JP2012501704A - 一時的な塞栓防止デバイスおよびその送達のための医療処置 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図3
Description
選択的透過性ユニットは、大動脈弓の下行大動脈に向かって第1の方向に、および、大動脈弓の上行大動脈に向かって第2の方向に、接続ポイントから非対称に延出するよう配置される。
Claims (56)
- 患者の大動脈弓(100)への経血管送達のための、および、前記大動脈弓の少なくとも1つの血管側枝を塞栓材料(150)から一時的に保護するための折り畳み式の塞栓防止デバイス(200)であって、
前記デバイスは、防止ユニット(140)を備え、
前記防止ユニットは、
血流を伴う流れからの前記塞栓材料を防ぐために適した血液透過性ユニット(132)を備え、
前記防止ユニット(140)は接続ポイント(131)で経血管送達ユニット(130)に接続され、
前記防止ユニットは、
選択的透過性ユニット(132)の周辺(180)に少なくとも部分的に配置された前記防止ユニット(140)を支持するための第1の支持部材(133、210)を備え、
前記デバイス(200)の拡張状態で、前記接続ポイント(131)が前記第1の支持部材によって囲まれるか、または、それと一体化し、
前記経血管送達ユニット(130)が前記接続ポイント(131)で前記防止ユニット(140)と中心を外れて接続されることを特徴とするデバイス。 - 前記デバイスは、折り畳まれた状態において、腕頭動脈および左頚動脈のような前記患者の頭部または頸部につながる大動脈の血管側枝とは異なる前記大動脈の血管側枝の1つを通る前記大動脈弓への経皮的な経血管送達のために考案されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、前記大動脈弓に送達される際に、前記デバイスによって一時的に保護される前記大動脈の血管側枝とは異なる前記大動脈の血管側枝の1つを通る経皮的な経血管送達のために考案されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記送達のための前記大動脈の血管側枝は、例えば、前記患者の左腕の血管への穿刺を介して直接アクセスされた、前記患者の左鎖骨下動脈であることを特徴とする請求項2または3に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、第1、第2、および、第3の血管側枝の小孔上に延出するよう考案され、
前記第1の血管側枝(120)は左鎖骨下動脈であり、前記第2の血管側枝(118)は左総頸動脈であり、および、前記第3の血管側枝(116)は腕頭動脈であることを特徴とする請求項4に記載のデバイス。 - 前記接続ポイント(131)が前記選択的透過性ユニット(132)で、または、前記第1の支持部材で提供されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の支持部材(133)は、前記大動脈弓(100)の血管壁部分の組織と並置するように、または、前記血管壁部分の前記組織と解放可能なように係合するように形作られ、および、
前記第1の支持部材は、前記大動脈の血管側枝(116、118、120)の複数の小孔領域(116a、118a、120a)を囲むように、および、前記小孔領域(116a、118a、120a)に一定の領域を置いて形成されることで、前記選択的透過性ユニット(132)は、前記防止ユニット(140)が前記大動脈弓(100)内に配される際に、前記大動脈の血管側枝(116、118、120)の第1の液量を前記大動脈弓(100)内の第2の液量から分離するように配置されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。 - 前記防止ユニット(140)が前記大動脈弓(100)内に配されると、前記接続ポイント(131)は、前記大動脈弓(100)の内部から前記大動脈の血管側枝(116、118、120)に配向するように考案された前記選択的透過性ユニット(132)の表面上に提供されることを特徴とする請求項1または5に記載のデバイス。
- 前記選択的透過性ユニット(132)が非チューブ状であり、前記拡張した状態において、ほぼ平面に延出することを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記選択的透過性ユニット(132)は非チューブ状であり、平らな傘、落下傘、または、キノコの形状でほぼ平面に延出し、その開口端部が前記第1の支持部材によって形成され、その開口部は、前記防止ユニット(140)が前記拡張した状態において前記大動脈弓(100)内に配されると、前記大動脈弓(100)の内部から前記大動脈の血管側枝(116、118)に配向するように考案され、および、
前記送達ユニット(130)が左鎖骨下動脈内に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする請求項9に記載のデバイス。 - 前記防止ユニット(140)が前記拡張した状態において前記大動脈弓(100)内に配されると、前記選択的透過性ユニット(132)は、前記大動脈弓(100)の前記大動脈の血管側枝(116、118、120)の小孔領域(116a、118a、120a)から距離を置いて配置されるよう考案されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の支持部材は前記デバイスの周囲に配置され、前記大動脈弓内での組織の並置のために構成され、
前記形状は卵形であり、細長く、または、前記大動脈弓の内部に対して患者ごとに構成されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。 - 前記卵形状は、前記デバイスの遠心端部に向かって幅が増していることを特徴とする請求項12に記載のデバイス。
- 前記送達デバイスは、前記デバイス(200)の長手方向で前記支持部材(133)と角度をなして配置されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記選択的透過性ユニット(132)は、塞栓材料をはねつけるように考案されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記選択的透過性ユニット(132)は、二重層構造で、靴下のように前記第1の支持部材上に伸縮することを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記防止ユニットは前記大動脈弓(100)の頂点を横切って延出するような大きさおよび形状をしていることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、前記大動脈弓(100)の組織の方に配置されるのに適した周囲を有し、組織保護ユニットは、前記デバイスの前記周囲で少なくとも部分的に提供されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記組織保護ユニットは、膨張管腔(211)を介して膨張可能なまたはそれ自体が膨張可能なカフであるか、中空の、多孔性の、海綿状の、および/または、弾力性のあるユニットであるか、または、前記防止デバイスの前記周囲の少なくとも一部に沿って配置されたコーティング層または表面層の形態をした柔軟なユニットおよび/または弾性のユニットであることを特徴とする請求項11に記載のデバイス。
- 前記選択的透過性ユニット(132)は、剛性の非弾性材料、実質的に非可撓性の材料であり、それによって、前記透過性ユニット(132)は前記血管側枝(116、118、120)の小孔領域(116a)、(118a)、(120a)には適合しないことを特徴とする請求項1または8に記載のデバイス。
- 前記支持部材から延出するとともにフレームワークの形態で前記選択的透過性ユニット(132)を支持するよう配置された複数の支柱を備えることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記支柱は弾力性を有することを特徴とする請求項21に記載のデバイス。
- 少なくとも1つの翼断面を含み、
前記翼断面は、その端部において、前記大動脈弓(100)から上行大動脈および/または下行大動脈に、特定の距離、下方に延出するように形作られることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。 - 多重層として配置された前記防止デバイスの複数のサブユニットを備え、
複数の周辺支持ユニットおよび/または密閉ユニットが順次提供されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。 - 前記選択的透過性ユニット(132)は、メッシュストランドを含むメッシュ素材または生地を備えることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記選択的透過性ユニット(132)は、疎水性材料および/または疎水性物質を含むことを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記選択的透過性ユニット(132)は、前記選択的透過性ユニット(132)内の前記塞栓材料を実質的に捕捉しないように考案されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記選択的透過性ユニット(132)は、前記大動脈弓での血流から前記塞栓材料の少なくとも一部を解放可能なように捕捉するように考案されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記防止ユニットが前記拡張した状態で大動脈弓内に配置される場合、前記選択的透過性ユニット(132)は、前記接続ポイント(131)から前記大動脈弓(100)の下行大動脈に向かって第1方向に延出するよう考案された第1部分と、前記接続ポイント(131)から前記大動脈弓(100)の上行大動脈に向かって、前記第1方向とは反対側の第2方向に延出するよう考案された第2部分とを備えることを特徴とする請求項1乃至4に記載のデバイス。
- 前記防止ユニット(140)が拡張状態で前記大動脈弓(100)内に配置される場合、前記選択的透過性ユニット(132)は、前記大動脈弓(100)の下行大動脈に向かって第1の方向に、および、前記大動脈弓(100)の上行大動脈に向かって第2の方向に、前記接続ポイント(131)から非対称に延出するよう配置されることを特徴とする請求項1乃至4のいずれかに記載のデバイス。
- 前記選択的透過性ユニット(132)は、折り畳まれた状態で、前記大動脈(100)の血管側枝の1つを通る前記大動脈弓(100)への経皮的な経血管送達のために考案されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記防止デバイスは、前記デバイスが下行大動脈(114)に放たれるのを防ぐために、安全接続部を備えることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスの遠位端部は、角を有する延長部の形態またはノーズ(199)の形態で提供されることを特徴とする請求項1に記載のデバイス。
- 塞栓材料が患者の大動脈弓からの血流とともに複数の血管側枝(116、118、120)の少なくとも1つの血管側枝に入るのを防ぐ方法であって、
前記方法は、
前記血管側枝(116、118、120)の第1の血管側枝(120)と流体連通する周辺の血管に、折り畳み式の塞栓防止デバイスを折り畳まれた状態で経皮的に導入する工程と、
前記第1の血管側枝の小孔(120a)との接触を避けて、接続ポイント(131)で経血管送達ユニットに取り付けられる一方で、前記周辺の血管と前記第1の血管側枝(120)とを介して、および、前記小孔(120a)を通って、前記折り畳み式の塞栓防止デバイスを折り畳まれた状態で前記大動脈弓(100)に経血管的に送達する工程と、
前記大動脈弓(100)で前記折り畳み式の塞栓防止デバイスの防止ユニット(140)を拡張する工程とを備え、
前記拡張する工程は、前記接続ポイント(131)から、前記大動脈弓(100)の下行大動脈に向かって第1の方向に、および、前記大動脈弓(100)の上行大動脈に向かって第2の方向に、前記防止ユニット(140)の第1部分と前記防止ユニット(140)の第2部分を非対称に拡張する工程と、前記拡張した状態において前記大動脈弓(100)内に前記防止ユニット(140)を位置付ける工程と、前記防止ユニット(140)の選択的透過性ユニットによって、血流を伴う流れからの塞栓材料が前記大動脈弓(100)で複数の大動脈血管側枝に入るのを防止する工程を備えることを特徴とする方法。 - 折り畳まれた状態で、前記患者の頭部または頚部につながる、前記腕頭動脈および前記左頚動脈などの大動脈の血管側枝とは異なる、前記大動脈の血管側枝の1つを通る、前記大動脈弓への前記塞栓防止デバイスの経皮的な経血管送達を含むことを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 前記大動脈弓に送達される際に、前記デバイスによって一時的に保護される前記大動脈の血管側枝とは異なる前記大動脈の血管側枝の1つを通る、前記塞栓防止デバイスの経皮的な経血管送達を含むことを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 前記送達用の前記大動脈の血管側枝は、前記患者の左腕の血管内での穿刺を介して直接アクセスされる前記患者の前記左鎖骨下動脈であることを特徴とする請求項35または36に記載の方法。
- 前記デバイスは、第1、第2、および、第3の血管側枝の小孔を超えて延出するように配され、
前記第1の血管側枝(120)は左鎖骨下動脈であり、前記第2の血管側枝(118)は左総頸動脈であり、および、前記第3の血管側枝(120)は腕頭動脈であることを特徴とする請求項37に記載の方法。 - 前記防止ユニット(140)は、前記接続ポイント(131)で中心から外れて接続される前記経血管送達ユニットによって中心から外れて送達されることを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 前記塞栓防止デバイスが鎖骨下動脈内の導入器シートに取り付けられることによって、前記塞栓防止デバイスは前記頚動脈を保護する前記大動脈弓内に位置するようになることを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 前記大動脈弓(100)内に前記防止ユニット(140)を前記位置づける工程は、
前記大動脈弓(100)の血管壁部分の組織に、前記防止ユニットの前記選択的透過性ユニット(132)の第1の支持部材を並置する工程を含むことを特徴とする請求項34に記載の方法。 - 前記防止ユニット(140)の前記第1の支持部材は、前記防止ユニット(140)の前記選択的透過性ユニット(132)の周辺に少なくとも部分的に配置され、および、前記デバイスの拡張した状態において、前記第1の支持部材によって前記接続ポイントを囲むことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 前記第1の支持部材によって、前記大動脈弓(100)内に至る前記大動脈の血管側枝(116、118、120)の複数の小孔領域(116a、118a、120a)を包囲する工程と、小孔領域(116a、118a、120a)に対して距離を置いて前記防止ユニットを位置づける工程とを含むことを特徴とする請求項41または42に記載の方法。
- 前記防止ユニット(140)が前記大動脈弓(100)内に配されると、前記大動脈弓内の第2の液量から、前記大動脈の血管側枝(116、118、120)の第1の液量を分離するために前記選択的透過性ユニット(132)を配置する工程を含むことを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 前記大動脈弓内に前記防止ユニット(140)を前記位置づける工程は、前記大動脈弓(100)の血管壁部分の組織によって前記防止ユニット(140)を解放可能なように係合する工程を含むことを特徴とする請求項34に記載の方法。
- すべての血管側枝(116、118、120)を覆うことによって、細片などの前記塞栓材料の前記小孔領域(116a、118a、120a)からの放出を引き起こすことを防ぐ工程と、前記大動脈弓(100)内に前記血管側枝(116、118、120)の小孔領域(116a、118a、120a)を接触させない工程を含むことを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 前記血管側枝(116、118、120)の小孔領域(116a、118a、120a)から、前記大動脈弓(100)内に、距離を置いて、前記選択的透過性ユニット(132)を配置する工程を含むことを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 前記配置する工程が、前記大動脈弓(100)内に、前記血管側枝(116、118、120)の小孔領域(116a、118a、120a)を接触させない工程を含むことを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 塞栓材料が患者の大動脈弓(100)からの血流とともに血管側枝(116、118、120)に入るのを防ぐ前記工程は、
前記防止ユニット(140)が前記大動脈弓(100)内に配されると、前記大動脈弓(100)の前記大動脈の血管側枝(116、118、120)の小孔領域(116a、118a、120a)から離れて配向するよう考案された前記選択的透過性ユニットの表面沿いに、前記大動脈弓(100)の前記大動脈の血管側枝(116、118、120)の前記小孔領域(116a、118a、120a)を通って塞栓材料を向かわせる工程を含むことを特徴とする請求項34に記載の方法。 - 送達方向とは反対側の方向に、前記拡張した防止ユニット(200)を引き入れる工程を含み、
このようにして、前記血管側枝(116、118、120)の小孔領域(116a、118a、120a)を包囲する前記大動脈弓(100)の血管組織部分を引っ張るとともに締め付け、これによって、前記締め付けは、前記血管組織部分に対して前記防止ユニット(140)を押しつける前記大動脈弓内の血圧と血流によってさらに支持されることを特徴とする請求項34に記載の方法。 - 塞栓材料が血管側枝に入ることを防ぐ前記工程のために、前記防止ユニット(140)を一時的に配置した後に、前記経血管送達ユニットの手段によって前記防止デバイスを引き抜く工程を含むことを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 前記引き抜き工程は、送達方向に前記経血管送達ユニットを押し出すことによって、前記大動脈弓(100)の血管組織部分との係合から前記防止ユニット(140)を解放する工程と、前記防止ユニット(140)をシースに折り畳むために、前記防止ユニット(140)上で前記シースをスライドさせる工程と、前記第1の血管側枝(120)および前記末梢血管を通って、前記シース内に前記折り畳み式の塞栓防止デバイスを引き抜く工程とを含むことを特徴とする請求項51に記載の方法。
- 前記シース内に前記防止ユニット(140)を折り畳む前に、前記大動脈弓(100)から下行大動脈(114)に向かう身体の血流内に、前記防止ユニット(140)で捕捉された塞栓材料を放出する工程をさらに含むことを特徴とする請求項52に記載の方法。
- 前記折り畳み式の塞栓防止デバイスは、請求項1乃至33のいずれかに記載のデバイスであることを特徴とする請求項34に記載の方法。
- 請求項1乃至33のいずれかに記載の折り畳み式の塞栓防止デバイスと、前記折り畳み式の塞栓防止デバイスを前記大動脈弓(100)の血管側枝(120)を通って前記大動脈弓(100)に送達するのに適した経血管送達ユニットとのキット。
- 導入器ユニットをさらに含むことを特徴とする請求項55に記載のキット。
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