 있다. 세장형 요소(1716)는 커플러(1764)에 의해 원위 단부(1714)를 넘어 연장하는 도입기(1760)에 결합될 수 있다. 세장형 요소(1716)는 도입기(1760)를 제1 루멘(1724) 내로 근위 방향으로 이동시키고 근위 방향으로 이와 함께 세장형 요소(1716)를 당김으로써 근위 방향으로 제1 루멘(1724) 내로 도입될 수 있다. 도 19에 도시된 바와 같이, 가이드(1770)가 또한 비교적 작은 도입기(1760)를 수정체유화 핸드 피스(1745) 내의 리듀서 섹션으로 유도하는 데 사용될 수 있다. 가이드(1770)는 도입기(1760)가 팁(1743)으로 전진되면 제거될 수 있다.
제1 루멘(1724)으로부터의 세장형 요소(1716)의 제거는 수정체가 절단되고 나서 수정체 조각 및 유체를 제거하기 위해 제1 루멘(1724)의 방해받지 않는 기능을 제공한다. 수정체유화 팁(1743)은 루프(1721)가 인출되고 제거되는 동안 눈에 남아있을 수 있다. 세장형 요소(1716)는 수정체유화 핸드 피스(1745)의 팁(1743)의 제거 및 재도입을 요구하지 않고 그 자체로 또는 제어기(1744)와 함께 인출될 수 있다.
수정체유화 핸드 피스(1745)는 또한 도 16a 내지 도 16c의 경사진 팁(43)을 통합할 수 있다. 이를 위해, 팁(43), 작업 평면(WP) 및 루프 평면(LP)의 배향은 도 16a 내지 도 16c와 관련된 방법의 다른 양태와 함께 앞서 설명한 특징을 포함할 수 있다. 수정체유화 핸드 피스(1745)의 지지 샤프트(1712)는 제1 루멘(1724)을 갖는 제1 튜브(1722)를 포함한다. 세장형 요소(1716)의 제1 단부(1717) 및 제2 단부(1719)는 제2 튜브(1726)의 제2 루멘(1728)을 통해, 구체적으로는, 제1 튜브(1722)와 제2 튜브(1726) 사이의 공간에서 연장된다. 제2 튜브(1726)는 또한 측벽에 개구(1727)를 가지며, 세장형 요소(1716)의 제1 및 제2 단부(1717, 1719)는 루프(1721)가 확장 위치에 있을 때 개구(1727)를 통해 연장된다. 세장형 요소(1716)는 세장형 요소(1716)를 핸드 피스(1745) 내로 인출하고 심지어 제2 루멘(1728)으로부터 완전히 제거함으로써 눈에서 제거될 수 있다. 또한, 유체는 제2 루멘(1728)을 통해 눈으로 전달될 수 있으며, 제2 루멘은 세장형 요소(1716)가 제2 루멘(1728) 내에 위치될 때에도 유체 전달을 위한 충분한 루멘 영역을 제공할 수 있다.
경사진 부분은 근위 부분 및 원위 부분을 가질 수 있다. 원위 부분은 원위 방향으로 연장될 수 있고 경사진 부분의 원위 팁(1743)에서 종결될 수 있다. 경사진 부분의 근위 부분은 근위 배향을 가질 수 있고, 원위 부분은 원위 배향을 가질 수 있으며, 이들은 제1 루멘(1724)의 근위 축 및 원위 축에 의해 각각 정의된다. 근위 및 원위 배향은 작업 평면(WP)에 놓이고 그를 형성할 수 있다. 루프(1721)는 일반적으로 확장 위치에서 루프(1721)에 의해 한정된 영역을 최대화하는 배향에 의해 결정되는 루프 평면(LP)을 형성할 수 있다. 루프(1721)는, 루프(1721)가 확장 위치에 있고 루프 평면(LP)이 수정체(L)의 중앙 평면에 평행할 때 작업 평면(WP)이 루프 평면(LP)으로부터 45도 미만, 또는 20도 미만으로 배향되는 상태로 위치될 수 있다. 이러한 방식으로, 루프(1721)가 확장 상태에 있을 때 경사진 부분의 원위 팁(1743)은 루프(1721)로부터 멀어지게 유도될 수 있고, 루프 주위에서 루프(1721)를 조작할 때, 팁(1743)은 수정체낭을 벗어나 유지될 수 있다. 달리 말하면, 루프(1721)가 수정체를 절단하기 전에 수정체 주위의 위치로 이동될 때, 루프(1721)는 경사진 팁의 원위 단부가 수정체(L)로부터 멀어지게 지향되는 상태로 위치될 수 있다. 마지막으로, 작업 평면(WP)과 루프 평면(LP) 사이의 관계를 정의하기보다는, 상대적 배향이 90도 내지 180 도의 오프셋 각도로 설명될 수 있다. 오프셋 각도는 루프 평면(LP)이 작업 평면(WP)에 실질적으로 평행한 원점(0도) 위치로부터 팁(1743)이 회전하는 각도이고, 팁(1743)은 0도에서 루프(1721)로 유도되고 본질적으로 루프 내에 있다. 팁(1743)은 오프셋 각도가 90도 내지 180 도가 되도록 배향되는 것이 바람직할 수 있고, 이는 앞서 설명한 바와 같이 수정체낭으로부터 멀어지게 팁(1743)을 유도한다.
루프(1721)는 또한 앞서 설명한 바와 동일한 방식으로 수정체유화 장치의 제2 튜브(1726)에 세장형 요소(1716)의 제1 단부(1717)가 부착되는 상태로 위치될 수 있으며, 이러한 양태는 모든 목적을 위해 여기에 명시적으로 통합된다.
도 21 내지 도 23을 참조하면, 커플러(1764)는 커플링(1766)을 통해 도입기에 부착될 수 있다. 그 다음, 도입기(1760)는 세장형 요소(1716) 및 지지 샤프트(1712)를 제1 튜브(1722)의 제1 루멘(1724) 내로 후방측 탑재하기 위해 사용될 수 있다. 커플러(1764)는 지지 샤프트(1712)의 내부 표면 상에 립(1713)을 수용하는 오목부(1767)를 갖는 블록(1765)을 가질 수 있다. 지지 샤프트(1712)는 아래에 설명된 바와 같이 블록(1765)을 해제하기 위해 근위 단부에서 분할될 수 있다. 도 22는 지지 샤프트(1712)의 근위 단부 개구(1723)를 도시한다. 도 23은 블록(1765)을 해제하기 위해 분할부를 따라 개방된 후의 지지 샤프트(1712)의 근위 단부 개구(1723)를 도시한다. 또한, 도 21은 점선 위치에서 분할부를 따라 개방된 지지 샤프트(1712)를 도시한다. 지지 샤프트(1712)는 분할부에 의해 한정된 지지 샤프트(1712)의 각 측면과 맞물리는 해제 아암(1768) 또는 한 쌍의 해제 아암(1768)으로 개방될 수 있다. 해제 아암(1768)은 지지 샤프트(1712)와 맞물려 샤프트(1712)의 두 측면이 도 23에 도시된 바와 같이 분할부를 따라 이격되도록 가압할 수 있다. 커플러(1764)는 이러한 방식으로 샤프트(1712)로부터 해제될 수 있다. 해제 아암(1768)은 해제 위치로 이동할 수 있고, 해제 위치가 되고 나면, 해제 아암(1768)은 지지 샤프트(1712)가 아암(1768)과 맞물리도록 이동하는 동안 정지 상태로 유지될 수 있다. 그 후, 커플러(1764)는 제어기(1742)에 로킹되어, 액추에이터(1744)가 커플러(1764), 그리고, 따라서 세장형 요소(1716)를 이동시키는데 사용될 수 있다. 아암(1768) 또는 아암(1768)과 샤프트(1712) 모두가 이동 가능할 수 있다. 커플러(1764)는 임의의 다른 방식으로 샤프트(1712)에 해제 가능하게 부착될 수 있다.
이제 도 24 내지 도 27을 참조하면, 세장형 요소(1716)는 세장형 요소(1716)의 제1 단부(1717)를 안정화시키기 위해 절단 단계 동안 제1 튜브(1722)와 접촉하는 제1 단부(1717)에 정지부(1729)를 포함할 수 있다. 튜브 내의 절단 장치를 안정화시킴으로써 외부 튜브를 갖는 장치를 조작할 수 있게 된다. 예를 들어, 절단 장치가 수정체유화 장치의 튜브(또는 캐뉼러와 같은 임의의 다른 튜브)를 통해 연장되는 경우, 절단 장치를 튜브와 함께 조작하는 것이 바람직할 수 있다. 이 때문에, 정지부(1729)로 튜브 내에 절단 장치를 고정하는 것이 유리할 수 있다. 절단 장치가 튜브 내로 후방측 탑재되면, 정지부(1729)는 또한 튜브 내의 절단 장치의 위치를 적극적으로 지정할 수 있다. 이를 위해, 정지부(1729)는 제1 튜브(1722)의 내부 벽과 적당한 억지 끼워 맞춤을 위해 크기가 정해질 수 있다. 절단 장치가 제1 튜브를 통해 제거되도록 설계되는 경우, 절단 장치가 제1 튜브를 통해 인출되어 제거될 수 있도록 정지부(1729)가 제1 튜브로부터 "로킹 해제"될 수도 있다. 정지부(1729)의 구성은 다양할 수 있다. 예를 들어, 정지부(1729)는 도시된 바와 같이 지지 샤프트(1712)의 일부를 형성할 수 있거나 세장형 요소(1716) 자체가, 정지부(1729)가 세장형 요소(1716)와 연관되어 그에 부착되는 정도까지 정지부(1729)를 따라 더 커질 수 있다. 세장형 요소(1716)는 제1 루멘(1724)으로 인출될 수 있고, 바람직하게는 수정체를 절단한 이후 팁(1743)을 눈으로부터 제거하지 않고 제1 루멘(1724)으로부터 완전히 제거될 수 있다. 정지부(1729)는 크기가 감소될 수 있다. 예를 들어, 정지부(1729)는 인출될 때 지지 샤프트(1712)와 제1 튜브(1722)(또는 팁) 사이의 접촉을 감소시키도록 감소되는 폭 같은 치수를 가질 수 있다. 달리 말하면, 지지 샤프트(1712)는 지지 샤프트(12)의 길이방향 축(A)을 가로질러 측정될 때 확대된 부분(1753)을 가질 수 있다. 확대된 부분(1753)은 지지 샤프트(1712)의 인접한 부분들보다 클 수 있다. 세장형 요소(1716)의 제1 단부(1717)는 정지부(1729)를 형성하는 지지 샤프트(1712)의 확대된 부분(1753)에서 지지 샤프트(1712)에 부착될 수 있다. 세장형 요소(1716)가 지지 샤프트(1712)의 루멘(1724) 내로 인출되어 튜브로부터 절단 장치를 "로킹 해제"할 때, 지지 샤프트(1712)의 확대된 부분(1753)은 반경방향으로 감소된 크기(도 25 참조)로 이동할 수 있다. 세장형 요소(1716)는 확대된 부분(1753)을 루멘(1724)의 벽으로부터 반경방향 내향으로 그리고 멀리 변위시킬 수 있다. 정지부(1729)는 세장형 요소 및 지지 샤프트(1712)에 의해 형성될 수 있다. 그러나, 이는 세장형 요소(1716)(그 연장부)의 일부로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 엘라스토머 칼라가 지지 샤프트(1712)의 단부에 추후 결합되는 세장형 요소에 부착될 수 있다. 정지부(1729)는 세장형 요소(1716) 또는 지지 샤프트(1712)의 일부로서 형성될 수 있음을 이해해야 한다.
도 28 내지 도 31에 가장 잘 도시된 바와 같이, 제어기(1742)는 제어기(1742)를 핸드 피스(1745)의 근위 단부로부터 연장할 수 있는 유체 라인(1749)에 부착하도록 구성된 클립(1747)을 포함할 수 있다. 제어기(1742) 및 그 하나 이상의 액추에이터(1744)는 인체 공학적 위치에 있을 수 있고, 사용자가 찾을 필요 없이 액추에이터(1744)를 쉽게 발견하고 조작할 수 있게 하며, 빈 손으로 제어기(1742)를 작동시킬 수 있게 한다. 지지 샤프트(1712)가 제어기(1742)에 대한 부착을 위해 루멘(1724)을 통해 연장될 수 있도록 유체 Y-아암(1772)이 제공될 수 있다. y-아암(1772)은 흡인 루멘(1724)과 같은 핸드 피스(1745) 내의 루멘에 부착될 수 있는 메인 루멘을 포함할 수 있다. y-아암(1772)은 제1 다리(1773) 및 제2 다리(1774)로 분할될 수 있고 제어기(1742)는 다리 중 하나(도 31의 1774)에 부착되고 흡입 또는 진공의 소스(1742)는 다른 다리(1773)에 결합된다.
제어기(1742)의 하나 이상의 액추에이터(1744)는 세장형 요소(1716)를 접힌 위치와 확장 위치 사이에서 이동시키기 위해 세장형 요소(1716)에 결합될 수 있다. 핸드 피스(1745)는 하우징(1746)을 포함할 수 있고 제어기(1742)는 하나 이상의 클립(1747)을 사용하여 하우징(1746)으로부터 근위 방향으로 연장되는 튜브 또는 유체 라인(1749)에 부착될 수 있다. 제어기(1742)는 사용자의 빈 손으로 조작하기 위해 핸드 피스(1745)에 대해 근위의 편리한 위치에 위치될 수 있다.
방법 및 장치의 양태는 각각의 전달 구조에 명백하게 적용될 수 있는 바와 같은 모든 루프 양태를 포함하여 조합될 수 있는 것으로 이해되며, 따라서 모든 루프 양태가 예를 들어 수정체유화 장치로 실시될 수 있으며 이러한 조합은 본원에 명시적으로 포함된다. 예를 들어, 본원에 설명된 제1 또는 제2 튜브 중 임의의 것을 관련된 세장형 요소와 조합하여 수정체유화 장치를 위한 일회용 제품(통상적으로 "외피"로 지칭함)를 형성할 수 있다. 관주 유체의 소스는 제품의 일부를 형성할 수 있으며, 이러한 모든 조합도 본원에서 고려된다. 유사하게, 제어기 및 y-아암은 여기에 설명된 수정체를 절단하기 위한 임의의 장치를 포함하는 일회용 제품의 일부를 형성할 수 있다.
장치는 수정체낭 내의 완전한 수정체를 절단하는 데 유용한 것으로 설명되었지만, 설명된 장치 및 방법의 다양한 양태로부터 벗어나지 않고 다른 목적으로 사용될 수 있다. 세장형 요소는 확장 형상을 향한 세장형 요소의 자연적 확장으로 인해 수정체낭과 수정체의 전방측 사이에 위치되고 연장될 수 있다. 수정체를 절단할 때, 루프는 후방 및 전방 표면 주위로 연장되어 수정체의 완전한 절단을 형성할 수 있다. 또한, 수정체를 조각으로 절단하기 전에, 수정체의 후방 표면과 수정체낭 사이에서 세장형 요소를 이동시켜 수정체를 수정체낭으로부터 해부할 수 있다. 본원에 설명된 장치는 수정체가 여전히 완전한 동안 수정체낭과 수정체 사이에 비외상적으로 전진하는 데 특히 유용하다.
용어 "제1" 및 "제2 "는 여기서 상호 교환적으로 사용될 수 있다. 예를 들어, 세장형 요소의 제1 단부는 지지 샤프트에 부착되고 제2 단부는 지지 샤프트에 대해 이동 가능한 것으로 도시될 수 있다. 또한, 지지 샤프트는 제1 튜브 및/또는 제2 튜브를 포함할 수 있거나 단순히 루멘이 없는 샤프트일 수 있다. 지지 샤프트는 세장형 요소와의 관계가 동일하다면, 제1 튜브 또는 제2 튜브 또는 경사진 팁과 같은 지지 샤프트의 보다 구체적인 양태에 대해 상호 교환 가능하게 사용될 수도 있다. 세장형 요소 중 임의의 요소는 본원에 설명된 장치의 임의의 다른 양태(임의의 지지 샤프트)와 함께 사용될 수 있으며, 이러한 모든 조합은 명시적으로 통합된다. 예를 들어, 세장형 요소 또는 루프 중 임의의 것 또는 그 양태는 수정체유화 핸드 피스 또는 관주 및 흡인 실시예와 함께 사용될 수 있다.
장치 및 방법은 바람직한 실시예와 관련하여 설명될 수 있으며, 바람직한 실시예에 많은 수정이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 세장형 요소는 설명된 다양한 양태로부터 벗어나지 않고 추가적인 필라멘트 또는 교차 필라멘트를 가질 수 있다.
다양한 구현예에서, 설명은 도면을 참조하여 이루어진다. 그러나, 특정 구현예는 이러한 특정 세부 사항 중 하나 이상이 없거나 다른 공지된 방법 및 구성과 조합하여 실시될 수 있다. 설명에서 구현의 철저한 이해를 제공하기 위해 특정 구성, 치수 및 프로세스와 같은 많은 특정 세부 사항이 설명된다. 다른 경우에, 잘 공지된 프로세스 및 제조 기술은 설명을 불필요하게 불명료하게 하지 않기 위해 특히 상세하게 설명되지 않는다. 본원에서 "일 실시예", "실시예", "일 구현예", "구현예"등은 적어도 하나의 실시예 또는 구현예에 설명된 특정 특징, 구조, 구성 또는 특성이 포함된다는 것을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전반에 걸쳐 다양한 위치에서 "일 실시예", "실시예", "일 구현예", "구현예" 등의 어구의 사용은 반드시 동일한 실시예 또는 구현예를 지칭하지 않는다. 또한, 특정 특징, 구조, 구성 또는 특성은 하나 이상의 구현예에서 임의의 적절한 방식으로 조합될 수 있다.
설명 전반에 걸쳐 상대적 용어를 사용하는 것은 상대적인 위치 또는 방향을 나타낼 수 있다. 예를 들어, "원위"는 기준점으로부터 멀어지는 제1 방향을 나타낼 수 있다. 유사하게, "근위"는 제1 방향과 반대 방향인 제2 방향의 위치를 나타낼 수 있다. 그러나 그러한 용어는 상대적인 기준 프레임을 설정하기 위해 제공되며, 고정 전달 시스템의 사용이나 배향을 다양한 구현예에 설명된 특정 구성으로 제한하려 하는 것은 아니다.
본 명세서는 많은 특정구성을 포함하지만, 이들은 청구되는 범위 또는 청구될 수 있는 범위에 대한 제한으로 해석되어서는 안되며, 오히려 특정 실시예에 특정한 특징에 대한 설명으로 해석되어야 한다. 별개의 실시예와 관련하여 본 명세서에서 설명되는 특정 특징은 또한 단일 실시예에서 조합하여 구현될 수 있다. 반대로, 단일 실시예의 맥락에서 설명된 다양한 특징은 또한 다수의 실시예에서 개별적으로 또는 임의의 적절한 하위 조합으로 구현될 수 있다. 또한, 특징이 특정 조합으로 작용하는 것으로 앞서 설명되고 심지어 처음에 그렇게 청구될 수 있지만, 청구된 조합 중 하나 이상의 특징은 일부 경우에 조합으로부터 삭제될 수 있고, 청구된 조합은 하위-조합 또는 하위-조합의 변형에 관련하게 될 수 있다. 유사하게, 동작이 특정 순서로 도면에 도시되어 있지만, 이는 바람직한 결과를 달성하기 위해, 이러한 동작이 특정한 도시된 순서로 또는 순차적으로 수행되는 것 또는 모든 예시된 동작이 수행되는 것을 요건으로 하는 것으로 이해하여서는 안된다. 단지 몇몇 예와 구현예가 개시되었을 뿐이다. 설명된 예 및 구현예에 대한 변형, 수정 및 개선과 다른 구현예가 개시된 내용에 기초하여 이루어질 수 있다.
위의 설명 및 청구범위에서, "적어도 하나" 또는 "하나 이상"과 같은 어구가 요소 또는 특징의 연속적 목록이 뒤따르면서 사용될 수 있다. 또한 "및/또는"이라는 용어가 2개 이상의 요소 또는 특징의 목록에서 나타날 수 있다. 사용되는 문맥에서 달리 암시적으로 또는 명시적으로 상충되지 않는 한, 그러한 어구는 개별적인, 열거된 요소 또는 특징 중 임의의 것 또는 다른 열거된 요소 또는 특징 중 임의의 것과 조합한 열거된 요소 또는 특징 중 임의의 것을 의미하는 것을 의도한다. 예를 들어, "A 및 B 중 적어도 하나", "A 및 B 중 하나 이상" 및 "A 및/또는 B"는 각각 "A 단독, B 단독 또는 A 및 B 모두"를 의미하는 것을 의도한다. 세 가지 이상의 항목을 포함한 목록에 대해서도 유사한 해석을 의도한다. 예를 들어, "A, B 및 C 중 적어도 하나", "A, B 및 C 중 하나 이상" 및 "A, B 및/또는 C"는 각각 "A 단독, B 단독, C 단독, A 및 B 모두, A 및 C 모두, B 및 C 모두 또는 A 및 B 및 C 모두"를 의미하는 것을 의도한다.
위에서, 그리고, 청구범위에서 "~에 기초하여"라는 용어의 사용은 언급되지 않은 특징 또는 요소가 또한 허용될 수 있도록 "적어도 부분적으로 ~에 기초하여"를 의미하는 것으로 의도된다.
Claims (204)
- 백내장 시술에서 수정체를 절단하는 장치이며,
근위 단부와 길이방향 축을 따라 근위 단부 반대편에 있는 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 지지 샤프트; 및
지지 샤프트에 결합된 세장형 요소를 포함하고, 세장형 요소는 제1 단부 및 제2 단부를 가지며, 제1 단부 및 제2 단부 중 적어도 하나는 세장형 요소에 의해 형성된 루프의 크기를 변경시키기 위해 다른 단부에 대해 이동 가능하며, 루프는 접힌 위치로부터 확장 위치로 이동 가능하며, 루프는 눈으로의 도입 단계 동안 접힌 위치에 있고 루프가 수정체 주위에 배치될 때 확장 위치에 있으며, 루프가 수정체 주위에 위치될 때 루프의 크기를 감소시킴으로써 수정체가 절단되고, 세장형 요소는 제1 단부에 엘보우를 가지며, 엘보우는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트로부터 연장되고,
엘보우는 비원형 단면을 갖는 리빙 힌지를 구비하며, 엘보우는 폴리머로 제조되고,
세장형 요소는 루프를 형성하여 확장 위치에서 루프 평면이 형성되고,
루프 평면은 임의의 평면에서 선택되는 평면으로서 확장 위치에서 루프에 의해 평면으로부터 한정된 영역을 최대화하고,
엘보우는 엘보우의 팁에 가해지고 루프 평면을 가로지르는 방향을 향하는 횡방향 힘과 비교하여, 엘보우의 팁에 가해지고 루프 평면에 놓이는 힘에 대해 굴곡이 적어도 2배 유연한
장치. - 제1항에 있어서, 세장형 요소의 제2 단부는 지지 샤프트에 해제 가능하게 결합되고, 제2 단부의 해제는 눈으로부터의 제2 단부의 인출을 허용하는 장치.
- 제1항에 있어서, 세장형 요소의 엘보우는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트로부터 근위 방향으로 연장되는 장치.
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- 제1항에 있어서, 리빙 힌지는 크림핑 부분을 형성하는 장치.
- 제1항에 있어서, 세장형 요소는 엘보우가 지지 샤프트로부터 이격되는 것으로 형성되고, 엘보우는 지지 샤프트를 회전시키고 회전시 수정체와 맞물림으로써 지지 샤프트를 향해 편향될 수 있는 장치.
- 제1항에 있어서, 세장형 요소는 루프가 확장 위치에 있을 때 엘보우가 지지 샤프트에 대해 편향되지 않은 위치를 갖는 것으로 형성되며, 엘보우는 루프가 확장 위치에 있을 때 지지 샤프트의 원위 배향으로부터 90-180 도인 팁에서의 배향을 갖는 팁을 가지며, 원위 배향은 지지 샤프트의 근위 단부에서 원위 단부를 향하는 방향인 장치.
- 제1항에 있어서, 세장형 요소는 루프가 확장 위치에 있을 때 미성형 부분 및 예비 성형 부분을 가지며, 세장형 요소의 제2 단부는 루프의 크기를 변경시키기 위해 지지 샤프트에 대해 이동 가능하고, 세장형 요소는 루프가 확장 위치에 있을 때 제1 단부로부터 중간점까지 연장되는 제1 절반과 제2 단부로부터 중간점까지 연장되는 제2 절반을 가지며, 세장형 요소는 루프가 확장 위치에 있을 때 세장형 요소의 노출된 길이에 의해 정의되는 전체 길이를 갖는 장치.
- 제1항에 있어서, 지지 샤프트는 경사진 팁을 갖는 제1 튜브를 포함하고, 경사진 팁은 근위 부분, 및 원위 방향으로 연장되고 경사진 팁의 원위 단부에서 종결되는 원위 부분을 가지며, 근위 부분은 근위 배향을 가지며, 원위 부분은 원위 배향을 가지며, 이들은 제1 튜브 내의 제1 루멘의 근위 축 및 원위 축에 의해 각각 정의되고, 근위 배향 및 원위 배향은 작업 평면에 놓이고 작업 평면을 한정하며, 루프는 일반적으로 확장 위치에서 루프에 의해 한정된 영역을 최대화하는 배향에 의해 정의되는 루프 평면을 형성하는 장치.
- 제9항에 있어서, 경사진 팁은 루프가 수정체 주위의 확장 위치에 있고 루프 평면이 중앙 평면에 수직일 때 경사진 팁의 원위 단부가 루프로부터 멀어지게 유도되도록 형성되는 장치.
- 제1항에 있어서,
장치는 수정체유화 장치를 더 포함하고, 상기 지지 샤프트는 수정체유화 장치의 팁이고, 수정체유화 장치는 하우징으로부터 팁의 원위 단부로 연장되는 팁을 갖는 하우징을 가지며, 팁은 팁을 진동시키기 위해 하우징에 장착된 진동 요소에 결합되고, 제1 루멘은 팁을 통해 연장되고 팁의 원위 단부에 개구를 갖고, 제1 루멘은 제1 루멘을 통해 수정체 조각을 흡인하기 위해 흡입 소스에 결합되는 장치. - 제11항에 있어서, 루프가 확장 위치를 향해 이동할 때, 세장형 요소는 수정체유화 장치의 팁으로부터 연장되는 장치.
- 제11항에 있어서, 팁은 원위 단부까지 연장되는 제1 튜브를 포함하고, 제1 튜브는 제1 루멘을 가지며, 팁은 또한 제1 튜브 주위에 위치된 제2 튜브를 포함하며, 제2 튜브는 제2 루멘을 가지며, 세장형 요소는 팁으로부터 연장되도록 외향 이동 가능한 장치.
- 제13항에 있어서, 제2 루멘은 제1 튜브와 제2 튜브 사이에 공간을 형성하고; 세장형 요소는 공간을 통해 연장되고 세장형 요소를 공간 내로 인출함으로써 눈으로부터 제거 가능한 장치.
- 제11항에 있어서,
제1 다리와 제2 다리로 분할되는 메인 루멘을 갖는 유체 Y-아암을 더 포함하고, 메인 루멘은 수정체유화 장치의 핸드 피스 내의 루멘에 결합되는 장치. - 삭제
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