JP2012501704A5

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Publication number: JP2012501704A5
Application number: JP2011525568A
Authority: JP
Filing date: 2009-09-04
Publication date: 2012-10-18
Anticipated expiration: 2029-09-04

Claims

患者の大動脈弓（１００）への経血管送達のための、および、前記大動脈弓の少なくとも１つの血管側枝を塞栓材料（１５０）から一時的に保護するための折り畳み式の塞栓防止デバイス（２００）であって、
前記デバイスは、防止ユニット（１４０）を備え、
前記防止ユニットは、
血流を伴う流れからの前記塞栓材料を防ぐために適した血液透過性ユニット（１３２）を備え、
前記防止ユニット（１４０）は接続ポイント（１３１）で経血管送達ユニット（１３０）に接続可能であり、
前記防止ユニットは、
選択的透過性ユニット（１３２）の周辺（１８０）に少なくとも部分的に配置された前記防止ユニット（１４０）を支持するための第１の支持部材（１３３、２１０）を備え、
前記デバイス（２００）の拡張状態で、前記接続ポイント（１３１）が前記第１の支持部材によって囲まれるか、または、それと一体化し、
前記経血管送達ユニット（１３０）が前記接続ポイント（１３１）で前記防止ユニット（１４０）と中心を外れて接続可能となるように、前記接続ポイント（１３１）は前記塞栓防止デバイスに中心を外れて配置され、
前記選択的透過性ユニット（１３２）は非チューブ状であり、前記拡張した状態で、ほぼ平面に延出することを特徴とするデバイス。
前記デバイスは、折り畳まれた状態において、腕頭動脈および左頚動脈のような前記患者の頭部または頸部につながる大動脈の血管側枝とは異なる前記大動脈の血管側枝の１つを通る前記大動脈弓への経皮的な経血管送達のために考案されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
前記送達のための前記大動脈の血管側枝は、例えば、前記患者の左腕の血管への穿刺を介して直接アクセスされた、前記患者の左鎖骨下動脈であり、および、
前記デバイスは、第１、第２、および、第３の前記血管側枝の小孔を超えて延出するように考案され、
前記第１の血管側枝（１２０）は左鎖骨下動脈であり、第２の血管側枝（１１８）は左総頸動脈であり、および、第３の血管側枝（１１６）は腕頭動脈であり、
前記接続ポイント（１３１）は、前記防止ユニット（１４０）が前記大動脈弓（１００）内に配される際、前記大動脈弓（１００）の内部から前記大動脈の血管側枝（１１６、１１８、１２０）の方に前記小孔領域（１１６ａ、１１８ａ、１２０ａ）から距離を置いて配向するように考案された前記選択的透過性ユニット（１３２）の表面上に提供されることを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
前記選択的透過性ユニット（１３２）は、前記防止ユニット（１４０）が前記拡張した状態において大動脈弓内に配置される場合、前記接続ポイント（１３１）から前記大動脈弓（１００）の下行大動脈に向かって第１方向に、および、前記大動脈弓（１００）の上行大動脈に向かって第２方向に、非対称に延出するように配置されることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載のデバイス。
前記接続ポイント（１３１）が前記選択的透過性ユニット（１３２）で、または、前記第１の支持部材で提供され、
前記防止ユニット（１４０）が前記大動脈弓（１００）内に配されると、前記接続ポイント（１３１）は、前記大動脈弓（１００）の内部から前記大動脈の血管側枝（１１６、１１８、１２０）に向かって、および、前記小孔領域（１１６ａ、１１８ａ、１２０ａ）に一定の領域を置いて配向するように考案された前記選択的透過性ユニット（１３２）の表面上に提供されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
前記選択的透過性ユニット（１３２）は非チューブ状であり、平らな傘、落下傘、または、キノコの形状でほぼ平面に延出し、その開口端部が前記第１の支持部材によって形成され、その開口部は、前記防止ユニット（１４０）が前記拡張した状態において前記大動脈弓（１００）内に配されると、前記大動脈弓（１００）の内部から前記大動脈の血管側枝（１１６、１１８）に配向するように考案され、
前記送達ユニット（１３０）が左鎖骨下動脈内に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
前記第１の支持部材は前記デバイスの周囲に配置され、前記大動脈弓内での組織の並置のために構成され、
その形状は卵形であり、細長く、または、前記大動脈弓の内部に対して患者ごとに構成され、
前記卵形は、前記デバイスの遠心端部に向かって幅が増していることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
前記送達デバイスは、前記デバイス（２００）の長手方向で前記支持部材（１３３）と角度をなして配置されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
前記デバイスは周囲を有し、デバイスの周囲に少なくとも部分的に提供される組織保護ユニットを含み、
前記組織保護ユニットは、膨張管腔（２１１）を介して膨張可能なまたはそれ自体が膨張可能なカフ（２１０）であるか、中空の、多孔性の、海綿状の、および／または、弾力性のあるユニットであるか、または、前記防止デバイスの前記周囲の少なくとも一部に沿って配置されたコーティング層または表面層の形態をした柔軟なユニットおよび／または弾性のユニットであることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
前記第１の支持部材（１３３）は、前記大動脈弓（１００）の血管壁部分の組織と並置するように、または、前記血管壁部分の組織と解放可能なように係合するように形作られ、
前記第１の支持部材は、前記大動脈弓（１００）の内部で、および、複数の小孔（１１６ａ）、（１１８ａ）、（１２０ａ）と距離を置いて、前記大動脈の血管側枝（１１６）、（１１８）、（１２０）の前記小孔（１１６ａ）、（１１８ａ）、（１２０ａ）を囲むように形成されることで、前記選択的透過性ユニット（１３２）は、前記防止ユニット（１４０）が前記大動脈弓（１００）内に配されると、前記大動脈の血管側枝（１１６）、（１１８）、（１２０）の第１の液量を、前記大動脈弓（１００）内の第２の液量と分離するように配置され、
前記選択的透過性ユニット（１３２）は剛性であり、非弾力性材料であり、実質的に非可撓性材料であり、それによって、前記選択的透過性ユニット（１３２）は前記血管側枝（１１６）、（１１８）、（１２０）の前記小孔（１１６ａ）、（１１８ａ）、（１２０ａ）には適合しないことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
前記支持部材から延出するとともにフレームワークの形態で前記選択的透過性ユニット（１３２）を支持するよう配置された複数の支柱を備え、
前記支柱は弾力性を有することを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
少なくとも１つの翼断面を含み、
前記翼断面は、その端部において、前記大動脈弓（１００）から上行大動脈および／または下行大動脈に、特定の距離、下方に延出するように形作られることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
多重層として配置された前記防止デバイスの複数のサブユニットを備え、
複数の周辺支持ユニットおよび／または密閉ユニットが順次提供されることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
前記選択的透過性ユニット（１３２）は、
前記接続ポイント（１３１）から前記大動脈弓（１００）の下行大動脈に向かって第１方向に延出するよう考案された第１部分と、
前記防止ユニットが前記拡張した状態で大動脈弓内に配置される場合に、前記接続ポイント（１３１）から前記大動脈弓（１００）の上行大動脈に向かって、前記第１方向とは反対側の第２方向に延出するよう考案された第２部分とを備えることを特徴とする請求項１乃至３に記載のデバイス。
請求項１乃至１４のいずれかに記載の折り畳み式の塞栓防止デバイスのキットであって、
前記キットは、
前記折り畳み式の塞栓防止デバイスを前記大動脈弓（１００）の血管側枝（１２０）を通って前記大動脈弓（１００）に送達するのに適した経血管送達ユニットと、
導入器ユニットをさらに含むことを特徴とするキット。